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藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇一

為加強我院藥品質量管理規范化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查?，F將自查情況匯總如下：

一、領導重視，管理組織健全。

我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。

2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

三、藥房的管理。

按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。

藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：

1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。

7、設立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務。

通過“規范化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。

一、領導重視，措施得力。

我局領導高度重視本次藥品安全考核工作，及時召開了專門會議，組織全局干部職工認真學習了文件精神，對迎檢工作進行了布置，并成立了迎檢工作領導小組，具體負責資料收集、整理及迎檢現場的'準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協調科，具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。

二、認真完成了20xx年藥品安全監管工作。

20xx年的藥品安全工作，我局嚴格履行職能職責，認真開展了藥品安全監管工作，較好地完成了《20xx年區縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標，其中該指標涉及到餐飲服務環節監管的總分值60分，自評得分為60分。

（一）積極開展了藥品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監管的實際情況，及時制定了轄區內餐飲服務環節藥品安全整頓工作的具體實施方案，在整頓工作中，重點突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時進行了工作總結并上報，保質保量地完成了工作任務。（此項滿分20分，自評得分為20分）。

（二）圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作，制定了工作方案，對轄區內的餐飲業實施了有效的監督檢查，及時總結了專項整治工作的成果和存在的問題，順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。（此項滿分5分，自評得分為5分）。

（三）我縣學生飲用奶由xxx天友乳業有限公司直接配送，學生飲用奶未通過學校食堂進行發放.因此，學生飲用奶的監管工作為合理缺項。（此項滿分5分，自評得分為5分）。

（四）大力開展藥品安全的法律法規宣傳，切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年，制定了藥品安全宣傳教育活動方案，認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動，發放宣傳資料萬余份，接受群眾咨詢400余人次，積極營造了守法經營、社會監督、群眾參與的良好氛圍。（此項滿分10分，自評得分為10分）。

（五）反應迅速，群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起，均及時進行了查處，并在規定時間內進行了回復，實現了群眾滿意率達100%。20xx年，我縣的餐飲服務環節未發生一起藥品安全事故。（此項滿分10分，自評得分為10分）。

（六）加強藥品安全信息報送。全年，我局及時上報了各種藥品安全信息30起，未發生漏報、遲報的現象。（此項滿分10分，自評得分為10分）。

三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環節的日常監督管理工作。

按照《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的要求，通過查漏補缺，現場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的考核要求，餐飲服務環節及保健藥品監管的考核總分為100分，自評得分為97分。

（一）積極落實餐飲單位的主體責任。

（1）、鑒于部分餐飲單位存在著從業人員無健康證明及無證經營行為，我分局組織了執法人員對轄區內的餐飲單位進行了拉網式檢查，摸清了餐飲單位的底數，掌握了從業人員無健康證明及無證經營戶的具體情況，督促其進行了整改落實或者轉行。由于藥品從業人員流動性較大，加之部分業主有意規避法律的約束，存在一些從業人員無證上崗的行為。（此四項滿分25分，自評得分為24分）。

（2）、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區餐飲單位餐飲服務公示制度，對各種衛生管理制度進行了公示上墻，要求餐飲單位建立從業人員培訓檔案，并將培訓內容和從業人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。（此二項滿分12分，自評得分為12分）。

（3）、餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度，建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬，嚴格執行了索證索票制度。（此項滿分10分，自評得分為10分）。

（二）盡職盡責，切實加強市場監管職能。

（1）、認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案，整頓工作重點突出，監督檢查的資料完整，按時上報了工作總結及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。（此項滿分10分，自評得分為10分）。

（2）、開展了違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的執法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度，對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查，檢查中未發現違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的行為。（此項滿分5，自評得分為5分）。

（3）、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質食用油的執法檢查工作。從檢查情況來看，絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬，執行了索證索票制度。（此項滿分5分，自評得分為5分）。

（4）、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監管和指導。通過有效的監管，藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放，有毒有害物品遠離了藥品儲存間，藥品儲存間增設了機械通風裝置；餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業執照；冷藏設施能滿足食物存放要求；嚴格執行了生熟藥品分開制度；設置了密閉的廢棄物容器，廢棄物流向清楚，建立了收運臺賬。目前，我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位，餐飲單位產生的潲水均由養豬場養豬用，并簽訂了相關協議。（此五項滿分18分，自評得分為16分）。

四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作。

重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規生產經營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作，未發現一起違法行為。（此二項滿分15分，自評得分為15分）。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇二

根據省局“兩網一規范”檢查考核標準，對我局的“兩網一規范”工作進行了自查和總結，現將有關情況匯報如下：

一、組織領導。

我局將“兩網一規范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設的重要切入口，健全各級領導組織，明確各自職責，主要體現在以下三方面：首先，從開始，每年由縣政府下發藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網一規范”建設工作領導；其次，縣政府、各鎮（街道）都成立了藥品放心工程領導小組，由縣組織部發文，明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長為各鄉鎮藥品監督分管領導，具體負責各鄉鎮“兩網一規范”建設工作；第三，將全縣19個鄉鎮劃成六片，由藥監局藥械監管科和稽查科兩業務科室各自負責其中3片，承擔片區經營企業、醫療機構的日常監督檢查工作及協管員、信息員的日常聯系工作。

二、監督網建設。

開展農村藥品“二網”建設工作以來，農村藥品監管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮、村三級藥品監管網絡，共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現村級監督網絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監管員和信息員職責及義務，實施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學習，傳達藥品監管新政策，了解監管新動態，布置近期工作任務等。近期，還將組織396名村級信息員有關業務知識培訓，提高業務素質。

三、供應網建設。

我局結合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導”的原則，大膽探索并勇于實踐，進一步規范農村藥品供應網絡的運作，進一步凈化農村藥品市場。表現在：

1．村級醫療機構藥品實施統一配送。我局通過認真周密地調研考察，對村衛生室進行積極引導后，××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷售網絡、經營管理和地理位置的優勢，取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務室與該公司確定了配送關系。為維護網絡的正常動作，我們還采取了一系列措施：一是簽訂藥品配送協議。我局要求作為配送方（××華通醫藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協議書》；二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協議的基礎上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求簽訂配送協議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監部門的監督等方面”做出承諾，統一簽訂了《藥品配送承諾書》；三是實行統一牌匾管理。為了便于監督和管理，我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌，凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為，我局將予以摘牌。

2．鎮級醫療機構藥品實行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個鄉鎮醫療機構通過集中招標后進行采購，為此，我們與該招標辦取得聯系，建立了中標單位資質審核登記制度，對中標企業的資質進行審核登記，并將我局審核意見列為中標否決項。因此，對鎮級醫療機構藥品質量在源頭加以了控制。

3．公布監督投訴電話。為加強監督，我們在各藥品經營企業、鎮村醫療機構及醫務室醒目處懸掛藥監、物價、工商的投訴電話，一方面增強企業的自律性，同時方便群眾的監督。

四、醫療機構藥品規范化建設。

我局自20xx年8月開展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫療機構、1家民營醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務站、391家村衛生室及38家醫務室均通過了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中，鎮村醫療機構投入了大量資金，增添了設施設備，據不完全統計，鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元，村衛生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮醫療機構有64家，其中村衛生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，通過這些資金的投放，使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。

自去年開始，我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上，濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進行監管，制訂相應監督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。

五、宣傳指導。

我們通過組織助理監管員、信息員培訓，加強對有關法律、法規、政策的宣傳，給監管員及信息員每人發放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機會，發放印有“兩網建設”“安全用藥”等內容的小冊子，擴大宣傳范圍，加強用藥安全意識，營造通力協作的良好氛圍。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇三

按照市保密局開展保密自查自評工作的通知要求，我局對此次自查自評工作進行了部署，現將自查情況報告如下：

一、保密工作領導責任制落實情況。

在市保密局的正確領導下，我局始終把做好保密工作列入重要工作日程，局保密工作委員會繼續加大保密關鍵環節的管理力度，堅持管人和管事兩手抓，著力研究和解決保密工作各環節的突出問題，努力把各項保密措施貫穿到業務工作的全過程，通過精心組織、周密安排，使得保密工作得以順利開展，確保國家秘密萬無一失。

二、保密制度建設情況。

我局進一步完善了領導干部保密責任制、文件收發管理制度，對全體工作人員提出了十項保密守則，對公文處理、專兼職檔案管理員的工作程序做出了嚴格的規定。加強涉密文件、資料的管理，提高工作人員的保密意識，防止在文件管理工作中泄露國家秘密事件的發生。根據國家《保密法》、《保密法實施辦法》及我市有關保密工作的規定，我局形成一個公文處理、檔案管理、保密工作網絡，每個科室都有一名兼職公文處理、檔案管理、保密工作人員，負責此項工作，局每年舉辦兩次公文處理、檔案管理、保密工作培訓，提高工作人員的保密意識和綜合素質。

三、保密宣傳教育培訓情況。

在開展保密工作的過程中，重視對全系統干部職工進行保密知識培訓和保密法制教育工作，領導小組利用局務會、政治學習、業務學習的時間，采取以會代訓的方式，集中進行保密法規及黨和國家保密方針、政策學習以及警示教育，對全體干部職工開展系統性的保密宣傳教育，以達到增強干部職工的保密意識，筑牢保密防線的目的。

四、涉密人員管理情況。

局領導高度重視保密工作，成立了由局長任組長、分管領導為副組長，機關相關各科室及部分直屬企業負責人為成員的保密工作領導小組。分別明確了分管領導、定密責任人、兼職保密干部、文檔管理人員、網絡管理人員;對涉密人員進行了分類備案;與相關涉密人員均已簽訂了《保密承諾書》。并結合本單位實際，建立健全了各項保密規章制度，按照“誰主管、誰負責”的原則，落實保密工作責任制。

五、保密要害部門、部位管理情況。

我局高度重視要害部門的安全防范。對文印室、檔案室配備了保險柜、碎紙機，安裝了防盜門窗，對秘密文件采用專人專柜管理，要求密級文件管理人員要自覺遵守國家保密紀律;要求密級文件應由密級文件管理人員拆封，及時登記，放在密級文件夾里及時送交領導閱批，杜絕橫傳，閱后及時退回;凡指定由領導同志親自拆封閱辦的文件，他人不得拆閱;借閱涉密文件，須經辦公室主管領導批準，在指定地點和人員范圍內閱讀，并對文件內容承擔保密義務，任何人不得隨意擴大秘密文件閱讀范圍，也不允許向規定范圍以外的人泄露文件內容。自我局成立以來，未發生泄密事件。

六、涉密文件信息資料管理情況。

在起草環節，定密科學準確，密碼符合要求，設備和場所符合安全保密要求;在印發、傳輸環節和印發報送范圍遵循“根據工作需要知悉”和“知悉范圍最小化”原則;在閱讀管理環節，制定相關保密管理制度，不存在超范圍閱讀傳達或擅自復印匯編文件信息資料，設有調閱室，其設施配備和周邊環境符合要求;在清退銷毀環節，定期進行清退和銷毀，手續健全，到指定的銷毀機構銷毀，對個人持有的涉密文件信息資料和電子文檔進行定期清理。

七、網絡保密管理情況。

我局未建立涉密網絡。在局互聯網門戶網站發布信息已落實保密審核制度，不存在違規發布問題。計算機及移動存儲介質使用管理符合保密要求。

我局在本次保密專項檢查工作中，做到領導高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中，繼續查找差距，完善相關制度，強化保密管理，把保密工作落到實處，確保無失泄密事件發生。

八、涉密會議和涉密活動管理情況。

要求出席或列席涉密會議的人員嚴格遵守保密紀律，對會議內容或決定事項，未經許可嚴禁向外傳達擴散。特別是上級要求保密的事項及人事、財務、紀檢等工作，局黨組都明確提出要求，不準向外透露會議內容。要求干部職工嚴格做好各項保密工作，做到外出參加會議帶回的文件要及時交辦公室，發現丟失立即報告追查。會議注明清退的文件，嚴格按照要求清退。

我局在本次保密自查自評工作中，做到領導高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中，繼續查找差距，完善相關制度，強化保密管理，把保密工作落到實處，確保無失泄密事件發生。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇四

根據上級下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：

一、領導重視，管理組織健全。

我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

1、我院已經于20xx年6月進行網上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、空調、除濕機、擋鼠板等養護設施。

5、藥庫按照藥品gsp的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的.庫中，保證了藥品的質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

8、不合格藥品存放在不合格區內，并登記好不合格臺賬。

9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。

10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。

1、醫院設置了門診藥房、住院部藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調、除濕機、電腦等養護設施。

2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開。

3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。

4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫師聯系，經處方醫師更正或重新簽字后調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

7、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

8、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。

10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。

11、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇五

為認真貫徹執行《藥品管理法》，落實國務院《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等法規要求，進一步增強企業的守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業的質量責任，確保藥品質量安全，本企業愿意履行以下法定義務和責任：

一、企業的法定代表人(企業負責人)是藥品質量的第一責任人，本企業嚴格按照《藥品管理法》等法律法規及其規章的要求規范藥品經營活動，結合本企業實際情況健全企業質量保證體系，不斷修訂完善各項規章制度，嚴格按照藥品經營質量管理規范的要求加強藥品質量的管理,不經營假劣藥品,不違規組織藥品經營活動，保證藥品質量和行為規范。

二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所;不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件，不經營仿藥產品等。

三、建立并執行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，確保所經營的藥品有可追溯性，對所經營的產品質量負責;企業發現其經營的藥品存在安全隱患時，主動按規定召回及時向海安食品藥品監管局報告。

四、未經藥品監督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項;。

五、進一步做好藥品分類管理工作，不經營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規銷售處方藥，嚴格執行必須憑處方銷售11大類藥品的規定，認真做好有關處方藥銷售登記工作。

六、企業主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查，認真執行藥品質量管理的有關規定，積極配合藥監部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權益，一旦發生藥品質量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監督管理部門報告。

七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經營，不超方式、超范圍經營等。

八、企業與所聘用的質量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業時間內保證藥品質量負責人(駐店藥師)在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。

九、本企業定期對照規定要求對藥品經營活動情況進行自查，發現問題認真進行整改，不斷提高質量管理水平。

十、企業保證不降低gsp的標準從事藥品經營活動;積極推進藥品信用分類管理，誠實守信，規范運行。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇六

根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對201x年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

一、領導重視，管理組織健全。

院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。

二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。

醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。

格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強藥房的管理工作。

按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

201x年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇七

根據市教育局豐教通59文件《校園消防安全專項檢查通知》以及市關于冬季防火的精神，校園領導高度重視，在校園的消防安全工作領導小組領導下，全校消防安全工作常抓不懈，杜絕火災隱患，做到防患于未然，將可能發生的消防隱患消滅在萌芽之中，保護校園和師生生命財產安全。我?，F將自查狀況匯報如下：

校園領導重視消防安全工作，制訂了校園消防安全工作職責，落實消防安全職責制。為了進一步加強對消防工作的領導，按照上級要求，結合校園實際，我校成立了消防安全專項工作領導小組，組長由校長李二禧擔任，副組長由副校長趙邁峰擔任，組員有各部門負責人以及各班班主任，制訂了校園消防安全工作職責，做到職責到人，加強自身消防安全管理，共同做好校園消防安全工作，不斷提高師生自防自救潛力，杜絕事故發生。從講政治的高度出發，以對廣大師生負責的精神，把做好校園冬季消防安全工作擺到重要位置。

其次，建立健全了各項規章制度，落實安全工作職責制，按著“誰主管，誰負責”的原則。并且逐級簽訂安全目標職責書，層層分解工作指標，構成縱到底，橫到邊的冬季消防安全工作目標職責網絡，做到各項制度到位，職責到人。

為了做好消防安全專項工作。從整體上校園利用廣播、校報對學生進行冬季消防安全知識學習講座，從局部上利用班級墻報進行冬季消防安全知識普及，從個體上樹立“安全第一”思想觀念，把“安全第一”深深刻在每個人的腦海之中，讓不安全事故不發生，出現不安全事故能及時應對。

第一，校園組織師生認真學習宣傳校園安全法律、法規、影像資料和安全工作手冊里的資料，讓消防、交通、衛生、治安等安全常識走進課堂，從根本上增強廣大師生員工的安全防范意識，提高自我保護和自救潛力，高度重視國家安全教育和“三防”教育，做好未來可能發生的災難性或突發性事件的安全教育。

第二，校園進一步加強對學生交通安全知識教育和養成教育，培養學生良好的行為習慣，用心配合交警部門在學生上學、放學的關鍵路段值班。對學生安全構成隱患，校園要求各班放學前由班主任個性叮囑遵守交通規則，注意個人安全。

第三，校園以在10月末組織了一次安全疏散大演練，培養學生有秩序，避免因擁擠造成的安全事故。后勤指派專項負責人時常對各項體育器械進行檢查，發現損壞要及時維修或更換，大型或存在危險隱患的體育器械不得在沒有安全保障和教師保護的狀況下，向學生開放，監督學生課外校外安全活動，針對季節在課外、校外時可能發生的問題，要加強防范，加強教師課間課后的值勤制度，必須要徹底消除不安全因素。

第四，校園認真開展珍惜生命教育和心理健康教育，本學期延長心理咨詢室開放時間，隨時理解學生心理咨詢，為學生釋難解疑，努力減少各類非正常死亡事件發生，用心開展唯物論和無神論宣傳，嚴禁學生出入宗教場所進行活動。

第五，校園嚴格組織師生集會、郊游、娛樂等活動的開展，務必報校長批準，并制定安全防范措施，做到組織管理無疏漏，嚴禁組織學生到具有危險性的場所（施工地、煤礦等）進行參觀，切實消除學生在大型活動中有可能發生的隱患。

第六，校園建立正常的安全工作信息報告制度，凡發生重大事件，務必立即向校長報告。

1、為消除隱患，消防器材及時進行了增補，每個教室口“安全出口”指示牌重新進行了粘帖。

2、對校門口的無證小商販配合工商進行了清理，對擾亂校內安全的激進分子由保衛科配合“110”進行治理。

3、門衛加強出入人員的登記，個性學生在中途離開校園務必有班主任假條才能放行，機動車輛不能隨意進入校園，保障了廣大師生的人身安全。

4、做好消防安全檢查工作，杜絕火災隱患。為了做到防患于未然，每月或重大節假日前都對全校進行消防安全大檢查。建立消防安全檢查臺賬。

5、校園對消防設施進行了檢查，按規定對消防重點部位，做到專人管理，專人負責。

6、相關室場能配齊滅火器，并定期檢查保證安全使用。

7、教室通道暢通。

8、校舍周圍沒有違章亂搭建現象，沒有影響消防車通行的障礙物。

9、校園用電線路一旦發現有老化、破損、裸露現象，及時維修和更換，線路安裝規范。

電教室用電量大，并且線路多，后勤人員與電教教師經常檢查，保障無漏電現象，不超負荷運轉。實驗室有可燃、易爆等化學藥品，實驗人員做到按章操作，妥善保管。對廁所衛生定期消殺。

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藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇八

根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。

醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的'購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇九

徐州市賈汪區老礦百佳藥店屬于個體開設藥店，于2006年10月申辦，2006年11月20日獲《藥品經營許可證》，當月辦理了工商營業執照、稅務登記。2007年3月實行gsp改造，2007年6月食品藥品監督管理局審閱資料、現場查看、考核，通過gsp認證。經營范圍：中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積260平方米。

從開業以來，我店嚴格按照藥品經營管理質量規范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規范要求辦理，從開業至今已5年時間，從未出現過藥品質量問題，每年區食品藥品監督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員6人，藥店藥品質量1人，藥品驗收、養護2人，藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓，從事藥業在3年以上。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規范要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。

收、養護、成列等程序，由質量負責人和藥品養護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度，并嚴格按照實施，對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人，以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營，已形成成套的質量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執行良好。

2、從業人員的教育與培訓。藥店6個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求，均按要求參加過賈汪藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。2008年6月參加了賈汪區藥監部門舉辦的質量管理培訓，從業人員以自學為主，結合外出學習，提高業務方面的專業知識。從業人員中，質量負責人（藥店負責人）、養護員、營業員均參加了賈汪區藥監局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有3年以上從事藥品經營的工作經歷，6人身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。

污染。養護員每天對溫、濕度進行檢測，并做好相應的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。

4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈，把好質量關是至關重要的。我店在進藥時，首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核，審核合格方與其發生業務往來。藥店藥品從市內正規大醫藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質量責任，并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。

藥品進店時，質量和管理人員逐一驗收核對，如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題，當場拒收并做好記錄。發現劣質藥品，扣下并上報藥品監督管理部門。

5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多個品種，全部由經營質量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類別分類擺放，貼有明顯標識，便于取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時處理，并建有詳細的監控記錄。

和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務公約。

我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！

徐州市賈汪區老礦百佳藥店。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇十

根據藥監局領導下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照市藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：

一、領導重視，管理組織健全。

我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

1、我院已經于20xx年1月通過內蒙古醫療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫，庫房衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養護設施。

5、藥庫按照藥品gsp的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的'相對濕度保持在45%-75%之間。

8、不合格藥品存放在不合格區內，并登記好不合格臺賬。

9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。

10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

三：醫療器械的管理。

1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。

2、建立了醫療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。

3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。

4、醫療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。

5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄。

6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

四：藥房的管理。

1、醫院設置了門診藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養護設施。

2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開。

3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。

5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

7、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

8、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。

10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

11、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將。

以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇十一

為了積極響應呂梁市藥監安[20**]85號《關于進一步加強藥品生產企業安全生產管理工作的通知》文件精神，為了切實搞好藥品安全生產工作，我公司組織進行了一次安全生產隱患大排查，具體實施過程如下：

本單位成立了藥品安全生產隱患自查領導組。安全生產隱患排查整治領導組對本方案的實施工作進行統一領導，統一安排，統一部署。研究解決安全生產隱患排查整治中存在的突出問題，協調整治工作。

組長：

副組長：

成員：

檢查范圍：全廠各類危險源，對藥品生產、經營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環節進行全面排查整治。

檢查重點：生產、經營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環節；危險區、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環節。

單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查，針對每一個環節、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。

全面按照行業安全標準化考評辦法開始自查，規范和改進安全管理工作，提高安全生產水平；健全各項安全管理制度，安全要求、崗位責任是否落實到位等情況，以及工藝系統、基礎設施、技術裝備、充裝環境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：

1．安全生產責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書，安全負責人與安全員簽訂責任書，確保責任落實到具體負責人。

2．安全生產法律法規、標準規程和制度執行情況。按照有關法律法規和規范的要求，落實生產作業場所的安全生產措施。凡生產、經營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備，配備應急救援器材和職業衛生防護器材，安裝應急沖淋設施。火災危險性為甲類的易燃易爆作業場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。

3．隱患排查整改和重大危險源監控情況。安全生產重要設施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺帳、監控和應急管理；低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。

4．應急管理情況。根據《危險化學品事故應急救援預案編制導則（單位版）》的要求和實際生產、使用危險化學品的實際情況，制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案，并組織職工每年進行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。

本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準，生產工藝流程安全合理，廠區環境衛生等符合國家相關要求。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇十二

1、我點按照有關法律法規及規范的要求，制定質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。

2、我店具有與經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

3、企業負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理人員有效履行職責，確保企業按照本規范要求經營藥品。

4、企業負責人xxx作為企業管理人員，履行督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范；組織制定質量管理文件，并指導、監督文件的執行；負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責對所采購藥品合法性的.審核等職責。

1、企業負責人xxx具有本科學歷，為執業藥師，負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責藥店的藥品質量工作，xxx為營業員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。

2、企業已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓，并做好記錄及建立檔案。

3、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。

1、我店按照有關法律法規及本規范規定，制定符合企業實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度，崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核，及時修訂。

2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環節的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。

3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。

1、我起營業場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區域分開，內設：xxxxxxxxx。并定期進行養護。

2、電子數據定期備份。

進貨與驗收。

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并配備了遠程監控軟件系統，確保食品藥品監督管理局的實時監控。對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝，標簽，說明書，標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。

1、我企業藥品均按照新版gsp相關規定擺放。

2、我企業定期對營業場所進行衛生打掃，確保存放、陳列藥品的設備清潔衛生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。

3、企業已設置陰涼區域。

我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

銷售處方藥，處方經執業藥師審核后方可調配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。

1、除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

2、店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見薄。

3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息。

4、我店一旦發現已售出藥品有嚴重質量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認識到企業還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領導蒞臨檢查指導。

藥品經營質量管理規范情況自查報告3。

1、《藥品經營許可證》和營業執照復印件。

2、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告。

3、企業非違規經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。

4、企業負責人員和質量管理人員情況表。

5、企業藥品驗收、養護人員情況表。

6、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表。

7、企業所屬非法人機構情況表。

9、企業質量管理組織、機構的設置與職能框架圖。

10、企業經營場所和倉庫的平面布局圖。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇十三

為深入貫徹落實永昌縣安全生產委員會辦公室《開展安全生產專項檢查活動的通知》的精神，為切實加強學校安全工作，維護校園穩定，我校認真組織實施，成立專項檢查工作領導小組，制訂了工作方案，進一步明確責任，現將本次專項檢查情況總結如下：

按相關要求，結合我校實際情況，特成立了專項排查、整治行動領導小組：

組長：陳克彥。

副組長：盧愛林。

成員：王永忠、文全、朱安虎。

安全員協助校長具體負責學校安全專項行動，協調班主任進行安全專項檢查行動。

（一）范圍：學校教室、辦公室、食堂、餐廳、圖書館、電腦室、實驗室、校內用電線路等重點部位。

（二）檢查重點：

1、校舍安全：對學校廚房、廁所、學生寢室等重點場所給予高度重視，查找是否存在安全隱患。對查出的校舍危房能整修的要立即整修，一時不能整修的要迅速停止使用，立即封存。

2、交通安全：對接送學生的車輛要逐一登記，積極配合交警部門加強車輛管理，嚴禁“三無”車輛運送學生，杜絕超員、超速現象和酒后駕駛，確保學生出入安全。

3、食品衛生安全：學校食堂是否配備必需的防蠅、防塵、防鼠、消毒和冷藏設備，是否出售劣質、霉爛變質、無合格證的食品，從業人員是否持有健康證和衛生許可證上崗，日常飲用水衛生狀況，公共衛生突發性事件應急預案制定情況。

4、設施設備安全：對學校的電路、電器、實驗藥品陳放進行一次檢查，發現問題及時檢修和整改。體育器材等設施設備的使用、維護情況。實驗室、學生宿舍等重要場所的安全情況。

5、防火安全：檢查學校是否對師生集中進行了防火安全教育，校內教學、生活設施等人員集中場所的火災隱患是否得到整改，學校消防設置是否完善，消防通道是否暢通。

6、防盜安全：學校的電腦房、實驗室、圖書室、財務室、儲藏室以及教師辦公室等重點部位的安全防范措施是否到位，有無領導、教師值班巡邏，門衛值班制度是否落實。

7、周邊環境安全：要協助公安機關對學校周邊環境進行一次集中清理。重點檢查有無社會閑雜人員在學校附近敲詐勒索傷害學生，有無違反規定在學校附近設置游戲廳、網吧等現象。

8、學生心理安全：學校是否面向全體學生開設心理健康教育課程，是否組織心理健康教育活動，對有心理疾病和問題家庭的學生是否建檔造冊、跟蹤監管。

9、日常安全教育：日常安全教育課時安排情況和開學初、放假前進行安全教育的情況，“一日兩周”活動開展情況；兼職法制副校長或法制輔導員的聘用情況；組織學生開展緊急疏散和自救逃生演練情況；各類傳染病預防措施落實情況。

1、開展校舍安全專項排查。

一是硬件方面，學校在開學前組織人員開展校園建筑物、場地、設施安全隱患排查，各班主任、專任教師對班級教室、專用教室、設備器材進行安全隱患排查，對于存在隱患的地方進行整改，一時不能整改到位的的要采取臨時防范措施，對學生加強教育、加強監控，讓學生遠離安全隱患點。二是學生層面，對學生開展特異體質特定疾病調查，并進行匯總。

2、強化了飲食衛生。

加強宣傳，進一步提高學生飲食衛生安全意識。我校利用校內各種宣傳陣地定期宣傳、講解有關飲食衛生安全的知識，通過班主任、學生家長科學引導，勸阻學生不買街頭無照(證)商販出售的食品，不食用來歷不明的可疑食物，使學生養成了良好的飲食衛生習慣。

3、強化了疾病防控。

一是加強晨（午）檢，控制傳染病在學校的蔓延。

二是加強消毒、通風，切斷傳播途徑。

三是加強宣傳，提高學生的預防意識。各班充分利用健康教育課、板報等多種形式，向學生講解傳染病的預防常識，提高了學生自身預防意識，降低了人為發病率。

4、強化了交通安全。

一是教育學生遵守交通規則，限度的避免人身傷害。

二是教育學生不乘坐超載車、不合格車輛、農用車、三輪車。

三是配合當地公安部門做好監督工作，嚴禁不合格車輛、三無車輛、農用車、三輪車到校接送學生。

5、強化了治安安全，嚴格值班制度。

一是做好校園封閉工作，嚴格外來人員入校登記工作，嚴禁社會閑雜人員進入校園。

二是做好校園巡邏工作，確保學校、師生財產人身安全。三是加強對學生遵紀守法教育，及時發現情況，及時化解矛盾，嚴防群毆事件發生。

6、目標責任得到進一步強化。

維護校園及周邊治安秩序，是維護社會穩定工作的重要組成部分，各教職工根據簽訂的《安全目標責任書》，嚴格按照工作任務履行工作職責，落實了安全職責。

7、強化師德師風。

教師注意為人師表，注意語言文明，沒有出現辱罵學生，體罰學生的情況。

8、強化教育宣傳。

學校通過多種方式和途徑，采取多種措施，在深度和廣度上狠下功夫，切實加強了宣傳教育。廣泛開展各種形式的活動，各班級安全活動有計劃、有記錄，創造性地開展工作，營造了安全氛圍，強化了安全意識。

我校在此次安全專項行動中，嚴格執行上級的有關要求和精神，全校上下形成了人人有責任、事事有人做、時時有監控、天天有督辦、月月有檢查的良好局面。但是，由于多種因素的影響，我校安全工作形勢依然十分嚴峻，校園周邊環境治安整改工作仍有待于進一步完善，對此，我們認真分析和勇于正視學校安全及校園周邊環境治安整治工作中存在的問題。我們將采取強有力措施，進一步深化專項整治，搞好學校安全工作，為全體師生創造一個安全、健康的學習和工作環境，向黨和人民交上一份滿意的答卷。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇十四

按照市保密局開展保密自查自評工作的通知要求，我局對此次自查自評工作進行了部署，現將自查情況報告如下：

在市保密局的正確領導下，我局始終把做好保密工作列入重要工作日程，局保密工作委員會繼續加大保密關鍵環節的管理力度，堅持管人和管事兩手抓，著力研究和解決保密工作各環節的突出問題，努力把各項保密措施貫穿到業務工作的全過程，通過精心組織、周密安排，使得保密工作得以順利開展，確保國家秘密萬無一失。

我局進一步完善了領導干部保密責任制、文件收發管理制度，對全體工作人員提出了十項保密守則，對公文處理、專兼職檔案管理員的工作程序做出了嚴格的規定。加強涉密文件、資料的管理，提高工作人員的保密意識，防止在文件管理工作中泄露國家秘密事件的發生。根據國家《保密法》、《保密法實施辦法》及我市有關保密工作的規定，我局形成一個公文處理、檔案管理、保密工作網絡，每個科室都有一名兼職公文處理、檔案管理、保密工作人員，負責此項工作，局每年舉辦兩次公文處理、檔案管理、保密工作培訓，提高工作人員的保密意識和綜合素質。

在開展保密工作的過程中，重視對全系統干部職工進行保密知識培訓和保密法制教育工作，領導小組利用局務會、政治學習、業務學習的時間，采取以會代訓的方式，集中進行保密法規及黨和國家保密方針、政策學習以及警示教育，對全體干部職工開展系統性的保密宣傳教育，以達到增強干部職工的保密意識，筑牢保密防線的目的。

局領導高度重視保密工作，成立了由局長任組長、分管領導為副組長，機關相關各科室及部分直屬企業負責人為成員的保密工作領導小組。分別明確了分管領導、定密責任人、兼職保密干部、文檔管理人員、網絡管理人員;對涉密人員進行了分類備案;與相關涉密人員均已簽訂了《保密承諾書》。并結合本單位實際，建立健全了各項保密規章制度，按照“誰主管、誰負責”的原則，落實保密工作責任制。

我局高度重視要害部門的安全防范。對文印室、檔案室配備了保險柜、碎紙機，安裝了防盜門窗，對秘密文件采用專人專柜管理，要求密級文件管理人員要自覺遵守國家保密紀律;要求密級文件應由密級文件管理人員拆封，及時登記，放在密級文件夾里及時送交領導閱批，杜絕橫傳，閱后及時退回;凡指定由領導同志親自拆封閱辦的文件，他人不得拆閱;借閱涉密文件，須經辦公室主管領導批準，在指定地點和人員范圍內閱讀，并對文件內容承擔保密義務，任何人不得隨意擴大秘密文件閱讀范圍，也不允許向規定范圍以外的人泄露文件內容。自我局成立以來，未發生泄密事件。

在起草環節，定密科學準確，密碼符合要求，設備和場所符合安全保密要求;在印發、傳輸環節和印發報送范圍遵循“根據工作需要知悉”和“知悉范圍最小化”原則;在閱讀管理環節，制定相關保密管理制度，不存在超范圍閱讀傳達或擅自復印匯編文件信息資料，設有調閱室，其設施配備和周邊環境符合要求;在清退銷毀環節，定期進行清退和銷毀，手續健全，到指定的銷毀機構銷毀，對個人持有的涉密文件信息資料和電子文檔進行定期清理。

我局未建立涉密網絡。在局互聯網門戶網站發布信息已落實保密審核制度，不存在違規發布問題。計算機及移動存儲介質使用管理符合保密要求。

我局在本次保密專項檢查工作中，做到領導高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中，繼續查找差距，完善相關制度，強化保密管理，把保密工作落到實處，確保無失泄密事件發生。

要求出席或列席涉密會議的人員嚴格遵守保密紀律，對會議內容或決定事項，未經許可嚴禁向外傳達擴散。特別是上級要求保密的事項及人事、財務、紀檢等工作，局黨組都明確提出要求，不準向外透露會議內容。要求干部職工嚴格做好各項保密工作，做到外出參加會議帶回的文件要及時交辦公室，發現丟失立即報告追查。會議注明清退的文件，嚴格按照要求清退。

我局在本次保密自查自評工作中，做到領導高度重視、具體措施有力、自查效果明顯。我們將在下一步的工作中，繼續查找差距，完善相關制度，強化保密管理，把保密工作落到實處，確保無失泄密事件發生。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇十五

辛苦的工作在不經意間已告一段落了，回顧一段時間工作的付出，總體情況有好有壞，我想這個時候，你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢？以下是我整理的藥品管理自查報告范文，希望能夠幫助到大家。

為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求，為做好藥品規范化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

一、基本情況。

管理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況。

（一）管理職責。

1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。

3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

（二）加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案。

污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

（三）設施設備。

1、我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

（四）進貨管理。

1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執行“質量第一，規范經營”的質量方針，嚴把藥品采購質量關。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

（五）儲存于養護。

1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。

（六）特殊藥品的管理。

使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

（七）藥品的調撥與處方的調配。

1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。

4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

（八）藥品不良反應工作的實施。

對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、自查總結及存在問題的解決方案。

一直以來，在縣藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：基本符合藥品主管部門規定的條件。

1、具有合法有效的《醫療機構執業許可證》；

2、無違法經營假劣藥品行為。

3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求。

4、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

我院對照相關規定進行自查內審，認為基本符合藥監部門的要求。

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藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇十六

我店成立于20xx年xx月，位于xx，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

（一）管理職責：

在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。

目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

（二）人員與培訓。

質量負責人為xx職稱，處方審核員為xx職稱，符合gsp規定，企業負責人為xx，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的.教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了很大的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

（三）設施與設備。

經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。

（四）進貨與驗收。

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。

（五）陳列與儲存。

店內陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

（六）銷售與服務。

藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。

藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統一，佩戴胸卡，營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。

我店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。

為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范）。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇十七

xx天地醫藥有限責任公司于xx年2月4日經山東省食品藥品監督管理局批準成立，xx年2月4日前應換發《藥品經營企業許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業換證工作方案》的要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

我公司位于xx市xx區康莊路北辰社區綜合樓（倉庫地址：xx市廣福街13號）。經營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優良，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。

公司在崗人員42人，其中專業技術人員14人，從事藥品質量管理、驗收、養護人員12人，占員工總人數35%.公司辦公和營業面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業務部室，將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下：

保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經理辦公室，原業務部更名為市場開發部，原儲運部更名為企管儲運部。

為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》，加強藥品經營和質量管理，貫徹實施"質量第一、顧客至上、規范經營"的質量方針，以適應市場競爭，促進企業發展，我公司建立健全了各項規章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業員工綜合素質；堅持依法經營，強化企業經營管理，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

（一）管理職責。

1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”，建立與完善公司的質量體系，充實了質量管理機構和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查和考核，保證了公司質量管理人員行使職權，使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”，印發了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質量管理制度，質量工作程序，機構及崗位責任制，并于10月20日開始正式執行，使公司質量管理工作做到有據可依，有章可循，完善了公司質量管理體系文件，使各項質量管理制度和工作程序得到有效執行。

2、企業設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組，能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理文件，質管部在企業運行各環節行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。

3、企業制定了質量管理體系內部審核制度，定期對gsp運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

（二）加強教育培訓，提高企業員工整體質量管理素質。

1、為提高全體員工綜合素質，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。

2、目前，企業領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規和藥品經營管理知識，企業負責人和質量負責人均為大學本科畢業。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執業藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇十八

根據縣人大會下發的關于《印發聽取和審議縣人民政府關于全縣藥品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉迅速組織人力，會同各有關鄉直單位對我鄉的藥品藥品安全監管工作展開自查，并形成如下自查報告。

本鄉地處山區鄉鎮，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉并入xx鄉，目前全鄉共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛生院1所，村級衛生室10個，初級中學1所，中心小學1所，村級小學4所，集鎮街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給藥品、藥品安全監管工作帶來很大壓力。

為了保障廣大人民群眾的藥品藥品安全，我鄉黨委、政府高度重視藥品藥品安全監督管理工作，堅持按照“統一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創新機制，規范管理，大力開展藥品藥品安全監督檢查工作，使我鄉人民群眾用上放心的藥品藥品，連續幾年來轄區內沒有發生任何藥品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。

一是建立健全組織機構，突出部門協作，提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作，專門成立了藥品藥品安全工作領導小組，并由各村文書或村主任擔任藥品藥品信息員，形成鄉、村、組三級聯防格局，從組織上保證工作的開展。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全藥品藥品安全綜合協調機制，通過與鄉直有關單位和各村委會簽訂目標責任書，以落實藥品藥品安全監管責任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析，摸底調查，作出部署。要求各有關單位按部門職責，分工合作，深入到轄區內藥品小作坊、生豬屠宰場、養殖場及其它生產經營類進行藥品安全監察，從生產、銷售、消費等渠道堵塞藥品安全漏洞。對存在安全隱患的'商店、學校、村衛生室，由鄉安監站下發整改指令書，xx年下發整改指令達35條。確保我鄉藥品生產經營秩序良好，藥品、藥品經濟健康發展，人民群眾消費安全感進一步增強。

二是重視加強宣傳引導，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉通過墻報標語，發放傳單資料等方式廣泛宣傳藥品、藥品安全知識，科學引導正確的消費觀、飲食觀，提高群眾自我保護意識。xx年在集鎮街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發宣傳資料1200余份。形成了全社會重視藥品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的藥品藥品安全意識。

三是積極采取有利措施，突出重點領域，提升預防能力。近年來，我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯合檢查組，定期、不定期對轄區內的藥品、藥品加工、銷售、流通消費領域，針對村衛生室、商店、超市、學校食堂等重點區域進行深入細致的檢查。

1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣藥品的違法行為。協助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童藥品等開展重點檢查。從嚴審查企業生產條件，強化日常監督。

2、加大對農藥、化肥等農資產品的監管力度。我鄉是一個農業大鄉，為全縣的主要產糧區之一，把好農產品用藥的安全關，按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的有關規定。我鄉每年會同縣工商局聯合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經銷商進行業務培訓，堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為，發現一起，嚴厲打擊一起。

3、做好動物防疫工作，從源頭上把好藥品安全關。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人，對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度，由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動檢站。

4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間，鄉安監站結合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經過防疫檢疫，才能上市，一旦發現無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預防為主”的理念，有效凈化節日藥品市場，對發現問題及時處理，消除各種安全隱患。

5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經常對商店進行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉安監辦不定期進行抽檢，一旦發現安全隱患，立即嚴查問責，以確保群眾人身安全。

6、加強學校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生，及安全衛生管理制度，建立藥品購銷渠道登記，對炊事員的身體進行檢查，以保證學生、老師健康安全。

一是鄉鎮藥品藥品監督管理機構松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏藥品、藥品監管專業知識。建議縣局每年度開展一次業務培訓，提升鄉鎮業務人員的整體素質和監管水平。

二是建議縣藥品藥品管理局與鄉鎮藥品藥品監管辦公室工作應加強協調溝通，多指導鄉鎮開展業務工作。

三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經費，以利于工作的開展。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇十九

我司的營業辦公場所面積xxx平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經營辦公設備，工作環境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米：陰涼庫面積為xxx平方米，常溫庫面積為xxx平方米，冷庫xx立方米。庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；配備空調xx臺，能有效調控溫濕度及室內外空氣交換；安裝自動溫濕度監測終端xx個（包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內），能自動監測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發電機組；并購置冷藏車一部，xx升冷藏箱xx個，并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專用場所，并按gsp要求實行色標管理。

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇二十

菏澤天地醫藥有限責任公司于20xx年2月4日經山東省食品藥品監督管理局批準成立，20xx年2月4日前應換發《藥品經營企業許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業換證工作方案》的要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

我公司位于菏澤市牡丹區康莊路北辰社區綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優良，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。

公司在崗人員42人，其中專業技術人員14人，從事藥品質量管理、驗收、養護人員12人，占員工總人數35%、公司辦公和營業面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業務部室，將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下：

保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經理辦公室，原業務部更名為市場開發部，原儲運部更名為企管儲運部。

為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》，加強藥品經營和質量管理，貫徹實施"質量第一、顧客至上、規范經營"的質量方針，以適應市場競爭，促進企業發展，我公司建立健全了各項規章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業員工綜合素質；堅持依法經營，強化企業經營管理，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

（一）管理職責

1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”，建立與完善公司的質量體系，充實了質量管理機構和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查和考核，保證了公司質量管理人員行使職權，使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”，印發了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質量管理制度，質量工作程序，機構及崗位責任制，并于10月20日開始正式執行，使公司質量管理工作做到有據可依，有章可循，完善了公司質量管理體系文件，使各項質量管理制度和工作程序得到有效執行。

2、企業設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組，能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理文件，質管部在企業運行各環節行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。

3、企業制定了質量管理體系內部審核制度，定期對gsp運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

（二）加強教育培訓，提高企業員工整體質量管理素質。

1、為提高全體員工綜合素質，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。

2、目前，企業領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規和藥品經營管理知識，企業負責人和質量負責人均為大學本科畢業。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執業藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。

3、企業對從事質量管理、驗收、養護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

（三）設施設備

1、我公司擬調整后經營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業務及辦公要求，辦公場所環境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。

2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養護室面積30平方米（中藥養護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。待驗區，合格品區，不合格品區，退貨區，發貨區實行色標管理，合格品區與不合格品區及退貨區有效隔離，儲存作業區，輔助作業區，辦公生活區有效分開。各庫房溫濕度監測與調控設備齊全，能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區存放要求。

3、驗收養護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區以及干燥降氧、熏蒸、養護等專項設備，各種驗收養護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。

（四）進貨管理

實行藥品統一管理，由業務開發部組織采購，由各業務部分別銷售。業務開發部每月制定采購計劃，上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行"質量第一，顧客至上，規范經營"的質量方針，業務部會同質管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

（五）驗收管理

1、質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質量驗收。驗收按照規定程序在養護室進行。

2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，otc藥品均按照規定的標識驗收。

（六）儲存于養護

1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，按照其自然屬性將內服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報。

2、認真做好藥品養護。按照藥品劃分規定將儲存藥品確定為重點養護品種，制定重點養護計劃，每個月進行循環養護，建立藥品養護記錄和養護檔案，嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

3、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。

4、銷售退回藥品按照操作規程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經驗收不合格的存放不合格區，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規定程序進行，并建立完善的記錄檔案。

（七）出庫與運輸

1、藥品出庫嚴格執行按批號發貨的原則，嚴格執行出庫復核制度，對藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核，復核中發現有質量疑問立即停止發貨，并報質管部處理，保證不合格藥品不出庫。

2、根據藥品的理化性質和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施，保證運輸途中藥品質量。

（八）銷售和售后服務

2、做到藥品銷售均有合法票據，建立完整的銷售記錄。

4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

5、對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。

近五年來，在省、市藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加快了企業發展。經過自查認為：基本符合省市換證方案規定的條件。

2、企業無掛靠經營、走票行為；無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為；無違法經營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規定的情形除外）。

3、企業質量負責人和質量管理機構負責人為執業藥師；

5、藥品運載車輛配備了溫度調節設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。

同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

我公司一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

我公司對照換證方案進行自查內審，認為基本符合省、市《藥品經營企業換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監督管理局提出換發《藥品經營許可證》申請，請領導檢查并審批！

藥品安全經營自查報告經典（匯總21篇）篇二十一

縣考核組：

xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領導下，在縣食安委會的指導下，認真貫徹落實監管責任，確保了全鄉人民飲食安全，使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的發展?，F針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下：

1、建立健全組織機構，成立了xx鄉食品藥品安全委員會，由鄉主要領導擔任組長，分管食品藥品安全的副鄉長擔任副組長，進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領導和綜合協調，并且以文件的形式明確各監管部門的職責分工，年內，鄉領導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。

2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協管站，機構、人員、經費均落到了實處。

3、鄉領導對食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核；鄉政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關企業簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。

4、在鄉食品藥品安全委員會的正確領導下，建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度，完善了各項工作制度和機制，整合監管資源，使xx鄉的食品藥品安全監管形成了合力。

2、落實食品藥品安全企業主體責任，推動行業自律、行業誠信、信息化建設。

5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點，加強了對食品生產經營單位的監督檢查力度，擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經營企業建立質量管理、索證索票等制度，進一步落實了食品藥品安全主題責任。

6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識，增強藥品醫療器械經營使用單位及餐飲服務經營單位依法經營和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。

（1）大力開展行業誠信自律宣傳教育，扎實開展食品藥品安全培訓活動，積極組織食品藥品從業人員參與相關專業培訓。

（2）認真貫徹落實上級文件精神，積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。

7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度，積極推進農村家宴申報備案管理制度，預防群體性食品藥品安全事故的發生。

8、積極督促xx衛生院、計生辦按時上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。

9、落實信息管庫和發布程序，明確信息報送人員，及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監管工作信息。

10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監管工作，根據布置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作，積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監督量化分級管理工作。

11、積極配合上級部門做好從業人員培訓工作。

12、認真督促學校食堂持證經營，加大農村義務教育學生營養餐監管，制定了年度監管計劃并按計劃認真做好監督檢查，確保安全。