時間就如同白駒過隙般的流逝,我們的工作與生活又進入新的階段,為了今后更好的發展,寫一份計劃,為接下來的學習做準備吧!我們該怎么擬定計劃呢?下面是小編為大家帶來的計劃書優秀范文,希望大家可以喜歡。
藥品質量管理科工作計劃 藥品工作計劃篇一
一、加快藥監機構改革步伐,完成改革任務。
1、積極配合縣委政府做好縣藥監局機構改革工作,充實食品藥品監管力量,使餐飲服務監管人員盡早到設位,全面開展食品藥品監管工作。
二、推進農村藥品“兩網”建設工作,使“兩網”建設站得起、立得住、運行好。
2、作為全國“兩網”建設示范縣,要繼續加強農村藥品“兩網”長效機制建設,注重發揮實效,以保證廣大農民群眾用藥安全、經濟、便捷為目標,以政府負總責主導推進、部門各負其責齊抓共管,堅持因地制宜、分類指導、注重實效的原則,建立健全以行政監管為主體、以社會監督為補充、以技術監督為支撐的農村藥品安全監管責任體系和工作格局,建立主體清晰、渠道規范、保證質量、滿足需求的農村藥品供應網絡,使“兩網”運轉更加協調、運行更加高效、作用更加明顯。
三、推行“規范化藥房”建設工作,嚴把醫療機構藥品質量關。
3、縣鄉醫院和部分村衛生所“規范藥房”建設工作已經通過驗收,今后“規范藥房”建設重點是偏遠鄉村的村衛生所和個體診所,要加強宣傳和培訓指導,加快“規范藥房”建設步伐,切實規范藥品購進渠道、貯存養護和使用管理,不斷規范小型醫療機構用藥行為,保障新型農村合作醫療工作順利開展和參合農民的用藥安全,從根本上解決農村藥品質量問題。
四、 認真履行藥品和醫療器械監管職責,切實抓好藥品和醫療器械安全監管工作。
深入開展藥品安全專項整治。按照省市藥品專項整治方案確定的打擊生產銷售假藥、整治違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、強化農村藥品監管等重點整治任務,緊密結合我縣藥品市場實際,細化整治工作內容,突出重點環節、重點品種和高風險品種,加大對藥品經營企業gsp跟蹤檢查,強化日常監管,全面抓好藥品安全專項整治各項工作任務的落實,確保整治工作取得實效。
5、全面開展中藥材中藥飲片專項整治。針對中藥飲片加工生產、流通、使用等環節存在的突出問題和監管工作中的薄弱環節,以規范中藥材加工炮制、凈化市場流通秩序為重點,在中藥飲片生產、流通、使用等環節,嚴格準入條件,規范生產經營行為,強化市場監管,依法查處無證生產、銷售及制售假劣中藥材、中藥飲片等違法行為,確保中藥材、中藥飲片質量。
6、加強特殊藥品監管,落實監管責任制。對轄區內的特殊藥品,尤其是藥品類易制毒化學品經營企業和使用單位進行全面檢查,組織開展專項檢查,重點檢查零售環節,確保特殊藥品安全,為創建無毒縣做出應有的貢獻。
7、加大醫療器械監督檢查力度,對經營和使用醫療器械的企業、醫院、口腔專科實行重點監管,嚴厲打擊無證經營使用、非法渠道購入、經營使用不合格醫療器械等違法行為;開展對醫療器械廣告和藥品廣告的監督檢查,對違法廣告及時移交相關部門處理,有效遏制違法藥品、醫療器械、保健食品廣告。
8、抓好藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測上報工作。
五、切實加強國家基本藥物質量監管。
9、認真貫徹落實國家局《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》,將基本藥物質量監管作為工作重點,全面落實“屬地監管”責任,強化企業第一責任人意識,確保基本藥物質量安全。加強基本藥物經營企業進貨、驗收、儲存、配送等環節的監管,監督企業嚴格落實gsp,嚴格藥學技術人員在崗制度,充分發揮藥學技術人員的作用,指導患者合理用藥。配合市局開展基本藥物質量抽驗工作,加強基本藥物不良反應監測,完善藥品安全預警和應急處置機制。
10、開展餐飲服務許可受理工作。按照《食品安全法》的要求,嚴格餐飲服務許可制度,嚴把市場準入關,規范餐飲服務許可工作。深入開展《食品安全法》及其條例的宣傳培訓,組織開展多層次多渠道業務培訓,提高監管人員業務水平和監管能力,分批、分層次開展對監管相對人的相關培訓和宣傳教育,進一步落實監管責任,強化企業第一責任人意識。
12、在機構改革完成、餐飲監管人員到位后,要組織開展餐飲服務環節食品安全專項整治。嚴厲查處餐飲服務無證經營行為,重點整頓學校食堂、建筑工地食堂、農家樂、小型餐飲單位,依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油等違法行為,開展熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環節的檢查,嚴厲打擊在餐飲服務環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的行為,規范餐飲消費市場秩序。
13、繼續加強監管能力建設,著力提升科學監管能力,把科學監管理念體現在工作的方方面面,有效提高監管效能。進一步加強干部隊伍培訓教育工作,通過培訓、崗位練兵等多種形式,著力提升科學監管能力。加快推進信息化建設,進一步創新工作方法,通過網絡化監管、信息化監管、常態化監管、社會化監管,提升監管水平。
14、開展法制宣傳教育活動,促進社會和諧穩定。把開展《藥品管理法》、《食品安全法》、《行政許可法》等法律法規宣傳教育與推進食品藥品安全監管、化解社會矛盾、公正廉潔執法結合起來,利用電視、報紙、網絡等載體,開展形式多樣的宣傳教育活動,樹立公眾安全飲食用藥的意識,營造和諧的食品藥品安全監管氛圍。
15、認真履行黨風廉政建設責任制,加強懲防體系建設,把黨風廉政建設和反腐敗工作滲透到食品藥品監管工作的各個環節,進一步加大政風行風建設力度,深入開展糾風塑形活動,塑造良好的食品藥品監管系統形象。
16、抓好產品質量安全監管工作。按照《20xx年產品質量安全監管工作目標責任書》要求,抓好餐飲服務環節的行政許可、建立原料進貨索證索票制度,打擊無證進行餐飲服務的違法行為。
17、抓好計劃生育工作。建立健全職工計劃生育檔案,落實獨生子女費補助政策,杜絕計劃外生育。
18、抓好安全生產工作。明確職責,抓好安全生產宣傳教育,在搞好食品藥品安全監管的基礎上,抓好機關車輛管理、辦公設施安全管理、消防安全等工作。
19、抓好禁毒工作。結合本部門職責,抓好精麻藥品管理,及時查處、打擊非法銷售精麻藥品的行為,確保精麻藥品無被盜或非法流入社會現象。
20、抓好幫扶工作。不斷完善幫扶工作基礎,積極落實幫扶任務,并做好信息報送工作。
藥品質量管理科工作計劃 藥品工作計劃篇二
1、我們必須必須抓好藥品的質量安全。
2、落實并執行國家基本藥物政策,加強基本藥物使用,優先采購基本藥物,提倡臨床醫師優先使用國家基本藥物,爭取國家基本藥物適用率達到90%。
3、堅持網上采購,加強各科室溝通,征詢各科室用藥計劃滿足臨床需要。
4、進一步加強藥品的管理,嚴格執行麻、精藥品的“五專一定”,確保采購,保證使用安全。
5、在院領導的領導下開展醫務人員的抗菌藥物臨床應用培訓,加強臨床醫生合理用藥的培訓,加強合理用藥的檢測。
6、加強業務學習,提高科室人員的業務素質,提高科室人員的職業素質。
7、加強藥品不良反應的報告制度。
人們的健康需求增加,醫療市場日趨規范,市場競爭更加激烈,這也給我們的發展帶來前所未有的機遇。因此,必須抓住這一難得的歷史機遇,尋求新的突破,提高核心競爭力。讓我們滿懷激情,以改革創新的意識、求真務實的精神、腳踏實地的作風,為提高藥品質量、推動科室創新發展,做出積極的貢獻!讓我們共同攜起手來,集中智慧、凝聚力量、齊心協力、銳意進取、努力工作、更有作為!以發展為目標,以質量為抓手,以服務為根本,為醫院衛生事業的發展注入新的活力!
藥品質量管理科工作計劃 藥品工作計劃篇三
監督單位:武漢市黃陂區武湖食品藥品監督所
一、本單位法定代表人是本單位藥品質量安全的第一責任人,承擔本單位藥品質量安全的所有相關法律責任。
二、嚴格執行有關醫療機構藥品管理的法律、法規和規章的要求,嚴格執行《武漢市基層醫療機構藥品(醫療器械)質量管理三項制度》(即《藥品采購、儲存和使用管理制度》、《過期失效藥品清理銷毀制度》、《藥品不良反應報告制度》),以做好日常“三項記錄”(《藥品購進驗收記錄》、《不合格(過期失效)藥品登記表》及《藥品不良反應報告登記表》)為核心,加強管理,努力完善和落實采購、儲存和使用各環節的藥品質量管理制度。
三、嚴格規范藥品進貨渠道,嚴格遵守進貨質量管理程序,切實保證從合法的藥品生產、經營企業采購藥品,不得從無證單位或流動藥販處購藥。嚴格按照有關規定實行藥品統一配送或定點采購。
四、購進藥品嚴格執行進貨檢查驗收制度,認真做好真實、完整的藥品購進驗收記錄,切實做到票、賬、藥相符,各項記錄和原始票據保存三年備查。
五、嚴格按規定對藥品進行儲存和養護,保證藥品質量。對儲存和陳列的藥品應有相應的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施,保存生物制品和需低溫保存藥品的冰箱內不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品存放必須符合安全要求,特殊藥品必須嚴格按規定保管。
六、嚴格執行藥品近效期預警機制,每月清理一次過期失效藥品,并做好登記,無過期失效藥品要實行零記錄。對發生霉變、潮解、粘連、混濁、變色、污損等變質的藥品,不與合格藥品陳列、儲存在一起,及時按照規定的程序進行處理,嚴格履行藥品銷毀手續。
七、不以科研、臨床需要或者其他名義使用無批準文號的藥品,未經批準不擅自配制制劑或使用其他醫療機構配制的制劑。不向非本醫療機構就診者銷售藥品。
八、保證不使用假劣或過期失效藥品。在藥品使用過程中,發現假劣藥品或質量可疑藥品,及時向轄區藥監分局報告,按相關規定進行處理,不繼續使用或自行退回、換貨等。
九、積極開展藥品不良反應監測工作,發現藥品不良反應或事件(包括因藥品質量等引起),按規定及時向轄區藥監分局報告。出現死亡病例或群體性不良事件要立即報告。
十、保證本單位涉藥人員及時參加相關部門組織的各項培訓,認真組織人員開展《藥品管理法》等法律法規及藥品儲存、養護等藥學基本知識學習。
十一、直接接觸藥品的工作人員,保證每年進行健康檢查,檢查結果存檔備查;患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員,不從事直接接觸藥品的工作。
十二、積極配合食品藥品監督管理部門依法進行的藥品質量監督檢查和日常監管。統一歸檔保存好各類藥監文件、資料、整改報告、現場監督檢查記錄及責任書等。
本責任書一式兩份,責任單位和食品藥品監督所各執一份。
責任單位(蓋章): 法人代表(簽字):
監督單位(蓋章): 負責人(簽字):
年 月 日
藥品質量管理科工作計劃 藥品工作計劃篇四
乙方:
一、甲、乙雙方均為合法企業,并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。
二、質量條款
1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》和貨物運輸的要求。
2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有 已抽樣 字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件。
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括 省中藥炮制規范)。發運中藥材應有包裝,必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。
五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。
七、因經營過程中發現假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,并按每個品種xx元 xx0元進行賠償(具體視情節、損失輕重)。
八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。
十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜,通過協商解決。
十三、本協議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。
甲方(簽章) 乙方(簽章)
代表人: 代表人:
藥品質量管理科工作計劃 藥品工作計劃篇五
認真貫徹實施《藥品管理法》《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》和國家局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》(國食藥監市[xx]496號文件)精神,切實加強藥品零售企業的日常監管,嚴肅查處各種違法違規行為,使全區的藥品流通秩序進一步規范,以確保公眾的用藥安全。
全區范圍內的所有藥品零售企業。
對全區藥品零售企業的人員資質、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環節進行專項檢查,重點檢查處方藥憑處方銷售執行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標識的規范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規經營零售藥店禁止經營的藥品、是否存在掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品情況、是否違規發布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監管工作做到四個結合:一是與分局重點問題企業日常監管相結合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結合;三是信用檢查相結合;四是與以往檢查發現的問題企業整改復查相結合。
對檢查中發現的問題根據市局《關于開展全市藥品零售企業專項檢查的通知》(x食藥監稽[xx]8號)文件精神,按下列處理意見進行查處。
1、嚴禁藥品零售企業以任何形式出租或轉讓柜臺。禁止藥品供應商以任何形式進駐藥品零售企業銷售或代銷自己的產品。非本藥店零售企業的正式銷售員,不得在店內銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業必須向合法的藥品生產、批發企業購進。檢查采購渠道是否合法,有無從“掛靠”、“過票”的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發現從非法渠道進貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業在采購藥品時必須按照規定索娶查驗、留存供貨企業有關證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容)。如發現未按照規定索娶查驗、留存供貨企業有關證件、資料、銷售憑證,按《藥品流通監督管理辦法》第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。
4、藥品零售企業必須建立并執行進貨檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經驗收不得上柜陳列和銷售。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業是否按照規定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規定查處:責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》。
5、藥品零售企業必須配備相應的藥學技術人員。經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,應當配備執業藥師或者其他依法經資格認證的藥學技術人員;藥學技術人員必須按照省人事廳和省食品藥品監管局規定每年參加繼續教育完成規定學分方可從業;從事醫用商品營業員、保管員等16個工種的人員必須持有醫藥行業特有工種職業技能上崗證書。違反規定的。按照《藥品管理法》第七十九條經查處。同時、分局將對目前藥品零售企業的藥學技術人員和其他從業人員開展一次清理工作,進行重新登記。
6、藥品零售企業必須執行處方藥與非處方藥分類管理制度。檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執行情況,是否按規定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規定的,按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第一款查處:責令改正,給予警告;逾期不改或者情節嚴重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內容是否符合要求,違法規定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業的藥學技術服務人員應當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業經營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時銷售處方藥,按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第二款查處:責令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格,批號等內容的銷售憑證。違反規定的,按照《藥品流通監督管理辦法》第三十四條查處;責令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業經營非藥品時,必須設非藥品專售區域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設有明顯的非藥品區域標志。非藥品銷售柜組應標志提醒,非藥品類別標簽應放置準確。跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區域內銷售。
9、藥品零售企業要嚴格執行《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》等相關規定,不得擅自懸掛或向消費者發放未經審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規定的,移送工商行政管理部門處理。
10、在檢查過程中,對不符合《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特定規定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營許可證管理辦法》等有關規定的,一經查實,必須依法予以處理。情節嚴重的,要依法吊銷《藥品經營許可證》。
專項檢查從xx年7月23日起至10月31日止。分三個階段開展。
1、準備部署階段(7月23日—8月27日):根據市局實施方案,結合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作計劃。
2、組織實施階段(7月28日—10月26日):根據工作計劃組織開展檢查工作。
3、檢查總結階段(8月27日—10月31日):對轄區內專項檢查工作進行總結,將專項檢查的情況、發現的問題及查處的結果進行匯總,并將總結材料上報市局稽查處。