1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),在企業(yè)內(nèi)對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

2.負(fù)責(zé)起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，并對(duì)制度執(zhí)行指導(dǎo)監(jiān)督和檢查，并有記錄。

3.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、處理及報(bào)告。

4.指導(dǎo)監(jiān)督購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售過(guò)程中的質(zhì)量工作。

5.定期組織召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)議,進(jìn)行匯總并及時(shí)報(bào)告情況。

6.對(duì)不合格藥品審核確認(rèn)，并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督并做好過(guò)程記錄。

7.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統(tǒng)計(jì)。

8.負(fù)責(zé)對(duì)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告。

9.負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核。

10.負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)藥品包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

11.協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開(kāi)展對(duì)員工質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)。

1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。 ?

5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。 ?

7、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。 ?

8、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)、客戶資料及采購(gòu)協(xié)議、采購(gòu)合同的審批。 ?

10、負(fù)責(zé)公司藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)和銷后退回驗(yàn)收、藥檢報(bào)告的整理歸檔。

13、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告。 ?

16、定期對(duì)公司gsp認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審和檢查。?

17、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內(nèi)部檢查和反饋等工作

18、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。

19、協(xié)助人力資源部開(kāi)展對(duì)員工藥品質(zhì)量管理教育、gsp培訓(xùn) 。

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

2) 根據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃完成當(dāng)日進(jìn)料檢驗(yàn)工作任務(wù)；

4) 匯總、存檔各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄及相關(guān)資料；

5) 及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問(wèn)題，不合格信息的及時(shí)傳遞；

7) 如有特采事件發(fā)生﹐依要求追蹤事件處理結(jié)果；

8) 協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

每周工作﹕

協(xié)助課長(zhǎng)和統(tǒng)計(jì)完成上周品質(zhì)情報(bào)匯總

每月工作﹕

1) 協(xié)助課長(zhǎng)和統(tǒng)計(jì)完成上月品質(zhì)情報(bào)匯總.

2) 評(píng)比供貨商品質(zhì)情況.

二、?ipqc

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

2) 根據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃完成當(dāng)日首件、巡檢工作任務(wù)；

3) 確認(rèn)生產(chǎn)單位的自檢記錄；

檢驗(yàn)記錄，并提交qc組長(zhǎng)；

5) 匯總、存檔各項(xiàng)質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料；

6) 為糾正質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)暫時(shí)停止現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)，并立即向上級(jí)報(bào)告；

定；

8) 現(xiàn)場(chǎng)不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，初步處理；

9) 不合格品處理單和糾正預(yù)防措施表的開(kāi)出，追蹤和驗(yàn)證；

10) 不合格品處理單和糾正預(yù)防措施表做好登錄，以便追蹤；

11) 及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問(wèn)題，不合格信息的及時(shí)傳遞；

12) 向下一班交接檢驗(yàn)用具和生產(chǎn)注意點(diǎn)；

13) 協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

每月工作：

三、fqc

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

2) 根據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃完成當(dāng)日入庫(kù)檢驗(yàn)工作任務(wù)；

4) 匯總、存檔各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄及相關(guān)資料；

5) 不合格品處理單和糾正預(yù)防措施表的開(kāi)出，追蹤和驗(yàn)證；

6) 不合格品處理單和糾正預(yù)防措施表做好登錄，以便追蹤；

7) 及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問(wèn)題，不合格信息的及時(shí)傳遞；

8) 協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

每月工作：

四、oqc

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

2) 根據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃完成當(dāng)日出貨檢驗(yàn)工作任務(wù)；

檢驗(yàn)記錄，并提交qc組長(zhǎng)；

4) 匯總、存檔各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄及相關(guān)資料；

5) 不合格品處理單和糾正預(yù)防措施表的開(kāi)出，追蹤和驗(yàn)證；

6) 不合格品處理單和糾正預(yù)防措施表做好登錄，以便追蹤；

7) 退貨產(chǎn)品的檢驗(yàn)，初步原因分析和處理；

8) 客訴庫(kù)存產(chǎn)品的檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)；

9) 及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問(wèn)題，不合格信息的及時(shí)傳遞；

10) 協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

每月工作：

封面和目錄

五、qc組長(zhǎng)

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

3) 及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問(wèn)題，不合格信息的及時(shí)傳遞；

4) 為糾正質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)；

5) 檢驗(yàn)工具的管理，清單的維護(hù)；

6) 每日上班召集組員進(jìn)行交-班工作和工作安排，進(jìn)行短暫的教育；

7) qc或生產(chǎn)部門(mén)反映品質(zhì)不良時(shí)﹐到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)﹐并做出初步的指導(dǎo)工作；

8) 如有新材料進(jìn)來(lái)﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商和依公司采購(gòu)作業(yè)；

9) 每日定期抽查組員填寫(xiě)的報(bào)表是否真實(shí)(每三-四小時(shí)一次)；

10) 每日下班前審核qc的相關(guān)記錄，并做出處理決定；

11) 如有新產(chǎn)品生產(chǎn)﹐跟蹤其品質(zhì)情況﹐并匯總給qe；

12) 學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范﹐并教育組員使用之；

13) 教育新進(jìn)員工﹐并使之達(dá)成上崗；

14) 每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報(bào)上級(jí)；

15) 每日收集數(shù)據(jù)﹐對(duì)組員進(jìn)行考核分析；

16) 提報(bào)加班要求和追蹤組員加班情況；

17) 協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

每周工作﹕

1) 協(xié)助課長(zhǎng)和統(tǒng)計(jì)完成上周品質(zhì)情報(bào)匯總

2) 每周召開(kāi)品管工作檢討會(huì)﹐對(duì)品質(zhì)和工作內(nèi)容進(jìn)行檢討

3) 每周對(duì)檢驗(yàn)工具，實(shí)配零件進(jìn)行一次盤(pán)點(diǎn)

每月工作﹕

1) 協(xié)助課長(zhǎng)和統(tǒng)計(jì)完成上月品質(zhì)情報(bào)匯總

2) 匯總、存檔各項(xiàng)質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料,并保存。

3) 追蹤客戶投訴事項(xiàng)的最終結(jié)案情況﹐即廠內(nèi)品質(zhì)檢討改善后情況的結(jié)案

4) 必要時(shí)召集或參與品質(zhì)檢討會(huì)議﹐確保出貨時(shí)間的達(dá)成

5) 參與公司內(nèi)部工作檢討會(huì)議﹐并執(zhí)行會(huì)議決定事項(xiàng)

六、sqa

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

2) 根據(jù)量測(cè)計(jì)劃完成當(dāng)日測(cè)量工作任務(wù)；

3) 依據(jù)sip對(duì)成品出貨的功能做可靠性試驗(yàn)，如拉力實(shí)驗(yàn)，扭力實(shí)驗(yàn)等；

4) 配合做msa分析；

5) 依據(jù)保養(yǎng)計(jì)劃對(duì)量測(cè)儀器作保養(yǎng)；

7) 量測(cè)樣品的登記和管理；

8) 匯總、存檔和管理各項(xiàng)質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料。

七、qe

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 監(jiān)控工藝狀態(tài)，對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性；

2) 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量；

3) 定期評(píng)估工藝或控制方案；

4) 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、qc工程圖、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計(jì)過(guò)程；

5) 處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制；

6) 總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決；

7) 主持來(lái)料檢驗(yàn)及出貨檢驗(yàn)的評(píng)審工作；

8) 工藝流程、控制計(jì)劃、工程變更通知單的.接受；

9) 為糾正質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)；

10) 對(duì)不合格產(chǎn)品作處理判定；

11) 協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見(jiàn)；

13) 制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃，并監(jiān)控實(shí)施，使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo)；

14) 掌握客戶需求，在公司內(nèi)部有效地傳遞客戶的質(zhì)量需求和產(chǎn)品質(zhì)量信息；

15) 配合技術(shù)部門(mén)進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；

16) 分析最終產(chǎn)品及過(guò)程產(chǎn)品失效原因，并提出改進(jìn)方案；

17) 如有必要到分包商處進(jìn)行稽核或品質(zhì)輔導(dǎo)和檢驗(yàn)產(chǎn)品；

18) 如有開(kāi)發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關(guān)部門(mén)對(duì)其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查；

19) 完成上級(jí)委派的其它任務(wù)。

八、品質(zhì)主管

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 每日上班監(jiān)督組長(zhǎng)對(duì)組員進(jìn)行短暫教育工作；

2) 每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報(bào)上級(jí)；

3) 必要時(shí)召集相關(guān)部門(mén)進(jìn)行品質(zhì)會(huì)議﹐并監(jiān)督落實(shí)會(huì)議決定內(nèi)容；

4) 每日審核品管工作報(bào)表和工作日志﹐并作出處理決定；

5) 每日審核下屬加班情況；

6) 每日巡查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)﹐抽查品質(zhì)運(yùn)作情況；

7) 為糾正質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)；

8) 現(xiàn)場(chǎng)不良品的確認(rèn)；

9) 審定產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范及生產(chǎn)單位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的可行性；

10) 對(duì)重大品質(zhì)不良作出指導(dǎo)性裁決；

11) 如有客戶投訴對(duì)其進(jìn)行處理和監(jiān)督執(zhí)行處理方案；

12) 審核品管工作各類報(bào)表﹐并作出分析報(bào)上級(jí)參考；

13) 對(duì)發(fā)出的《不合格品處理單》的有效性可執(zhí)行性進(jìn)行審定；

15) 參與公司內(nèi)部管理會(huì)議﹐并執(zhí)行會(huì)議決定；

17) 收集和整理部門(mén)內(nèi)員工的合理化建議，并上報(bào)品保經(jīng)理批準(zhǔn)后組織具體實(shí)施工作；

18) 建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，并確保其有效運(yùn)行；

19) 推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化；

20) 定義規(guī)劃公司的質(zhì)量管理方案，并有計(jì)劃地推進(jìn)、實(shí)施；

21) 參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量；

22) 稽查部門(mén)內(nèi)部使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理與維護(hù)的具體工作；

23) 教育新進(jìn)員工﹐并使之達(dá)成上崗；

24) 監(jiān)督各層管理干部工作情況。

每周工作﹕

1) 審核上周品質(zhì)周報(bào)﹐并對(duì)其進(jìn)行情報(bào)分析﹐供上級(jí)參考

2) 每周的品管工作檢討﹐對(duì)品質(zhì)和工作內(nèi)容進(jìn)行檢討

3) 教育新進(jìn)員工﹐使之工作能力提升

每年工作﹕

1) 收集上年度的品質(zhì)情報(bào)﹐報(bào)上級(jí)做品質(zhì)發(fā)展分析參考

2) 擬定本年度品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成情況﹐報(bào)上級(jí)裁決執(zhí)行。

1、建立質(zhì)量保證體系及使之高效運(yùn)作和不斷改進(jìn)，以確保所有活動(dòng)遵守國(guó)家規(guī)定和公司的質(zhì)量要求。

2、負(fù)責(zé)建立技術(shù)規(guī)程和批準(zhǔn)產(chǎn)品的發(fā)放。

3、安排及時(shí)的檢驗(yàn)和檢查產(chǎn)品的進(jìn)入和出庫(kù)。

4、對(duì)入庫(kù)產(chǎn)品有關(guān)證件的核對(duì)負(fù)責(zé)。

5、對(duì)退貨商品、效期產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品負(fù)責(zé)。

6、保證部門(mén)職員在工作中有足夠的工作技能培訓(xùn)和溝通。

7、保持與政府部門(mén)有良好的溝通，以便充分了解其規(guī)定要求。