1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章，負責藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、指導,在企業(yè)內(nèi)對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

2.負責起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，并對制度執(zhí)行指導監(jiān)督和檢查，并有記錄。

3.負責對質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進行調(diào)查、處理及報告。

4.指導監(jiān)督購進、驗收、養(yǎng)護、銷售過程中的質(zhì)量工作。

5.定期組織召開企業(yè)質(zhì)量分析會議,進行匯總并及時報告情況。

6.對不合格藥品審核確認，并對處理過程實施監(jiān)督并做好過程記錄。

7.負責對質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統(tǒng)計。

8.負責對藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告。

9.負責對首營企業(yè)和首營品種的審核。

10.負責建立所經(jīng)營藥品包括藥品質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

11.協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開展對員工質(zhì)量方面的教育培訓。

1、負責藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。 ?

5、指導和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。 ?

7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。 ?

8、負責經(jīng)營品種、首營企業(yè)、客戶資料及采購協(xié)議、采購合同的審批。 ?

10、負責公司藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。

13、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。 ?

16、定期對公司gsp認證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行內(nèi)部評審和檢查。?

17、負責質(zhì)量管理的組織、宣傳、實施、內(nèi)部檢查和反饋等工作

18、完成上級領(lǐng)導交待的其它工作。

19、協(xié)助人力資源部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、gsp培訓 。

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

2) 根據(jù)檢驗計劃完成當日進料檢驗工作任務(wù)；

4) 匯總、存檔各項檢驗記錄及相關(guān)資料；

5) 及時上報批量質(zhì)量問題，不合格信息的及時傳遞；

7) 如有特采事件發(fā)生﹐依要求追蹤事件處理結(jié)果；

8) 協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

每周工作﹕

協(xié)助課長和統(tǒng)計完成上周品質(zhì)情報匯總

每月工作﹕

1) 協(xié)助課長和統(tǒng)計完成上月品質(zhì)情報匯總.

2) 評比供貨商品質(zhì)情況.

二、?ipqc

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

2) 根據(jù)檢驗計劃完成當日首件、巡檢工作任務(wù)；

3) 確認生產(chǎn)單位的自檢記錄；

檢驗記錄，并提交qc組長；

5) 匯總、存檔各項質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料；

6) 為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)暫時停止現(xiàn)場生產(chǎn)，并立即向上級報告；

定；

8) 現(xiàn)場不合格產(chǎn)品的確認，初步處理；

9) 不合格品處理單和糾正預防措施表的開出，追蹤和驗證；

10) 不合格品處理單和糾正預防措施表做好登錄，以便追蹤；

11) 及時上報批量質(zhì)量問題，不合格信息的及時傳遞；

12) 向下一班交接檢驗用具和生產(chǎn)注意點；

13) 協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

每月工作：

三、fqc

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

2) 根據(jù)檢驗計劃完成當日入庫檢驗工作任務(wù)；

4) 匯總、存檔各項檢驗記錄及相關(guān)資料；

5) 不合格品處理單和糾正預防措施表的開出，追蹤和驗證；

6) 不合格品處理單和糾正預防措施表做好登錄，以便追蹤；

7) 及時上報批量質(zhì)量問題，不合格信息的及時傳遞；

8) 協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

每月工作：

四、oqc

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

2) 根據(jù)檢驗計劃完成當日出貨檢驗工作任務(wù)；

檢驗記錄，并提交qc組長；

4) 匯總、存檔各項檢驗記錄及相關(guān)資料；

5) 不合格品處理單和糾正預防措施表的開出，追蹤和驗證；

6) 不合格品處理單和糾正預防措施表做好登錄，以便追蹤；

7) 退貨產(chǎn)品的檢驗，初步原因分析和處理；

8) 客訴庫存產(chǎn)品的檢驗、統(tǒng)計；

9) 及時上報批量質(zhì)量問題，不合格信息的及時傳遞；

10) 協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

每月工作：

封面和目錄

五、qc組長

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

3) 及時上報批量質(zhì)量問題，不合格信息的及時傳遞；

4) 為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)；

5) 檢驗工具的管理，清單的維護；

6) 每日上班召集組員進行交-班工作和工作安排，進行短暫的教育；

7) qc或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時﹐到現(xiàn)場進行確認﹐并做出初步的指導工作；

8) 如有新材料進來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商和依公司采購作業(yè)；

9) 每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次)；

10) 每日下班前審核qc的相關(guān)記錄，并做出處理決定；

11) 如有新產(chǎn)品生產(chǎn)﹐跟蹤其品質(zhì)情況﹐并匯總給qe；

12) 學習產(chǎn)品檢驗規(guī)范﹐并教育組員使用之；

13) 教育新進員工﹐并使之達成上崗；

14) 每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報上級；

15) 每日收集數(shù)據(jù)﹐對組員進行考核分析；

16) 提報加班要求和追蹤組員加班情況；

17) 協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

每周工作﹕

1) 協(xié)助課長和統(tǒng)計完成上周品質(zhì)情報匯總

2) 每周召開品管工作檢討會﹐對品質(zhì)和工作內(nèi)容進行檢討

3) 每周對檢驗工具，實配零件進行一次盤點

每月工作﹕

1) 協(xié)助課長和統(tǒng)計完成上月品質(zhì)情報匯總

2) 匯總、存檔各項質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料,并保存。

3) 追蹤客戶投訴事項的最終結(jié)案情況﹐即廠內(nèi)品質(zhì)檢討改善后情況的結(jié)案

4) 必要時召集或參與品質(zhì)檢討會議﹐確保出貨時間的達成

5) 參與公司內(nèi)部工作檢討會議﹐并執(zhí)行會議決定事項

六、sqa

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

2) 根據(jù)量測計劃完成當日測量工作任務(wù)；

3) 依據(jù)sip對成品出貨的功能做可靠性試驗，如拉力實驗，扭力實驗等；

4) 配合做msa分析；

5) 依據(jù)保養(yǎng)計劃對量測儀器作保養(yǎng)；

7) 量測樣品的登記和管理；

8) 匯總、存檔和管理各項質(zhì)檢記錄及相關(guān)資料。

七、qe

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定，并論證設(shè)定的合理性；

2) 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量；

3) 定期評估工藝或控制方案；

4) 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準、qc工程圖、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計過程；

5) 處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制；

6) 總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決；

7) 主持來料檢驗及出貨檢驗的評審工作；

8) 工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的.接受；

9) 為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)；

10) 對不合格產(chǎn)品作處理判定；

11) 協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見；

13) 制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃，并監(jiān)控實施，使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達到預定目標；

14) 掌握客戶需求，在公司內(nèi)部有效地傳遞客戶的質(zhì)量需求和產(chǎn)品質(zhì)量信息；

15) 配合技術(shù)部門進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；

16) 分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因，并提出改進方案；

17) 如有必要到分包商處進行稽核或品質(zhì)輔導和檢驗產(chǎn)品；

18) 如有開發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關(guān)部門對其進行品質(zhì)方面的稽查；

19) 完成上級委派的其它任務(wù)。

八、品質(zhì)主管

工作內(nèi)容:

每日工作：

1) 每日上班監(jiān)督組長對組員進行短暫教育工作；

2) 每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報上級；

3) 必要時召集相關(guān)部門進行品質(zhì)會議﹐并監(jiān)督落實會議決定內(nèi)容；

4) 每日審核品管工作報表和工作日志﹐并作出處理決定；

5) 每日審核下屬加班情況；

6) 每日巡查生產(chǎn)現(xiàn)場﹐抽查品質(zhì)運作情況；

7) 為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)；

8) 現(xiàn)場不良品的確認；

9) 審定產(chǎn)品檢驗規(guī)范及生產(chǎn)單位作業(yè)指導書的可行性；

10) 對重大品質(zhì)不良作出指導性裁決；

11) 如有客戶投訴對其進行處理和監(jiān)督執(zhí)行處理方案；

12) 審核品管工作各類報表﹐并作出分析報上級參考；

13) 對發(fā)出的《不合格品處理單》的有效性可執(zhí)行性進行審定；

15) 參與公司內(nèi)部管理會議﹐并執(zhí)行會議決定；

17) 收集和整理部門內(nèi)員工的合理化建議，并上報品保經(jīng)理批準后組織具體實施工作；

18) 建立、維護并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行；

19) 推進業(yè)務(wù)流程標準化；

20) 定義規(guī)劃公司的質(zhì)量管理方案，并有計劃地推進、實施；

21) 參與產(chǎn)品設(shè)計、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量；

22) 稽查部門內(nèi)部使用的監(jiān)視和測量裝置的管理與維護的具體工作；

23) 教育新進員工﹐并使之達成上崗；

24) 監(jiān)督各層管理干部工作情況。

每周工作﹕

1) 審核上周品質(zhì)周報﹐并對其進行情報分析﹐供上級參考

2) 每周的品管工作檢討﹐對品質(zhì)和工作內(nèi)容進行檢討

3) 教育新進員工﹐使之工作能力提升

每年工作﹕

1) 收集上年度的品質(zhì)情報﹐報上級做品質(zhì)發(fā)展分析參考

2) 擬定本年度品質(zhì)目標達成情況﹐報上級裁決執(zhí)行。

1、建立質(zhì)量保證體系及使之高效運作和不斷改進，以確保所有活動遵守國家規(guī)定和公司的質(zhì)量要求。

2、負責建立技術(shù)規(guī)程和批準產(chǎn)品的發(fā)放。

3、安排及時的檢驗和檢查產(chǎn)品的進入和出庫。

4、對入庫產(chǎn)品有關(guān)證件的核對負責。

5、對退貨商品、效期產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品負責。

6、保證部門職員在工作中有足夠的工作技能培訓和溝通。

7、保持與政府部門有良好的溝通，以便充分了解其規(guī)定要求。