通過勵志，我們能夠充分釋放自己的潛力，實現自己的價值，追尋內心的夢想。總結可以結合自己的思考和感悟，展示個人的成長和進步。以下是一些勵志音樂的推薦，這些歌曲的歌詞充滿了力量和正能量，能夠激勵我們勇往直前。

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇一

尊敬的用戶：

感謝您選用________鋼化玻璃有限公司生產的加工玻璃產品(簡稱產品)我公司生產的加工玻璃產品主要有：

1、鋼化玻璃(執行標準為：gb15763.2-20xx);。

4、防火玻璃(執行標準為：gb15763.2-20xx);。

制造商保證其產品按上述各項質量標準檢驗合格，并保證在正常的施工和所附的使用說明書所規定的維護條件下，產品自生產之日起至國標規定的保質年限內不發生標準以外的質量問題。在使用過程中應遵守我公司規定的技術工藝和操作規程，如果出現質量問題，本公司只承擔執行標準以外的相應職責。如果證實確屬制造商職責而出現的標準外的不合格產品，制造商將再帶給同等數量的合格產品，如果產品在安裝及使用過程中違反制造商的有關規定和要求，例如運輸裝卸安裝過程中的破損，不合格倉儲引起的變質，酸堿物濺落的腐蝕，硬器物的劃擦傷等，產品的質量保證將失效。制造商有到現場檢驗被認為是不合格產品的權利。

對買方的賠償僅限于此保證書所規定的有限的合理賠償，制造商不承擔未經其確認的不合格產品的搬運、拆卸安裝、更換、再加工或者其他任何環節的費用。

制造商沒有除上述之外的其他保證、說明和默許，制造商也未授權其職員、代理、批發商修改和解釋此保證書。

此保證書未蓋________鋼化玻璃有限公司章無效，涂改、復印無效。此保證書的修改和解釋權屬________鋼化玻璃有限公司。

________鋼化玻璃有限公司。

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇二

為確保醫療器械的`質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證；

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；

3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務；

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

xxx醫用設備有限公司。

20xx年xx月xx日。

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇三

為切實履行產品質量安全，提升產品質量水平，保障產品質量安全，我公司承諾：

一、嚴格遵守國家《產品質量法》、《計量法》、《標準化法》、《消費者權益保護法》等相關法律、法規的規定，牢固樹立產品質量安全主體責任意識，自覺履行法定義務，對我公司生產的產品質量負責。

二、依法取得相關產品生產經營資質。

三、建立完善質量管理體系，不斷提升質量管理水平和產品質量水平，保證產品質量符合國家有關產品標準，具備應當具備的使用性能，不存在危及人體健康、人身財產安全的不合理的危險。

四、建立完善產品質量安全崗位責任制。企業從各個環節把好質量關，明確各級各類質量相關人員的職責，自上而下層層分解落實產品質量安全崗位責任，嚴格崗位責任制考核。

五、建立完善產品質量檢測體系，提高產品質量檢驗檢測能力，嚴格原料進廠查驗制度、過程檢驗制度、成品出廠檢驗制度。建立出廠產品的檢驗原始數據和檢驗報告，需要保留樣品的，按規定留樣。保證產品經檢驗合格后出廠。

六、建立完善產品質量溯源制度，建立和保存產品生產記錄和銷售臺帳，保證產品質量問題的可追溯性。

七、建立完善質量誠信體系，加強自律，保證產品的標識內容全面、真實、可靠；保證不生產國家明令淘汰的產品，不偽造產品產地，不偽造或冒用廠名、廠址及質量標志，不摻雜摻假、以次充好、以假充真，不以不合格產品冒充合格產品。產品質量安全警示標識應當符合有關法律法規和標準的規定。企發現質量問題，及時報告，妥善處理。

八、建立完善售后服務制度，接受消費者的產品質量查詢，嚴格落實“三包”規定，妥善處理消費者的投訴和建議，依法履行賠償義務。

九、保證當出廠銷售的產品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經出廠銷售的產品。對生產不合格產品和制售假冒偽劣產品的，應當承擔相應的責任。

十、接受群眾、媒體和質監部門的監督，積極配合質監部門依法進行的產品質量監督檢查和日常監管。

承諾單位（蓋章）：

單位負責人簽字:。

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇四

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;。

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;。

3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;。

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

xxx。

20xx年xx月xx日。

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇五

為維護廣大消費者的切身利益，確保我公司產品的質量安全，特擬定本產品質量保證書。

一、嚴格遵守《產品質量法》、《計量法》、《食品衛生法》、《工業產品生產許可證試行條例》以及相關的法律、法規的規定。在生產和加工食品時，確保在取得生產許可資質的前提下組織生產和銷售。

二、保證具有與食品生產相適應的專業技術人員、熟練技術工人和質量工作人員。保證從事食品生產加工的人員身體健康，無傳染性疾病，保持良好的個人衛生。

三、保證在生產全過程實行標準化管理，從原材料采購、產品出廠檢驗到售后服務實施有效的過程質量管理。

四、保證按照合法有效的產品標準組織生產，產品質量符合相應的強制性標準，對無強制性標準規定的，明示企業所采用的標準，并按明示的標準組織生產。

五、保證具備持續保證產品質量的環境條件，保證具備持續保證產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備，具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。

六、保證食品加工工藝流程科學、合理，生產加工過程嚴格、規范，并采取有效的措施防止交叉感染，對生產關鍵點進行嚴格控制。

七、保證生產食品所用的原材料符合國家有關規定和標準，嚴格進貨驗貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。

八、保證食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備無毒無害，符合有關的衛生要求，對食品無污染。

九、保證具有與所生產產品相適應的質量檢驗和計量檢測手段，企業的計量器具、檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。

十、保證產品出廠前經過嚴格檢驗、確保出廠產品質量合格。

十一、保證產品標識標注及食品市場準入標志的使用符合國家有關規定。

十二、保證當出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經出廠銷售的食品。對生產不合格食品和制售假冒偽劣食品的，應當依法承擔相應的`法律責任。

xxx企業集團有限公司。

20xx年xx月xx日。

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇六

尊敬的客戶：

首先感謝您選擇購買我們的產品!

——我們把充分滿足消費者的需求作為企業追求的目標，?加大質量投入，通過加快技術創新，加強技術改造，不斷提高產品的質量和檔次，向社會提供一流的產品和服務，爭創名牌產品。

為保證產品質量，明確購銷雙方產品質量責任，確保產品質量合格，保證產品安全，特作如下保證：

一、我公司提供的產品質量原則上按購貨方規定的技術標準執行。在購貨方沒有規定的技術標準時，我公司將按照國家現行標準執行，并向購貨方提_____品樣品，經購貨方同意后向購貨方提_____品，并保證產品質量的穩定和逐步提高。

二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的生產許可證、營業執照復印件。

三、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產品標準復印件。

四、供貨方保證所_____品符合法定的質量標準，并對產品質量負責，必要時向購貨方提供必要的質量資料，諸如產品檢驗報告書等相關資料。

五、供貨方的產品包裝、注冊_____等符合國家有關規定。

六、購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏，因購貨方對產品保管養護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。

七、消費者因產品質量問題進行投訴?，供貨方應積極配合妥善解決?，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。

八、質量爭議(問題)的處理：

購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏?因購貨方對產品保管養護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。對通過驗收的貨物，在貴公司投入使用之前，出現相關證照不全、品牌不符及質量問題的，保證無條件退貨，并在貴公司規定時間內補充合格的貨物。購貨方應嚴格按照制訂的技術標準對供貨方的產品進行檢驗，保證檢驗的公正和科學性，對檢驗不合格的剩余樣品應保留一周。對確屬供貨方質量問題的，已經使用造成的損失，由我公司負責。在市場經濟快速發展的今天,企業間競爭日趨激烈,質量對于一個企業的重要性日益明顯,產品質量的高低是企業有沒有核心競爭力的體現之一。對確屬供貨方生產質量問題，沒有使用的，由供需雙方協商解決(退貨或降價)。

九、本產品質量保證書自雙方簽定供貨合同發生供貨時生效，業務終止時同時終止。

保證人：xxx。

xxxx年x月x日。

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇七

尊敬的xx：

為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流通過程中的`質量，確保人民群眾的安全，我方保證：

一、我方嚴格執行國家頒布的《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》，《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規，做到依法銷售經營。

二、我提供合法經營的相關證件，即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》，并加蓋企業公章。

三、我方在銷售送貨單上注明產品的包裝，規格，型號，生產日期，有效期。

四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固，標識清楚，并符合產品性能及質量要求的有關規定。

致此。

敬禮！

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇八

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇九

3、我方所提供的醫療器械（清洗類耗材）均提供規范的售后服務；

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

xxxx公司。

2014年x月x日。

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇十

尊敬的客戶：

首先感謝您選擇我們的產品！

xx有限責任公司自成產以來，一直將產品質量定位為公司參與市場競爭的核心，正是這個成功的定位和公司全體員工強烈的產品質量意識，使我們公司在防雷行業有一定的影響。

公司根據產品質量要求，建立了嚴密的質量檢驗體系。公司對與產品質量有關的所有環節進行嚴格控制與管理，建立了科學的檢驗規程，并對檢驗指標進行了量化，責任到人，確保公司持續穩定生產合格的產品。公司從原材料嚴格把關，杜絕三無產品，選用國內外名牌廠家的產品，建立嚴格的產品工藝指標，并與供方建立良好的供求關系。

xx公司建立了定期的員工質量培訓制度，學習質量管理的新知識、新信息，樹立每一個員工的質量意識，規范自己行為，小到一個焊點、一根電線，大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質檢部門建立了規范的檢驗規程，具備先進完善的檢測設備和手段，并嚴格按照規程檢驗，作好產品質量檢測的每一個環節，不讓一臺不合格產品出廠。

在此基礎之上，我們還為您作出如下的承諾：凡購買我們航嘉系列電涌保護器的客戶，我們將終身免費提供相關技術支持，協助安裝和解決應用過程中出現的問題。

凡我們提供的產品，壹個月之內如有質量問題（憑購貨合同）可退貨、貳年之內非人為損壞，（憑購貨合同）我們將無條件為更換新的相同產品。

xx有限責任公司。

________年____月_____日。

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇十一

為保證服裝質量，明確購銷雙方服裝質量責任，保證服裝安全，特作如下保證：

一、我公司提供的服裝質量原則上按購貨方規定的技術標準執行。在購貨方沒有規定的技術標準時，我公司將按照國家現行標準執行，并向購貨方提供服裝樣品，經購貨方同意后向購貨方提供服裝，并保證服裝質量的穩定和逐步提高。

二、我公司保證合同項下所供貨物是全新、未使用過的，是用一流的工藝和最佳材料制造而成，并完全符合合同規定的質量、規格和性能的要求。我公司提供的全部貨物沒有設計、材料或工藝上的缺陷(由于按買方的要求設計或按買方的規格提供的材料所產生的缺陷除外)。

三、我公司保證所供服裝符合法定的質量標準，并對服裝質量負責，并保證貨物經正確安裝，正常運轉和保養在其使用壽命內應具有滿意的性能。

四、供貨方的服裝包裝、注冊商標等符合國家有關規定。

五、購貨方嚴格按服裝包裝上注明的貯藏條件貯藏，因購貨方對服裝保管養護不善而造成服裝質量問題由購貨方負責。

六、消費者因服裝質量問題進行投訴，供貨方應積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。

七、質量爭議(問題)的處理：

購貨方應嚴格按照制訂的技術標準對供貨方的服裝進行檢驗，保證檢驗的公正和科學性，對檢驗不合格的剩余樣品應保留一周。對確屬供貨方質量問題的，已經使用造成的損失，由我公司負責。對確屬供貨方生產質量問題，沒有使用的，由供需雙方協商解決(退貨或降價)。

八、本產品質量保證書自雙方簽定供貨合同發生供貨時生效，業務終止時同時終止。

保證人：

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇十二

本辦法規定了產品質量評審的工作程序，以確保未經產品質量評審的產品不得交付分系統、系統試驗及顧客使用。

2適用范圍。

本辦法適用于學院產品設計開發過程的產品質量評審，但不適用于計算機軟件產品的質量評審。

批量生產過程在首批產品交付前，應參照執行本程序。

3職責。

3.1質量管理辦公室負責產品質量評審的組織及歸口管理工作。

3.2被評審項目或單位負責提出產品質量評審申請。

3.3產品質量評審申請經主管院領導批準后由質量管理辦公室負責組織成立評審組，評審組負責實施評審，總結評審提出的問題和建議，做出評審結論。

3.4被評審項目或部門負責根據評審中提出的問題或建議，確定待辦事項，明確責任人、工作內容和完成時間。

3.5質量管理辦公室對評審遺留問題的落實情況進行跟蹤檢查。

4工作程序。

4.1產品質量評審是產品加工完成之后、經初步驗證（靜態檢查、性能調試）符合規定要求以后，交付分系統、系統試驗之前，對研制產品的質量及其質量保證工作所作的'全面與系統的審查。用于重要試驗（如樣機鑒定試驗、定型試驗）的樣機不得跨越此程序。未經評審的產品不得交付顧客使用。

4.2產品質量評審必須納入研制計劃，并在研制網絡圖上標出。

4.3如產品在院外生產及總裝，產品質量評審可在生產廠進行。

4.4評審應具備的條件：

a)產品按要求已通過設計評審、工藝評審及首件鑒定；

b)產品經檢驗或試驗符合圖樣和規定要求；

c)有經批準的《產品質量評審申請報告》；

d)提交的產品質量評審文件應完整、齊全。

4.5評審的依據：

a)研制總要求或合同；

b)技術文件，如圖樣等；

c)質量保證大綱；

d)適用的標準、規范、法規及有關質量管理體系文件。

4.6.1提交文件。

提交文件為產品研制質量分析報告，主要內容包括：

a)研制過程簡介；

b)技術指標符合任務書情況；

c)產品技術狀態符合情況；

d)質量保證大綱執行情況；

e)產品性能指標符合情況；

g)質量問理及歸零情況；

h)專項評審結論；

根據需要，產品研制質量分析報告可按產品設計質量分析報告和產品生產質量分析報告分開編寫。

4.6.2備查文件。

a)設計評審、工藝評審和首件鑒定結論報告；

b)專項技術報告、專項評審報告；

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇十三

為保障用戶的權益，本著對用戶負責的態度，我公司對售出的產品和施工的工程將提供優質服務：

一、監控工程項目中使用的設備若出現質量問題，從驗收之日起，一年內免費保修；

二、綜合布線工程五年內免費保修。超過一年后，我公司只收取維修的成本費用。

三、非產品質量問題（人為損壞、使用不當或不可抗拒之力）造成的設備損壞不在保修范圍內。

五、每年對工程進行現場巡檢一次，并規范填寫巡檢表。

服務電話：xxx。

保證人：xxx。

xxxx年x月x日。

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇十四

尊敬的客戶：

首先感謝您選擇我們的產品！

為保證產品質量，明確購銷雙方產品質量責任，確保產品質量合格，保證產品安全、特作如下保證：

一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的生產許可證、營業執照復印件。

二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產品標準復印件。

三、供貨方保證所供產品符合法定的質量標準，并對產品質量負責，必要時向購貨方提供必要的質量資料，諸如產品檢驗報告書等相關資料。

四、供貨方的產品包裝、注冊商標等符合國家有關規定。

五、購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產品保管養護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。

六、消費者因產品質量問題進行投訴，供貨方應積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。

1、本投標人（是否保證）_____提供的是原廠生產的、符合國家、行業和生產者的質量檢測標準、未使用過的全新貨物，附有正規的質量保證書或合格證及裝箱單，并向用戶交付相關資料和工具。

2、（是否免費）_____送貨、現場安裝調試，（是否免費）_____提供貨物的使用、操作培訓。

3、自驗收合格之日起_____（時間）內出現非用戶人為原因的故障（是否同意）無條件（退貨/調換）。

4、本項目的質保期限為：_____。（是否同意）_____本質保要求：質保期內出現非用戶人為原因的故障免費修理，超過質保期只收維修材料費、終身負責維修。

5、（是否同意）_____免費上門服務。免費上門服務的具體期限為_____（時間）；到達服務現場時限為_____（小時）內。

6、執行三包的產品名稱、范圍及三包具體承諾：。

7、貨物（是否保證）_____是原包裝且包裝完好，（是否同意）_____經用戶單位現場監督，當場拆封、安裝。

8、其他優惠條件、售后服務措施或需要說明的事項：。

投標人（公章）：

法定代表人或其授權委托人：（此處需簽字）。

日期：年月日

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇十五

第二十八條申請刊播醫療器械廣告的客戶，必須出具經過批準的廣告內容、鑒定批準號和相應的證照;沒有上述證明材料的，廣告經營單位不得為其刊播廣告。

第二十九條醫療器械廣告內容由廣告經營單位所在的省、自治區、直轄市醫藥管理局或省級人民政府指定的醫藥管理機構審查批準。

第三十條推薦給患者個人使用的、具有治療作用或調節生理功能的醫療器械，必須在廣告上寫明對患者忠告性語言：

“請在醫生指導下使用!”

第八章違章處理。

第三十一條違反本辦法第七條、第十條、第十四條規定的，給予通報批評，情節嚴重的，責令其停產停業，由發證單位吊銷《生產準許證》或《醫療器械經營準許證》。

第三十二條違反本辦法第十二條、第二十三條規定的，責令企業收回已售出的產品，由此發生的一切費用由違章企業負責。

第三十三條違反本辦法其他規定的，給予通報批評，用戶要求退貨的，必須給予退貨;所發生的一切費用由與用戶直接簽訂購銷合同的企業承擔?第三十四條本辦法規定的處罰，由縣級(含縣級)以上的醫藥管理部門決定。違反本辦法第七章有關規定的，由工商行政管理部門作出處罰決定。

第九章附則。

第三十五條本辦法的下列用語的含義是：

1.醫療器械：用于診斷、治療、預防人的疾病，調節人的生理功能或替代人體器官的儀器、設備、裝置、器具、植入物、材料，及其相關物品。

2.醫療器械生產企業：專產或兼產醫療器械的企業。

3.醫療器械經營企業：專營銷售或兼營銷售醫療器械的企業。

第三十六條本辦法由國家醫藥管理局解釋。

第三十七條本辦法自1991年9月1日實施。

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇十六

xxxxxx(單位或公司)：

我公司生產的產品從設計、生產、檢測到產品包裝，運輸及售后服務各環節，產品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗，不合格產品決不出廠。不定期邀請有關。

專家。

來公司監督、指導工作，嚴把質量關。

1.原料采購。

為確保原材料質量，我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達到100%。各主要材料優先采購國家重點和定點企業優質產品，實行層層把關檢測審核制度。

2.生產。

為確保產品質量，對生產各環節嚴格進行控制，工裝過程中實行質量跟蹤卡制度，當產品質量出現質量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預防措施，使進入下一道產品合格率達100%。目前，我公司已引進先進設備和生產工藝，為確保生產優質的產品打下了堅實基礎。

3.檢驗。

驗，檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。

4.不合格品的控制。

不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢)，以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施，消除實際和潛在的不合格因素，防止類似質量問題發生。

5.包裝與運輸。

對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環節進行控制，以防產品損壞，在產品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關要求，對產品進行包裝和防護，確保完好無損地將產品運輸到目的地。

提供。

全新且符合相關標準，并滿足招標文件、投標文件及技術協議的規定。本產品保質期二年。

此致

敬禮！

保證人：

xx年x月x日。

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇十七

第一條為加強醫療器械管理，保證醫療器械的安全、有效，促進醫療器械行業發展，制定本辦法。

第二條從事醫療器械生產、經營、科研的單位都必須遵守本辦法。

第三條國家醫藥管理局主管全國醫療器械的管理監督工作。

省、自治區、直轄市醫藥管理局或省級人民政府指定的醫藥管理機構在國家醫藥管理局的指導下負責其所轄范圍的醫療器械管理監督工作。

第二章醫療器械的分類管理第四條國家對醫療器械實行分類管理。

第一類是指植入人體、用于生命支持，技術結構復雜，對人體可能具有潛在危險，其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

第二類是指產品機理已取得國際國內認可、技術成熟，其安全性、有效性必須加以控制的醫療器械。

第三類是指通過常規管理可以保證安全性、有效性的醫療器械。

《醫療器械管理分類目錄》由國家醫藥管理局公布、調整。

第五條第一類醫療器械由國家醫藥管理局管理;第二類、第三類醫療器械由省、自治區、直轄市醫藥管理局或省級人民政府指定的醫藥管理機構管理。

第六條醫療器械生產企業，必須具備下列條件：

(一)具有與所生產醫療器械相適應的工程技術人員和技術工人;。

(二)具有與所生產醫療器械相適應的廠房、設施、協作配套條件以及衛生環境;。

(三)具有與所生產醫療器械相適應的生產技術管理規程;。

(五)符合國家對醫療器械生產管理的有關要求和規定。

第七條企業生產醫療器械，必須取得工商行政管理機關頒發的《營業執照》。企業生產第一類、第二類醫療器械，必須依照本辦法第二章分類管理規定向國家醫藥管理局或省、自治區、直轄市醫藥管理局或省級人民政府指定的醫藥管理機構提出申請，經審核批準，取得《生產準許證》后，方準予生產。

企業生產第三類醫療器械應向省、自治區、直轄市醫藥管理局或省級人民政府指定的醫藥管理機構備案。

第八條第一類醫療器械的《生產準許證》由國家醫藥管理局核發;第二類醫療器械《生產準許證》由省、自治區、直轄市醫藥管理局或省級人民政府指定的醫藥管理機構核發。

第九條國家醫藥管理局制定第一類、第二類醫療器械《生產準許證》的驗收通則。第一類醫療器械《生產準許證》驗收通則由國家醫藥管理局組織實施;第二類醫療器械《生產準許證》驗收通則，由省、自治區、直轄市醫藥管理局或省級人民政府指定的醫藥管理機構組織實施。

第十條《生產準許證》不得轉讓、轉借、出租。

第十一條《生產準許證》的有效期為5年，到期更換，逾期不換的，原證即自行廢止。

第十二條國家醫藥管理局認為有必要對質量進行嚴格控制的醫療器械產品施行工業產品生產許可證制度。施行生產許可證制度的產品目錄由國家醫藥管理局根據國家技術監督局的計劃制訂，并定期公告。

生產許可證目錄中的醫療器械，企業必須取得《生產許可證》后，方可進行生產。

第十三條醫療器械經營企業必須具備下列條件：

(一)具有與所經營醫療器械相適應的經營場所、倉儲設施、衛生環境和檢測手段;。

(二)具有與所經營醫療器械相適應的質量檢驗人員和銷售人員;。

(三)具有與所經營醫療器械相適應的資金;。

(四)符合國家對醫療器械經營管理的有關要求和規定。

第十四條醫療器械經營企業，必須取得工商行政管理機關頒發的《營業執照》，并且由所在省、自治區、直轄市醫藥管理局或省級人民政府指定的醫藥管理機構審核批準，并發給有明確類別的《醫療器械經營準許證》方可開展經營業務，其中，經營第一類醫療器械的企業，必須向國家醫藥管理局備案。

第十五條《醫療器械經營準許證》有效期為5年，到期辦理換證手續，逾期不辦的，原證作廢。

第十六條禁止經營已實施生產許可證制度而無《生產許可證》企業生產的醫療器械產品。禁止經營無《生產準許證》企業生產的第一類、第二類醫療器械。

第十七條對售出的保修期內的醫療器械必須負責維修或調換;對經過調試不能達到產品標準的，必須給予退換。

最新醫療器械產品質量保證書大全（18篇）篇十八

尊敬的用戶：

首先感謝您購買上海xxx有限公司生產的輸出電抗器(ocl-110kw)，因雙方前期溝通不清楚，我公司按照鋁材質報的價格并生產，與購貨方希望的銅材質不一樣，后經雙方協商，我公司為保證產品質量，明確購銷雙方產品質量責任，確保產品質量合格，保證產品安全，特作如下保證：

一、我公司提供的產品質量原則上按購貨方規定的技術標準執行。在購貨方沒有規定的技術標準時，我公司將按照國家現行標準執行，并保證產品質量的穩定和逐步提高。

二、供貨方保證所供產品符合法定的質量標準，并對產品質量負責，必要時向購貨方提供必要的質量資料，諸如產品檢驗報告書等相關資料。

四、質量爭議(問題)的處理：

購貨方應嚴格按照制訂的技術標準對供貨方的產品進行檢驗，保證檢驗的公正和科學性，對檢驗不合格的剩余樣品應保留一周。

對確屬供貨方質量問題的，已經使用造成的損失，由我公司負責。對確屬供貨方生產質量問題，沒有使用的，由供需雙方協商解決。

五、本產品質量保證書自雙方簽定供貨合同發生供貨時生效，業務終止時同時終止。

上海xxx有限公司。

xx年11月09日。