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質(zhì)量部個(gè)人工作計(jì)劃報(bào)告質(zhì)量部年度工作計(jì)劃篇一
一、質(zhì)量管理方面;
根據(jù)總部的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，制定了適合本公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則。
為了確保公司銷(xiāo)售的合法性，銷(xiāo)售客戶(hù)的證照需經(jīng)質(zhì)管部審核合格后才能開(kāi)戶(hù)，全年共開(kāi)戶(hù)1429家，并向國(guó)藥主數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)了國(guó)藥編碼。
為了保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)管部將收集到的質(zhì)量公告信息和有關(guān)法律法規(guī)信息及時(shí)傳遞到各個(gè)部門(mén)，以便公司員工能及時(shí)了解藥品管理方面的相關(guān)信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級(jí)決策。
對(duì)于首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行，做到先審批后購(gòu)進(jìn)，在審批過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，保證公司從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，同時(shí)也保證了經(jīng)營(yíng)品種的合法性，全年共審核首營(yíng)企業(yè)62家，首營(yíng)品種202個(gè)，并建立了首營(yíng)品種檔案。對(duì)新增品種還做了品種信息的維護(hù)。
為提高員工的素質(zhì)，質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行了藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)及制度程序等內(nèi)容的培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)考核，大多數(shù)員工在專(zhuān)業(yè)技能方面有所提高，同時(shí)也激發(fā)了他們的學(xué)習(xí)熱情。
按照公司質(zhì)量管理制度的要求，質(zhì)管部協(xié)助人力資源部每季對(duì)各部門(mén)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行全面考核，并對(duì)執(zhí)行不到位的地方進(jìn)行追蹤整改。
不合格藥品嚴(yán)格按照公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行，對(duì)不合格藥品的報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀質(zhì)管部進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)控。到目前為止，無(wú)不合格藥品報(bào)告，這有賴(lài)于各部門(mén)的相互配合和對(duì)不合格藥品的嚴(yán)格把控。
二、藥品驗(yàn)收方面;
公司質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照《藥品驗(yàn)收細(xì)則》的要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品與銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，特別是對(duì)藥品外包裝檢查，驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)令的要求，對(duì)外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收藥品5454批次，拒收藥品62批次，銷(xiāo)后退回驗(yàn)收藥品671批次。并對(duì)新增品種建立了商品字典，在國(guó)藥主數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了品種信息的維護(hù)。
三、藥品養(yǎng)護(hù)方面;
藥品養(yǎng)護(hù)員遵循“三、三、四”原則對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)主營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、生物制品作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)并建立養(yǎng)護(hù)檔案，每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護(hù)了1092批次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)了118批次。
為保證庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件，養(yǎng)護(hù)員每天進(jìn)行二次的溫濕度檢查，發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時(shí)采取措施。為保證有關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，質(zhì)管部安排有關(guān)人員對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校正。養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備每季度進(jìn)行檢查，并對(duì)所有設(shè)施設(shè)備建立了檔案。每季對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷(xiāo)，并報(bào)相關(guān)部門(mén)，使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷(xiāo)70批次。
在過(guò)去的一年里，質(zhì)管部能履行自己的職責(zé)，為公司經(jīng)營(yíng)的正常進(jìn)行起到了舉足輕重的作用。質(zhì)量管理是一門(mén)永無(wú)止境的學(xué)問(wèn)，在今后的工作中，質(zhì)管部應(yīng)集思廣益，不斷開(kāi)辟新的思路，將質(zhì)量管理的內(nèi)容深入到公司的各部門(mén)各崗位，讓每一位員工自覺(jué)自發(fā)地參與質(zhì)量管理，讓gsp工作成為一種日常行為習(xí)慣，這才是我們所要達(dá)到的目的。
質(zhì)量部個(gè)人工作計(jì)劃報(bào)告質(zhì)量部年度工作計(jì)劃篇二
根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實(shí)施本部門(mén)的質(zhì)量管理計(jì)劃和目標(biāo)，組織下屬開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善、維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理等工作;組織下屬開(kāi)展原輔材料、成品和生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、檢測(cè)等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性，控制檢測(cè)費(fèi)用，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，以滿(mǎn)足公司各部門(mén)業(yè)務(wù)和客戶(hù)的需要。
二.組織架構(gòu)
計(jì)劃將在組織后期發(fā)展需要，品質(zhì)部還需要建立供應(yīng)商質(zhì)量管理，出貨檢驗(yàn)等。因此，品質(zhì)管理工作越來(lái)越需要系統(tǒng)化，標(biāo)準(zhǔn)化。
三.人員規(guī)劃:
計(jì)劃人數(shù)為5人：
的進(jìn)料檢驗(yàn)人數(shù)從目前的2人提升為5人。并成立專(zhuān)的iqc進(jìn)料檢驗(yàn)組。
來(lái)料不良批次數(shù)目標(biāo)為≥94%，為完成這個(gè)目標(biāo)，需要有一名專(zhuān)業(yè)的sqm工程師進(jìn)行供應(yīng)商的管理的輔導(dǎo)，并且由此人兼任iqc組長(zhǎng)一職。
4.為減少產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中存在的品質(zhì)隱患，提升制程的品質(zhì)管控能力，減少客訴不良，處理外發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中的異常，品質(zhì)主管直接負(fù)責(zé)。
四.區(qū)域規(guī)劃：
隨著公司的不斷壯大，公司的品質(zhì)管理體系越來(lái)越完善，品質(zhì)部人員的不斷增加，現(xiàn)有的品質(zhì)部的工作區(qū)域已不能適應(yīng)日異發(fā)展的需要，因此品質(zhì)部需要一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的，能夠容納足夠多人員的工作區(qū)域。
五.部門(mén)職責(zé)
3，負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)管理制度的制訂與實(shí)施，組織與推進(jìn)各種品質(zhì)改善活動(dòng)。
效考核過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督;
10，落實(shí)供應(yīng)商的質(zhì)量管理，參與公司合格供應(yīng)商的評(píng)定;
13，負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表，建立和規(guī)范原始檢驗(yàn)記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)審核程序;對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和考核，并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。
14，負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。定期在生產(chǎn)會(huì)議中口頭或書(shū)面匯報(bào)，對(duì)于重大質(zhì)量事故，組織專(zhuān)題分析會(huì)集中匯報(bào)，特殊應(yīng)急情況向上層匯報(bào)。
15，依照質(zhì)量事故處理?xiàng)l例負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的調(diào)查處理
16，負(fù)責(zé)相關(guān)文件，記錄，信息的管理，保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的可追溯性
17，與其他部門(mén)相關(guān)工作的協(xié)調(diào)管理
18，完成上級(jí)臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)
質(zhì)量部個(gè)人工作計(jì)劃報(bào)告質(zhì)量部年度工作計(jì)劃篇三
為了有計(jì)劃的開(kāi)展20__年度的質(zhì)量管理工作，穩(wěn)步提升中心的質(zhì)量管理水平，進(jìn)一步完善中心質(zhì)量管理體系，規(guī)范中心的質(zhì)量管理工作，特制定本年度工作計(jì)劃。
一、指導(dǎo)思想
推動(dòng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)的完成，促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提升及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，履行質(zhì)量，確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量，滿(mǎn)足客戶(hù)需求，確保對(duì)社會(huì)出具第三方數(shù)據(jù)的公正性。
二、工作計(jì)劃
1、完成中心檢驗(yàn)資質(zhì)法人變更手續(xù)的工作。
2、建立新的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編寫(xiě)修訂，使中心的質(zhì)量管理體系更加完善。
3、開(kāi)展年度內(nèi)審工作一次。
4、開(kāi)展年度管理評(píng)審工作一次。
5、組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的年度檢定工作。
6、督促、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的年度自校工作。
8、開(kāi)展一次全面的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。
9、組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)設(shè)備的期間核查工作，保證設(shè)備狀態(tài)。
10、組織參與省技術(shù)監(jiān)督局等上級(jí)單位舉辦的能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)和考核活動(dòng)，全年至少一次。
11、積極組織人員學(xué)習(xí)新的《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和新的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，提升中心質(zhì)量管理水平。
12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
三、工作措施
1、為了強(qiáng)化質(zhì)量管理能力意識(shí)，提升人員職能素養(yǎng)，提高人員質(zhì)量管理水平，積極組織外派人員學(xué)習(xí)版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等，同時(shí)在內(nèi)部開(kāi)展了相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)工作。
3、加強(qiáng)日常監(jiān)督管理，完善質(zhì)量管理制度，確保中心的質(zhì)量管理工作連續(xù)有效。