計劃是提高工作與學習效率的一個前提。做好一個完整的工作計劃,才能使工作與學習更加有效的快速的完成。那關于計劃格式是怎樣的呢？而個人計劃又該怎么寫呢？下面是小編帶來的優秀計劃范文，希望大家能夠喜歡!

監管部工作計劃篇一

1、按省、市非煤礦山監管指導意見，制定本縣年度非煤礦山監管方案。

2、按照開展非煤礦山安全監督檢查的工作要求，做好日常檢查、復查和整改記錄。發現問題要及時發出整改指令書，監督整改。對非煤礦山每家企業做到每季度監督檢查一次。

3、因重點項目建設、道路建設等需要，對臨時給予開采的碎石場，做到每兩個月檢查一次，發現存在較大安全隱患的，及時停業整改。

4、全面開展非煤礦山單位普查、分類登記建檔，做到一礦一檔案。

5、協助省、市安監局做好非煤礦山安全生產許可證辦證和延期換證工作。

6、對已取得采礦許可證、而未取得安全生產許可證擅自開采的違法行為，及時移交執法大隊查處。

7、嚴格執行非煤礦山建設項目安全設施“三同時”制度，指導企業按國家有關規定執行“三同時”制度，協助市安監局做好項目的審查、驗收工作。

8、深入開展非煤礦山隱患排查治理專項行動，建立隱患排查治理工作和重大隱患督辦等一系列工作制度，推進隱患排查治理制度化、長效化。

9、督促完善非煤礦山企業開展事故應急救援預案與演練。

10、開展安全生產宣傳教育工作，提高企業安全管理水平和從業人員安全素質。

11、參與對生產安全事故的調查處理工作，嚴格按照“四不放過”原則處理，舉一反三，防止類似事故發生。

12、對全縣工業企業（建筑行業、商貿、運輸和危化品的生產、運輸、儲存、使用等企業不屬于工礦股安全監管范圍）的安全監管，采用以主管部門日常監管為主，縣安監局工礦股定期或不定期進行抽查指導，抽查指導面每年不少于20家。

1、按省、市危險化學品監管指導意見，制定本縣危險化學品監管方案。

2、按照開展危險化學品安全監督檢查的工作要求，做好日常檢查、復查和整改記錄。發現問題，要及時發出整改指令書，監督整改。對生產企業，要做到每季度監督檢查一次，經營（甲證）企業每半年監督檢查一次；經營（乙證）企業由鄉鎮安監站監督檢查。

3、全面開展危險化學品生產、經營、儲存、使用單位普查、分類登記建檔，做到一單位一檔案。

4、協助做好危險化學品安全生產、經營（甲、乙證）行政許可的審查工作。嚴格執行危險化學品建設項目安全設施“三同時”制度，指導企業按國家有關規定執行“三同時”制度，協助做好項目的審查、驗收工作。

5、對發現非法生產、經營危險化學品的行為，及時移交執法大隊查處。

6、對危險化學品重大危險源進行登記、建檔工作，督促指導企業落實重大危險源監控措施。

7、深入開展危險化學品隱患排查治理專項行動，建立健全隱患排查治理工作和重大隱患督辦等一系列工作制度，推進隱患排查治理制度化、長效化。

8、督促危險化學品生產、經營企業開展事故應急救援演練。

9、開展安全生產宣傳教育、培訓工作、提高企業安全管理水平和從業人員安全素質。

10、參與對危險化學品企業生產安全事故的調查處理工作，嚴格按照“四不放過”原則處理，舉一反三，防止類似事故發生。

監管部工作計劃篇二

今年以來，在區委、區政府的正確領導和全區安監系統干部職工的共同努力下，我局各項工作水平有了大幅提高，安全生產形勢穩步好轉，但工作中仍存在不少問題，安全生產形勢依然嚴峻。主要表現在：一是目前還存在大量安全事故隱患，發生群死群傷較大以上安全事故風險依然較高；二是長效機制建設和全區安全防控體系建設仍需進一步完善；三是我區危險化學品企業較多，安全監管仍存在漏洞；四是執法監察和“打非治違”力度還需進一步加大。

抓好安全生產，堅守城區安全底線，是我區實現轉型升級，跨越爭先的前提，是龍崗建設“六區一城”的基礎。明年，安監局將按照區委、區政府的工作部署，時刻保持高度的責任感，真抓實干，求真務實，采取強力手段排查隱患、減壓事故，堅守底線，毫不松懈，始終保持高壓態勢，努力用使我區安全管理水平再上一個新臺階。

一、堅守安全底線，全面加強“一崗雙責”體系建設。堅持用剛性制度保障安全底線，貫徹落實城區安全1+3系列文件，全面落實黨政領導和各街道、各部門、各單位的安全監管責任，進一步強化黨政領導干部安全生產“一崗雙責”制度、安全生產獎勵機制、“一票否決”制度和責任追究制度；加強對“一崗雙責”落實情況的督查督辦，強化安全生產日常考核和警示約談；推進“一崗雙責”日常管理體系建設，強化對安監隊伍內部考核，形成長效機制保障城區安全。

二、全力抓好安全生產標準化建設，提高企業安全管理水平。認真總結企業分類分級管理經驗，全力以赴推進安全生產標準化建設，提高我區企業安全生產管理水平；采取強力措施督促企業落實主體責任，建立安全投入保障機制，完善安全規章制度，設置安全管理機構，配備安全管理人員，切實加強全員、全方位、全過程的精細化管理，把安全責任層層落實到每一個環節、每一個崗位。

三、運用科技手段開展安全監管，打造“智慧安監”信息平臺。將現代信息化手段運用在安全生產工作，在全區層面設立統一、規范的安全信息系統，建設安全管理各項工作的規范程序，使企業隱患自查、上報，社區和街道巡查和執法檢查，安監局抽查和督查實現網上互聯互通，有效提高事故隱患排查治理和防控能力，實現對全區各類安全隱患的動態監控，督促企業安全生產管理規范化、制度化、常態化。

四、加大安全執法監察力度，不斷深化事故處理。對全區工礦商貿企業實行計劃執法、重點執法，重點監督設備、管理、技術落后企業；進一步加大安全生產執法監察力度，全面清理排查“三小”場所，加大對非法違法生產建設行為的打擊力度。探索“倒推式”監管模式，實現安全執法精細化，完善企業內部安全管理體系，形成事故和隱患倒查機制。提高事故處理技術含量，積極做好安全生產信息和死亡事故統計、分析、上報工作，認真查找事故深層次原因及規律，科學預防事故發生。

五、創新安全宣傳和教育模式，不斷拓寬安全培訓范圍，形成良好安全氛圍。加大安全生產宣傳和教育培訓投入，創新安全生產宣傳形式；擴大安全生產培訓范圍，強化企業負責人和安全主任安全培訓，開展危險化學品企業全員培訓和重點企業班組長培訓，督促企業落實員工安全培訓。開展創建安全社區工作，提高企業安全管理能力。完善企業應急救援預案，加強應急救援演練，提高企業自救和互救能力。

六、抓好黨風廉政，推進安監隊伍建設。按照區委統一安排，認真抓好群眾路線教育實踐活動；加強黨風廉政建設，認真貫徹執法中央八項規定，嚴格查處“四風”，改進安監隊伍作風建設，增強隊伍責任意識，提高依法行政的能力與水平；堅持把加強安全生產監管與推進黨風廉政建設結合起來，增強黨員干部廉潔自律意識；落實包點街道工作制度，抓好安監系統執法隊伍的建設。

監管部工作計劃篇三

為推進我縣保健食品生產長效監管機制，保證保健食品質量，防止假劣事件和保健食品質量事故的發生，根據《食品安全法》及其實施條例、國家食品藥品監督管理局辦公室《關于印發保健食品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南的通知》文件精神，結合我縣實際情況，特制訂20xx年日常監管工作計劃。

緊緊圍繞“不出事、保平安、送服務、促發展”這一工作主題，進一步實踐科學監管理念，緊緊抓住保健食品生產源頭，健全長效監管機制，強化日常監管，促進企業自律，確保不發生質量事故，確保人民群眾身體健康和生命安全。

（一）建立質量授權人制度。全面實施保健食品生產企業質量授權人制度，強化保健食品生產企業內部質量管理機制，明確質量責任，提高企業質量管理水平，進一步提高保健食品生產企業質量第一責任人的意識。

（二）建立健全不合格保健食品召回制度。要認真貫徹實施《食品安全法》，強化企業責任意識，督促企業建立和完善不合格保健食品召回相關制度和具體操作程序，落實召回責任，使問題保健食品或缺陷保健食品能得到及時召回和有效控制，同時要督促企業及時開展原因分析，切實解決存在問題，20xx年要組織一次保健食品生產企業產品的銷售與收回情況專項檢查。

（三）推進企業信用等級評定和年度質量報告制度。要充分運用“保健食品生產經營企業日常監管信息”，開展年度等級評定，進一步提高監督等級評定結果和企業年度質量報告價值，為開展日常監管提供充分依據，提高企業自律意識。

（四）做好日常監管和專項檢查。

1、開展保健食品生產企業gmp跟蹤檢查。要根據國家相關的法律法規，強化日常的監督檢查，及時發現存在問題，對違法違規行為進行查處。

①檢查方式方法：跟蹤檢查與專項檢查相結合，資料檢查與現場檢查相結合。

②檢查重點內容：重點檢查企業執行gmp情況。

③檢查時間：日常檢查安排在每季度最后一月上旬，專項檢查時間另行安排。

2、開展保健食品廣告檢查。

重點檢查企業保健食品廣告批準證明文件、有效期及廣告內容。

監管部工作計劃篇四

食品科將在局黨組的正確領導和嚴格要求下，牢固樹立科學發展、安全發展理念，圍繞加強安全監管、服務經濟建設和社會發展為主線，積極發揮職責效能，不斷創新服務手段，努力提升業務水平，全面履行食品安全行政執法、監督管理工作職責，現制定20xx年食品安全監督管理計劃如下：

一、總體要求

20xx年食品監管工作的總體要求是：通過對原食品監管的質監、工商、藥監部門的工作職能的梳理，將監管上各環節打通、整合、融合，破除“分段而治”格局，以“依法行政，嚴格把關，服務經濟，促進發展”為宗旨，按照規范化、法制化、科學化的要求，創新監管理念，提升監管水平，不斷強化食品生產經營日常監管，深入開展各項專項整治，保持食品安全處于受控狀態;積極探索食品監管長效機制，推進從生產到流通、消費環節的一體化、全過程、高效能監管;促進全縣食品生產經營行業健康發展，為推動實現社會經濟全面、協調、可持續發展做出新貢獻。

二、工作目標

(一)、理順食品安全監管模式，摸清食品行業現狀，將部分監管職能向基層隊所平穩移交、無縫銜接，健全鄉鎮基層食品安全監管“四員”制度，合力構建高效食品安全監管體系。

(二)、全面落實食品生產經營許可準入制度，全盤掌握食品從業信息，建立食品安全信用檔案，全面推進監管信息化管理。

(三)、開展食品安全各項治理整頓，對高風險產品、重點地區的食品安全實施風險監控及隱患排查，確保區域性、季節性食品質量安全，不發生食品安全責任事故。

(四)、加強食品安全宣傳培訓工作，凸顯市場監督局監管職能，積極營造食品安全良好社會氛圍。

(五)、加強隊伍綜合能力建設，持續改進效能作風，制定食品安全風險應急預案，提升食品安全突發事件的應急處置能力。

三、具體任務

(一)、明確責權分工，厘清監管歸屬，做到監管既不交叉，又不脫節，無縫銜接，串起完整的食品安全監管鏈條。

1、作為食品安全監管的職能科室，本著“全盤掌握、提綱挈領，抓大放小、有的放矢”的思路，有針對性的開展工作，即既要發揮監管職能，對全縣食品安全監管工作起到主導職責，又要將部分具體工作及時渡讓到基層隊、所，將監管重心下移，責任落實到基層，形成齊抓共管、各司其職的管理模式。

2、在總結歸納前期全縣鹵制品生產加工小作坊專項整治經驗的基礎上，通過與基層所和鄉鎮“四員”的緊密配合，加快摸清全縣食品行業現狀，對所有涉及食品安全行業的具體數量、基本情況、誠信情況、產品(商品)的質量情況進行全面了解，將各項信息納入食品監管檔案，為日常監管工作向基層所移交做好“軟件”準備。

3、擬定縣級食品生產加工小作坊的管理辦法，將生產、流通、餐飲領域各項證照辦理的許可、審核、日常監管所需的流程圖、規范指南、執法文書、執行標準等修訂統一、整理完善，連同原食品生產經營企業(小作坊)、餐飲企業的信息報表及時向各轄區基層所移交。

4、牽頭組織食品安全監管工作交流會，將基層所原先未涉及的生產、餐飲領域的監管工作進行溝通交流，相互促進提高。

(二)、健全鄉鎮基層食品安全監管“四員”制度。

1、提請縣政府或以食品安全委員會的名義與各鄉鎮政府簽訂食品安全責任書，以基層監管所為依托，建立健全食品安全包保責任制，強化轄區網格化管理，推進食品監管工作關口前移、重心下移，加快形成食品監管橫向到邊、縱向到底的`工作體系。

2、根據市場監督管理局組建方案的要求，加快與原設立在縣衛生局的食品安全委員會辦公室對接，承接相應職能，制定“四員”制度建設的相關文件和責任書，助力鄉鎮全面落實基層食品藥品安全監管“四員”制度，即每個鄉鎮確定食品藥品安全管理員1名、食品藥品安全宣傳員1名，每個村(社區)確定食品藥品安全協管員1名、食品藥品安全信息員1名。

(三)、繼續推進食品質量安全市場準入制度。

1、繼續抓好食品的市場準入工作，進一步嚴格工作程序，協同基層所加強對辦理食品生產許可證、流通許可證、餐飲服務許可證的注冊、變更、延續等行政許可，乳制品、保健品流通環節備案的各項資料審核力度，確保證照齊全方能進入食品領域，并在日常監管中實行“低門檻進入、嚴要求管理、高隱患淘汰”的管理模式，確保食品行業的“進的來、出得去”。

2、持續高壓開展查處取締無證無照工作，堅持“疏堵結合、以疏為主”原則，進一步促進行政許可審批權與監管責任的合理對應，做到權責相符。食品科對本區域無證無照經營行為查處和監管工作進行指導、協調、督查與考核;對于屢查不絕、屢禁不止的無證無照經營行為，違法情節嚴重、存在重大安全隱患的無證無照經營戶，配合市場監管稽查大隊進行查處取締。

3、通過“一企一檔”、“一戶一冊”的食品安全信用檔案的建立，結合各類別企業/作坊管理示范點的創建，完善食品經營主體行政違法和不良行為記錄，確保食品從業主體數據的真實性、可靠性，充分發揮食品安全信用檔案與執法監管的相互推動和促進作用。

(四)、加強對食品領域的監管，確保食品安全處于受控狀態。

1、按照“統一管理、分類監管、重心下移、層級負責”的原則，通過組織擬定縣內食品安全監督管理計劃，由基層所負責對轄區內各類食品企業開展日常監管，食品科開展定期及不定期的巡查、督查及業務指導，確保每年到基層所不少于四次，并在單位內部定期發布監管公告，對各基層所轄區內食品安全監管問題及食品安全隱患進行通報。

2、突出難點重點，開展專項整治。結合群眾反應強烈、社會危害嚴重的難點熱點問題，以糧、油、米、酒、乳制品等為重點品種，以學校、農村為重點區域，以“三無產品”為重點打擊對象，深入開展食品安全專項整治，嚴格實行不合格食品的退市、召回、銷毀、公布制度，加大對濫用食品添加劑和使用非食品原料加工食品行為的整治，嚴厲打擊生產銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為。

3、加強重要節日、重大活動期間的食品安全保障。食品科充分發揮綜合協調的職能，組織協調做好重要節日和重要活動食品安全協調監管工作，確保食品安全各項保障工作安全、有序、高效運行。

4、根據政府及上級部門工作安排，制定本年度縣級食品安全監督抽查計劃，完成好質量監測、風險檢測方案及測算經費預算工作，協同基層所、檢驗所開展好產品的抽檢、送檢工作，及時發布食品產品檢驗白皮書，對于檢驗不合格的企業，督促其限期進行整改，妥善完成不合格產品后處理工作。

(五)、加強食品安全宣傳培訓及輿情監測工作。

1、加強對市場主體的法律法規宣貫。將宣傳普法進企業活動作為一個常態化工作穿插在日常監管中，通過普法宣傳活動，搭建一個健康的政企平臺，建立政企溝通長效機制，以充分發揮市場監管部門在促進企業發展中的職能作用。將通過舉辦“道德講堂”、“送法進企業”等活動積極向企業負責人或質量管理人員宣傳《食品安全法》等法律法規。

2、加強對民眾的食品知識宣傳。以“食品安全宣傳周”等活動為契機，通過標語、宣傳資料、新聞媒體，采取張貼橫幅、放置展板、發放宣傳材料、接受群眾咨詢等形式，向廣大群眾傳播食品安全法律法規、食品安全專項整治成果以及食品安全科普知識，提高社會公眾的食品安全意識和預防應對風險的能力。同時，食品科確保每月在縣局及以上網站發布至少1則新聞通訊報道，樹立良好監管形象。

3、加強與政策法規科、消費者權益保護科和基層所等部門的合作，通過開展對鄉鎮“四員”、食品從業人員及以往監管盲區的“農村大廚”等人群的分區域、分行業、分批次的法律法規及相關食品安全知識培訓，時刻繃緊食品安全這根弦，增強食品監管人員的食品執法業務水平，增強從業人員依法經營、守法經營意識，灌輸其食品安全第一責任人意識。

4、按照食品安全信息公布制度，及時、準確、全面地宣傳發布食品安全信息，做好食品安全輿情監測、分析、引導與處置工作，通過多種手段和渠道做正確的輿論導向宣傳，有效疏導和控制食品安全輿情。

(六)、加強隊伍綜合能力建設，提升食品安全突發事件的應急處置能力。

1、食品科堅持以提高隊伍素質為突破口：一是進行黨性教育，不斷提高政治理論水平;二是嚴格按照“三嚴三實”要求，牢固樹立全心全意為人民服務的宗旨，增強自律意識，加強自我修養，強化自我約束;三是加強“新消法”等相關法律法規學習以及有關行政執法程序、執法文書的規范寫作、案例分析，努力提高執法水平。在全科內形成良好的學習氛圍，為做好食品監管工作提供堅實的基礎。

2、通過開展食品安全風險信息收集和風險等級評估，制定食品安全風險預警及應急處理預案，積極有效地應對本縣食品領域突發性食品安全事件，嚴防重大食品安全事故的發生;構建以食品科、基層所、稽查隊、鄉鎮“四員”人員組成的縣級食品安全應急處理隊伍，堅持專業化與社會化相結合，著力提高基層應急隊伍的應急能力和社會參與程度;定期開展“食品安全應急預案演習”，基本形成統一領導、協調有序、專兼并存、優勢互補、保障有力的基層應急隊伍體系，應急救援能力基本滿足縣內重點領域突發食品安全事件應對需要。

監管部工作計劃篇五

池州市20××年醫療器械監管工作計劃 為加強醫療器械監管,規范醫療器械生產經營行為,依據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)》、《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)、《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》(食藥監械監〔20××〕×號)、《醫療器械生產日常監督現場檢查工作指南》(食藥監辦械監〔20××〕×號)、《安徽省食品藥品監督管理局關于貫徹落實食品藥品監管總局醫療器械生產企業分類分級監督管理規定和國家重點監管醫療器械目錄的通知》(皖食藥監械秘〔20××〕×號)及《關于印發〈池州市醫療器械生產經營企業分類分級監管暨質量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監械〔20××〕×號),制定本計劃。

(一)全面貫徹實施《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章,堅持從嚴監管,綜合運用現場檢查、監督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監管手段,推動監管責任的落實。

(二)堅持風險管控原則,扎實推進醫療器械生產企業分類分級監管,對醫療器械經營實施分類管理,加強對重點監管企業和重點環節的監管,注重企業存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監管的針對性和有效性。

(三)落實企業主體責任,推進醫療器械gmp、gsp實施。

(一)生產環節:

1、根據"先注冊后許可"的監管模式,全面核查已取得醫療器械生產企業許可證尚未取得產品注冊證的生產企業現狀,檢查內容:

(1)企業是否存在無產品注冊證生產銷售醫療器械的違規行為;

(2)企業是否存在擅自接受委托生產醫療器械的行為;

(3)企業是否存在借出口外銷之名而實際境內生產銷售的行為。

2、加強對生產企業執行法規規章和規范標準的監督檢查,重點檢查:

(1)企業是否按照注冊或者備案的產品技術要求(注冊產品標準)組織生產,產品結構組成、主要原輔材料(組分)、關鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內容一致;

(2)企業原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質量要求、采購的合法和合規性,變更供應商是否進行了充分驗證;

(3)企業是否嚴格按照產品技術要求(注冊產品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。

3、按"屬地監管,分級負責"的原則,嚴格落實分類分級監管要求。

(1)結合中央轉移支付項目,落實無菌和植入類醫療器械生產環節具體檢查內容和頻次要求,確保任務完成;

(2)對實施三級監管和質量信用b級的生產企業,每年至少進行一次日常檢查,每兩年至少進行一次全項目檢查;

(3)對實施二級監管的醫療器械生產企業,每年至少進行一次日常檢查,每四年至少進行一次全項目檢查;

(4)對實施一級監管的醫療器械生產企業,市局在企業備案后三個月內組織開展一次全項目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監管部門對醫療器械生產企業日常檢查應達到全覆蓋。

(5)對轄區內20××年度和20××年度有投訴舉報和監督抽驗不合格的醫療器械生產企業開展一次全項目監督檢查,有違法違規行為的,依法進行處理。

4、推進生產質量管理規范全面實施,提升企業生產質量管理水平.按照國家總局《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告》(20××年第×號)、《醫療器械生產質量管理規范》(20××年第×號公告)要求,分階段推進醫療器械生產質量管理規范的實施工作.按照市局制定的《醫療器械生產質量管理規范推進計劃表》(附件1),加強對新開辦醫療器械生產企業、遷移或增加生產場地企業的監督指導.將醫療器械生產質量管理規范作為開展日常監督檢查的標準和依據,督促企業在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產質量管理規范的要求,自覺執行質量管理體系自查年度報告制度。

(二)經營環節:

1、加強對新開辦的醫療器械經營企業的現場檢查.對三類許可、二類備案后企業的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續符合法定條件和醫療器械經營質量管理規范要求。

2、強化對無菌和植入性醫療器械經營企業的監督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監督檢查中發現的問題,要督促整改,復查家次不得少于監督檢查企業數的20%.重點檢查:

(1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;

(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規定;

(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械。

3、加強對特殊驗配類經營企業的監督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經營企業,重點檢查:

(1)是否配備相關專業或者職業資格人員;

(2)產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料;

(3)產品進貨渠道是否合法;

(4)購銷記錄是否齊全;

(5)售后服務管理是否符合要求。

4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫療器械體驗式銷售等行為的專項監督檢查。

(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫療器械經營企業許可證》;產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料;進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。

(2)對醫療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳;是否無證經營;產品和供貨企業是否合法;說明書、標簽和包裝標識是否規范;是否按要求開具銷售票據。

5、開展對醫療器械經營企業符合經營質量管理規范要求的情況進行監督檢查.各縣、區局要按照市局制定的《池州重點監管醫療器械經營企業》(附件2),加強對重點監管企業執行經營質量管理規范情況的監督檢查,在監督檢查覆蓋率100%的基礎上,對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業要加大檢查頻次。

6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業、有投訴舉報或因違反有關法律法規受到行政處罰的企業監督檢查,監督檢查覆蓋率達100%。

(三)使用環節:

1、加強對縣級以上醫療機構的監督檢查.各縣、區局可結合本轄區實際制定檢查計劃,對縣級以上醫療機構在用設備和植入材料進行檢查.重點檢查:

(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械,醫療機構是否按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄。

(2)大型設備更換的零部件規格型號是否與注冊證結構性能組成中的零部件規格型號相符;是否使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械;

(3)診斷、監護儀器使用的軟件是否與注冊證中產品技術要求相符;

(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產品有無注冊、原始資料是否留存、產品信息是否記載到病歷中。

2、加強對鄉鎮及以下醫保定點醫療機構、民營醫療機構體外診斷試劑的監督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經注冊的、過期的體外診斷試劑;

(2)是否在產品說明書規定的貯存條件下儲存。

3、加強對口腔科診所的監督檢查.重點檢查:

(1)是否使用未經注冊、無產品合格證明的定制式義齒;

(2)是否使用過期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。

(一)市局負責對醫療器械生產企業的全項目檢查;對三類醫療器械經營企業進行飛行檢查;對新開辦第二類醫療器械生產企業的產品技術要求和生產許可申報材料進行初審;負責對醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范進行監督指導;負責組織實施第一類醫療器械產品備案、生產備案和第二類醫療器械經營備案現場核查。

(二)縣區局負責轄區內醫療器械生產、經營企業和醫療器械使用單位的日常監督檢查,完成監督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責對醫療器械經營企業實施醫療器械經營質量管理規范進行監督指導;負責對市局全項目檢查和飛行檢查發現問題的企業進行跟蹤檢查,督促企業整改落實。

(一)高度重視,保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標考核內容,各縣、區局要高度重視醫療器械監管工作,保證監管力量,明確職責分工,落實監管責任,確保各項監管任務完成。

(二)完善機制,提高監管科學化水平.一要建立企業責任約談制度,注重落實企業的主體責任,綜合運用質量信用等級評價結果,強化企業的責任意識,構建以企業為主的產品質量安全保障體系;二要建立日常監管和稽查辦案的協查互通機制,建立完善監管檔案,加強日常監管信息化建設;三要建立醫療器械監管形勢分析制度,定期開展質量管理風險分析評估,提高對本轄區醫療器械質量安全風險的預判防控能力。

(三)加強督查,建立日常監管工作通報制度.市局將結合醫療器械生產經營企業監督檢查工作,不定期對各地醫療器械日常監管工作開展情況進行督查,并在站通報督查情況.請各縣、區局每月第4個工作日前將上月的醫療器械監督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫療器械科。

(四)建立日常監管工作報告制度.各縣、區局在監督檢查過程中應如實記錄現場檢查情況,發現違法違規行為,應及時固定證據,并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,并提出建議意見及時書面反饋給市局醫療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(含日常監督的基本情況、主要措施及經驗,發現的主要問題及處理措施、立案情況等),并填報《安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表》(附件3)、《醫療器械經營企業數據統計表》(附件4)、《醫療器械經營企業監督檢查情況表》(見附件5).書面總結請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫療器械科,同時發送電子版本。

附件:

1、醫療器械生產質量管理規范推進計劃表;

2、池州重點監管醫療器械經營企業目錄;

3、安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表;

4、醫療器械經營企業數據統計表;

5、醫療器械經營企業監督檢查情況表。

附件1:

企業名稱 產品管理類別 推進進度 推進措施 安徽泓瑞醫用設備工程股份有限公司 第二類 20××年底 1、開展醫療器械生產質量管理規范培訓;

2、加強對企業質量管理體系的檢查和現場指導;

3、要求企業簽訂落實醫療器械生產質量管理規范承諾書。

安徽易碩醫學科技有限責任公司 第二類 20××年底 池州康源醫療設備有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫療器械生產質量管理規范推進計劃表 備注:新開辦企業(青陽縣東仁醫療器材有限公司、池州齊山醫學科技有限公司)根據企業建設進度,按國家總局《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告》(20××年第×號)的規定推進。

附件2:

池州市重點監管醫療器械經營企業 第三類一次性無菌和植入、介入類醫療器械經營企業;

第三類口腔科耗材經營企業;

隱形眼鏡、助聽器驗配企業;

一次性使用無菌注射器零售企業。

附件3:

安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表 企業總數 一類企業數 二類企業數 三類企業數 四級監管企業 三級監管企業 現有數 其中 新增數 現有數 其中新增數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 二級監管企業 一級監管企業 投訴舉報全項目檢查家數 抽驗不合格全項目檢查家數 生產企業檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數 限期整改家數 停產整頓家數 移交稽查部門家數 納入黑名單生產企業數 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 數量 全項目檢查家數 全項目檢查 覆蓋率 填報單位:(蓋章)統計時段:年月日至 年月日

附件4

醫療器械經營企業數據統計表 縣(區)食品藥品監督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業總數 三類企業數 二類企業數 無菌類產品經營企業數 植入類產品經營企業數 體外診斷試劑經營企業數 年度退出企業數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 現有數 其中 新增數 注銷數 吊銷數 撤銷數 填報人:聯系方式:

注:各縣(區)局于20××年×月×日前報市局醫療器械監管科。

檢查植入、無菌類經營企業數 復查植入、無菌類經營企業數 檢查經營質量管理規范落實企業數 檢查經營"美瞳"家數 檢查體驗式場所數 檢查特殊驗配類經營企業數 檢查體外診斷試劑類經營企業數 責令整改企業數 查處違法違規企業數 備注主要存在的問題 (對照"檢查重點內容"所發現的問題,可另附頁)

附件5

醫療器械經營企業監督檢查情況匯總表

監管部工作計劃篇六

1、來厲查處和打擊非法生產行為，確保全鎮不發生一起非法生產事故。

2、嚴厲查處和打擊非法違法行為，加強零售大戶的經營行為和b類產品的燃放行為管理，確保經營和燃放安全有序。

3、嚴格行政許可工作，深入開展零售經營單位“五統一達標創建活動”和儲存條件改善，確保零售經營單位安全條件上臺階。

1、組織開展多種形式的宣傳教育活動，營造安全氛圍，4月1日前，對本鎮所有從業人員進行一次相關法律、法規和安全知識考試活動。

2、認真開展零售戶“五統一達標”創建活動，大力倡導安全經營、守法經營、誠信經營的職業道德理念。

3、認真做好今年《安全資格證》到期人員的培訓和換發證工作，參訓率要達到100％，換證率要達到100％。

1、及時調整情報信息網絡。所有村（居）必須健全信息情報網絡，確保及時發現和打擊各種非法生產煙花爆竹的行為。各村（居）支部書記為打非治違第一責任人，負責對本村（居）實行定期排查和責任包保。

2、及時查處非法違法行為。重點查處在備案廠家外采購煙花爆竹行為；零售經營單位擅自從生產廠家直接購進煙花爆竹產品的行為。

3、及時查處非法儲存行為。重點查處私設倉庫、非法儲存、超量儲存和超許可范圍儲存。

4及時查處非法運輸行為。

5及時查處拒不執行安全監管監察指令、阻抗安全檢查，抗拒執法的行為。

1、嚴格煙花爆竹行政許可程序，按照“申請、受理、審查、決定”四個程序做好零售許可工作。許可申請材料，不符合法定要求的，及時予以答復，并作出補正材料清單；提交的材料、形式合法，在法定時限內下達受理通知書并送達申請人，經審查符合安全條件的，及時做出許可決定。

1、抓好零售經營戶“五統一”創建。即：所有經營戶必須達到統一懸掛招牌、統一懸掛《煙花爆竹零售經營許可證》和工商營業執照、統一張貼警示標志和安全小常識、統一配置滅火器，統一商品擺放（其中專店面積不小于10平方米，專柜長度不小于2平方米）。

2、批發公司業務員的倉庫納入公司管理，其安全條件必須全部達標。并于5月1日前，自愿申請安全中介評價機構評審合格出具報告后方可儲存。

1、突出對經營大戶實施重點監管。凡不服從安全監管監察指令的，違法違規經營的經營單位，將依法給予不低于1萬元的行政處罰，第二次違反法律、法規將依法給予頂格處罰，第三次違反法律、法規的，將堅決取消其經營資格。

2、大力開展零售經營單位專項整治。對經營戶進行清理造冊，每季度進行一次安全檢查考核。凡發現存在安全隱患下達整改指令，兩次拒不整改到位，報安監局立案查處，情節嚴重的吊銷零售經營許可，三年之內不得再次申請辦理經營許可證。

3、強化“打非治違”工作力度。與公安、工商、交通等部門聯合，積極開展執法活動，嚴厲查處非法生產責任人，對構成犯罪的堅決依法移送司法機關追究刑事責任。

4、嚴格兌現獎懲措施。按縣安監局下發的20xx年度煙花爆竹安全監管工作考核辦法進行考核。

監管部工作計劃篇七

為切實履行好食品安全與衛生監督職責，促進食品安全、職業病危害、放射衛生、飲用水衛生等形勢的穩步好轉，制訂本工作計劃。

以履行法律法規和職責規定為主線，以食品安全綜合協調、職業病防治和飲用水衛生安全工作為重點，以能力建設和人才隊伍建設為基礎，加大部門協調與合作，努力推進食品安全和衛生監督各項工作。

一是認真履行食品安全綜合協調職責。繼續完善食品安全綜合協調機制，加強食品安全整頓和事故督查工作。二是切實加強職業衛生和放射衛生監督管理，進一步提高職業病防治能力和水平。進一步加強飲用水、公共場所和消毒、涉水產品衛生監督管理。不斷提高傳染病防治和學校衛生監督管理水平。打擊無證行醫，查處采供血違法行為。三是加強衛生監督體系建設，規范衛生行政執法行為。進一步加強衛生監督隊伍建設和衛生監督信息化建設。

（一）食品安全綜合協調

1、食品安全法規宣傳工作。在3.15、6.1、9.1前后，通過電視、報紙、網站或集中開展法規咨詢和法規進學校、進企業、進社區活動，大力宣傳食品安全法規和食品安全知識，發布食品安全預警信息，引導廣大群眾科學消費、安全消費。

2、食品安全綜合協調工作。制訂20xx年食品安全工作計劃并督促食品安全監管部門扎實開展食品安全監管工作。召開1次食品安全委員會成員、辦公室成員和聯絡員全體會議，召開4次食品安全監管部門會議，組織開展2次多部門聯合執法檢查，開展1次食品安全突發事件應急演練，開展2次食品安全工作督查。召集食品安全監管相關部門，理順食品安全突發事件應急處理機制，建立食品安全突發事件的預防和應對長效機制。

（二）衛生監督重點工作

1、職業衛生監督工作計劃

（1）用人單位職業健康監護開展情況。以涉鉛企業為重點，加大對用人單位職業健康監護工作情況的監督檢查。檢查用人單位對從事接觸職業病危害作業的勞動者的職業健康監護情況，督促用人單位全面開展勞動者職業健康檢查，協助用人單位建立職業健康監護檔案。

（2）建設項目職業病危害評價情況。督促建設單位按照《職業病防治法》規定，對可能產生職業病危害的新建、擴建、改建建設項目和技術改造、技術引進項目，開展職業病危害評價，包括建設項目職業病危害預評價審核或備案，嚴重職業病危害建設

項目的防護設施設計衛生審查，建設項目職業病防護設施竣工驗收或備案工作。

（3）職業衛生技術機構工作開展情況。督促并協助縣疾病預防控制中心申報職業病危害因素檢測與評價機構資質。對職業健康檢查機構進行檢查，重點檢查轄區內職業衛生技術機構是否依法開展工作，所出具的技術報告是否符合相關規范和要求，結論分析是否有針對性，有關檔案是否健全，質量管理體系是否持續有效運行等。

（4）建立用人單位職業健康監護監管檔案。

（5）開展職業病防治宣傳活動。

2、放射衛生監督工作計劃

（1）監督對象：全縣開展放射診療工作的各級各類醫療機構、母嬰保健機構、疾病預防控制中心。

（2）監督內容：檢查《放射診療許可證》和《放射工作人員證》辦理情況、從事放射診療業務的醫療衛生機構xx0%取得《放射診療許可證》。檢查相關醫療衛生機構ｘ射線機使用及防護情況，放射診療建設項目職業病危害評價情況、設備狀態（應用質量）檢測情況和放射工作人員職業健康監護情況等。

3、生活飲用水監督工作計劃

（1）監督對象

縣自來水公司各水廠，鄉鎮集中式供水單位，二次供水單位。

（2）監督內容

①填寫被監督單位信息卡，建立縣自來水公司、鄉鎮集中式供水單位、二次供水單位信息檔案。

②開展經常性衛生監督。重點檢查市政供水單位，鄉鎮集中式供水單位，二次供水單位衛生許可證持證情況，制管水人員持健康證明情況，衛生管理機構、管理制度制訂落實情況，制水工藝情況，涉水產品情況等。

③督促疾控中心開展水質檢測.對市政供水單位—縣自來水公司的出廠水、末梢水在豐水期和枯水期分別檢測2次，檢測指標包括余氯、細菌總數、總大腸菌群、濁度、ph。對轄區內3-5家鄉鎮水廠出廠水進行余氯（如為穩定性二氧化氯消毒則不測）、細菌總數、總大腸菌群、濁度、ph檢測。

4、公共場所衛生監督工作計劃

（1）檢查對象

《公共場所衛生管理條例》規定的七類28種，以住宿場所、沐浴場所、游泳場所及美容美發場所為重點。

（2）監督內容

①填寫公共場所監管被監督單位信息卡，建立公共場所監管被監督單位檔案。

②開展經常性監督檢查。對轄區內住宿場所、沐浴場所、美容美發場所、商場開展經常性衛生監督1次以上，查處違法行為。

③對取得衛生許可證的住宿場所、游泳場所、沐浴場所和美容美發場所開展衛生信譽度量化分級管理。

5、學校衛生監督工作計劃

（1）監督對象

轄區內各級各類學校。

（2）監督內容

1、建立學校信息卡和檔案。

2、開展學校衛生監督檢查：以飲用水衛生管理措施的落實情況、供水設施衛生狀況及飲用水水質情況為重點，加強轄區內學校特別是農村學校飲用水衛生的監督檢查；督促指導學校按照衛生部、教育部相關文件精神，建立和完善傳染病防控制度，落實各項防控措施；加強校舍、教學設施、生活設施、衛生保健室配備等基本衛生條件的建設管理，對學校內影響學生健康的學校教室建筑、環境噪聲、室內微小氣候、采光、照明以及黑板、課桌椅等教學衛生環境開展監督檢查。

6、傳染病防治監督工作計劃

監管部工作計劃篇八

按照“政府負總責、監管部門各司其職、經營單位嚴格自律、社會各界齊抓共管”原則，堅持以科學發展觀為指導。健全農業化學投入品市場監管機制，嚴格農業化學投入品市場準入登記備案制度，嚴厲打擊制售禁用農業化學投入品行為，健全縣、鎮、村三級農業化學投入品直供連鎖配送體系，逐步形成橫向聯合、縱向協作、運行高效的農業化學投入品管理新格局，從源頭上構建農產品質量安全防護網絡，全面提升全縣農產品質量。

通過加強農業化學投入品市場監管，實現“一個滿意”“兩個安全”“四個確保”的目標。“一個滿意”，即農民群眾滿意；“兩個安全”即農業生產安全和農業化學投入品質量安全；“四個確保”，一是杜絕在種植業產品生產過程中使用國家明令禁止使用的高毒農藥，杜絕在果菜茶產區使用國家明令禁止使用的高度高殘留農藥，杜絕在出口農產品示范區使用進口國限用農藥，確保不發生因農藥殘留引發的重大農產品質量安全事故。二是確保農業化學投入品產品質量穩步提高，農業化學投入品生產、經營企業100%納入監管、監控范圍，假冒偽劣農業化學投入品重大案件查處率達到100%；三是確保出口農產品符合國際標準和進口國質量安全標準;四是確保不發生因農業化學投入品使用事故，全力維護農民群眾合法權益，保持農村社會穩定。

（一）建立農產品質量安全責任制和責任追究制，明確責任，層層落實。對各項工作任務實行目標管理，形成有效的管理、評價、激勵和監督機制，確保農產品質量安全工作落到實處。

（二）強化宣傳培訓。采取舉辦培訓班、粉刷固定宣傳標語、印發明白紙等多種形式，加大對《農藥管理條例》等法律法規的宣傳力度，并對制售假劣農業化學投入品、使用國家明令禁止和限制使用農業化學投入品的行為進行公開曝光，同時各有關部門要建立舉報投訴制度，向社會公開舉報電話，切實營造有利于農業化學投入品市場健康有序發展的良好社會氛圍。

（三）嚴格市場準入。凡在我縣經營的農業化學投入品產品應到縣農安辦審核登記備案，簽訂《質量承諾書》，并對所有審核批準進入市場的農藥產品粘貼審核標識后，方可進入市場銷售。建立審核農業化學投入品樣品展示大廳，對已備案的農業化學投入品予以存檔。對審核不合格的農業化學投入品產品，不予備案，不準進入我縣農資市場。凡未經備案在我縣銷售的農業化學投入品，將依法予以嚴厲查處。

(四）加強配送體系建設。按照“嚴打開路，封閉運行，規范使用”和“相對集中、方便群眾”的原則，對農業化學投入品生產、配送、銷售、使用全過程實行全封閉、無縫式管理，依托郵政物流、供銷社農資經營網絡建立可控的農業化學投入品專供體系，實行連鎖經營，統一管理。按照分層次設立區域內農業化學投入品配送中心、配送站及專營店的原則，縣級設立農業化學投入品配送中心，鎮建立配送站，優質農產品基地、村設立專供店，形成縣、鎮、村三級封閉式專供體系。建立農業化學投入品監管大廳，對每一宗進入我縣的農業化學投入品產品進行實時監控。

（五）加大市場監管。堅持“狠抓源頭、打防結合、標本兼治、重點突破、長效監管”原則，按照屬地管理的要求，強化鎮街基層管理責任。加大對各類農業化學投入品案件的查處力度，做到“有報必接、接案必查、查必到底”。要在抓好企業違規生產查處的同時，重點抓好對鎮、村農業化學投入品經營點，特別是游動商販和物流站點的查處。農業、公安、工商、質監等部門要強化聯合執法，加大案件查處力度，完善農業行政執法與刑事司法的銜接機制，切實強化對農業化學投入品市場的監管。要建立不良農業化學投入品經營業戶的黑名單，并對列入黑名單的經營業戶實行重點監管。

為加強對農業化學投入品市場管理工作的組織和領導，縣政府成立由分管領導任組長，各有關部門主要負責同志為成員的農業化學投入品市場管理工作領導小組，統籌協調推進農藥監管、使用工作。各鎮街、有關部門和經濟開發區要把農藥管理工作列入重要工作內容，層層分解落實監管責任，努力構建監管有力、運行有序、服務優質的農業化學投入品市場管理新秩序，為加快全縣優質農產品基地品牌建設，提高農產品質量和市場競爭力發揮積極的作用。