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質量部個人工作計劃報告質量部年度工作計劃篇一
一、質量管理方面;
根據總部的質量管理規程和操作細則,結合本公司的實際情況,制定了適合本公司發展需要的質量管理規程和操作細則。
為了確保公司銷售的合法性,銷售客戶的證照需經質管部審核合格后才能開戶,全年共開戶1429家,并向國藥主數據庫申報了國藥編碼。
為了保證質量管理體系的有效運行,質管部將收集到的質量公告信息和有關法律法規信息及時傳遞到各個部門,以便公司員工能及時了解藥品管理方面的相關信息,從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質量信息分析以供上級決策。
對于首營企業、首營品種均按公司的相關質量管理制度執行,做到先審批后購進,在審批過程中嚴格執行有關法律法規,保證公司從合法渠道購進藥品,同時也保證了經營品種的合法性,全年共審核首營企業62家,首營品種202個,并建立了首營品種檔案。對新增品種還做了品種信息的維護。
為提高員工的素質,質管部配合人力資源部制訂了培訓計劃,對員工進行了藥品專業知識、法律法規及制度程序等內容的培訓。通過培訓考核,大多數員工在專業技能方面有所提高,同時也激發了他們的學習熱情。
按照公司質量管理制度的要求,質管部協助人力資源部每季對各部門質量管理制度執行情況進行全面考核,并對執行不到位的地方進行追蹤整改。
不合格藥品嚴格按照公司質量管理制度執行,對不合格藥品的報告、報損、銷毀質管部進行嚴格地監控。到目前為止,無不合格藥品報告,這有賴于各部門的相互配合和對不合格藥品的嚴格把控。
二、藥品驗收方面;
公司質量驗收員嚴格按照《藥品驗收細則》的要求對購進藥品與銷后退回藥品進行逐批驗收,特別是對藥品外包裝檢查,驗收員嚴格執行國家食品藥品監督管理局第24號令的要求,對外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規定的予以拒收,有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購進驗收藥品5454批次,拒收藥品62批次,銷后退回驗收藥品671批次。并對新增品種建立了商品字典,在國藥主數據庫進行了品種信息的維護。
三、藥品養護方面;
藥品養護員遵循“三、三、四”原則對在庫藥品進行了養護檢查,對主營品種、質量不穩定的品種、生物制品作為重點養護并建立養護檔案,每月進行養護檢查。全年三、三、四制養護了1092批次,重點養護養護了118批次。
為保證庫存藥品的儲存條件,養護員每天進行二次的溫濕度檢查,發現不符合條件的及時采取措施。為保證有關數據的準確性,質管部安排有關人員對計量器具進行校正。養護員對養護設施設備每季度進行檢查,并對所有設施設備建立了檔案。每季對近效期藥品進行催銷,并報相關部門,使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷70批次。
在過去的一年里,質管部能履行自己的職責,為公司經營的正常進行起到了舉足輕重的作用。質量管理是一門永無止境的學問,在今后的工作中,質管部應集思廣益,不斷開辟新的思路,將質量管理的內容深入到公司的各部門各崗位,讓每一位員工自覺自發地參與質量管理,讓gsp工作成為一種日常行為習慣,這才是我們所要達到的目的。
質量部個人工作計劃報告質量部年度工作計劃篇二
根據公司質量方針和質量目標,制訂并組織實施本部門的質量管理計劃和目標,組織下屬開展標準化體系的完善、維持以及產品的標準管理、產品質量事故處理等工作;組織下屬開展原輔材料、成品和生產過程檢驗、檢測等工作,保證檢驗結果的公正性、準確性和及時性,控制檢測費用,提高工作效率和服務質量,以滿足公司各部門業務和客戶的需要。
二.組織架構
計劃將在組織后期發展需要,品質部還需要建立供應商質量管理,出貨檢驗等。因此,品質管理工作越來越需要系統化,標準化。
三.人員規劃:
計劃人數為5人:
的進料檢驗人數從目前的2人提升為5人。并成立專的iqc進料檢驗組。
來料不良批次數目標為≥94%,為完成這個目標,需要有一名專業的sqm工程師進行供應商的管理的輔導,并且由此人兼任iqc組長一職。
4.為減少產品開發中存在的品質隱患,提升制程的品質管控能力,減少客訴不良,處理外發生產過程中的異常,品質主管直接負責。
四.區域規劃:
隨著公司的不斷壯大,公司的品質管理體系越來越完善,品質部人員的不斷增加,現有的品質部的工作區域已不能適應日異發展的需要,因此品質部需要一個相對獨立的,能夠容納足夠多人員的工作區域。
五.部門職責
3,負責公司各種品質管理制度的制訂與實施,組織與推進各種品質改善活動。
效考核過程進行監督;
10,落實供應商的質量管理,參與公司合格供應商的評定;
13,負責編制年、季、月度產品質量統計報表,建立和規范原始檢驗記錄、統計報表、質量統計審核程序;對產品質量指標進行統計、分析和考核,并提出改善產品質量的措施。
14,負責定期進行質量工作匯報。定期在生產會議中口頭或書面匯報,對于重大質量事故,組織專題分析會集中匯報,特殊應急情況向上層匯報。
15,依照質量事故處理條例負責公司質量事故的調查處理
16,負責相關文件,記錄,信息的管理,保證產品實現過程的可追溯性
17,與其他部門相關工作的協調管理
18,完成上級臨時交辦的各項任務
質量部個人工作計劃報告質量部年度工作計劃篇三
為了有計劃的開展20__年度的質量管理工作,穩步提升中心的質量管理水平,進一步完善中心質量管理體系,規范中心的質量管理工作,特制定本年度工作計劃。
一、指導思想
推動質量方針和質量目標指標的完成,促進質量管理水平的提升及質量管理體系的持續改進,履行質量,確保檢驗工作質量,滿足客戶需求,確保對社會出具第三方數據的公正性。
二、工作計劃
1、完成中心檢驗資質法人變更手續的工作。
2、建立新的質量管理體系,包括質量手冊、程序文件的編寫修訂,使中心的質量管理體系更加完善。
3、開展年度內審工作一次。
4、開展年度管理評審工作一次。
5、組織開展實驗室檢測設備的年度檢定工作。
6、督促、指導實驗室檢測設備的年度自校工作。
8、開展一次全面的實驗室檢驗質量控制工作,保證檢驗質量。
9、組織開展實驗設備的期間核查工作,保證設備狀態。
10、組織參與省技術監督局等上級單位舉辦的能力驗證、比對試驗和考核活動,全年至少一次。
11、積極組織人員學習新的《資質認定管理辦法》和新的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》,提升中心質量管理水平。
12、完成領導交辦的其他工作。
三、工作措施
1、為了強化質量管理能力意識,提升人員職能素養,提高人員質量管理水平,積極組織外派人員學習版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》等,同時在內部開展了相關內容的培訓與學習工作。
3、加強日常監督管理,完善質量管理制度,確保中心的質量管理工作連續有效。