規(guī)章制度是組織文化的一部分,能夠凝聚員工的共同價值觀和行為準(zhǔn)則。為了促進(jìn)規(guī)章制度的貫徹和執(zhí)行,小編整理了一些操作指南和建議,供大家參考。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇一
為了配合我院大型醫(yī)院巡查活動,根據(jù)《大型醫(yī)院巡查醫(yī)院自查工作方案》,科室高度重視,結(jié)合我科實(shí)際情況開展自查行動,具體工作總結(jié)如下:
一、加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn),夯實(shí)基礎(chǔ)質(zhì)量:
我科室采取課內(nèi)講課和自學(xué)相結(jié)合的方式,學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識,如:人體解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)微生物和免疫學(xué)等,夯實(shí)基礎(chǔ);學(xué)習(xí)《三基手冊》,提高專業(yè)業(yè)務(wù)能力;安排課內(nèi)講課培訓(xùn)常用項(xiàng)目,掌握常見結(jié)果不符情況解決辦法。加強(qiáng)科內(nèi)輪轉(zhuǎn),實(shí)行考核制度,做到科室人員人人合格,人人過關(guān)。
二、加強(qiáng)室間質(zhì)評和室內(nèi)質(zhì)控,提高報告質(zhì)量:
通過自查,找到薄弱環(huán)節(jié),做好室內(nèi)質(zhì)控及與市內(nèi)醫(yī)院之間的比對工作,提高檢驗(yàn)報告質(zhì)量,同時,我們進(jìn)一步完善了sop文件,及時更新了設(shè)備手冊,重新修訂程序文件、操作規(guī)程、規(guī)章制度及記錄表格,檢查各種記錄表格填寫是否完整,確保資料的及時性、準(zhǔn)確性和完整性。
三、加強(qiáng)了臨床溝通制度:
人人下臨床,對自己所做項(xiàng)目認(rèn)真聽取臨床醫(yī)生的意見,做到以臨床為中心,提高服務(wù)質(zhì)量,服務(wù)于臨床。加強(qiáng)急診綠色通道管理,優(yōu)化服務(wù)系統(tǒng)與流程。
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醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇二
凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:。
1、累計停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。
2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標(biāo)下降,但未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓、淘汰的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為裝置設(shè)備調(diào)劑。
4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運(yùn)輸,造成不必要的損失。
6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價時,應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實(shí)際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強(qiáng)對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督,對利用調(diào)劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予以追究,嚴(yán)肅處理。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇三
一、專人專柜負(fù)責(zé)藥品效期管理,建立有效期藥品登記部。入庫和發(fā)出時對藥品的有效期要進(jìn)行逐一計算機(jī)登記。
二、有效期藥品購入、請做到有計劃,對用量少的品種不宜多存。如發(fā)現(xiàn)有效期在6個月內(nèi),可盡早拆零促銷。有效期藥品應(yīng)按抗生素、生物制品、化學(xué)藥品分類,根據(jù)其性質(zhì)和對儲藏條件的要求,分別置于干燥陰涼處(約20℃或冷藏2~10℃)。效期遠(yuǎn)的藥品放在效期近的后面。
四、藥劑科調(diào)劑員發(fā)放藥品時,必須按藥品有效期的長短及入庫的先后,由近及遠(yuǎn)、順序發(fā)出。
五、執(zhí)行定期檢查制度,每個月30號清查一次,逐藥按效期整理,對效期在6個有內(nèi)的藥品及時折價、拆零發(fā)放處理(保證商品的拆零質(zhì)量),促銷不出導(dǎo)致過期的`申請損耗解決。
六、有效期藥品在效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)(如沉淀、變色、潮解)或因某種原因超過有效期者,應(yīng)停止發(fā)出使用,并查明原因上報。
七、人員變動交接時,要清點(diǎn)有效期藥品,并雙人簽字。
八、藥劑科調(diào)劑人員要熟悉效期商品庫存、發(fā)放情況,合理做好進(jìn)貨計劃,避免過多效期藥品進(jìn)入科室,造成藥品過期變質(zhì)。
九、發(fā)放到患者手中的藥必須估計在藥品用完之前并不超過有效期。
十、效期藥品在每個月1號前要上交。
藥品有效期:是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。
1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下,能保持其質(zhì)量的期限。購進(jìn)藥品應(yīng)根據(jù)市場需求、藥品的有效期限,確定合理的進(jìn)貨數(shù)量,藥劑科采購原則上不得購進(jìn)效期在六個月以內(nèi)的藥品。
2、藥品的有效期在六個月以內(nèi)為近效期,對近效期的藥品,保管員應(yīng)按月填寫《近效期藥品月報表》,一式三份,并于每月1號前報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、調(diào)劑人員各一份,一份存檔。養(yǎng)護(hù)員要加強(qiáng)對近效期藥品的養(yǎng)護(hù)。
3、藥劑科對近效期藥品應(yīng)積極與供貨單位聯(lián)系退貨并有相應(yīng)的記錄,調(diào)劑員對近效期藥品積極采取催銷措施。
4、藥品調(diào)劑員人員應(yīng)遵照先進(jìn)先出,近期先出的原則。
5、過效期失效的藥品必須存放在不合格區(qū),按不合格藥品管理制度中的相關(guān)條款要求,做銷毀處理。
6、不合格藥品應(yīng)放入不合格區(qū),并依照相關(guān)規(guī)定,報轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門,由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。不合格藥品應(yīng)有相應(yīng)的記錄,詳細(xì)記錄不合格的原因,相關(guān)責(zé)任人,處理結(jié)果等。
7、退貨的藥品等同于進(jìn)貨。應(yīng)有記錄,對于退貨藥品,應(yīng)先放在待驗(yàn)區(qū),并進(jìn)行嚴(yán)格檢查,對照藥品的批號,規(guī)格,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,品名,有效期及外包裝、藥品的性狀等,確保藥品質(zhì)量無可疑方可入庫。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇四
1、院計量管理小組全權(quán)負(fù)責(zé)本院有關(guān)計量工作的制度實(shí)施、監(jiān)督和管理。日常事務(wù)由設(shè)備科承辦,各科必須協(xié)助和配合計量管理小組做好本部門的計量工作。
2、任何部門不準(zhǔn)使用非法定計量單位、計量資料不完備及未檢、超檢、檢定不合格的計量設(shè)備和器具。
3、各部門必須嚴(yán)格執(zhí)行《計量設(shè)備、器具管理制度》,加強(qiáng)本部門的計量設(shè)備、器具的各項(xiàng)管理。
4、醫(yī)院工作人員在診斷、配方、報告等醫(yī)療文書和醫(yī)院其它工作文書中,必須使用國家法定計量單位,廢止其它計量單位。
5、加強(qiáng)計量管理,提高計量意識,認(rèn)真執(zhí)行《計量法》,保障和提高醫(yī)院工作質(zhì)量。
1、凡本院購置和使用含計量的設(shè)備和器具,必須嚴(yán)格按照國家頒布的《計量法》,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)院《計量管理制度》和醫(yī)院設(shè)備管理的各項(xiàng)要求,做好含計量的設(shè)備器具的管理工作。
2、含計量的設(shè)備和器具的購置,必須由使用單位提出申請,經(jīng)編制計劃,并經(jīng)審批同意后,統(tǒng)一采購。
3、所購置的計量設(shè)備和器具的拆箱、安裝、驗(yàn)收工作,必須有計量管理人員到場,按照計量管理要求,對照設(shè)備所隨資料,認(rèn)真填報驗(yàn)收單。
4、計量設(shè)備器具的入庫、保管、領(lǐng)發(fā)、報廢、更新等工作,須按照醫(yī)院設(shè)備管理的相應(yīng)要求執(zhí)行,以嚴(yán)格計量設(shè)備的'管理和醫(yī)院設(shè)備的管理。
5、含計量的設(shè)備器具操作使用人員必須掌握該計量設(shè)備器具的使用方法,認(rèn)清其計量等級和范圍,正確操作,不得超值使用和擅自改動計量設(shè)備器具,以確保計量正確。
6、嚴(yán)格執(zhí)行《計量設(shè)備器具的周期檢定制度》。使用單位按期申報,管理部門認(rèn)真辦理,并登記造冊,以保證計量設(shè)備器具的準(zhǔn)確。
7、認(rèn)真執(zhí)行檔案管理法規(guī),所有含計量的設(shè)備和器具,必須計量資料完備,建檔造冊,以便計量值溯源和計量管理。
1、凡列入國家強(qiáng)制檢定計量器具目錄的計量器具,必須實(shí)行強(qiáng)制性周期性檢定(本院強(qiáng)檢器具目錄由設(shè)備科擬定)。非強(qiáng)制性檢定器具應(yīng)定期審校。
2、各計量器具使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)主動配合設(shè)備科做好計量器具的送檢和審校工作,并應(yīng)確保強(qiáng)檢標(biāo)記的完整。
3、建立強(qiáng)檢和非強(qiáng)檢器具帳目,使帳、卡、合格證和實(shí)物相符。詳細(xì)記錄檢定器具名稱、型號、購入日期和強(qiáng)檢審校日期、合格證編號等內(nèi)容,存檔備查。
4、計量器具嚴(yán)格按購買、核定、發(fā)放使用、到期檢定審校、再使用、直至報廢的程序流轉(zhuǎn)。
5、有下列情況之一的,計量器具不得繼續(xù)使用:(1)無檢定印章的;(2)超過檢定有效期的;(3)經(jīng)檢定不合格或已明顯失準(zhǔn)的;(4)國家明令禁止使用的。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇五
藥品質(zhì)量信息反饋制度。
(一)藥劑科應(yīng)設(shè)專職或兼職信息員,做好藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期向藥事管理委員會報告。
(二)信息員要深入實(shí)際,收集或征詢藥品質(zhì)量情況,并匯總整理,填寫藥品質(zhì)量信息反饋報告表,報院藥事管理委員會。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇六
2、醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時貯存過程中,工作人員做好職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù),定期進(jìn)行體檢。醫(yī)療廢物暫時貯存點(diǎn)禁止吸煙、飲食。
3、醫(yī)療廢物暫時貯存地保持整潔,醫(yī)療廢物按規(guī)范分類,嚴(yán)格落實(shí)“五防”工作。
4、運(yùn)送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)將分類包裝的醫(yī)療廢物,按照規(guī)定的'時間和路線運(yùn)送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點(diǎn),做好登記、簽名,醫(yī)療廢物暫存不超過2天。
5、每天運(yùn)送工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)對運(yùn)送工具及時進(jìn)行清潔和消毒。醫(yī)療廢物暫存地應(yīng)定期清潔和消毒并好記錄。
6、接收、送交醫(yī)療廢物時,當(dāng)面過稱,雙方簽字。認(rèn)真填寫醫(yī)療廢物日登記表。
7、病理性等特殊醫(yī)療廢物,按規(guī)范特殊處理。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇七
1、加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理重要性認(rèn)識,防止疾病的傳播,保護(hù)環(huán)境,保障人體健康。
2、明確各部門職責(zé),嚴(yán)格按回收流程執(zhí)行。
3、醫(yī)療垃圾應(yīng)存放于黃色防滲、防銳器穿透的盛裝容器內(nèi)。
4、暫存地要有明顯的警示標(biāo)識,防滲、防鼠、防蚊、防蠅、防蟑螂、防盜以及防止小孩接觸等安全措施。
5、運(yùn)輸時要做到容器完整,防止流失、泄漏和擴(kuò)散,防止醫(yī)療垃圾直接接觸身體。
6、每天運(yùn)送結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)對運(yùn)送工具進(jìn)行清潔和消毒。
7、暫存時間不得超過3天。
8、禁止醫(yī)療垃圾轉(zhuǎn)讓、買賣、郵寄。
1、醫(yī)用廢棄物由臨床各科室產(chǎn)生,臨床科室按廢棄物分類分別存放在所規(guī)定的所有醫(yī)用廢棄物標(biāo)志的塑料袋內(nèi),按標(biāo)準(zhǔn)處理后存放。
2、醫(yī)用廢棄物收集時間為每日按時由各科固定的職工收集,并移交至醫(yī)院固定收集點(diǎn),收集點(diǎn)工作人員按分類,存放在貼有標(biāo)志的存放點(diǎn)內(nèi)存放。
3、收集人按雙人交接做好簽字移交。
4、收集點(diǎn)工作人員,按時與醫(yī)療廢棄物處理人員做好醫(yī)用廢物的及時外送移交工作并做好數(shù)量登記等工作。
5、每月底將月度報表交醫(yī)院感染管理科保存,以備檢查。
6、收集點(diǎn)工作人員做好地面、送貨車等工具的消毒常規(guī)工作,按上級規(guī)定消毒藥物及濃度進(jìn)行消毒。
7、存放點(diǎn)貼有明顯標(biāo)志,非工作人員不準(zhǔn)入內(nèi)。
8、工作人員規(guī)范上崗,穿好工作服,戴好口罩、手套及帽子。
9、醫(yī)用廢棄物不得私自出售和轉(zhuǎn)賣,如違反規(guī)定將追究法律責(zé)任。
1、醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求:
(1)掌握國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定,熟悉本機(jī)構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理制度、工作流程和各項(xiàng)工作要求。
(2)掌握醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時貯存的正確方法和操作程序以及處置過程中預(yù)防醫(yī)療廢物刺傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施。
(3)掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)安全防護(hù)知識。
(4)掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故情況時的緊急處理措施。
2、為有關(guān)人員配備必須的防護(hù)用品,定期進(jìn)行健康檢查,必要時對有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種,防止受到健康損害。
3、在工作中發(fā)現(xiàn)被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害時,應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的措施,并及時報告。
2、暫存處有醒目的醫(yī)療廢物警示標(biāo)志和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識。
3、有專職或兼職人員管理,防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物。
4、根據(jù)醫(yī)療廢物的類別,醫(yī)療廢物應(yīng)分別存放在容具內(nèi),不得混裝,存放設(shè)施工具上應(yīng)有明確的標(biāo)示。
5、暫存處封閉設(shè)施完善,無鼠、蚊蠅、蟑螂。工作人員隨時關(guān)好大門,防止無關(guān)人員進(jìn)出。
6、對各科室交來的`醫(yī)療廢物應(yīng)進(jìn)行分類稱量并登記。交接雙方簽字。
7、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后,及時對暫存點(diǎn)、存放設(shè)施進(jìn)行清潔消毒,并作好登記。
8、定期檢查暫存處醫(yī)療廢物存放容具,對破損的應(yīng)及時更換。
9、醫(yī)療廢物集中上交醫(yī)療廢物處理人員時,要嚴(yán)格交接手續(xù),在轉(zhuǎn)送登記本簽字,并對登記本保存三年備查。
10、暫存處工作人員要作好自我防護(hù)措施,防止被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷,一旦發(fā)生,應(yīng)立即處理,并及時報告相關(guān)部門。
11、嚴(yán)防醫(yī)療廢物流失、泄漏,一旦發(fā)生,應(yīng)按照應(yīng)急方案進(jìn)行處理。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇八
1、廢棄物應(yīng)放置于指定地點(diǎn),污物箱、痰杯等應(yīng)帶蓋,并經(jīng)常消毒。處理人員應(yīng)注意安全,避免感染。
2、各種廢棄物應(yīng)經(jīng)指定路線送出。膿、血污染的敷料等應(yīng)集中焚化處理。一次性無菌醫(yī)療用品,使用后經(jīng)消毒液浸泡后做毀形處理。一般垃圾可倒入帶蓋垃圾箱內(nèi),按規(guī)定消毒處理。
3、檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)物的`處理,應(yīng)嚴(yán)格遵守隔離消毒制度。
4、入戶出診和家庭病床的患者使用過的廢棄物,一律集中處理。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇九
2、醫(yī)院感染管理小組對全院醫(yī)療廢物處置的環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),醫(yī)務(wù)科護(hù)理部等職能部門和臨床科室負(fù)責(zé)人積極配合,做好各自管理范圍和環(huán)節(jié)的醫(yī)療廢物處理工作。
3、嚴(yán)格按照“誰使用、誰主管、誰污染、誰負(fù)責(zé)”的原則,各醫(yī)療廢物產(chǎn)生點(diǎn)必須設(shè)兼職管理員進(jìn)行管理,在醫(yī)療廢物產(chǎn)生源頭做好分類工作,嚴(yán)禁將生活垃圾和醫(yī)療垃圾混裝。
4、各科室醫(yī)療廢物分類收集、暫時儲存、運(yùn)送與處理符合管理規(guī)范。
5、相關(guān)職能部門指定專職回收人員按要求做好全院醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)輸和臨時存放工作。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。
6、醫(yī)院對專職回收人員進(jìn)行醫(yī)療廢物處置和防護(hù)知識培訓(xùn),對各醫(yī)療廢物產(chǎn)生點(diǎn)的分類收集情況進(jìn)行檢查、統(tǒng)計,將醫(yī)療廢物的分類、收集、運(yùn)輸、存放等各項(xiàng)工作的職責(zé)細(xì)化并落實(shí)到人。
7、醫(yī)療廢物專職回收人員工作時,必須佩戴必要的防護(hù)用品,按有關(guān)要求采取防護(hù)措施,佩戴工作牌。
8、專職回收人員每日收集醫(yī)療廢物1~2次,在廢物產(chǎn)生點(diǎn)必須做好雙方交接登記手續(xù),在廢物袋上掛應(yīng)的標(biāo)識牌。
9、密閉式(容器、塑料袋均應(yīng)封口)運(yùn)送醫(yī)療廢物,嚴(yán)禁超載運(yùn)輸,防止有害物質(zhì)泄漏或掉落造成危害。
10、禁止在非收集、非臨時存放點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物。在處理醫(yī)療廢物過程中,不能將醫(yī)療廢物和非醫(yī)療廢物混合,如有混合,整個混合物按醫(yī)療廢物處理。
11、醫(yī)院設(shè)置西南一排四房為醫(yī)療廢物固定臨時存放點(diǎn),配備暫時存放設(shè)施,設(shè)備,存放容器必須加蓋,不得露天存放,存放點(diǎn)必須加鎖,設(shè)專人管理。醫(yī)療廢物暫時存放不得超過2天。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇十
第二條凡在中華人民共和國國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書和標(biāo)簽。
第三條醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作,隨產(chǎn)品提供給用戶,涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息,用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。
第四條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品特性相一致。
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
醫(yī)療器械標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。
第五條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽對疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過程和結(jié)果的表述,應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一發(fā)布或者規(guī)范的專用詞匯,度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
第六條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中使用的符號或者識別顏色應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,該符號及識別顏色應(yīng)當(dāng)在說明書中描述。
第七條醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有說明書。
醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照說明書使用醫(yī)療器械。
第八條醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱,通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致。
產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書和標(biāo)簽的顯著位置。
第九條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文,中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽可以附加其他文種,但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
第十條醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;
(四)醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號;
(五)產(chǎn)品技術(shù)要求的編號;
(六)產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍;
(七)禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容;
(九)產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲存、運(yùn)輸條件、方法;
(十)生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;
(十一)配件清單,包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等;
(十二)醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的.圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋;
(十三)說明書的編制或者修訂日期;
(十四)其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。
第十一條醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括:
(一)產(chǎn)品使用的對象;
(二)潛在的安全危害及使用限制;
(四)必要的監(jiān)測、評估、控制手段;
(七)在使用過程中,與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害;
(十)根據(jù)產(chǎn)品特性,應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。
第十二條重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在說明書中明確重復(fù)使用的處理過程,包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復(fù)使用的次數(shù)或者其他限制。
第十三條醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;
(三)醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號;
(五)生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;
(六)電源連接條件、輸入功率;
(七)根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容;
(八)必要的警示、注意事項(xiàng);
(九)特殊儲存、操作條件或者說明;
(十一)帶放射或者輻射的醫(yī)療器械,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明。
醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。
第十四條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容:
(二)含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的;
(三)說明治愈率或者有效率的;
(四)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;
(五)含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;
(六)利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;
(八)法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
第十五條醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由注冊申請人或者備案人在醫(yī)療器械注冊或者備案時,提交食品藥品監(jiān)督管理部門審查或者備案,提交的說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊或者備案資料相符合。
第十六條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自更改。
已注冊的醫(yī)療器械發(fā)生注冊變更的,申請人應(yīng)當(dāng)在取得變更文件后,依據(jù)變更文件自行修改說明書和標(biāo)簽。
說明書的其他內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械注冊的審批部門書面告知,并提交說明書更改情況對比說明等相關(guān)文件。審批部門自收到書面告知之日起20個工作日內(nèi)未發(fā)出不予同意通知件的,說明書更改生效。
第十七條已備案的醫(yī)療器械,備案信息表中登載內(nèi)容、備案產(chǎn)品技術(shù)要求以及說明書其他內(nèi)容發(fā)生變化的,備案人自行修改說明書和標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。
第十八條說明書和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰。
第十九條本規(guī)定自20xx年10月1日起施行。20xx年7月8日公布的《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》(原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號)同時廢止。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇十一
1)臨床科室醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》及有關(guān)配套文件的規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療廢物管理。
2)護(hù)士長負(fù)責(zé)本科室醫(yī)務(wù)人員有關(guān)醫(yī)療廢物管理知識的培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督和管理。
3)護(hù)士長要加強(qiáng)對本科室醫(yī)療廢物的管理,防止發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、丟失、買賣事件。
4)在進(jìn)行醫(yī)療廢物分類收集中,醫(yī)務(wù)人員要加強(qiáng)自我防護(hù),防止職業(yè)暴露。
5)臨床科室要對從事醫(yī)療廢物分類、收集的人員提供必要的職業(yè)防護(hù)措施。
6)醫(yī)療廢物包裝袋(箱)顏色為黃色,生活垃圾包裝袋為黑色。
7)盛裝醫(yī)療廢物前,應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物包裝袋(箱)進(jìn)行認(rèn)真檢查,確保無破損、滲漏。少量藥物性廢物可以混入感染性廢物,但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明。
8)盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝袋(箱)外表面有警示標(biāo)識。盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或者容器的3/4時,由臨床科衛(wèi)生員采用有效的`封口方式進(jìn)行封口,確保封口的實(shí)、嚴(yán)密,然后在每個包裝袋(箱)上粘貼有警示標(biāo)識、不同類別醫(yī)療廢物的中文標(biāo)簽,填寫中文標(biāo)簽的內(nèi)容:科室、交接班日期、醫(yī)療廢物類別、經(jīng)手人簽名。
9)包裝袋(箱)的外表面被感染性廢物污染時,應(yīng)當(dāng)對被污染處進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝袋。
10)隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物,并及時密封。
11)科室的醫(yī)療廢物暫時存放點(diǎn)有分類收集方法的示意圖或者文字說明。
12)每天醫(yī)療廢物交接完畢后,科室工作人員對醫(yī)療廢物暫存地進(jìn)行清潔和消毒。
13)科室工作人員按照規(guī)定的時間與衛(wèi)生班接收人員履行醫(yī)療廢物交接、稱重手續(xù),并登記、簽名。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇十二
一、注意儀容儀表,上班不配戴手飾、不穿拖鞋、響底鞋、高跟鞋。
二、交接班要準(zhǔn)時,并且要交接清楚,點(diǎn)清備用物品。
三、中夜班要打掃治療室、護(hù)士站。
四、每周一、四換床單;周一大掃除,治療室內(nèi)窗子、紫外線燈必須擦干凈。
五、晨間護(hù)理、要換床單、消毒靈浸泡桶及操作臺衛(wèi)生,并隨時保持床鋪整潔。
六、濕化瓶按時消毒保存,餾水每15天更換一次(長期吸氧者每日更換,備用15天換一次)。
七、一次性醫(yī)療廢物使用后按規(guī)定處理,不能亂扔,必須按要求毀形。
八、注意處方用藥,不能配錯針?biāo)驅(qū)⑨標(biāo)湾e。
九、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作管理規(guī)程,在進(jìn)行護(hù)理操作中要戴口罩。
十、不得在護(hù)士站及治療室吃零食、大聲喧嘩、嬉戲打鬧。
十一、不得脫崗、串崗,上班時間服從上級領(lǐng)導(dǎo)分配,不得推脫責(zé)任。
十二、準(zhǔn)時上班,不遲到、早退、曠工。
十三、每周用95%酒精擦紫外線燈管,并做好記錄。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇十三
一、輸血科(血庫)是在醫(yī)院臨床輸血管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下直接實(shí)施醫(yī)院輸血管理、監(jiān)督、檢測的臨床科室,全面負(fù)責(zé)血液質(zhì)量管理工作。
二、建立健全輸血科(血庫)各項(xiàng)工作制度:
(1)各級各類工作人員崗位職責(zé);
(2)輸血不良反應(yīng)登記和報告制度;
(3)樣品登記、各種記錄管理和保存制度;
(4)血液儲存、運(yùn)輸、發(fā)放制度;
(5)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù),職業(yè)暴露應(yīng)急制度;
(6)差錯登記、報告和處理制度;
(7)污物處理制度;
(8)血液報廢制度;
(9)儀器、設(shè)備使用、管理、保養(yǎng)制度;
(10)檢驗(yàn)報告結(jié)果保密制度;
(11)血液及血液成分登記、記錄管理和保存制度;
(12)工作環(huán)節(jié)查對、交接班制度;
(13)消毒制度;
(14)工作人員健康檔案及備案制度等。
三、輸血科(血庫)建立完整的實(shí)驗(yàn)和儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程:
(1)血液入庫、貯存、發(fā)放規(guī)程;
(2)血樣采集和送檢規(guī)程;
(3)臨床輸血檢測操作規(guī)程;
(4)儀器使用操作規(guī)程;
(5)輸血不良反應(yīng)處理操作規(guī)程;
(6)應(yīng)急預(yù)案;等。
四、輸血科(血庫)工作人員應(yīng)樹立高度的血液質(zhì)量管理和輸血安全意識,加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能,認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》以及醫(yī)院制定的《臨床用血管理制度》和《輸血科標(biāo)準(zhǔn)操作程序》開展工作,保證用血安全。
五、輸血科(血庫)有職責(zé)和義務(wù)向臨床醫(yī)師提供輸注血液和血液成分的咨詢意見或建議,參與指導(dǎo)和協(xié)助臨床輸血和對輸血反應(yīng)的處理。
六、醫(yī)院統(tǒng)一使用衛(wèi)生行政部門指定血站供應(yīng)的'血液及血液成分制品;對血站供應(yīng)的血液做好核查工作;核查內(nèi)容如下:
(1)血站的名稱及其許可證號;
(2)獻(xiàn)血者的姓名(或條形碼)、血型;
(3)血液品種;
(4)采血日期及時間;
(5)有效期及時間;
(6)血袋編號(或條形碼);
(7)儲存條件;
(8)血袋是否破損、血液是否存在凝塊、溶血、氣泡等。血液包裝不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求應(yīng)拒領(lǐng)拒收。
七、對入庫血液應(yīng)及時做好登記,登記時必須核對血型、血量、采血時間及血液質(zhì)量檢查,并按血型、種類、時間有序存放在血液專用冰箱內(nèi),所備各型血液及血液制品,應(yīng)有明顯標(biāo)志;定期檢查儲存血液的質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時處理。
八、發(fā)放血液時,嚴(yán)格執(zhí)行'三查七對'制度,同時檢查血液質(zhì)量包括外觀及內(nèi)在的質(zhì)量,對質(zhì)量不符合要求的血液一律不得出庫;各科室應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員取血,并配備專用血液運(yùn)輸箱貯存、運(yùn)輸血液,嚴(yán)格遵守《寧波市醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液冷鏈管理技術(shù)規(guī)范》要求;血液發(fā)出后原則上不得退回。
九、在接收標(biāo)本時要認(rèn)真核查、簽字。核查申請單上各項(xiàng)內(nèi)容是否填寫完整,號碼是否一致。必須保證標(biāo)本準(zhǔn)確可靠,對不符合要求的標(biāo)本應(yīng)通知病房重新留取,留樣標(biāo)本應(yīng)在2—6℃冰箱保存7天以上備查。
十、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,配血時,必須檢測abo血型(正反定型)、rh(d)血型和抗體篩選試驗(yàn);交叉配血除鹽水法外應(yīng)加做酶法、聚凝胺法、微柱凝膠法或抗人球法等其中一種,對可疑結(jié)果應(yīng)重復(fù)檢查,并及時向科室負(fù)責(zé)人匯報,與臨床相關(guān)科室保持密切聯(lián)系。
十一、每日檢查冰箱溫度,同時觀察血液質(zhì)量,嚴(yán)格按照血液有效期限保存血液,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑時,及時報告并妥善處理,避免血液過期。
十二、加強(qiáng)消毒管理,并按照要求進(jìn)行生物監(jiān)測:
(1)血跡、體液及時消毒;
(2)物表、地面、空氣每日消毒;
(4)消毒劑應(yīng)進(jìn)行有效濃度監(jiān)測,消毒容器定期消毒;
(5)消毒工作完整記錄。
十三、患者輸血反應(yīng)及輸血感染相關(guān)疾病情況,并作詳細(xì)記錄,發(fā)現(xiàn)輸血后感染相關(guān)疾病及較嚴(yán)重的輸血反應(yīng)要追蹤查因,及時與供血機(jī)構(gòu)聯(lián)系,做好協(xié)調(diào)處理事項(xiàng)。
十四、交接班工作有記錄;每天下班前,檢查室內(nèi)用電情況,冰箱、冰柜等是否正常;貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品。
十五、加強(qiáng)輸血科(血庫)儀器管理,熟悉各種儀器性能,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,每天檢查科內(nèi)各種儀器設(shè)備是否完好、正常,并做好登記使用記錄;定期檢查及校正各種儀器,做好維護(hù)和計量工作。
十六、每批新購進(jìn)的試劑必須進(jìn)行質(zhì)量鑒定,符合要求才能用于試驗(yàn);將室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評作為科室常規(guī)化、制度化的質(zhì)量保證體制。
十七、主動深入臨床科室,分析臨床各科的用血情況,對臨床用血進(jìn)行動態(tài)觀察,加強(qiáng)輸血質(zhì)量的管理,保證臨床用血的安全。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇十四
為了加強(qiáng)社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物的安全管理,防止疾病傳播,保護(hù)環(huán)境保障人民群眾身體健康,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》。
一、社會辦醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人為第一責(zé)任人必須對醫(yī)療廢物履行管理職責(zé)進(jìn)行日常監(jiān)督確保醫(yī)療廢物的安全處置及管理。
二、應(yīng)設(shè)置醫(yī)療廢物桶并加蓋分類收集。分生活垃圾、醫(yī)療廢物、利器盒等。
四、安瓶、針頭等利器應(yīng)放入利器盒內(nèi),醫(yī)療廢物每日交由本轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生院或者社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,統(tǒng)一處置。
五、被血液、體液污染的一次性口罩、帽子、鞋套、床單等按醫(yī)療廢物處理。
六、傳染病病人或疑似病人產(chǎn)生的廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層黃色垃圾包裝袋,并及時密封。
七、放入包裝物或者容器內(nèi)的各類廢物不得取出。包裝物或者容器外表面被污染,應(yīng)當(dāng)對被污染處進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。
八、禁止將醫(yī)療廢物與生活垃圾混合,如不慎將生活垃圾混入醫(yī)療廢物中,應(yīng)按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。
九、任何人不得將醫(yī)療廢物自行外運(yùn)、外賣。醫(yī)療廢物處置人員收醫(yī)療廢物時,應(yīng)記錄,醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名認(rèn)可。收集總量應(yīng)與運(yùn)出診所的總量進(jìn)行核對,以免流失。每天運(yùn)送工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)對運(yùn)送工具及時進(jìn)行清潔和消毒,必須做好詳細(xì)記錄,內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存3年。
醫(yī)院醫(yī)療管理制度(優(yōu)質(zhì)15篇)篇十五
1.各科室醫(yī)療廢物的收集桶,應(yīng)使用有蓋容器,并按分類貼有標(biāo)識。如:“感染性廢物”、“損傷性廢物”。
2.醫(yī)療廢物應(yīng)按感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物分類收集,不能混合收集。
3.住院部病房由護(hù)士長負(fù)責(zé),門診、輔助科室應(yīng)指定科室專人負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的管理工作。
4.損傷性廢物應(yīng)直接放入利器收集盒;其它醫(yī)療廢物放入黃色垃圾袋。
5.在盛裝醫(yī)療廢物前,應(yīng)認(rèn)真檢查黃色垃圾袋或者容器,確保無破損。
6.盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到黃色垃圾袋或者容器的'3/4時,應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使黃色垃圾袋或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。
7.運(yùn)出科室的醫(yī)療廢物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)密封不嚴(yán)、容器破損等情況應(yīng)立即重新封裝并做相應(yīng)的消毒處理。
8.嚴(yán)禁使用沒有醫(yī)療廢物標(biāo)識的包裝容器。黃色垃圾袋、利器盒外表面應(yīng)有標(biāo)識,標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。
9.醫(yī)療廢物儲存時間不得超過48小時。嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物與生活垃圾混放。
10.放入黃色垃圾袋或者利器盒內(nèi)的醫(yī)療廢物不得取出。
11.不得將破損的醫(yī)療廢物包裝容器作為普通生活垃圾遺棄。破損后的包裝容器應(yīng)與醫(yī)療廢物一同處置。
12.醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢物,應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理,然后按感染性廢物收集處理。
14.醫(yī)療廢物的收集桶應(yīng)每日清掃,定期消毒,保持環(huán)境整齊。
15.醫(yī)療廢物每日收集并存儲在存儲間。
16.醫(yī)療廢物每日存儲要有登記,記錄內(nèi)容包括產(chǎn)生醫(yī)療廢物的科室、種類、重量或數(shù)量、交接時間以及交接雙方簽字。記錄應(yīng)保留三年。