在公司企業中，團隊合作和協調能力是至關重要的，只有形成良好的合作氛圍和團隊精神，才能實現共同目標。閱讀公司企業成功故事，可以激發我們的創新和創業激情。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇一

1、公司設有合理的組織架構（詳見附表《xx有限公司組織機構設置與職能框圖》）。

2、xx有限公司法人及企業負責人xxx，熟悉國家有關醫療器械監督管理法規，規章并具備相應的專業知識。

3、公司設有質量管理科，負責對產品采購審核、入庫質量驗收、儲存養護管理等流程進行監控；對所經營的醫療器械按時或不定時的收集質量標準和國家的有關技術標準，并指導公司業務購進和質量驗收；對公司制定的《醫療器械管理制度》執行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經營質量安全實施有效的監控。

1、公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立且集中的經營場所，且具有產權。經營面積300㎡，環境整潔、明亮、衛生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設備。

2、公司醫療器械庫相對獨立與經營規模和經營范圍相適應，倉庫面積達210㎡。

3、倉庫內整潔衛生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架；設置有符合安全要求的照明設施；消防和通風設施；設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施；設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區”并實行色標管理：待驗區（黃色）、合格品區（綠色）、不合格品區（紅色）、發貨區（綠色）、退貨區（黃色）。另外還有效期產品明顯標志。

4、庫房周圍環境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區隔離。

1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執行，質量管理制度包括企業組織機構和有關人員的管理職能；首營企業、首營品種審核制度；效期產品管理制度；產品售后服務制度；產品采購、驗收、保管（養護）、出復核和銷售管理制度；不合格產品管理制度；退回產品管理制度；質量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質量信息收集管理制度；質量事故報告制度；計量器具管理制度；質量問題查詢投訴管理制度；教育培訓管理制度；安裝維修管理制度；售后服務管理制度；衛生和健康狀況管理制度；用戶訪問聯系管理制度；計算機管理制度等。

2、公司質量科收集了和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關的技術材料。

3、公司建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括：醫療器械首營企業、首營品種審核記錄、產品購進、驗收、保管養護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據；不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。

公司購進醫療器械嚴格按照醫療器械購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入產品合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

對購進的醫療器械，驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能，并根據有關標準、原始憑證及質量驗證方法逐批驗收，同時還對醫療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查，驗收合格后方可入庫儲存銷售，對于質量異常、標簽模糊的醫療器械予以拒收。醫療器械質量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠家、質量狀況、驗收結論等內容，驗收記錄要保存至產品有效期后2年。另外，售后退回產品，驗收人員按進貨的規定驗收，并注明退貨原因。

1、醫療器械按規定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產品專區存放，一次性無菌類與其他醫療器械分開存放，醫療器械與非醫療器械分開存放；醫療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施；醫療器械按產品分類相對集中存放；有溫濕度儲存要求的醫療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區域或設備中。

2、庫內產品擺放有明顯的狀態標識，狀態標識實行色標管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗或銷售退回為黃色。

3、儲存保管中發現質量問題，懸掛明顯標志并暫停發貨，并盡快通知質量科予以確認，并按確認意見處理。

1、產品出庫時，保管人員按照銷售單或配貨憑據對實物進行質量檢查、數目、項目核對，正確無誤后方可發貨出庫。如發現質量問題，應停止發貨，并上報質量部門處理。

2、運輸醫療器械時，針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具，采取相應的保護措施，防止產品在運輸過程中產生質量問題。在運輸有溫度求的產品，采取相應的保溫或冷藏措施。

1、公司根據有關法規、規章的要求，醫療器械應銷售給具有合法資質的`單位。不經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產品。

2、銷售醫療器械開具合法票據，并按規定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產品名稱、銷售數量、生產單位、型號規格、生產批號、開票業務員等內容。銷售記錄要保存至產品效期后滿2年。

3、因特殊原因需要從供方直調給用戶的醫療器械，公司需對產品質量進行確認，并做好相關的記錄。

4、公司定期收集質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現質量問題，要及時召回。并上報藥械監管部門，并做好相關記錄。

5、公司按國家有關醫療器械不良反應報告制度的規定和公司相關的制度，及時收集由本公司售出醫療器械的不良反應事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時，按規定及時上報有關部門。

6、對質量查詢、投訴和銷售過程中出現的質量問題查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇二

三原縣藥材公司第二經營部成立于1996年，20xx年7月換取《醫療器械經營企業許可證》；無變更情況。企業負責人?？担鹤再Y金5萬元。企業辦公經營場所注冊地址為：三原縣西什字，經營面積40平方米；現有員工3人；藥學或相關專業人員1人。

我企業于20xx年7月換取《醫療器械經營企業許可證》，按照《陜西省醫療器械經營企業檢查驗收標準》的要求進行了嚴格的自查?，F將自查情況匯報如下：

（一）機構與人員。

（1）、企業設置有合理的組織機構。

（2）、企業負責人為：?？?，熟悉國家有關醫療器械監督管理法規、規章。

（3）、企業設置有質量管理機構，對企業所經營產品具有質量裁決權。質量負責人、質量管理員：柳福孝，有幾十年質量管理工作經驗。驗收員：梁妮，中專學歷。

上述質量管理人員均都熟悉國家及醫療器械相關管理法規、規章、規范性文件要求及相關專業知識，且在職在崗，無兼職現象。

20xx年2月安裝了藥械實時監控系統，并將器械的購進、儲存、銷售數據定期上傳。

（二）醫藥器械經營質量管理情況。

(1)企業具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

（2）經營場所面積40平方米，環境整潔、明亮、衛生。

（3)企業的營業場所集中，與生活區域分開，設置有與企業組織機構相符合的標識門牌。經營場所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設備。

（四）技術培訓與售后服務。

（1）企業對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓，有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。

（2）企業定期收集產品的質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現有質量問題，及時召回。屬于國家重點監管的產品向市食品藥品監督管理局報告，并及時做好記錄。

（3）企業按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和企業相關制度，及時收集由本企業售出醫療器械的不良事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時，按規定及時上報有關部門。

（4）對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

（五）質量管理與制度情況。

(1)企業質量部收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。

(2)企業制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執行。

質量管理制度包括：

質量文件管理制度；質量方針和目標管理制度；各級質量責任制度；首營企業和首次經營醫療器械審核制度；醫療器械購進管理制度；醫療器械驗收管理制度；醫療器械儲存管理制度；醫療器械出庫復核管理制度；醫療器械銷售管理制度；效期醫療器械管理制度；不合格醫療器械產品的管理制度；設施設備管理制度等。

(3)企業建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括：醫療器械首營企業、首營品種審核記錄；產品購進、驗收、保管養護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據；不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。

(4)企業建立有醫療器械質量管理檔案。對于首營企業和首。

營第三類醫療器械品種，企業制定了相關制度，并與相關企業簽訂了質保協議或勞動合同，同時索要該企業的合法有效的證件。

(5)質量管理驗收人員熟悉企業所經營產品的質量性能，并依據有關標準、合同及質量驗證方法對對購進醫療器械、銷后退回醫療器械的質量進行逐品種、逐批次的`驗收，同時還對醫療器械說明書、標簽和包裝標識以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查。

(6)醫療器械的質量驗收有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠商、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽字等內容。驗收記錄保存至超過產品有效期滿后2年。售后退回產品，驗收人員按進貨的規定驗收，并注明原因。

(7)企業每年對直接接觸產品的人員進行一次體檢，并建立了健康檔案。對于發現的有精神病、傳染病、皮膚病等患者及時調離其工作崗位。

(8)企業對質量不合格醫療器械進行控制性管理，其管理重點是：

a、不合格醫療器械的確認、報告、報損、銷毀有完善的手續和記錄；退回的產品有退回記錄，并單獨存放。

b、不合格醫療器械存放在不合格區，并有明顯的標志；

c、查明質量不合格的原因、分清質量責任，及時處理并制定預防措施；

(9)企業購進醫療器械，均向供貨企業索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件：《營業執照》《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營許可證》法定代表人明確授權范圍的委托授權書；銷售人員身份證明；《出廠檢驗報告書》《醫療器械產品注冊證》及附件。

(10)購進醫療器械有合法的購進憑證，并按規定建立了真實完整的購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄包括：購進日期、供貨單位、產品名稱、購進數量、生產單位、型號規格、生產批號（出廠編號或生產日期）、經辦人等內容。

（六）在經營過程中，醫療器械多次抽檢均合格。

（七）在上級部門的多次檢查，均無違法經營而被上級藥品監督管理部門查處的情況。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇三

過去的20xx年里一年中，醫院的藥械科各項工作認真貫徹執行藥政管理的有關法律法規，在院領導的關心和分管院長的直接領導下，在有關職能部門和科室的大力支持下，緊緊圍繞醫院的工作重點和要求，全科職工以團結協作、求真務實的精神狀態，順利完成了各項工作任務和目標?，F將工作情況述職如下。

充分認識“解放思想，開拓創新”的重要意義，加強理論與實踐的聯系，學習和領會醫院職代會精神和各階段的工作重點，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結合科室的實情況開展學習和討論，激勵職工積極推進醫院各項工作順利開展，促進各項制度的完善和落實。

藥械科職工由于底子薄、基礎知識差，一些同志連常用藥品的名稱都弄不清楚。根據這些情況，我們采用了布置專門題目、專門課程、自學、科室集體輔導等形式，通過學習，大家的基礎知識有了較大的提高。

科室由于部門分散，人員素質參差不齊，難教育難管理。首先科主任帶頭，嚴格執行制度，用制度管人，在管理上對事不對人，犯了哪一條就用哪一條處理，同時調動工作人員的積極性，開展部門內部管理，大家相互監督，相互激勵，并發揮經濟杠桿作用，使工作人員積極性有了較大的提高，改善了過去中藥房由于管理不善，經常性有處方無人抓，病人擠成堆的現象，充分改善了各藥房窗口擁擠、服務態度差、給病人解釋不清楚、藥物供應不齊等現象，取得了較好的社會效益和經濟效益。

今年以來根據我院關于加強勞動紀律改善院容院貌的規定，我們對違紀事件嚴肅處理，對遲到人員多次進行了罰款處理對在工作中服務態度不好，出現差錯的工作人員進行了罰款處理，并在全科會議上自我檢查科室進行批評敎育，收到了較好的效果。

20xx年以來，雖然我們工作取得了一定的成績，但是我們工作中還存在不少問題和缺點，有待我們在新的一年里，繼續加強管理，完善制度，使我們的工作健康有序的發展。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇四

xxx（公司名稱）藥品安全專項整治工作自查自評方案按照市衛生局、市公安局、市經濟信息化委、市工商局、市藥監局、市中醫局六部門聯合制定的《北京市藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》（京衛發〔2011〕5號）文件要求，為客觀公正地評價本企業藥品安全專項整治工作成效，促進醫療器械安全監管長效機制建設，根據企業實際，制定自查自評方案。

通過開展“藥品安全專項整治”自查自評工作，進一步促進本企業加強醫療器械規范化管理，把保證醫療器械質量作為企業的重中之重，本著對企業負責、對人民負責、對社會負責的態度做好各項質量管理工作，牢記“企業是第一責任人”的醫療器械安全責任體系，促進首都醫療器械產業又好又快發展。

本著認真負責的態度，本企業經研究確定一名具體負責自查自評工作的負責人，由全權負責自查自評工作，其他各部門應積極配合其開展自查工作。具體負責人應該按照自查自評內容認真開展自查工作，要做到實事求是、數字準確、問題清楚，自查后向企業負責人匯報自查自評情況，并督促存在問題的部門進行整改，確保自查自評工作的實效。

1、企業性質；

2、是否生產高風險產品；

3、銷售對象；

4、注冊資金；

5、目前企業總人數；

6、企業近兩年來是否自行研制新產品；

7、企業自主創新能力如何；

8、能否確保研發資料真實、有效；

9、企業樹立誠信意識情況；

10、是否能夠按照國家相關規定開展生產活動。（企業可以根據自身情況，酌情增加自查項目）。

上報自查自評后，具體負責人應根據自查內容形成《自查情況表》或《自查報告》，并于7月31日前上交企業負責人。

企業負責人審核后，上交市藥監局延慶分局一份，同時企業留檔一份。六、時間安排自查自評時間自xx年x月xx日至xx年x月xx日。

xxxx年x月xx日（時間可以掌握在7月15日-20日均可）備注：企業應根據自身實際情況，將文中紅字部分填寫完整或修改后形成自己的自查報告（全部改好后，將文字全部變成黑色，并刪除此段文字），加蓋公章后上交一份，留檔一份。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇五

按照上級領導的指示和條例規定，在院領導的組織下重點就全院醫療器械，設備進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

醫院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設備科為成員的醫學裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫療器械臨床使用安全管理小組。把醫療器械、設備管理納入醫院工作的重中之重。新《條例》出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫療器械相關制度，重新修訂了《珙縣底洞珙州骨科醫院醫療器械管理辦法》，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利的進行。

為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，我院建立了《醫學裝備采購、驗收、入庫管理制度》，按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的規定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫療器械相關資質的檔案，并登陸國家食品藥品監督管理局網站對醫療器械的注冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用，保證醫療器械安全、合法使用。

為保證在庫儲存醫療器械的質量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房，手術室庫房，還有各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周圍環境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

植入性醫療器械屬于高風險醫療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規定，對植入性醫療器械所提交的一系列資質，按照相關法律法規的規定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理，建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產品信息，所有信息應當歸入患者的病例檔案進行管理。

防止不合格醫療器械進入臨床，對患者造成人身傷害，我院加強了對過期，失效，無菌醫療器械出現漏氣、破損管理，并做了《醫療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀，避免不合格產品的使用。已達到報廢標準的醫療器械我院制定了《資產處置與措施》，根據相關法律做好資產處置工作。

加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫療器械監督管理部門。

為了使醫療設備處于安全使用狀態，以及符合技術要求標準，我院制定了《醫療設備保養與維修制度》，按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的'狀態都有記錄。第三方維修服務機構我院也做了相關規定，要求第三方維修需要提供該企業的相關資質，維修更換的關鍵部件或軟件應當與原醫療器械技術參數相一致。維修后的醫療器械技術指標和安全指標應當符合經評審或備案的產品要求，并提供由檢驗機構出具的檢驗報告。我院還對急救類醫療設備做了《急救、生命支持類醫療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作，保證設備處于待用狀態。

經過這一段時間的自查自糾，我院的醫療器械管理變得更加正規化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區擺放不合理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點。

切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，今后我們打算：

1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫院。

3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇六

(一)基礎醫療質量：通過修訂《醫療質量檢查考核標準》，對醫療文書書寫制度、請示報告制度、查對制度、會診制度、病例討論制度、首診首科負責制度等醫療核心規章制度。采取平時督促抽查和集中檢查相結合的方法，對基礎醫療質量和環節醫療質量進行嚴格把關，多措并舉，使我院的醫療質量明顯提高。

(二)醫療文書質量：

1、嚴格按照《山西省病歷書寫規范》的要求，對住院病歷、病程記錄及其相關資料的書寫提出進一步的規范化要求，認真組織學習，每月進行一至二次質量督導檢查，落實獎懲兌現，獎優罰劣，使臨床醫師的病歷書寫意識和書寫質量大有提高。

2、各科室及時地上繳病歷，現病歷嚴格按《山西省病歷書寫規范》要求及時地書寫現病歷和病程記錄。

3、建立門診手冊，開展門診輸液建立觀察病歷。加強處方質量檢查，每月隨機抽查5天處方，合格率要求在90%以上。

4、門診及住院科室的各項基礎登記也能夠按要求進行，基本符合質量標準要求。

(三)醫技科醫療質量：

1、加強醫技人員技術培訓及服務質量的改進，注重檢測結果的符合率及準確率的監測并納入考核范圍。

2、不斷增設新項目以滿足臨床需要，其中檢驗科今年新開展甲肝抗體、乙肝抗體及xxx螺旋體檢測項目，適應臨床科室安全的需要。放射科規范閱片制度和堵漏差錯和糾錯制度，今年至少熟練開展兩項新項目，如上消化道造影、鋇餐透視要熟練開展，腰椎片的質量要提高合格率。

3、注重同臨床一線科室的溝通和交流。

(四)門診部醫療質量：提高門診醫生的責任意識、風險意識和競爭意識，嚴格遵守首診首科室負責制，認真地進行門診登記和門診手冊、門診處方書寫，通過對處方、基礎醫療文書書寫進行質量檢查，完善門診醫療文書的各種記錄，門診處方書寫合格率達95%，門診人次力爭增長15%。

醫務科針對醫院發生的醫療糾紛制定了《醫療事故防范和處理預案》，繼續加強對醫務人員的職業道德、業務技術能力培訓;特別是《醫療事故處理條例》的學習;舉辦急診系列知識培訓，加強醫務人員的業務技能的培訓;舉辦《醫療事故防范和處理》的專場講座，結合身邊的或本院發生的典型案例進行剖析，教育廣大醫務人員如何有效地防范醫療糾紛，保護患者和醫療機構及其醫務人員合法權益。組織全院醫務人員學習《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士管理辦法》、《醫療事故處理條例》等衛生專業法律法規，在全院上下掀起學法懂法守法的熱潮。通過我們的努力，有效扼制醫療糾紛發生的勢頭。

實行繼續教育和人才引進相結合的方式，填補我院技術人才的不足現狀，不斷培養實用型人才，為加強我院技術力量奠定基矗同時制定鼓勵、激勵學習的措施。

1、將繼續教育納入我院的工作計劃，注重院內、外人員培訓及宣教。

2、鼓勵參加各類成人高考及學歷轉化教育。

4、舉辦學術培訓班。

5、開展多種形式的健康教育，各臨床科每年4次以上上墻宣傳，到社區開展6次以上防治宣傳活動。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇七

各位領導、各位同志：

大家好!

在20xx年上半年的工作安排中，本人擔任醫院院長、黨委副書記，主持醫院行政工作，分管人事、外事、財務工作?，F將20xx年上半年來的工作情況述職報告如下：

在很短的時間內，開展調查研究，盡快了解和熟悉了醫院的情況，進一步堅定辦院方向，確定發展目標，理清發展思路，組織制訂了醫院中長期發展規劃，并制訂了年醫院工作計劃，提出了十個方面的具體任務和措施。做到年有計劃、月有重點、周有安排，層層分解，分工負責，認真落實。

健全管理職能部門，注重管理隊伍建設，充實管理人員，在學校和醫院黨委的領導下，確定了醫院二級職能機構設置方案，分別進行了新一輪名科級干部及名科主任、護士長的聘任工作，簽訂任期目標責專病的建設任務。新增個名醫工作室，繼續開展中藥膏方、敷貼、康復、針刀等特色治療，為每個病區配置了康復設備。開展多種形式的義診、咨詢、健康教育、社區服務和對口支援基層中醫院工作。積極運用中醫藥防控甲流。

行健康體檢，組織離退休人員外出參觀活動，開展多種形式的文化、體育娛樂活動。增加保安力量，安裝院內監控系統，加強停放車輛管理?；謴吐毠ふ`餐補貼和衛生津貼，提高夜班、節假日值班補助標準。完善醫院財務預決算制度和獎金分配辦法，堅持效益、兼顧公平的原則，在提高業務收入的同時，保證職工收入和福利待遇穩步增加。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇八

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇九

我公司遵照湘潭市食品藥品監督局文件精神，組織相關人員重點就全公司醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

公司成立了以負責人為組長，各科各部門經理為成員的安全管理組織把醫療器械安全管理納入公司工作重中之重。建立完善了一系列醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障零售批發銷售的安全。

制定管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入公司。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的'日常維護工作。防止不合格醫療器械進入公司，特制訂不良事故報告制度。如有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區食品藥品監局。

加大銷售、批零問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇十

尊敬的領導：

過去的一年，在各級主管部門的直接領導下，本人認真開展各項醫療工作，堅決貫徹執行各級領導安排和布置的各項工作和任務，全面履行了一名基層醫生的崗位職責?，F進行述職報告如下。

嚴格標準要求自己，努力提升職業道德素質。不斷提高自己的政治理論水平，積極參加各項政治活動，更加堅定了對中國特色社會主義的信念，對改革開放和社會主義現代化建設的信心。始終堅持全心全意為人民服務的主導思想，遵守各項法律、法規、規章和診療技術規范、常規，加強醫風醫德修養，具有較好的職業道德和敬業精神。

在醫院、科室領導的幫助和同事們的支持下，本人基本上能夠較好地完成作為一個基層醫生的各項工作和任務。在今后工作中，自己將不斷加強理論學習，堅持理論聯系實際并為實際服務的原則，努力克服理論上的不足和實際能力的不足，努力創造更加優異的工作成績。

敬禮!

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇十一

現將具體情況匯報如下：

公司成立了以總經理為主要領導核心、部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。

公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的.條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝醫療器械專業軟件系統，該軟件得到多地監管部門的認可、推薦，能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。

我公司始終堅持“質量第一，品質至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇十二

我公司為貫徹落實《20xx年全省醫療器械監督管理工作要點》及《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》文件精神，根據《醫療器械經營質量管理規范》及其現場指導原則等法規，為確保人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我公司開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：

1、經營許可證在有效期內；

2、沒有偽造、篡改醫療器械產品注冊證；

3、經營的產品在許可、備案范圍內；

4、經營的產品有有效的注冊證。

1、企業已建立質量管理制度、職責和操作程序；

2、企業存有醫療器械監督管理方面的法律法規及規范性文件；

3、企業及時了解、收集國家、省、市的最新規定、要求及通知，并自覺執行。

1、企業負責人、質量負責人熟悉國家醫療器械有關的法律法規；

2、從事醫療器械采購、經營、管理的相關人員已熟悉國家醫療器械有關的法律法規，并經過企業培訓，建立了培訓檔案。

1、企業已建立了供貨商質量檔案，并保存相關的資質證明；

2、企業已建立了所經營產品的質量檔案，并保存了產品注冊證；

3、企業采用ksoa管理系統能保證數據真實、準確、安全和可追溯；

4、企業產品的出庫證明：有個別未登記；

（整改情況：已補登記，我們將更加嚴格檢查產品的銷售出庫復核環節，確保產品售后可查）。

5、企業建立并保存了完整的產品質量信息反饋記錄；

6、企業產品的退貨、報廢記錄：有個別退貨未登記。

（整改情況：已補登記，今后將完善產品的退后報廢制度，做好產品退貨、報廢登記。）。

1、產品說明書、標簽和包裝標識符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》。

總結：

此次檢查總體情況良好，但個別環節仍然存在問題，我們在今后工作中將更加嚴密的做好醫療器械銷售的每一個環節，確保經營行為規范合法、確保醫療器械質量安全有效、確保質量管理有效運行、確保信譽合作客戶滿意。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇十三

我公司于年月成立，屬股份制三類醫療器械批發企業。于---年月通過了gsp認證。公司堅持以“質量第一、安全有效;優質服務、信譽至上”的指導方針，嚴格執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營質量管理規范》，并在省、市醫療器械監督管理局的業務指導下開展各項工作?，F在原有效期即將期滿，我公司在領導的帶領下對照《醫療器械經營質量管理規范》現場檢查指導原則的要求，逐條進行了核對和全面的檢查?，F將公司全面實施“gsp”的自查情況報告如下:。

一、管理機構、職責及管理制度。

福建九仁堂醫藥有限公司建立了以公司總經理為組長，各部門負責人為組員的質量管理領導小組，設有質管部、業務部、儲運部、行政部、財務部，設置了質量管理、驗收、養護等崗位。制定了28項管理制度。質管部具體監督、檢查制度的執行情況。質管部負責收集并歸檔保存國家有關法律、法規、規章及與經營產品相關的質量標準。公司質管部對公司所經營醫療器械質量具有否決權。

二、人員的條件和培訓。

質量管理負責人、質量管理部經理都是執業藥師，從事質量管理工作多年，熟悉國家有關法律、法規、規章和所經營醫療器械的專業知識。從事質量管理、驗收、養護等工作的人員有---人。這部分人全部具有大中專以上文化程度并均持有上崗證。質量管理、驗收、養護、保管、復核等直接接觸醫療器械的崗位工作人員都進行了健康體檢并建立了健康檔案。公司按照《質量教育培訓及考核的管理制度》的規定，對員工進行了繼續教育培訓，并歸檔保存。

三、設施與設備。

公司經營場所---平方米，辦公用房面積-----平方米，倉庫總面積-----平方米(其中陰涼庫----平方米，占總面積----%，常溫庫---平方米，占總面積的----%，冷藏庫-----平方米)。倉庫配有溫濕度計、送貨車、電腦等。庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源;按照“三色五區”的要求，劃分為待驗醫療器械區、退貨醫療器械區、合格品區、待發醫療器械區、不合格品區等;各區均設有明顯標志。對醫療器械庫內存放，公司購置了地墊、排風扇、空調、滅蠅器、粘鼠板、紗窗、窗簾及滅火器等，以處理倉庫防塵、防潮、防霉、防蟲鼠、防污染等可能發生的問題。從而有效地預防和消除了對醫療器械存放的各種不良隱患。公司的驗收養護室---平方米，配有空調、萬分之一分析天平、架盤天平、快速水份測定儀、顯微鏡、澄明度檢測儀、三用紫外分析儀、萬用電爐等設施設備。

四、進貨。

公司業主務部嚴格按照公司質量管理制度及購進程序執行。首先制定了年度購貨計劃，并對所發生業務往來的首營企業、首營品種均進行了嚴格地資質審查。在審查中，注重醫療器械的合法性及質量基本情況(生產批件、質量標準、商標注冊證等)。審核后均按規定填寫了首營企業審批表、首營品種審核表，并報質管部審核、總經理批準。對首營企業、首營品種進貨，均簽訂了具有明確質量條款的進貨合同與質量保證協議，歸檔了供貨方及銷售人員的合法資格證照文件等。購進醫療器械均做到票、帳、貨相符，建立了完整、規范的購進記錄。

五、驗收。

公司醫療器械驗收人員均嚴格執行了公司的《驗收管理制度》，嚴把產品的質量驗收關。按照公司《醫療器械質量驗收程序》對到貨醫療器械進行逐批驗收。抽樣時，按規定的標準方法抽樣，能在規定的場所、規定的時限內嚴格按驗收操作規程驗收。按照公司規定，驗收時均嚴格對醫療器械的品名、規格、批號、批準文號、包裝、標簽、說明書、產品合格證等進行了逐批次的檢查驗收，并在配送單上簽字，做好了驗收記錄。在此期間，未有不合格醫療器械入庫。

六、儲存與養護。

醫療器械按“三色五區”分類存放、標識清楚。庫存醫療器械均嚴格按照“三、三、四”循環檢查原則進行了養護檢查。對重點養護醫療器械做到每月養護檢查一次，并有養護檢查記錄。同時根據規定對倉庫進行溫、濕度管理與控制。對在庫醫療器械均建立了完整、規范的醫療器械養護檔案。

七、出庫與運輸。

醫療器械出庫遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。復核員嚴格執行《出庫復核管理制度》，復核員按發貨憑證逐一對實物進行質量、數量、項目上的復核并在發貨單上簽字，建立了完整、規范的出庫復核記錄。嚴格按照醫療器械儲藏要求及醫療器械外包裝圖示標示要求配裝、堆放、運輸。

八、銷售與售后服務管理:。

公司業務人員均經過專業培訓，持證上崗。能正確介紹醫療器械的作用、用法，無夸大和誤導用戶的情況發生。公司嚴格審查購貨單位的合法資格，建立了合格的購方目錄、歸檔了購進商的合法資格證照文件等。銷售中做到票、帳、貨相符，票據、記錄按規定保存。建立了質量跟蹤與不良反應報告制度，并按規定執行。產品退貨和記錄都按制度進行。

以上是我公司實施gsp工作的自查情況，根據自查結果，我們認為我公司的軟硬件已基本符合醫療器械經營企業(批發)的gsp要求。特向省藥監局認證審查中心提出復認證申請!懇請貴局領導到我公司審查指導工作。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇十四

為貫徹落實《xx市整治全市醫療器械流通領域經營行為工作方案》（百食藥監辦{20xx}88號）文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況匯報如下：

（一）從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。

（二）經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的；擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。自查情況：我公司嚴格按照醫療器械經營質量管理規范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

（三）提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。

自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的違法行為。

（四）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。

自查情況：我公司《醫療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

（五）經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。

（六）經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的。

自查情況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫療器械；未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。

（七）經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的；未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

自查情況：我公司經營的醫療器械的說明書、標簽符合有關規定的；我公司不經營需冷藏醫療器械。

（八）未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立并執行銷售記錄制度的。

自查情況：已按規定執行醫療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

通過此次自查自糾工作，更加規范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續發展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇十五

為加強醫院醫療器械經營企業的監督管理，規范醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關規定，本企業自愿與景寧縣人民醫院簽訂信守誠信、依法經營、保證銷售產品質量的承諾書，承諾內容如下：

1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營銷售方面的有關規定，保證做到依法經營銷售。

2、加強所經營的醫療器械產品質量管理，建立健全本企業的質量保證體系，堅持“質量第一”的企業方針。

3、堅持執行醫療器械產品入庫制度，杜絕銷售未經入庫驗收的醫療器械產品。

4、對醫療器械的采購嚴格執行《首營企業（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產品或來路不清的產品，不予采購。

5、對采購的產品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產品不予入庫。

6、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區、分批管理，堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳，做好倉庫的“五防”工作。

7、嚴格醫療器械的銷售，杜絕向無經營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫療器械產品。

8、建立醫療器械產品質量的可追溯制度。對高風險的醫療器械產品建立不良事件報告制度和召回制度。

9、嚴格把好醫療器械產品質量關，防止假冒偽劣的醫療器械產品流入市場。

10、質量管理員和驗收員發生變動時，及時報當地食品藥品監督管理部門備案。

11、按照醫療器械說明書標注內容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。

以上是本企業的自我承諾，歡迎政府有關行政監督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監督和輿論監督，若發生違反以上承諾之處，本企業愿接受食品藥品監督管理部門的處理。

企業法人代表（或）負責人（簽字）：

企業公章：

分管局長：

食品藥品監督管理局（章）：

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇十六

1、作為一名管理者，首先應該能夠調動科室的一切資源，將之投入到能產生最隹效應的機會中去。

就我們兒科而言，首先要善于發現科內護理人員的優點，利用其優點，指導其工作，發揮個人專長。其次，建立團隊精神，要讓他們在協同工作中取得成績，充分發揮個人力量。再者要抓住重點，以點帶面，發揮設備優勢和個人優勢。

2、要與時俱進創造性的開展工作。標準不只是為科室做出多少成績，而是要讓患者滿意。

3、逐步探索工作中量化考核標準，徹底打破中鍋飯，調動大家的`工作積極性，變“被動護理為主動護理”使責任分明、優劣可視，真正體現了多勞多得，同時也為病人提供了最隹報務。

二、護士長應具備一定的職業素質。

1、加強自身學習，不斷提高自身理論知識和技術水平，帥先接受新知識新技術，做專業技術的帶頭人。

2、在日常工作中熱情、誠懇、寬容，經常樹立好榜樣，向別人看齊，只有這樣才能達到下屬全身心的投入與支持。

3、不管在什么條件下都能有一個清醒的頭腦，一個平衡的心態，井然有序地合理安排好人力、物力，使科室護理工作正常運轉。

4、與科室護士之間建立起相互信任、激勵、鼓舞和支持的人際關系，以便在護理管理工作中獲得的心理效益。

5、醫院是一個整體，因此應建立好科與科之間的協作關系。使科與科之間互幫互助，形成濃郁的合作氛圍。

總而言之，護士長是個艱辛的工作，我一定再接再厲做好自己的本職工作，并努力培養醫護人員，令醫院的綜合業績更上一層樓，做出自己應有的貢獻。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇十七

本藥房遵照黔食藥監械監發【20xx】360號文件精神組織相關人員重點就本店醫療器械進行了全面的自查，現將自查結果匯報如下：

一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。本藥房成立了以店長為組長、店員為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入本店的`重中之重。建立了一系列藥品、醫療器械相關制度，以制度來保障醫療器械的合格性。并組織店員全員參與安全知識和安全技能培訓。

二、嚴格按照醫療器械經營質量管理規范要求經營，按照相應的規定進行整改。無擅自變更經營場所、擴大經營范圍和擅自設立庫房的行為。

三、所用儲存、通風、消防、監控等設施設備每月按期維護保養且正常運行，所用配電線路正常。

四、所銷售的酒精等易燃易爆物品均單獨陳列，符合相關要求。

五、本店已建立應急預案并定期開展演練。

雖然企業嚴格按照要求進行了自查，但在實際工作中難免存在一定差距，在以后的工作中我們將進一步完善各項管理制度，將經營工作做的更好。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇十八

在本醫院藥房這個崗位上，每天都要面對著不同的面孔，面帶微笑的坐在電腦前機械地重復著簡單的操作，不需要很高的技術含量，也不必像其它科室的醫生要承擔性命之托的巨大壓力，這或許也是大家眼中的藥房工作吧。其實藥房的工作不只是簡單的操作電腦和看處方取藥，最重要的是要保證準確無誤。在任何一家醫院，門診藥房是一個窗口單位，工作人員不僅代表著醫院的形象，同時肩負著重要的責任。自任職以來，我始終堅持工作質量第一，服務質量第一。

工作方面有了很大的進展，積累了較多的工作經驗，提高了自己的業務技能，較好地完成了本職工作。工作中，明確自己的職責，兢兢業業，較好地完成了各項工作與任務指標。在業務方面，自己能嚴格要求自己，做到嚴謹認真，盡心盡責。在藥品發放中，能嚴格按照調劑操作規程進行，做到“四查十對”。對患者禮貌、熱情、大方，說話和氣文明，認真、仔細交代藥品用法和有關注意事項，為患者安全、有效、經濟地使用藥品提供服務；對于病人提出的各種問題，自己都能給予詳盡的回答，直到病人滿意為止，很好的維護了我院的形象，收到了良好的社會效益。

如處方內容有不妥或錯誤時，能及時與處方醫師聯系，待其更正后再行調配，保證了病人的用藥安全，杜絕了差錯事故的發生。嚴格“毒、麻、限、劇”藥品的管理，做到“五?！惫芾?，即：專人、專柜、專用賬冊、專用處方、專冊登記。

配合臨床做好藥品的供應和管理工作，使藥物能安全有效，合理的應用于臨床。平時主動將藥物信息和動態告知醫師和護士，以達到彼此協作，協助醫護人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務。對于即將到期的藥品，能及時與醫師聯系，讓他們盡快應用，避免了藥品的過期失效。對新藥品種能及時熟悉和掌握，并介紹到臨床科室。同時反饋臨床用藥信息，充分發揮藥師的職能作用。做好藥品的保養工作，對自己分管的藥柜能定期進行整理擺放，保持了藥柜的干凈整齊。

定期查看效期藥品，發現臨近效期的及時上報，以免造成經濟損失。認真學習《藥品管理法》并理論聯系實際運用到工作中去。隨著藥學科學的迅猛發展，藥房工作正從單一向各層次發展，為了適應這新的形勢，我不斷學習新的專業知識，閱讀相關書刊，掌握國內外醫藥發展的新動向，不斷更新自己的知識水平，提高了自己的業務能力。以一個合格藥師的身份全身心的投入到藥房工作中去。積極配合科主任的工作，認真傳達科室會議精神，嚴格按照科室計劃執行，對科里安排的工作都能及時認真的完成，做到上通下達，團結一致。

任職以來，一直以安全有效用藥作為自己的職業道德要求，全心全意為患者服務，以禮待人，熱情服務，耐心解答問題，為患者提供一些用藥的保健知識，讓患者能夠用到安全、有效、穩定的藥品而不斷努力著，我雖然取得了一些成績，但還有許多不足之處，自己一定會認真反思，取長補短。爭取更上一層樓，把藥房工作做得更好。藥房是一個整體，我們每位工作人員齊心協力，上下一心，互相配合，相互幫助，絕對會保質保量的完成我院領導交給的我們各項工作任務。

最新醫療企業公司簡介報告（優質19篇）篇十九

企業負責人：

企業地址：

聯系人：

我公司為貫徹落實《2016年全省醫療器械監督管理工作要點》及《開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》文件精神，根據《醫療器械經營質量管理規范》及其現場指導原則等法規，為確保人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我公司開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：

一、證件檢查情況。

1、經營許可證在有效期內；

2、沒有偽造、篡改醫療器械產品注冊證；

3、經營的產品在許可、備案范圍內；

4、經營的產品有有效的注冊證。

二、制度檢查情況。

1、企業已建立質量管理制度、職責和操作程序；

2、企業存有醫療器械監督管理方面的法律法規及規范性文件；

3、企業及時了解、收集國家、省、市的最新規定、要求及通知，并自覺執行。

三、法律法規檢查情況。

1、企業負責人、質量負責人熟悉國家醫療器械有關的法律法規；

2、從事醫療器械采購、經營、管理的相關人員已熟悉國家醫療器械有關的法律法規，并經過企業培訓，建立了培訓檔案。

四、質量管理制度的執行。

1、企業已建立了供貨商質量檔案，并保存相關的資質證明；

2、企業已建立了所經營產品的質量檔案，并保存了產品注冊證；

3、企業采用ksoa管理系統能保證數據真實、準確、安全和可追溯；

4、企業產品的出庫證明：有個別未登記；

（整改情況：已補登記，我們將更加嚴格檢查產品的銷售出庫復核環節，確保產品售后可查）。

5、企業建立并保存了完整的產品質量信息反饋記錄；

6、企業產品的退貨、報廢記錄：有個別退貨未登記。

（整改情況：已補登記，今后將完善產品的退后報廢制度，做好產品退貨、報廢登記。）。

五、其他檢查情況。

1、產品說明書、標簽和包裝標識符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》。

總結：

此次檢查總體情況良好，但個別環節仍然存在問題，我們在今后工作中將更加嚴密的做好醫療器械銷售的每一個環節，確保經營行為規范合法、確保醫療器械質量安全有效、確保質量管理有效運行、確保信譽合作客戶滿意。

xxxx藥業有限責任公司。

質量管理部。

二0一六年十二月。