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藥品生產(chǎn)工作總結(jié) 藥品生產(chǎn)工作總結(jié)和計(jì)劃篇一
緊緊圍繞藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題，以風(fēng)險(xiǎn)防控為工作主線，以完善落實(shí)責(zé)任為抓手，全面做好日常監(jiān)管工作，認(rèn)真開(kāi)展專項(xiàng)檢查，確保人民群眾用藥安全有效。
通過(guò)方案的實(shí)施，使藥品安全保障水平得到進(jìn)一步提升。中成藥監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，基本藥物監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，高風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，特殊藥品監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)達(dá)到每百萬(wàn)人口不少于500份，（不少于上年度報(bào)告數(shù)），不發(fā)生重大藥品安全事件。確保高風(fēng)險(xiǎn)類藥品以及基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量安全，嚴(yán)厲打擊非法添加提取物等的違法違規(guī)行為。
（一）落實(shí)縣級(jí)藥監(jiān)部門藥品安全監(jiān)管責(zé)任
根據(jù)市縣藥監(jiān)部門事權(quán)劃分規(guī)定，我局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。建立轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案；負(fù)責(zé)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)信用分類管理和信用信息的采集、建檔工作；負(fù)責(zé)駐廠監(jiān)督員派駐和管理工作；督促、落實(shí)質(zhì)量授權(quán)人制度的實(shí)施；監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)予以制止，同時(shí)報(bào)告市局依法進(jìn)行處理；監(jiān)督企業(yè)整改措施的落實(shí)。負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)xx藥品、xx藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品的日常監(jiān)管；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和管理工作。負(fù)責(zé)組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)藥品突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案；負(fù)責(zé)藥品突發(fā)性群體不良事件的預(yù)防、監(jiān)測(cè)與控制工作，根據(jù)藥品突發(fā)性群體不良事件的不同情況實(shí)施分級(jí)響應(yīng)。
（二）以風(fēng)險(xiǎn)防控為重點(diǎn)，開(kāi)展藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)
按照市局安排部署，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)防控的總體要求，結(jié)合我縣實(shí)際，縣局將重點(diǎn)以基本藥物、中成藥包括中藥材和中藥提取物、藥用輔料、藥包材等為重點(diǎn)，開(kāi)展中藥材、中藥飲片、中成藥專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥飲片、中成藥及去年檢查存在問(wèn)題企業(yè)的監(jiān)管力度。重點(diǎn)檢查供應(yīng)商審計(jì)、購(gòu)進(jìn)原輔料的檢驗(yàn)，重點(diǎn)解決購(gòu)進(jìn)使用不符合規(guī)定的各種輔料、假劣中藥材等突出問(wèn)題，全面推行有問(wèn)題藥品生產(chǎn)企業(yè)約談告誡制度和重大質(zhì)量安全隱患徹查督辦制度，加大打擊力度，切實(shí)消除隱患，控制安全風(fēng)險(xiǎn)。
（三）全力推進(jìn)新版gmp實(shí)施工作
縣內(nèi)未通過(guò)新版認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)要按照新修訂的藥品gmp要求盡快完成質(zhì)量管理體系的建立和完善，完成必要藥品質(zhì)量管理人員配備，完成管理軟件建立、更新、驗(yàn)證和試運(yùn)行，完成質(zhì)量管理體系和軟件的員工培訓(xùn)。
利用實(shí)施新修訂藥品gmp認(rèn)證的時(shí)間要求，支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)的收購(gòu)、兼并和聯(lián)合重組，促進(jìn)品種、技術(shù)、市場(chǎng)、資金等資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，推動(dòng)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。科學(xué)分析企業(yè)在實(shí)施藥品gmp過(guò)程中存在的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)改造過(guò)程中的監(jiān)督管理，防止企業(yè)為加大庫(kù)存隨意增加批產(chǎn)量等不規(guī)范行為，督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，嚴(yán)格按照工藝規(guī)程組織生產(chǎn)，消除藥品質(zhì)量安全隱患。
（四）認(rèn)真做好藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管工作
做好對(duì)基本藥物、特殊管理藥品電子監(jiān)管工作。同時(shí)，按照省局安排完成新修訂基本藥物和增補(bǔ)品種賦碼工作。建立電子監(jiān)管日常管理制度，加強(qiáng)監(jiān)督，加強(qiáng)對(duì)電子監(jiān)管信息使用，對(duì)不能進(jìn)行核注核銷的企業(yè)要督促其認(rèn)真整改。
積極推進(jìn)電子監(jiān)管全品種覆蓋的目標(biāo)。國(guó)家總局計(jì)劃在20xx年底前實(shí)現(xiàn)全品種、全過(guò)程覆蓋，各藥品生產(chǎn)企業(yè)要按時(shí)完成全品種賦碼工作，為全過(guò)程覆蓋打好基礎(chǔ)。
（五）加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，防止流弊事件發(fā)生
加強(qiáng)對(duì)使用麻、精藥品和麻黃堿作為原料藥用于普通藥品生產(chǎn)的企業(yè)的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行、生產(chǎn)過(guò)程中物料平衡、進(jìn)銷存情況以及原料藥的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用和安全監(jiān)督情況。
（六）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，進(jìn)一步完善檢測(cè)報(bào)告機(jī)制，建立藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)制，制定收集處理工作方案，建立和完善藥品風(fēng)監(jiān)測(cè)工作網(wǎng)絡(luò)圖，加大重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)測(cè)力度，發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用，做好風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘、分析評(píng)價(jià)和安全性再評(píng)價(jià)，提升監(jiān)測(cè)質(zhì)量和評(píng)價(jià)水平，消除藥品安全隱患。
要進(jìn)一步提高報(bào)告能力和質(zhì)量?？h局藥械監(jiān)管股要在鞏固、提高監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)，完善報(bào)告規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，著力提高報(bào)告質(zhì)量，逐步提高企業(yè)的報(bào)告比例。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)達(dá)到每百萬(wàn)人口不少于500萬(wàn)份，新的、嚴(yán)重的監(jiān)測(cè)報(bào)告不低于15%，同時(shí)全面推進(jìn)藥品定期安全性更新報(bào)告制度的落實(shí)。
（七）加強(qiáng)培訓(xùn)，落實(shí)企業(yè)藥品質(zhì)量安全責(zé)任
加強(qiáng)對(duì)縣內(nèi)企業(yè)法律法規(guī)的培訓(xùn)，以開(kāi)展“藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制年”活動(dòng)為突破口，貫徹落實(shí)藥品“黑名單”制度和質(zhì)量約談告誡制度，推進(jìn)企業(yè)文化建設(shè)，強(qiáng)化企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)，推動(dòng)藥品安全監(jiān)管目標(biāo)責(zé)任的落實(shí)，探索分級(jí)管理的新方法，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作指導(dǎo)，加大重點(diǎn)工作的督導(dǎo)檢查。
（一）精心組織，抓好落實(shí)
進(jìn)一步建立完善科學(xué)有效的監(jiān)管制度，保障監(jiān)管工作規(guī)范化、合法化。局各股、隊(duì)要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)藥品安全監(jiān)管工作實(shí)施方案，按照市局《今年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作細(xì)化表》，結(jié)合我縣實(shí)際，制定具體的全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查方案，進(jìn)一步細(xì)化工作和措施，確保各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處，堅(jiān)決杜絕重大藥品安全事故的發(fā)生。
（二）強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、分析和排查工作
縣局藥械監(jiān)管股和食品藥品稽查大隊(duì)要重點(diǎn)關(guān)注藥品生產(chǎn)企業(yè)原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等進(jìn)購(gòu)和使用情況，要督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，做好驗(yàn)證、變更控制和糾偏措施等風(fēng)險(xiǎn)管理工作，要防止企業(yè)為了擠出改造和認(rèn)證時(shí)間，通過(guò)增加批產(chǎn)量來(lái)加大庫(kù)存，而可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量安全事件的發(fā)生。
（三）及時(shí)上報(bào)縣內(nèi)日常監(jiān)督檢查工作情況
縣局藥械監(jiān)管股要積極主動(dòng)對(duì)縣內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施有效的日常監(jiān)管，在監(jiān)管中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，有效防范，消除隱患。同時(shí)，對(duì)工作任務(wù)進(jìn)展情況和完成情況的`信息進(jìn)行收集、匯總、分析，不斷完善信息統(tǒng)計(jì)和上報(bào)制度。既要按時(shí)向市局藥品安全監(jiān)管科上報(bào)藥品生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)排查評(píng)估報(bào)告和日常監(jiān)督檢查工作總結(jié)；又要督促企業(yè)認(rèn)真做好藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作，及時(shí)上報(bào)自查和整改報(bào)告。
藥品生產(chǎn)工作總結(jié) 藥品生產(chǎn)工作總結(jié)和計(jì)劃篇二
春去秋來(lái)，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，xx年已經(jīng)悄然走到盡頭。我們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭?；厥准磳⒊蔀檫^(guò)去的xx年，在集團(tuán)公司董事會(huì)的指引下，我們xx藥業(yè)公司一班人在解玉武經(jīng)理的正確帶領(lǐng)下，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，開(kāi)拓創(chuàng)新?？朔速Y金極度短缺和生產(chǎn)暫時(shí)陷于停頓等造成的重重困難，確保了全年各項(xiàng)工作任務(wù)和管理目標(biāo)的全面完成，我們?cè)诶Ь持兄\發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，在公司的重大項(xiàng)目建設(shè)上實(shí)現(xiàn)了歷史性的突破。面對(duì)取得的業(yè)績(jī)，我們?cè)诟械接芍宰院篮万湴恋耐瑫r(shí)也更進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對(duì)公司事業(yè)必勝的信心和勇氣。
即將成為過(guò)去的xx年，是我們xx藥業(yè)公司發(fā)展史上具有開(kāi)創(chuàng)性意義的一年。在過(guò)去的一年里，公司面臨著搶抓機(jī)遇加快實(shí)施中藥現(xiàn)代化工程建設(shè)，推動(dòng)gmp認(rèn)證和千方百計(jì)確保公司外部市場(chǎng)產(chǎn)品需求兩大中心工作任務(wù)。一方面，國(guó)家對(duì)未通過(guò)gmp認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的停產(chǎn)措施，迫使我們抓緊時(shí)間完成公司gmp認(rèn)證所需相關(guān)硬件設(shè)施的建設(shè)和軟件的配套完善。另一方面，公司外部市場(chǎng)的成熟和發(fā)展，也對(duì)我們的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保障和服務(wù)水平提出了嚴(yán)苛的要求。所有這一切，都給我們帶來(lái)了無(wú)形的壓力和動(dòng)力。一年來(lái)，我們緊緊圍繞中心工作，從強(qiáng)化公司內(nèi)部管理上入手，以全面提升員工隊(duì)伍的綜合素質(zhì)為依托，以突破重點(diǎn)工程項(xiàng)目建設(shè)為核心，以科技項(xiàng)目申報(bào)為著力點(diǎn)，在強(qiáng)化開(kāi)拓能力和創(chuàng)新能力上下功夫，全面提高企業(yè)的生存能力和核心競(jìng)爭(zhēng)能力。
一年來(lái)，我們主要完成了以下幾項(xiàng)工作任務(wù)：
第一，在保運(yùn)轉(zhuǎn)，保市場(chǎng)供應(yīng)的思想指導(dǎo)下。一年來(lái)，我們及時(shí)向市場(chǎng)供應(yīng)益心酮片771件，圓滿地保障了公司外部市場(chǎng)的發(fā)展。在此基礎(chǔ)上，我們還提取山楂葉總黃酮425公斤。
第二，是在國(guó)家土地政策日益嚴(yán)格的情況下，先后辦理了公司現(xiàn)址臨近振興街的2.9畝土地和公司原租用的38.2畝土地的征用手續(xù)，辦理了國(guó)有土地使用證，徹底解決了公司自成立以來(lái)長(zhǎng)期懸而未決的用地問(wèn)題，為公司的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
第三，在公司資金嚴(yán)重短缺的情況下，開(kāi)創(chuàng)性地運(yùn)用現(xiàn)代房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)管理模式引進(jìn)資金，使xx綜合樓破土動(dòng)工，一層已接近封頂，公司籌備近三年的xx花園建設(shè)進(jìn)入實(shí)質(zhì)性實(shí)施階段。
第四，是在公司中藥現(xiàn)代化工程建設(shè)陷入困境的情況下，解玉武經(jīng)理臨危受命，采取積極的合作與協(xié)作方式，順利完成了工程主體車間封頂?shù)哪陜?nèi)工作目標(biāo)。
第五，是通過(guò)縣、市及省科技主管部門，成功將我公司的大孔樹(shù)脂吸附法生產(chǎn)山楂葉總黃酮項(xiàng)目申報(bào)為國(guó)家級(jí)星火計(jì)劃項(xiàng)目，從而使我公司成為國(guó)家級(jí)重點(diǎn)科技項(xiàng)目實(shí)施單位，大大提高了公司的知名度和美譽(yù)度，進(jìn)一步拓寬了公司的發(fā)展空間。
第六，是克服了資料欠缺、沒(méi)有科目先列等一系列困難，多方收集資料，成功申報(bào)了xx省重大科技攻關(guān)項(xiàng)目——絳縣道地藥材連翹gap基地建設(shè)項(xiàng)目，爭(zhēng)取回15萬(wàn)元的項(xiàng)目資金，并為公司的良性發(fā)展和當(dāng)?shù)剞r(nóng)民脫貧致富創(chuàng)造了良好條件。同時(shí)我們還成功地將公司的大孔樹(shù)脂吸附法生產(chǎn)山楂葉總黃酮項(xiàng)目申報(bào)了xx省專利推廣資助項(xiàng)目，成功地將絳縣道地藥材連翹gap基地建設(shè)項(xiàng)目申報(bào)了運(yùn)城市科技局技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。
值得說(shuō)明的是，這些成績(jī)是在公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)陷于困境，資金極度短缺的條件下取得的。這些成績(jī)中飽含了我們xx藥業(yè)一班人艱辛的心血汗水，是我們xx藥業(yè)公司全體員工自力更生，艱苦奮斗的結(jié)晶。