隨著個人素質(zhì)的提升，報告使用的頻率越來越高，我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。寫報告的時候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？下面是小編幫大家整理的最新報告范文，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

質(zhì)量管理員工作總結(jié)報告篇一

為了更好開展質(zhì)量月活動，xx年8月3日下午機械廠召開全廠員工會議進行活動動員，羅廠長對開展質(zhì)量月活動的目的和要求進行了簡單的敘述，并宣布質(zhì)量月活動開始。封廠長對質(zhì)量月活動的具體實施，活動安排等問題做了簡明扼要的評述。蘇總對各車間的改善情況做了具體的要求，質(zhì)量月活動正式拉開序幕。要求要以質(zhì)量月活動為契機，營造“人人關(guān)心質(zhì)量、人人重視質(zhì)量”的氛圍。

2、開展各種宣傳，提高質(zhì)量意識

在質(zhì)量月活動中開展了形式多樣內(nèi)容豐富的宣傳活動。利用宣傳欄進行宣傳質(zhì)量月活動的主題及活動內(nèi)容，普及質(zhì)量知識，加大宣傳力度，以提高員工的質(zhì)量意識，宣傳標(biāo)語的形式開展質(zhì)量宣傳活動，營造人人關(guān)心質(zhì)量，人人重視質(zhì)量的良好氛圍。

3、加強培訓(xùn)力度

在本“質(zhì)量月”活動中掀起了學(xué)習(xí)的*，使員工樹立了質(zhì)量觀念，提高了員工的質(zhì)量意識。各車間通過各種形式，開展對員工的質(zhì)量培訓(xùn)。機加車間：對操作工進行言傳身教方式的操作培訓(xùn)，要求工人加強自檢，嚴(yán)格控制零件質(zhì)量；對全車間員工進行了量具使用的培訓(xùn)。結(jié)構(gòu)車間：堅持定期會議，提高員工的質(zhì)量意識，每天生產(chǎn)結(jié)束后，質(zhì)檢員對當(dāng)天的生產(chǎn)和質(zhì)量情況進行總結(jié)，并定期在車間以予公示；使車間的質(zhì)量整體有了一定的改觀。輕鋼車間：加強了職工的圖紙識別培訓(xùn)，逐步開展員工圖紙識別能力的培訓(xùn)。

4、嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程質(zhì)量

為了有效的實現(xiàn)過程質(zhì)量控制，各車間員工提高自檢能力，生產(chǎn)過程中加強了自檢。車間檢驗人員提高了檢驗的力度和頻率，所有尺寸按照公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行，并詳細(xì)做好記錄。各車間主任嚴(yán)格管理各車間的質(zhì)量，使產(chǎn)品質(zhì)量都有了明顯的提高。

5、召開質(zhì)量月座談會

xx年8月28日，公司開展了管理人員的“質(zhì)量月”座談會，對于質(zhì)量月活動，全體管理人員都深有感觸，達成共識：質(zhì)量月使公司的產(chǎn)品質(zhì)量有了明顯的提高，加強了員工的管理，提高了質(zhì)量意識和員工素質(zhì)，但必須堅持，常抓不懈。部分管理人發(fā)言，也指出了質(zhì)量月活動中很多需要解決的問題，還沒有完全徹底的解決，需要不斷地努力。蘇總最后總結(jié)發(fā)言，指出質(zhì)量月的開展，提高了員工的質(zhì)量意識，收到一定效果，并且要堅持；通過質(zhì)量月活動，產(chǎn)品返修率明顯下降，但也不可回避的出現(xiàn)了一定的質(zhì)量問題，需要管理人員和員工繼續(xù)改善，進一步提高了質(zhì)量意識。

6、質(zhì)量月中出現(xiàn)的問題仍然比較多

雖然8月份質(zhì)量月，我公司的產(chǎn)品質(zhì)量有了明顯的改善，但依然存在很多問題，外觀質(zhì)量尚有待提高，產(chǎn)品打磨不夠仔細(xì)，部分細(xì)節(jié)亟待改進，噴漆存在較多質(zhì)量問題，其中最多的是流痕嚴(yán)重，質(zhì)量量月后期已有大量改善，但仍存有不足。

8月31日本次質(zhì)量月活動經(jīng)過全廠人員共同努力*結(jié)束，通過本次質(zhì)理月活動大大提高了質(zhì)量意識，提高了人員的技能水平和管理水平，達到了預(yù)期的目標(biāo)，并取得了良好的社會效益。質(zhì)量月使我公司的質(zhì)量有了很大的提高，希望各車間保持目前的良好形勢，對質(zhì)量常抓不懈，形成月月是質(zhì)量月，日日抓質(zhì)量的良好氛圍，使我公司的質(zhì)量不斷的上新臺階，樹立我公司的質(zhì)量信譽，創(chuàng)立品牌，在市場中立于不敗之地。

質(zhì)量管理員工作總結(jié)報告篇二

20xx年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的帶動下，在全體成員的幫助下，我緊緊圍繞成品物資倉儲工作，充分發(fā)揮崗位職能，不斷改進工作方法，提高工作效率，較好地完成了各項工作任務(wù)，現(xiàn)就自己的一年工作作簡要總結(jié)。

（一）抓學(xué)習(xí)，不斷提高自身素質(zhì)。

1、加強思想政治學(xué)習(xí)及專業(yè)知識學(xué)，提高政治素質(zhì)。主要學(xué)習(xí)公司相關(guān)精神，物資管理、計算機操作、工商管理等知識，以求不斷提高自身素。

（二）強化工作職能，搞好成品管理。

1、我主要負(fù)責(zé)砂狀、鋁法、粒狀成品管理，在工作中能夠嚴(yán)格要求自己，保證入庫、出庫、領(lǐng)料的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

2、當(dāng)班期間，認(rèn)真協(xié)調(diào)入庫及準(zhǔn)確及時入庫。

3、物資發(fā)放，能認(rèn)真執(zhí)行物資發(fā)放規(guī)定，敢于堅持原則不徇私情，保證成品發(fā)貨的準(zhǔn)確性。

4、報表制作，四點班除了提高發(fā)貨效率外，還要認(rèn)真收集數(shù)據(jù)，合理編制，以自己能力為領(lǐng)導(dǎo)們提供極盡可能準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。

5、做好倉庫管理工作，盡可能將庫內(nèi)打并整潔，及時除理爛袋，根據(jù)情況整理庫房，并積極向5s管理靠近。

二、存在問題及明年工作計劃

辭舊迎新，在總結(jié)本年工作的同時，針對自己工作中存在的性格急躁，不善講究工作方式等問題也要端正態(tài)度、努力克服。我對明年工作也提出了初步設(shè)想，一是繼續(xù)加強理論學(xué)習(xí)，牢固樹立“服務(wù)是第一位”的觀念，二是繼續(xù)加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，積極爭取參加各類培訓(xùn)班，做業(yè)務(wù)上的行家能手，提高工作效率，使工作再上新臺階；三是賬目方面，我要努力學(xué)好計算機為以后的企業(yè)資源規(guī)劃（erp）等網(wǎng)絡(luò)管理做好充分準(zhǔn)備。

面對領(lǐng)導(dǎo)及同事的期許，我滿懷信心，相信在成品組在主任的領(lǐng)導(dǎo)和同志的幫助的下，我一定能把工作做得更好，名副其實地成為一名永不落伍的成品保管員。

三、現(xiàn)在的成品管理還存在一下問題：

1、勞務(wù)隊管理還需進一步加強，其人員的不確定性，工作模式的粗放化，為成品質(zhì)量及發(fā)貨效率都帶來了極為滯后的不利因素。

2、市場信息收集不夠詳細(xì)。比如硅法發(fā)貨，在無法控制其不合格品產(chǎn)生的情況下，應(yīng)提供一定的客戶要求信息，以便合理存放。

3、相關(guān)部門對質(zhì)量意識還不夠強，甚至有妥協(xié)的味道。不合格品怎能熟視無睹，還沒有一套合理的相關(guān)制度，僅限于簡單的不合格申請，萬萬不能。

4、外購料管理力度不夠。到現(xiàn)在為止，還沒有一套接受的品質(zhì)指標(biāo)，什么指標(biāo)該接收，什么指標(biāo)不該接收，做不到一目了然，為使用及退庫帶來了一定的隱患，也希望不要為外購料加上太多的朦朧意味。

希望以上問題能夠引起相關(guān)注意，困難是絆腳石，更是前進的基石，在努力發(fā)揚優(yōu)點的同時，更應(yīng)該學(xué)會改進不足，知恥而后勇，相信在大家的共同努力下，成品管理一定會再嶄新姿。

質(zhì)量管理員工作總結(jié)報告篇三

一、在產(chǎn)量不斷上升的時候，狠抓質(zhì)量工作

歷史的經(jīng)驗告訴我們，產(chǎn)量攀升時的問題是與質(zhì)量問題相互沖突、矛盾的。過去生產(chǎn)過程不能有效受控，而質(zhì)量監(jiān)控又不能及時反映質(zhì)量狀況，質(zhì)量狀態(tài)缺乏有效的數(shù)據(jù)評價，導(dǎo)致在生產(chǎn)過程中不清楚質(zhì)量水平，不能自我控制，致使產(chǎn)品到客戶手中才暴露出大的質(zhì)量的問題。基于前車之鑒，今年年初車間果斷地采取主動的檢查質(zhì)量隱患、分析質(zhì)量原因、解決質(zhì)量問題的方式，用準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)預(yù)測用戶使用產(chǎn)品的情況。對應(yīng)這種想法，本人主動采取一系列措施，解決當(dāng)天現(xiàn)場發(fā)生的和潛在要發(fā)生的質(zhì)量隱患；對過程指標(biāo)進行有效跟蹤和控制，強化、細(xì)化質(zhì)量管理，建立整改制度，以增加檢查的實效性，提高警示效果，及時堵塞質(zhì)量控制上的漏洞，通過強化過程質(zhì)量控制，堅持狠抓質(zhì)量工作的落實，適時分析出質(zhì)量的狀態(tài)和要改進的方面；通過對工藝紀(jì)律的認(rèn)真檢查，解決當(dāng)前熱點問題，使生產(chǎn)過程能夠及時受到控制；將過去經(jīng)常存在的問題警示化，以書面形式分發(fā)給各班組，強調(diào)質(zhì)量控制的重要性。做到了：人員落實、制度落實、職責(zé)落實、任務(wù)落實、檢查落實。牢固樹立“質(zhì)量在我手中、用戶在我心中”“質(zhì)量振興，人人有責(zé)”的質(zhì)量觀念，樹立用戶滿意是質(zhì)量最終標(biāo)準(zhǔn)的意識。

二、認(rèn)真加強專業(yè)知識學(xué)習(xí)，不斷充實自己的業(yè)務(wù)知識

對于我來說，車間是一個全新的單位。為了能盡快適應(yīng)環(huán)境，更好地開展工作，本人努力堅持“向人學(xué)、向書本學(xué)”的學(xué)習(xí)型適應(yīng)思路：一方面，虛心向老同志請教，通過他們對工作的熱情、和積極性來規(guī)范自己的工作態(tài)度；另一方面，認(rèn)真學(xué)習(xí)歷年的《生產(chǎn)技術(shù)月報》、《氧化鋁生產(chǎn)設(shè)備、工藝》、《現(xiàn)代企業(yè)管理》等書籍雜志，從中汲取營養(yǎng)，努力掌握有關(guān)質(zhì)量方面的專業(yè)知識，在最短時間內(nèi)把自己塑造成為了一名合格的質(zhì)量檢查員。

三、其他工作

本人還兼職車間統(tǒng)計工作，以“強化管理、狠抓質(zhì)量”為切入點，確保統(tǒng)計報表的準(zhǔn)確性和統(tǒng)計分析的時效性。為提高年度統(tǒng)計工作和統(tǒng)計分析質(zhì)量，不斷加強和提高自身素質(zhì)的同時自學(xué)《統(tǒng)計學(xué)》等書籍。在統(tǒng)計分析工作中，力求做到全面與重點相結(jié)合，在全面分析的基礎(chǔ)上，對突出的重點問題，認(rèn)真做好分析，對主要指標(biāo)的變化情況，及時向車間領(lǐng)導(dǎo)匯報，使其及時了解、掌握生產(chǎn)動態(tài)。

四、不足之處

一年來，本人作出了一定的努力，在領(lǐng)導(dǎo)和同志們的關(guān)心支持下，也取得了一定的成績，但距領(lǐng)導(dǎo)和同志們的要求還有不少的差距：

1、在工作中與領(lǐng)導(dǎo)交流溝通不夠。

2、由于自己比較年輕，工作經(jīng)驗不足，所以在開展工作時缺乏魄力。綜合協(xié)調(diào)能力方面欠缺，在工作的組織指揮上，缺乏堅定性。

3、具體工作當(dāng)中存在檢查力度不夠和工作積極性不高等缺點。有時考慮問題不夠周全，處理問題不夠細(xì)致。學(xué)習(xí)不夠，知識面不廣。

以上這些都有待于在今后的工作中，克服缺點，進一步完善和提高。

總之，我在工作崗位上履行了一名質(zhì)量檢查人員的職責(zé)，取得了一定成績。但是，成績只屬于過去，明年工作重點首先是要抓好產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定；其次是質(zhì)量穩(wěn)中求高使產(chǎn)品質(zhì)量再上一個新臺階。提升個人工作管理能力，為適應(yīng)分公司快速發(fā)展做出自已的貢獻。我將迎接新的挑戰(zhàn)，珍惜新的機會，揚長避短，做好新的工作，爭取新的進步！

質(zhì)量管理員工作總結(jié)報告篇四

您好!我于201x年4月1日成為公司的試用員工，根據(jù)公司的需要，目前擔(dān)任質(zhì)檢員一職，到今天已經(jīng)是3個月時間了。作為一個應(yīng)屆畢業(yè)生，初來公司，曾經(jīng)很擔(dān)心不知該怎么與人共處，該如何做好工作;但是公司寬松融洽的工作氛圍、團結(jié)向上的企業(yè)文化，讓我很快完成了從學(xué)生到職員的轉(zhuǎn)變。

在試用期期間，我在質(zhì)檢部學(xué)習(xí)工作了一段時間。這工作是我以前從未接觸過的，和我的專業(yè)知識相差也較大;但是各部門領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)，使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的檢驗員工作總結(jié)工作環(huán)境，也熟悉了公司的整個操作流程。

在本部門的工作中，我一直嚴(yán)格要求自己，認(rèn)真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù)，同時主動為領(lǐng)導(dǎo)分憂;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當(dāng)一面，為公司做出更大的貢獻。當(dāng)然，工作中難免出現(xiàn)一些小差小錯需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒，后事之師，這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發(fā)生。在此，我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對我的入職指引和幫助，感謝他們對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。

xx公司成立于200x年4月，是目前廣西最大的工程機械和汽車行業(yè)的鑄鋼零部件配套生產(chǎn)廠家和xx市重點扶持企業(yè)。公司的中期發(fā)展目標(biāo)是要用20xx年時間打造成為集鑄造、機加工生產(chǎn)、研發(fā)、國際貿(mào)易為一體的國際化大型企業(yè)集團。

這3個月我在公司各級領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，和同事們的團結(jié)合作和關(guān)心幫助下，較好地完成了各項工作任務(wù)，素質(zhì)、思想、和人際交往方面都有了更進一步的提高。現(xiàn)將3個月來取得的成績和存在的不足總結(jié)如下：

一、品德和個人修養(yǎng)及職業(yè)道德方面

3個月來，本人認(rèn)真遵守勞動紀(jì)律，按時出勤，有效利用工作時間;堅守崗位，需要加班完成工作按時加班加點，保證工作能按時完成。認(rèn)真學(xué)習(xí)知識;具有強烈的責(zé)任感。積極主動學(xué)習(xí)專業(yè)知識，工作態(tài)度端正，認(rèn)真負(fù)責(zé)地對待每一項工作。

二、工作崗位和工作能力方面

我的工作崗位是一名質(zhì)檢員、一個把握產(chǎn)品質(zhì)量的重要崗位。我深知我的重要性，說以我本著“把工作做的更好”的目標(biāo)，扎扎實實干好本職工作，并且在工作之余我努力的學(xué)習(xí)專業(yè)知識充實自己，雖然在工作上會遇到很多挫折但是我相信我自己。有句話說得好“從哪里跌倒、就從哪里爬起來”我還很年輕秉著笨鳥先飛的思想，我想信只要我付出的比別人多肯定能泥補我在專業(yè)知識上的不足。

三、總結(jié)了3個月來的工作，雖然取得了一點的成績，自身也有了很大的進步，但是還存在著以下不足:

1、有時工作方面與領(lǐng)導(dǎo)的要求還有一定差距。一方面，由于個人能力和素質(zhì)不夠高，一方面就是工作量多、和時間比較緊時，工作效率不高。工作時責(zé)任心不強、有點小馬虎。

2、有時工作敏感性還不是很強。對領(lǐng)導(dǎo)交辦的事不夠敏感，有時工作沒有提前，上報情況不夠及時。

3、在工作崗位上發(fā)揮不夠明顯。對全局工作情況掌握不細(xì)，還不能主動、提前想辦法，許多工作還只能算是一般般。

4、在社交方面我還純在很大的不足，有時心里面有的表達不出來，有些話不是太敢說出來沒有膽氣不夠陽剛，在處理有些事情時還需要領(lǐng)導(dǎo)的幫助。

5、就是在質(zhì)量檢查方面不夠細(xì)致、專業(yè)知識不夠充足，有好多東西明知道是錯的卻說不出來為什莫。因為檢測之前沒有做好充分的準(zhǔn)備，在檢查過程中有點手忙腳亂，往往重視了這頭，卻又忽視了那頭，有點頭重腳輕，沒能全方位的進行系統(tǒng)的工作

四、未來的工作打算

1、我將進一步發(fā)揚優(yōu)點，改進不足，全力做好本職工作。要保持良好的精神狀態(tài)，發(fā)揚吃苦耐勞、知難而進、精益求精、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、積極進取、“敢打敢上”的拼搏精神。理清工作思路，提高辦事效率。

2、在檢驗之前，我首先要了解需要檢驗的項目，檢測方法及技術(shù)要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準(zhǔn)備工作 。并且在檢查前應(yīng)該做好事前準(zhǔn)備，檢查時認(rèn)真監(jiān)督。

3、在檢查過程中做好監(jiān)督工作，及時發(fā)現(xiàn)并糾正檢驗過程中存在的問題。對質(zhì)量要求較高的加工工序的加工工藝的生產(chǎn)、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對生產(chǎn)出的工件嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以免工件出現(xiàn)質(zhì)量問題。

我非常珍惜這份工作，這半年來我學(xué)到了很多，感悟了很多;看到公司的迅速發(fā)展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo)，體現(xiàn)自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉(zhuǎn)正申請，懇請領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實現(xiàn)理想的機會。我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價值，同公司一起展望美好的未來!

質(zhì)量管理員工作總結(jié)報告篇五

質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略。回顧一年，20__年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控，強化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作。

一、開展質(zhì)量管理工作，加強對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。

(一)深入推進質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。

質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導(dǎo)，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經(jīng)常化。同時對原有g(shù)mp文件進行修訂完善，結(jié)合公司的實際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。

(二)營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝，促進科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了20__年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

(三)夯實質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應(yīng)用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會制度;質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以20__版藥典為導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20__年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。

二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。

作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)20__年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察

工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準(zhǔn)備工作、時間進度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務(wù)有機結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。

作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務(wù)有機結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時不忘服務(wù)。

首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。

其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況。

由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進行上報，20__年9月已開始注冊了不良反應(yīng)報告入網(wǎng)申請思想?yún)R報專題，對今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書;公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種。

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補充申請情況。

根據(jù)《中華人民共和國藥典》20__版要求，對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。

4、藥品注冊情況。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復(fù)方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份)，還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理。

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標(biāo)準(zhǔn)進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。

在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在20__年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為201_年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。

五、質(zhì)量管理工作存在的不足

1、質(zhì)量管理人員的流動：由于質(zhì)量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患;由于這方面的原因，質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。

2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的真實性;為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣(質(zhì)量管理)人員進行考核。

3、新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢：公司從20__年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。

4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點);鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標(biāo);靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標(biāo);脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo);噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。

六、質(zhì)量管理工作展望

1、質(zhì)量檢驗水平的提高。

穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗水平，在現(xiàn)有水平上加強學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗人員接受質(zhì)量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí)逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的人員進行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。

2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強。

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量;二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。

3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐。

根據(jù)公司的實際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進度。

在20__年的gmp換證工作中，應(yīng)提前作好工作計劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計劃做好20__年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產(chǎn)品質(zhì)量。

在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點和公司實際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復(fù)方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個新臺階。