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藥品安全突發(fā)事件應急預案學校的篇一一、突發(fā)應急事件的預警系統(tǒng)
1、突發(fā)應急事件的預警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災、地震、火災等。預警系統(tǒng)的啟動：發(fā)生突發(fā)應急事件時，根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴重程度，啟動應急響應。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人，負責協(xié)調(diào)工作，各相關部門主管負責組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署，利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預案中三級預警系統(tǒng)的標準啟動。
2、啟動一級應急響應：由主任負責協(xié)調(diào)工作，替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。
啟動二級應急響應：協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調(diào)工作。
啟動三級應急響應：由該藥房負責人負責協(xié)調(diào)工作。
3、搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當班人員應準備好急救藥品，積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時，應主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系，盡快補足，同時應運用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。
二、組織機構(gòu)
1、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責包括：
⑴制訂、審核治療及預防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務人員的預防用藥方案和突發(fā)應急事件治療用藥方案；并制定相應的突發(fā)應急事件相關用藥目錄，及突發(fā)應急事件搶救用藥目錄。
⑵審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災、火災、地震等用藥；
⑶制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案；
⒉藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責，并設立藥劑科突發(fā)應急事件領導小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。
⒊藥劑科下設5個專業(yè)職能組，其職能為：
⑴人力資源組：由科主任任組長，負責在突發(fā)事件中的人員整合，穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應定期向科主任匯報人員情況（包括出勤、感染情況）。
①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時性崗位的人員安排、排班，一旦進入一級應急響應狀態(tài)，應宣布全科（組）停休，全體人員預留24小時聯(lián)系電話，及每人的職責，并制成表格。
②穩(wěn)定員工情緒，進行員工的激勵并應建立相應的約束機制，并適當?shù)膽眯睦韺W知識體會工作人員的切實困難。
③做好必要的生活物品保障工作，例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的`食品、生活用品的提供；進行工作安全保障，如制定預防措施、消毒、實施隔離等。
④保證與上級領導溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協(xié)調(diào)各種臨時性問題。
⑵藥品保障供應組：指定藥庫人員兼任藥庫組長，其主要職責如下：
①從多渠道獲取藥品信息，進行市場信息的追蹤；并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)＜医M意見做基本采購計劃包括治療指南或?qū)＜医M指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預計接受治療的人數(shù)，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應。
②負責醫(yī)院藥品及消毒劑的.采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區(qū)運送藥品，但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進行交接。
③中毒搶救、水災、地震、火災等搶救藥品，可能不屬醫(yī)院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應渠道。
④供應庫存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。
⑶藥品調(diào)劑組：由藥房主任負責，其主要工作為：
①進行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作，執(zhí)行其他與調(diào)劑相關的臨時性任務。
②進行切實有效的防護（考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診），處方應用院內(nèi)網(wǎng)絡系統(tǒng)傳遞，手工傳遞的處方應進行消毒并妥善保管，避免院內(nèi)交叉感染。
③發(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括：藥品領發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。
④為臨床提供用藥信息，保障藥品供應，儲備藥品的會診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。
⑷臨床藥學組：由副主任兼任或臨時任命，負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作。
①及時收集整理藥物信息，以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。
②adr監(jiān)測、報表的收集和上報，反饋。
⑸藥品質(zhì)量控制組：由藥庫主任兼任組長負責，其工作包括：
①采購藥品、捐贈藥品質(zhì)量控制。
②外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。
③對捐贈藥品查驗每批次的質(zhì)檢報告和效期。
三、突發(fā)應急事件的藥事管理工作注意事項
⑴遇有上述突發(fā)應急事件啟動應急響應以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施，勇于參與搶救工作。
⑵傳染病突發(fā)應急事件后藥學工作的善后處理
①為傳染病病人提供藥品供應的病房藥房應設置在清潔區(qū)，因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應按以下辦法進行處理。
②用于治療住院傳染病病人的藥品，應在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區(qū)準備撤除時，應對污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%－0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區(qū)處理，不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前，應進行帳冊登記，金額統(tǒng)計。
③進入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應盡可能不進入半污染區(qū)。特殊需要進入半污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區(qū)準備撤除時，應對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進行，半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%－0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦檢查批準后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統(tǒng)計。
④傳染病后消毒藥品的處理。抗傳染病工作需要準備充足的消毒藥品，其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，應首先聯(lián)系其他使用單位，以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后，不得進行銷售。
⑤積壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外，如存在積壓藥品，應及時全面統(tǒng)計，積壓藥品信息首先向供應商、并通過及時反饋，以避免盲目進貨。庫內(nèi)待處理積壓藥品，在盤點入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應商協(xié)商，幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進行使用，并應建帳統(tǒng)計，按有關規(guī)定報損銷毀。
⑶突發(fā)事件藥事管理應急預案也適用于其他突發(fā)應急事件發(fā)生的藥事應急管理預案，要根據(jù)突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類別等不同靈活應對。
藥品安全突發(fā)事件應急預案學校的篇二為了認真落實遼寧省衛(wèi)生廳《關于進一步加強汛期安全生產(chǎn)工作及防汛抗旱衛(wèi)生應急工作的通知》(遼安委明電18號)的通知，積極配合當?shù)匦姓块T及時、有效、規(guī)范、高效地開展防訊衛(wèi)生應急工作，不斷提高自然災害衛(wèi)生應急能力，實現(xiàn)大災之后無大疫，有效保障災區(qū)公眾的生命安全和身心健康，維護社會穩(wěn)定，特制定本預案。
一、組織體系
(一)領導小組：
組長：院長
副組長：__
組員：__
領導小組職責：
在上級部門領導下，全面負責醫(yī)院防訊救災衛(wèi)生應急工作，采取切實有力措施，統(tǒng)一指揮，精心組織，周密部署，認真做好防洪救災醫(yī)療救治應急準備和日常管理工作。
日常管理工作辦公室設在醫(yī)務處
(二)領導小組下設立五個工作小組
1)應急指揮組：負責應急情況下的調(diào)度指揮，并提供所需的醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、用品、藥品等。
組長：馬玉鵬
成員：劉濤張維柯
2)醫(yī)療專家救援組。負責現(xiàn)場醫(yī)療急救、檢傷分類、傷病員轉(zhuǎn)運，指導臨床救治。組織醫(yī)療隊開展巡回醫(yī)療服務，確保傷病員和搶險工作人員得到及時、有效救治。
組長：武艷梅
成員：鄭學成張會久王耀東張磊穆殿超
張力張莉呂愛麗謝志明范雪
3)綜合組：負責日常工作信息的匯集及搞好宣傳發(fā)動，做好“防汛救災衛(wèi)生應急”工作的宣傳工作。
組長：趙秀文
成員：朱香玉張爽
4)后勤、安全保障組：負責衛(wèi)生應急所需物質(zhì)的采購、調(diào)撥、供應及相關車輛的調(diào)動。
組長：管萬歷楊超杰
成員：趙大光李慶華
5)消毒隔離組：嚴格按照《醫(yī)院感染管理辦法》規(guī)定，組織我院做好防汛救災工作的消毒隔離措施，嚴格做好院內(nèi)院外感染的預防工作，和外來醫(yī)務人員到我院診治病人的防護工作，檢查消毒隔離質(zhì)量防止交叉感染。
組長：王玉英
成員：佟青張力席向前
各相關部門要牢固樹立大局意識和責任意識，在我院應急指揮領導小組的統(tǒng)一領導下，統(tǒng)籌安排，做到認識到位、措施到位，扎實做好“防汛救災醫(yī)療救治”的衛(wèi)生應急工作。
二、編制依據(jù)
根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》、《中華人民共和國傳染病法》、《中華人民共和國食品安全法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》等法律法規(guī)，《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件總體應急預案》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》、《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援總體應急預案》、《國家自然災害救助應急預案》、《國家救災防病信息報告管理規(guī)范》等預案。
三、工作原則
(一)加強領導，明確責任
我院嚴格按照“平級結(jié)合、因地制宜，分類管理、分級負責，統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)運轉(zhuǎn)”的原則，建立防訊救災衛(wèi)生應急隊伍，成立我院防汛救災衛(wèi)生應急隊伍的領導小組，并在上級衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生應急辦公室領導小組統(tǒng)一領導下，切實加強對該項目工作的領導，要明確分工，落實各級責任，做好本地區(qū)防汛救治衛(wèi)生應急工作的醫(yī)療救治工作。
(二)加強管理，快速反應
要加強管理，嚴格按照相關要求及規(guī)定及時、認真啟動本地區(qū)相應級別的應急救治反應。堅持按“及時、有序、規(guī)范、高效”的原則，認真做好本地區(qū)防訊救災醫(yī)療救治衛(wèi)生應急醫(yī)療救治工作的各項準備、救援工作。
(三)加強培訓，規(guī)范診治
防汛救災醫(yī)療救治應急辦公室要組織開展對全體醫(yī)務人員防汛救災醫(yī)療救治應急工作知識的培訓，讓醫(yī)務人員盡快掌握現(xiàn)場醫(yī)療急救、檢傷分類、傷病員轉(zhuǎn)運和院內(nèi)救治等工作，提高對防汛救災醫(yī)療救治應急工作的診治水平，針對自然災害的衛(wèi)生應急響應級別，做好自然災害衛(wèi)生應急工作的演練。
(四)健全制度，確保落實。
要健全防汛救治衛(wèi)生應急工作各項規(guī)章制度，進一步加強防汛救治衛(wèi)生應急隊伍的管理;配備有一定臨床經(jīng)驗、醫(yī)療急救經(jīng)驗的專家對全院醫(yī)護人員做好防汛救治衛(wèi)生應急工作知識的培訓;做好本單位的應急物資儲備計劃和管理工作，儲備適量的衛(wèi)生應急物資，定期檢測、維護衛(wèi)生應急救援設備和設施，使其處于良好備用狀態(tài)，確保正常使用。
(五)突出重點，切實做好災區(qū)衛(wèi)生防疫工作。
要認真依照《中華人民共和國傳染病法》、《中華人民共和國食品安全法》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《消毒管理辦法》，防治疾病交叉感染。落實各項消毒隔離措施，針對承擔的不同風險程度，加強對醫(yī)務人員的三級防護，要根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》切實做好醫(yī)療廢物的處理。
四、保障措施
(一)物質(zhì)保障
醫(yī)院責成急診科、藥劑科，建立健全防洪救災醫(yī)療救治應急物資(救治床位、藥品、醫(yī)療器械和設備、快速檢測設備和試劑、器械等)儲備機制。
醫(yī)院做好應急物資儲備計劃和管理工作，儲備適量的衛(wèi)生應急物資，定期檢測、維護衛(wèi)生應急救援設備和設施，使其處于良好備用狀態(tài)，確保正常使用。
(二)交通運輸保障
我院已配備的防汛救治衛(wèi)生應急工作交通工具，要與承擔的衛(wèi)生保障任務相適應。洪汛事件發(fā)生后，要主動協(xié)調(diào)有關部門，優(yōu)先運輸衛(wèi)生應急人員、物資和傷員。
五、應急響應
發(fā)生洪汛災害后，我院迅速組織醫(yī)療衛(wèi)生救援人員趕赴事發(fā)地，開展先期處置工作，對當?shù)貫那楹歪t(yī)療衛(wèi)生服務需求及能力作出評估。按照本級人民政府的統(tǒng)一部署，根據(jù)災情、傷情、病情、疫情進行分級響應，并根據(jù)實際情況及事件發(fā)展趨勢，及時調(diào)整響應程序。
響應措施
(一)及時啟動相應級別的醫(yī)療救援應急預案。
醫(yī)院防洪救災醫(yī)療救治應急領導小組接受上一級防洪救災醫(yī)療救治衛(wèi)生應急領導小組的統(tǒng)一安排、統(tǒng)一指揮，接到通知后應立即啟動相應的應急響應方案和措施。
(二)醫(yī)療救援。
參與醫(yī)療救援的醫(yī)護人員要以最快速度趕赴災區(qū)，開展現(xiàn)場醫(yī)療急救、檢傷分類、傷病員轉(zhuǎn)運和院內(nèi)救治等工作，在群眾臨時安置點、交通站點、搶險工地等人群聚集的地點設立臨時醫(yī)療點，組織醫(yī)療隊開展巡回醫(yī)療服務，確保傷病員和搶險工作人員得到及時、有效救治。
(三)完善信息報告系統(tǒng)，保證信息渠道暢通。
實行防汛工作衛(wèi)生應急信息日報制度，經(jīng)所屬區(qū)域內(nèi)的災情、傷情、病情、疫情、災害相關突發(fā)公共衛(wèi)生時間、衛(wèi)生應急工作開展情況和衛(wèi)生系統(tǒng)因災損失情況等信息，在規(guī)定時間內(nèi)，報告上級衛(wèi)生行政部門，加強有關部門和有關方面的信息溝通，及時通報相關信息。
(四)傳染病疫情、突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測工作，實行災害相關傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件日報告和零報告制度。
(五)傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控
根據(jù)受災地區(qū)可能發(fā)生的傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件風險，及時開展健康教育、預防性服藥和應急接種工作。
(六)衛(wèi)生知識宣傳和風險溝通
充分利用各種宣傳手段和傳播媒介，與宣傳部門密切配合，有針對性地開展自救、互救及衛(wèi)生防病科普知識宣傳。向媒體和公眾做好洪汛風險溝通工作。
(七)環(huán)境衛(wèi)生處理
指導災區(qū)及時清除和處理垃圾、糞便，指導做好人人畜尸體的無害化處理工作，對住房、公共場所和安置點及時采取消毒、殺蟲和滅鼠等衛(wèi)生措施。根據(jù)工作需要，在災區(qū)開展愛國衛(wèi)生運動。
(八)自救與防護
受災后我院迅速開展自救工作，盡快恢復醫(yī)療衛(wèi)生服務功能。救災人員要注意做好個人防護，保障自身安全。
(九)響應終止
災情穩(wěn)定，經(jīng)啟動響應的部門組織評估，確定應急階段醫(yī)療救治工作結(jié)束，已經(jīng)進入恢復重建階段，可以做出終止應急響應的決策。
藥品安全突發(fā)事件應急預案學校的篇三1、總則
1.1編制目的
規(guī)范和指導本市藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件的應急處置工作，最大限度減少藥品安全事件的危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會秩序。
1.2編制依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品召回管理辦法》，《上海市實施<中華人民共和國突發(fā)事件應對法>辦法》、《上海市突發(fā)公共事件總體應急預案》等。
1.3適用范圍
本預案適用于本市各類藥品安全突發(fā)事件的應急處置。
1.4工作原則
統(tǒng)一領導、分級負責，以人為本、依法規(guī)范，資源整合、快速反應，信息共享、協(xié)同應對，預防為主、防治結(jié)合。
1.5總體評估
本市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)209家，涉及化學藥、中成藥等9類產(chǎn)品；藥品經(jīng)營企業(yè)3894家，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)4929家。作為擁有2300多萬人口的超大城市，本市藥品呈現(xiàn)用量較大、對外依存度較高等特點。從本市藥品監(jiān)督抽驗情況看，總體合格率保持在97%以上，藥品質(zhì)量總體穩(wěn)定向好，但藥品安全領域存在的問題和潛在隱患仍不可低估。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和新醫(yī)改的推進，藥品市場的問題也日益凸顯，不良反應事件報告的數(shù)量逐年上升，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為也時有發(fā)生。從總體上看，本市仍處于藥品安全突發(fā)事件的高發(fā)期。
2、組織體系
2.1領導機構(gòu)
《上海市突發(fā)公共事件總體應急預案》明確，本市突發(fā)事件管理由市委、市政府統(tǒng)一領導；市政府是突發(fā)事件應急管理工作的行政領導機構(gòu)；市應急委決定和部署突發(fā)事件應急管理工作，其日常事務由市應急辦負責。
2.2指揮機構(gòu)
一旦發(fā)生特別重大、重大藥品安全事件，市政府根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局的建議和應急處置需要，視情成立市處置藥品安全突發(fā)事件應急指揮部（以下簡稱“市應急處置指揮部”），對本市重大藥品安全突發(fā)事件應急處置實施統(tǒng)一指揮。市應急處置指揮部總指揮由市領導確定，成員由相關部門和單位領導組成，開設位置根據(jù)應急處置需要確定。
根據(jù)特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置需要，由事發(fā)地區(qū)縣政府和市食品藥品監(jiān)管局負責設立現(xiàn)場指揮部。在市應急處置指揮部的統(tǒng)一指揮下，具體組織實施現(xiàn)場應急處置。
2.3聯(lián)動機構(gòu)
《上海市突發(fā)公共事件總體應急預案》明確，市應急聯(lián)動中心設在市公安局，作為本市突發(fā)公共事件應急聯(lián)動先期處置的職能機構(gòu)和指揮平臺，履行應急聯(lián)動處置較大和一般突發(fā)公共事件、組織聯(lián)動單位對特大或重大突發(fā)事件進行先期處置等職責。各聯(lián)動單位在各自職責范圍內(nèi)，負責突發(fā)事件應急聯(lián)動先期處置。
2.4工作機構(gòu)
市食品藥品監(jiān)管局是市政府主管藥品安全的直屬機構(gòu)，也是應急管理工作機構(gòu)之一和處置藥品安全突發(fā)事件的責任單位，承擔藥品安全突發(fā)事件的常態(tài)管理。主要履行以下職責：
（1）負責組織藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測、預警預防，及時收集和研判有關信息；對疑似不安全藥品抽樣及時送檢；并向市委、市政府以及市有關部門報告和通報；
（2）負責組織編制、修訂藥品安全突發(fā)事件應急預案，組建專家組，制定應急處置有關技術(shù)方案；
（3）負責組織藥品安全突發(fā)事件相關應急知識的宣傳和培訓，并組織應急演練；
（4）負責藥品安全突發(fā)事件的調(diào)查處理。
2.5專家機構(gòu)
市食品藥品監(jiān)管局負責組建藥品安全專家?guī)欤⑴c市衛(wèi)生計生委等其他專家機構(gòu)建立聯(lián)絡機制。在藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，從藥品安全專家?guī)熘羞x定相關專家，負責提供應對藥品安全突發(fā)事件的決策咨詢建議和技術(shù)支持。
3、預警機制
3.1預測預警
3.1.1各級食品藥品監(jiān)管部門會同衛(wèi)生行政部門建立健全藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測、預警與報告制度，構(gòu)建各部門間信息溝通平臺，實現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。積極開展藥品安全風險分析評估，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早預警、早處置，有效控制事態(tài)發(fā)展。
3.1.2各級食品藥品監(jiān)管部門加強對監(jiān)測工作的管理和監(jiān)督，主動組織開展藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測，及時對可能引發(fā)藥品安全突發(fā)事件相關信息進行監(jiān)測和分析。
3.2預警級別與發(fā)布
3.2.1預警級別
根據(jù)藥品安全突發(fā)事件可能造成的危害、緊急程度和影響范圍，本市藥品安全突發(fā)事件預警級別分為四級：ⅰ級（特別嚴重）、ⅱ級（嚴重）、ⅲ級（較重）和ⅳ級（一般），依次用紅色、橙色、黃色和藍色表示。
3.2.2預警信息發(fā)布
各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)監(jiān)測信息，對行政區(qū)域內(nèi)藥品安全突發(fā)事件相關危險因素進行分析，對可能危害公眾健康的風險因素、風險級別、影響范圍、緊急程度和可能存在的危害提出分析評估意見，及時向上級報告，并根據(jù)對藥品安全突發(fā)事件的管理權(quán)限，適時發(fā)布預警信息。信息的發(fā)布、調(diào)整和解除，可通過廣播、電視、報刊、手機短信、信息網(wǎng)絡、宣傳車或其他方式進行。
3.2.3預警級別調(diào)整
根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置情況，預警信息發(fā)布部門可視情對預警級別作出調(diào)整。其中，涉及跨區(qū)域、跨行業(yè)、跨部門的特別嚴重或嚴重預警信息的發(fā)布、調(diào)整和解除，須報上級批準。
3.3預警行動
進入預警期后，市食品藥品監(jiān)管局、市應急聯(lián)動中心、市衛(wèi)生計生委和事發(fā)地區(qū)縣政府及其他有關部門和單位應視情采取相關預防措施，并及時向市政府總值班室報告。
3.4舉報制度
任何單位和個人有責任向市食品藥品監(jiān)管局、所在區(qū)縣政府及有關部門舉報藥品安全事件及其隱患。各有關部門接到舉報后，要及時進行調(diào)查處理。
4、應急處置
4.1信息報告
4.1.1一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，有關部門、單位和個人要及時通過“110”報警，或通過其他方式向市食品藥品監(jiān)管局、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關機構(gòu)報告。
4.1.2市食品藥品監(jiān)管局、市應急聯(lián)動中心、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關機構(gòu)接到藥品安全突發(fā)事件報警后，要在第一時間做好處置準備，并迅速匯總和掌握相關信息。一旦發(fā)生ⅱ級及以上藥品安全事件，有關部門和單位必須在接報后30分鐘內(nèi)分別向市委、市政府總值班室口頭報告，1小時內(nèi)分別向市委、市政府總值班室書面報告。發(fā)生特別重大藥品安全事件或特殊情況，必須立即報告。
4.1.3市食品藥品監(jiān)管局、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關機構(gòu)在ⅰ級、ⅱ級藥品安全突發(fā)事件的處置中，應每日報告事件進展情況，重要情況隨時上報；事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關機構(gòu)在ⅲ級、ⅳ級藥品安全突發(fā)事件的處置中，應及時報告有關情況，重要情況隨時上報。
4.1.4市食品藥品監(jiān)管局、市應急聯(lián)動中心、事發(fā)地區(qū)縣政府或其他有關機構(gòu)報告藥品安全突發(fā)事件信息時，應包括突發(fā)事件發(fā)生單位、時間、地點、可能涉及范圍、傷亡人數(shù)、事件報告單位信息（含報告時間、聯(lián)系人及聯(lián)系方式等）、已采取措施、事故簡要經(jīng)過等內(nèi)容。
4.1.5市食品藥品監(jiān)管局要與外省市、本市有關部門和單位加強協(xié)作，建立藥品安全突發(fā)事件信息通報及協(xié)調(diào)渠道，一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，要根據(jù)應急處置需要，及時通報、聯(lián)系和協(xié)調(diào)。
4.1.6發(fā)生涉外藥品安全突發(fā)事件，需要有關國家、地區(qū)協(xié)助處置或向其通報情況的，按有關規(guī)定執(zhí)行。
4.2先期處置
4.2.1發(fā)生藥品安全事件，市食品藥品監(jiān)管局、市應急聯(lián)動中心及有關部門接警后，要立即予以核實，通過組織、指揮、調(diào)度相關應急力量實施先期處置，迅速控制事態(tài)。在處置過程中，市食品藥品監(jiān)管局負責收集、匯總突發(fā)事件有關信息，根據(jù)現(xiàn)場實際或征詢有關部門意見進行研判，確定藥品安全突發(fā)事件等級，掌握現(xiàn)場動態(tài)并及時上報。
4.2.2相關責任單位要按照本預案，迅速指揮、調(diào)度本單位應急處置隊伍、專家隊伍和資源，相互協(xié)同、密切配合，快速高效處置。
4.2.3事發(fā)地區(qū)縣政府要在保護好事發(fā)現(xiàn)場的同時，及時組織群眾開展自救互救，上報現(xiàn)場動態(tài)信息。
4.2.4一旦發(fā)生先期處置仍不能控制的緊急情況，市食品藥品監(jiān)管局、市應急聯(lián)動中心報請或由市政府直接決定應急響應等級和范圍，啟動相應等級的應急響應并實施應急處置。
4.3分級響應
4.3.1按照“統(tǒng)一領導、分級負責”的原則，根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的分級，藥品安全突發(fā)事件的應急響應分為ⅰ級、ⅱ級、ⅲ級、ⅳ級。4.3.2ⅲ級、ⅳ級應急響應
發(fā)生較大和一般藥品安全突發(fā)事件，由事發(fā)地區(qū)縣政府或食品藥品監(jiān)管部門決定響應等級，啟動ⅲ級、ⅳ級響應，組織、指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度相關應急力量和資源實施應急處置。各級食品藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生等有關部門要按照各自職責和分工，密切配合，共同實施應急處置，并及時將處置情況向本級政府和上級主管部門報告。
4.3.3ⅱ級應急響應
發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件，啟動ⅱ級應急響應。市政府根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局建議，視情成立市應急處置指揮部，負責統(tǒng)一組織、指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度相關應急力量和資源實施應急處置等工作。
4.3.4ⅰ級應急響應
發(fā)生特別重大藥品安全突發(fā)事件，啟動ⅰ級應急響應。市應急處置指揮部在國家有關部門的領導下，組織開展應急處置工作。
4.3.5響應等級調(diào)整
響應等級一般由低向高遞升，出現(xiàn)緊急情況和嚴重態(tài)勢時，可直接提高響應等級。當藥品安全突發(fā)事件發(fā)生在重要區(qū)域、重大節(jié)假日、重大活動和重要會議期間，其應急響應等級視情相應提高。事件危害得到有效控制，且經(jīng)研判認為事件危害降低到原級別評估標準以下或無進一步擴散趨勢時，可降低應急響應級別。
4.4信息發(fā)布
4.4.1ⅲ級、ⅳ級藥品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布，在市政府新聞辦指導下，由市食品藥品監(jiān)管局或事發(fā)地區(qū)縣政府按照有關規(guī)定進行發(fā)布。
4.4.2ⅰ級、ⅱ級藥品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布，在市有關部門、單位或事發(fā)地區(qū)縣政府的配合下，由市政府按照有關規(guī)定發(fā)布。信息發(fā)布要及時、準確、客觀、全面。
4.5應急結(jié)束
4.5.1重大藥品安全突發(fā)事件處置結(jié)束后，由市應急處置指揮部或市食品藥品監(jiān)管局組織專家進行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場檢測、評估和鑒定，確定事件已得到有效控制時，報市政府批準后，終止應急響應，并通報有關部門。
4.5.2較大、一般藥品安全突發(fā)事件應急處置結(jié)束后，由事發(fā)地區(qū)縣政府或食品藥品監(jiān)管部門決定和公布應急響應終止，并及時通報有關部門。
5、后期處置
5.1賠償與補償
各區(qū)縣政府、各有關主管部門具體負責善后處置工作，盡快消除事件影響，妥善安置、慰問受害和受影響人員，盡快恢復正常秩序，確保社會穩(wěn)定。按照有關規(guī)定，造成藥品安全突發(fā)事件的責任單位和責任人要對受害人給予賠償或補償。
5.2保險與理賠
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，有關責任部門負責協(xié)調(diào)保險公司及時開展相關人員的保險理賠工作。
5.3調(diào)查與評估
各級食品藥品監(jiān)管部門要會同公安、衛(wèi)生部門對藥品安全突發(fā)事件的起因、性質(zhì)、影響、責任、教訓等進行調(diào)查評估，督促事發(fā)單位進行整改，并向同級政府和上級食品藥品監(jiān)管部門提交書面調(diào)查報告。
6、應急保障
6.1醫(yī)療保障
市衛(wèi)生計生委、區(qū)縣政府和有關單位要按照實際情況和事發(fā)地區(qū)縣政府的需求，及時為受害地區(qū)提供藥品、器械等衛(wèi)生用品和醫(yī)療設備。必要時，組織動員紅十字會等社會衛(wèi)生力量參與醫(yī)療衛(wèi)生救助。
6.2通信保障
市經(jīng)濟信息化委、市通信管理局、市文廣影視局等有關部門負責建立健全應急通信、應急廣播電視保障工作體系，完善公用通信網(wǎng)，建立有線和無線相結(jié)合、基礎電信網(wǎng)絡與機動通信系統(tǒng)相配套的應急通信系統(tǒng)，確保應急處置通信暢通。
6.3交通保障
市交通委員會、上海鐵路局、民航華東地區(qū)管理局等部門在緊急情況下負責應急交通工具的優(yōu)先安排、優(yōu)先調(diào)度、優(yōu)先放行，確保運輸安全暢通。根據(jù)需要，依法組織運輸工具的應急征用。必要時，會同公安部門對現(xiàn)場及相關道路實行交通管制，開設“綠色通道”，確保應急救援行動順利開展。
6.4治安保障
市公安局、武警上海市總隊按照有關規(guī)定，參與現(xiàn)場處置和治安維護工作，并加強對重點地區(qū)、重點場所、重點人群、重要物資和設備的安全保護，依法采取有效管制措施，嚴厲打擊違法犯罪活動。
6.5隊伍保障
市、區(qū)縣分別建立藥品安全突發(fā)事件應急處置專業(yè)隊伍，為藥品安全突發(fā)事件應急處置提供隊伍保障。
6.6物資與經(jīng)費保障
根據(jù)“分級負責”的原則，各級政府負責藥品安全突發(fā)事件應急處置所需設施、設備、物資（包括控制藥品安全突發(fā)事件所需藥品、試劑、檢測設施等）的儲備、調(diào)撥補充與經(jīng)費保障。
6.7技術(shù)保障
建立和完善應急指揮決策支持系統(tǒng)，加強系統(tǒng)集成與信息共享，為科學決策提供支撐。必要時，設立藥品安全突發(fā)事件應急處置首席專家。藥品安全突發(fā)事件的技術(shù)鑒定工作，由藥品檢測機構(gòu)承擔，一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，根據(jù)需要，立即進行藥品抽樣（采樣）檢測。
7、監(jiān)督管理
7.1責任與獎懲
7.1.1對在參加處置藥品突發(fā)事件過程中做出貢獻的單位和個人，由市政府或者該單位上級主管部門按照有關規(guī)定，給予表彰和獎勵。
7.1.2對單位和個人未按照應急預案要求履行職責，造成重、特大損失的，由上級主管部門或監(jiān)察機關給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
7.2預案管理
7.2.1預案解釋
本預案由市食品藥品監(jiān)管局負責解釋。
7.2.2預案修訂
市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)實際情況，適時評估修訂本預案。
7.2.3預案報備
市食品藥品監(jiān)管局將本預案報國家食品藥品監(jiān)管總局備案。
各區(qū)縣政府和本市相關部門、單位可根據(jù)本預案，制訂相關配套實施方案，作為本預案的子預案，并報送市食品藥品監(jiān)管局備案。
7.2.4預案實施
本預案由市食品藥品監(jiān)管局組織實施。
本預案自印發(fā)之日起實施，有效期為5年。
藥品安全突發(fā)事件應急預案學校的篇四1、總則
1.1目的
為有效預防、及時控制和處置因應用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應和應急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預案。
1.2編制依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》
1.3適用范圍
本應急預案適用于因應用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應急處理工作。
2、領導機構(gòu)與有關部門職責
2.1領導機構(gòu)
成立公司應急領導組
組長：__
副組長：__
成員：__
2.2有關部門職責
營銷部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應監(jiān)測中心的報告，負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應工作。生產(chǎn)管理部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的調(diào)查。
3、預警預防機制
因應用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時，質(zhì)量保證部應及時向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應監(jiān)測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。
4、應急響應
4.1預案啟動
發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動應急預案。
4.2響應程序
因應用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應監(jiān)測中心，同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。公司在24小時內(nèi)發(fā)出通知，對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于24小時內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應監(jiān)測中心。報告內(nèi)容包括事件發(fā)生時間、地點，藥品名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生不良反應和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)立刻停止使用該藥品，統(tǒng)一封存。公司組織相關人員立即趕赴現(xiàn)場，掌握事件的第一手資料。核實該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。
4.3應急結(jié)束
突發(fā)事件得到有效控制，宣布應急結(jié)束。
5、應急保障
5.1通信保障
啟動應急機制后，聯(lián)系人陳樹紅，保證24小時接聽電話、傳真，確保信息通暢。
5.2資金保障
財務部門備足資金應對突發(fā)事件。
6、后期處置
6.1善后處置
經(jīng)調(diào)查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，公司依法承擔賠償責任。
6.2總結(jié)評估
質(zhì)量保證部負責撰寫調(diào)查報告，進行總結(jié)評估，提出改進建議。總結(jié)報告報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。
7、附則
7.1報送資料內(nèi)容
①事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關情況；
②藥品說明書（進口藥品需提供國外說明書）；
③質(zhì)量檢驗報告；
④是否在監(jiān)測期內(nèi)；
⑤注冊、再注冊時間；
⑥藥品生產(chǎn)批件；
⑦執(zhí)行標準；
⑧國內(nèi)外藥品安全性研究情況、國內(nèi)外藥品不良反應發(fā)生情況，包括文獻報道；
⑨典型病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》；
⑩報告人及聯(lián)系電話。
7.2預案的更新
質(zhì)量保證部負責對本預案進行評審和調(diào)整。本預案所依據(jù)的法律法規(guī)，所涉及的機構(gòu)和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)缺陷時，負責及時組織修訂。
7.3預案實施或生效日期
本預案自批準之日起施行。
藥品安全突發(fā)事件應急預案學校的篇五為切實做好學校藥品衛(wèi)生保障工作，有效預防、及時控制和正確處置學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。
《學校衛(wèi)生工作條例》等有關法律法規(guī)要求，制定本預案。
一、指導思想
堅持“安全第一、預防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩(wěn)定，確保學校教育教學秩序正常。
二、應急處理預案適用范圍
本預案適用于發(fā)生在學校使用醫(yī)務室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。
三、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領導小組及職責
1、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理
領導小組組長：__
副組長：__
成員：__
2、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應急處理領導小組職責
（1）立即停止用藥，并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；
（2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；
（3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)救治病人；
（4）保留造成藥物不良反應事件的藥品、設備和現(xiàn)場；
（5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進行調(diào)查，并按其要求如實提供有關材料和樣品；
（6）落實衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學校正常的教育教學秩序；
（7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應事件的原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。
四、應急處置流程
1.事件發(fā)現(xiàn)
班主任發(fā)現(xiàn)學生在學校使用醫(yī)務室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應立即電話通知學校校醫(yī)或保健教師，并將學生送往醫(yī)務室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對學生發(fā)病人數(shù)、病情進行初步調(diào)查了解。
2.事件報告
（1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學生在學校使用醫(yī)務室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應事件，應立即電話報告學校分管領導和校長，學校分管領導應立即電話報告區(qū)教委中小學衛(wèi)生保健所，并做好詳細記錄，同時學校醫(yī)務室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應的藥品。
（2）區(qū)中小學衛(wèi)生保健所接到報告后，立即向區(qū)教委報告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學校進行應急處置和調(diào)查處理。
3.醫(yī)療救治
（1）病情輕微學生就近治療；病情較重的學生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行治療。同時，醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療應急準備工作。
（2）學校將有關情況通知患病學生的家長，并通知家長到相關醫(yī)院看望照顧學生。
4.現(xiàn)場調(diào)查
學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學生的癥狀和體征進行個案調(diào)查，并對學校其他使用學校醫(yī)務室（保健室）同種藥的學生進行調(diào)查。
5.樣本檢測
學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學校醫(yī)務室（保健室）剩余藥品進行采樣。
6.環(huán)境整治
學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學校醫(yī)務室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進一步強化藥品衛(wèi)生安全意識。
7.輿情引導
學校要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán)，按照有關程序，通過多種形式，主動、及時、準確地通報藥物不良反應事件的相關信息，正面宣傳有關部門和學校采取的處置措施，避免不實輿情擾亂視聽，影響學校正常教育教學秩序和社會穩(wěn)定。