疫苗冷鏈的重要性分析報告 疫苗冷鏈技術篇三

疫苗和冷鏈管理制度

一、疫苗實行專人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣（區）—鎮—接種門診（接種點）。健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結余數量、領取人、備注等。

二、根據現行的免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃。

三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環通道。分發使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環通道。

四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續。

冷鏈設備做到專人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養，經常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱、冰柜內運轉溫度并做好相關記錄工作；保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。

五、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。

六、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。

海陽市第三人民醫院 預防接種門診消毒制度

一、預防接種門診工作人員必須規范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。工作前須用肥皂、流動水洗手，戴好口罩后方可進行接種工作，接種間隙也要勤洗手。

二、保持登記體檢室、侯種室、接種室等環境整潔衛生，光線明亮，空氣流通。每天下班前須用消毒液對接種臺面消毒清潔，接種室和候診室室內空氣消毒用紫外線燈照射30分鐘以上(新裝紫外線燈管照射強度應≥90uw/cm2，使用中的紫外線燈管照射強度應≥70uw/cm2，<70uw/ cm2的燈管應及時更換)，紫外線燈按每m3空間≥1.5瓦安裝，紫外線燈管表面應保持潔凈，每2～3周用酒精擦拭1次。

三、皮膚消毒液必須密封保存，在有效期內使用，使用中的消毒液須每周更換2次，盛裝的容器每周消毒2次。接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結和皮膚病變處，皮膚消毒時可用無菌棉簽浸潤2.0%碘酊，涂擦注射部位1遍，作用1分鐘，再用75%酒精擦拭2遍，擦凈余碘干燥后方可注射；使用0.5%碘伏則直接涂擦皮膚2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位為中心，由內向外緩慢旋轉、逐步涂擦，消毒面積不小于5cm×5cm。局部消毒后注意不得觸碰污染。接種活疫苗時不能用碘酊消毒，局部用75%乙醇消毒時，待干后再接種。

四、嚴格執行無菌操作規程，疫苗接種務必一人一針一管。使用后的一次性注射器必須就地消毒(用1000mg/l含氯消毒劑或2.0%過氧乙酸消毒劑浸泡60分鐘)毀形，放入專用收集袋，嚴禁出售或隨意丟棄。因無回收指定單位無法集中處理的，應及時焚燒處理。一次性注射器使用后用毀型機毀型或將針管、針頭分開放入有消毒液的防刺破安全盒或回收桶。

五、保持工作臺面及其他物體表面的潔凈，每個工作日前用300～500mg/l含氯消毒劑或其他消毒劑擦拭消毒。

六、地面采取濕式清掃，用300～500mg/l含氯消毒劑或其他消毒液濕拖地面。

海陽市第三人民醫院

預防接種反應和事故處理制度

一、為及時快速搶救個別嚴重過敏反應病例，預防接種門診應擺設應急治療床和應急處理藥品櫥柜，備有接種反應的相應藥品，有條件的應備置氧氣瓶(袋)和吸氧設備。

二、預防接種門診工作人員在接種時務必注意態度和藹、動作輕柔，避免發生接種對象的心因性反應。發生嚴重過敏反應病例時，應主動配合臨床醫生爭分奪秒快速救治。

三、建立預防接種反應和事故登記本，專人負責。工作人員要詳細登記接種異常反應、群體性反應和接種事故，接種單位和個人必須在6小時（農村12小時）內報告當地衛生行政部門和縣（區）級疾病預防控制機構，積極配合調查。經調查認為屬于接種范疇的，提請縣（區）級預防接種反應診斷小組鑒定。

海陽市第三人民醫院

疫苗冷鏈的重要性分析報告 疫苗冷鏈技術篇四

疫苗冷鏈運輸、管理解決方案

來源：上海速派電子科技有限公司 時間：2011-07-26 13:32:07 摘要：物聯網構筑冷鏈醫藥物流管理新平臺 ——疫苗冷鏈運輸、管理解決方案

疫苗是一種比較特殊的商品，它對儲存、運輸的環境溫度有著嚴格的要求，很多疫苗的失效較難直接從感官識別，這就注定了問題的隱蔽性和識別的困難性。而現階段我國還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法。原有監測技術手段滯后，表現為人工測量和紙面記錄；無統一數據系統支持；實時性差、監管脫節；取證困難、無法確定責任；無法進行預警等。目前中國對藥品的冷鏈技術規范和監管標準相關的法律法規正在制定過程中，疫苗冷鏈進入監管領域已經是大勢所趨。

冷鏈數據的內容包含疫苗的基本信息、冷鏈設備的基本信息及其維護記錄、監測設備的基本信息和維護記錄、冷鏈管理者的基本信息。根據疫苗冷鏈的運行方向，由起點制造商出品開始，呈分支分布形態向受種人群移動，最終到達受種人。根據疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點，整個冷鏈可以被分為三個分段，分別是首段、中段和末段。

首段是從制造商生產線下線后的產品開始，到省市級的醫療衛生機構入庫為止。這個冷鏈分段中含有各級單位的庫存、批發、運輸。一般來說，冷鏈首段的冷鏈數據是完整的，管理質量是可以得到保證的。

中段的起點由省市級醫療衛生機構向下配發疫苗時的出庫節點，到地市區縣的醫療衛生機構接收入庫為止。冷鏈中段的數據也比較完整，但是缺乏效率，運輸工具的冷鏈質量保障在部分地區存在缺陷，冷鏈監測工具大多是手工登記操作。在疫苗運輸過程中的冷鏈管理要依靠醫療衛生機構的冷鏈運輸工具或者是第三方物流商提供的運輸服務來完成，所獲得的冷鏈數據的完整性可能受到影響的因素比較復雜，因此這個冷鏈段會出現數據獲取困難。末段數據，還可以細分為前后兩個段，先是從地市區縣的醫療衛生機構庫存到社區衛生服務中心庫存，然后到受種人完成接種。前段數據完整性受到影響比較大，主要和地區的監管有關；而后段的數據完整性容易出現空白，在我國大部分地區尤其明顯?？梢园押蠖畏Q為冷鏈末梢。冷鏈末梢的特點是時間和溫度的不確定性大，數據獲取困難。

疫苗冷鏈的連續數據很重要，連續冷鏈數據是疫苗冷鏈管理所需的信息來源。連續數據的獲得關鍵在于兩方面：每個冷鏈段的數據采集和冷鏈段之間的交接。

疫苗冷鏈中的溫度信息是核心數據，而其他信息是附屬數據，根據核心數據判斷疫苗的質量變化，根據其他數據判斷溫度變化時的外環境狀況和責任人。如果在冷鏈的末梢進行免疫接種時發現疫苗的冷鏈數據不完整或者脫離冷鏈，就有了判斷該疫苗是否有損害的依據。并且可以按照發生時間、地點、責任人等數據進行責任認定，給整個冷鏈管理提供了基本的保障。

因此完整連續的數據支持了冷鏈管理和冷鏈時間發生的可溯源性，給監管取證和責任確定提供了有效的信息，創造了從法律層面進行系統保障的條件。

冷鏈管理的效益

冷鏈管理的目的是通過管理解決整個疫苗冷鏈的實時保存溫度控制，一旦發現異常，及時發出警報，通知相關人員采取相應措施，從而減少疫苗失效。一旦有疫苗冷鏈事故出現，即可判定疫苗變質將其檢出銷毀，從而避免事故的發生；同時，通過數據事實界定問題環節，以便認定事故責任方和追究法律和經濟責任；甚至通過數據分析，可以挖掘出發生事故的地點、車輛、操作人員經常出現問題的頻率。

疫苗冷鏈運輸、管理解決方案

這是一個由政府引導的由第三方服務商提供的一個整體解決方案。該方案的規劃以互聯網、數據庫和移動通信技術為基礎，以互聯網、移動通信和車載設備為主要接入方式，旨在為疫苗和其他產品提供一體化的信息化解決方案，管理內容可以擴大到其他藥品和食品等領域。

在此系統中，由我司的提供冷鏈設備、監測設備以及數據采集、數據監測、數據分析等服務，實現對整個疫苗冷鏈的系統管理。在各個冷鏈段，甚至冷鏈末梢，利用冷鏈管理系統，都可以實現對疫苗冷鏈的監控和報警，并且可以將分析后的數據提供給疫苗使用者、政府相關部門和科學研究機構。而且，數據是實時動態的，政府對疫苗出品總量、運輸情況、各冷鏈段的庫存和用量情況一目了然，是政府對疾病控制決策的重要工具。

通過物聯網核心的技術rfid，我們可以獲得很多通用的好處，比如物品位置跟蹤、溯源、庫存盤點、出入庫與揀貨等電子化作業。但是，最能體現本業務特點的應用莫過于全程監控溫濕度。

首先看貯藏冷庫。放有rfid溫濕度傳標簽的藥品，能定時通過庫中的感溫裝置采集存儲環境的溫濕度，采集的頻率可以調節。冷庫中裝備有rfid讀取器，可定時讀取儲存在每件藥品rfid溫濕度標簽中的溫濕度，讀取的頻率同樣可以調節。讀取器的數據通過有線或者無線網絡傳輸到rfid中間件服務器，中間件服務器軟件系統和rfid硬件設備之間的通信，并對輸入數據進行過濾、整理；中間件服務器還負責匯集和儲存數據，并向后臺管理系統輸送數據。

當藥品在嚴格的控溫條件下，被轉移入冷藏車后，包裝上的感溫標簽同樣定時采集車中的儲藏溫濕度，車內安裝有同車載gprs相聯的rfid讀取裝置，定時讀取的數據通過gprs傳輸到中間件服務器中。

使用時，對每批疫苗的存儲狀態進行采集，一旦發現異常，及時發出警報，通知相關人員采取相應措施，保障安全事故的發生。

整套系統軟件架構推薦采用三層架構的b/s模型，采用b/s模型的優點是客戶端部署簡單，用戶可以通過各種終端，如pc、手機、pad等設備的網頁瀏覽器實現系統訪問，進行管理、分析和指令下達等作業。

系統建成后，整套系統的中間環節，及中間件、數據庫、應用處理等都直接交由后臺完成。也就是說，只需要投入前端硬件和終端設備即可實現整套功能。

系統獲取的數據同后臺作業系統整合，甚至納入數據倉庫，方便智能挖掘。

通過該套系統，可以實現實時了解產品的保存溫濕度，一旦發現異常，便及時發出警報，通知相關人員采取相應措施，從而減少貨損，創造“第三利潤”；在溫度異常超過一定時間范圍后，即可判定藥品變質將其檢出銷毀，從而避免發生醫療用藥事故的發生；同時，通過數據事實，可以界定是哪個環節出了問題，從而方便認定損耗事故責任方是誰，誰承擔法律和經濟責任；最后，通過數據分析，可以挖掘出哪些地點、哪些車輛、哪些操作人員會經常發生問題，從而追根溯源，采取措施，徹底杜絕事故苗子。

該解決方案動用的社會資源比較全面。除有國家的法律法規外，還需要地方政府的配套規范支撐。配套的行政管理也是很關鍵的要素。疫苗冷鏈保障體系建設，單靠制造商和醫療衛生機構是難以有效推進的，它需要政府、行業協會和企業之間的合作。完成整個數據鏈的管理。

系統功能

1、可在線實時地連續采集和記錄監測點位的溫度、濕度、供電電壓電流等各項參數情況，以數字、圖形和圖像等多種方式進行實時顯示和記錄存儲監測信息，監測點位可擴充多達上千個點；

2、可設定各監控點位的溫濕度報警限值，當出現被監控點位數據異常時可自動發出報警信號，報警方式包括：現場多媒體聲光報警、網絡客戶端報警、手機短信息報警等。上傳報警信息并進行本地及遠程監測，系統可在不同的時刻通知不同的值班人員；

3、智能網關提供具有信號輸出協議的端口，可接通信設備進行無線傳輸；

4、溫濕度監控軟件采用b/s結構，能夠實時在線地顯示、記錄各監測點的溫濕度值和曲線變化，統計溫度、濕度等參數的歷史數據、最大值、最小值及平均值，顯示數據曲線，可以設定報警上下限，并可對硬件的部分參數進行遠程設置（如：將數據采樣頻率由10分鐘調整至30分鐘）。

5、只要能夠成功連接互聯網的任何一臺電腦都可以訪問數據監測平臺，在線查看監控點位的溫濕度變化情況，實現遠程監測。系統不但能夠在值班室監測，領導在自己辦公室、到外地、國外出差、考察時也可以非常方便地觀看和監控；

6、系統能夠在管理平臺對數據進行分析，形成實時曲線，并可以柱狀圖、餅狀圖等形式進行體現，可按excel表格相關格式輸出，并提供下載，還可以形成報表并打印；

7、網絡數據平臺不需要使用方維護，提升管理人員體驗與效率；

8、系統設計時預留有接口，可隨時增加減硬軟件設備，系統只要做少量的調整，可以在很短的時間內完成。可根據政策和法規的改變隨時增加新的內容；

9、系統進行了防靜電、防水、防塵設計并經過了相關檢測。系統優勢

該系統為很好地體現了無線技術的優勢，一方面它不需要電源線，省卻了布線帶來的麻煩；另一方面，它沒有數據線，所有數據通過系統自帶的網關自動地發送到網絡數據平臺（即采集到的數據結果立即發送到服務器端），無需人工到現場拷貝數據。而且，溫濕度傳感標簽其結構小巧并非常方便移動，監督管理部門可以將其放置在冷車、冷庫的任何角落，便可以自動幫您記錄環境中的溫度、濕度，管理人員在遠程通過互聯網登錄數據管理平臺即可在線查看實時數據和歷史數據，并可將相關數據下載至電腦中進行詳細分析和存檔。此外，還可以在數據平臺上設置數據報警上下限，如果超過上下限（比如：溫度過高、濕度過高等）立即自動地發動報警短信（指出具體位置，超限情況）到指定手機號碼。該系統能對大面積多點的溫度、濕度進行監測記錄，并輸出打印曲線、報表，能24小時不間斷自動地實時監控并記錄。

疫苗冷鏈的重要性分析報告 疫苗冷鏈技術篇五

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疫苗冷鏈的重要性分析

疫苗屬于特殊藥品，對溫度要求較為嚴格，如乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦疫苗、a群流腦多糖疫苗等需要在2～8℃條件下避光保存和運輸；運輸疫苗時應使用冷藏車，并在規定的溫度下運輸。

疫苗冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。由于疫苗對溫度非常敏感，從疫苗制造地到疫苗使用現場之間的每一個環節，必須采用冷鏈，非常疫苗會因溫度過高而失效，給接種者身體帶來安全隱患，甚至會帶來不可逆轉的致命傷害。

近年來，疫苗事件頻發，引發了公眾對疫苗冷鏈產業的高度重視。據悉，疫苗是一類特殊的藥品，其內含經過人工處理的病原體成分，既保留了其可供免疫系統識別的特征，同時又破壞了它們的殺傷力。因此疫苗中還含有佐劑、防腐劑、穩定劑等輔助成分，作為生物制品，疫苗對溫度比較敏感，溫度過高或過低都會對其產生影響。從疫苗生產出廠到接種，其中要經歷諸多的流通、運輸和儲存環節，為了確保疫苗的穩定性和抗原性，全程冷鏈無斷鏈至關重要。

隨著互聯網與傳統制造業的融合發展，傳統制造的內涵開始發生深刻改變，智能裝備成為制造業的發展方向，網絡化、柔性化、個性化生產方式和服務型制造模式將成為主流。疫苗冷鏈作為制造業的重要組成部分，走向智能化是必然趨勢。

強化對疫苗冷鏈監管，與優化更新疫苗儲存設備是分不開的，這

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將拉動優秀疫苗冷鏈設備需求的增長，給冷鏈設備制造商帶來新商機。

傳統的疫苗冷藏車有三大問題，一是冷藏車在長途運輸過程中，如關閉冷源，就會出現“斷鏈”問題，使箱內的溫度不穩定、不均衡，對于疫苗等在途貨物非常不利，極易出現失效等狀況；二是傳統的疫苗冷藏車，用戶無法對疫苗等在途貨物情況進行實時監控，運輸效率低，物流成本高。三是傳統疫苗冷藏車無法解決大宗貨物的長途運輸問題。

值得一提的是，疫苗運輸車采用智能控制，通過接入icm智慧全冷鏈管理系統，用戶通過手機客戶端即可對冷藏車gps實時定位、在途疫苗溫濕度控制、在途緊急情況報警等等，輕松實現對冷鏈運輸存儲環境的全面監測，及庫存管理、訂單管理、智能配貨、能耗管理等，實時掌控在疫苗數量變化。

疫苗冷藏車融入了領先的德國技術，注入式發泡，車身輕量化，節省燃油，為企業節省燃油成本。疫苗冷藏車搭載“冷藏+氣調保鮮系統”，確保疫苗始終控制在0℃—8℃之間；采用多溫區設計，冷凍冷藏空間自由組合，提高實用性，降低物流成本；采用雙動力獨立制冷系統，停車插電制冷可以不間斷制冷，確保疫苗全程運輸無斷鏈。

疫藏車不僅能運輸生鮮食品，也是疫苗長途冷鏈運輸的交通工具。該冷藏車采用德國技術，注入式發泡，車身輕盈靈活，節能低耗；車上搭載“冷藏+氣調保鮮系統”，使得疫苗始終控制在0℃—8℃之間；采用多溫區設計，冷凍冷藏空間自由組合，實用性強。

疫苗的冷鏈儲存事關兒童健康成長，事關每個家庭的幸福和穩定，本文由澳柯瑪整理分享

事關民族的未來，不論是一類還是二類疫苗實施疫苗冷鏈管理全過程、監控全天候、實時監控全覆蓋，刻不容緩。