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醫(yī)療器械工作計劃ppt 日本醫(yī)療器械產(chǎn)品分類一般醫(yī)療器械篇一
日本對醫(yī)療器械的定義：用于人或動物疾病的診斷、治療或預(yù)防、或影響人或動物或功能的設(shè)備和儀器。
日本2005年實施的新的《藥事法》將醫(yī)療器械分為三種類型，即一般醫(yī)療器械、控制類醫(yī)療器械、嚴格控制類醫(yī)療器械，其中控制類醫(yī)療器械視危險程度高低又分為a、b兩種類型。上述器械涉及到特定保養(yǎng)管理的，需在相關(guān)類別申請時或認證時附加說明。
1、一般醫(yī)療器械
一般醫(yī)療器械是指盡管是遵循使用目的并正確使用操作，但如果有副作用或者機能障礙產(chǎn)生時，并不會對人的生命及健康帶來影響的器械。一般醫(yī)療器械由地方政府的管理，這類器x 線膠片、技工器械、手術(shù)顯微鏡等。
韓敏婕
醫(yī)療器械工作計劃ppt 日本醫(yī)療器械產(chǎn)品分類一般醫(yī)療器械篇二
甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)
乙方：____________xx公司(以下簡稱乙方)
一、委托條款
2、甲方負責(zé)按’醫(yī)療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。
3、乙方負責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。
5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。
2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費;當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費;當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責(zé)。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
三、附加的支付條款(國家收費)
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負責(zé)樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機運送至指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔(dān)。
四、注冊失敗和不可抗力
1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。
3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。
五、一般條款
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方代表人簽章：_______ 乙方代表人簽章：________
醫(yī)療器械工作計劃ppt 日本醫(yī)療器械產(chǎn)品分類一般醫(yī)療器械篇三
甲方： (以下簡稱甲方)
乙方：(以下簡稱乙方)
一、總則
1、甲方為 產(chǎn)品的生產(chǎn)商，現(xiàn)授權(quán)乙方為甲方生產(chǎn)的 產(chǎn)品在 地區(qū)的授權(quán)特約經(jīng)銷商，期限從本協(xié)議簽訂之日起至201 年 月 日。
2、合同期內(nèi)甲方不得在乙方經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)另設(shè)特約經(jīng)銷商，并最大限度地保護乙方在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的銷售甲方產(chǎn)品的商業(yè)活動(特大型招標(biāo)將由甲方統(tǒng)一協(xié)調(diào)安排相關(guān)招標(biāo)事宜)。
3、乙方的銷售范圍限于本協(xié)議約定的區(qū)域內(nèi)，其他區(qū)域甲乙雙方另行商議。
4、乙方必須具有法人資格，獨立的法人實體，具有完全民事行為能力和合法的經(jīng)營資格，能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任，有固定的經(jīng)營場所，有一定的運作資金和健全的營銷網(wǎng)絡(luò)和分銷渠道，以及擴大市場份額的能力。
5、訂本協(xié)議前，乙方向甲方提供填寫完整《經(jīng)銷商申請表》及要求的附件。
6、乙方在簽訂此合同時，根據(jù)需要向甲方提交并簽訂區(qū)域銷售拓展計劃。
7、乙方在簽訂此合同時須提供加蓋乙方公章的公司資質(zhì)文件復(fù)印件移交給甲方備案，發(fā)生變更時，須書面通知甲方。
8、乙方應(yīng)積極發(fā)展分銷商，乙方確保各分銷商的經(jīng)營行為符合法律及本合同的相關(guān)規(guī)定。
9、甲方委托乙方對甲方產(chǎn)品代理以下事項：
(1)代理銷售產(chǎn)品及產(chǎn)品的安裝和維護;
(2)代理收取貨款;
(3)代理向甲方固定顧客送貨;
(4)代理管理甲方顧客;
(5)代理甲方市場維護;
(6)甲方視業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r以書面形式授權(quán)乙方代理的其它業(yè)務(wù)。
二、考核
1、經(jīng)銷期限：201 年 月 日至201 年 月 日
2、乙方在經(jīng)銷期間，享受地區(qū)的獨家經(jīng)銷商資格，甲方有權(quán)對乙方的經(jīng)銷及市場情況進行不定期考核。
三、雙方的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)
1、甲方的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)：
(1) 甲方有權(quán)對乙方所在區(qū)域進行市場監(jiān)管。
(2) 甲方有權(quán)根據(jù)乙方業(yè)績考核結(jié)果作出相應(yīng)決定，例如：獎勵、取消乙方經(jīng)銷資格等。
(3) 甲方負責(zé)指導(dǎo)乙方對所在區(qū)域銷售產(chǎn)品的安裝、操作的培訓(xùn)。
(4) 甲方有義務(wù)指導(dǎo)乙方的銷售行為，最大限度地占領(lǐng)市場份額。
(5) 甲方有義務(wù)協(xié)助乙方做好當(dāng)?shù)氐氖袌鲂麄骱驼型稑?biāo)工作。
(6) 當(dāng)乙方違約時，甲方有權(quán)單方終止合同，取消乙方所在區(qū)域的經(jīng)銷商資格。
(7) 甲方有權(quán)根據(jù)市場情況和經(jīng)銷商的業(yè)績調(diào)整經(jīng)銷制度、經(jīng)銷價格和經(jīng)銷折扣，并將及時通過電子郵件、傳真等其它方式通知乙方變更后的經(jīng)銷商制度和經(jīng)銷價格信息。
(8) 甲方應(yīng)保證所供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家的質(zhì)量與認證標(biāo)準(zhǔn)。
2、乙方的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)：
(1) 乙方有權(quán)在所轄區(qū)域內(nèi)以甲方特約經(jīng)銷商的名義，從事有關(guān)銷售本合同規(guī)定的經(jīng)銷商品的合法商業(yè)活動。
(2) 乙方有權(quán)在經(jīng)銷期限內(nèi)得到甲方新產(chǎn)品的優(yōu)先經(jīng)銷權(quán)。
(4) 乙方有義務(wù)對下級分銷商進行監(jiān)管。
(5) 乙方有義務(wù)按時填寫市場信息反饋表供甲方統(tǒng)計分析。
(6) 乙方自行負責(zé)開拓市場與發(fā)展客戶，乙方在經(jīng)銷業(yè)務(wù)中保證向客戶提供良好的服務(wù)，在向客戶進行甲方產(chǎn)品的銷售的同時，不得以欺詐、脅迫等不正當(dāng)手段損害客戶及甲方的利益和聲譽，有義務(wù)維護甲方品牌及所經(jīng)銷產(chǎn)品的品牌。
(7) 乙方在售出產(chǎn)品時，必須填寫《用戶回執(zhí)卡》寄回甲方。乙方有義務(wù)保存檔案，檔案應(yīng)包括 客戶名稱、地址、電話、銷售日期、產(chǎn)品名稱、型號、產(chǎn)品序列號、配置及數(shù)量等。
(9)乙方應(yīng)對甲方明確為保密資料的信息給予保密。
(10) 乙方應(yīng)嚴格按照雙方合同所約定的銷售任務(wù)定期進貨，否則甲方有權(quán)單方 取消其特約經(jīng)銷商資格。
(11)乙方未經(jīng)甲方授權(quán)，超越代理授權(quán)范圍和代理區(qū)域范圍進行代理，甲方有權(quán)對其予以處罰，乙方因此而給第三方造成的損害，由乙方自行承擔(dān)，若因此給甲方造成損害的，甲方有權(quán)要求乙方予以賠償。
四、銷售指標(biāo)、價格政策及結(jié)算方式
1、乙方在經(jīng)銷期限內(nèi)銷售總額為人民幣 萬元，每四個月為一個考核期。
2、甲方給乙方的供貨價，建議銷售價，最低售價詳細見附表。
3、價格政策。
(1) 產(chǎn)品價格的制定權(quán)、發(fā)布權(quán)在甲方。乙方對價格負有保密責(zé)任。乙方在媒體上的報價不得低于甲方所要求的最低售價，市場售價不得低于甲方所要求的售價的最低價，乙方違反保密條款或價格規(guī)定，甲方將予以制裁。如因此給甲方造成損失，甲方將依法予以追償。
(2) 甲方按統(tǒng)一底價供貨。
(3) 甲方要求對下級經(jīng)銷商實行統(tǒng)一價格標(biāo)準(zhǔn)供貨。
(4) 遇甲方委托代理產(chǎn)品、價格等需調(diào)整的，由甲方以書面方式及時通知乙方，該通知一經(jīng)發(fā)送后即成為本合同的組成部分。自新價格發(fā)布之日起，甲方將在三個工作日內(nèi)將新的報價發(fā)至乙方。
(5) 在甲方未公布新產(chǎn)品前，未經(jīng)甲方許可，乙方不得對新產(chǎn)品進行任何促銷活動。包括市場宣傳、產(chǎn)品展示等。
4、甲方在調(diào)整產(chǎn)品價格時，將給乙方予一定期限的價格保護政策。
5、結(jié)算方式：全款預(yù)付。
五、訂貨、付款、運貨及驗貨
1、乙方需按要求逐項填寫甲方的訂貨單(附表)加蓋單位公章，并傳真給甲方。傳真訂貨單與正本享有同等法律效力。甲方須在一個工作日內(nèi)予以確認。
2、付款方式采用轉(zhuǎn)帳、電匯等方式，以款到甲方賬戶為準(zhǔn)。
3、甲方在接到乙方正式訂單后10至20天交貨。
4、乙方須提早十個工作日通知甲方計劃發(fā)貨訂單，以便讓甲方及時安排發(fā)貨事宜。
5、貨物由甲方火車站發(fā)到乙方所在的火車站(如乙方所在地?zé)o火車站，則以能由甲方到達的離乙方最近的火車站為準(zhǔn))的運費、保險責(zé)任由甲方承擔(dān)。
6、乙方需在收到貨后3個工作日內(nèi)驗收并回單，如有商品破損或型號差錯須書面通知甲方，否則視同一次驗收合格。
六、市場支持和售后服務(wù)
1、甲方免費給予或提供一定數(shù)量的樣品及宣傳資料的支持及其他方式支持，對零配件供應(yīng)甲方應(yīng)及時，乙方提出配件書面申請之日起甲方應(yīng)在15至30天內(nèi)將配件發(fā)到乙方指定的地址。
2、甲方協(xié)助乙方對市場進行全面的宣傳支持，根據(jù)市場狀況分階段實施。
3、甲方在不影響二次銷售的情況下為乙方進行產(chǎn)品調(diào)換，所產(chǎn)生的相關(guān)費用如運輸費等由乙方負責(zé)。
4、甲方應(yīng)全面負責(zé)其公司提供的系列產(chǎn)品的售后服務(wù)，甲方所提供給乙方產(chǎn)品二年內(nèi)免費保修，終生維修。
七、獎懲措施
1、乙方有違反價格政策，跨區(qū)域銷售及違約行為，甲方隨時停止供貨，取消其經(jīng)銷資格。乙方完成了雙方約定的銷售任務(wù)，并無違規(guī)行為，續(xù)簽下年度合同。
2、若乙方完成本協(xié)議里的人民幣 萬元銷售任務(wù)，甲方獎勵 %給乙方(以產(chǎn)品貨款折算抵扣)。
八、違約責(zé)任
1、乙方與甲方是相互獨立的締約人，在合作期間，必須嚴格的遵守本協(xié)議的條款，除了本協(xié)議中已表達的之外，每一方都有獨立的權(quán)利和義務(wù)，任何一方均不得將其債務(wù)強加于另一方或影響已賦予另一方的權(quán)利，若因甲乙雙方任何一方的行為引起第三方訴訟、索賠，均由該方承擔(dān)責(zé)任。
2、由于甲乙雙方任一方原因違反本協(xié)議的條款而給另一方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)由此給另一方造成的一切損失。
九、免責(zé)條款
由于不可抗力或意外事件而影響甲方正常的供貨時，不視作甲方違約，乙方對此表示認同。“不可抗力”是指不能預(yù)見、不能克服且無法避免的客觀事件，如戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、政府禁令等。
十、法律效力
1、甲方對乙方的經(jīng)銷授權(quán)期滿后，本合同自動終止。在無違規(guī)情況下，可續(xù)簽合同。
2、本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
3、雙方未盡事宜，可以簽訂合同附件，附件與正本具有同等法律效力。
4、本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。
簽約時間：： 年 月 日
醫(yī)療器械工作計劃ppt 日本醫(yī)療器械產(chǎn)品分類一般醫(yī)療器械篇四
在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對經(jīng)營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)等內(nèi)容；對經(jīng)營企業(yè)重點檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實情況，儲存設(shè)施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查購進和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風(fēng)險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。
嚴格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》要求，認真履行職責(zé)，保證審批標(biāo)準(zhǔn)不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
按照一企一檔的原則，結(jié)合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關(guān)信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識和責(zé)任意識，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風(fēng)險，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設(shè)健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡(luò)，加強醫(yī)療機構(gòu)不良事件監(jiān)測組織建設(shè)，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎(chǔ)。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓(xùn)，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質(zhì)量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。
醫(yī)療器械工作計劃ppt 日本醫(yī)療器械產(chǎn)品分類一般醫(yī)療器械篇五
受托方(以下簡稱乙方)：__________________
生產(chǎn)廠家：___________________________;
產(chǎn)品名稱：___________________________;
規(guī)格型號：___________________________。
二、甲方負責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責(zé)。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。
三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。
四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。
五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%，直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等)，其代理費用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。
六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。
七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________
醫(yī)療器械工作計劃ppt 日本醫(yī)療器械產(chǎn)品分類一般醫(yī)療器械篇六
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。
七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
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20xx年x月x日
醫(yī)療器械工作計劃ppt 日本醫(yī)療器械產(chǎn)品分類一般醫(yī)療器械篇七
乙方(賣方)：
設(shè)備名稱
規(guī)格型號
品牌
原產(chǎn)地
數(shù)量
單位
報價
成交金額
合計成交金額(大寫)： 萬 仟 佰 整(rmb)
本合同若有詳細的雙方簽字的配置清單，請詳見附件。
2. 設(shè)備的交付期 乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。
3. 設(shè)備運輸、安裝和驗收
3.1乙方確保設(shè)備安全無損地運抵甲方指定現(xiàn)場,并承擔(dān)設(shè)備的運費、保險費等費用，裝卸費由____乙方___承擔(dān)。
3.2甲乙雙方對設(shè)備進行開箱清點檢查驗收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問題，乙方應(yīng)在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補足、更換或退貨等處理措施，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費用。
3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(見附件)進行技術(shù)驗收，驗收合格后，雙方在甲方《驗收合格單》上簽字確認。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計_______;安裝調(diào)試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______，在 兩個月后、三個月內(nèi) 付清。
5.伴隨服務(wù)
5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的.圖紙、操作手冊、維護手冊、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運至甲方。
5.2乙方還應(yīng)免費提供下列服務(wù)：
設(shè)備的現(xiàn)場安裝和調(diào)試
提供設(shè)備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料
乙方應(yīng)派專業(yè)技術(shù)人員在項目現(xiàn)場對甲方使用人員進行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計劃。
6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)
6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過的，并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分，其費用由乙方負擔(dān)。同時，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長修補或更換件的質(zhì)量保證期。
6.2乙方應(yīng)提供保修期_______月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗收合格之日起計算，保修期內(nèi)免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開機率為95%以上，如達不到此要求，即相應(yīng)延長保修期。
6.3報修響應(yīng)時間_______小時，到場時間_________小時(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期滿后，人工費為單次故障不高于______元，年度定期預(yù)防性維護保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。
6.5乙方負責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲備足夠的零配件備庫，保修期滿后，以__________的優(yōu)惠價供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。
7.索賠條款
7.1.1同意買方退貨，并將全額貨款償還買方，并負擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失，將貨物貶值。
7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質(zhì)量和性能，賣方并負責(zé)因此而產(chǎn)生的一切費用和買方的一切直接損失。
7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時間交貨和提供服務(wù)，甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費均按每周遲交儀器的合同價的百分之零點五(0.5%)計收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費的最高限額不超過合同價的百分之五(5%)。一周按7天計算，不足7天按一周計算。一旦達到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。
7.3乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。
8.爭端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應(yīng)友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。
9.合同生效
9.1 本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。
9.2 本合同一式____份，以中文書就，甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應(yīng)。
10.合同附件 合同附件是合同的不可分割的組成部分，與合同具有同等法律效力。
醫(yī)療器械工作計劃ppt 日本醫(yī)療器械產(chǎn)品分類一般醫(yī)療器械篇八
一、產(chǎn)品名稱及型號，生產(chǎn)廠家、原產(chǎn)地、金額、附件清單等。
合同編號：
二、設(shè)備運抵醫(yī)院后，乙方委派工程師安裝、調(diào)試，驗收、現(xiàn)場培訓(xùn)。
三、從通過驗收之日起，提供 年免費保修。
四、培訓(xùn)內(nèi)容：
五、如有異議詳見投標(biāo)文件及補充協(xié)議，未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。
六、一式三份，甲方二份，乙方一份，雙方簽字蓋章后生效，附件與本合同具有同等法律效力。
七、供應(yīng)商不得在醫(yī)院從事違反法律法規(guī)的行為。
八、乙方帳號：
公司名稱： 銀行名稱：賬 號：
甲 方 ： 乙 方 ：
年月日：