人生天地之間，若白駒過隙，忽然而已，我們又將迎來新的喜悅、新的收獲，一起對今后的學(xué)習(xí)做個計劃吧。計劃怎么寫才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面我?guī)痛蠹艺覍げ⒄砹艘恍﹥?yōu)秀的計劃書范文，我們一起來了解一下吧。
藥品生產(chǎn)工作總結(jié) 藥品生產(chǎn)工作總結(jié)和計劃篇一
緊緊圍繞藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和突出問題，以風(fēng)險防控為工作主線，以完善落實責(zé)任為抓手，全面做好日常監(jiān)管工作，認(rèn)真開展專項檢查，確保人民群眾用藥安全有效。
通過方案的實施，使藥品安全保障水平得到進(jìn)一步提升。中成藥監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，基本藥物監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，高風(fēng)險藥品監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，特殊藥品監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)達(dá)到每百萬人口不少于500份，（不少于上年度報告數(shù)），不發(fā)生重大藥品安全事件。確保高風(fēng)險類藥品以及基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量安全，嚴(yán)厲打擊非法添加提取物等的違法違規(guī)行為。
（一）落實縣級藥監(jiān)部門藥品安全監(jiān)管責(zé)任
根據(jù)市縣藥監(jiān)部門事權(quán)劃分規(guī)定，我局負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。建立轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案；負(fù)責(zé)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)信用分類管理和信用信息的采集、建檔工作；負(fù)責(zé)駐廠監(jiān)督員派駐和管理工作；督促、落實質(zhì)量授權(quán)人制度的實施；監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，對違法違規(guī)行為及時予以制止，同時報告市局依法進(jìn)行處理；監(jiān)督企業(yè)整改措施的落實。負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)xx藥品、xx藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品的日常監(jiān)管；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和管理工作。負(fù)責(zé)組織實施轄區(qū)內(nèi)藥品突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案；負(fù)責(zé)藥品突發(fā)性群體不良事件的預(yù)防、監(jiān)測與控制工作，根據(jù)藥品突發(fā)性群體不良事件的不同情況實施分級響應(yīng)。
（二）以風(fēng)險防控為重點，開展藥品專項整治行動
按照市局安排部署，根據(jù)風(fēng)險防控的總體要求，結(jié)合我縣實際，縣局將重點以基本藥物、中成藥包括中藥材和中藥提取物、藥用輔料、藥包材等為重點，開展中藥材、中藥飲片、中成藥專項整治。加強(qiáng)對中藥材、中藥飲片、中成藥及去年檢查存在問題企業(yè)的監(jiān)管力度。重點檢查供應(yīng)商審計、購進(jìn)原輔料的檢驗，重點解決購進(jìn)使用不符合規(guī)定的各種輔料、假劣中藥材等突出問題，全面推行有問題藥品生產(chǎn)企業(yè)約談告誡制度和重大質(zhì)量安全隱患徹查督辦制度，加大打擊力度，切實消除隱患，控制安全風(fēng)險。
（三）全力推進(jìn)新版gmp實施工作
縣內(nèi)未通過新版認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)要按照新修訂的藥品gmp要求盡快完成質(zhì)量管理體系的建立和完善，完成必要藥品質(zhì)量管理人員配備，完成管理軟件建立、更新、驗證和試運行，完成質(zhì)量管理體系和軟件的員工培訓(xùn)。
利用實施新修訂藥品gmp認(rèn)證的時間要求，支持優(yōu)勢企業(yè)的收購、兼并和聯(lián)合重組，促進(jìn)品種、技術(shù)、市場、資金等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，推動我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級?？茖W(xué)分析企業(yè)在實施藥品gmp過程中存在的藥品安全風(fēng)險，加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)改造過程中的監(jiān)督管理，防止企業(yè)為加大庫存隨意增加批產(chǎn)量等不規(guī)范行為，督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險管理，嚴(yán)格按照工藝規(guī)程組織生產(chǎn)，消除藥品質(zhì)量安全隱患。
（四）認(rèn)真做好藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管工作
做好對基本藥物、特殊管理藥品電子監(jiān)管工作。同時，按照省局安排完成新修訂基本藥物和增補品種賦碼工作。建立電子監(jiān)管日常管理制度，加強(qiáng)監(jiān)督，加強(qiáng)對電子監(jiān)管信息使用，對不能進(jìn)行核注核銷的企業(yè)要督促其認(rèn)真整改。
積極推進(jìn)電子監(jiān)管全品種覆蓋的目標(biāo)。國家總局計劃在20xx年底前實現(xiàn)全品種、全過程覆蓋，各藥品生產(chǎn)企業(yè)要按時完成全品種賦碼工作，為全過程覆蓋打好基礎(chǔ)。
（五）加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，防止流弊事件發(fā)生
加強(qiáng)對使用麻、精藥品和麻黃堿作為原料藥用于普通藥品生產(chǎn)的企業(yè)的監(jiān)督檢查。重點檢查生產(chǎn)計劃執(zhí)行、生產(chǎn)過程中物料平衡、進(jìn)銷存情況以及原料藥的購進(jìn)、儲存、使用和安全監(jiān)督情況。
（六）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，進(jìn)一步完善檢測報告機(jī)制，建立藥品風(fēng)險監(jiān)測機(jī)制，制定收集處理工作方案，建立和完善藥品風(fēng)監(jiān)測工作網(wǎng)絡(luò)圖，加大重點品種和高風(fēng)險品種監(jiān)測力度，發(fā)揮風(fēng)險預(yù)警作用，做好風(fēng)險信號挖掘、分析評價和安全性再評價，提升監(jiān)測質(zhì)量和評價水平，消除藥品安全隱患。
要進(jìn)一步提高報告能力和質(zhì)量?？h局藥械監(jiān)管股要在鞏固、提高監(jiān)測報告數(shù)量的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)，完善報告規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，著力提高報告質(zhì)量，逐步提高企業(yè)的報告比例。不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)達(dá)到每百萬人口不少于500萬份，新的、嚴(yán)重的監(jiān)測報告不低于15%，同時全面推進(jìn)藥品定期安全性更新報告制度的落實。
（七）加強(qiáng)培訓(xùn)，落實企業(yè)藥品質(zhì)量安全責(zé)任
加強(qiáng)對縣內(nèi)企業(yè)法律法規(guī)的培訓(xùn)，以開展“藥品生產(chǎn)風(fēng)險控制年”活動為突破口，貫徹落實藥品“黑名單”制度和質(zhì)量約談告誡制度，推進(jìn)企業(yè)文化建設(shè)，強(qiáng)化企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識，推動藥品安全監(jiān)管目標(biāo)責(zé)任的落實，探索分級管理的新方法，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作指導(dǎo)，加大重點工作的督導(dǎo)檢查。
（一）精心組織，抓好落實
進(jìn)一步建立完善科學(xué)有效的監(jiān)管制度，保障監(jiān)管工作規(guī)范化、合法化。局各股、隊要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)藥品安全監(jiān)管工作實施方案，按照市局《今年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作細(xì)化表》，結(jié)合我縣實際，制定具體的全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查方案，進(jìn)一步細(xì)化工作和措施，確保各項任務(wù)落到實處，堅決杜絕重大藥品安全事故的發(fā)生。
（二）強(qiáng)化風(fēng)險監(jiān)測、分析和排查工作
縣局藥械監(jiān)管股和食品藥品稽查大隊要重點關(guān)注藥品生產(chǎn)企業(yè)原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等進(jìn)購和使用情況，要督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，做好驗證、變更控制和糾偏措施等風(fēng)險管理工作，要防止企業(yè)為了擠出改造和認(rèn)證時間，通過增加批產(chǎn)量來加大庫存，而可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量安全事件的發(fā)生。
（三）及時上報縣內(nèi)日常監(jiān)督檢查工作情況
縣局藥械監(jiān)管股要積極主動對縣內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實施有效的日常監(jiān)管，在監(jiān)管中及時發(fā)現(xiàn)問題，有效防范，消除隱患。同時，對工作任務(wù)進(jìn)展情況和完成情況的`信息進(jìn)行收集、匯總、分析，不斷完善信息統(tǒng)計和上報制度。既要按時向市局藥品安全監(jiān)管科上報藥品生產(chǎn)安全風(fēng)險排查評估報告和日常監(jiān)督檢查工作總結(jié)；又要督促企業(yè)認(rèn)真做好藥品生產(chǎn)風(fēng)險隱患排查工作，及時上報自查和整改報告。
藥品生產(chǎn)工作總結(jié) 藥品生產(chǎn)工作總結(jié)和計劃篇二
春去秋來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，xx年已經(jīng)悄然走到盡頭。我們又將邁入一個嶄新的年頭?；厥准磳⒊蔀檫^去的xx年，在集團(tuán)公司董事會的指引下，我們xx藥業(yè)公司一班人在解玉武經(jīng)理的正確帶領(lǐng)下，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，開拓創(chuàng)新?？朔速Y金極度短缺和生產(chǎn)暫時陷于停頓等造成的重重困難，確保了全年各項工作任務(wù)和管理目標(biāo)的全面完成，我們在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，在公司的重大項目建設(shè)上實現(xiàn)了歷史性的突破。面對取得的業(yè)績，我們在感到由衷自豪和驕傲的同時也更進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對公司事業(yè)必勝的信心和勇氣。
即將成為過去的xx年，是我們xx藥業(yè)公司發(fā)展史上具有開創(chuàng)性意義的一年。在過去的一年里，公司面臨著搶抓機(jī)遇加快實施中藥現(xiàn)代化工程建設(shè)，推動gmp認(rèn)證和千方百計確保公司外部市場產(chǎn)品需求兩大中心工作任務(wù)。一方面，國家對未通過gmp認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)實施的停產(chǎn)措施，迫使我們抓緊時間完成公司gmp認(rèn)證所需相關(guān)硬件設(shè)施的建設(shè)和軟件的配套完善。另一方面，公司外部市場的成熟和發(fā)展，也對我們的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保障和服務(wù)水平提出了嚴(yán)苛的要求。所有這一切，都給我們帶來了無形的壓力和動力。一年來，我們緊緊圍繞中心工作，從強(qiáng)化公司內(nèi)部管理上入手，以全面提升員工隊伍的綜合素質(zhì)為依托，以突破重點工程項目建設(shè)為核心，以科技項目申報為著力點，在強(qiáng)化開拓能力和創(chuàng)新能力上下功夫，全面提高企業(yè)的生存能力和核心競爭能力。
一年來，我們主要完成了以下幾項工作任務(wù)：
第一，在保運轉(zhuǎn)，保市場供應(yīng)的思想指導(dǎo)下。一年來，我們及時向市場供應(yīng)益心酮片771件，圓滿地保障了公司外部市場的發(fā)展。在此基礎(chǔ)上，我們還提取山楂葉總黃酮425公斤。
第二，是在國家土地政策日益嚴(yán)格的情況下，先后辦理了公司現(xiàn)址臨近振興街的2.9畝土地和公司原租用的38.2畝土地的征用手續(xù)，辦理了國有土地使用證，徹底解決了公司自成立以來長期懸而未決的用地問題，為公司的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。
第三，在公司資金嚴(yán)重短缺的情況下，開創(chuàng)性地運用現(xiàn)代房地產(chǎn)開發(fā)管理模式引進(jìn)資金，使xx綜合樓破土動工，一層已接近封頂，公司籌備近三年的xx花園建設(shè)進(jìn)入實質(zhì)性實施階段。
第四，是在公司中藥現(xiàn)代化工程建設(shè)陷入困境的情況下，解玉武經(jīng)理臨危受命，采取積極的合作與協(xié)作方式，順利完成了工程主體車間封頂?shù)哪陜?nèi)工作目標(biāo)。
第五，是通過縣、市及省科技主管部門，成功將我公司的大孔樹脂吸附法生產(chǎn)山楂葉總黃酮項目申報為國家級星火計劃項目，從而使我公司成為國家級重點科技項目實施單位，大大提高了公司的知名度和美譽度，進(jìn)一步拓寬了公司的發(fā)展空間。
第六，是克服了資料欠缺、沒有科目先列等一系列困難，多方收集資料，成功申報了xx省重大科技攻關(guān)項目——絳縣道地藥材連翹gap基地建設(shè)項目，爭取回15萬元的項目資金，并為公司的良性發(fā)展和當(dāng)?shù)剞r(nóng)民脫貧致富創(chuàng)造了良好條件。同時我們還成功地將公司的大孔樹脂吸附法生產(chǎn)山楂葉總黃酮項目申報了xx省專利推廣資助項目，成功地將絳縣道地藥材連翹gap基地建設(shè)項目申報了運城市科技局技術(shù)開發(fā)項目。
值得說明的是，這些成績是在公司生產(chǎn)經(jīng)營陷于困境，資金極度短缺的條件下取得的。這些成績中飽含了我們xx藥業(yè)一班人艱辛的心血汗水，是我們xx藥業(yè)公司全體員工自力更生，艱苦奮斗的結(jié)晶。