在質量月期間,我們可以組織各類培訓和知識分享,提高員工對質量管理的認識和理解。質量月活動的開展不僅是對產品質量進行全面檢驗的時期,也是對企業質量管理體系的一次盤點和改進。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇一
2、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的'自查報告。
3、企業非違規經營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業負責人員和質量管理人員情況表。
5、企業藥品驗收、養護人員情況表。
6、企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表。
7、企業所屬非法人機構情況表。
8、企業藥品經營質量管理制度目錄。
9、企業質量管理組織、機構的設置與職能框架圖。
10、企業經營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇二
市食品藥品監督管理局:
按市藥監局年度工作安排,市局檢查組于2012年3月21日對我藥房藥品質量情況進行了現場檢查。經檢查,認為我公司的藥品經營存在一些問題。現就所提出的問題,特作出如下整改措施:
1.部分藥品藥師驗收不到位:
保存至超過藥品有效期一年,不得少于兩年;查驗購進藥品合法票據,做到票帳相符。
2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開架銷售:
公司及時召集營業員召開緊急會議,要求嚴格執行《藥品陳列管理制度》,根據gsp要求做到:藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥分柜擺放,按用途、品種、劑型及儲藏要求存放,易串味的與一般藥品分開擺放,危險品不得陳列;如須陳列時只陳列空包裝或代用品;不得將處方藥開架銷售。藥品按溫濕度要求儲存在相應的環境中,堆垛留有空隙,藥品與墻壁、武當那個的間距不小于30厘米,與庫房散熱器的間距不小于30厘米,與地面的距離不小于10厘米。庫存藥品實行色標管理,并分區域存放。保持庫房、貨架的清潔衛生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲、防污然工作。
總之,我公司上下對本次整改行動非常重視,自查自糾,嚴格執行藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、拆零制度,及處方調配管理制度、藥品從業人員健康狀況管理制度、培訓教育等制度,敬請上級藥監部門多提意見、多指導我們的工作。
×××××藥房有限公司
2012年3月21日
藥品質量評審報告(專業18篇)篇三
根據上級下發的2012年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全。
我院成立了醫院藥事管理委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理。
1、我院已經于2011年6月進行網上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫,庫房。
衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、鼠貼等養護設施。
柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲。
存。
6、購進的麻醉及精神藥品按規定管理,專柜存放,設有防。
盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物。
相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥。
品的質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻。
壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛。
間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌。
警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
施。
三:醫療器械的管理。
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建。
立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從。
有合法資格的企業采購合格醫療器械。
產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存。
到超過醫療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專庫,按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄。
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進。
行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與。
養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取。
調控措施。
四:藥房的管理。
柜、地墊、溫濕度計、鼠貼、電腦等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作。
區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記。
錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規。
定范圍,及時采取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及。
安全用藥指導。
配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配。
人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特。
殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有。
效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處。
方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處。
方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋。
并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名。
稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康。
檔案。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將。
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥。
安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統。
一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
新疆和布克賽爾慈善醫院。
藥劑科。
二0一二年十一月一日。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇四
時光猶如白駒過隙,轉眼間我們就從學校走向了社會,昨日在學校上課時的景象歷歷在目,而今天我們卻離開了學校,來到了另一個陌生的地方學習和工作。來到xx市第一人民醫院實習已經半個月有余。期間有很多感受和感想,學到了許多知識和做人的道理。
6月28號,我們上班了,我們穿著白大衣,在李啟欣主任的帶領之下,大概了解檢驗科各個科室所在的地方,而穿梭于不同的科室之間,我能看到病人對穿著白大衣的我們的期待。通過簡單的介紹后,我們就開始工作了,工作來的比我想象中的快。我們沒有經過任何的培訓,直接就上崗,讓我有幾分擔心。
我第一個科室在生化室,通過簡單的`介紹情況后,就開始了正常的工作,剛開始就是進行標本的簽收和編號。看起來這個工作很簡單,但是不經意之間,我問了老師很多次,這個標本應該錄入那部儀器,該是雙向還是單向,老師不厭其煩的回答我,讓我感覺到無比的溫暖,我能想象,在這樣的環境下,我能學到自己想要的知識和技術。而這也充分說明了,檢驗的工作不是簡單的。我要更加努力、細心、虛心的學習。
文檔為doc格式。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇五
藥品質量事關患者的疾病預防治療及身心健康,我院以高度的責任心和責任感在2019年度工作中,按照《藥品管理法》及《陜西省醫療機構藥品監督管理辦法實施細則》要求,規范化科學化管理,并認真的進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全。
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理小組,具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理。
1、我院實行三統一網上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。2、建立供貨單位檔案,并在每年度對配企業進行考核,評價,并嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從三統一規定中標企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。4、我院按照醫院的規模分別設立了西藥房、中藥房與藥庫,藥房衛生整潔、合理布局,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了藥架、冷藏柜、保險柜、加濕器、空調、溫濕度計、鼠貼等養護設施。
5、購進的麻醉及精神藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
6、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
7、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
8、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
9、每日上午、下午定時對在藥架藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三、藥房的管理1、醫院設置了門診藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、加濕器、保險柜、鼠貼、電腦等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一年的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
西安市閻良區中醫醫院2019年5月30日。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇六
根據沈陽市食品藥品監督管理局的要求,我診所對2014年診所藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
一、高度重視,管理組織健全。
我診所高度重藥品管理工作,藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度。
建立了《藥品采購管理制度》、《藥品存放工作制度》、等一批管理制度,通過制度的建設,診所對藥品質量管理工作和存放工作的管理有了較好的提升。
三、
加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。
診所每季度都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,進一步提高了醫護人員的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理工作,注重藥品質量。
錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄。實行藥品效期儲存管理,藥品都能按照貯藏要求貯存。
沈陽于洪王寶山口腔診所。
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對2013年醫院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領導重視,管理組織健全。
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理工作,注重藥品質量。
格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定,從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理,專庫存放,設有防盜、監控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容,執行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續和銷毀報批手續,作好銷毀記錄,銷毀人、監督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
xxx2013年度藥品質量管理自查報告根據藥監局領導下發的2013年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全。
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理。
1、我院已經于2009年7月通過xxx醫療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《xxx合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉及精神藥品按規定管理,專柜存放,設。
有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三:醫療器械的管理。
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
四:藥房的管理。
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培。
訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
福海縣人民醫院藥劑科。
2013年度藥品質量管理自查報告根據藥監局領導下發的2013年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全。
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理。
1、我院已經于2009年7月通過新疆醫療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新疆維吾爾自治區新型農牧區合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉及精神藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三:醫療器械的管理。
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
四:藥房的管理。
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥。
以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
新疆和布克賽爾慈善醫院藥劑科。
總如下:
一、領導重視,管理組織健全。
我院成立了醫院藥事管理委員會,負責監督、指導本機構科。
學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責。
人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立。
二、藥品的管理。
1、我院已經于2011年6月進行網上集中招標采購藥品,藥。
管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資。
質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實。
際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養。
護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆。
零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥。
品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫,庫房。
衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、鼠貼等養護設施。
柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神藥品按規定管理,專柜存放,設有防。
盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物。
相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥。
品的質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻。
壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛。
間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌。
警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
施。
三:醫療器械的管理。
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建。
立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從。
有合法資格的企業采購合格醫療器械。
產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存。
到超過醫療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專庫,按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄。
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進。
行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與。
養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取。
調控措施。
四:藥房的管理。
柜、地墊、溫濕度計、鼠貼、電腦等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作。
區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記。
錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規。
定范圍,及時采取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及。
安全用藥指導。
配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配。
人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特。
殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有。
效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處。
方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處。
方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋。
并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名。
稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康。
檔案。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將。
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥。
安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統。
一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇七
(2011年)。
市藥監局領導:
我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求,加強對藥品質量的管理,現將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下:
1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責。
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定,我院成立了藥品質量監督領導小組,負責我院藥品質量管理相關制度的制定,以及指導和監督我院藥品質量管理工作,職能職責明確,并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質量管理責任人能認真履行職責,在工作中嚴格落實藥品質量管理制度,特別是麻醉、精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時,建立供貨單位和產品檔案,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況。
藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
4、藥品使用的管理。
我院嚴格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行,遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度,審核處方發現問題時,及時和醫生聯系,待其更正后方可配發。在調配一類精神藥品、麻醉藥品時,嚴格按照相關的法律、法規執行。
5、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況。
2011年江蘇省食品藥品監督局專家組,對我院“規范化藥房”建設情況進行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對專家的意見,我們進行了深刻反思,針對專家提出的問題采取了以下措施:
(1)根據冷藏藥品的質量管理相關要求,結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度,并將制度落實到了實際工作中,確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。
(2)我院目前還未建立制劑配制室。
(3)對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查,對不符合規范要求的,進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理,將同一種藥品集中擺放。
藥品質量和管理責任重大,我院在藥品質量規范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善,各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實,在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干,使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇八
一年已經過去,充滿希望的20xx年向我們走來。在過去的一年里,在醫院領導和主任正確領導下,同事的幫助下,我們齊心協力,圍繞醫院中心工作,結合科室的工作特質,樹立高度的事業心和責任心,在工作上積極主動,求真務實,踏實苦干,不斷提高醫療質量、保障醫療安全、提高全科素質,能夠積極配合主任做好檢驗科的各項工作。在工作中取得了一定的成績,也存在一定問題。現總結如下:
積極要求進步,認真學習黨的各項方針政策,樹立和堅持正確的世界觀、人生觀、價值觀,積極參加醫院的各項政治活動和業務學習。堅持政治理論學習與業務學習相結合,提高自身思想認識和服務技能,牢固樹立服務意識,大局意識,勇于實踐,敢于創新。樹立全心全意為人民服務的思想,想病人之所想,急病人之所急,圍繞我院改革發展大局,認真完成醫院下達的各項工作任務。為人作風正派,不對人說三道四,不打小報告,不對上級決策妄加評論。顧全大局,和同事能和睦相處,無論是在工作上還是在生活上都能相互關心,相互幫助。
具有強烈的事業心和責任感,對待每一個前來檢查的病人,都能做到“急病人之所急,想病人之所想,”全心全意為病人服務。吃苦耐勞,始終保持積極向上的工作作風和勤懇努力的'精神狀態。對不符合檢驗質量的標本,要求病人重新留取,并和病人說明原因,取得病人的認可。嚴格組織紀律觀念,做到早上班,遲下班,不遲到、不早退、不串崗。無接受病人吃請和收受紅包、禮品、回扣的現象,無醫療事故。對工作中發現的問題能及時糾正和改正,時刻與各科室保持聯系,發現兩次因病人標本留取有問題,并及時通知到相關科室,要求重新留取標本再做檢驗,避免了差錯事故的發生。在工作上,注重各種知識的學習與積累,堅持獨立思考,大膽實踐,不斷提高綜合素質和工作能力。為人正直,心胸坦蕩,堅持追求工作的高標準、高效率、嚴要求。業務能力比較強,已能勝任本職工作,愛崗敬業。
積極參加醫院和科室組織的各種業務學習,通過學習與回顧,加強自身素質的提高。能很好的端正自己的學習態度,從不叫苦叫累。在業務工作中,認真履行科里的各項規章制度,一切檢驗操作都嚴格遵守操作規程。對待工作認真負責,時刻以謹慎的工作態度處理好每一個待檢標本,認真處理好工作中遇到的疑難問題。對檢測結果與臨床診斷不太相符的結果,第一時間向各位老師反映,堅持做到復查,確保發出檢驗報告的準確性,及時與臨床醫生聯系,提供有利的診斷依據。嚴格遵守危急值報告制度,能及時通知臨床醫師或者病人,為病人的診治爭取時間。工作中任勞任怨,保質保量完成領導交給的任務。
面對新形勢、新機遇、新挑戰,能夠清醒地認識到強練內功才是生存之道,因此在工作之余努力學習專業理論知識,積極參加本學科的各種學習講座、網上繼續教育等,學習最新知識、新進展。
只注意認真做好自己的工作,為領導分憂不夠,對同事幫助不足。有時工作不夠細致,存在急躁情緒,開拓創新不夠。在總結成績的同時,本人認為在以下方面還做得不夠:近一段時間的學習有所放松,強調明年要職稱考試的問題,放松了思想改造。有時在工作比較忙的情況下,會表現出急躁情緒,給工作帶來了一些負面影響,考慮還不夠仔細,工作不夠嚴謹。在新的一年里,我一定高度重視實踐和理論學習,進一步堅定理想信念,發揚理論聯系實際的學風,邊學習,邊總結,邊提高,解決工作中的實際問題,力求在學習的質量上有新的提高。時時處處看到自己的不足,繼續發揚優點,改正缺點。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇九
根據()藥監局關于開展藥品質量管理工作的相關要求,我院組織人員認真進行了自查自評,現將情況簡要報告如下:
一是領導重視,管理組織健全,成立以分管藥品副院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質量管理工作,職能職責明確。
二是建立健全藥品質量管理制度,將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是購進藥品時,建立供貨單位和產品檔案,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。
四是建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。
五是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六是是按照藥房規范化建設要求來規范管理,藥庫藥房面積達標,與生活區、診療區、治療區分開。
七是藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放。八是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
九是麻醉藥品和精神藥品按規定管理,專柜存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符。
十是認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,我院充分利用科務會、職工大會組織干部職工學習藥品質量管理實施方案,同時利用專欄宣傳醫療平安創建相關知識,讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務,充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
(一)加強院科兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
(二)提高服務意識,改善服務態度,加強醫患溝通,構建和諧醫患關系。
(三)建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
(四)醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告;重點監測高風險制劑、生物制品及注射液的不良反應報告,嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。
(五)加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇十
(一)設立藥品質量管理組織,明確有關人員職能。(見附表1)。
(一)藥品的購進:
采購藥品選擇合法供貨單位,索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》,gmp或gsp認證書及《營業執照》復印件,藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門,再報醫院總經理審批方可進藥。
(二)藥品的驗收:
1.貨到一個工作曰內驗收人員進行驗收,冷藏藥品貨到半小時內驗收,特殊藥品由麻藥,精神藥品負責人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名,規格,數量,批準文號,產品批號,生產廠家,生產日期,有效期,質量狀況等。對近效期藥品,質量有問題等不合格藥品拒絕收貨,后續工作由庫管人員和采購人員聯系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。
2.藥品的儲存和養護,按照安全、方便、節約、高效的原則,堆碼規范、合理、整齊、牢固、無倒置現象。中西藥房各自配置有空調,溫濕度計。根據藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度,做好溫濕度的調控工作,確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理。口服藥,外用藥,拆零藥品分類存放,標簽放置正確,字跡清晰。不合格藥品設有專柜存放,近效期藥品有專人負責每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌,并做好記錄。
3.近效期藥品,破損藥品,不合格藥品的報損,銷毀由藥劑科主任統一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據并簽名,然后把單據同不合格藥放置不合格藥品專柜,待財務人員核對后效毀,并做好記錄。
4.特殊藥品的管理:實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核:麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量,其他劑型處方不得超過3日用量:第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量,旦該藥品僅限于本醫院內使用。
5.藥品的庫房管理。
我院設有中藥庫,西藥庫,藥庫藥品存放實行色標管理,待驗區,退貨區為黃色,合格區為綠色,不合格區為紅色。藥庫正確選擇倉位,合理使用倉容。“五距”適當分類管理標色清楚堆碼規范,合理,整齊,清潔,牢固,無倒置現象,做好藥庫防盜,防火,防潮,防腐,防腐,防鼠,防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
嚴格執行”四查十對"制度,查處方:對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規格、數量、標簽。查用藥合理性,對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方,不合格處方及時跟醫生溝通,醫生修改后才發藥。發藥時交代病人藥品的用法,用量及注意事項。拆零藥品:—拆零藥品的記錄,設立專門的拆零柜臺,配備必要的`拆零工具。
7.人員培訓和教育。
藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規及藥學專業知識培訓計劃并合理安排時間培訓。教育培訓方式以定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔,藥學專業人員每年接受繼續教育的時間不得少于3小時。
按照龍湖區食品藥品監督管理局的要求,醫院有負責人員負責上報工作。
9.衛生和人員健康。
嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房,放入貨架,個人生活用品統一集中存放專門位置,不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢,藥品驗收和養護人員增加視力和色覺檢査項目,并建立個人健康檢查檔案。
我院沒有開展制劑項目。
抽查藥品檢驗都合格,沒有質量問題。
(一)、醫院設立以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,認真貫徹和遵守國家關于醫療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規定。
(二)、建立醫療器械質量管理制度。
(一)、醫療器械庫按分類管理,分一、二、三類醫療器械單獨存放,精密器械分開存放等,設置醒目目標。對不同季節、氣候變化,做好庫房濕溫度管理工作。
(二)、醫療器械庫均實行色標管理,待驗區、退貨區為黃色,合格區、發放區為綠色,不合格區為紅色。
(三)、按照醫療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規定,建立驗收、儲存、養護臺賬,做好各種記錄手續。
(四)、為保證購進的醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入,我院對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫儲存醫療器械的質量,我院還專門組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
(七)、為加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進入臨床,我院嚴格按照醫療器械不良反應上報的制度,如有醫療器械不良反應發生,應査清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并作好記錄和上報。通過此次的自査,基本上能達到藥品和醫療器械質量管理規定的要求,望上級領導對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲,把我院的藥品與醫療器械管理質量做得更好。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇十一
根據藥監局領導下發的2012年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全。
我院成立了醫院藥事管理委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理。
1、我院已經于2012年1月通過內蒙古醫療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫,庫房。
衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養護設施。
5、藥庫按照藥品gsp的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三:醫療器械的管理。
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建。
立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進驗收記錄,內容包括:購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄。
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
四:藥房的管理。
1、醫院設置了門診藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記。
錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將。
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統。
一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
滿歸中心衛生院。
藥劑科。
二0一二年十二月二十日。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇十二
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
醫院每月都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定,從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的.調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理,專庫存放,設有防盜、監控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容,執行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續和銷毀報批手續,作好銷毀記錄,銷毀人、監督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
20年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇十三
根據廣東省藥品經營質量管理規范(gsp)認證管理辦法(試行)以及《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》的規定,我公司就gsp實施情況自查報告如下:
我司成立于x年xx月xx日,公司注冊資金x萬元,經營范圍有:、。我司現有員工xx人,其中執業藥師xx人,藥學技術人員xx人(含執業藥師),藥學技術人員占員工總數的%,公司設立了質管部、業務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額x萬元,我司經營品種,經營品種xx個。公司以為質量方針,依法依規從事藥品經營活動,嚴把質量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。
1、質量體系文件情況。
公司編制了《質量管理制度》xx項、《質量管理操作規程》xx項、《部門及各級崗位質量職責》xx項等文件,組成成了公司質量體系的標準文件,是公司開展各項質量管理工作的文字依據,質管部對各項文件進行了必要的培訓。
2、人員的配備情況。
(1)公司法定代表人、企業負責人總經理是學歷,職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。
(2)質量負責人為執業藥師,資格證書編號:,本科畢業,從事藥品質量管理工作xx年有余,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品知識,能獨立解決經營過程中的質量問題,具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
(3)質量管理機構負責人是職業中藥師,資格證書編號:。專業為,能堅持原則、有豐富的實踐經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題。
(4)倉庫質管員,畢業,質管員均經專業及崗位培訓,能獨立解決質量管理過程中發現的`質量問題。
(5)倉庫驗收員,專業本科畢業,中藥師;倉庫驗收員,畢業,西藥師。驗收員均經專業崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發現的質量問題。
(6)倉庫養護員,學歷;倉庫養護員,學歷。養護員均經過專業及崗位培訓。
(7)采購員,學歷,中藥師;銷售員,學歷,,學歷。采購員、銷售員均經過專業及崗位培訓。
(8)對從事質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
我司的營業辦公場所面積x平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經營辦公設備,工作環境寬敞明亮。倉庫總面積x平方米:陰涼庫面積為x平方米,常溫庫面積為x平方米,冷庫立方米。庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動溫濕度監測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內),能自動監測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發電機組;并購置冷藏車一部,升冷藏箱xx個,并在x年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統,均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。
公司安裝有計算機系統終端機共臺,符合經營全過程及質量控制要求,實現藥品質量可追溯,并滿足藥品電子監管的實施條件。公司的計算機系統有支持系統正常運行的服務器;具有安全、穩定的網絡環境,能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享,并建立相關數據庫。公司的見算計系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關藥品經營業務票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據按日備份并存放于安全場所,有關記錄按規定保存5年。
x年xx月xx日-xx日我司依據《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)及其附錄、《xx省藥品批發企業gsp認證現場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目xx項,一般缺陷項目xx項,基本符合gsp規定的條件要求,現向貴局申請進行gsp認證。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇十四
為進一步加強藥品質量管理,規范質量管理工作,提高藥品經營質量管理水平。根據國家食品藥品監督管理局《藥品經營質量管理規范》的要求,gsp認證工作已經準備就緒,結合“藥品零售企業gsp認證檢查標準”組織了自查,現將自查情況匯報如下:
企業性質:廣州市天河區天河新城寶家康藥店是本著遵循合理布局和方便群眾購藥的原則,
20xx年9月由廣州市藥品監督管理局批準成立,屬于小型藥品零售企業,投資人陳連榮,經濟性質為個體。
地理位置:廣州市天河區天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區天河東路49號首層之四,經營面積85平方米,注冊資金10萬元。
經營范圍:包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(預防性生物制品除外),現經營品種全部為3500品種,企業的投建完全按照gsp要求進行。
質量管理機構:由于企業規模較小,未設有質量管理機構,質量管理方面由馬澤聲負責。
人員配備:現有在職員工5人,企業負責人陳連榮,從事醫療及藥品經營行業十幾年;質量負責人馬澤聲,西藥師,畢業于第二軍醫大學臨床醫療專業;驗收養護員余愛娟,應用藥學(現代中藥)專業,大專,畢業于廣東嶺南職業技術學院;營業員王麗妮;營業員梁麗秀。以上人員均取得了廣州市食品藥品監督管理局核發的上崗證。
天河新城寶家康藥店自開業以來,按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立藥品進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使藥品經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。
天河新城寶家康藥店全體員工按照企業年度培訓計劃,都經過《藥品管理法》、《藥品經營質量規范》等法律、法規及質量管理制度等醫藥等專業技術培訓、考試,并建立了員工個人繼續教育培訓檔案。直接接觸藥品的崗位人員都經過體檢,持健康證上崗,建立了職工健康檔案。
天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區天河東路49號首層之四,藥店經營面積85平方米。地面平整,墻面平滑,易打掃清潔。內側柜臺6組,外面柜臺6組,中藥飲片柜2組。所經營的中藥飲片品種全部都有相應的抽屜隔框盛裝,方便稱取銷售。營業廳內裝有空調、冰柜、溫濕度記錄儀。由于規模較小,所以未設倉庫。
天河新城寶家康藥店為保證購進藥品質量,制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業審核程序》、《首營品種審核程序》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購進藥品均有合法票據,按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。
天河新城寶家康藥店藥品入庫驗收按照標準操作規程進行,藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量負責人按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
藥品按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開、內服藥品與外用藥品分開、藥品與非藥品分開的基本原則。分別擺放相應的貨架或柜臺,放置端正、準確。養護員對本藥房的藥品按《藥品養護管理制度》進行循環養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況,外觀性狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等藥品加強養護管理。對近效期6個月的藥品及填寫“近期藥品催銷表,”先行銷售,超過效期的藥品及時撒柜。中藥飲片裝斗前進行裝斗復核,并記錄,每月對店內的中藥飲片全部巡檢一遍;發現問題報質量負責人處理。
天河新城寶家康藥店營業員在銷售中按照有關藥品銷售質量管理制度及相關操作程序執行,實行統一規范管理,能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶。能按規定做好處方藥銷售記錄和拆零藥品銷售記錄,顧客自行選購的非處方藥時,本藥房給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購藥品的名稱。規格、數量核對無誤后銷售。銷售抗生素與抗菌素必須憑醫生處方銷售。
天河新城寶家康藥店內設有顧客意見薄、公布監督電話廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的藥品質量問題和服務質量投訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交待、樁樁有答復。
按照國家《藥品不良反應的報告制度》,質量負責人負責收集、分析、整理上報本藥房銷出藥品的不良反應信息。發現重大藥品不良反應信息逐級上報制度。
天河新城寶家康藥店至今沒有不合格藥品,但從制度上建立了對不合格藥品的報告、確認、報損、銷毀的規定,有記錄表格,對不合格藥品實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。
確保藥品的經營質量,企業根據國家藥品相關法律、法規和gsp地求結合企業管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度,實施以來,使企業的經營管理活動更加科學,規范化,各崗位的職責及工作要求明確具體操作,使企業整體質量管理水平得到提高和改進。藥品經營流程安全按照國家《藥品經營質量管理規范》執行,基本上能達到藥品經營質量管理規范及實施細則要求,現向上級主管部門申請進行gsp認證,以便于更好地為藥品流通行業奉獻全力。
特此上報。
廣州天河新城寶家康藥業。
20xx年11月4日。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇十五
整改報告在20xx年黨風廉政建設責任制推進懲防體系建設檢查考核工作中,群眾對食品藥品質量安全監管工作滿意度較低。作為政府分管領導我高度重視,積極采取措施予以整改。現將情況報告如下:1、思想上重視,認真尋找和分析存在問題的原因。由于食品藥品質量安全涉及食品藥品監管的方方面面,針對群眾對食品藥品質量安全監管工作滿意度較低的問題,為了使整改問題具體化,我責成縣食品藥品監管相關部門走訪人大代表、政協委員、行風監督員,對我縣09年食品藥品監管工作情況進行回頭看,發現群眾對食品藥品質量安全滿意度較低,主要表現在無證照生產經營、食品藥品購進臺賬不健全、對農產品安全信心度較低等方面,這些問題的存在,一方面反映出我縣食品藥品生產經營企業基礎差、從業人員守法意識不強,另一方面也反映出我縣食品藥品各相關監管部門監管工作做的不盡細致、不盡扎實。
2、制定措施,全面進行食品藥品質量安全監管工作整改。為了提高食品藥品安全質量群眾滿意度,打造更加安全的食品藥品消費環境,經反復研究決定在全縣全面開展食品藥品質量安全工作整改,整改涉及到食品藥品安全監管的全過程。一是制定了食品藥品質量安全監管整改方案。方案明確了整改的工作目標、具體的工作任務、整改階段,為整改奠定了良好的基礎。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇十六
我院高度重視藥品使用質量的管理,嚴格按照相關法規、條例、規范的要求,切實加強藥品質量管理我院組織人員認真進行了自查,現將自查情況簡要報告如下:
一、是成立組織,加強領導。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質量管理工作,職能職責明確。
二、是建立健全藥品質量管理制度,將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
是嚴格執行藥品“三統一”的規定,按照國家基本藥物目錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業采購合法藥品。
四、是建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。
五、是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六、是藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七、是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
八、是嚴格麻醉品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九、是認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
十、是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫療費用不合理增長。
十一、是加強村衛生室管理,定期對村衛生室藥品的申購、儲存、使用進行督導,發現問題及時指出,限期整改。藥品質量和管理責任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學習醫療機構藥品監督管理辦法(試行),讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務,充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。
在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
(一)提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
(二)提高服務意識,改善服務態度,加強醫患溝通,構建和諧醫患關系。
(三)建立衛生院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
(四)醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇十七
根據上級下發的xxxx年醫療機構藥品質量管理專項整頓工作的通知,我院按照藥監局自查報告的各項內容進行了自查,現將自查結果匯報如下:
一、領導重視、管理組織健全。
我院成立了醫院藥事管理委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理工作,確定各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環節相關制度。
二、我院積極配合藥監部門的各項工作,嚴格按照藥監部門的的相關制度指導本院工作,嚴格執行藥品管理制度。
三、我院無醫療機構配置的自制制劑。
四、我院積極配合藥品監督管理部門的監督檢查及整改工作。
五、希望藥品監督管理部門在新的'一年對我院工作給予更多的指導,對我院的各項工作嚴加要求。
在此感謝藥監部門在xxxx年對我院工作的指導與支持。新的一年我院在工作上會更加嚴格要求,積極配合藥監部門的各項工作,努力把工作做得更好。
藥品質量評審報告(專業18篇)篇十八
我自20xx年8月到河北省xxx市場工作以來,經歷了xxx市場啟動、受挫、再啟動上量的整個過程,現將兩年來的工作情況報告如下:
我在20xx年8月剛接手市場時,該市場在xx醫院的銷售一片空白。為了迅速啟動市場,除了自己虛心向老員工學習和請教外,同時與該市場的其他公司業務員協調關系,通過各種形式對各醫院的相應科室、門診室、患者群結構、消費習慣、大夫的愛好、性格等方面進行詳盡的了解和分析,初步確定以河北省二院為重點終端,以其他醫院為輔進行科室開發和維護,奔波在八大xx醫院之間,從細微處著手,關心體貼醫生,盡管臨床費用相對較少,但自己發揮女性細致、溫柔的特長,把工作做細做好,使有限的經費發揮最大的作用。特別在20xx年春節回公司開會期間,根據自己所了解到的醫生的愛好,購買了根雕、臘染、天麻、茅臺酒等地方特產,送給不同層次的醫生,通過這些工作的開展,與醫生建立了深厚的友誼,與個別重點醫生還建立起了母女關系。醫生對我公司產品的認同度得到了進一步的加強,產品銷量也得到了穩步提高。
當xxx市場銷量穩步上升的時候,非典突襲河北,整個銷售迅速下滑,在此情況下自己仍堅持做好臨床工作,開始之初,得知勤洗手能防非典,就從超市里面批發洗手液,對幾個科室的醫生逐科室去送。幾天以后,形勢迅速惡化,在自己去不了醫院的情況下,仍然堅持電話拜訪各醫院的目標醫生,隨時了解防非的各種措施和方劑,自己通過朋友購得了幾支重組人干擾素,及時送給重點醫生,在非典最嚴重的五、六月,在省二院門診患者廖廖無幾的情況下,也能銷售一百盒。
非典之后,通過自己在淡季做扎實的市場工作后,旺季應該是上銷量的時候了,但省二院進貨情況不升反降,醫生在不斷開藥,病人在不斷拿藥,但就不見銷量上升,根據自己多年的臨床推廣經驗,肯定省二院出了問題。自己把工作重點轉移到查找問題上來,從一些蛛絲馬跡中尋找出了省二院被竄貨的證據,這一切都是在當時的省區經理胡非嚴重脫崗,自己孤身一人憑著自己對xx制藥的忠誠來完成的。
胡非離職以后,本來指望有一個好的經理來帶領我們做好市場,誰知來了一個王國青,由于他對市場生疏、對業務生疏、加之從業心態不正確,到了市場以后,就嚴重違反財務制度,日常工作抓不住重點,不抓穩定,不解決具體問題,不上銷量,反倒四處點火,把一個本來就問題重重的河北市場,搞得雪上加霜,在自己臨床工作無法正常進行的情況下,為維護公司利益,在河北市場“白色恐怖”的情況下,自己不怕打擊報復,不怕丟飯碗,堅持從各種途徑如實向公司高層反映市場實際問題,使公司得以掌握市場更全面的真實情況,及時對問題作出處理,不至于使河北市場毀于個別人之手。
20xx年春天,冬寒未褪,我懷著春天般的心情奔赴河北,開始了xxx市場劫后余生的艱難重建工作。這時候我原來管理的河北省中醫院、省醫院、省四院已經交接出去,只剩下省三院、省二院、和平醫院、省直一門診四家醫院。其中省三院是骨科醫院,省直一門診是日門診量不足50人的衛生所,和平醫院是新開發的醫院,上述三家合計銷量不足100盒!只有省二院稍好一些,但銷量也就100盒左右!總體銷售不過6000元,而公司下達的全年任務卻高達24萬元!整個市場千瘡百孔、百廢待興!
此時,在王洪剛經理的指導下,我根據市場實際情況,確立了“以省二院與和平醫院為重點終端,目標直指殺手級醫生,集中力量提升純銷量;緊抓藥劑科和藥房,隨時掌握庫存,保證渠道暢通”的工作思路,開始了xxx市場的復興之路。
凡事說起容易做起難!面對巨大的任務壓力,做為一名對xx公司充滿愛戴與赤誠的老員工,背負著實現事業追求的理想,體味著享受工作快樂的激情,我又回到了我一直都沒有斷絕聯系的醫生身邊,用真誠與執著,還有無盡的關懷與尊敬努力的奉獻著。這期間,無論是公司維護資金緊張時我自掏腰包,還是臨床費用不到位時我四處舉債;無論是國家政府嚴厲打擊還是醫院保安圍追堵截;無論是早晨七點風雨中迎接醫生還是晚上燈火里敲門家訪,我都是那樣自信!那樣快樂!快樂我真心的付出!自信我付出后必然得到的回報!
“有志者,事竟成;苦心人,天不負。”在絕大部分藥品受國家政策影響銷售下滑時,5月份舒眠膠囊在省二院純銷超過600盒,僅次于烏靈膠囊穩居同類品種第二名。這主要得益于提升原有目標醫生李麗娟(我為工作拜認的干媽)等人銷量的同時,又挖掘了一名xx膠囊的殺手,在反復大量的感情與物質投資后,5月份他銷售了200多盒,六月可以超過300盒。而六月份省二院可以突破800盒。和平醫院也由四月份的50盒上升至五月份的200多盒,主要是攻下了在河北省神經內科鼎鼎有名的陳立前和李嚴,這兩人原是xx和xxx(藥名)的殺手,在拜訪中探詢出陳立前喜歡根雕和盆景后,我先后六次給他送根雕和盆景六件,六月份他可以銷售xx盒;在得知李嚴患有咽炎后,我先后托人從香港購買英國產的“漁夫之寶”長期供應給他,使他經年不愈的咽炎明顯好轉,六月份他可以銷售xx盒。總體我所管理的醫院五月份銷售有700余盒,占河北市場銷售的30%多。六月份可以突破1000盒。下一步我將繼續在公司領導的支持與指導下,扎實工作,挖潛上量,到九月份旺季到來時,把銷售穩定在xx盒,從而順利完成并努力超額完成公司下達的銷售指標。
站在北國六月的驕陽里,回首我在xx公司的這700多個日日夜夜:兩年來,我僅是一名一星代表;兩年來,我努力過,挫折過,彷徨過,喜悅過,但從來沒有退縮過!現在,我的銷售已過三萬元,已經為公司建立了牢固的醫院銷售網絡,我相信我已經可以做二星代表了,我懇請公司根據河北市場實際情況,給我信心,給我動力,給我機會,讓我做的更多、更好!我將滿懷熱情,繼續在推廣xx膠囊等xx公司優質產品的道路上鏗鏘前行!無怨無悔!