無論是在個人生活中還是在組織管理中，方案都是一種重要的工具和方法，可以幫助我們更好地應對各種挑戰和問題，實現個人和組織的發展目標。那么我們該如何寫一篇較為完美的方案呢？以下是小編精心整理的方案策劃范文，僅供參考，歡迎大家閱讀。

國家醫療器械抽檢產品檢驗方案 快速檢測抽檢工作計劃篇一

二、工作重點：

通過廣大師生開展食品衛生安全教育，同時增長消費知識、科學合理消費，自我保護意識和能力。上好健康課，充分認識食品衛生安全和飲水衛生工作的重要性和復雜性，樹立“安全第一，預防為主”的思想，認真貫徹落實省、市、縣及教育局對食品衛生安全工作的要求，嚴格按《湟中縣衛生工作條例》、《食品衛生法》、《傳染病防治法》等法律法規，對學校的衛生設施、食堂設施與布局、自備水源和學校食品衛生、飲用水衛生、傳染病防治等工作重點督查，要求負責人做好各項工作，做到警鐘長鳴，常抓不懈，確保學校穩定，師生平安。學校定期或不定期地組織自查，發現問題，及時整改，有效預防安全事故的發生。

三、健全學校食品衛生安全領導及應急領導小組：

組長：魏統盛(校長)

副組長：張彬(營養餐主管)

成員：各班主任

四、領導組的職責：

1、組長負責學校食品衛生安全的監督工作：聽取成員的匯報，布置各項工作。

2、副組長負責食品衛生的把關和監管工作：檢查學校食品衛生的工作和供應。

3、各組員具體負責各學校食品衛生的各項工作：及全部食品衛生安全的把關工作。

4、發生食品衛生安全事故，領導小組成員必須最短時間內到達事故現場，按照應急預案，積極組織拯救工作。

5、發生食品衛生安全事故，上報上級部門并及時與各相關部門聯系，保護事故現場。

五、具體的工作：

1、學校每學期召開學校食品衛生安全工作會議三次：參加對象為領導組全體組成人員和負責食品安全衛生的老師。

2、學校經常檢查食品衛生情況。

3、每學期食堂人員進行一次食品衛生安全知識培訓，每年進行一次健康體檢。

4、利用廣播、主題班會、健康教育課、校會等對師生進行食品衛生安全教育。

5、提倡勤儉節約、管住口手，不亂扔垃圾，不亂賣三無食品和流動灘點加工銷售的食物。

6、教育學生不喝生水。

六、工作措施

1、加強領導，明確職責

切實加強對學校食品衛生安全工作的領導。學校成立食品衛生領導小組，明確職責，細化責任，層層抓落實，形成部門協作、上下聯動的工作格局，有效預防、控制和消除食品衛生安全事故的危害。要建立預防應急機制，組織、協調、指導應急處置工作，一旦發生食物中毒事故，能迅速處理，把險情控制在最小范圍，并降到最低程度。

2、加大宣傳，營造氛圍，突出教育的長效性。

國家醫療器械抽檢產品檢驗方案 快速檢測抽檢工作計劃篇二

20__年縣建筑市場監管工作思路：以調整產業結構，推進建筑產業現代化為主線，結合企業資質改革和就位，培育龍頭企業，進一步提升我縣建筑業核心競爭力；以規范從業行為為重點，以建立健全信用體系為手段，進一步加大行業監管力度，構建科學合理的建筑業總分包體系，逐步形成企業規模配置合理，各類型專業優勢互補的發展格局；以建筑節能和綠色建筑推廣為抓手，結合墻改、散裝等工作，著力發展節能、綠色、環保建筑材料；持續加強混凝土攪拌站環境綜合整治，逐步推進混凝土攪拌企業規范化建設和生產運營；繼續強化清欠監督管理工作，切實維護廣大農民工的合法權益；牢固樹立創新、協調、綠色、共享的發展理念，推動我縣建筑（建材）業持續快速發展。

一、理清思路，把握方向，促進建筑業健康發展

一是認真研判國家宏觀政策。特別是城市基礎設施領域向民資開放，海綿城市建設，地下管廊建設，城鎮棚戶區改造及配套基礎設施建設大力推進等，都為建筑業的發展提供了機遇。國家的宏觀政策，對市場的走向將產生極為重要的影響。我們要積極引導建筑業企業，早謀劃，早定位，有的.放矢，特別要加強對工程建設ppp模式的研判，為企業發展謀得先機。二是做大做強總承包企業。要切實貫徹落實《市政府關于促進建筑業轉型升級加快發展的實施意見》，梳理摸底我縣建筑企業資質現狀和發展能力，選擇2-3家基礎實力較強、發展空間較大的企業，引導企業集團化發展，提升技術、管理能力，增強競爭力。真正把“轉方式、調結構、防風險、促升級”貫徹到實際工作中。三是加快專業化發展。20__年1月1日施行的《建筑業企業資質等級標準》，在企業人員、資產和專業分包等方面均有較大的變動。其中，專業分包充分考慮了各專業板塊之間的關系以及行業現狀，劃分更加合理。專業承包資質由原來的60個變為36個，旨在形成不同業務領域差異化發展的新格局。以此為參照，企業必須根據市場、自身實力和行業整體發展現狀，確定自己的目標市場和業務領域。對于大多數中小企業而言，擺脫傳統觀念，變“做大做強”為“做精做專”，以市場為導向、以創新求生存。四是構建和諧的建筑勞務關系。建立和諧勞動關系是行業持續發展的必然要求，也是建筑施工企業自身發展的迫切需求。要突出較大型企業的依托和引領，推動勞務組織專業化與附屬化。專業勞務企業要承擔起凝聚和穩定勞務人員的主體責任。切實加強產業工人隊伍建設，提高建筑業從業人員素質，落實建筑施工企業的培訓主體責任，做好技術工人培訓考核工作，加快培養具有創新能力的高技能人才和新型產業工人，逐步形成穩定的新型建筑產業工人隊伍。試行技術工人“先培訓、后上崗”及“持證上崗”制度。

二、強化措施，規范建筑市場秩序

加強對建設項目各方責任主體市場行為“差別化”管理，認真落實建筑市場和施工現場綜合執法制度。切實加強外地進企業市場行為的監督檢查，對檢查發現企業有違法分包和轉包等違法違規行為、基本信息登記存在弄虛作假行為的，記不良行為記錄，予以信用扣分，列入我縣建筑市場“黑名單”，情節嚴重的禁止其在我縣建筑市場從事建筑活動。認真做好建筑業企業資質換證和資質監管工作。有序高效開展新資質換證工作，確保20__年6月底前，全面完成我縣建筑業企業資質換證工作。

三、加強信用體系建設，充分發揮監管和自律相互促進作用

四、加快推進建筑產業現代化

以優化產業結構，培育新的經濟增長點為目標，以提高建筑部品預制裝配率為轉型方式，以建筑設計標準化、部品部件生產工業化、現場施工裝配化和建筑管理信息化為發展方式，采取“政府引導、市場主導、企業運作”的發展路徑，從政策制度、體制機制、標準規范、規劃設計、建設運營、技術進步和產業支撐等方面有效推進我縣建筑產業現代化。力爭到20__年末，全縣采用建筑產業現代化方式建造的建筑面積力爭累計達到2萬平方米，縣城區當年保障性住房和棚戶區改造安置房采用建筑產業現代化方式建造比例達到5%以上。

五、著力強化建筑節能工作，大力推廣綠色建筑標準

新建建筑嚴格執行國家建筑節能標準，在縣城新老城區、現代產業園區和有條件的鄉鎮，以及政府投資的公益性建筑中，試點執行更高能效水平的建筑節能標準。推進既有建筑節能改造，加強公共建筑節能管理，加強全縣公共建筑和公共機構能耗數據庫及監測平臺建設，推行能耗統計、能源審計和能耗公示制度。推進綠色照明，采用高科技節能產品和節能管理模式，降低能耗。凡政府投資的保障性住房、安置房、學校、醫院等公益性建筑及單體2萬平方米以上大型公共建筑率先執行綠色建筑標準。相關部門要根據綠色建筑推廣工作計劃安排，在年度招拍掛土地總面積中，確定不少于20%的房地產項目按綠色建筑標準建造，并在土地出讓、規劃條件中明確綠色建筑星級標準等要求。組織開展綠色建筑集中示范行動，引導商業房地產開發項目執行綠色建筑標準，鼓勵房地產開發企業建設綠色住宅小區。

六、做好工程造價管理和服務工作

一是推行工程造價全過程管理。建立健全工程造價管理聯動機制，形成監管合力，加強與發改、財政、審計等相關部門的溝通協調，做好政策銜接，形成制度合力，構建工程造價全過程監管鏈。二是提升管理水平。加強對項目工程造價進行有效的監督檢查;搭建工程造價咨詢行業信用管理平臺，完善企業和專業人員的信用信息征集、審核、發布工作，有序推進信用評價工作。

七、強化綠色發展理念，持續推進墻改、散裝工作

強化綠色發展理念，結合建筑節能和綠色建筑推廣等工作，著力發展節能、綠色、環保建筑材料；配套和完善地產品推廣應用激勵政策，進一步加快我縣地產新型建材產品市場推廣應用步伐，提高地產品在我縣建筑工程上的使用率。

八、深入開展攪拌站揚塵污染治理，堅決遏制揚塵污染

持續加強混凝土攪拌站環境綜合整治，逐步推進混凝土攪拌企業規范化建設和生產運營；重點監督企業現有控塵設備維護和更新，生產作業過程中骨料堆場及輸送系統封閉措施等揚塵防治措施落實情況；對一些商砼站存在的揚塵防治設施薄弱和長效管理機制不健全等問題，責令限期整改；強力推進攪拌樓整體封裝工作。

九、繼續做好農民工工資清欠工作

一是加強工程資金落實的監管。建設工期不足一年的到位資金原則上不得少于工程合同價的50%；建設工期超過一年的，到位資金原則上不得少于工程合同價的30%，否則不予辦理施工許可；二是嚴格實行農民工工資保障制度。協助人社部門做好農民工資支付保證金征收工作。三是對未按期完成清欠任務及發生新欠的單位，采取限制措施，與有關部門聯動不準許參加招投標，問題嚴重的，降低其資質等級，直至吊銷其資質證書。

國家醫療器械抽檢產品檢驗方案 快速檢測抽檢工作計劃篇三

堅持以^v^理論、“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，認真貫徹分公司黨群暨紀檢監察工作會議精神，緊緊圍繞公司“保內拓外”中心工作，服務企業經營發展大局，突出教育，注重預防，加快推進懲治和預防腐敗體系建設，嚴格執行黨風廉政建設責任制，扎實開展突出問題專項治理，整體推進反腐倡廉建設各項工作，為把公司建設成為一流電站服務企業提供堅強保證。

二、重點工作

(一)因地制宜地深入開展反腐倡廉宣傳教育。

深入學習貫徹黨的屆五中全會、中央紀委屆五次全會、分公司20年黨群暨紀檢監察工作會議精神，充分認識反腐敗斗爭的嚴峻形勢，堅定不移地把黨風廉政建設和反腐敗工作推向前進。

扎實開展“黨紀國法企規教育年”活動，以黨的紀律處分條例、財經法規和企業規章制度為重點，加強對黨員干部特別是中層干部的反腐倡廉法規制度教育，尤其要著重學習^v^中央近日印發的《中國^v^黨員領導干部廉潔從政若干準則》，教育各級領導干部嚴格遵守《準則》中規定的從政行為八大方面的“禁止”，嚴格履行52種“不準”行為，引導廣大黨員干部提高制度執行力，強化依法經營意識，自覺遵守廉潔自律各項規定。

將反腐倡廉教育作為一項重要內容納入黨委中心組學習計劃，納入干部教育培訓計劃，增強各級干部廉潔從業意識，營造風清氣正的良好內部環境，為公司健康協調發展提供保證。

積極組織黨紀法規知識競賽、觀看反腐倡廉影片等活動，教育黨員干部嚴守黨紀國法企規三條紅線，營造廉潔和諧的文化氛圍。

(二)推進懲防體系建設，提高執行力，完善廉潔從業風險防控體系。

深入推進廉潔從業風險防范管理，細化分解懲防腐敗體系建設任務，明確整體推進懲治和預防腐敗體系建設的指導思想、基本原則、工作目標和工作內容，明確各部門職責，提高工作執行力，促進黨員干部特別是中層干部的黨性、黨風、黨紀教育，針對重點領域、關鍵崗位、重要環節，查找可能發生問題的風險點，制定并落實防范措施，著力構建以崗位為點、程序為線、制度為面的監控嚴密、反映迅速的廉潔風險防控機制，確保公司不發生違反“三重一大”、“七項要求”、“十不準”的現象。

(三)堅持“一崗雙責”，加大責任追究力度。

健全黨風廉政建設責任制追究制度，按照守土有責，失土問責的要求，積極推進責任制問責的落實，加大責任追究力度，對責任制落實不力的部門和個人嚴格實行責任追究，增強中層干部和關鍵崗位人員履行“一崗雙責”的自覺性和主動性。

(四)加強同級監督。

積極構建同級監督工作體系，變事后監督為事前監督，變突擊性監督為經常性監督，變階段性監督為全程性監督。把黨組織的監督與行政監督、職代會的民主監督結合起來，形成合力，確保黨和國家方針政策、公司黨委決策部署的貫徹到位。落實黨內監督條例，實施“企務公開”，加強民主監督，發揮群眾輿論監督的作用，增強監督實效，切實做到大事必須公開透明，嚴格執行領導干部重大事項報告、述職述廉、民主生活會制度，認真清理單位重點、熱點問題，保障職工群眾的參與權、知情權。

繼續堅持在重要節日、重大活動和關鍵時期，開展專題教育，加強監督檢查，防止公車私用、公款消費娛樂、發送代金券、突擊花錢、打牌賭博、搞封建迷信活動等“節日病”。堅持半年召開一次黨風廉政建設分析會，研究部署公司黨風廉政建設和反腐敗工作情況。同時，還要重點抓好“八小時”以外的廉政教育，保證干部隊伍的健康發展。

(五)持續而有效地開展效能監察工作。

在懲治和預防腐敗體系建設工作領導小組的領導下，形成黨政齊抓共管，紀檢監察組織協調，職能部門各負其責的效能監察工作機制，繼續在抓滲透、抓創新上下功夫，以公司年度重點工作和工程管理中存在的薄弱環節為切入點，以標準化建設為主線，加強項目過程監督，通過對規章制度執行情況進行監督檢查，對工作制度、程序、質量和方法進行評估，不斷推動項目管理、工程質量、工作效果全面提高，為公司建設一流電站服務企業提供保證。

(六)做好信訪工作，保持信訪渠道暢通。

按照去年下發的《關于加強黨群組織自身建設充分發揮服務基層服務職工作用的通知》要求，繼續開展基層單位及職工群眾需要協調解決的問題登記工作，設立24小時專人接待服務熱線電話，保持信訪渠道暢通，傾聽職工的呼聲，了解職工的實際困難，尤其是盡最大努力幫助解決在駐外項目部工作的職工家屬的實際困難，為穩定駐外職工的思想情緒、保證公司重點工程的順利完成奠定堅實的基礎。

認真做好公司領導“接待日”的組織工作，協助公司領導及時深入基層了解職工工作、學習、生活中存在的問題，聽取職工對公司管理方面的意見和建議，進一步轉變干部工作作風，融洽干群關系，穩定職工情緒，將廣大職工的思路統一到企業樹正氣、人員抓素質、團隊抓管理、檢修抓質量、對外創品牌上來，建立起一個團結向上的企業發展氛圍。

(七)加強紀檢監察隊伍建設，提高素質，提升地位。

加強對紀檢監察人員的教育培訓和實踐鍛煉，制訂培訓計劃，力爭一年內輪訓一遍，提升隊伍整體素質，培育出既精通本職業務，又熟悉企業生產經營管理的高素質復合型人才。

(八)嚴肅財經紀律，徹底清理小金庫。

進一步治理“小金庫”及“賬外賬”，規范企業經營行為。清理“小金庫”是加強黨風廉政建設，從源頭預防和治理腐敗，保護干部的一項重要措施，2月至3月份將在公司范圍內開展清理“小金庫”的專項工作，堵塞管理環節漏洞，從源頭斬斷“小金庫”的資金來源，通過治理“小金庫”及“賬外賬”，鏟除腐敗溫床，和諧干群關系，規范企業的收入與成本控制管理。公司各部門嚴禁私設小金庫，對被查出私設小金庫的責任部門和個人從嚴處理，中層干部就地免職，保證國家財經法律法規和集團公司、分公司管理制度的有效執行。

國家醫療器械抽檢產品檢驗方案 快速檢測抽檢工作計劃篇四

本文目錄

醫療器械工作計劃

醫療器械協會下半年工作計劃

【醫療器械銷售工作計劃】

1.執行概要和要領商標/定價/重要促銷手段/目標市場等。

2.目前營銷狀況

(1)市場狀況：目前產品市場/規模/廣告宣傳/市場價格/利潤空間等。

(2)產品狀況：目前市場上的品種/特點/價格/包裝等。

(3)競爭狀況：目前市場上的主要競爭對手與基本情況。

(4)分銷狀況：銷售渠道等。

(5)宏觀環境狀況：消費群體與需求狀況。

問題分析

優勢：銷售、經濟、技術、管理、政策等方面的優勢力。

劣勢：銷售、經濟、技術、管理、政策(如行業管制等政策限制)等方面的劣勢力。

機率：市場機率與把握情況。

威脅：市場競爭上的最大威脅力與風險因素。

綜上所述：如何揚長避短，發揮自己的優勢力，規避劣勢與風險。

4.目標

財務目標：

公司未來3年或5年的銷售收入預測(融資成功情況下)：(單位：萬元)

第1年

第2年

第3年

第4年

第5年

銷售收入

市場份額

在上級有關部門的指導下，在各會員單位的支持下，xx市醫療器械行業協會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫療器械行業協會協【xx】第002號文的規定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業有限公司法人代表），第三屆協會相關登記工作已于5月全部完成。

1、充分利用協會平臺，為企業提供服務。目前，協會正著力與市食品藥品監督局商議政府外包服務對接工作，組織會員企業參加行業培訓，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉移對接工作，來發揮行業協會的“橋梁、自律、維權、服務”作用，努力促進xx醫療器械行業的健康快速發展。

2、努力搭建交流平臺，為企業發展尋求機遇。協會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產型與貿易型會員企業的交流平臺，大會將邀請相關政府部門、銀行、有關行業協會等單位出席，為會員企業打造營銷合作、融資平臺。

3、擬與張槎街道達成協議即張槎政府為協會提供新辦公場所一套，在四年內租金優惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的交接儀式。

4、近期協會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢入冊、企業名錄、企業簡介等工作制定與相關資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業的知名度。

5、熱心公益，回饋社會。協會的發展離不開企業的支持，企業的發展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業慈善品牌，協會將于9月或10月與xx市醫學工程學會（學會會員主要為市內醫院設備科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當地的孩子完成學業，建設家鄉；同時也能幫助會員企業通過此次的交流平臺，尋覓發展機遇。

6、加強先進技術和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業搭建合作平臺。醫療器械行業作為高新技術產業，具有多領域、多學科交叉的特點，特別需要高新技術與專業人才。目前技術與人才問題是制約我市醫療器械行業發展的重要瓶頸。本會將著力協調各企業間的技術交換，做好各類人才信息的收集，協助企業引進醫療器械的先進技術與高端人才，為企業提供優質的技術、人才資源。

7、目前，協會微信群已經建立，微信公眾號也進入了后期建設當中，預計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發布最新的行業咨詢與協會動態。在未來的日子里，協會還將積極聯系各政府部門，開展更多行業活動，加大對外交流，為會員企業提供更多優質平臺。

8、xx年度會費征收工作正在開展，為了使協會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業多多支持協會工作。

(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日

(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年, 會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。

(3)繳費請通過銀行匯款轉賬至以下賬戶，匯款后請及時與協會工作人員聯系，將匯款單回傳并索取收據。

xx市醫療器械行業協會

根據《xx年度省醫療器械日常監督檢查工作計劃》，結合我市醫療器械監管實際，制定本計劃。

一、指導思想

以科學發展觀為指導，以增強監管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法、規范、高效的要求，不斷創新切合實際的監管模式，建立和完善科學有效的監管機制，規范醫療器械生產、經營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。

二、工作目標

通過大力強化日常監管措施，深入開展專項整治活動，促進企業法律責任意識的進一步增強，企業質量保證體系進一步完善，醫療器械監管機制進一步健全，醫療器械產品質量總體水平進一步提升。

三、結合醫療器械監管工作實際，深入開展醫療器械安全專項整治工作

（一）檢查重點對象

1、生產環節

（1）產品列入省重點監控醫療器械產品目錄的企業；

（2）生產第三類醫療器械產品的企業；

（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業；

2、經營環節

（1）經營第三類醫療器械的企業；

（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經營企業；

（3）經營省重點監控產品的企業。

3、使用環節

（1）縣級以上醫療機構；

（2）xx年因違法違規使用醫療器械被查處的醫療機構。

（二）、檢查重點內容

（一）生產環節

1.醫療器械安全專項整治工作落實情況；

2.質量安全生產法規、規章制度的貫徹執行情況；

3.質量安全生產責任制建立及落實情況；

4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；

5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；

6.影響產品質量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執行情況；

8.生產過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；

10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；

（二）經營環節

1.企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章；

2.各項規章制度是否健全并認真貫徹執行；

3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；

4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；

5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；

6.有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；

7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；

8.現場抽查2—3種產品，查看各項記錄是否真實完整；

9.查看有無建立質量手冊（三類企業，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環節程序控制文件。

（三）使用環節

4.是否建立了不良事件監測制度，并有完整監測記錄；

5.是否建立了不合格醫療器械處理制度并有完整的處理記錄；

6.是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度并予以落實；

四、監管責任

醫療器械監管科：負責醫療器械生產企業、醫療器械專營企業，縣以上醫療機構醫療器械的日常監督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關數據、資料等。

藥品流通監管科：負責藥品批發公司、連鎖公司總部醫療器械的日常監督檢查工作。

藥品稽查大隊：負責藥品批發公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫療機構、個體診所所經營使用醫療器械的日常監督檢查工作。

藥物不良反應監測中心：負責醫療器械不良事件監測工作。

各縣、區局負責轄區范圍內醫療器械日常監督檢查工作。

五、工作任務

（一）市局

局委托的各類行政許可辦理事項；

10.組織開展《醫療器械生產質量管理規范（試行）》的宣傳貫徹工作；

11.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；

13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規行為進行依法查處；

（二）縣區局

6.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；

8.受理群眾舉報投訴，對違法違規行為進行依法查處；

9.完善本轄區內企業監管檔案，做好監管信息的采集和分析工作，對監管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。

六、要求

（一）統一思想，提高認識

醫療器械監管工作是食品藥品監管工作重要組成部分，直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監督管理部門要以對人民群眾高度負責的態度，切實提高對醫療器械監管工作的認識，把加強對醫療器械日常監管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。

（二）加強領導，落實責任

各縣區局要加強對醫療器械日常監管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監管和專項整治工作任務落實到位。

（三）立足實際，創新監管

各縣區局要結合本地監管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環節，在法規允許的范圍內，勇于探索適合本地實際的監管模式、監管方法、監管措施，推動醫療器械監管工作有效開展。

（四）標本兼治，務求實效

各縣區局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規范化建設，將監管工作引入長效規范機制。

國家醫療器械抽檢產品檢驗方案 快速檢測抽檢工作計劃篇五

為了使銷毀工作落到實處，衛生院召開了醫療器械專項整治工作會議，傳達了區局文件精神，并成立了由衛生院院長許天榮任組長、各業務科室全體成員參與的一次性醫療器械銷毀工作領導小組，確保工作的順利進行。

作的重點范圍是醫療器械使用單位和醫療器械經營單位。在我院醫療器械使用，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，為醫療器械批發企業供貨，經營品種少，銷毀的重點就是醫療器械使用部門，加強對內部的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。

1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經營、使用人員的思想認識

按照上級工作的要求和我院對銷毀工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。

3、全面進行監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫療器械經營、使用單位自查自糾的基礎上，結合日常工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。

4、醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。

還有相當一部分醫療器械經營、使用人員對什么是醫療器械？醫療器械分幾類？違反了該怎樣處理？諸如此類方面的法律法規知之甚少，因此造成了違規問題在日常工作中經常出現。

（二）今后工作思路

1、針對存在的問題，加大日常監督檢查工作力度。突出重點，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規定經營、使用醫療器械的部門和個人進行處理，努力使我院醫療器械市場從根本上得到好轉。

2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。

3、積極開展調查研究，探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經營使用具有特定的專業性，因此，在日常監管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監管方法是十分必要的。

國家醫療器械抽檢產品檢驗方案 快速檢測抽檢工作計劃篇六

近期，各地新冠肺炎疫情防控形勢嚴峻，為加強我區交通運輸行業一線人員核酸檢測力度，切實保障交通運輸一線工作人員自身安全，嚴格把好交通運輸防疫關口。根據《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第xx版）》《xx省新冠肺炎監測技術方案（20xx第xx版）》要求，特制訂以下方案。

一、工作目標

交通運輸行業接觸人員復雜、流動性大、感染風險高，應當加強對交通運輸從業人員定期核酸檢測。局屬各單位要充分認識核酸檢測的重要意義，按照“分級負責，屬地管理”原則，對我區交通運輸行業從業人員進行分類檢測，做到“應檢盡檢”、“愿檢盡檢”。

二、檢測要求

局屬各單位要嚴格按照《xx省新冠肺炎監測技術方案（20xx第xx版）》要求，摸清本地區本行業“應檢盡檢”在崗人員底數，登記造冊，確保不漏檢一人；對新上崗的“應檢盡檢”人員，在上崗前組織檢測。要切實壓實企業主體責任，督促建立核酸抽檢臺賬，并及時收集匯總抽檢情況，隨時備查。

三、檢測范圍

（一）“應檢盡檢”人員

從事道路客運（140人）、水路客運（20人）、城市公交（60）、出租汽車（10人）、寄遞物流（160人）等行業重點領域一線人員。

（二）“愿檢盡檢”人員

其他交通運輸從業人員。

四、檢測實施

每周在“應檢盡檢”人員中隨機抽取15人到安居區人民醫院進行核酸采樣，每月抽樣合計不少于50人。確保全區交通運輸行業一線人員輪檢一次，堅決筑牢交通運輸行業免疫屏障。

局行業安全和法規管理股要主動與區衛健部門對接檢測人數、檢測機構、時間安排等相關細節，制定具體檢測計劃并組織實施。區運管所、區海事處要積極配合局行業安全和法規管理股開展行業摸底和組織工作，協調客運、公交、出租汽車、寄遞物流企業按照區應急指揮部的安排做好檢測工作。

五、檢測信息報送

相關單位要安排專人負責，專項推進，將轄區內交通運輸行業一線從業人員定期核酸檢測情況形成臺賬，并填寫《交通運輸行業從業人員核酸檢測情況表》。每周四上午下班前將檢測情況報送局行業安全和法規管理股（聯系人：xxx，電話：xxxxxxx）。

國家醫療器械抽檢產品檢驗方案 快速檢測抽檢工作計劃篇七

在全市開展對醫療器械監管人員和涉械單位從業人員法律法規和業務知識培訓。著力提升我市監管人員專業監管能力，強化生產經營企業和醫療機構的質量意識，提升質量管理水平。確保政策法規的實施效果。

深入醫療器械生產企業開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫療器械生產質量管理規范（試行）》，進一步增強生產企業是產品質量安全第一責任人的意識，推動生產企業達到規范要求。

各區市縣局要按照屬地監管原則，認真疏理日常監管中存在的問題和薄弱環節，制定針對性的監管工作方案，如實記錄現場檢查情況，全年對生產企業檢查不少于兩次，對經營使用單位檢查不少于一次，監管覆蓋面達100%，對檢查中發現存在問題的單位，要增加檢查頻次。

一是強化對生產、經營、使用各環節的全程監管。對生產企業重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產無證產品和擅自降低生產檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產品是否銷售給具有合法資質的醫療機構等內容；對經營企業重點檢查產品質量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規范，是否可以保證對產品追蹤、追溯要求的實現；對醫療機構重點檢查購進和使用的產品是否從具備銷售資格的企業購進，是否具有醫療器械產品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產品等情況。

二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫療器械如b超、x光機及美容行業使用醫療器械的監管。

三是繼續深入開展定制式義齒生產使用監督檢查工作，嚴厲打擊生產使用環節的`違法違規行為，保障定制式義齒產品的安全有效。

嚴格《四川省醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準》及《四川省醫療器械經營企業分支機構申辦〈醫療器械經營企業許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統一，提高驗收質量，確保醫療器械經營企業許可工作依法依規有序地開展。

按照一企一檔的原則，結合日常監管、規范檢查等工作，收集整理企業的相關信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業誠信檔案，增強企業誠信意識。不斷強化生產經營企業質量意識和責任意識，真正將企業是產品質量第一責任人的意識落到實處，提高企業整體素質，有效防控安全風險，保證產品質量的安全有效。對存在違法違規行為的企業，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設健康發展。

完善醫療器械不良事件監測報告網絡，加強醫療機構不良事件監測組織建設，為確保監測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監測人員上報意識，規范上報程序和方法，提高上報質量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫療器械等進行重點監測，力爭在報告的數量和質量上有新的突破。