按年初制定的工作計劃，我局強化藥械日常監管，深入開展各類藥械專項檢查工作，嚴厲打擊藥械經營使用違法違規行為，進一步規范藥械市場秩序。

一、加強藥械日常監管

年初以來，根據年初制定的藥械市場監管計劃，堅持不懈抓藥械市場日常監管工作。

（一）加強藥械經營使用單位監督檢查。一是嚴厲打擊違規購進、儲存及經營使用藥械行為，重點對不按照儲存條件保存藥品、藥品超過有效期不及時下柜等行為進行重點打擊。二是對持證藥械經營企業超范圍經營行為和百貨店、保健食品店非法經營藥械行為進行整頓。

（二）加強藥械購銷管理。一是對藥械經營使用單位，不按規定進購藥品，并執行進貨檢查驗收制度的行為進行打擊。同時，對部分中藥材、中藥飲片經營使用單位進行了檢查。二是加大城鄉集貿市場中草藥攤點整頓力度，打擊非法經營中藥飲片、非食藥同源中藥材和擅自配制制劑的行為。

（三）加強醫療器械專營店、成人用品店檢查。對轄區內5家醫療器械專營店（含體驗店4家）、7家成人用品店進行檢查，規范其經營和廣告行為。

（四）加強村衛生所室監管。針對村衛生所室藥械管理較差的實際情況，2月份以來，在對去年檢查的衛生所室回訪檢查的基礎上，進一步加大對村衛生所室監督檢查力度和覆蓋面，對2個村衛生所室進行了行政處罰。

（五）積極查處違規貯存藥械經營行為。對江邊、物茂、黃瓜園等氣溫較高鄉鎮的藥械經營使用單位藥械貯存情況進行檢查，對江邊鄉衛生院不按規定貯存冷處藥品的行為進行立案查處。

（六）加強基本藥物監管。重點對基本藥物的使用單位、批發企業的購進、儲存及經營使用行為進行檢查。

二、積極開展藥品安全示范縣創建工作

在縣委、縣人民政府的領導下抓好藥品安全示范縣創建各項工作。一是積極起草《xx縣創建藥品安全示范縣工作實施方案》及縣人民政府與各鄉鎮、職能部門簽訂的目標責任書；二是做好創建省級藥品安全示范縣工作動員會籌備工作，按落實“政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的藥品安全責任體系要求，協助縣人民政府把各項創建工作任務細化分解到相關責任部門。三是積極建立藥品經營企業誠信檔案，將有關資質材料、日常監督檢查記錄、行政處罰情況等納入檔案內容，力圖將全縣各藥品經營、使用單位逐一建檔，做到一店（單位）一檔，全面強化痕跡監管。四是結合藥品安全示范縣創建工作對有關工作進行分解

成具體的專項整治工作并加以落實；五是全面推進醫療機構規范化藥房建設。對全縣縣、鄉醫療衛生機構、民營醫院進行了藥房規范化建設業務培訓，提出了規范化藥房建的設質量和期限要求。六是廣泛深入宣傳，營造良好工作范圍。充分利用九月食品藥品安全科普知識宣傳月、“4.26”知識產權日和群眾趕集日，采取廣播宣傳、農村花燈文藝演出、發放宣傳材料、廣播、板報、簡報、展板、懸掛橫幅和現場咨詢等多種形式，廣泛開展藥品法律法規、藥品安全科普知識、藥品安全示范縣相關工作宣傳報道。共印制發放宣傳材料800余份，播發專項整治新聞3條，開展藥品安全知識農村花燈文藝演出10場，展出宣傳展板4版。

三、積極開展各類藥品專項檢查工作

一是按《xx縣人民政府關于印發xx縣藥品安全專項整治工作實施意見的通知》（x政辦發20178號）要求，繼續開展藥品安全專項整治工作。二是積極開展節日期間藥械市場專項檢查。組織執法人員在元旦、春節、州慶、勞動節等節前，對醫療機構、藥械經營企業開展了專項檢查。三是開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動。四是開展化妝品冒充藥品、非藥品冒充藥品專項整治行動。五是開展處方藥銷售專項監督檢查。六是聯合衛生局開展了藥品零售企業抗菌藥物聯合整治。八是積極開展藥品醫療器械領域“打四黑除四害”專項行動。九是按楚食藥監電、楚食藥監

通、楚食藥監稽通等文件精神，對力源補腎丸、益精補腎丸等假劣藥品進行市場稽查。

四、強化gsp執行力度，積極開展跟蹤檢查

以藥品進貨檢查驗收、陳列擺放、檢查養護和單軌制處方藥銷售管理、人員健康檢查、重要檔案建立等環節為重點開展gsp跟蹤檢查。截至10月31日，對14家藥品經營企業給予警告和責令限期改正。

五、加強藥械廣告監測

結合日常檢查和各類藥械專項檢查，加大虛假違法藥械廣告監測力度。根據省、州局安排，對違規發布藥械違法廣告品種進行檢查。同時，加大城區經常發放宣傳單的街道和場所的.巡查力度，向工商部門移交涉嫌違法廣告案件1件。

六、積極開展藥械抽驗工作

在堅持靶向抽驗原則前提下，認真開展藥械抽驗工作。 今年，州局下達我縣的藥械抽驗任務108批，其中，藥品抽驗75批，藥品快速鑒別30批，醫療器械抽驗3批。截至9月21日，我局已圓滿完成抽驗任務，1批中藥材被判定為不合格藥品。

七、鞏固和推進農村藥品“兩網”建設工作

加強供應網運行動態監管和維護，重點以非處方藥零售專柜和村衛生所室作為重點監管對象，檢查藥品的購進、驗收，加大經營使用假劣藥品稽查力度，有效地維護藥品供應

網絡的運營。

八、積極開展三項監測

在8月23日舉辦藥品不良反應監測員業務培訓1期，全縣有103名監測員參加了培訓，同時，將醫療衛生機構的藥品不良反應報告工作納入工作目標責任管理，不斷提高我藥品不良反應監測和報告的數量和質量。截至2011年10月31日，我縣共上報藥品不良反應40例。

九、進一步推進藥品安全信用體系建設

根據全年監管工作目標，對照《xx州藥品安全信用等級評定標準（試行）》，充實和完善藥品經營企業誠信檔案，積極開展轄區內藥械經營企業信用等級評定工作，督促、幫助企業提高自律和誠信意識，引導企業以誠信求生存、謀發展。

截至2011年10月31日，通過各類專項檢查和日常監督檢查，共出動執法車輛118臺次，出動執法人員566人次，檢查市場950戶次，查處各類案件28件，其中簡易程序23件（gsp跟蹤檢查當場處罰14件），一般程序5件，涉案金額9623.15元，沒收違法所得2545.40元，罰沒款合計28812.90元。其中，簡易程序貨值金額1375.90元，罰款2441.00元；一般程序貨值金額8247.25元（藥品8233.75元，醫療器械13.50元），罰款23826.50元，沒收違法所得2545.40元，罰沒款合計26371.90元。

十、存在問題

（一）執法人員素質有待提高。為適應新時期執法工作需要，執法人員的業務能力和工作

（二）藥品安全示范縣藥品電子監管信息平臺建設工作推進困難。由于我縣財力十分有限，無法解決構建信息平臺必要的經費，致使此項工作無法有效開展。

（三）醫療機構藥械監管還存在盲區，尤其行政村一級農村藥械市場監管的覆蓋面和頻率還不夠，監管存在盲點。

（四）水平有待于進一步提高，執法人員教育培訓工作仍需加強。

（五）藥品分類管理及處方藥憑處方銷售工作，有待進一步加強。

根據存在的問題，下一步我局將不斷提高執法人員綜合素質，加大藥械市場監管的覆蓋面和頻率，積極探索鞏固供應網的有效措施，強化日常市場監管，繼續保持高壓態勢，嚴厲打擊藥械違法犯罪行為，切實解決藥械流通領域中損害人民群眾利益的突出問題。

十一、2012年工作打算

2012年，我局在做好縣人民政府和州局統一部署的各項工作的同時，還將重點開展一下幾方面的工作：

（一）抓好藥品安全示范縣創建工作。結合創建工作繼

續強化整頓規范藥械經營使用秩序，深入開展農村藥械市場專項整治，嚴厲打擊各類藥械違法違規行為，切實保障人民群眾用藥用械安全。

（二）規范醫療機構診斷試劑的購進、驗收、儲存、使用行為。

（三）深入強化藥品分類管理以及銷售工作。

（四）加大對民營醫院和個體診所的監管力度。

二○一一年十一月一日

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