在質量月期間，我們會對質量問題進行全面的分析和解決。下面是一些質量月活動的指導原則和方法，供大家參考和學習。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇一
（3）負責公司計量儀器儀表的配備和管理工作，并負責對公司原輔材料、半成品和成品的送檢工作。
（4）組織進行原輔材料的品質檢驗，嚴格把關；組織對產品質量進行驗收、評價;組織、指導生產車間進行生產過程中的工序檢驗，依據技術文件組織對完工后的產成品進行出廠檢驗，保證產品合格出廠。
（5）負責公司產品質量的統計分析和改進工作，及時組織對不合格產品、質量事故的分析、評審，并提出處理意見。
（6）會同銷售部門聽取客戶意見，組織對產品質量問題和客戶意見進行分析，并提出改進措施，及時組織改進落后工藝及不規范操作；安排人員每月定期編制產品質量報表。
（7）組織公司的質量培訓，開展群眾性的質量管理活動，鞏固質量管理體系的.群眾基礎。
（8）本部門日常工作的安排、任務分配及監督、協調本部門人員完成本部門各項工作；積極參與部門員工的培訓、考核等工作，通過激勵機制挖掘員工潛力，達到開發和培養人才的目的。
(9)安排人員或自行對生產過程中的質量紀錄進行收集、整理、歸檔管理。
3 、崗位職責工作細則
(1)做為質量管理主管是公司質量體系運行及產品質量保證第一責任人，承擔著鑄就“白鹿島”品牌、確保產品品質、提升公司產品質量水平的重任。根據銷售及科研任務，配合公司生產部門對產品生產實現過程中質量進行有效控制；保證生產活動順利進行和完成生產計劃及生產任務按期完成。
(2)做為質量管理主管首先承擔生產質量責任。在生產過程中對產品質量進行動態管理和監控。
(3)負責組織制訂本部門的各個層面的培訓計劃并負責組織實施和成果的檢驗；負責本部門整體培訓效果的檢查（通過組織考試和個案抽查進行培訓成果的鑒定）。負責質管員層次管理人員的培訓工作，制訂培訓計劃培訓內容和考核機制并記錄存檔。
(4)質量管理主管是質量體系運行第一責任人，認真編寫質量管理體系文件并對其實施成果定期進行檢查并記錄。（每月進行，組織本部門管理人員及相關部門）
(5)負責組織制訂本部門的各個層面的培訓計劃并負責組織實施和成果的檢驗；負責本部門整體培訓效果的檢查（通過組織考試和個案抽查進行培訓成果的鑒定）。制訂培訓計劃培訓內容和考核機制并記錄存檔。
(6) 每日組織進行一次生產過程的質量評審工作并記錄歸檔，評審人員為質量管理主管或檢驗人員。
(7)質量管理主管是本部門員工績效考核第一責任人，負責本部門班人員績效考核及員工績效考核的復核工作,要求對考核過程和復核過程進行記錄存檔。
(8 )每周組織召開一次質量評審例會，參加人員為生產所有智能部門，必要時邀請其他部門參加，要求有會議紀要，一式三份分發廠長，質量管理部，生產制造部，辦公室。
(9）每月組織召開一次質量管理例會，參加人員為公司所有職能部門及生產車間和各辦公室（要求有會議紀要，一式三份分發生產部門，質量管理部，辦公室）。
（10）協助管理者代表組織編制質量管理體系文件，建立和完善本公司的質量管理體系，每月進行1次全公司質量管理體系運行分析，負責公司質量體系日常管理。
（11） 質量管理主管是本部門員工績效考核第一責任人，負責本部門人員績效考核及員工績效考核的復核工作,要求對考核過程和復核過程進行記錄存檔。
（12）依據年度審核計劃，協助管理者代表組織實施公司內部審核及管理評審；負責公司質量記錄的監督、管理；迎接第三方審核。
（15）負責統籌公司相關數據的分析處理、負責統計技術的選用批準并檢查統計技術的實施效果,組織每周編制1份質量統計報表，對質量進行全程跟蹤。
（16）每天9：00~10：00向生產廠長匯報當日工作安排并對前一天工作進行總結。
（18）每周不低于6小時與員工進行交流，對員工質量意識狀態進行調研并詳細紀錄，對員工提出的問題進行解決。
（19）質量管理部對各車間的日常質量以檢測流水線的逐臺檢測和巡檢二種方式進行監督和管理，質量監管過程發現問題在1小時內以質量卡（三聯）形式通知生產車間和庫房。
4、主要權力
監管全公司的產品質量，對影響產品質量的各部門、人員進行質量考核獎懲，對影響產品質量的供貨商有權做出停止采購的決定,對于影響產品質量的重大問題有權做出暫停生產的決定，對經常違反生產工藝質量的人員有權向公司提出辭退的建議。
5. 接受監督
日常事務接受生產廠長及相關職能部門的監督、檢查。
直接上級：制造部經理；
下屬部門：質檢科、質管科；
主要職能：
1．堅決服從制造部經理的指揮，認真執行其工作指令，一切管理行為向主管領導匯報；
2．嚴格執行公司規章制度，認真履行其工作職責；
7．負責對公司產品、工作和服務質量進行監督、檢查、協調和管理；
8．負責搜集和掌握國內外質量管理先進經驗，傳遞質量信息；
14．按時完成公司領導交辦的其他工作任務；
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇二
1、負責公司有關gsp文件制訂和執行工作。
2、負責公司供應商資質、首營品種的審核，建立藥品質量檔案。
3、對基礎資料(供應商、質量檔案)進行動態管理，及時更新。
4、gsp認證和執行全過程的協調。
5、負責人員培訓、健康檔案的記錄等等。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇三
1、首營企業和首營品種的質量審核、藥品購進合同中質量條款的監督實施。
2、收集和分析藥品質量信息，準確、及時地傳遞反饋;對發生質量問題的供應商或藥品提出中止業務的要求。
3、監督指導藥品購進、驗收、養護、儲存、配送、運輸、銷售等環節的藥品質量管理工作。
4、負責處理藥品質量的咨詢、查詢和質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
5、負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理、銷毀過程實施監督管理。
6、收集藥品質量標準，建立藥品質量檔案。
7、通過檢查和指導，提高各崗位人員的工作水平。
8、配合教育部門開展質量意識和質量工作的教育和培訓。
9、負責藥品不良反應監測工作。
10、負責公司藥品進銷存數據上傳至省食品藥品監督管理局及市食品藥品監督管理局平臺。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇四
制程巡檢專員的主要職責是在制程檢驗主管的領導下，負責生產制程巡檢工作，識別、指導生產中潛在的質量問題，改善產品質量。
1.協助主管完成質量管理制度的建設。
(1)協助制程檢驗主管制定制程檢驗標準和相關管理制度。
(2)負責向相關部門傳達和解釋制程巡檢工作的有關文件。
2.負責具體的制程巡檢工作。
(1)抽檢在制品的質量，對現場作業(操作)規范提出修正意見與建議。
(2)對與質量相關的各個制程環節進行巡檢、確認。
(3)對在制品的臨時存放地點和運輸環節進行定期巡檢，糾正不合理操作。
(4)填寫制程巡檢報告，向制程檢驗主管反映質量具體情況。
3.制程質量問題與事故的調查分析。
(1)分析制程的有關資料和檢驗記錄，及時發現生產過程中的質量問題。
(2)負責協助生產部門處理生產過程出現的質量問題和質量事故。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇五
iso9001體系的日常維護與年度認證。
產品質量標準的外部認證。
原材料(含包裝材料，以下同)msds的更新檢查與維護。
原材料、半成品、成品的質量標準制定、更新與發布。
原材料、半成品、成品檢驗規范的制定、更新與發布。
分析原材料、半成品、成品的質量控制能力，為工藝改進提供數據支持。
協助工藝工程師建立過程質量檢驗的標準與規范。
建立、維護、更新質量管理流程規范，提高原材料、半成品、成品的質量控制能力。
質量投訴的調查與分析，協調相關人員制定糾正與預防措施，并負責措施的效果審核。
質量異常產品的處理方式判定與原因調查協調相關人員制定糾正與預防措施，并負責措施的效果審核。
針對常見的產品質量缺陷建立產品攔截(holding)、分揀的指導性文件(sop)，培訓與訓練崗位操作人員準確識別缺陷和隔離問題產品的能力。
質量檢驗器具的校驗與年審。
生產相關人員的質量控制技能需求確定，制定年度培訓與考核計劃并實施。
原材料供應商質量控制體系審核，參與合格供應商評審。
按時完成上級交辦的其他臨時性工作任務。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇六
1、按照公司擬定的采購流程實施采購工作，負責商務談判，合同簽訂，付款，催發貨的整個過程。
2、根據醫療器械質量管理的要求，規范完成對公司質量管理工作。
3、對涉及業務的合同作價格核實、合同蓋章、收發、匯總管理等。
4、部門工作的日常溝通、協調。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇七
1、參與編寫、修訂質量管理體系的相關文件。
2、參與質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證。
3、負責質量管理體系相關文件的歸檔整理，質量體系運行記錄的收集和保存。
4、參與編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
5、參與外部審核前的準備工作，推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關閉。
6、負責定期更新、收集與體系相關的法律法規。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇八
3、負責產品包裝材料品質規范、倉庫現場規范以及日常品質管理細節落實實施;。
4、負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執行情況、有效性;。
5、參與、策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等。
6、負責協調和處理品質客訴;。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇九
1、負責組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行。
2、負責產品生產全過程的關鍵質量控制點監控及檢查工作。
3、負責對標簽、包裝物、原輔料、半成品、成品進行取樣、檢驗、審核、留樣，并出具檢驗報告。
4、負責產品出廠合格質量監督檢查，并對出庫產品質量進行跟蹤。
5、負責不合格品的確定，并監督檢查對不合格品的處置措施。
6、負責定期組織對內部產品質量信息進行收集，了解產品存在潛在質量問題，及時作出解決和預防措施。
7、負責質量事故的調查處理，并提出處理意見報告，監督落實情況。
8、負責定期組織召開質量分析會，討論過程管理中出現的有關問題，
總結。
記錄并提出改進措施。
9、負責定期到市場調查并收集客戶反饋信息，了解其對我公司產品、銷售、物流服務等質量的意見，及時向上級領導反饋。
10、負責定期到客戶處調研，了解其對我公司銷售人員操作的意見，及時向上級領導反饋。
11、負責化驗室日常工作監督管理及檢查。
12、負責建立、健全質量管控檔案。
13、負責與政府有關職能部門對接相關工作。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇十
3、負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;。
4、負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;。
5、負責與營銷、采購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;。
6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;。
7、上級領導交辦的其他事項。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇十一
8.通過對人、機、料、法、環的管控，實現工作質量的管理，保證產品的品質;。
9.參與公司內審及整改工作，組織部門會議等方式對質量事務進行溝通與管理;。
10.滿足與質量管理體系相關的工作要求，完成上級交辦的其他事務。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇十二
職能權限：
1、負責編制本部門管理制度，協助編制檢驗規程;。
2、協助質量部經理組織公司質量管理體系文件的編制;。
3、具體負責質量數據統計分析;。
4、負責質量記錄的收集與歸檔管理。
任職條件：
1、具有大專及以上學歷;。
2、具有醫學相關專業;。
3、熟悉醫療器械相關法律法規和相關標準;。
4、熟悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規范及相關標準等;。
5、具有兩年以上質量管理工作經歷，有質量管理和內審經驗;。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇十三
3、負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;。
4、負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;。
5、負責與營銷、采購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;。
6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;。
7、上級領導交辦的其他事項。
2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;。
3.負責年度及專項內審工作;。
5.督促協助《醫療器械經營企業信息追溯申報系統》錄入;。
7.做好監控，對違反公司制度情況進行評介和通報;。
8.定期對制度執行情況進行檢查;。
9.負責首營企業及品種審核工作，督促和檢查;。
10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;。
11.指導督促冷鏈的操作流程;。
12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;。
13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、文件發放;。
14.滿意度、庫存及養護、設備狀態及各種質管記錄;。
15.上級領導安排的其他工作。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇十四
4、負責配合技術部門制定公司產品的內部控制標記和中間控制產品的內控指標;。
5、負責質量情報和質量檢驗新技術情報的收集;。
6、負責產品檢驗標準、抽樣方法的制訂;。
7、負責新產品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監督。
8、安全環境負責人，制定相關文件，接待來公司檢查外來安全環境人員。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇十五
8、負責產品的驗收工作;
10、負責規范公司原始記錄、質量臺帳等，建立各種質量檔案;
11、負責不合格品的審核以及對不合格品的處理過程實施監督;
12、負責收集和分析產品質量信息;
13、協助上級開展對公司職工質量管理方面的培訓;
14、負責設施設備的每年定期送檢，資料保存存檔;
15、協助采購事務處理;
16、其他相關的質量管理工作和上級安排的質量工作。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇十六
3.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;。
4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，并監督檢查改進和落實情況;。
5.負責供應商、客戶資質審核;組織驗證、校準相關設施設備;。
6.負責醫療器械質量問題投訴處理并監督整改措施的落實;。
7.組織或者協助開展質量管理、醫療器械經營相關法律、法規的培訓;。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇十七
1、負責處理及管理食品廠sc的相關文件。
2、來料檢驗，對進廠物料進行質量指標檢驗，并整理物料報告。
3、做好物料入庫檢驗的質量檢驗記錄，對所檢物料的質量情況進行統計、分析。
4、完成產品檢驗并完成原始記錄報告，出具成品檢驗報告，并對每批產品做留樣工作。
5、對檢驗中發現的質量問題及時進行信息、數據的分析，并及時向上級匯報。
6、負責產品質量狀態標識工作，嚴格控制不良品。
7、負責生產現場各環節點的檢查與記錄。
8、監督生產部嚴格執行生產工藝流程和作業指導書。
9、負責工作現場的環境管理及檢驗工具的維護保管。
10、上級領導交辦的其他事情。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇十八
3、負責對部門體系運行的有效性實施進行監控;。
5、負責對部門質量管理體系運行有關的數據統計、分析、反饋;。
6、負責對不合格項的跟蹤驗證工作;。
7、協助公司宣傳推介材料、內部規章制度、業務流程等合規評審，并提出有效性建議;。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇十九
-負責醫療器械產品在醫院紅會系統、藥監局網站不良事件的質量查詢及申報;。
-協助開展醫療器械產品質量管理的教育和培訓;。
-執行倉庫質量管理流程、改進倉庫質量管理方法;。
-提供全面的質量分析報告，評估產品質量狀態，對不合格產品進行控制;。
-貨物入庫驗收、出庫查驗、核對交接;相關進銷存記錄的整理和歸檔;。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇二十
8.定期對制度執行情況進行檢查;
9.負責首營企業及品種審核工作，督促和檢查;
10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;
11.指導督促冷鏈的操作流程;
12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;
13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、文件發放;
14.滿意度、庫存及養護、設備狀態及各種質管記錄;
15.上級領導安排的其他工作。
質量控制員的工作職責和質量管理方法（專業21篇）篇二十一
4、負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;。
5、負責與營銷、采購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;。
6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;。
7、上級領導交辦的其他事項。
2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;。
3.負責年度及專項內審工作;。
5.督促協助《醫療器械經營企業信息追溯申報系統》錄入;。
7.做好監控，對違反公司制度情況進行評介和通報;。
8.定期對制度執行情況進行檢查;。
9.負責首營企業及品種審核工作，督促和檢查;。
10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;。
11.指導督促冷鏈的操作流程;。
12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;。
13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、文件發放;。
14.滿意度、庫存及養護、設備狀態及各種質管記錄;。
15.上級領導安排的其他工作。