質(zhì)量月是企業(yè)與員工之間互動(dòng)的平臺，可以鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)意見和建議。以下是小編為大家收集的質(zhì)量月總結(jié)范文，供大家參考和借鑒。

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇一

2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的'自查報(bào)告。

3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。

5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表。

6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表。

7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表。

8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄。

9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。

10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇二

根據(jù)上級下發(fā)的2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理。

1、我院已經(jīng)于2011年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房。

衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲。

存。

6、購進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防。

盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物。

相符。

7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥。

品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。

9、在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻。

壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛。

間有一定距離。

10、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌。

警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

施。

三：醫(yī)療器械的管理。

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建。

立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從。

有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存。

到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。

3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

4、醫(yī)療器械設(shè)立了專庫，按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。

5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。

6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)。

行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與。

養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取。

調(diào)控措施。

四：藥房的管理。

柜、地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作。

區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記。

錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)。

定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及。

安全用藥指導(dǎo)。

配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配。

人員均應(yīng)在處方上簽字。

7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特。

殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有。

效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處。

方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處。

方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋。

并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名。

稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康。

檔案。

11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將。

以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：

1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥。

安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)。

一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。

新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院。

藥劑科。

二0一二年十一月一日。

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇三

根據(jù)沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局的要求，我診所對2014年診所藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：

一、高度重視，管理組織健全。

我診所高度重藥品管理工作，藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥。

二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度。

建立了《藥品采購管理制度》、《藥品存放工作制度》、等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，診所對藥品質(zhì)量管理工作和存放工作的管理有了較好的提升。

三、

加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。

診所每季度都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，進(jìn)一步提高了醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)技能和專業(yè)知識。

四、加強(qiáng)藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。

錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。實(shí)行藥品效期儲存管理，藥品都能按照貯藏要求貯存。

沈陽于洪王寶山口腔診所。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對2013年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。

院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。

二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。

醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，并進(jìn)行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。

四、加強(qiáng)藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。

格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認(rèn)證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作，辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強(qiáng)藥房的管理工作。

改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度。

xxx2013年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理。

1、我院已經(jīng)于2009年7月通過xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

4、購進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)。

有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

5、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

三：醫(yī)療器械的管理。

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

四：藥房的管理。

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：

1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培。

訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。

福海縣人民醫(yī)院藥劑科。

2013年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理。

1、我院已經(jīng)于2009年7月通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新疆維吾爾自治區(qū)新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

4、購進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

5、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

三：醫(yī)療器械的管理。

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

四：藥房的管理。

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥。

以及安全用藥指導(dǎo)。

4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：

1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。

新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院藥劑科。

總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科。

學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)。

人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立。

二、藥品的管理。

1、我院已經(jīng)于2011年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購藥品，藥。

管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資。

質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)。

際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)。

護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆。

零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥。

品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房。

衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

柜、危險(xiǎn)品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。

6、購進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防。

盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物。

相符。

7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥。

品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。

9、在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻。

壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛。

間有一定距離。

10、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌。

警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

施。

三：醫(yī)療器械的管理。

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建。

立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從。

有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存。

到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。

3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

4、醫(yī)療器械設(shè)立了專庫，按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。

5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。

6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)。

行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與。

養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取。

調(diào)控措施。

四：藥房的管理。

柜、地墊、溫濕度計(jì)、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作。

區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記。

錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)。

定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及。

安全用藥指導(dǎo)。

配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配。

人員均應(yīng)在處方上簽字。

7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特。

殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有。

效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處。

方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處。

方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋。

并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名。

稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康。

檔案。

11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將。

以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：

1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥。

安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)。

一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇四

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇五

藥品質(zhì)量事關(guān)患者的疾病預(yù)防治療及身心健康，我院以高度的責(zé)任心和責(zé)任感在2019年度工作中，按照《藥品管理法》及《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》要求，規(guī)范化科學(xué)化管理，并認(rèn)真的進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理小組，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理。

1、我院實(shí)行三統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。2、建立供貨單位檔案，并在每年度對配企業(yè)進(jìn)行考核，評價(jià)，并嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從三統(tǒng)一規(guī)定中標(biāo)企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了西藥房、中藥房與藥庫，藥房衛(wèi)生整潔、合理布局，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存，配備了藥架、冷藏柜、保險(xiǎn)柜、加濕器、空調(diào)、溫濕度計(jì)、鼠貼等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

5、購進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

6、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

7、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。

8、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

9、每日上午、下午定時(shí)對在藥架藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

三、藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、加濕器、保險(xiǎn)柜、鼠貼、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立了健康檔案。

11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一年的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：

1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。

西安市閻良區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2019年5月30日。

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇六

整改報(bào)告在20xx年黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制推進(jìn)懲防體系建設(shè)檢查考核工作中，群眾對食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作滿意度較低。作為政府分管領(lǐng)導(dǎo)我高度重視，積極采取措施予以整改。現(xiàn)將情況報(bào)告如下：1、思想上重視，認(rèn)真尋找和分析存在問題的原因。由于食品藥品質(zhì)量安全涉及食品藥品監(jiān)管的方方面面，針對群眾對食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作滿意度較低的問題，為了使整改問題具體化，我責(zé)成縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門走訪人大代表、政協(xié)委員、行風(fēng)監(jiān)督員，對我縣09年食品藥品監(jiān)管工作情況進(jìn)行回頭看，發(fā)現(xiàn)群眾對食品藥品質(zhì)量安全滿意度較低，主要表現(xiàn)在無證照生產(chǎn)經(jīng)營、食品藥品購進(jìn)臺賬不健全、對農(nóng)產(chǎn)品安全信心度較低等方面，這些問題的存在，一方面反映出我縣食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基礎(chǔ)差、從業(yè)人員守法意識不強(qiáng)，另一方面也反映出我縣食品藥品各相關(guān)監(jiān)管部門監(jiān)管工作做的不盡細(xì)致、不盡扎實(shí)。

2、制定措施，全面進(jìn)行食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作整改。為了提高食品藥品安全質(zhì)量群眾滿意度，打造更加安全的食品藥品消費(fèi)環(huán)境，經(jīng)反復(fù)研究決定在全縣全面開展食品藥品質(zhì)量安全工作整改，整改涉及到食品藥品安全監(jiān)管的全過程。一是制定了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管整改方案。方案明確了整改的工作目標(biāo)、具體的工作任務(wù)、整改階段，為整改奠定了良好的基礎(chǔ)。

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇七

省局中藥辦——楊智海毛省俠張宏斌。

8月中下旬，省政協(xié)副主席馮月菊帶領(lǐng)部分省政協(xié)委員，會(huì)同省。

食品藥品監(jiān)督管理局、省中醫(yī)藥管理局，就我省基層中醫(yī)藥服務(wù)能力建設(shè)情況先后深入略陽、城固、佛坪、漢濱、紫陽、白河等6縣(區(qū))，實(shí)地查看了市縣中醫(yī)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、中藥產(chǎn)業(yè)基地、中成藥制藥企業(yè)等20余家單位，召開了3次座談會(huì)。

我局中藥辦、市場處在楊智海副巡視員的帶領(lǐng)下，積極參與、協(xié)助政協(xié)完成了調(diào)研任務(wù)，并借此機(jī)會(huì)，對我省中藥材種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工和流通、使用環(huán)節(jié)的現(xiàn)狀和存在問題進(jìn)行了初步調(diào)研。現(xiàn)就有關(guān)中藥材產(chǎn)業(yè)初步調(diào)研情況報(bào)告如下：

(一)中藥材資源分布和gap種植情況。

我省野生中藥材資源豐富，全國364個(gè)重點(diǎn)中藥材品種中，我省涵蓋283種，成商品規(guī)模的優(yōu)勢中藥材品種約60種。尤其位于長江、黃河兩大水系之間的秦嶺、巴山山區(qū)，被譽(yù)為“地球同一緯度生態(tài)環(huán)境最好的區(qū)域”，形成植物南北共生的特點(diǎn)和生物種群的多樣性，素有“生物資源寶庫”、“天然物種基因庫”之稱。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我省的天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹參、柴胡、黃芩、黃芪、延胡索、甘草、沙苑子、連翹、西洋參、金銀花等品種無論在數(shù)量上還是在品質(zhì)上都在全國處于優(yōu)勢地位，出產(chǎn)的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等藥材市場占有率達(dá)50%～80%。

范化種植(gap)認(rèn)證。(全國通過中藥材認(rèn)證的品種有20多個(gè))。

中藥材銷售是中藥材產(chǎn)業(yè)的下游產(chǎn)業(yè)，是中藥材產(chǎn)業(yè)價(jià)值的最終體現(xiàn)。這一環(huán)節(jié)由批發(fā)和零售部門進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)最終消費(fèi)。這其中還包括流通和進(jìn)出口等方面。

西安萬壽路。

中藥材市場是全國十七個(gè)中藥材專業(yè)批發(fā)市場之一，是西北地區(qū)最大的中藥材集散地，共有經(jīng)營戶600余家，經(jīng)營中藥材品種500余種，市場年經(jīng)營額過2億元，主要銷往省內(nèi)及周邊地區(qū)。萬壽路中藥材市場在全國十七個(gè)中藥材專業(yè)批發(fā)市場中屬于規(guī)模較小的。

截止到20xx年7月，我省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)218家，其中中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)33家(中成藥生產(chǎn)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部5家，經(jīng)營批發(fā)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部4家)。我省年銷售額超過5000萬元的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有3家，超過2000萬元的有8家，超過1000萬元的有6家，1000萬元以下的有8家。我省中藥飲片的平均利潤率大約在7.8%，低于2010年全國“八大工業(yè)支柱產(chǎn)業(yè)”平均利潤率(13.2%)5.4個(gè)百分點(diǎn)。

33家企業(yè)主要地區(qū)分布為西安7家、咸陽4家、寶雞5家、商洛4家、渭南3家、漢中6家、安康2家、延安1家、榆林1家;其中有5家已取得新版gmp證書。

中藥行業(yè)是盈利能力較強(qiáng)的行業(yè)，產(chǎn)品利潤率高。中藥作為我國的'民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，長期以來都是我國醫(yī)藥政策扶持的重要領(lǐng)域。隨著多年來我國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了良好的發(fā)展勢頭。中藥因?yàn)樗幨惩吹幕A(chǔ)和臨床功效，具有很大市場潛力和開發(fā)空間，隨著回歸自然思潮影響，市場需求還會(huì)不斷增長。中藥除了治療藥品，還可以開發(fā)保健品、食品、飲料、化妝品、中藥獸藥、中藥飼料添加劑等等，將會(huì)帶來更大經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。預(yù)計(jì)到2015年，包括中藥工業(yè)、中藥農(nóng)業(yè)、中藥商業(yè)、中藥保健品、中藥食品以及中藥加工裝備制造業(yè)等在內(nèi)的大中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到1萬億元。

2013年上半年，受益于政府出臺的鼓勵(lì)使用中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，我國中藥行業(yè)保持穩(wěn)步增長。當(dāng)前，政府仍在積極加強(qiáng)各層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)藥服務(wù)能力，并鼓勵(lì)中醫(yī)及中藥產(chǎn)品在疾病治療中的使用比例，同時(shí)，在中成藥產(chǎn)品的招標(biāo)、定價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)均給予政策扶持。陜西省政府也出臺了各種支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，但目前仍存在一些問題需要進(jìn)一步完善：

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇八

根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理。

1、我院已經(jīng)于2012年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房。

衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存，配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。

6、購進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。

9、在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。

10、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

三：醫(yī)療器械的管理。

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建。

立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2、建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。

3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。

5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。

6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

四：藥房的管理。

1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。

2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。

3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記。

錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。

10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將。

以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：

1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)。

一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。

滿歸中心衛(wèi)生院。

藥劑科。

二0一二年十二月二十日。

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇九

(一)設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織，明確有關(guān)人員職能。(見附表1)。

(一)藥品的購進(jìn)：

采購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，gmp或gsp認(rèn)證書及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，藥劑科主任每月制定藥品采購計(jì)劃上報(bào)采購部門，再報(bào)醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。

(二)藥品的驗(yàn)收：

1.貨到一個(gè)工作曰內(nèi)驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收，冷藏藥品貨到半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收，特殊藥品由麻藥，精神藥品負(fù)責(zé)人員雙人驗(yàn)收。核對實(shí)物與貨單的藥品名，規(guī)格，數(shù)量，批準(zhǔn)文號，產(chǎn)品批號，生產(chǎn)廠家，生產(chǎn)日期，有效期，質(zhì)量狀況等。對近效期藥品，質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨，后續(xù)工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗(yàn)收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。

2.藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)，按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計(jì)。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠(yuǎn)近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度，做好溫濕度的調(diào)控工作，確保藥品儲存安全。藥房藥品實(shí)行分類管理。口服藥，外用藥，拆零藥品分類存放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專柜存放，近效期藥品有專人負(fù)責(zé)每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。

3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報(bào)損，銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負(fù)責(zé)。具體操作是每月制定需要報(bào)損藥品的單據(jù)并簽名，然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜，待財(cái)務(wù)人員核對后效毀，并做好記錄。

4.特殊藥品的管理：實(shí)行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核：麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強(qiáng)管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。

5.藥品的庫房管理。

我院設(shè)有中藥庫，西藥庫，藥庫藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)，退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。藥庫正確選擇倉位，合理使用倉容。“五距”適當(dāng)分類管理標(biāo)色清楚堆碼規(guī)范，合理，整齊，清潔，牢固，無倒置現(xiàn)象，做好藥庫防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。

嚴(yán)格執(zhí)行”四查十對"制度，查處方：對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。查用藥合理性，對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方，不合格處方及時(shí)跟醫(yī)生溝通，醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)交代病人藥品的用法，用量及注意事項(xiàng)。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設(shè)立專門的拆零柜臺，配備必要的`拆零工具。

7.人員培訓(xùn)和教育。

藥房主任負(fù)責(zé)制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)計(jì)劃并合理安排時(shí)間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，藥學(xué)專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時(shí)間不得少于3小時(shí)。

按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，醫(yī)院有負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)上報(bào)工作。

9.衛(wèi)生和人員健康。

嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個(gè)人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員增加視力和色覺檢査項(xiàng)目，并建立個(gè)人健康檢查檔案。

我院沒有開展制劑項(xiàng)目。

抽查藥品檢驗(yàn)都合格，沒有質(zhì)量問題。

(一)、醫(yī)院設(shè)立以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，認(rèn)真貫徹和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。

(二)、建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度。

(一)、醫(yī)療器械庫按分類管理，分一、二、三類醫(yī)療器械單獨(dú)存放，精密器械分開存放等，設(shè)置醒目目標(biāo)。對不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房濕溫度管理工作。

(二)、醫(yī)療器械庫均實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。

(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定，建立驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)臺賬，做好各種記錄手續(xù)。

(四)、為保證購進(jìn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

(五)、做好日常保管工作。

(六)、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

(七)、為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院嚴(yán)格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報(bào)的制度，如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)査清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并作好記錄和上報(bào)。通過此次的自査,基本上能達(dá)到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇十

根據(jù)儀隴縣食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件精神、以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報(bào)告如下：

一是成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長，藥房人員以及相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。

二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。

四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。

五是實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

六是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

八是嚴(yán)格麻醉品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。

九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長。

十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出，限期整改。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì)組織職工學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：

(一)提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

(二)提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

(四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇十一

20xx年度我院藥劑科圍繞“加強(qiáng)醫(yī)院管理，提高服務(wù)質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，維護(hù)群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理，我們一直強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴(yán)格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴(yán)格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告從以下四方面進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)。

（一）藥品購進(jìn)制度執(zhí)行情況。

1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。

2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。

4、票據(jù)管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細(xì)清單）并留存。

（二）驗(yàn)收管理制度執(zhí)行情況。

1、驗(yàn)收藥品：驗(yàn)收藥品時(shí)，驗(yàn)收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報(bào)告單。驗(yàn)收合格后，填寫驗(yàn)收記錄，每月驗(yàn)收記錄，裝訂成冊保存。

2、特殊藥品驗(yàn)收：實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。

（三）儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況。

1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

2、儲存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。

3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案，從而保證藥品質(zhì)量。

4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度。

1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

（四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測。

1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報(bào)告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報(bào)藥品不良反應(yīng)144例。

2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。

（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。

1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。

2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的同時(shí)，并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。

以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報(bào)總結(jié)，展望20xx年，任重道遠(yuǎn)，我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下，我院的藥品質(zhì)量管理會(huì)更上一個(gè)臺階。

xxxxxx。

3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案，從而保證藥品質(zhì)量。

4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度。

1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

（四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測。

1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報(bào)告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報(bào)藥品不良反應(yīng)144例。

2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。

（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇十二

根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）認(rèn)證管理辦法（試行）以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就gsp實(shí)施情況自查報(bào)告如下：

我司成立于x年xx月xx日，公司注冊資金x萬元，經(jīng)營范圍有：、。我司現(xiàn)有員工xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，藥學(xué)技術(shù)人員xx人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門，公司上年度銷售額x萬元，我司經(jīng)營品種，經(jīng)營品種xx個(gè)。公司以為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

1、質(zhì)量體系文件情況。

公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》xx項(xiàng)、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》xx項(xiàng)等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。

2、人員的配備情況。

（1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人總經(jīng)理是學(xué)歷，職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：，本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。

（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是職業(yè)中藥師，資格證書編號：。專業(yè)為，能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

（4）倉庫質(zhì)管員，畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的`質(zhì)量問題。

（5）倉庫驗(yàn)收員，專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗(yàn)收員，畢業(yè)，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

（6）倉庫養(yǎng)護(hù)員，學(xué)歷；倉庫養(yǎng)護(hù)員，學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（7）采購員，學(xué)歷，中藥師；銷售員，學(xué)歷，，學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（8）對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

我司的營業(yè)辦公場所面積x平方米，配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積x平方米：陰涼庫面積為x平方米，常溫庫面積為x平方米，冷庫立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測終端xx個(gè)（包括冷藏運(yùn)輸車的xx個(gè)檢測終端在內(nèi)），能自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過程溫濕度。配置立方米冷庫一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購置冷藏車一部，升冷藏箱xx個(gè)，并在x年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所，并按gsp要求實(shí)行色標(biāo)管理。

公司安裝有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共臺，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。

x年xx月xx日-xx日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄、《xx省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目表》對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評審，評審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目xx項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目xx項(xiàng)，基本符合gsp規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證。

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇十三

市藥監(jiān)局：

我院嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》以及《山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院20xx年對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下：

按照《藥品管理法》、《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥事管理及藥物治療學(xué)委員會(huì)，負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé)，在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、第一類精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。

2、購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，。

3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況。

藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴(yán)格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診對拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。

5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況。

20xx年市食品藥品市場監(jiān)督科的專家，對我院“藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范”復(fù)審情況進(jìn)行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進(jìn)行了深刻反思，針對提出的問題采取了以下措施：

(1)針對部分藥品應(yīng)遮光儲存的藥品采取了必要的遮光措施，確保了藥品在驗(yàn)收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。

(2)針對中藥房藥品的擺放問題進(jìn)行了整改，重新歸納整理，滿足臨床需要的情況下，盡量少出，以免造成積壓;藥斗的藥品一定要把合格證留存?zhèn)洳椤?/p>

(3)藥劑科一些過期需要退貨的藥品已經(jīng)聯(lián)系供貨單位，與財(cái)務(wù)科配合正在辦理退貨相關(guān)手續(xù)。

(4)住院藥房的藥品擺放已經(jīng)重新購置藥架，藥品分類存放、井然有序。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí)，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下，我院藥品質(zhì)量管理工作將達(dá)到一個(gè)更高的水平。

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇十四

根據(jù)參加20xx年3月20日貴局組織學(xué)習(xí)的會(huì)議內(nèi)容要求，我店開展了自查自糾活動(dòng)。現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

1、我店都從有合法經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品，并按要求驗(yàn)收藥品，保存購銷票據(jù)和做好購進(jìn)記錄。

2、做好供貨商資質(zhì)的收集，經(jīng)審查并建立檔案，嚴(yán)禁超方式、超范圍經(jīng)營。

3、本店沒有售賣回收藥品的行為。

4、按要求銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，并做好相關(guān)的記錄。

5、加強(qiáng)處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄。

6、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行正常，并每日做好數(shù)據(jù)備份工作。

7、藥師在職在崗，按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。

8、食品經(jīng)營許可證和二類醫(yī)療器械備案正在辦理中。

9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票，并做好電子稅票和紙質(zhì)稅票的整理收集工作。

10、加強(qiáng)門店衛(wèi)生工作，做好藥品分類擺放工作。

通過本次自查，全面實(shí)施gsp，努力提高業(yè)務(wù)水平、服務(wù)水平，為廣大人民群眾用藥安全作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

藥品質(zhì)量評審報(bào)告（通用15篇）篇十五

為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，規(guī)范質(zhì)量管理工作，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，gsp認(rèn)證工作已經(jīng)準(zhǔn)備就緒，結(jié)合“藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)”組織了自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

企業(yè)性質(zhì)：廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店是本著遵循合理布局和方便群眾購藥的原則，

20xx年9月由廣州市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，屬于小型藥品零售企業(yè)，投資人陳連榮，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體。

地理位置：廣州市天河區(qū)天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號首層之四，經(jīng)營面積85平方米，注冊資金10萬元。

經(jīng)營范圍：包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預(yù)防性生物制品除外），現(xiàn)經(jīng)營品種全部為3500品種，企業(yè)的投建完全按照gsp要求進(jìn)行。

質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)：由于企業(yè)規(guī)模較小，未設(shè)有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，質(zhì)量管理方面由馬澤聲負(fù)責(zé)。

人員配備：現(xiàn)有在職員工5人，企業(yè)負(fù)責(zé)人陳連榮，從事醫(yī)療及藥品經(jīng)營行業(yè)十幾年；質(zhì)量負(fù)責(zé)人馬澤聲，西藥師，畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)臨床醫(yī)療專業(yè)；驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員余愛娟，應(yīng)用藥學(xué)（現(xiàn)代中藥）專業(yè)，大專，畢業(yè)于廣東嶺南職業(yè)技術(shù)學(xué)院；營業(yè)員王麗妮；營業(yè)員梁麗秀。以上人員均取得了廣州市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的上崗證。

天河新城寶家康藥店自開業(yè)以來，按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使藥品經(jīng)營過程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。

天河新城寶家康藥店全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃，都經(jīng)過《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等醫(yī)藥等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工個(gè)人繼續(xù)教育培訓(xùn)檔案。直接接觸藥品的崗位人員都經(jīng)過體檢，持健康證上崗，建立了職工健康檔案。

天河新城寶家康藥店位于廣州市天河區(qū)天河?xùn)|路49號首層之四，藥店經(jīng)營面積85平方米。地面平整，墻面平滑，易打掃清潔。內(nèi)側(cè)柜臺6組，外面柜臺6組，中藥飲片柜2組。所經(jīng)營的中藥飲片品種全部都有相應(yīng)的抽屜隔框盛裝，方便稱取銷售。營業(yè)廳內(nèi)裝有空調(diào)、冰柜、溫濕度記錄儀。由于規(guī)模較小，所以未設(shè)倉庫。

天河新城寶家康藥店為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進(jìn)管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。

天河新城寶家康藥店藥品入庫驗(yàn)收按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

藥品按照gsp的分類要求處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服藥品與外用藥品分開、藥品與非藥品分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架或柜臺，放置端正、準(zhǔn)確。養(yǎng)護(hù)員對本藥房的藥品按《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況，外觀性狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長，近效期等藥品加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對近效期6個(gè)月的藥品及填寫“近期藥品催銷表，”先行銷售，超過效期的藥品及時(shí)撒柜。中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，并記錄，每月對店內(nèi)的中藥飲片全部巡檢一遍；發(fā)現(xiàn)問題報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。

天河新城寶家康藥店?duì)I業(yè)員在銷售中按照有關(guān)藥品銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶。能按規(guī)定做好處方藥銷售記錄和拆零藥品銷售記錄，顧客自行選購的非處方藥時(shí)，本藥房給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對顧客所購藥品的名稱。規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。銷售抗生素與抗菌素必須憑醫(yī)生處方銷售。

天河新城寶家康藥店內(nèi)設(shè)有顧客意見薄、公布監(jiān)督電話廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對待詳細(xì)記錄，跟蹤了解，件件有交待、樁樁有答復(fù)。

按照國家《藥品不良反應(yīng)的報(bào)告制度》，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報(bào)本藥房銷出藥品的不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應(yīng)信息逐級上報(bào)制度。

天河新城寶家康藥店至今沒有不合格藥品，但從制度上建立了對不合格藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格藥品實(shí)行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場。

確保藥品的經(jīng)營質(zhì)量，企業(yè)根據(jù)國家藥品相關(guān)法律、法規(guī)和gsp地求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要，制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度，實(shí)施以來，使企業(yè)的經(jīng)營管理活動(dòng)更加科學(xué)，規(guī)范化，各崗位的職責(zé)及工作要求明確具體操作，使企業(yè)整體質(zhì)量管理水平得到提高和改進(jìn)。藥品經(jīng)營流程安全按照國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行，基本上能達(dá)到藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求，現(xiàn)向上級主管部門申請進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證，以便于更好地為藥品流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。

特此上報(bào)。

廣州天河新城寶家康藥業(yè)。

20xx年11月4日。