通過質量月的開展，可以有效發(fā)現(xiàn)和解決產品或服務中存在的質量問題。以下是小編為大家準備的質量月活動宣傳手冊，希望能夠幫助大家進行宣傳推廣。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇一

1、目的:建立藥房收集和查詢質量信息的管理,確保對質量信息的利用。

2、依據(jù):《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),。

4、責任:質量負責人。

5、內容:。

5.1門店應樹立預防為主的經營理念,建立有效地收集和查詢所經營藥品質量信息的途徑,關注來自顧客和社會各方面的藥品信息,及時處理藥品質量投訴和質量問題,防范和降低藥品風險和財產損失。

5.2.1藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種藥品質量通知,例如:有關停售通知、禁止使用、淘汰的藥品及假劣藥品的通知。

5.2.2藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的質量信息,例如:不合格藥品、不良反應的信息及質量公告信息。

5.2.3顧客反映的有關藥品質量的信息及顧客發(fā)生的藥品不良反應情況,顧客對藥品質量的投訴意見、重大質量事故、服務質量問題等。

5.2.4重大質量問題的通報。

6、根據(jù)門店經營特點,收集和查詢并健全采購、驗收、銷售以及售后服務各環(huán)節(jié)的.質量信息,制訂相應的質量信息反饋程序,由質量負責人負責將信息分類、匯總和處理,進行質量分析利用,采取避免和防范措施,并審核。

7、認真分析和研究顧客對藥品質量的反饋信息,聽取顧客對所反映的藥品質量問題的評價意見。做好顧客意見的反饋和處理,及時向質管科反映。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇二

為了進一步加強藥品安全監(jiān)管，強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經營、落實安全職責、保證藥品質量，確保人民用藥用械安全和該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質量安全承諾書》。

一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品，嚴格把好購進驗收關，絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫;。

五是嚴格按照《藥品經營許可證》批準的經營范圍進行經營，決不超范圍經營;。

六是不得經營銷售假劣藥械;。

十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關部門調查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應急處置措施。

各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關規(guī)定，自愿接受處罰。

(通江局)。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇三

一.質量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質量事故

1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。

2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質量事故

1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生變化的。

四、質量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質量事故,造成嚴重后果,應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。

2、應認真查清事故原因,并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。

3、一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。

五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇四

第一條為加強醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督，推進醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定是本省醫(yī)療機構藥品管理的基本準則，在本省行政區(qū)域內的醫(yī)療機構應當遵守本規(guī)定。

第二章管理職責。

第三條醫(yī)療機構應當建立由主要領導負責的藥品質量管理領導組織，其主要職責是：建立醫(yī)療機構的藥品質量體系，實施藥品質量方針，并保證醫(yī)療機構藥品質量管理人員行使職權。

第四條醫(yī)療機構應當設置專門的藥品質量管理機構或者質量管理人員，行使質量管理職能，在醫(yī)療機構內部對藥品質量具有裁決權。該機構應當設置與用藥規(guī)模相適應的藥品驗收、養(yǎng)護組或專門人員。

第五條醫(yī)療機構應當建立并執(zhí)行藥品質量管理制度，包括藥品購進、驗收、儲存、陳列、拆零、調劑、特殊藥品管理、質量事故處理和報告、藥品不良反應監(jiān)測、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓、體檢等，并定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。

第六條醫(yī)療機構應當定期對本規(guī)定實施情況進行檢查與內部評審，確保規(guī)定的實施。

第三章人員與培訓。

第七條醫(yī)療機構必須配備與其用藥規(guī)模相適應的依法經過資格認定的藥學技術人員或者相關專業(yè)技術人員從事藥品質量管理工作。

質量負責人及質量管理人員應當具有相應的藥學專業(yè)技術職稱或者相關專業(yè)技術職稱，并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關法律、法規(guī)和規(guī)章。

從事藥品采購、驗收、保管、調劑人員應當具有藥學專業(yè)技術職稱或中專以上相關專業(yè)學歷。有國家就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

第八條直接接觸藥品的人員每年應當進行一次健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者，應當調離直接接觸藥品的崗位。

第九條醫(yī)療機構應當定期對涉藥人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識、職業(yè)道德教育培訓，建立培訓檔案，并接受食品藥品監(jiān)督管理部門對培訓的監(jiān)督與指導。

第四章藥品購進與驗收。

第十條醫(yī)療機構必須從具有《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證（批發(fā)）》的企業(yè)購進藥品。

第十一條醫(yī)療機構未經批準不得購進或調劑使用其他醫(yī)療機構配置的制劑。

第十二條醫(yī)療機構購進藥品，應當向首次供貨單位索取以下材料，并建立檔案將其保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年：

（一）加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；

（二）加蓋供貨單位印章的營業(yè)執(zhí)照復印件；

（四）企業(yè)法定代表人簽字或者蓋章的授權委托書；

（五）銷售人員的身份證復印件；

（六）藥品質量合格證明和購進藥品的合法票據(jù)；

（七）簽訂有明確質量條款的“質量保證協(xié)議”或合同。

第十三條醫(yī)療機構購進進口藥品，除本規(guī)定十二條規(guī)定外，還應當索取《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和同批號藥品的《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》，并加蓋供貨方原印章。購進生物制品的，還應當索取加蓋藥品生產企業(yè)或者藥品經營企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。

第十四條醫(yī)療機構購進藥品應當索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料和標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證，并建立完整的購進記錄，主要包括以下內容：藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。

第十五條醫(yī)療機構驗收人員應當在符合藥品儲存要求的場所和規(guī)定的時限內，對購進藥品、銷售后退回藥品的質量進行逐批驗收，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查，做到票、帳、貨相符，并做好驗收記錄。驗收記錄應當保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第五章藥品儲存。

第十六條醫(yī)療機構應當設置與用藥規(guī)模相適應的儲存場所、設備、倉儲設施，衛(wèi)生環(huán)境應當符合要求。藥品庫應與辦公、輔助、生活區(qū)域分開。

第十七條醫(yī)療機構儲存藥品，應當制定和執(zhí)行有關藥品保管、養(yǎng)護制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。

第十八條醫(yī)療機構設置的藥房、藥庫應當墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。

第十九條醫(yī)療機構應當按照藥品儲存條件要求分區(qū)存放，各區(qū)域應有明顯標志。常溫存放的藥品溫度應控制在0℃－30℃，陰涼存放的藥品溫度控制在0℃－20℃，冷藏藥品存放溫度控制在2℃－10℃；藥品儲存環(huán)境相對濕度應保持在45％－75％之間，做好溫濕度記錄。

第二十條庫房中藥品堆垛應留有一定距離。其中藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

第二十一條藥品與非藥品，內服與外用藥應分開存放，中藥飲片、易串味的藥品應分庫、分柜存放。

第二十二條中藥飲片應配備中藥斗柜，中藥飲片裝斗前應作質量復核并記錄，不得錯斗、串斗。斗前應寫正名、正字。

第六章藥品調配使用。

第二十三條藥品應憑醫(yī)師處方調配使用，處方按規(guī)定保存。

第二十四條醫(yī)療機構應當配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零應符合衛(wèi)生要求；拆零后的藥品包裝袋上應寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等內容。

第二十五條醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)不合格藥品應當及時封存，做好記錄，報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

第二十六條醫(yī)療機構應當進行藥品不良反應的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應按規(guī)定組織上報。

第七章附則。

第二十七條本規(guī)定所指醫(yī)療機構為《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第二條、第三條規(guī)定的機構。

第二十八條本規(guī)定所指醫(yī)療機構儲存藥品的場所，包括庫房，門診、療區(qū)藥房（藥柜）以及急救室、手術室、處置室等臨時用藥場所。

第二十九條特殊藥品的管理按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。

第三十條吉林省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)定制定現(xiàn)場檢查評定標準。

第三十一條本規(guī)定由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇五

【本站-訊】為了加強對農村地區(qū)的藥品質量監(jiān)督管理，確保廣大農民用藥安全有效，需要藥品質量監(jiān)督管理制度。那么藥品質量監(jiān)督管理制度怎么建立呢？請跟隨本站來了解一下吧。

一、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名;信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1-2名。

(一)遵守國家法律、法規(guī);。

(二)具有社會責任感和正義感;。

(三)在當?shù)鼐哂休^高威信;。

(四)協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。

三、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。

(一)協(xié)管員的職責：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負責維護現(xiàn)場秩序，但不參與調查;。

2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識;。

3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方洜I、使用單位的日常監(jiān)督管理;。

4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

(二)信息員的職責：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知，收集有關統(tǒng)計信息。

2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

(一)不得利用職權從事藥品經營活動(本人為藥品經營使用單位負責人的除外);。

(二)不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;。

(三)不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金;。

(四)不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

六、獎勵與懲罰：

協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質獎勵。

對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇六

(一)設立藥品質量管理組織，明確有關人員職能。(見附表1)。

(一)藥品的購進：

采購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，gmp或gsp認證書及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門，再報醫(yī)院總經理審批方可進藥。

(二)藥品的驗收：

1.貨到一個工作曰內驗收人員進行驗收，冷藏藥品貨到半小時內驗收，特殊藥品由麻藥，精神藥品負責人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名，規(guī)格，數(shù)量，批準文號，產品批號，生產廠家，生產日期，有效期，質量狀況等。對近效期藥品，質量有問題等不合格藥品拒絕收貨，后續(xù)工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。

2.藥品的儲存和養(yǎng)護，按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調,溫濕度計。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度，做好溫濕度的調控工作，確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理。口服藥，外用藥，拆零藥品分類存放，標簽放置正確，字跡清晰。不合格藥品設有專柜存放，近效期藥品有專人負責每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。

3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報損，銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據(jù)并簽名，然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜，待財務人員核對后效毀，并做好記錄。

4.特殊藥品的管理：實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核：麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫(yī)院內使用。

我院設有中藥庫，西藥庫，藥庫藥品存放實行色標管理，待驗區(qū)，退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。藥庫正確選擇倉位，合理使用倉容。“五距”適當分類管理標色清楚堆碼規(guī)范，合理，整齊，清潔，牢固，無倒置現(xiàn)象，做好藥庫防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。

6.藥品調配、發(fā)放。

嚴格執(zhí)行”四查十對"制度，查處方：對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽。查用藥合理性，對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方，不合格處方及時跟醫(yī)生溝通，醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時交代病人藥品的用法，用量及注意事項。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設立專門的拆零柜臺，配備必要的拆零工具。

7.人員培訓和教育。

藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學專業(yè)知識培訓計劃并合理安排時間培訓。教育培訓方式以定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔，藥學專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于3小時。

8.藥品不良反應報告。

按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，醫(yī)院有負責人員負責上報工作。

9.衛(wèi)生和人員健康。

嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護人員增加視力和色覺檢査項目，并建立個人健康檢查檔案。

三、制劑配制情況。

我院沒有開展制劑項目。

四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況。

抽查藥品檢驗都合格，沒有質量問題。

(一)、醫(yī)院設立以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，認真貫徹和遵守國家關于醫(yī)療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規(guī)定。

(一)、醫(yī)療器械庫按分類管理，分一、二、三類醫(yī)療器械單獨存放，精密器械分開存放等，設置醒目目標。對不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房濕溫度管理工作。

(二)、醫(yī)療器械庫均實行色標管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。

(三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規(guī)定，建立驗收、儲存、養(yǎng)護臺賬，做好各種記錄手續(xù)。

(四)、為保證購進的醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

(五)、做好日常保管工作。

(六)、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量，我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

(七)、為加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院嚴格按照醫(yī)療器械不良反應上報的制度，如有醫(yī)療器械不良反應發(fā)生，應査清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并作好記錄和上報。通過此次的自査,基本上能達到藥品和醫(yī)療器械質量管理規(guī)定的要求，望上級領導對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質量做得更好。

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藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇七

為保證藥品質量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

一、堅持公眾利益至上原則，合法經營，誠信立業(yè)，對所經營的藥品質量安全負全責。

二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為。

三、嚴格內部質量管理，切實執(zhí)行各項質量管理制度，嚴格按照法定條件和要求從事藥品經營活動，不買賣、出租、出借藥品經營許可證或柜臺，不擅自變更經營地址，不超范圍經營。店堂內外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產品。

四、嚴格藥品購進管理，嚴格審核供貨方資質，保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售，并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。

五、嚴格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑管理有關規(guī)定。保證不經營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進含特殊藥品復方制劑。

六、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。

七、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量安全有效。

八、嚴格自律，積極參與藥品安全信用體系建設，堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。

九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

承諾單位(蓋章)：

企業(yè)法定代表人(簽字)：

二〇xx年月日。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇八

1、按上級有關規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況，劃分為片劑單價1．00元以上者，針劑5元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。

2、貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。

3、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關規(guī)定酌情處理。

4、統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳，并應帳物相符。

5、自費藥品均按上級有關規(guī)定執(zhí)行，嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。

6、貴重藥品如有自然破損，應按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行，認真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務，予以報銷。

7、值班人員調配處方時，應計價準確，調配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。

8、值班人員調配處方時，應計價準確，調配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。

9、屬公費醫(yī)療的患者，應按公費醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。

10、貴重藥品應定期檢查有效期限，嚴防過期失效的藥品使用于臨床。

11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風處。

12、嚴格執(zhí)行藥品管理法，嚴防偽、假、劣藥混入。

13、嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，并認真填寫盤點明細表，上報財務科。

14、貴重藥品一律由調劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續(xù)。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇九

20xx年度藥品質量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：

一、領導重視，管理組織健全。

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。

1、我院已經于2009年7月通過xxx醫(yī)療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

4、購進的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。

三：醫(yī)療器械的管理。

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。

3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。

四：藥房的管理。

1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。

3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；

7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。

5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十

性別：女。

出生年月：1991年2月。

工作經驗：應屆畢業(yè)生。

畢業(yè)年月：6月。

最高學歷：大專。

畢業(yè)學院：懷化醫(yī)學高等專科學校。

所修專業(yè)：藥學。

居住地：湖南省長沙市。

籍貫：湖南省長沙市。

求職概況/求職意向。

職位類型：全職。

期望月薪：-2500元。

期望地點：湖南省長沙市，，

期望職位：藥品質量部質量檢驗、質量保證、驗收醫(yī)療單位藥劑科分析研究員。

教育經歷。

時間院校專業(yè)學歷。

9月-206月懷化醫(yī)學高等專科學校藥學大專。

工作經歷/社會實踐經歷。

時間工作單位職務。

6月-年4月湘潭市中心醫(yī)院實習生。

校內獎勵。

獲得時間獲得獎項學校。

10月優(yōu)秀學生干部懷化醫(yī)學高等專科學校。

校內職務。

擔任時間職務名稱學校。

月-206月校學生會生活部副部長懷化醫(yī)學高等專科學校。

自我評價。

本人性格活潑開朗，舉止大方得體。做事認真沉著，有責任心，有耐心，上進心強。有較好的組織能力、交際能力與團隊協(xié)作能力。在校期間，努力掌握理論知識的同時鍛煉了自己的動手能力，成績優(yōu)秀。在實習期間，熱情投入，把理論知識與實踐相結合，積極向帶教老師學習。

所獲證書。

聯(lián)系方式。

電子郵箱：

手機：

qq/msn：

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十一

一、為了加強對農村地區(qū)的藥品質量監(jiān)督管理，確保廣大農民用藥安全有效，落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于全面開展加強農村藥品監(jiān)督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》文件精神，特制定本制度。

二、協(xié)管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1-2名。

三、協(xié)管員、信息員的條件：

（一）遵守國家法律、法規(guī)；

（二）具有社會責任感和正義感；

（三）在當?shù)鼐哂休^高威信；

（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。

四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。

五、協(xié)管員、信息員的主要職責：

（一）協(xié)管員的職責：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負責維護現(xiàn)場秩序，但不參與調查；

2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識；

3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方洜I、使用單位的日常監(jiān)督管理；

4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

（二）信息員的職責：

1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知，收集有關統(tǒng)計信息。

2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。

六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：

（一）不得利用職權從事藥品經營活動（本人為藥品經營使用單位負責人的除外）；

（二）不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密；

（三）不準接受行政管理相對人的吃請，收受禮品、禮金；

（四）不準在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。

七、獎勵與懲罰：

協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。

每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質獎勵。

對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十二

一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據(jù),以不斷提高藥品質量,根據(jù)《藥品管理法》、gsp認證等有關規(guī)定制定本規(guī)定,以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。

1、國家和行業(yè)有關質量政策、法令、法規(guī)等。

2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。

3、經營環(huán)節(jié)中與質量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質量,環(huán)境質量、服務質量、工作質量等各個方面。

4、上級質量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關的質量信息。

5、其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。

三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。

四、建立完善的質量信息反饋系統(tǒng),對異常、突發(fā)的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門反饋,確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。

五、積極配合、相互協(xié)調做好質量信息工作,確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十三

為加強企業(yè)現(xiàn)代化管理水平,搞好企業(yè)決策和改進基層管理工作,特制訂本制度。

二、本公司成立質量信息管理組,由工程部、生產部、采購業(yè)務部等人員兼職組成。

1.內部信息主要搜集作業(yè)、統(tǒng)計、定額、產品質量等信息;。

2.外部信息主要搜集有關工藝技術、產品發(fā)展形式、經濟、產品結構等信息。

2.質量信息管理組成員必須樹立'質量第一'的思想,積極參加質量信息的搜集和管理工作。

1.信息的整理:包括信息的分類、比較、分析、選擇等,為本公司的決策提供所需要的信息。

2.傳遞:按照本公司質量信息傳遞系規(guī)定進行傳遞。

2.對搜集到的信息進行整理、分析并提供給公司進行決策。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十四

1、質量信息收集范偉廣、種類多,收集渠道以文件的形式收、發(fā)及網絡傳送等,對其進行歸檔分類,按要求進行篩選上報。

2、質量信息的發(fā)布保證準確、及時、客觀、公正。

3、根據(jù)質量信息發(fā)布的目的確定信息發(fā)布的形式。發(fā)布的質量信息包括來源、分析評價依據(jù)、結論等基本內容。

4、質量信息報送工作遵循保證內容準確、促進信息交流、實現(xiàn)信息共享的工作原則。

5、對發(fā)生遲報、漏報、瞞報、虛報的,在查明情況后,對有關單位進行通報批評,并追究相關人員的責任。

6、各項目收到質量信息后,需要采取整改措施的,立即制定措施并予以執(zhí)行。

7、項目部安質部負責對質量信息反饋情況進行檢查驗證。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十五

是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。

1、違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。

2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變化的。

1、發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果，應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。

2、應認真查清事故原因，并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。

3、一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。

藥品質量信息管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十六

建立藥品召回制度，規(guī)范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫(yī)療事故和糾紛，提高藥事服務質量。

指當發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質量問題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質量的問題、事件可能導致影響藥品質量時，應按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。

1、調劑、發(fā)放錯誤。

2、有證據(jù)證實，或高度懷疑藥品被污染。

3、分裝不合格或分裝差錯。

4、在驗收、保管、養(yǎng)護、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

5、藥品使用者投訴并得到證實的不合格藥品。

6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質量不合格藥品。

7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。

8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。

9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴重不良反應的藥品按有關規(guī)定應召回的。

10、已超過有效期的'藥品。

11、生產商、供應商要求召回的藥品。

1、一級召回：24小時內召回醫(yī)院內所有應召回的藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者（家屬），通知其停止服藥，請求其協(xié)助送回或取回應召回的藥品。

2、二級召回：一周內召回醫(yī)院內所有應召回的藥品，有患者（家屬）要求退回藥品且符合規(guī)定時，收回藥品。

3、當繼續(xù)使用被召回藥品將對治療或患者的健康造成不良影響時，應采用一級召回的方式。當使用被召回藥品不會對治療或患者的健康造成不良影響時，應采用二級召回的方式。

4、當需召回的情形發(fā)生時，由藥品質量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產廠家、召回范圍、召回級別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。

5、質量監(jiān)督小組成員負責藥品召回工作的組織、協(xié)調、檢查和監(jiān)督。布置實施召回方案，監(jiān)督各部門執(zhí)行，決定或請示決定緊急事項的處理，保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質量檢驗部門、生產商、供應商的聯(lián)系，調查導致召回的原因。

6、各部門負責接收退回的藥品，統(tǒng)一、專人妥善保管，填寫《藥品退回登記本》。召回結束后，匯總為《藥品召回登記表》，報藥品質量監(jiān)督小組。需向庫房退回領入藥品的，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理。《藥品召回登記表》登記項目包括：報告部門、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。

7、庫房負責接收各藥房撤架和患者（家屬）退回的藥品，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄，統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結束后，匯總為《藥品召回記錄》，報藥品質量監(jiān)督小組。《藥品召回記錄》項目包括：報告部門、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。

8、從患者（家屬）處召回的藥品按退、換藥處理。

9、藥品質量監(jiān)督小組對情況進行分析、總結，編制《藥品召回報告》，報藥事管理與藥物治療學委員會。

10、由藥事管理與藥物治療學委員會將結果通知各有關部門。

11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補充的，應按相關信息的發(fā)布程序進行。