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適用認證企業(yè)申請書篇一

申請單位：大同平城連鎖藥店有限責(zé)任公司綠洲分店填報時間：受理部門：受理日期：（零售）

20xx年5月10日

山西省食品藥品監(jiān)督管理局

填報說明

1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。

2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。

3、認證申請書及其他申報資料，應(yīng)統(tǒng)一使用a4型紙張，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。

適用認證企業(yè)申請書篇二

為進一步提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，我藥店根據(jù)《中華人民共 和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求，我 藥店在 2015年 4 月成立后，嚴格按照 gsp 要求經(jīng)營藥品，按照信陽市食藥監(jiān)局的部署，我藥店特申請?zhí)岢?gsp 認證申請，現(xiàn) 將 gsp 實際情況匯報如下：

一、企業(yè)概況

和諧大藥房成立于 2015 年 1 月，并于 2015 年4 月領(lǐng)取得了《藥 品經(jīng)營許可證》，正式獲得了藥品經(jīng)營資格。藥店的注冊地址：信陽市浉河區(qū)358廠門面房。經(jīng)營范圍：生化制品;中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。屬小型藥品零售企業(yè)。

1、藥店人員情況：和諧大藥房現(xiàn)有職工 3 人，其中 1 人為縣以下農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)人員，三人均為高中以上學(xué)歷。

2、藥店組織分工： 經(jīng)理 嚴加兵負責(zé)全面工作;副經(jīng)理 高代梅兼職質(zhì)管員;營業(yè)員趙中伍兼采 購員、養(yǎng)護員。

3、藥店經(jīng)營情況： 藥店屬個體零售企業(yè)，主要經(jīng)營：生物制品;中成藥、化學(xué)藥制 劑、抗生素、生化藥品。經(jīng)營品種達 900 余種。

4、經(jīng)營條件： 藥店有相應(yīng)的營業(yè)場所、倉庫設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境。藥店營業(yè) 面積 102m2，冰箱容積為 189l。配 備了升級進、銷、存系統(tǒng)軟件，達到新版 gsp 要求、空調(diào)、排風(fēng)扇、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等 設(shè)施設(shè)備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。

二、藥店實施 gsp 概況

依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》和信陽市食藥監(jiān)局的 統(tǒng)一部署，我藥店決定于 2015 年 5月申報 gsp 認證 的工作目標(biāo)，具體實施工作分 3 個階段組織進行實施 gsp。

1、2015 年 4 月 2 日——4月 12 日是我藥店實施 gsp 組織發(fā)動 及整體設(shè)計階段。組織藥店職工學(xué)習(xí)關(guān)于零售藥店實施 gsp 認證的有關(guān)文件精神，使大家深刻地認識到 gsp 認證的重要性。通過組織發(fā)動工作，統(tǒng)一 職工思想，提高認識，堅定實施 gsp 認證的決心。為實施 gsp 認證 工作，打下了思想基礎(chǔ)。然后經(jīng)理組織自查，找出藥店質(zhì)量管理各主 要環(huán)節(jié)存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點，制定實 施 gsp 工作計劃，為有條不紊開展 gsp 工作奠定了基礎(chǔ)。

2、2015年 4月12 日——4 月 22 日為全面實施階段。按照實施認證計劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴格按 照 gsp 標(biāo)準(zhǔn)，全面實施 gsp 工作。具體主要抓好以下方面的工作：

(1)做好質(zhì)量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;

(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、銷售及 服務(wù)各主要環(huán)節(jié)的記錄文件;經(jīng)理組織人員首先對照《gsp 認證現(xiàn) 場檢查項目》進行綜合檢查，對檢查出的問題進行整理，研究制定 整改方案與工作計劃。

(4)營業(yè)廳設(shè)置陰涼區(qū)，符合陰涼保存藥品的要求。

(5)升級微機進、銷、存系統(tǒng)，基本達到了新版 gsp 要求。

3、2015 年 4月 22 日——5 月 2 日為自查、評審、整改提高、強 化實施提出認證申請階段。根據(jù)制定的整改方案與工作計劃，對質(zhì)量管理文件和記錄文件進 行認真地整改和完善，使整個藥店質(zhì)量管理工作符合 gsp 認證標(biāo)準(zhǔn) 的要求，并提出 gsp 認證申請。

三、藥店實施 gsp 工作的具體情況

1、強化培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。藥店每年都安排職工進行法律法 規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓(xùn) 3-5 次，并有考試試卷和成績檔案資料。藥 店在注重人員知識培訓(xùn)的同時，也十分重視人員健康情況，每年組 織全體職工進行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個 人健康檔案。

2、完善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，我藥店根據(jù)新出臺關(guān)于藥品方 面的法律法規(guī)，對原有質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序、崗位職責(zé)及 時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷 售及服務(wù)管理環(huán)節(jié)的過程記錄，使藥店質(zhì)量管理體系得到正常運轉(zhuǎn)。

3、嚴把藥品的購進與驗收關(guān)。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和 驗收管理程序?qū)λ幤愤M行購進與驗收，對首營企業(yè)進行了嚴格的審 批，進貨計劃經(jīng)質(zhì)管員審定，規(guī)范藥品購進記錄，嚴格對購進票據(jù) 進行查對，嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查 對，達到購進藥品驗收率 100%，驗收準(zhǔn)確率達到 100%，確保了藥 品質(zhì)量。藥店自開辦以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的情況。

4、嚴格執(zhí)行藥品陳列、儲存、養(yǎng)護的管理制度和管理規(guī)范要求，對藥品進行分類、陳列與分區(qū)貯存。質(zhì)管員、養(yǎng)護員每月做好衛(wèi)生 檢查、藥品巡檢和藥品養(yǎng)護工作。營業(yè)廳溫濕度每天上下午 各記錄一次，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍及時采取相應(yīng)措施，保證藥 品儲存條件合格。

5、嚴把藥品銷售質(zhì)量關(guān)和做好售后服務(wù)工作。加強營業(yè)員的培 訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，把好藥品銷售質(zhì)量關(guān)。不合格藥品、包裝破損 藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見，做好售后服務(wù)。藥店開辦以來未出現(xiàn)質(zhì)量事 故與服務(wù)投訴情況。

6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把 藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規(guī)定的 要求進行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。

四、存在的問題和整改措施

1、有些崗位的記錄有待進一步整理，質(zhì)量記錄格式需進一步改 進設(shè)計，使其更適用、更規(guī)范。

2、個別質(zhì)量管理制度有待進一步規(guī)范，藥店將根據(jù)藥店的實際情況，進一步修改和完善質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。

3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規(guī)范。 針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施 規(guī)范藥店質(zhì)量管理工作。綜上所述，我藥店經(jīng)過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎(chǔ) 上，藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管 理工作更加規(guī)范，并認為已具備了申請 gsp認證的條件。

特此 提出申請。

聯(lián)系人：嚴加兵

***

浉河區(qū)和諧大藥房

二零一五年四月二十八日

適用認證企業(yè)申請書篇三

申請單位：大同平城連鎖藥店有限責(zé)任公司綠洲分店填報時間：受理部門：受理日期：(零 售)

20xx年 5月 10 日

年月日

山西省食品藥品監(jiān)督管理局

填 報 說 明

1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。

2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。

3、認證申請書及其他申報資料，應(yīng)統(tǒng)一使用a4型紙張，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。

適用認證企業(yè)申請書篇四

申請鐵路產(chǎn)品認證的企業(yè)及其產(chǎn)品應(yīng)符合下列條件：

2、申證產(chǎn)品在中鐵鐵路產(chǎn)品認證中心可開展鐵路產(chǎn)品認證的目錄范圍內(nèi)；

4、產(chǎn)品質(zhì)量符合國家、行業(yè)頒布的產(chǎn)品認證用標(biāo)準(zhǔn)或鐵道部發(fā)布的技術(shù)條件要求；

5、具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備生產(chǎn)、檢驗條件和手段；

6、對申證產(chǎn)品具備研發(fā)、設(shè)計能力（需要時）；

7、產(chǎn)品在鐵道行業(yè)有成功應(yīng)用的供貨經(jīng)歷，必要時經(jīng)鐵道行業(yè)鑒定或技術(shù)評審；

9、符合國家、行業(yè)法律法規(guī)要求。

1、申請鐵路產(chǎn)品認證的企業(yè)應(yīng)按要求填寫crcc編制的統(tǒng)一格式的《鐵路產(chǎn)品認證申請書》報crcc業(yè)務(wù)部，并按相關(guān)產(chǎn)品認證規(guī)則要求提供相關(guān)附件及證明材料，主要包括：

1）組織機構(gòu)代碼、《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》副本或登記注冊證明文件的復(fù)印件

2）企業(yè)情況調(diào)查表

3）申請認證的產(chǎn)品與認證用標(biāo)準(zhǔn)的符合性型式檢驗報告

4）受控質(zhì)量手冊及程序文件清單

5）生產(chǎn)許可證、強制認證（指國家規(guī)定產(chǎn)品）及質(zhì)量體系認證證書復(fù)印件（若已獲得）

6）有關(guān)技術(shù)資料（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書、必要的裝配圖等）

7）鐵道行業(yè)供貨經(jīng)歷證明

8）產(chǎn)品標(biāo)識代碼及其它。

2、crcc業(yè)務(wù)部在收到申請方提交的申請書和相關(guān)材料后，進行初步審查，確認填寫內(nèi)容是否準(zhǔn)確、相關(guān)材料是否齊全，若申請材料不全或填寫不符合要求，應(yīng)向申請方發(fā)送《申請材料補充通知書》。若申請方未能按要求在30天內(nèi)補充/完善所需的材料并未作任何解釋和說明，則認為申請方撤銷本次申請。

3、申請方提交的申請書和相關(guān)材料齊備后，報送crcc相關(guān)技術(shù)專家對供貨經(jīng)歷進行評價、組織合同評審，并于10個工作日內(nèi)做出是否受理申請的決定。對受理者，向申請方發(fā)出《受理鐵路產(chǎn)品認證申請通知書》，對不受理者，書面通知申請企業(yè)，并說明理由。

4、對同一申證企業(yè)、同一申證產(chǎn)品連續(xù)2次認證不合格、或已批準(zhǔn)撤銷認證證書的，自發(fā)出通知之日起1年內(nèi)crcc不再受理該企業(yè)該產(chǎn)品的認證申請。

5、受理認證申請后，申請方應(yīng)與crcc簽訂《鐵路產(chǎn)品認證合同書》（初次認證或復(fù)評），并按規(guī)定繳納認證費用。

6、crcc收到認證費用后，為認證企業(yè)編制認證計劃進入正式認證程序。

適用認證企業(yè)申請書篇五

貴德縣百草堂藥店自20xx年5月7日通過第一次認證以來，在執(zhí)行和實施規(guī)范管理的過程中能夠嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行。特別是20xx年6月1日新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號以下簡稱：新版gsp（90號））頒布實施以后，我藥店依照新版gsp（90）對我店的質(zhì)量方針，質(zhì)量管理目標(biāo)，組織機構(gòu)，規(guī)章制度，崗位操作規(guī)程，業(yè)務(wù)培訓(xùn)，設(shè)施設(shè)備的`質(zhì)量管理體系進行了進一步補充和完善。

我藥店自20xx年5月7日通過gsp認證，現(xiàn)已到5年有效期限，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局的有關(guān)規(guī)定，我店在原有的規(guī)范化管理的基礎(chǔ)上，按照新版gsp（90號）的內(nèi)容要求，在實施經(jīng)營管理的過程中針對認真工作，進行了進一步的細化和對各項工作的安排；并嚴格按要求在申請認證前就對我店gsp的規(guī)范管理工作，逐步進行了自查，自檢和完善。

現(xiàn)經(jīng)過我店質(zhì)量小組審核，我店的gsp管理工作基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證要求，特向貴局提交申請進行g(shù)sp認證，懇請青海省海南州食品藥品監(jiān)督管理局予以審核批準(zhǔn)認證。

貴德縣百草堂藥店 20xx年3月1日

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請

申請單位：貴德縣百草堂藥店（公章） 填報日期：20xx年5月10日 受理部門：

受理日期： 年 月 日

填 報 說 明

1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。

2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥量注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證明的復(fù)印件。

3、認證申請書以及其他申報材料，應(yīng)統(tǒng)一使用a4型紙張，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。

適用認證企業(yè)申請書篇六

經(jīng)過再三思考、反復(fù)權(quán)衡我決定辭職。

我于xx年x月進入新和成股份有限公司成為一名普通員工，至今已經(jīng)一年有余。在新和成的一年是學(xué)習(xí)的一年，是收獲的一年。在新和成濃厚的企業(yè)文化氛圍下，在新和成先進的管理理念中我成功的從學(xué)生轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€工作者。踏踏實實做人老老實實做事的思想早已在我的意識里形成。新和成是一個有社會責(zé)任感的企業(yè)是一個能擔(dān)當(dāng)大任的企業(yè)，新和成的成長過程也是中國很多技術(shù)從無到有的過程，在新和成工作過的人無不受到她的.熏陶，她有很多東西值得我一輩子學(xué)習(xí)。在此對于公司一年多的照顧和培訓(xùn)表示真心的感謝，對公司多年的蓬勃發(fā)展表示衷心的敬意。在新和成的這一年將是我一生中最有意義的一段時間!

在這一年中我認真完成自己的工作積極參加工資組織的各項活動使得自己除了得到應(yīng)有的收入外生活也變得豐富多彩，但是天下沒有不散的宴席，由于我的人生觀價值取向隨著年齡的增長已經(jīng)改變，不在適合繼續(xù)留在公司，因此向領(lǐng)導(dǎo)申請辭職希望這是一個恰當(dāng)?shù)臅r間。望批準(zhǔn)!

祝新和成公司再造輝煌，祝各位領(lǐng)導(dǎo)鵬程萬里!

此致

敬禮

申請人

日期

適用認證企業(yè)申請書篇七

xx經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)社會保險管理中心：

我單位山東xx有限責(zé)任公司是xx年11月14日經(jīng)xx市工商行政管理局批準(zhǔn)成立的有限責(zé)任公司，公司住所為xx市開發(fā)區(qū)黃河路38號(中國x'x大學(xué)國家大學(xué)科技園“生態(tài)谷”4號研發(fā)樓)；所屬行業(yè)為科學(xué)研究，技術(shù)服務(wù)，地質(zhì)勘查業(yè)；一般經(jīng)營項目為：

新xx技術(shù)推廣服務(wù)，城市基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，油氣勘探開發(fā)技術(shù)服務(wù)；現(xiàn)有員工3人。為加強人力資源管理，現(xiàn)申請辦理社會保險登記，我單位將嚴格遵守《勞動合同法》等勞動保障法律法規(guī)，服從開發(fā)區(qū)社保管理工作，請予以開戶登記。

山東xx有限責(zé)任公司

法人代表蓋章：

xx年xx月日

適用認證企業(yè)申請書篇八

關(guān)于gsp認證的申請報告

青海省海南州食品藥品監(jiān)督管理局：

貴德縣百草堂藥店自20xx年5月7日通過第一次認證以來，在執(zhí)行和實施規(guī)范管理的過程中能夠嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行。特別是20xx年6月1日新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號以下簡稱：新版gsp（90號））頒布實施以后，我藥店依照新版gsp（90）對我店的質(zhì)量方針，質(zhì)量管理目標(biāo)，組織機構(gòu)，規(guī)章制度，崗位操作規(guī)程，業(yè)務(wù)培訓(xùn)，設(shè)施設(shè)備的質(zhì)量管理體系進行了進一步補充和完善。

我藥店自20xx年5月7日通過gsp認證，現(xiàn)已到5年有效期限，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局的有關(guān)規(guī)定，我店在原有的規(guī)范化管理的基礎(chǔ)上，按照新版gsp（90號）的內(nèi)容要求，在實施經(jīng)營管理的過程中針對認真工作，進行了進一步的細化和對各項工作的安排；并嚴格按要求在申請認證前就對我店gsp的規(guī)范管理工作，逐步進行了自查，自檢和完善。

現(xiàn)經(jīng)過我店質(zhì)量小組審核，我店的gsp管理工作基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證要求，特向貴局提交申請進行g(shù)sp認證，懇請青海省海南州食品藥品監(jiān)督管理局予以審核批準(zhǔn)認證。

貴德縣百草堂藥店 20xx年3月1日

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請

申請單位：貴德縣百草堂藥店（公章） 填報日期：20xx年5月10日 受理部門：

受理日期： 年 月 日

填 報 說 明

1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。

2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥量注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證明的復(fù)印件。

3、認證申請書以及其他申報材料，應(yīng)統(tǒng)一使用a4型紙張，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。