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企業年度自查報告（實用17篇）篇一

市食品藥品監督管理局：

根據市局要求，我店對2016年度的醫療器械日常的經營活動，進行了嚴肅認真的自查，現將自檢自查情況匯報如下：

1、在醫療器械購銷存管理中，我店嚴格按照gsp的管理，醫療器械備案管理執行，制定管理制度對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入藥房，保證醫療器械的合法與質量，認真執行驗收制度，確保醫療器械安全使用。加強醫療器械的質量管理，有專管人員做好日常的醫療器械的維護工作，如有醫療器械不良事件發生，及時做好記錄，迅速上報市藥監局。

2、按照醫療器械經營質量管理規范要求，實行醫療器械分區管理，標志明顯。對購進的器械的外觀性狀以及內外包裝.標簽.說明書標示等內容進行了詳細檢查。不存在使用過期、失效、淘汰的醫療器械的情況。醫療器械的儲存嚴格按照醫療器械說明書和標簽標示的要求完成。

3、根據gsp的管理要求，制定了醫療器械相關的管理規章、制度；完善醫療器械購進、銷售、驗收等記錄，對發現的問題立即制定整改方案并實施。通過這次自查活動，我店認真學習醫療器械規范經營使用行為，加強店員學習醫療器械管理制度，增強業務知識，提高整體水平。在以后工作中，我們將會進一步完善各項經營管理制度，提高經營管理水平，保證醫療器械經營安全。

遼源市xxxxxxxxx藥店。

2016.12.9。

企業年度自查報告（實用17篇）篇二

山東省食品藥品監督管理局：

菏澤天地醫藥有限責任公司于20xx年2月4日經山東省食品藥品監督管理局批準成立，20xx年2月4日前應換發《藥品經營企業許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業換證工作方案》的要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

我公司位于菏澤市牡丹區康莊路北辰社區綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1x12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優良，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。

公司在崗人員42人，其中專業技術人員14人，從事藥品質量管理、驗收、養護人員12人，占員工總人數35%.公司辦公和營業面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業務部室，將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下：

保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經理辦公室，原業務部更名為市場開發部，原儲運部更名為企管儲運部。

為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》，加強藥品經營和質量管理，貫徹實施"質量第一、顧客至上、規范經營"的質量方針，以適應市場競爭，促進企業發展，我公司建立健全了各項規章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業員工綜合素質；堅持依法經營，強化企業經營管理，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

（一）管理職責。

1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”，建立與完善公司的質量體系，充實了質量管理機構和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查和考核，保證了公司質量管理人員行使職權，使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”，印發了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質量管理制度，質量工作程序，機構及崗位責任制，并于10月20日開始正式執行，使公司質量管理工作做到有據可依，有章可循，完善了公司質量管理體系文件，使各項質量管理制度和工作程序得到有效執行。

2、企業設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組，能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理文件，質管部在企業運行各環節行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。

3、企業制定了質量管理體系內部審核制度，定期對gsp運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

（二）加強教育培訓，提高企業員工整體質量管理素質。

1、為提高全體員工綜合素質，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。

2、目前，企業領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規和藥品經營管理知識，企業負責人和質量負責人均為大學本科畢業。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執業藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。

3、企業對從事質量管理、驗收、養護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

（三）設施設備。

1、我公司擬調整后經營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業務及辦公要求，辦公場所環境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。

2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養護室面積30平方米（中藥養護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。待驗區，合格品區，不合格品區，退貨區，發貨區實行色標管理，合格品區與不合格品區及退貨區有效隔離，儲存作業區，輔助作業區，辦公生活區有效分開。各庫房溫濕度監測與調控設備齊全，能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區存放要求。

3、驗收養護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區以及干燥降氧、熏蒸、養護等專項設備，各種驗收養護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。

（四）進貨管理。

實行藥品統一管理，由業務開發部組織采購，由各業務部分別銷售。業務開發部每月制定采購計劃，上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行"質量第一，顧客至上，規范經營"的質量方針，業務部會同質管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

（五）驗收管理。

1、質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質量驗收。驗收按照規定程序在養護室進行。

2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，otc藥品均按照規定的標識驗收。

（六）儲存于養護。

1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，按照其自然屬性將內服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報。

2、認真做好藥品養護。按照藥品劃分規定將儲存藥品確定為重點養護品種，制定重點養護計劃，每個月進行循環養護，建立藥品養護記錄和養護檔案，嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

3、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。

4、銷售退回藥品按照操作規程處理，保管員憑銷售部門開具的'退貨憑證收貨并存放在退貨區，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經驗收不合格的存放不合格區，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規定程序進行，并建立完善的記錄檔案。

（七）出庫與運輸。

1、藥品出庫嚴格執行按批號發貨的原則，嚴格執行出庫復核制度，對藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核，復核中發現有質量疑問立即停止發貨，并報質管部處理，保證不合格藥品不出庫。

2、根據藥品的理化性質和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施，保證運輸途中藥品質量。

（八）銷售和售后服務。

2、做到藥品銷售均有合法票據，建立完整的銷售記錄。

4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

5、對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。

近五年來，在省、市藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加快了企業發展。經過自查認為：基本符合省市換證方案規定的條件。

2、企業無掛靠經營、走票行為；無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為；無違法經營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規定的情形除外）。

3、企業質量負責人和質量管理機構負責人為執業藥師；

5、藥品運載車輛配備了溫度調節設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。

同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

我公司一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

我公司對照換證方案進行自查內審，認為基本符合省、市《藥品經營企業換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監督管理局提出換發《藥品經營許可證》申請，請領導檢查并審批！

菏澤天地醫藥有限責任公司。

二oo九年十二月二十八日。

企業年度自查報告（實用17篇）篇三

根據北京市藥品監督管理局朝陽分局《關于開展20xx年化妝品專項整治工作的通知》精神，結合藥店的實際經營情況，本著實事求是、不斷完善提高、逐步規范的原則，現將本藥店化妝品經營自查的情況作如下報告。

自接到朝陽分局的通知后，我們立即向員工傳達了通知精神，同時采取集中學習和員工自學的方式，認真學習了衛生部令第3號《化妝品衛生監督條例》等文件。通過學習，進一步提高了員工對化妝品專項整治工作重要性的認識，達到進一步規范化妝品經營行為，提高消費者的自我保護意識和能力，保障公眾使用化妝品安全有效的目的。

根據通知的要求，我們對店內所經營化妝品的標簽、產品說明書進行了檢查，檢查中未發現在標簽、說明書中宣傳療效、使用醫療術語、注有適應癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設庫方式，所購化妝品完全由正德堂醫藥有限責任公司總部配送中心供應，經自查也未發現產品地衛生許可證編號標識不符合規定地現象。

在化妝品經營的實踐中，我們經常遇到新問題，為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的，我們在今后的工作中一定加強法律法規及業務知識的學習，加強質量環節的管理，同時歡迎藥監部門的蒞臨指導，以期最大限度地減少主觀無過錯現象地發生。

企業年度自查報告（實用17篇）篇四

xxzz保健食品廠，地處興寧市經濟開發區南寨仔段，東臨205國道，交通十分方便。本廠于建成，占地1600平方米，建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產和銷售，于末第一次取得食品生產許可證。

公司從最初組織生產開始，廠里一直嚴格遵照食品安全法的要求，步步為營，堅實走好發展的每一步。在廠子的組建和發展過程中，得到了興寧市質量監督局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產品質量一直很有保障，沒有出現過什么質量事故。

廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等，這些原料必須都是經過正規的渠道，從取得生產許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛生要求，比如糊精要符合gb/t20880的要求，白糖要符合gb317的要求，等等。

春節過后，按照興寧市質量技術監督局，關于加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求，我廠成立了質量安全管理小組，由負責人鄭海東任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》，從企業資質變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據企業自查情況，企業自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改。現階段，企業基本能做到系統管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況匯報如下：

一、企業資質變化情況：企業名稱為xx市zz保健食品廠，廠址是興寧市人民大道(205國道)寨仔段，檢驗方式為自行檢驗，固體飲料的生產許可證編號為qs441406013144，代用茶的生產許可證編號為qs/44141408。本廠證照齊全，經營范圍代用茶和固體飲料。

二、采購進貨查驗落實情況：本廠主要采購的原料為藥食同源和食品新資源物品、麥芽糊精、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業夠僅僅，購進時索取了企業相關資質證明。

三、生產過程控制情況：我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃，保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生，杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施，每批產品生產前和生產結束后，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。

四、食品出廠檢驗落實情況：我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備，具有檢驗輔助設備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過廣東省質量技術監督局培訓，具有廣東省職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查，對出廠的每批產品留樣，并進行登記。

五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：我廠生產需要的'各種原料均從合法、正規渠道購進，并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品安全法》的要求組織生產，未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。

六、食品標識標注情況：我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號，以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。

七、食品銷售臺賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。

八、產品標準執行情況：企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和企業標準。代用茶執行的是qs/44141408、固體飲料執行的是qs/441406013144.所有標準的狀態都是現行有效。

九、企業人員培訓、體檢情況：我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢，取得食品從業許可證書(健康證)，并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓。

十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估：我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠已經設立消費者投訴登記本，并制定相應的處理制度、應對機制，確保一旦出現消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。

經過此次自查，我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求，提高了質量安全意識，杜絕了質量安全隱患。在此基礎上，我廠建立了質量安全保證長效機制，為長期、持續地生產優質產品，打下了堅實基礎。

企業年度自查報告（實用17篇）篇五

為了保障食品質量安全，著重細節控制，細化生產過程管理，搞好環境衛生，提升人員素質，加強巡檢與出廠檢驗，杜絕不合格產品流入市場，杜絕安全事故的發生。根據落實質量安全主題責任監督檢查規定，及新鄭市質量技術監督局，鄭州市質量技術監督局食品生產加工企業落實質量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質量安全主體責任監督檢查規定進行了自查，現將企業自查匯報如下：

企業質量安全主體責任落實情況：

我司手續一應俱全，營業執照及全國工業產品生產許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。

（一）企業實際生產食品的場所，生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致；我司的廠址在薛店鎮食品工業園，獲證單品烤腸（熏蒸香腸火腿制品）與生產許可證內容完全一致。

（二）企業在生產許可證有效期內，生產條件，檢驗手段，生產技術或者工藝發生變化的，應按規定報告。

我司目前生產條件，檢驗手段，生產技術和工藝都與取證時一致，以后如有調整將及時向上級主管部門匯報備案。

（三）食品生產許可證載明的企業名稱應與營業執照一致。

食品生產許可證載明的企業名稱與營業執照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。

（一）企業采購食品原料，主要食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件（指按照相關法律法規規定，應當取得許可的）和購進批次產品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證（動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。

（二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄：

我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證（動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證）；輔料：白糖、淀粉、食品添加劑（磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、）等均購自取得生產許可證的合法企業；采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證（包裝袋的許可證復印件）。

（三）企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。

到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品均系國內生產，均索取了有效的檢驗、檢疫證明。

（四）企業生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨采用記錄的內容一致。

我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與進貨查驗記錄內容一致，如換品牌均及時索證備案。

（五）企業應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管、領用出庫等記錄；我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。

（六）企業不應使用回收食品作為食品原料生產加工食品；我司的退貨均按規定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。

（一）企業應定期對廠區內環境，生產場所和設施清潔衛生狀況自查，并保存自查記錄；我公司內環境衛生，生產場所和設施清潔衛生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監督。

（二）企業應定期對必備生產設備，設施維護保養和清洗消毒并保存記錄，同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備，設施等安全控制記錄；我司對生產設備、設施維護保養和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄，同時記錄停產及復產時生產設備、設施等安全控制等詳細內容，從而保證能隨時開機生產。

（三）企業應建立和保存生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號使用數量等。我司生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號，使用數量等均有生產主管牛紅月記錄并保存備查。

（四）企業應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等；我司生產過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責；蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監督并記錄。

（五）企業生產現場應避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產品，成品交叉污染，保證設備，設施正常運行。，現場人員應進行衛生防護，不應使用回收食品等；生產過程中嚴格要求工人不得串崗，遵守廠規及操作規程，生熟區分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設備設施正常運行，本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。

（一）企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱，規格，數量，生產日期，生產批號，執行標準，檢驗結論，檢驗人員，檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等記錄內容。我司出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等內容均由化驗員 作詳盡記錄并保存備查。

（二）企業的檢驗人員應具備相應能力。

我司化驗員xxx是經過正規培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業化驗員。

企業年度自查報告（實用17篇）篇六

我院遵照x區x食藥監發**27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

一、健全安全監管體系、強化管理責任。

醫院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全。

二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度。

制定管理制度，對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的.合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

三、做好日常的維護保管工作。

加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。

四、為誠信者創造良好的發展環境，對于失信行為予以懲戒。

加大行政、醫療問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。

五、合法、規范、誠信創建平安醫院。

樹立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫院。

企業年度自查報告（實用17篇）篇七

三原縣藥材公司第二經營部成立于1996年，20xx年7月換取《醫療器械經營企業許可證》；無變更情況。企業負責人桑康：注冊資金5萬元。企業辦公經營場所注冊地址為：三原縣西什字，經營面積40平方米；現有員工3人；藥學或相關專業人員1人。

我企業于20xx年7月換取《醫療器械經營企業許可證》，按照《陜西省醫療器械經營企業檢查驗收標準》的要求進行了嚴格的自查。現將自查情況匯報如下：

（一）機構與人員。

（1）、企業設置有合理的組織機構。

（2）、企業負責人為：桑康，熟悉國家有關醫療器械監督管理法規、規章。

（3）、企業設置有質量管理機構，對企業所經營產品具有質量裁決權。質量負責人、質量管理員：柳福孝，有幾十年質量管理工作經驗。驗收員：梁妮，中專學歷。

上述質量管理人員均都熟悉國家及醫療器械相關管理法規、規章、規范性文件要求及相關專業知識，且在職在崗，無兼職現象。

20xx年2月安裝了藥械實時監控系統，并將器械的購進、儲存、銷售數據定期上傳。

（二）醫藥器械經營質量管理情況。

(1)企業具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

（2）經營場所面積40平方米，環境整潔、明亮、衛生。

（3)企業的營業場所集中，與生活區域分開，設置有與企業組織機構相符合的標識門牌。經營場所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設備。

（四）技術培訓與售后服務。

（1）企業對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓，有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。

（2）企業定期收集產品的質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現有質量問題，及時召回。屬于國家重點監管的產品向市食品藥品監督管理局報告，并及時做好記錄。

（3）企業按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和企業相關制度，及時收集由本企業售出醫療器械的不良事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時，按規定及時上報有關部門。

（4）對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

（五）質量管理與制度情況。

(1)企業質量部收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。

(2)企業制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執行。

質量管理制度包括：

質量文件管理制度；質量方針和目標管理制度；各級質量責任制度；首營企業和首次經營醫療器械審核制度；醫療器械購進管理制度；醫療器械驗收管理制度；醫療器械儲存管理制度；醫療器械出庫復核管理制度；醫療器械銷售管理制度；效期醫療器械管理制度；不合格醫療器械產品的管理制度；設施設備管理制度等。

(3)企業建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括：醫療器械首營企業、首營品種審核記錄；產品購進、驗收、保管養護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據；不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。

(4)企業建立有醫療器械質量管理檔案。對于首營企業和首。

營第三類醫療器械品種，企業制定了相關制度，并與相關企業簽訂了質保協議或勞動合同，同時索要該企業的合法有效的證件。

(5)質量管理驗收人員熟悉企業所經營產品的質量性能，并依據有關標準、合同及質量驗證方法對對購進醫療器械、銷后退回醫療器械的質量進行逐品種、逐批次的`驗收，同時還對醫療器械說明書、標簽和包裝標識以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查。

(6)醫療器械的質量驗收有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠商、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽字等內容。驗收記錄保存至超過產品有效期滿后2年。售后退回產品，驗收人員按進貨的規定驗收，并注明原因。

(7)企業每年對直接接觸產品的人員進行一次體檢，并建立了健康檔案。對于發現的有精神病、傳染病、皮膚病等患者及時調離其工作崗位。

(8)企業對質量不合格醫療器械進行控制性管理，其管理重點是：

a、不合格醫療器械的確認、報告、報損、銷毀有完善的手續和記錄；退回的產品有退回記錄，并單獨存放。

b、不合格醫療器械存放在不合格區，并有明顯的標志；

c、查明質量不合格的原因、分清質量責任，及時處理并制定預防措施；

(9)企業購進醫療器械，均向供貨企業索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件：《營業執照》《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營許可證》法定代表人明確授權范圍的委托授權書；銷售人員身份證明；《出廠檢驗報告書》《醫療器械產品注冊證》及附件。

(10)購進醫療器械有合法的購進憑證，并按規定建立了真實完整的購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄包括：購進日期、供貨單位、產品名稱、購進數量、生產單位、型號規格、生產批號（出廠編號或生產日期）、經辦人等內容。

（六）在經營過程中，醫療器械多次抽檢均合格。

（七）在上級部門的多次檢查，均無違法經營而被上級藥品監督管理部門查處的情況。

企業年度自查報告（實用17篇）篇八

根據市食品藥品監督管理局、市教育局的《國家食品藥品監督管理局教育部門關于迅速開展學校食堂食品安全整治嚴防食物中毒事件發生的緊急通知》，我園按照文件精神，對園內的食品衛生情況進行了自查，現將自查情況進行報告。

我園有幼兒食堂一個，在園用餐幼兒共90人，專職食堂員工一人，食品采購由園領導兼任。食品加工場地占地32平方米，庫房26平方米，幼兒用餐在各班教室進行。

我園在食品衛生工作方面做到了：

一、學習食品衛生工作方面的法律法規，強化食品衛生安全意識，讓每個教職工都意識到食品衛生安全的重要性，做到防患于未然。

二、在日常教育教學工作中給幼兒灌輸食品衛生常識，培養幼兒良好的衛生習慣。

三、建立健全有關食品衛生方面的規章制度，從食品加工到幼兒用餐等方面都做到了有章可循。

四、證件齊全有效，幼兒食堂有《餐飲服務許許可證》，從業人員有《上崗證》。

五、食品采購嚴把進入關，能定點采購的食品全部定點采購，不能定點采購的食品在購買時都進行嚴格細致的檢查，并問明出處。不購變質食物和野生菌、四季豆等有中毒可能性的食物給幼兒食用。

具即用即洗。

七、廚房衛生每日定時打掃和隨時保持干凈雙重目標同時進行。

八、生熟食品分類存放，隔餐剩食不給幼兒食用，未加工熟的食物不給幼兒食用。

九、滅四害工作隨時發現隨時進行。

十、對食堂從業人員進行《餐飲服務食品安全知識》和《指導手冊》培訓。

十一、在加工飯菜時，不準使用食品添加劑，對原材料檢驗使用幼兒園對食堂衛生情況進行了一次深入地檢查，徹底清除衛生死角，對于各種不衛生的隱患和習慣及時進行處理更新。廚房工作人員認真學習和嚴格執行食品衛生法等文件的規定，并簽訂食品飲食衛生責任狀。學校加強對食品采購、供貨、加工等關口的管理，確保所購食品和原料衛生安全，符合國家食品衛生要求。存放食品和原料的場所有專人管理，非直接工作人員不得接近；嚴格生熟分放和加工處理制度，并嚴格執行飯菜當日制作，當日食用制度，以防隔夜飯菜對幼兒身體健康造成危害。對幼兒園進行滅鼠除蟑，清除各種寄生蟲，防止各類傳染病的發生。

企業年度自查報告（實用17篇）篇九

一、企業概況。

泉州市靈源食品飲料有限公司位于晉江市五里科技工業園區，始建于20xx年。20xx年公司注資100萬元，成立泉州市靈源食品飲料有限公司，公司位于園區的西北，占地約3.3萬平方米，建筑面積約1770平方米，20xx年12月1日通過qs認證審查，并于20xx年9月9日取得食品生產許可證(代用茶)。目前公司主要產品有鹽薄荷、清涼茶、靈源萬應茶(代用茶)。由于產品季節性比較明顯且剛取得qs證不久，目前生產銷售量比較少。

根據《出口食品生產企業安全衛生要求》進行自查，情況如下：

1.廠區衛生管理：

1.1廠區周圍環境及內部環境、整體布局：

廠區新址位于晉江市五里高科技工業園區，環境優化、交通便利，廠前為園區道路、距泉安路500米，后距市區環形主道200米，西與恒安紙業公司相鄰;東與紫華藥業有限公司相連，周圍環境沒有污染源產生、空氣清晰。常年主導風向以東南風為主、西北風為輔、綜合車間位于主導風向上側，生產區與生活區嚴格區分，廠區布局合理，符合衛生要求。

廠區周圍設有消防環形通道，建筑物周邊設有便于人流物流暢通的道路。廠前大門為人流主要通道，廠邊門為物流出入口，符合人流、物流分開的指導思想，廠區地面除綠化面積外，其余為硬化地面，廠區整潔衛生。

1.2設施：生產車間采用彩鋼板設計裝修，廠房以按要求設計施工，建筑物耐火等級為一級，內裝修材料彩鋼板，符合阻燃無毒要求的保溫材料，其空間可滿足生產規模要求。工藝布局符合生產流程，避免物料輸送往返，生產過程粉塵散發量大的崗位設有除塵室。此外，還設有生產容器具洗滌間，潔具存放間等生產工藝衛生設施。

1.3衛生:生產區有專人清潔衛生,保持廠區的日常清潔衛生,垃圾污物定點存放,有防蚊、蠅、蟲等進行廠區的措施。生產區無非生產物品和個人雜物，生產中產生的廢異物及時處理。更衣室、廁所的設置合理，不對生產區產生不良影響，設有洗手池、消毒池，有自動感應開關的水龍頭和烘手設備。工作服選用質地光滑，不產生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質的布料。

根據不同設備，器具和清潔工具等分別制訂消毒滅菌措施，對操作臺、墻、地面、門窗、設備、房間定期進行消毒或熏蒸，消毒劑定期更換，以防產生耐藥菌株。

2.原輔料采購管理。

2.1按規定對食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物進行供應商審計(目前產品無涉及食品添加劑情況)，審計內容包括供應商資質審計及供應商產品質量審計，供應商資質審計主要索取供應商的營業執照、生產許可證、衛生許可證等有效證件資料;供應商產品質量審計主要索取供應商質量保證體系調查、產品質量合格檢驗報告、產品樣品(進行自行檢驗試用)、供貨質量。

保證書。

食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物未進行供應商審計合格的，不進行采購，并要求保持供應商相對穩定。

2.2公司設有檢驗中心，在綜合樓四樓，履行對物料、中間產品或成品取樣，留樣，檢驗，并出具檢驗報告的職責。

為了保障食品質量安全，著重生產細節控制，細化生產過程管理，搞好環境衛生，提升人員素質，加強巡檢與出廠檢驗，杜絕不合格產品流入市場，杜絕安全事故的發生。根據落實質量安全主題責任監督檢查規定，及新鄭市質量技術監督局，鄭州市質量技術監督局食品生產加工企業落實質量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質量安全主體責任監督檢查規定進行了自查，現將企業自查情況匯報如下：

企業質量安全主體責任落實情況：

一、企業應保持資質的一致性。

我司手續一應俱全，營業執照及全國工業產品生產許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。

(一)企業實際生產食品的場所，生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致;我司的廠址在薛店鎮食品工業園，獲證單品中國臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產許可證內容完全一致。

(二)企業在生產許可證有效期內，生產條件，檢驗手段，生產技術或者工藝發生變化的，應按規定報告。

我司目前生產條件，檢驗手段，生產技術和工藝都與取證時一致，以后如有調整將及時向上級主管部門匯報備案。

(三)食品生產許可證載明的企業名稱應與營業執照一致。

食品生產許可證載明的企業名稱與營業執照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。

二、企業應建立進貨查驗記錄制度。

(一)企業采購食品原料，主要食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規規定，應當取得許可的)和購進批次產品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。

(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄：

我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產許可證的合法企業;采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。

(三)企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。

到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品均系國內生產，均索取了有效的檢驗、檢疫證明。

(四)企業生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨采用記錄的內容一致。

我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與進貨查驗記錄內容一致，如換品牌均及時索證備案。

(五)企業應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。

(六)企業不應使用回收食品作為食品原料生產加工食品;我司的退貨均按規定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。

三.企業應建立生產過程控制制度。

(一)企業應定期對廠區內環境，生產場所和設施清潔衛生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內環境衛生，生產場所和設施清潔衛生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監督。

(二)企業應定期對必備生產設備，設施維護保養和清洗消毒并保存記錄，同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備，設施等安全控制記錄;我司對生產設備、設施維護保養和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄，同時記錄停產及復產時生產設備、設施等安全控制等詳細內容，從而保證能隨時開機生產。

(三)企業應建立和保存生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號使用數量等。我司生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號，使用數量等均有生產主管牛紅月記錄并保存備查。

(四)企業應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等;我司生產過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監督并記錄。

(五)企業生產現場應避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產品，成品交叉污染，保證設備，設施正常運行。，現場人員應進行衛生防護，不應使用回收食品等;生產過程中嚴格要求工人不得串崗，遵守廠規及操作規程，生熟區分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設備設施正常運行，本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。

四.企業應建立出廠檢驗制度。

(一)企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱，規格，數量，生產日期，生產批號，執行標準，檢驗結論，檢驗人員，檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等記錄內容。我司出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等內容均由化驗員作詳盡記錄并保存備查。

(二)企業的檢驗人員應具備相應能力。

企業年度自查報告（實用17篇）篇十

按照上級領導的指示和條例規定，在院領導的組織下重點就全院醫療器械，設備進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

醫院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設備科為成員的醫學裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫療器械臨床使用安全管理小組。把醫療器械、設備管理納入醫院工作的重中之重。新《條例》出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫療器械相關制度，重新修訂了《珙縣底洞珙州骨科醫院醫療器械管理辦法》，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利的進行。

為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，我院建立了《醫學裝備采購、驗收、入庫管理制度》，按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的規定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫療器械相關資質的檔案，并登陸國家食品藥品監督管理局網站對醫療器械的注冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用，保證醫療器械安全、合法使用。

為保證在庫儲存醫療器械的質量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房，手術室庫房，還有各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周圍環境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

植入性醫療器械屬于高風險醫療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規定，對植入性醫療器械所提交的一系列資質，按照相關法律法規的規定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理，建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產品信息，所有信息應當歸入患者的病例檔案進行管理。

防止不合格醫療器械進入臨床，對患者造成人身傷害，我院加強了對過期，失效，無菌醫療器械出現漏氣、破損管理，并做了《醫療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀，避免不合格產品的使用。已達到報廢標準的醫療器械我院制定了《資產處置與措施》，根據相關法律做好資產處置工作。

加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫療器械監督管理部門。

為了使醫療設備處于安全使用狀態，以及符合技術要求標準，我院制定了《醫療設備保養與維修制度》，按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的'狀態都有記錄。第三方維修服務機構我院也做了相關規定，要求第三方維修需要提供該企業的相關資質，維修更換的關鍵部件或軟件應當與原醫療器械技術參數相一致。維修后的醫療器械技術指標和安全指標應當符合經評審或備案的產品要求，并提供由檢驗機構出具的檢驗報告。我院還對急救類醫療設備做了《急救、生命支持類醫療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作，保證設備處于待用狀態。

經過這一段時間的自查自糾，我院的醫療器械管理變得更加正規化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區擺放不合理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點。

切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，今后我們打算：

1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫院。

3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

企業年度自查報告（實用17篇）篇十一

我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(20xx年第58號)文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。

公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制。

訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。

公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。

我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。

企業年度自查報告（實用17篇）篇十二

自查報告認真履行自我的工作職責，關心國家大事，能用心參加黨支部組織的一切學習活動，下面分享一篇關于娛樂企業自查報告。

公司自查報告

安康市鉆石王朝娛樂有限公司位于：xxx經營范圍歌舞廳，經營面積平方米xx ， 注 冊資 本陸拾萬元，經濟類型為xx,私營企業，包間數量為17個。許可證編號為“漢文娛號”組織機構代碼證號“ 8”營業執照編號。場所產權歸屬單位：xx，法人代表： xxx，電話：xxxxxxxx，主要負責人：xxx，電話：xxxxxxx。

公司成立于20xx年-20xx年至今營業，在區文化局、消防支隊、東城所、衛生防疫、稅務工商等各級政府的支持和督導下，我司經營遵紀守法、規范自律、積極響應政府的號召和規范執行政令法規以及自律性的店規店制。 在安全管理綜治防范制度措施上，我司歷來本著高度的政治覺悟和責任心予以重視，經營將安全臵于首位，在遵照《安全消防管理法規》、《治安管理條例》、《娛樂場所管理條例》、《衛生防疫管理條例》等法規原則基礎上逐條逐項嚴格對照執行。

1、公司每月13號定期組織召開員工大會，從思想上強化 安全防范意識并教導員工，如發現客人有涉及黃、賭、毒及邪教迷信的現象會及時協助警方工作，杜絕類似現象的發生，致力于營造一個“健康、愉悅”的消費環境而努力盡責。

2、公司每日定時對監控設備進行檢查，并做詳細記錄，確保其正常的運行，其主要區域的錄像資料全部保存30日，以備查檢。 3、房間、大廳、通道設備嚴格按照《娛樂場所管理條例》 進行逐項配套落實，每個房間配有長明燈、應急照明，確保了整個場所的安全舒適規范。

4、公司提供的音像制品符合國家版權相關規定，致力于弘 揚民族文化，公司曲庫內含大量的主旋律推廣曲目，未與境外曲庫連接，有效保障文化的安全。

5、公司設立安全委員會和義務消防隊等專項組織架構，長 效管理，各司其職，令行禁止,責任倒查是安委會的管理宗旨。各種安全預案及制度規范齊全,同時每日定時檢查各種消防設施，并定于每月13日全體員工進行消防演習疏散演練，以確保經營和場所安全，歷次消防文化部門臨檢全部合格。

緣于此，我公司于20xx年度獲評公安局授予娛樂治安動態評審“a級場所” 近兩年來，本人（單位）遵守《娛樂場所管理條例》、《娛樂場所管理辦法》等相關規定，確保所提供的申報材料全部真實有效，并且對材料是指被融的真實性負責。

申請人：

有限公司

20xx年4月01日

企業年度自查報告（實用17篇）篇十三

統計核查年度（如20xx年）企業生產經營情況。

統計核查年度（如20xx年）企業全年各類產品產量和能源消耗情況。企業應提供全年1~12月生產臺帳和能源消耗臺帳備查。

企業對照所屬行業國家標準，分析說明企業能耗達標情況。有特殊情況予以說明。

對照用能單位能源計量器具配備和管理通則（gb17167—20xx），填報企業進出用能單位、進出主要次級用能單位、主要用能設備三級能源計量器具配備和管理情況。

企業填寫能源管理體系建設及認證、能源管理有關規章制度建立和運營情況等。

企業填寫統計核查年度（如20xx年）已經實施和正在建設的主要節能措施和項目及具體建設內容。

企業能源利用存在的問題以及相應的整改措施，特別是達不到強制性能耗限額標準要求的企業，應提出明確的節能改造等整改措施.

企業年度自查報告（實用17篇）篇十四

20xx年1月19日開發區質監分局工作人員到公司進行指導，現將公司目前情景自查匯報如下：

生產所用的主要原輔料有白糖、聚甘油脂肪酸酯、蘋果酸、檸檬酸等，這些原輔料都是經過正規的渠道，從取得生產許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質量要求很嚴格，必須貼合國家對該食品的衛生要求，并且相關資質材料有專人管理。嚴格的履行原輔料入廠的驗收檢驗工作，設獨立檢驗員負責該項工作。

我工作每一天安排專人對廠區衛生進行打掃，堅持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。堅持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生，杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施，每批產品生產前和生產結束后，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生，工作服帽的整潔情景，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均堅持獨立空間，沒有交叉污染。

我公司配備了電子分析天平、臺式電熱恒溫干燥箱、酸度計、超潔凈化工作臺、臺式電熱恒溫培養箱等檢驗設備，具有檢驗所使用的輔助設備和化學試劑。檢驗人員經過內蒙古質量技術監督局培訓，具有內蒙古自治區職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查，對出廠的每批產品留樣，并進行登記。

我公司生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進，并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產，未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情景。

我公司生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號，以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。

我公司所有和生產相關的人員均參加了體檢，取得食品從業許可證書（健康證）。并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓。

我公司對生產安全十分重視，定期組織員工參加食品法律法規、食品安全知識、安全生產知識的培訓與學習，加強員工的安全生產意識，確保生產的質量安全及人員設備安全。

經過此次自查，我廠基本貼合食品生產企業落實質量安全主體職責的要求，提高了質量安全意識，杜絕了質量安全隱患。在此基礎上，我廠建立了質量安全保證長效機制，為長期、持續地生產優質產品，打下了堅實基礎。

企業年度自查報告（實用17篇）篇十五

根據證監局深證局發【20xx】109號《關于在轄區上市公司全面深入開展規范財務會計基礎工作專項活動的通知》文件的要求，我公司積極組織，認真開展自查，現就自查情況報告如下：

一、財務收支情況。

在財務工作過程中，本單位嚴格按照《會計法》的規定，依法設置會計賬簿，并保證其真實完整，根據本單位實際發生的業務事項進行會計核算、填制會計憑證、登記會計賬簿、編制財務會計報告。嚴格執行國家有關財務法規，所發生的各項業務事項均在依法設置的會計賬簿上統一登記、核算，依據國家統一的會計制度的規定進行會計核算，確保數據真實、有效。在安排支出時，分輕重緩急，保證常規和重點支出需要，既體現實際工作需要，又考慮財力可能，根據辦公室各項工作任務，在財力可能的情況下，有保有壓，確保重點，統籌安排，合理支出。

二、單位內部控制制度建立和執行情況。

根據本單位工作實際，在建立并實施內部監督和控制制度過程中，制定了《財產管理制企業自查報告范文實施了內部監督和控制，保證了會計工作的真實性、完整性以及單位財產的安全，加強了對本單位財產物資的監督和管理，杜絕了各種漏洞的發生，達到了以下三點要求：

1、明確了記賬人員與審批人員、經辦人員的職責權限，使其相互分離、相互制約，以明確責任，防止舞弊，各項業務事項得以有序進行。

2、明確了財務收支審批程序和審批人的權限和責任，規范了各項資金的使用，提高了資金使用效益。

3、明確經費支出的范圍和開支標準，采取各種有效措施控制經費開支，杜絕了浪費現象的發生。

三、固定資產管理和使用情況。

為了加強固定資產管理和使用，在固定資產購置時，嚴格按照政府采購程序進行采購，并根據有關規定，建立了賬簿、款項和實物核查制度，通過建立健全制度，會計人員對各項財物、款項的增減變動和結存情況及時進行記錄、計算、反映、核對等。一方面做到賬簿上所反映的有關財物、款項的結存數同實存數一致;另一方面通過賬簿記錄和記賬憑證，原始憑證的核對，保證賬賬相符。無固定資產不入賬，公物私用及其他違規問題。

四、存在問題。

通過自查，我公司在財務管理和財務工作過程中還存在一些不足，在實施內部監督制度和內部控制制度時，還未能完全達到《會計法》所規定的要求，預算管理制度、財務分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要進一步完善這方面的制度，實行更有力的措施，力求將這方面的工作做得更好。

企業年度自查報告（實用17篇）篇十六

我店成立于20xx年**月,位于****，營業面積**平方米，。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。

二、自查情況

（一）管理職責：

在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

（二）人員與培訓

質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規定，企業負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

（三）設施與設備

經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的`要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。

（四）進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理，整改報告。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質量的驗收環節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規范。

（五）陳列與儲存

店內陳列藥品的質量和包裝符合規定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。

（六）銷售與服務

藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統一，佩戴胸卡，營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發生過藥品質量事故。

我店依法經營，嚴把質量關，以優異的服務態度，贏得了顧客的信任。

三、主要問題及整改措施

為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規范）。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

企業年度自查報告（實用17篇）篇十七

一、安全體系、安全管理制度、執行情況 公司設有安全員負責公司運輸安全生產日常管理工作，并建立健全的安全運輸規章制度，安全管理人員能嚴格履行工作職責，抓好安全管理。安全管理制度、執行情況如下：

1、能及時學習、貫徹、落實上級有關安全工作的文件，并有記錄。

2、公司有健全的各項安全制度，管理人員能嚴格遵守相關的安全制度，并能定期進行安全檢查、指導、考核。

3、各崗位有明確的崗位責任和要求，安全管理人員簽訂安全工作責任書。

二、交通安全情況

1、制訂有年度交通安全目標管理計劃，每月對本企業交通安全 工作開展情況進行一次總結，并報送上級有關部門。

2、能嚴格做好駕駛員工作、培訓、違章等記錄，檔案的內容真實、完整。能認真履行安全信息統計報表報告制度，按規定填報有關報表資料并及時報送報表。

3、能認真貫徹執行《營運客車安全例行檢查和處置檢查工作規范》，做好行車檔案工作。

4、能按要求定期做好對安全管理人員、在崗駕駛員、新招駕駛員的安全培訓，有合格的駕駛員從業資格證，有對駕駛員進行道路客運防御性應急處置培訓，每季度有培訓總結、統計、分析。

5、每月都進行安全基礎工作檢查，每月有不少于一次車輛安全技術檢查，并有詳細檢查記錄。對上級部門的整改通知能按時整改并書面報告整改情況，對安全隱患有整改情況記錄和資料存檔。

6、落實了gps監控平臺的值班制度，春運期間對車輛，進行動態監控，同時對違規超速駕駛員進行警示。

總之，此次自查我們做到了認真細致，通過自查進一步提高全體員工的安全意識。我們

將在今后的工作中更加牢記安全。把安全工作視日常工作的首位，警鐘常鳴，永不放松。