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醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)協(xié)議篇一

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)協(xié)議篇二

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)協(xié)議篇三

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)協(xié)議篇四

甲方：乙方：______________________

地址：______________________

地址：______________________

電話：______________________

電話：______________________

傳真：______________________

傳真：______________________

郵編：______________________

郵編：______________________

為保護(hù)甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，本著平等互利、共同發(fā)展的原則，雙方協(xié)商一致，特訂立本合同。

一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行

1.甲方授權(quán)乙方作為________(施、市、縣)區(qū)域總經(jīng)銷商，全面負(fù)責(zé)甲方產(chǎn)品______________________等品牌安全套在該區(qū)域的銷售及售后服務(wù)。

2.甲方要求乙方首批進(jìn)貨不少于_________元，乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于____元，月平均回款額不少于____元。

3.甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價(jià)向乙方供貨，具體價(jià)格見附表。

4.貨款支付方式：款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日內(nèi)，乙方辦理第一批提貸手續(xù)，否則視為乙方自動(dòng)放棄總經(jīng)銷權(quán)。

5.交貨驗(yàn)收地點(diǎn)為甲方倉庫或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車站或汽車站。其中長途運(yùn)費(fèi)由甲方負(fù)擔(dān)，短途運(yùn)費(fèi)由乙方自行負(fù)擔(dān)。

二、甲方的權(quán)利和義務(wù)

1.對乙方經(jīng)營甲方系列品牌安全套的經(jīng)營活動(dòng)具有建議和監(jiān)督權(quán)。對乙方違反合同的行為具有追究責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究乙方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2.甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提供產(chǎn)品銷售所需要的相關(guān)證件。

3.甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)其他客商供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

三、乙方的權(quán)利和義務(wù)

1.乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營權(quán)。對甲方違反本合同的行為具有追究違約責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2.乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷售，并及時(shí)向甲方反饋市場信息和銷售情況。

3.簽訂合同兩個(gè)月內(nèi)，乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場80%的鋪貨率，兩個(gè)月后，甲方進(jìn)行市場調(diào)查，乙方必須提供供貨下級經(jīng)銷商及終端明細(xì)。

4.乙方保證不向總經(jīng)銷區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨，如有竄貨行為，按竄貨金額5倍以上給予處罰，并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。

5.乙方在給甲方付款時(shí)，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳號或卡號，否則造成貨款流失，由乙方負(fù)責(zé)。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員，否則，甲方不予認(rèn)可。

四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定

1.乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi)，可根據(jù)實(shí)際銷售情況，可向甲方申請貨物調(diào)換。例如可用甲方產(chǎn)品十二只太陽帽安全套產(chǎn)品換成同一品牌產(chǎn)品二十只裝水溶性太陽帽安全套。

2.雙方在合同解除時(shí)，甲方在為乙方降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)行可退貨制度(不包括首批進(jìn)貨)，但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。

3.乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過六個(gè)月，并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無損，不影響產(chǎn)品的第二次銷售。

4.在退換貨過程中發(fā)生的運(yùn)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

五、出現(xiàn)以下情況合同自動(dòng)終止

1.甲方確認(rèn)乙方惡意竄貨達(dá)2次以上。

2.乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價(jià)格向外供貨，造成市場混亂。

3.乙方連續(xù)三個(gè)月未能完成指定回款月平均數(shù)的70%。

4.甲乙雙方對自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對方造成損失的情況。

六、合同解除后，乙方應(yīng)對甲方產(chǎn)品經(jīng)營銷售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔(dān)保密任務(wù)，并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書、經(jīng)銷牌等，并在半個(gè)月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。

七、違約責(zé)任

1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對方直接經(jīng)濟(jì)損失，觸犯法律責(zé)任，具體根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)解決。

2、發(fā)生糾紛，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成，由甲方所在地人民法院處理。

八、合同生效及期限

本合同自乙方進(jìn)行首批提貨后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

九、本合同未盡事宜，經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商，并以書面形式達(dá)成的附件，經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

十、本合同一式兩份，均為正本，雙方各執(zhí)一份。

甲方： 乙方：

年 月 日

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)協(xié)議篇五

乙方：

為保護(hù)甲、乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》，經(jīng)協(xié)商一致同意簽訂本合同。

一： 甲方向乙方訂購下列產(chǎn)品：

二、以上產(chǎn)品包含運(yùn)費(fèi)。

三、結(jié)算方式：

款到發(fā)貨，甲方以現(xiàn)金支付或匯入乙方指定銀行賬戶。

乙方收款賬號：

四、乙方收到甲方全部貨款后開具17%增值稅專用發(fā)票。

五、產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)：

乙方承諾，其售予甲方的商品都帶有中文說明、產(chǎn)品合格證及保修憑證，否則甲方有權(quán)拒收產(chǎn)品，因此造成的一切損失由乙方承擔(dān)。

乙方承諾，按照國家規(guī)定對將為甲方的客戶提供完善的保修服務(wù)，對于無法維修好的，乙方有義務(wù)提供合格品進(jìn)行退換。

六、交貨：

乙方在收到甲方全部貨款后七個(gè)工作日內(nèi)發(fā)貨。

七 、運(yùn)輸方式：

乙方委托物流發(fā)貨到甲方所在地，并在發(fā)貨當(dāng)日將發(fā)貨單傳真至甲方(應(yīng)注明型號、數(shù)量等)，甲方憑收貨人的有效身份證件提取貨物。

八、違約責(zé)任：

甲、乙雙方任一方發(fā)生的違約行為按國家相應(yīng)法律承但責(zé)任。

九、不可抗力事件處理：

在執(zhí)行合同期限內(nèi)，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，則合同履行期可延長，其延長期與不可抗力影響相同。不可抗力事件發(fā)生后，應(yīng)立即通知對方，并寄送有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的證明。不可抗力事件延續(xù)七天以上，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商，確定是否繼續(xù)執(zhí)行合同。

十、仲裁與訴訟：

雙方在執(zhí)行合同中所發(fā)生的一切爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可向雙方仲裁委員會提出仲裁，或由雙方人民法院審理。

十一、合同生效及其它

1.合同經(jīng)雙方簽章后生效。本合同壹式貳份，甲乙雙方各執(zhí)壹份

2.合同在執(zhí)行中，如需修改或補(bǔ)充內(nèi)容，需經(jīng)雙方同意，共同簽署書面修改或補(bǔ)充協(xié)議。該協(xié)議將作為合同不可分割的一部分。

甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：

代表簽字： 代表簽字：

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)協(xié)議篇六

設(shè)備名稱 規(guī)格型號 品牌 原產(chǎn)地 數(shù)量 單位 報(bào)價(jià) 成交金額

床邊監(jiān)護(hù)儀合計(jì)成交金額(大寫)： 萬 仟 佰 整(rmb)

2.設(shè)備的交付期 乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。

3.設(shè)備運(yùn)輸、安裝和驗(yàn)收

3.1乙方確保設(shè)備安全無損地運(yùn)抵甲方指定現(xiàn)場,并承擔(dān)設(shè)備的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等費(fèi)用，裝卸費(fèi)由____乙方___承擔(dān)。

3.2甲乙雙方對設(shè)備進(jìn)行開箱清點(diǎn)檢查驗(yàn)收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問題，乙方應(yīng)在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補(bǔ)足、更換或退貨等處理措施，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費(fèi)用。

3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。

3.4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(見附件)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，雙方在甲方《驗(yàn)收合格單》上簽字確認(rèn)。

4.付款方式

甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計(jì)_______;安裝調(diào)試驗(yàn)收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計(jì)_______，在 兩個(gè)月后、三個(gè)月內(nèi) 付清。

5.伴隨服務(wù)

5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊、維護(hù)手冊、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運(yùn)至甲方。

5.2乙方還應(yīng)免費(fèi)提供下列服務(wù)：

設(shè)備的現(xiàn)場安裝和調(diào)試

提供設(shè)備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料

乙方應(yīng)派專業(yè)技術(shù)人員在項(xiàng)目現(xiàn)場對甲方使用人員進(jìn)行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時(shí)間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計(jì)劃。

6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)

6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過的，并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實(shí)設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換有缺陷的部分或修補(bǔ)缺陷部分，其費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。同時(shí)，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長修補(bǔ)或更換件的質(zhì)量保證期。

6.2乙方應(yīng)提供保修期_______月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗(yàn)收合格之日起計(jì)算，保修期內(nèi)免費(fèi)更換零配件及工時(shí)費(fèi)。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開機(jī)率為95%以上，如達(dá)不到此要求，即相應(yīng)延長保修期。

6.3報(bào)修響應(yīng)時(shí)間_______小時(shí)，到場時(shí)間_________小時(shí)(不可抗拒力量下除外)。

6.4保修期滿后，人工費(fèi)為單次故障不高于______元，年度定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。

6.5乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲備足夠的零配件備庫，保修期滿后，以__________的優(yōu)惠價(jià)供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。

7.索賠條款

7.1.1同意買方退貨，并將全額貨款償還買方，并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費(fèi)用。

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)協(xié)議篇七

乙方：(進(jìn)貨方)

加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)友好合作。為切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋印章的本企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》復(fù)印件、業(yè)務(wù)人員的銷售員資格證復(fù)印件、身份證復(fù)印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋印章的本單位《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可生》的復(fù)印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、滅菌批號等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求，并提供有關(guān)文件以備案。

三、乙方向甲方購入進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)提供該品種在效期內(nèi)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械單》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)識和中文說明書。

四、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送，做到票物相符，乙方收到貨物立即驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負(fù)責(zé)處理，因沒有及時(shí)通知甲方而造成的損失，由乙方承擔(dān)。

五、乙方應(yīng)具備儲存、養(yǎng)護(hù)醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護(hù)人員，因乙方保管不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量下降，由乙方負(fù)責(zé)。

六、乙方正常購進(jìn)的醫(yī)療器械如因質(zhì)量問題甲方應(yīng)予以退、換貨。如需召回的醫(yī)療器械，甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方，并及時(shí)召回問題醫(yī)療器械。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)，確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題造成乙方損失的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

八、甲方必須強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準(zhǔn)。

十、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，本協(xié)議有效期自___年___月___日起至___年___月___日止。

甲方：(蓋章)乙方：(蓋章)負(fù)責(zé)人：(簽字)

___年___月___日

乙方：(簽字)

___年___月___日

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)協(xié)議篇八

法律分析：1、履行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議規(guī)定的義務(wù)，辦理醫(yī)療器械注冊證并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

2、能夠獨(dú)立開展質(zhì)量評審。委托生產(chǎn)前應(yīng)對受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理、綜合生產(chǎn)能力進(jìn)行評估，并提供綜合評價(jià)報(bào)告。委托生產(chǎn)期間每年應(yīng)對受托生產(chǎn)企業(yè)開展至少一次全面質(zhì)量管理評審，定期對受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核，并按時(shí)向安徽省藥品監(jiān)督管理局提交年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告。

3、負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議，明確規(guī)定雙方在委托生產(chǎn)中技術(shù)要求、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證、責(zé)任劃分、產(chǎn)品放行等方面的權(quán)利和義務(wù)。

4、負(fù)責(zé)將醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議中規(guī)定的技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和包裝標(biāo)識等技術(shù)文件形成清單及附件，并有效轉(zhuǎn)移給受托生產(chǎn)企業(yè)，雙方確認(rèn)并保留相關(guān)記錄；以上文件發(fā)生的任何變化應(yīng)及時(shí)告知并有效轉(zhuǎn)移給受托生產(chǎn)企業(yè)，雙方確認(rèn)并保留相關(guān)記錄。

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市放行，應(yīng)明確規(guī)定放行責(zé)任人、放行程序和放行要求。

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》 第三條 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動(dòng)。

醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。