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最新藥店gsp自檢自查報告(三篇)

時間:2025-06-28 作者:儲xy

在經濟發展迅速的今天,報告不再是罕見的東西,報告中提到的所有信息應該是準確無誤的。怎樣寫報告才更能起到其作用呢?報告應該怎么制定呢?下面是我給大家整理的報告范文,歡迎大家閱讀分享借鑒,希望對大家能夠有所幫助。

藥房gsp自查報告藥店gsp自查表篇一

我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監督。我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續性和可操作性。我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

我店質量管理員為藥劑師,符合gsp管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷,達到gsp認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經藥品監督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。

我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標示醒目,店面環境清潔衛生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到gsp標準要求。關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到gsp要求,首營品種、首營企業審核按gsp要求進行。關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發現問題及時報質量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項,一般項14項。關鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。

以上為我店的質量管理情況,結合109項自查,關鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合gsp質量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質量管理工作更上一個臺階。

藥房gsp自查報告藥店gsp自查表篇二

xxx藥房于xxx年xx月xx日,取得《藥品經營許可證》(證號:川xxx)

為全面開展、實施gsp認證工作,藥房首先結合企業實際和gsp要求,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,完善了質量管理文件,并按規定設置了計算機系統。

藥房現有職工x人,其中藥學專業技術人員x人(包括執業藥師x人,藥師x人,藥士x人,xxx)。企業負責人為××學歷,執業藥師,熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人××學歷,××職稱(資格)。其他員工×名。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

藥房自成立以來,每年制定年度培訓計劃,并按計劃實施,建立培訓檔案。從成立至今,藥房自行組織各類培訓×次,其中藥品管理法制培訓×次,藥房質量管理制度培訓×次,藥品專業知識培訓×次,職業道德培訓×次,參加藥監部門組織的gsp培訓×次,本藥房的執業藥師每年參加了繼續教育。

本藥房按照有關法律法規及gsp規定,及時修訂了xxxxxx、xxxx等×項質量管理文件,新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×項質量管理文件,并對藥房全體員工進行了學習和傳達,保證質量管理文件有效執行。

本藥房使用的×××計算機系統實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程,符合新修訂gsp附錄2《藥品經營企業計算機系統》中的有關要求。

目前本藥房已使用該系統建立了包括供貨單位、經營品種等相關內容的質量管理基礎數據,并能夠實現以下功能:自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品;拒絕國家有專門管理要求的藥品超數量銷售;與結算系統、開票系統對接,對每筆銷售自動打印銷售票據,并自動生成銷售記錄;對拆零藥品單獨建立銷售記錄,對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制;定期自動生成陳列藥品檢查計劃;對藥品有效期進行跟蹤,對近效期的給予預警提示,超有效期的自動鎖定及停銷等。

計算機系統各操作崗位人員均已進行授權,并在權限范圍內錄入或查詢數據,未經批準不得修改數據信息,系統內的電子記錄數據以×××形式每××(周期)在×××(何處)進行備份,以保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

本藥房營業場所××m?,倉庫面積××m?,環境整潔。營業場所、辦公生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱×臺,空調×臺,溫濕度計×只,鼠夾×個,避光用窗簾等。

本藥房購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。

對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及xxx等內容進行詳細檢查。驗收合格的藥品及時入庫或者上架,實施電子監管的藥品,按規定進行掃碼和數據上傳。驗收不合格的,不入庫或上架,報告質量管理人員處理。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品、含麻黃堿復方制劑專柜陳列,商品擺放整齊美觀。對陳列藥品進行了分類,類別標簽放置準確,字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字;裝斗前復核,定期清斗;不同批號的飲片裝斗前清斗并記錄。營業場所及庫房溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。

本藥房在營業場所的顯著位置懸掛了《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥師注冊證等,營業人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。銷售藥品符合以下要求:xxxxxxxxxxxxx開具銷售憑證,內容包括xxx。藥品拆零銷售符合xxx對實施電子監管的藥品,在售出時,進行掃碼和數據上傳。店堂內無非法藥品廣告。

本藥房在營業場所內公布了監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。

經自查,本藥房實施新修訂gsp認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請。

xx市××××大藥房

×年×月×日

藥房gsp自查報告藥店gsp自查表篇三

1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營,零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監督電話,設置了顧客意見簿和服務監督臺。

2、藥店質量負責人陳立合對藥店藥品質量負領導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養護員、負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業員。

3、根據本店實際情況及發展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實施。

a、各崗位質量責任

(1)藥店負責人質量責任;

(2)藥店質量負責人質量責任;

(3)藥店驗收員質量責任;

(4)藥店養護員質量責任;

(5)藥店保管員質量責任;

(6)藥店營業員質量責任;

(7)藥店采購員質量責任;

(8)藥店電腦管理員質量責任。

b、質量管理制度

(1)質量管理制度執行情況檢查、考核制度;

(2)藥品購進管理制度;

(3)藥品驗收管理制度;

(4)藥品儲存、養護檢查制度;

(5)藥品陳列管理制度;

(6)首營企業和首營品種質量審核制度;

(7)藥品銷售及處方管理制度;

(8)藥品分類管理制度;

(9)駐店藥師管理制度;

(10)拆零藥品管理制度;

(11)藥品效期管理制度;

(12)不合格藥品管理制度;

(13)中藥飲片質量管理制度;

(14)中藥飲片進、銷、存管理制度;

(15)質量事故報告管理制度;

(16)質量信息管理制度;

(17)藥品不良反應報告管理制度;

(18)退貨藥品管理制度;

(19)養護設備、計量器具管理制度;

(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;

(21)質量查詢和質量投訴管理制度;

(22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;

(23)職工質量教育培訓管理制度;

(24)服務質量管理制度

c、管理程序

(1)、首營企業審核管理程序;

(2)、首營品種審核管理程序;

(3)藥品購進管理程序;

(4)藥品驗收管理程序;

(5)藥品養護、檢查質量管理程序;

(6)不合格藥品管理程序。

1、藥店負責人、質量負責人陳立合中醫大專畢業,具有執業中藥師職稱,全面負責藥店質量管理工作。

2、藥店任命顧金榮(中專畢業)為營業員;陳立合(中醫大專畢業)為驗收、養護員(包括中藥飲片)兼營業員;顧金榮為采購員、電腦管理員。

3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。

4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。

1、本藥店營業面積50平方米,藥店的.營業場所、辦公區、生活區分開管理,符合小型藥品零售企業的設置要求。

2、營業場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規定設立合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,冰箱。

6、計量器具、養護設備能夠做到每半年養護檢查一次,并記錄完整。

1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。

2、藥品由質量負責人進行驗收,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。

3、能嚴格執行首營企業審核制度,首營企業臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。

2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發現不合格藥品。

3、營業場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發現超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整。

4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整。

5、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生,無雜物、私人物品等。

6、陳列藥品能按月養護檢查,重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的藥品。

1、藥店營業時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。

2、營業人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,保持個人衛生,文明服務。銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發生。對非處方藥銷售,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。

4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。

5、經營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷售中營業人員能力求做到計量標準。

6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全,位置醒目。《藥品經營許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。

8、營業場所設置了顧客意見簿,公布了監督電話,建立健全了服務質量管理制度。

我店負責人負責指導計算機系統的操作及質量管理基礎數據的維護;通過計算機系統記錄數據時,按照操作規程進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

整改措施:通過積極聯系電信運營商網絡維護,請教計算機專業人員,認真研究學習,操作人員現已能夠獨立完成操作。

1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情況。

2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案。

3、建立了藥品質量檔案。

4、對《質量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

5、本藥店未經營二類藥品及毒性中藥材。

通過自查,發現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業員醫藥專業知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品經營質量管理規范》的要求,現申請gsp認證,請受理指正。

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在日常學習、工作或生活中,大家總少不了接觸作文或者范文吧,通過文章可以把我們那些零零散散的思想,聚集在一塊。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下
無論是身處學校還是步入社會,大家都嘗試過寫作吧,借助寫作也可以提高我們的語言組織能力。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優質的范文嗎?這里我整理了一些優秀的范文,希
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每個人都曾試圖在平淡的學習、工作和生活中寫一篇文章。寫作是培養人的觀察、聯想、想象、思維和記憶的重要手段。那么我們該如何寫一篇較為完美的范文呢?接下來小編就給大
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