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醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū) 醫(yī)療器械質(zhì)量保證書(shū)篇一
甲方和乙方同意根據(jù)《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》及其他有關(guān)法律的規(guī)定,共同成立一家合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
合營(yíng)公司的宗旨系引進(jìn)專利技術(shù)進(jìn)行合作生產(chǎn)。
甲方提供生產(chǎn)廠房及所需設(shè)備,乙方提供專利技術(shù)。
雙方按本合同附件列明的項(xiàng)目投入。
合營(yíng)公司由甲方獨(dú)自經(jīng)營(yíng)管理,乙方承包使用技術(shù)的全過(guò)程,保證其產(chǎn)品達(dá)到合同規(guī)定的要求。
乙方提供的專利技術(shù)按本合同第五條款規(guī)定,以提成費(fèi)的辦法作為補(bǔ)償。
第二章定義本合同及附件中所引用的技術(shù)名詞分別闡述,其意義明確如下:
2.1“產(chǎn)品”系指合同附件所列的產(chǎn)品。
2.2“專利”系指經(jīng)登記獲有專利權(quán)的和經(jīng)登記獲有實(shí)用新型專利權(quán)的及本合同附件所列明的須經(jīng)申請(qǐng)的專利技術(shù)。
2.3“技術(shù)”系指為滿足生產(chǎn)、使用、保養(yǎng)及銷售該產(chǎn)品所需的技術(shù)并為乙方目前所持有的或?qū)?lái)能獲得的并有權(quán)向第三者公開(kāi)的技術(shù)數(shù)據(jù)、配方、生產(chǎn)程序、終紙、說(shuō)明書(shū)、手冊(cè)目錄及信息等。
2.4“商標(biāo)”系指合同附件所列明的商標(biāo)。
2.5“技術(shù)協(xié)助”____按合同規(guī)定乙方每年派出____名生產(chǎn)和發(fā)展該產(chǎn)品的技術(shù)專家至合營(yíng)公司生產(chǎn)部門指導(dǎo)生產(chǎn),逗留期限由合營(yíng)公司與乙方商定。
該專家的薪俸及往返差旅費(fèi)由乙方承擔(dān),在中國(guó)逗留期間的住宿、膳食及生活津貼由合營(yíng)公司負(fù)擔(dān)。
應(yīng)合營(yíng)公司的要求,乙方按雙方商定的適當(dāng)時(shí)間內(nèi)派____名技術(shù)專家至合營(yíng)公司就有關(guān)生產(chǎn)、生產(chǎn)過(guò)程及銷售產(chǎn)品等方面提供更有效的技術(shù)協(xié)助。
合營(yíng)公司應(yīng)支付專家從受雇地至合營(yíng)公司的差旅費(fèi)及在中國(guó)期間的住宿、膳食及生活津貼等費(fèi)用。
2.6“技術(shù)信息互換”____在合同期限內(nèi)乙方將已改進(jìn)的技術(shù)通知合營(yíng)公司。
合營(yíng)公司在使用技術(shù)中作改進(jìn)時(shí),應(yīng)通知乙方。
經(jīng)改進(jìn)的技術(shù),其所有權(quán)屬改進(jìn)的一方并受本合同載明的保密條款所約束。
2.7乙方保證:按雙方議定時(shí)間提供的技術(shù)信息應(yīng)是準(zhǔn)確的、完整的和清晰的,由乙方提供的實(shí)用技術(shù)是最先進(jìn)的;
合營(yíng)公司按乙方的要求在正確地應(yīng)用其技術(shù)的狀況下,合營(yíng)公司的產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
第三章專利和商標(biāo)的使用
3.1不經(jīng)乙方同意,合營(yíng)公司在按合同的規(guī)定生產(chǎn)、使用和銷售該產(chǎn)品外,不得使用其專利、商標(biāo)和技術(shù)。
3.2事先未得到書(shū)面同意,合營(yíng)公司不得對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行修改。
合營(yíng)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品與乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)相同。
乙方有權(quán)采取任何必要的措施確保合營(yíng)公司的產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量水平。
3.3在合同期限內(nèi)乙方向合營(yíng)公司提供的使用技術(shù)系在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)及銷售其產(chǎn)品,并按合同規(guī)定亦向乙方提供在國(guó)際市場(chǎng)中銷售的產(chǎn)品。
3.4合營(yíng)公司應(yīng)乙方的請(qǐng)求,在可能的情況下,于適當(dāng)?shù)臅r(shí)候在____________以乙方的名義申請(qǐng)、登記、注冊(cè)其提供的技術(shù),使乙方獲得其技術(shù)專利及專利權(quán)。
3.5合營(yíng)公司按照雙方的議定,在銷售產(chǎn)品上須標(biāo)志商標(biāo)時(shí),應(yīng)標(biāo)明該產(chǎn)品是按乙方的許可證制造。
3.6合營(yíng)公司出售的全部產(chǎn)品所使用的名稱和標(biāo)志均載明于附件。
經(jīng)乙方同意后合營(yíng)公司可使用其他名稱和商標(biāo)在中國(guó)市場(chǎng)銷售。
第四章第三方偽造及侵犯合營(yíng)公司若發(fā)現(xiàn)有任何偽造的產(chǎn)品或侵犯專利或商標(biāo)時(shí),應(yīng)立即通知乙方。
雖然,僅乙方獨(dú)家持有對(duì)其偽造產(chǎn)品或失常的使用產(chǎn)品、侵犯專利或商標(biāo)時(shí)采取追究或多次訴訟或采取其他行動(dòng)的權(quán)利,但乙方對(duì)合營(yíng)公司就上述有關(guān)情況提出的各種建議應(yīng)給予適當(dāng)?shù)目紤]。
為此,乙方可用合
營(yíng)公司的名義作原告人或雙方聯(lián)合作原告人,合營(yíng)公司對(duì)此不應(yīng)無(wú)理由地予以拒絕,但須先取得合營(yíng)公司的專題書(shū)面批準(zhǔn)。
第五章提成費(fèi)
5.1在合同期限內(nèi)合營(yíng)公司須向乙方為合營(yíng)公司提供的技術(shù)及協(xié)助給予補(bǔ)償費(fèi)。
5.2根據(jù)合同及附件的生效日起180天內(nèi)合營(yíng)公司應(yīng)支付售出該產(chǎn)品的總凈售額____%的提成費(fèi)。
其提成費(fèi)應(yīng)根據(jù)該產(chǎn)品的凈售價(jià)計(jì)算。
5.3按合同附件規(guī)定的提成費(fèi)應(yīng)從得到該項(xiàng)技術(shù)之日起執(zhí)行________年,以后,每年遞減____%。
5.4合營(yíng)公司應(yīng)保持完整、正確的記錄,便于確定向乙方支付的款額,乙方可派會(huì)計(jì)師代表乙方審查其記錄,自________年____月____日起,于合同期限內(nèi)每年每季度后60天內(nèi)向乙方提供季度的銷售報(bào)告。
銷售報(bào)告應(yīng)列明上一個(gè)季度內(nèi)出售產(chǎn)品數(shù)量的凈售價(jià)并附上應(yīng)支付的款額數(shù)字。
銷售報(bào)告應(yīng)由合營(yíng)公司主管財(cái)務(wù)者簽署
5.5合營(yíng)公司根據(jù)合同及乙方書(shū)面指定
的銀行將所得款額以美元按時(shí)匯至乙方。
第六章技術(shù)培訓(xùn)
6.1按合營(yíng)公司的合同,乙方應(yīng)向公司提供技術(shù)培訓(xùn),以提高公司雇員的技術(shù)水平。
6.2乙方同意向合營(yíng)公司選拔的雇員按下述技術(shù)范圍提供培訓(xùn):____________產(chǎn)品的制造、發(fā)展、銷售和使用;
____________加工生產(chǎn)及有關(guān)工廠實(shí)習(xí);
培訓(xùn)其他有關(guān)的技術(shù)待合營(yíng)公司與乙方協(xié)商而定。
6.3乙方不提供與制造、銷售或維修保養(yǎng)該產(chǎn)品無(wú)直接關(guān)系的任何事宜的培訓(xùn),亦不提供乙方對(duì)第三方承擔(dān)有保密義務(wù)項(xiàng)目的培訓(xùn)。
6.4培訓(xùn)人數(shù)和內(nèi)容、地點(diǎn)、期限及其他有關(guān)培訓(xùn)事宜由合營(yíng)公司與乙方商定。
6.5合營(yíng)公司若需要求乙方派遣指導(dǎo)人員、技術(shù)專家及有關(guān)管理人員至中國(guó)對(duì)中方人員進(jìn)行培訓(xùn),合營(yíng)公司應(yīng)支付聘請(qǐng)人員從受雇地至合營(yíng)公司的全部差旅費(fèi)及在中國(guó)期間的住宿、膳食及生活津貼費(fèi)用。
6.6按本合同規(guī)定,合營(yíng)公司屬下的雇員凡參加并完成由乙方提供的培訓(xùn)計(jì)劃者,自培訓(xùn)完結(jié)后1年內(nèi),不得向合營(yíng)公司提出辭職。
第七章優(yōu)先條款
7.1合營(yíng)期間合營(yíng)公司所需要的材料、設(shè)備、配件等在價(jià)格、供貨時(shí)間和質(zhì)量同等的條件下,必須優(yōu)先購(gòu)買和使用中華人民共和國(guó)制造的產(chǎn)品。
7.2合營(yíng)期間合營(yíng)公司所需的各項(xiàng)服務(wù),在費(fèi)用、時(shí)間和服務(wù)質(zhì)量同等的條件下,必須優(yōu)先同中華人民共和國(guó)有關(guān)單位簽訂承包和技術(shù)服務(wù)合同。
7.3在費(fèi)用、時(shí)間和質(zhì)量方面同等的條件下,合營(yíng)公司必須優(yōu)先購(gòu)買和采用由甲、乙任何一方直接簽訂承包合同的一方所提供的貨物和服務(wù)。
第八章保密合營(yíng)公司承認(rèn)并同意在合同期內(nèi)由乙方提供的技術(shù)系屬秘密。
合營(yíng)公司及其全體雇員和工作人員應(yīng)按合同列明的目的而使用其技術(shù),在未得到乙方事先書(shū)面同意,不得向任何第三者公開(kāi)或透露此技術(shù),自簽署合同至終止合同,該項(xiàng)技術(shù)的保密期限為_(kāi)___年。
第九章合營(yíng)期限
9.1合營(yíng)公司的合作經(jīng)營(yíng)期限是以合營(yíng)公司取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)之日起計(jì)算,為期________年。
9.2當(dāng)合作經(jīng)營(yíng)期限屆滿前6個(gè)月,除雙方同意終止外,合營(yíng)公司的合作經(jīng)營(yíng)期限可按《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)登記管理辦法》規(guī)定繼續(xù)作為期2年的延長(zhǎng),但必須經(jīng)過(guò)有關(guān)部門的批準(zhǔn)并辦理變更登記手續(xù)。
9.3在未得到乙方事先專項(xiàng)書(shū)面的同意,合營(yíng)公司或甲方應(yīng)保證將全部技術(shù)和其他權(quán)利退還給乙方,且在將來(lái)任何時(shí)候無(wú)權(quán)繼續(xù)使用與本合同有關(guān)的專利、商標(biāo)或技術(shù)。
第十章仲裁
10.1甲、乙雙方對(duì)本合同發(fā)生的任何爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)首先通過(guò)各方主管部門以互相信賴的精神予以解決。
若于30天內(nèi)雙方主管部門不能解決時(shí),雙方可推薦第三方予以調(diào)解。
10.2若于30天內(nèi)調(diào)解不能解決時(shí),甲方與乙方同意將爭(zhēng)執(zhí)提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì),按仲裁程序予以仲裁。
10.3若對(duì)本合同的有效性、解釋或強(qiáng)制執(zhí)行等發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)時(shí),仲裁員應(yīng)根據(jù)合同條款及國(guó)際商業(yè)慣例予以有效的解決。
10.4在發(fā)生爭(zhēng)執(zhí),并將爭(zhēng)執(zhí)提交仲裁過(guò)程中,除所爭(zhēng)執(zhí)并提交仲裁的爭(zhēng)執(zhí)事項(xiàng)外,雙方都應(yīng)按本合同的規(guī)定,繼續(xù)執(zhí)行各自的權(quán)利和履行各自的義務(wù)。
10.5仲裁的裁決是終局性的,對(duì)雙方都有約束力,仲裁費(fèi)由敗訴方負(fù)擔(dān)或由仲裁機(jī)構(gòu)裁決。
第十一章不可抗力
11.1雙方遇有無(wú)法控制的事件或情況應(yīng)視為不可抗力事件,但不限于火災(zāi)、風(fēng)災(zāi)、地震、爆炸、戰(zhàn)爭(zhēng)、叛亂、傳染病及瘟疫。
若遭受不可抗力事件的一方導(dǎo)致另一方不能履行合同規(guī)定的義務(wù)時(shí),應(yīng)將履行合同的時(shí)間延長(zhǎng),延長(zhǎng)時(shí)間與發(fā)生不可抗力事件所延誤的時(shí)間相等。
11.2遭受不可抗力事件影響的一方應(yīng)立即用電報(bào)或電傳將發(fā)生不可抗力的事件通知另一方,并于15天內(nèi)用航空掛號(hào)信將政府或有關(guān)部門出具的發(fā)生不可抗力事件的證明書(shū)寄給另一方。
若因不可抗力引起的延誤時(shí)間超過(guò)60天時(shí),雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商進(jìn)一步解決履行合同事宜。
第十二章合同文字和工作語(yǔ)言
12.1本合同及附件用中、英文書(shū)就,兩種文本具有同等法律效力。
12.2合營(yíng)公司的重要文件,一律用中、英文書(shū)就,兩種文本均具有同等法律效力。
雙方同意用英語(yǔ)和漢語(yǔ)為工作語(yǔ)言。
第十三章其他
13.1本合同書(shū)就的標(biāo)題,僅為醒目參考用,不影響本合同的意義和解釋。
13.2合同的中、英文本各一式四份,每種文本雙方各持二份。
13.3甲、乙方及合營(yíng)公司之間的通訊來(lái)往均以中、英文為準(zhǔn)。
13.4按本合同規(guī)定任何一方發(fā)出的通知或通訊,應(yīng)以書(shū)面文字為準(zhǔn)并按對(duì)方的地址寄出后7天,視為有效送達(dá)。
甲方:________________乙方:________________
姓名:________________姓名:________________
職務(wù):________________職務(wù):________________
電傳:________________
電傳:________________
電掛:________________電掛:________________
____年____月____日____年____月____日
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū) 醫(yī)療器械質(zhì)量保證書(shū)篇二
委托方(以下簡(jiǎn)稱甲方):__________________
受托方(以下簡(jiǎn)稱乙方):__________________
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議,以共同遵守:
一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。
生產(chǎn)廠家:___________________________;
產(chǎn)品名稱:___________________________;
規(guī)格型號(hào):___________________________。
二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤,概由甲方自行承擔(dān)。
三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的,乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書(shū)面說(shuō)明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。
四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見(jiàn)附件二。
五、若因乙方過(guò)錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè),則每超時(shí)一個(gè)月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%,直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等),其代理費(fèi)用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除;若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。
六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費(fèi)不予退還。
七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。
甲方(蓋章):_________
代表人(簽字):_______
_________年____月____日
簽訂地點(diǎn):_____________
乙方(蓋章):_________
代表人(簽字):_______
_________年____月____日
簽訂地點(diǎn):_____________
附件(略)
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū) 醫(yī)療器械質(zhì)量保證書(shū)篇三
尊敬的_________:
為加強(qiáng)醫(yī)療器械無(wú)菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理,保證其流通過(guò)程中的質(zhì)量,確保人民群眾的安全,我方保證:
一、我方嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》,《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及有關(guān)法令法規(guī),做到依法銷售經(jīng)營(yíng)。
二、我提供合法經(jīng)營(yíng)的相關(guān)證件,即《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,并加蓋企業(yè)公章。
三、我方在銷售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝,規(guī)格,型號(hào),生產(chǎn)日期,有效期。
四、我方供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)外包裝保證牢固,標(biāo)識(shí)清楚,并符合產(chǎn)品性能及質(zhì)量要求的有關(guān)規(guī)定。
致此
敬禮!