規(guī)章制度的不斷完善和修訂,能夠適應(yīng)社會(huì)變革和需求的發(fā)展。以下是一些規(guī)章制度的常見問題及解決辦法,供大家參考。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇一
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作,結(jié)合本院實(shí)際,特制定鐵峰鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。
1、組織領(lǐng)導(dǎo)。
成立廣豐縣人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組。院長為組長,醫(yī)務(wù)科科長為副組長,職能科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)科室主任為成員,主要負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)工作。醫(yī)院專家委員會(huì)為本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審批評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。醫(yī)務(wù)科檢查監(jiān)督本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
2、審批流程。
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
由各科室提出(擬)開展符合第一類類醫(yī)療技術(shù)要求的目錄及臨床應(yīng)用情況,由我院專家委員會(huì)審批評(píng)價(jià),通過后報(bào)我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)實(shí)施。我院(擬)開展第二、三類醫(yī)療技術(shù)目錄所規(guī)定的項(xiàng)目時(shí),將申報(bào)材料按相關(guān)要求準(zhǔn)備齊全后,由院專家委員會(huì)初審,合格后報(bào)送上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審批。
3、檢查監(jiān)督。
醫(yī)務(wù)科對(duì)本院開展的臨床醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性及合理性檢查監(jiān)督,并建立醫(yī)療技術(shù)檔案,記錄醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
4、臨床應(yīng)用。
我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》執(zhí)行。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇二
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。
本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床,用以診斷或者治療疾病的過程。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。
第五條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度,對(duì)禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)施負(fù)面清單管理,對(duì)部分需要嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行重點(diǎn)管理。其他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)由決定使用該類技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)與其技術(shù)能力相適應(yīng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第七條國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。
第八條鼓勵(lì)衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制、規(guī)范化培訓(xùn)和技術(shù)評(píng)估工作,各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理創(chuàng)造條件。
第九條醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的,禁止應(yīng)用于臨床(以下簡稱禁止類技術(shù)):
(一)臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切;
(二)存在重大倫理問題;
(三)該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰;
(四)未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。
禁止類技術(shù)目錄由國家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布,并根據(jù)情況適時(shí)予以調(diào)整。
第十條禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的,作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)(以下簡稱限制類技術(shù)),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格管理:
(二)需要消耗稀缺資源的;
(三)涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的;
(四)存在不合理臨床應(yīng)用,需要重點(diǎn)管理的。
國家限制類技術(shù)目錄及其臨床應(yīng)用管理規(guī)范由國家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布,并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況予以調(diào)整。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,在國家限制類技術(shù)目錄基礎(chǔ)上增補(bǔ)省級(jí)限制類技術(shù)相關(guān)項(xiàng)目,制定發(fā)布相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范,并報(bào)國家衛(wèi)生健康委備案。
第十一條對(duì)限制類技術(shù)實(shí)施備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估,符合條件的可以開展臨床應(yīng)用,并于開展首例臨床應(yīng)用之日起15個(gè)工作日內(nèi),向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)開展臨床應(yīng)用的限制類技術(shù)名稱和所具備的`條件及有關(guān)評(píng)估材料;
(二)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專門組織和倫理委員會(huì)論證材料;
(三)技術(shù)負(fù)責(zé)人(限于在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師)資質(zhì)證明材料。
備案部門應(yīng)當(dāng)自收到完整備案材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成備案,在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明,并逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門。
第十二條未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開展臨床應(yīng)用,并應(yīng)當(dāng)對(duì)開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施嚴(yán)格管理。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療技術(shù),應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審議,必要時(shí)可以咨詢省級(jí)和國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)。未經(jīng)本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審查通過的醫(yī)療技術(shù),特別是限制類醫(yī)療技術(shù),不得應(yīng)用于臨床。
第十四條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度,充分發(fā)揮各級(jí)、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用,以“限制類技術(shù)”為主加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制,對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行日常監(jiān)測與定期評(píng)估,及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋質(zhì)控和評(píng)估結(jié)果,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量。
第十五條二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)下設(shè)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門組織,由醫(yī)務(wù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、護(hù)理、院感、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)專業(yè)人員組成。該專門組織的負(fù)責(zé)人由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理工作,主要職責(zé)是:
(四)定期檢查本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項(xiàng)制度執(zhí)行情況,并提出改進(jìn)措施和要求;
(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他職責(zé)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作小組,并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度,包括目錄管理、手術(shù)分級(jí)、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動(dòng)態(tài)評(píng)估等制度,保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)具有符合要求的診療科目、專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系,并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時(shí)調(diào)整,對(duì)目錄內(nèi)的手術(shù)進(jìn)行分級(jí)管理。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù),并為醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案,納入個(gè)人專業(yè)技術(shù)檔案管理。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動(dòng)態(tài)管理制度,根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓(xùn)情況,授予或者取消相應(yīng)的手術(shù)級(jí)別和具體手術(shù)權(quán)限。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證制度。對(duì)已證明安全有效,但屬本機(jī)構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù),應(yīng)當(dāng)組織開展本機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力論證,通過論證的方可開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估制度,對(duì)限制類技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。對(duì)存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問題或者不再符合有關(guān)技術(shù)管理要求的,要立即停止該項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)估結(jié)果,及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)師相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用權(quán)限。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)創(chuàng)造條件,加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理人才隊(duì)伍的建設(shè)和培養(yǎng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)首次在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的規(guī)范化培訓(xùn)工作。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的限制類技術(shù)目錄、手術(shù)分級(jí)管理目錄和限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)納入本機(jī)構(gòu)院務(wù)公開范圍,主動(dòng)向社會(huì)公開,接受社會(huì)監(jiān)督。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用:
(一)該醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生健康委列為“禁止類技術(shù)”;
(四)發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切,或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第一款第二項(xiàng)、第三項(xiàng)情形,屬于限制類技術(shù)的,應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)取消該醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案,在該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明,并逐級(jí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第一款第四項(xiàng)情形的,應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門和省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織對(duì)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行核查,確屬醫(yī)療技術(shù)本身存在問題的,可以暫停該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)在本地區(qū)的臨床應(yīng)用,并向國家衛(wèi)生健康委報(bào)告。國家衛(wèi)生健康委收到報(bào)告后,組織專家進(jìn)行評(píng)估,決定需要采取的進(jìn)一步管理措施。
第二十六條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。擬開展限制類技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓(xùn)。
國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一組織制定國家限制類技術(shù)的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求,并向社會(huì)公布。
第二十七條省級(jí)增補(bǔ)的限制類技術(shù)以及省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為其他需要重點(diǎn)加強(qiáng)培訓(xùn)的醫(yī)療技術(shù),由省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織制訂培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)培訓(xùn)基地管理和參加培訓(xùn)醫(yī)師(以下簡稱參培醫(yī)師)的培訓(xùn)和考核提出統(tǒng)一要求,并向社會(huì)公布。
第二十八條對(duì)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地實(shí)施備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的,應(yīng)當(dāng)達(dá)到國家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件,制定培訓(xùn)方案并向社會(huì)公開。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的,應(yīng)當(dāng)于首次發(fā)布招生公告之日起3個(gè)工作日內(nèi),向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括:
(一)開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的備案證明材料;
(二)開展相關(guān)限制類技術(shù)培訓(xùn)工作所具備的軟、硬件條件的自我評(píng)估材料;
(三)近3年開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況;
(四)培訓(xùn)方案、培訓(xùn)師資、課程設(shè)置、考核方案等材料。
第三十條省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布經(jīng)備案擬承擔(dān)限制性技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地的考核和評(píng)估,對(duì)不符合培訓(xùn)基地條件或者未按照要求開展培訓(xùn)、考核的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止培訓(xùn)工作,并向社會(huì)公布。
第三十一條培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度及流程,明確崗位職責(zé)和管理要求,加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)導(dǎo)師的管理。嚴(yán)格按照統(tǒng)一的培訓(xùn)大綱和教材制定培訓(xùn)方案與計(jì)劃,建立醫(yī)師培訓(xùn)檔案,確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果。
第三十二條申請(qǐng)參加培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求。培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)按照公開公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接收參培醫(yī)師。
第三十三條參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)接受考核。考核包括過程考核和結(jié)業(yè)考核。
考核應(yīng)當(dāng)由所在培訓(xùn)基地或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門委托的第三方組織實(shí)施。
第三十四條對(duì)國家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出統(tǒng)一培訓(xùn)要求以外的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第三十六條國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)建立全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái),對(duì)國家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建立省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái),對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)國家和省級(jí)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況實(shí)施監(jiān)督管理。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求,及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地向全國和省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái)逐例報(bào)送限制類技術(shù)開展情況數(shù)據(jù)信息。
各級(jí)、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織應(yīng)當(dāng)充分利用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái),加大數(shù)據(jù)信息分析和反饋力度,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全。
第三十八條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估制度。對(duì)醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)適宜性及倫理問題等進(jìn)行評(píng)估,作為調(diào)整國家醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理政策的決策依據(jù)之一。
第三十九條國家建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況信譽(yù)評(píng)分制度,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員信用記錄掛鉤,納入衛(wèi)生健康行業(yè)社會(huì)信用體系管理,接入國家信用信息共享平臺(tái),并將信譽(yù)評(píng)分結(jié)果應(yīng)用于醫(yī)院評(píng)審、評(píng)優(yōu)、臨床重點(diǎn)專科評(píng)估等工作。
第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將本行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)備案開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單及相關(guān)信息及時(shí)向社會(huì)公布,接受社會(huì)監(jiān)督。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,暫停或者停止相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,給予警告,并處以三千元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,處以三千元以上三萬元以下罰款,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:
(三)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理混亂,存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的;
(四)未按照要求向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案的;
(五)未按照要求報(bào)告或者報(bào)告不實(shí)信息的;
(六)未按照要求向國家和省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái)報(bào)送相關(guān)信息的;
(七)未將相關(guān)信息納入院務(wù)公開范圍向社會(huì)公開的;
(八)未按要求保障醫(yī)務(wù)人員接受醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)權(quán)益的。
第四十二條承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),有下列情形之一的,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn),并向社會(huì)公布;造成嚴(yán)重后果的,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:
(一)未按照要求向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案的;
(二)提供不實(shí)備案材料或者弄虛作假的;
(三)未按照要求開展培訓(xùn)、考核的;
(四)管理混亂導(dǎo)致培訓(xùn)造成嚴(yán)重不良后果,并產(chǎn)生重大社會(huì)影響的。
第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行處理;情節(jié)嚴(yán)重的,還應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:
(一)開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符的;
(二)開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的;
(三)不符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求擅自開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理混亂導(dǎo)致醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用造成嚴(yán)重不良后果,并產(chǎn)生重大社會(huì)影響的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期整改,并給予警告;逾期不改的,給予三萬元以下罰款,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第四十五條醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的;
(二)開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的;
(三)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中,未按照要求履行知情同意程序的;
(四)泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的。
第四十六條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級(jí)、撤職、開除等行政處分。
第四十七條人體的器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)的監(jiān)督管理不適用本辦法。
第四十八條省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本辦法,結(jié)合地方實(shí)際制定具體實(shí)施辦法。
第四十九條本辦法公布前,已經(jīng)開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)自本辦法公布之日起按照本辦法及相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估。符合臨床應(yīng)用條件的,應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起3個(gè)月內(nèi)按照要求向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案;不符合要求或者不按照規(guī)定備案的,不得再開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
第五十條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)。
第五十一條本辦法自20xx年11月1日起施行。
它山之石可以攻玉,以上就是為大家?guī)淼?篇《醫(yī)療技術(shù)管理制度_醫(yī)療技術(shù)管理制度》,希望可以啟發(fā)您的一些寫作思路,更多實(shí)用的范文樣本、模板格式盡在。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇三
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。
本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床,用以診斷或者治療疾病的過程。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。
第五條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度,對(duì)禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)施負(fù)面清單管理,對(duì)部分需要嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行重點(diǎn)管理。其他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)由決定使用該類技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)與其技術(shù)能力相適應(yīng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第七條國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。
第八條鼓勵(lì)衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制、規(guī)范化培訓(xùn)和技術(shù)評(píng)估工作,各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理創(chuàng)造條件。
第九條醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的,禁止應(yīng)用于臨床(以下簡稱禁止類技術(shù)):
(一)臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切;
(二)存在重大倫理問題;
(三)該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰;
(四)未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。
禁止類技術(shù)目錄由國家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布,并根據(jù)情況適時(shí)予以調(diào)整。
第十條禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的,作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)(以下簡稱限制類技術(shù)),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格管理:
(二)需要消耗稀缺資源的;
(三)涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的;
(四)存在不合理臨床應(yīng)用,需要重點(diǎn)管理的。
國家限制類技術(shù)目錄及其臨床應(yīng)用管理規(guī)范由國家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布,并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況予以調(diào)整。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,在國家限制類技術(shù)目錄基礎(chǔ)上增補(bǔ)省級(jí)限制類技術(shù)相關(guān)項(xiàng)目,制定發(fā)布相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范,并報(bào)國家衛(wèi)生健康委備案。
第十一條對(duì)限制類技術(shù)實(shí)施備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估,符合條件的可以開展臨床應(yīng)用,并于開展首例臨床應(yīng)用之日起15個(gè)工作日內(nèi),向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)開展臨床應(yīng)用的限制類技術(shù)名稱和所具備的`條件及有關(guān)評(píng)估材料;
(二)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專門組織和倫理委員會(huì)論證材料;
(三)技術(shù)負(fù)責(zé)人(限于在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師)資質(zhì)證明材料。
備案部門應(yīng)當(dāng)自收到完整備案材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成備案,在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明,并逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門。
第十二條未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開展臨床應(yīng)用,并應(yīng)當(dāng)對(duì)開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施嚴(yán)格管理。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療技術(shù),應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審議,必要時(shí)可以咨詢省級(jí)和國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)。未經(jīng)本機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審查通過的醫(yī)療技術(shù),特別是限制類醫(yī)療技術(shù),不得應(yīng)用于臨床。
第十四條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度,充分發(fā)揮各級(jí)、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用,以“限制類技術(shù)”為主加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制,對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行日常監(jiān)測與定期評(píng)估,及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋質(zhì)控和評(píng)估結(jié)果,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量。
第十五條二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專科疾病防治機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)下設(shè)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門組織,由醫(yī)務(wù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、護(hù)理、院感、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)專業(yè)人員組成。該專門組織的負(fù)責(zé)人由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理工作,主要職責(zé)是:
(二)審定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級(jí)管理目錄并及時(shí)調(diào)整;
(四)定期檢查本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項(xiàng)制度執(zhí)行情況,并提出改進(jìn)措施和要求;
(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他職責(zé)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作小組,并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度,包括目錄管理、手術(shù)分級(jí)、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動(dòng)態(tài)評(píng)估等制度,保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)具有符合要求的診療科目、專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系,并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時(shí)調(diào)整,對(duì)目錄內(nèi)的手術(shù)進(jìn)行分級(jí)管理。
手術(shù)管理按照國家關(guān)于手術(shù)分級(jí)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù),并為醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案,納入個(gè)人專業(yè)技術(shù)檔案管理。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動(dòng)態(tài)管理制度,根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓(xùn)情況,授予或者取消相應(yīng)的手術(shù)級(jí)別和具體手術(shù)權(quán)限。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證制度。對(duì)已證明安全有效,但屬本機(jī)構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù),應(yīng)當(dāng)組織開展本機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力論證,通過論證的方可開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估制度,對(duì)限制類技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。對(duì)存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問題或者不再符合有關(guān)技術(shù)管理要求的,要立即停止該項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)估結(jié)果,及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)師相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用權(quán)限。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)創(chuàng)造條件,加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理人才隊(duì)伍的建設(shè)和培養(yǎng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)首次在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的規(guī)范化培訓(xùn)工作。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的限制類技術(shù)目錄、手術(shù)分級(jí)管理目錄和限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)納入本機(jī)構(gòu)院務(wù)公開范圍,主動(dòng)向社會(huì)公開,接受社會(huì)監(jiān)督。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用:
(一)該醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生健康委列為“禁止類技術(shù)”;
(四)發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切,或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第一款第二項(xiàng)、第三項(xiàng)情形,屬于限制類技術(shù)的,應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)取消該醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案,在該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明,并逐級(jí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第一款第四項(xiàng)情形的,應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門和省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織對(duì)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行核查,確屬醫(yī)療技術(shù)本身存在問題的,可以暫停該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)在本地區(qū)的臨床應(yīng)用,并向國家衛(wèi)生健康委報(bào)告。國家衛(wèi)生健康委收到報(bào)告后,組織專家進(jìn)行評(píng)估,決定需要采取的進(jìn)一步管理措施。
第二十六條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。擬開展限制類技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓(xùn)。
國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一組織制定國家限制類技術(shù)的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求,并向社會(huì)公布。
第二十七條省級(jí)增補(bǔ)的限制類技術(shù)以及省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為其他需要重點(diǎn)加強(qiáng)培訓(xùn)的醫(yī)療技術(shù),由省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織制訂培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)培訓(xùn)基地管理和參加培訓(xùn)醫(yī)師(以下簡稱參培醫(yī)師)的培訓(xùn)和考核提出統(tǒng)一要求,并向社會(huì)公布。
第二十八條對(duì)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地實(shí)施備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的,應(yīng)當(dāng)達(dá)到國家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件,制定培訓(xùn)方案并向社會(huì)公開。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的,應(yīng)當(dāng)于首次發(fā)布招生公告之日起3個(gè)工作日內(nèi),向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括:
(一)開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的備案證明材料;
(二)開展相關(guān)限制類技術(shù)培訓(xùn)工作所具備的軟、硬件條件的自我評(píng)估材料;
(三)近3年開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況;
(四)培訓(xùn)方案、培訓(xùn)師資、課程設(shè)置、考核方案等材料。
第三十條省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布經(jīng)備案擬承擔(dān)限制性技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地的考核和評(píng)估,對(duì)不符合培訓(xùn)基地條件或者未按照要求開展培訓(xùn)、考核的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止培訓(xùn)工作,并向社會(huì)公布。
第三十一條培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度及流程,明確崗位職責(zé)和管理要求,加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)導(dǎo)師的管理。嚴(yán)格按照統(tǒng)一的培訓(xùn)大綱和教材制定培訓(xùn)方案與計(jì)劃,建立醫(yī)師培訓(xùn)檔案,確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果。
第三十二條申請(qǐng)參加培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求。培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)按照公開公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接收參培醫(yī)師。
第三十三條參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)接受考核。考核包括過程考核和結(jié)業(yè)考核。
考核應(yīng)當(dāng)由所在培訓(xùn)基地或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門委托的第三方組織實(shí)施。
第三十四條對(duì)國家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出統(tǒng)一培訓(xùn)要求以外的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第三十六條國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)建立全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái),對(duì)國家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建立省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái),對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)國家和省級(jí)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況實(shí)施監(jiān)督管理。
省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái)應(yīng)當(dāng)與全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通,信息共享。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求,及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地向全國和省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái)逐例報(bào)送限制類技術(shù)開展情況數(shù)據(jù)信息。
各級(jí)、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織應(yīng)當(dāng)充分利用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái),加大數(shù)據(jù)信息分析和反饋力度,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全。
第三十八條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估制度。對(duì)醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)適宜性及倫理問題等進(jìn)行評(píng)估,作為調(diào)整國家醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理政策的決策依據(jù)之一。
第三十九條國家建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況信譽(yù)評(píng)分制度,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員信用記錄掛鉤,納入衛(wèi)生健康行業(yè)社會(huì)信用體系管理,接入國家信用信息共享平臺(tái),并將信譽(yù)評(píng)分結(jié)果應(yīng)用于醫(yī)院評(píng)審、評(píng)優(yōu)、臨床重點(diǎn)專科評(píng)估等工作。
第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將本行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)備案開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單及相關(guān)信息及時(shí)向社會(huì)公布,接受社會(huì)監(jiān)督。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,暫停或者停止相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,給予警告,并處以三千元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,處以三千元以上三萬元以下罰款,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:
(三)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理混亂,存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的;
(四)未按照要求向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案的;
(五)未按照要求報(bào)告或者報(bào)告不實(shí)信息的;
(六)未按照要求向國家和省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺(tái)報(bào)送相關(guān)信息的;
(七)未將相關(guān)信息納入院務(wù)公開范圍向社會(huì)公開的;
(八)未按要求保障醫(yī)務(wù)人員接受醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)權(quán)益的。
第四十二條承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),有下列情形之一的,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn),并向社會(huì)公布;造成嚴(yán)重后果的,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:
(一)未按照要求向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案的;
(二)提供不實(shí)備案材料或者弄虛作假的;
(三)未按照要求開展培訓(xùn)、考核的;
(四)管理混亂導(dǎo)致培訓(xùn)造成嚴(yán)重不良后果,并產(chǎn)生重大社會(huì)影響的。
第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行處理;情節(jié)嚴(yán)重的,還應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:
(一)開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符的;
(二)開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的;
(三)不符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求擅自開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理混亂導(dǎo)致醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用造成嚴(yán)重不良后果,并產(chǎn)生重大社會(huì)影響的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期整改,并給予警告;逾期不改的,給予三萬元以下罰款,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第四十五條醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的;
(二)開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的;
(三)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中,未按照要求履行知情同意程序的;
(四)泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的。
第四十六條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級(jí)、撤職、開除等行政處分。
第四十七條人體的器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)的監(jiān)督管理不適用本辦法。
第四十八條省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本辦法,結(jié)合地方實(shí)際制定具體實(shí)施辦法。
第四十九條本辦法公布前,已經(jīng)開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)自本辦法公布之日起按照本辦法及相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估。符合臨床應(yīng)用條件的,應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起3個(gè)月內(nèi)按照要求向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案;不符合要求或者不按照規(guī)定備案的,不得再開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
第五十條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)。
第五十一條本辦法自20xx年11月1日起施行。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇四
一、檢驗(yàn)科必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí),使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺行動(dòng)。同時(shí),按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的`要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗(yàn)科必須建立和健全科、室(組)二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及反饋信息,定期向上級(jí)報(bào)告。
三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對(duì)不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對(duì)不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥善保管。
四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
五、檢驗(yàn)科各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行,如實(shí)記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項(xiàng)數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室有專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核和檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí),主動(dòng)與臨床科室聯(lián)系。
七、加強(qiáng)檢驗(yàn)科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生,保證檢驗(yàn)科日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
九、有計(jì)劃地組織開展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃,并組織實(shí)施、定期檢查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇五
(一)各臨床醫(yī)技科室提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),應(yīng)當(dāng)是核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù),并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員支持系統(tǒng),能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。
(二)不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù);
(三)各科不得使用在臨床應(yīng)用衛(wèi)生行政部門廢除或禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
(四)對(duì)須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準(zhǔn)范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目,必須遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德,嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī),醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報(bào)批,未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院與醫(yī)師嚴(yán)禁開展此類技術(shù)服務(wù)。
(五)進(jìn)行的醫(yī)療技術(shù)科研項(xiàng)目,必需符合倫理道德規(guī)范,按規(guī)定批準(zhǔn)。在科研過程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),并注意保護(hù)患者安全。
(六)各科建立完善的'醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,并組織實(shí)施。
二、各科擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須報(bào)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審批后方能實(shí)施開展,要求:
(一)擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須與我院的等級(jí)、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng);
(二)有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施及確保病人安全的方案;
(三)當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí),應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。
(二)建立新開展的醫(yī)療技術(shù)檔案,以備查。建立診療規(guī)范及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后,醫(yī)院及時(shí)制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評(píng)標(biāo)準(zhǔn),并列入質(zhì)量考核范疇。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇六
為進(jìn)一步加強(qiáng)我院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的管理,鼓勵(lì)各臨床、醫(yī)技科室開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù),規(guī)范醫(yī)療行為,保證醫(yī)療安全,制定本制度。
一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念。
凡是近年來國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展前景且在我院尚未開展和使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段,稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。
二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件。
1.?dāng)M開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度的規(guī)定。
2、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。
3.?dāng)M開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊(cè)證》和產(chǎn)品合格證,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊全的醫(yī)療儀器開展新項(xiàng)目,一律不準(zhǔn)進(jìn)入。
4、擬開展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和產(chǎn)品合格證,進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證》,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項(xiàng)目,一律不準(zhǔn)進(jìn)入。
三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序。
1、申報(bào)者應(yīng)具有主治醫(yī)師或相當(dāng)主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技、護(hù)理人員,須認(rèn)真書寫《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書》,經(jīng)本科討論審核,科主任簽署意見后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。
2、醫(yī)務(wù)科對(duì)《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書》進(jìn)行審核合格后,報(bào)請(qǐng)醫(yī)院醫(yī)療委員會(huì)審核評(píng)估,經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后,報(bào)請(qǐng)醫(yī)院審批。
3.?dāng)M開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)報(bào)院長和上級(jí)有關(guān)部門審批后,由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)向物價(jià)部門申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施;醫(yī)保報(bào)銷與否,由縣醫(yī)保中心上報(bào)上級(jí)醫(yī)保部門審批。
4、經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療委員會(huì)認(rèn)定,醫(yī)務(wù)科備案后,申請(qǐng)科室即可按申報(bào)項(xiàng)目開展工作,各有關(guān)科室應(yīng)積極協(xié)助新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開展,不得以任何理由相互推諉。
四、可行性論證的主要內(nèi)容。
包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來源,國內(nèi)開展本項(xiàng)目的現(xiàn)狀,開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo),保障條件及經(jīng)費(fèi),預(yù)期結(jié)果與效益等。
五、督查措施。
1、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施,凡增加或撤銷項(xiàng)目須經(jīng)技術(shù)委員會(huì)審核同意,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。
2、醫(yī)務(wù)科每半年對(duì)開展的新項(xiàng)目例行檢查一次,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報(bào)告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。
3.對(duì)不能按期完成的新項(xiàng)目,項(xiàng)目申請(qǐng)人須向?qū)W術(shù)委員會(huì)詳細(xì)說明原因。學(xué)術(shù)委員會(huì)有權(quán)根據(jù)具體情況,對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)人提出質(zhì)疑批評(píng)或處罰意見。
4.新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入實(shí)施后,應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存好;新項(xiàng)目驗(yàn)收后,應(yīng)將技術(shù)總結(jié)、論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù)科存檔備案。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇七
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度,醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類。
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù),管理制度《醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度》。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估,并出具評(píng)估報(bào)告;對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表”交醫(yī)務(wù)處審核和集體評(píng)估。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇八
1、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際,特制定本規(guī)定。
2、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
3、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
4、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療技術(shù)分為三類:
(1)第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行管理。
(2)第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
(3)第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,目錄由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進(jìn)行嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
5、我院的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)。
6、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
7、在開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實(shí)施。
8、各科室在申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí),應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告,內(nèi)容包括:
(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;
(2)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;
(5)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;
(6)其他需要說明的問題。
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù),經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
10、新批準(zhǔn)開展的第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù),在2年內(nèi)須每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。
11、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告:
(1)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
(3)發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
(4)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
(5)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
(6)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
(7)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇九
科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)管理制度及審批流程一、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
二、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范,不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床科研工作中。從事臨床科研活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員,必須是經(jīng)過注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員,不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項(xiàng)目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過培訓(xùn),經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后,才能單獨(dú)操作。
三、
醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)(包括有創(chuàng)操作)在開展前,必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作前討論,嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的操作前準(zhǔn)備,包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評(píng)估、術(shù)中術(shù)后可能發(fā)生的意外和防范措施等。
四、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目必須保障應(yīng)有的有效性、安全性、效益性和合理性,并嚴(yán)格按照有關(guān)制度申報(bào),具體參見《新技術(shù)、新項(xiàng)目管理制度》;臨床科研項(xiàng)目中使用的醫(yī)療技術(shù)必須經(jīng)過倫理委員會(huì)審查。
教學(xué)。
部、醫(yī)務(wù)部、倫理委員會(huì)及醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)。
六、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)必須由醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)對(duì)有創(chuàng)操作、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的審批、許可授權(quán)管理。
七、臨床科研開展過程中,凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的,操作人要立即報(bào)告科主任,在積極進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)部。醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救,將損害降到最低程度。
八、臨床科研中已開展的醫(yī)療技術(shù),當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí),經(jīng)醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)討論后,醫(yī)院下達(dá)終止此技術(shù)開展的指令,有關(guān)科室必須服從,不得違反。
九、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
十一、臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)審批流程申報(bào)科研同時(shí)填寫《某某醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目審批申請(qǐng)表》--主管職能部門審核同意--倫理委員會(huì)審核同意--醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)審核同意--非限制類技術(shù)開始實(shí)施;限制類技術(shù)備案后實(shí)施。
技術(shù)使用合同。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇十
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作,經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)討論,制定本規(guī)定:
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,各科室通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,需向市衛(wèi)生局申報(bào)的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關(guān)科室及時(shí)組織申報(bào)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
1、涉及重大倫理問題;
2、高風(fēng)險(xiǎn);
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報(bào)醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科進(jìn)行組織并報(bào)衛(wèi)生局進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估,醫(yī)務(wù)科定期向衛(wèi)生局報(bào)告。
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
7、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的'其它情形。
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇十一
為進(jìn)一步加強(qiáng)我校專兼職結(jié)合的教師隊(duì)伍建設(shè),構(gòu)建“雙師型”素質(zhì)教學(xué)團(tuán)隊(duì),規(guī)范兼職教師的管理,結(jié)合我校實(shí)際,特制定本辦法。
1、熱愛黨的教育事業(yè),遵紀(jì)守法,具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)結(jié)協(xié)作精神,為人師表,教書育人。
2、具有與承擔(dān)課程相關(guān)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
3、具有良好的教學(xué)能力和相關(guān)實(shí)踐經(jīng)歷,熟悉所擔(dān)任的課程內(nèi)容,有較豐富的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)。
1、積極學(xué)習(xí)教學(xué)理論,按照教學(xué)要求及時(shí)調(diào)整教學(xué)思路。能夠遵守學(xué)校的教學(xué)紀(jì)律,服從教學(xué)安排,忠實(shí)履行教學(xué)職責(zé),保質(zhì)保量地完成教學(xué)任務(wù)。
2、注重研究教學(xué)方法,講究教學(xué)效果,充分調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性,運(yùn)用各種教學(xué)方法和手段使學(xué)生學(xué)有成效。
3、主動(dòng)加強(qiáng)師生溝通,平等對(duì)待每個(gè)學(xué)生,保證教育的公正性。
4、保證日常教學(xué)各環(huán)節(jié)(包括備課、授課、輔導(dǎo)、學(xué)生成績?cè)u(píng)價(jià)等)到位,并保證總體教學(xué)效果。
5、及時(shí)向教研組反饋教學(xué)情況。
1、兼職教師要按教學(xué)要求認(rèn)真填寫教學(xué)計(jì)劃和進(jìn)度表,并于開學(xué)第一周交教務(wù)處。
2、兼職教師要認(rèn)真編寫教案,教務(wù)處不定期抽查教案,不定期聽課。
3、兼職教師要按課程表上課,不曠課、不遲到、不早退。遲到一次教務(wù)處提出批評(píng),遲到兩次教務(wù)處扣除一課時(shí)的課時(shí)費(fèi),遲到三次將對(duì)外聘教師予以解聘。
4、兼職教師不得私自調(diào)課,確有事需要請(qǐng)假者,需提前一天向教務(wù)處提出申請(qǐng),經(jīng)教務(wù)處主任審批后方可生效。
5、兼職教師應(yīng)認(rèn)真組織教學(xué),教書育人,不得在課堂上講與教學(xué)無關(guān)的內(nèi)容,上課要布置適量的作業(yè),根據(jù)教學(xué)實(shí)際情況對(duì)作業(yè)要進(jìn)行全部批改和部分批改。
6、兼職教師上課應(yīng)認(rèn)真考勤,學(xué)生有違紀(jì)現(xiàn)象要提出批評(píng)。
7、教學(xué)中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)與教務(wù)處反映,并盡快處理解決,不斷提高教學(xué)水平。
8、學(xué)期結(jié)束時(shí),兼職教師應(yīng)按要求完成命題、批改試卷、登分、填寫試卷分析等工作。
9、兼職教師如發(fā)生教學(xué)事故,將視情況扣發(fā)當(dāng)月課酬直至解聘。
10、本辦法自發(fā)文之日起執(zhí)行,由教務(wù)處負(fù)責(zé)解釋。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇十二
一、信息技術(shù)教室是學(xué)校重要的教學(xué)設(shè)施,是現(xiàn)代化教學(xué)的重要場所,要有專人負(fù)責(zé)管理。管理人員必須具有基本的計(jì)算機(jī)操作和保養(yǎng)能力,非計(jì)算機(jī)專業(yè)畢業(yè)的,要經(jīng)過上級(jí)主管部門培訓(xùn),持證上崗。
二、信息技術(shù)教室要有必要的防火、防潮、防盜、防高低溫、防強(qiáng)光、防塵、防靜電設(shè)施。應(yīng)備有必要的計(jì)算機(jī)維修保養(yǎng)工具和軟件。
三、計(jì)算機(jī)及其輔助設(shè)備和設(shè)施,要分類編號(hào)定位,逐一登記入帳。文件、教學(xué)資料、軟件和財(cái)產(chǎn)檔案要及時(shí)整理歸檔。要嚴(yán)格驗(yàn)貨、損壞賠償、報(bào)廢審批手續(xù),做到賬據(jù)齊全、賬物相符。
四、要建立工作日志或周志,記載每天的信息技術(shù)教室的溫度、濕度、日常工作情況。要建立計(jì)算機(jī)檔案,記載每臺(tái)計(jì)算機(jī)的使用、保養(yǎng)、故障維修等情況。學(xué)期初有工作計(jì)劃,學(xué)期末有工作總結(jié)。
五、要做好系統(tǒng)維護(hù)和設(shè)備保養(yǎng)工作。雨季和假期要定時(shí)開機(jī);要嚴(yán)控外來磁盤和光盤使用,定期進(jìn)行病毒檢測和殺毒;重要文件和軟件要有備份;要通過專業(yè)人員進(jìn)行機(jī)箱內(nèi)除塵。
六、按要求做好課前準(zhǔn)備,學(xué)生入室前要穿拖鞋;要督促學(xué)生保持室內(nèi)安靜和清潔衛(wèi)生,要求學(xué)生按《上機(jī)操作規(guī)程》操作。學(xué)生離室時(shí),要檢查設(shè)備,填寫使用記錄。學(xué)生離室后,要做好設(shè)備和資料的整理工作。
七、信息技術(shù)教室嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入,一般教師須經(jīng)學(xué)校同意后按要求使用計(jì)算機(jī);管理人員不得擅自拆卸計(jì)算機(jī)。下班時(shí),要關(guān)好門窗,檢查設(shè)備電源、電燈、窗簾,做好安全防范工作。
八、對(duì)因未按規(guī)定要求造成計(jì)算機(jī)及設(shè)備損壞的,要查明原因,追究責(zé)任,照價(jià)賠償。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇十三
(一)、醫(yī)療費(fèi)享受對(duì)象:
醫(yī)療費(fèi)享受對(duì)象為:xx系統(tǒng)內(nèi)離休干部、退休人員、在職干部職工,辦理提前離崗?fù)损B(yǎng)人員。
醫(yī)療費(fèi)管理總的原則是:參照國家醫(yī)療規(guī)定,結(jié)合本局實(shí)際實(shí)行門診費(fèi)用核定基數(shù),包干使用,逐月發(fā)放,節(jié)余歸已,超支不補(bǔ);住院費(fèi)用確定限額,比例報(bào)銷;重大病癥,特殊處理。醫(yī)院是指鎮(zhèn)醫(yī)院、縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院。因公外出和法定假期在外地急診住院的必須電告單位,經(jīng)批準(zhǔn)的可以比照在縣住院的辦法報(bào)銷住院醫(yī)療費(fèi)。
1、門診費(fèi)用:
門診是指定的醫(yī)院門診。核定基數(shù)標(biāo)準(zhǔn):離休人員據(jù)實(shí)報(bào)銷;退休人員和在職干部職工(包括提前離崗?fù)损B(yǎng)人員)按工齡核定基數(shù),工齡在31年以上的,年人平定補(bǔ)420元,月平定補(bǔ)35元;26年至30年的,年人平定補(bǔ)360元,月平定補(bǔ)30元;21年至25年的,年人平定補(bǔ)300元,月平定補(bǔ)25元;16年至20年的',年人平定補(bǔ)240元,月平定補(bǔ)20元;11年至15年的,年人平定補(bǔ)180元,月平定補(bǔ)15元;10年(含10年)以下的,年人平定補(bǔ)120元,月平定補(bǔ)10元。門診費(fèi)由各單位按月隨工資發(fā)放。
2、一般性住院費(fèi)用:
一般性住院費(fèi)用實(shí)行限額比例報(bào)銷。其標(biāo)準(zhǔn)為:離休干部單位據(jù)實(shí)報(bào)銷;退休人員單位報(bào)銷75;在職干部職工(包括提前離崗?fù)损B(yǎng)人員)按工齡實(shí)行限額、比例報(bào)銷。即:工齡在10年(含10年)以下的,按45比例報(bào)銷,最高限額為每年500元;工齡在11至15年的,按50比例報(bào)銷,最高報(bào)銷限額為每年1000元;工齡在16至20年的,按55比例報(bào)銷,最高報(bào)銷限額為每年20xx元;工齡在21至25年的,按60比例報(bào)銷,最高報(bào)銷限額為每年3000元;工齡在26年至30年的,按65比例報(bào)銷,最高報(bào)銷限額為每年4000元;工齡在31年以上的,按70比例報(bào)銷,最高限額為每年5000元。
3、重大疾病住院費(fèi):
重大疾病是指經(jīng)縣以上醫(yī)院確診為癌癥、器官移植、腦管意外導(dǎo)致神志不清、肢體功能障礙等重大疑難病癥。離休干部據(jù)實(shí)報(bào)銷。其它人員,住院費(fèi)超限額部分經(jīng)縣局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定后單位報(bào)銷75,個(gè)人負(fù)擔(dān)25。
(三)、具體辦法:
1、xxx局成立醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)對(duì)全局醫(yī)療費(fèi)實(shí)行管理。其組成人員由分管機(jī)關(guān)的局領(lǐng)導(dǎo)為組長,分管計(jì)財(cái)工作的局領(lǐng)導(dǎo)、分管人教局領(lǐng)導(dǎo)副組長,計(jì)財(cái)、人教、黨辦、辦公室、征收、管理、稽查等股室(局)負(fù)責(zé)人為成員。
2、凡需住院治病的離、退休干部職工、在職干部職工(含提前離崗?fù)损B(yǎng)人員),必須先提出住院治療申請(qǐng),經(jīng)xxx局醫(yī)療管理領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),并在指定醫(yī)院住院治療。不經(jīng)批準(zhǔn),不予報(bào)銷醫(yī)療費(fèi)。凡住院者,應(yīng)先由個(gè)人墊付醫(yī)療費(fèi),病愈后憑住院病歷和住院醫(yī)療費(fèi)收據(jù)報(bào)銷醫(yī)療費(fèi)。重大疾病可先借款,出院后結(jié)算。
3、一般性住院,如需做費(fèi)用較高的病情檢查(如做ct、核磁共振檢查等),必須經(jīng)xxx局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后方可檢查,否則,其檢查費(fèi)用不予報(bào)銷。
4、凡生病住院的干部職工,如需價(jià)值較高、或進(jìn)口高檔的滋補(bǔ)藥品,必須經(jīng)縣局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后方可開藥,否則,其滋補(bǔ)藥費(fèi)不予報(bào)銷。
5、經(jīng)xxx局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定為公傷者,其醫(yī)療費(fèi)用全部由單位報(bào)銷。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇十四
二、公務(wù)車輛技術(shù)狀況及安全檢查,統(tǒng)一組織檢查、各車駕駛員必須配合。
三、統(tǒng)一檢查,分底盤、氣路、電路檢查和車容車貌、車窗及車內(nèi)設(shè)施檢查、修理質(zhì)量抽查三大項(xiàng)。檢查周期為每月檢查一次。檢查時(shí)由公司分管領(lǐng)導(dǎo)、部門安全員參加。
四、車輛檢查的內(nèi)容。
1、制動(dòng)系統(tǒng)、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、底盤、氣路、電路等項(xiàng)目。
(1)制動(dòng)總泵、制動(dòng)分泵、制動(dòng)連動(dòng)裝置銷子及開口銷是否齊全,手剎、斷氣剎工作是否正常有效。
(2)制動(dòng)總泵、制動(dòng)分泵及剎車管道是否漏氣、漏油,固定是否牢固。
(3)方向機(jī)自由行程是否符合要求。
(4)輪胎螺栓、有無松曠或折斷,是否磨損正常。
(5)電源線路布置及接頭包扎是否規(guī)范,固定是否完好,線路是否老化,燈光是否齊全有效,各類儀表是否有效。
(6)車容車貌、車窗及車內(nèi)設(shè)施檢查。
(7)車門緩沖膠條是否完好,車門關(guān)閉(含駕駛門)是否正常。
(8)車身內(nèi)外是否整潔,車輛是否有擦刮、掉漆痕跡,后視鏡是否齊全。
(9)是否有滅火器,放置位置是否恰當(dāng),是否有效。
(10)修理質(zhì)量抽查檢查時(shí)由檢查人員按車輛總數(shù)3%的比例,查近一個(gè)月的修車情況。
(11)檢查返修率是否規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)從隱患排查起,檢查是否及時(shí)報(bào)修整改、是否超過整改期限。
(12)排查人員及駕駛員要認(rèn)真填寫并簽字。
五、駕駛員自查及自查內(nèi)容。
駕駛員自查由駕駛員每天進(jìn)行出車前、行車中、收車后的三檢。交接班時(shí)應(yīng)說明車況是否存在問題,有問題應(yīng)及時(shí)匯報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo)及安全員,做出整改方案。
1、檢查方向機(jī)及轉(zhuǎn)向是否正常,間隙是否適當(dāng)。
2、檢查腳剎、手剎是否正常,管路有無漏油現(xiàn)象。
3、檢查輪胎、螺栓是否齊全,有無松動(dòng)、輪胎氣壓是否正常。
4、檢查燃?xì)猓ㄓ停櫥汀x車油、冷卻液、電解液是否足量,有無滲漏。
5、檢查喇叭、燈光、雨刮器、后視鏡以及牌照、頭牌、腰牌、尾牌等是否齊全有效。
六、檢查中發(fā)現(xiàn)問題的處理。
對(duì)各類檢查中查出的問題,能當(dāng)場修復(fù)的應(yīng)盡量當(dāng)場修復(fù),不能當(dāng)場修復(fù)的視其情況,凡涉及行車安全或《道路交通安全法》規(guī)定不能上路的,必須立即停止運(yùn)行并報(bào)修,其它問題由駕駛員當(dāng)日內(nèi)收車后回廠修復(fù)。
七、檢查的安排、考核及要求。
1、公司檢查的協(xié)調(diào)安排,由營運(yùn)生產(chǎn)部負(fù)責(zé),考核由公司分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)。
2、對(duì)總站檢查的考核,由營運(yùn)生產(chǎn)部牽頭,會(huì)同相關(guān)部門負(fù)責(zé)。
3、對(duì)駕駛員每日檢查的考核,由各總站負(fù)責(zé),公司季度檢查時(shí)抽查。
4、公司參檢部門(單位)及各總站,帶隊(duì)檢查時(shí)應(yīng)盡職盡責(zé),做到站不漏線,線不漏車,車不漏項(xiàng)。不得走過場,敷衍了事。如因帶隊(duì)檢查后一定期限內(nèi)發(fā)生機(jī)械事故,公司將追究帶隊(duì)檢查人及相關(guān)人員責(zé)任。
八、獎(jiǎng)勵(lì)與處罰。
1、對(duì)遵守本規(guī)定,檢查工作做得好,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及安全隱患并及時(shí)修復(fù)的部門、總站、駕駛員及保修工,由公司、修理廠及總站納入年終考核內(nèi)容進(jìn)行考核,并給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。
2、對(duì)日常保養(yǎng)、檢查工作做得不好,修理質(zhì)量差,檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)有問題的,由公司視問題發(fā)生的部位及對(duì)安全行車的影響,每項(xiàng)扣總站或修理廠目標(biāo)考核分0。3分至2分。如車輛報(bào)修后,在質(zhì)保里程以內(nèi)又出現(xiàn)同類故障,檢查中發(fā)現(xiàn)還繼續(xù)在運(yùn)行的,處罰時(shí)對(duì)總站及修理廠一并處罰。
3、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)故障限期修復(fù)而未修復(fù)的,復(fù)查發(fā)現(xiàn)后將追究責(zé)任并加倍處罰。
4、總站對(duì)駕駛員、修理廠對(duì)責(zé)任人的處罰,各總站、修理廠應(yīng)按照此扣分標(biāo)準(zhǔn)處罰責(zé)任人。
5、一年內(nèi)所駕車輛發(fā)生兩次單項(xiàng)扣分達(dá)到2分或一次單項(xiàng)扣分達(dá)到2分的駕駛員,由安全服務(wù)監(jiān)察部組織進(jìn)行離崗培訓(xùn),考核合格方可重新上崗,考核不合格的改為非技術(shù)工種。
6、扣分標(biāo)準(zhǔn)見附表。公司對(duì)總站、修理廠突擊抽查及日常檢查,發(fā)現(xiàn)問題依照此標(biāo)準(zhǔn)扣分。
7、修理廠相關(guān)人員工作不負(fù)責(zé)任,單項(xiàng)扣分達(dá)到2分以上的,由修理廠從嚴(yán)處罰。
九、檢查資料的填報(bào)及收集。
1、檢查表格由公司統(tǒng)一設(shè)計(jì)、打印。逐車檢查登記表應(yīng)由駕駛員、檢查人員或部門負(fù)責(zé)人簽字。
2、檢查原始資料要收存?zhèn)洳椤?/p>
3、駕駛員的自查由各車駕駛員逐日填表并簽字,由總站收集保存。
十、本規(guī)定從發(fā)文之日起執(zhí)行。過去的相關(guān)規(guī)定與本規(guī)定不一致的,以本規(guī)定為準(zhǔn)實(shí)施。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇十五
一、注意儀容儀表,上班不配戴手飾、不穿拖鞋、響底鞋、高跟鞋。
二、交接班要準(zhǔn)時(shí),并且要交接清楚,點(diǎn)清備用物品。
三、中夜班要打掃治療室、護(hù)士站。
四、每周一、四換床單;周一大掃除,治療室內(nèi)窗子、紫外線燈必須擦干凈。
五、晨間護(hù)理、要換床單、消毒靈浸泡桶及操作臺(tái)衛(wèi)生,并隨時(shí)保持床鋪整潔。
六、濕化瓶按時(shí)消毒保存,餾水每15天更換一次(長期吸氧者每日更換,備用15天換一次)。
七、一次性醫(yī)療廢物使用后按規(guī)定處理,不能亂扔,必須按要求毀形。
八、注意處方用藥,不能配錯(cuò)針?biāo)驅(qū)⑨標(biāo)湾e(cuò)。
九、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作管理規(guī)程,在進(jìn)行護(hù)理操作中要戴口罩。
十、不得在護(hù)士站及治療室吃零食、大聲喧嘩、嬉戲打鬧。
十一、不得脫崗、串崗,上班時(shí)間服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配,不得推脫責(zé)任。
十二、準(zhǔn)時(shí)上班,不遲到、早退、曠工。
十三、每周用95%酒精擦紫外線燈管,并做好記錄。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇十六
第二條凡在中華人民共和國國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書和標(biāo)簽。
第三條醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人制作,隨產(chǎn)品提供給用戶,涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息,用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識(shí)別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號(hào)。
第四條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品特性相一致。
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
醫(yī)療器械標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。
第五條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽對(duì)疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過程和結(jié)果的表述,應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一發(fā)布或者規(guī)范的專用詞匯,度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
第六條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中使用的符號(hào)或者識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,該符號(hào)及識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)在說明書中描述。
第七條醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有說明書。
醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照說明書使用醫(yī)療器械。
第八條醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱,通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證中的產(chǎn)品名稱一致。
產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書和標(biāo)簽的顯著位置。
第九條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文,中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽可以附加其他文種,但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
第十條醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格;
(四)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào);
(五)產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào);
(六)產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍;
(七)禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容;
(九)產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法;
(十)生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;
(十一)配件清單,包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等;
(十二)醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的.圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋;
(十三)說明書的編制或者修訂日期;
(十四)其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。
第十一條醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括:
(一)產(chǎn)品使用的對(duì)象;
(二)潛在的安全危害及使用限制;
(四)必要的監(jiān)測、評(píng)估、控制手段;
(七)在使用過程中,與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害;
(十)根據(jù)產(chǎn)品特性,應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。
第十二條重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在說明書中明確重復(fù)使用的處理過程,包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復(fù)使用的次數(shù)或者其他限制。
第十三條醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格;
(三)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào);
(五)生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;
(六)電源連接條件、輸入功率;
(七)根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容;
(八)必要的警示、注意事項(xiàng);
(九)特殊儲(chǔ)存、操作條件或者說明;
(十一)帶放射或者輻射的醫(yī)療器械,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明。
醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。
第十四條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容:
(二)含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語言和表示的;
(三)說明治愈率或者有效率的;
(四)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;
(五)含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言的;
(六)利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;
(八)法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
第十五條醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人在醫(yī)療器械注冊(cè)或者備案時(shí),提交食品藥品監(jiān)督管理部門審查或者備案,提交的說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊(cè)或者備案資料相符合。
第十六條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自更改。
已注冊(cè)的醫(yī)療器械發(fā)生注冊(cè)變更的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得變更文件后,依據(jù)變更文件自行修改說明書和標(biāo)簽。
說明書的其他內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械注冊(cè)的審批部門書面告知,并提交說明書更改情況對(duì)比說明等相關(guān)文件。審批部門自收到書面告知之日起20個(gè)工作日內(nèi)未發(fā)出不予同意通知件的,說明書更改生效。
第十七條已備案的醫(yī)療器械,備案信息表中登載內(nèi)容、備案產(chǎn)品技術(shù)要求以及說明書其他內(nèi)容發(fā)生變化的,備案人自行修改說明書和標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。
第十八條說明書和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰。
第十九條本規(guī)定自20xx年10月1日起施行。20xx年7月8日公布的《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))同時(shí)廢止。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇十七
1、成立管理小組,相關(guān)專人(兼職)人員負(fù)責(zé)收集和處理在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
2、相關(guān)科室建立醫(yī)療廢物管理情況登記表。登記核對(duì)來源、種類、重量或數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存三年。
3、一次性衛(wèi)生醫(yī)療用品使用后立即毀形。
4、一次性使用醫(yī)療用品經(jīng)消毒后統(tǒng)一由石家莊市焚化站回收進(jìn)行無害化處理,在運(yùn)送、貯存、處置過程中應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。
5、除一次性使用醫(yī)療用品的醫(yī)療廢物外,能夠焚燒的及時(shí)焚燒,不能焚燒的消毒后集中填埋。
6、醫(yī)療廢物收集、貯存和運(yùn)送的專用工具、容器要防滲漏、防遺撒、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施,容器有警示標(biāo)識(shí)。 7、從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作人員和管理人員,應(yīng)采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施。
8、醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)物,在處置前應(yīng)當(dāng)就地消毒。
9、產(chǎn)生的.污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒;達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后,方可排入污水處理系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室的廢物處置按《實(shí)驗(yàn)室廢物處理操作規(guī)程》執(zhí)行。醫(yī)療廢物收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、暫存管理制度。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇十八
1.各科室醫(yī)療廢物的收集桶,應(yīng)使用有蓋容器,并按分類貼有標(biāo)識(shí)。如:“感染性廢物”、“損傷性廢物”。
2.醫(yī)療廢物應(yīng)按感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物分類收集,不能混合收集。
3.住院部病房由護(hù)士長負(fù)責(zé),門診、輔助科室應(yīng)指定科室專人負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的管理工作。
4.損傷性廢物應(yīng)直接放入利器收集盒;其它醫(yī)療廢物放入黃色垃圾袋。
5.在盛裝醫(yī)療廢物前,應(yīng)認(rèn)真檢查黃色垃圾袋或者容器,確保無破損。
6.盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到黃色垃圾袋或者容器的'3/4時(shí),應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使黃色垃圾袋或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。
7.運(yùn)出科室的醫(yī)療廢物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)密封不嚴(yán)、容器破損等情況應(yīng)立即重新封裝并做相應(yīng)的消毒處理。
8.嚴(yán)禁使用沒有醫(yī)療廢物標(biāo)識(shí)的包裝容器。黃色垃圾袋、利器盒外表面應(yīng)有標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。
9.醫(yī)療廢物儲(chǔ)存時(shí)間不得超過48小時(shí)。嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物與生活垃圾混放。
10.放入黃色垃圾袋或者利器盒內(nèi)的醫(yī)療廢物不得取出。
11.不得將破損的醫(yī)療廢物包裝容器作為普通生活垃圾遺棄。破損后的包裝容器應(yīng)與醫(yī)療廢物一同處置。
12.醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物,應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理,然后按感染性廢物收集處理。
14.醫(yī)療廢物的收集桶應(yīng)每日清掃,定期消毒,保持環(huán)境整齊。
15.醫(yī)療廢物每日收集并存儲(chǔ)在存儲(chǔ)間。
16.醫(yī)療廢物每日存儲(chǔ)要有登記,記錄內(nèi)容包括產(chǎn)生醫(yī)療廢物的科室、種類、重量或數(shù)量、交接時(shí)間以及交接雙方簽字。記錄應(yīng)保留三年。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇十九
一、通用技術(shù)實(shí)驗(yàn)室器材、設(shè)備是培養(yǎng)學(xué)生進(jìn)行勞動(dòng)和科技技能、動(dòng)手能力、實(shí)踐能力的專用設(shè)備,是培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新思維的必備硬件,應(yīng)按教學(xué)儀器管理規(guī)范要求登記,做到賬、卡、物相符。
二、通用技術(shù)實(shí)驗(yàn)室器材、設(shè)備存放地點(diǎn)應(yīng)通風(fēng)良好,衛(wèi)生清潔,有防潮、防塵等措施,并經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)。
三、器材應(yīng)有專人管理,管理人員工作變更時(shí),必須按規(guī)定辦理交接手續(xù)。
四、課前,教師應(yīng)準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)儀器和材料;學(xué)生按要求入座后,不準(zhǔn)隨意走動(dòng)或亂動(dòng)桌上的實(shí)驗(yàn)器材。
五、教師要向?qū)W生宣布課堂紀(jì)律,講清實(shí)驗(yàn)的目的和方法,示范操作程序。
六、學(xué)生進(jìn)行實(shí)際時(shí),要按教師要求的方法、步驟進(jìn)行操作,積極思考問題,大膽發(fā)言提問。
七、器材應(yīng)按操作規(guī)程要求使用,注意其安全性,在實(shí)驗(yàn)中若發(fā)生意外事故立即報(bào)告教師及時(shí)處理。
八、實(shí)際操作過程中要愛護(hù)儀器設(shè)備,節(jié)約用水和實(shí)驗(yàn)材料,實(shí)驗(yàn)儀器和材料未經(jīng)教師許可不能帶出實(shí)驗(yàn)室。
九、實(shí)際操作完畢,在教師的指導(dǎo)下清點(diǎn)好實(shí)驗(yàn)器材,歸還原位,妥善處理廢物并做好清潔,經(jīng)教師許可才能離開。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇二十
為了加強(qiáng)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物的安全管理,防止疾病傳播,保護(hù)環(huán)境保障人民群眾身體健康,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》。
一、社會(huì)辦醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人為第一責(zé)任人必須對(duì)醫(yī)療廢物履行管理職責(zé)進(jìn)行日常監(jiān)督確保醫(yī)療廢物的安全處置及管理。
二、應(yīng)設(shè)置醫(yī)療廢物桶并加蓋分類收集。分生活垃圾、醫(yī)療廢物、利器盒等。
四、安瓶、針頭等利器應(yīng)放入利器盒內(nèi),醫(yī)療廢物每日交由本轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生院或者社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,統(tǒng)一處置。
五、被血液、體液污染的一次性口罩、帽子、鞋套、床單等按醫(yī)療廢物處理。
六、傳染病病人或疑似病人產(chǎn)生的廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層黃色垃圾包裝袋,并及時(shí)密封。
七、放入包裝物或者容器內(nèi)的各類廢物不得取出。包裝物或者容器外表面被污染,應(yīng)當(dāng)對(duì)被污染處進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。
八、禁止將醫(yī)療廢物與生活垃圾混合,如不慎將生活垃圾混入醫(yī)療廢物中,應(yīng)按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。
九、任何人不得將醫(yī)療廢物自行外運(yùn)、外賣。醫(yī)療廢物處置人員收醫(yī)療廢物時(shí),應(yīng)記錄,醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名認(rèn)可。收集總量應(yīng)與運(yùn)出診所的總量進(jìn)行核對(duì),以免流失。每天運(yùn)送工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒,必須做好詳細(xì)記錄,內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存3年。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇二十一
制度齊全,貯存合理、充足,搞好供應(yīng)服務(wù)工作,保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運(yùn)作。
醫(yī)療器材倉庫采購、貯存過程控制。
1、設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購、貯存、供應(yīng)和管理工作。
2、采購員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材采購工作。
3、倉庫管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材驗(yàn)收、入庫、保管、出庫、登記工作。
4、物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)醫(yī)療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統(tǒng)計(jì)工作。
1、科主任工作內(nèi)容。
(1)按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫房所需設(shè)施,提高庫房工作質(zhì)量及管理水平。
(2)組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù),制訂采購計(jì)劃;
(3)搜集醫(yī)療器材信息,向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品;
(4)報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購計(jì)劃,督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
(1)根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫存量,適時(shí)執(zhí)行采購計(jì)劃;
(2)隨時(shí)掌握市場價(jià)格和供貨信息,實(shí)行招標(biāo)采購。采購專業(yè)性強(qiáng)的`醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購。
(3)對(duì)不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種,應(yīng)及時(shí)與經(jīng)營單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
(4)熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況,做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作,把市場供應(yīng)與臨床使用有機(jī)地結(jié)合起來。
(1)驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目:品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。
(2)驗(yàn)收時(shí)做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對(duì)口;簽名并開具驗(yàn)收單一式三份:一份倉庫登記入卡、一份交采購員會(huì)同發(fā)票報(bào)銷、一份交物資財(cái)產(chǎn)會(huì)計(jì)入賬。
(3)器材驗(yàn)收后及時(shí)放入固定庫位。
(1)按醫(yī)療器械保管要求分類整齊存放,同時(shí)建立隨貨卡;定期盤點(diǎn),務(wù)必賬、卡、物相符。
(2)有有效期的器材,將有效期公布于醒目處;經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量,過期失效、淘汰、霉?fàn)€、變質(zhì)的器材分開存放并做好標(biāo)記,及時(shí)辦理報(bào)廢手續(xù)。
(3)易燃、易爆物品分開貯存,注意防火、防爆、防盜;下班前進(jìn)行安全檢查,關(guān)好電源及門窗;保持庫房清潔、整齊,不存放私人物品。
(1)醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲(chǔ)新”的原則。
(2)庫管人員根據(jù)物資會(huì)計(jì)開具的調(diào)撥單發(fā)放器材,調(diào)撥單一式三份,倉庫、會(huì)計(jì)和領(lǐng)用部門各一份。發(fā)出的器材應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)并雙方簽名。
(3)器材出庫后及時(shí)登記減數(shù),登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水,書寫字跡清晰,修改時(shí)填寫人要簽名。
(4)庫內(nèi)一切賬目、表冊(cè)和單據(jù)按規(guī)定保存2年。
(5)調(diào)撥單內(nèi)容:品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。
6、醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計(jì)。
(1)根據(jù)管物不管賬的原則,庫房設(shè)物資會(huì)計(jì),用賬本或計(jì)算機(jī)管理器材賬目,每月統(tǒng)計(jì)出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。
(2)根據(jù)保管員簽收的驗(yàn)收單和廠商提供的發(fā)票入賬。
(3)根據(jù)科室領(lǐng)用計(jì)劃開具器材出庫調(diào)撥單、出賬。
(4)登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水,書寫字跡清晰,修改時(shí)填寫人要簽名;所有賬冊(cè)、單據(jù)保存2年備查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度(通用22篇)篇二十二
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對(duì)人體存在著潛在危險(xiǎn)性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3、工商營業(yè)執(zhí)照;
4、商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報(bào)告(心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品);
5、3c認(rèn)證證書;
6、制造計(jì)量器具許可證(計(jì)量器具);
7、產(chǎn)品合格證;
8、所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
1、包裝應(yīng)當(dāng)完好。
若小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換,情況嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損,確認(rèn)此破損不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗(yàn)收入庫。
2、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、制造計(jì)量器具許可證號(hào)(計(jì)量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)(無菌產(chǎn)品)等。
3、進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。
4、包裝標(biāo)識(shí)的有關(guān)證件編號(hào)應(yīng)與實(shí)物相符。
1、對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。
2、驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號(hào)和有效期的,應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期;有商檢報(bào)告要求的,要查驗(yàn)商檢報(bào)告;有編號(hào)的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號(hào),按照記錄能追溯到每批器械的進(jìn)貨來源。
3、驗(yàn)收記錄保存期:驗(yàn)收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的'應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
手術(shù)后必須及時(shí)填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗(yàn)收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù)。