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熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇一
隨著科技的不斷發展,手機已經成為人們生活中不可或缺的一部分。尤其是對于學生來說,手機更是必不可少的學習和交流工具。然而,由于手機的便捷性和吸引力,很多學生往往無法自控地沉迷于手機,讓手機成為他們學習和生活的負擔。為了引導學生正確使用手機,學校制定了學生手機管理法規,從而引發了我對于該規定的思考和體會。
對于學生來說,學生手機管理法規是他們學習和生活中的一道紅線。它不僅規定了學生在課堂上不得使用手機,還明確了手機在學校的使用時段。以前,我經常會在課堂上偷偷玩手機,導致自己對于課堂內容無法集中注意力。而現在,由于學校的嚴格規定,我不敢再拿手機出來玩耍了。在課堂上,我扔下手機,認真聽講,做好筆記,提高了自己的學習效率。
學生手機管理法規還規定了學生在學校的使用時段。在學校,我們只能在午飯時間和放學后使用手機。這樣的規定使得我學會了更好地安排時間。在上課期間,我能夠全身心地投入到學習中,不會被手機的干擾分心。而在放學后,我可以安心地使用手機來解壓和娛樂。這樣的時間安排既不影響了學習,也滿足了我對于手機的使用需求。
學生手機管理法規不僅教會了我們如何規范使用手機,還教會了我們控制自己的欲望和放慢節奏的重要性。在規定的時段以外,我經常會迫不及待地想要用手機玩游戲或者瀏覽社交媒體。然而,堅守學生手機管理法規的同時,我也慢慢地學會了控制住自己的欲望。我明白,及時關注手機游戲和社交媒體固然有趣,但它們不能代替我與親友的真實交流和學業的努力。只有放慢節奏,專注當下,才能更好地享受生活的樂趣。
學生手機管理法規還有效地減少了手機對于學生學習和健康造成的負面影響。過度使用手機不僅容易導致學生對學習的注意力分散,影響學業成績,而且還會對學生的眼睛和身體健康造成損害。學校的手機管理法規提醒我要保護好自己的健康,通過合理使用手機來輔助學習。我開始逐漸明白,合理使用手機,并不僅僅是遵守學校規定,更是對自己學業成績和身心健康的負責。
在學生手機管理法規的引導下,我逐漸明白了手機在當代學生生活中的重要性和必要性,同時也明白了不能沉迷于手機的危害。通過嚴格遵守手機管理法規,我學會了更好地規劃時間,專注學習,控制欲望和關注身心健康。這些體會不僅讓我在學習上有了進步,還讓我在生活中更加充實和健康。相信如果每個學生都能認真遵守和體會手機管理法規,我們的學習和生活會變得更加有序和有意義。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇二
項目管理法規的學習是項目管理實踐中至關重要的一環。在項目管理實踐中,項目經理必須熟練掌握相關法規法規的知識,并將其運用到項目管理的各個環節中。在我通過學習項目管理法規的過程中,我深刻認識到項目管理法規對于項目的成功實施和風險控制的重要性,同時也體驗到了學習項目管理法規所帶來的巨大收獲。
項目管理法規是指對項目管理的各個環節和過程進行規范和約束的法規文件。這些法規文件體現了政策法規和行業標準,包括但不限于《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國建設工程質量管理條例》等。項目管理法規的制定旨在規范項目管理行為,保證項目能夠按照合規要求進行,降低項目實施的風險。項目管理法規的學習對于項目經理是至關重要的,只有熟悉并掌握了項目管理法規,項目經理才能夠在項目實施中合規進行,提高項目的成功實施率和項目績效。
學習項目管理法規是一個系統性的過程,需要通過多種方法和手段來深入學習。首先,項目經理可以參加相關的培訓課程,通過聽講座和學習資料來了解和學習項目管理法規的內容和要點。其次,項目經理可以通過參與課堂討論、案例分析等活動來加深對項目管理法規的理解和應用。此外,項目經理還可以通過閱讀專業書籍、參加行業研討會等方式來不斷增加自己的專業知識和經驗,以提高項目管理法規學習的效果。
通過學習項目管理法規,我深刻體會到了這一過程所帶來的巨大收獲。首先,學習項目管理法規使我對項目管理的各個環節和過程有了更深入的了解。我清楚地認識到了項目管理法規在項目管理實踐中的重要性和作用,以及它們對于項目的風險控制和成功實施的重要意義。其次,學習項目管理法規提高了我的專業能力和素質。我通過學習項目管理法規,不僅熟悉了相關的法律法規,還學會了運用法規知識解決在項目實施中遇到的問題和挑戰。最后,學習項目管理法規培養了我良好的合規意識和風險意識。我意識到項目管理必須合法合規,必須按照法規要求進行,以避免項目運行過程中的法律風險和法規違反。
雖然項目管理法規學習所帶來的收獲是巨大的,但這一過程也面臨一些挑戰。首先,項目管理法規繁多,學習難度較高。項目經理需要花費大量時間和精力來學習和掌握相關法規的內容和要點。其次,項目管理法規更新較快,需要及時了解最新的法律法規要求。針對這些挑戰,項目經理可以制定合理的學習計劃,明確學習目標和進度,選擇合適的學習途徑和方法,以及定期進行法規知識的更新和鞏固。
隨著項目管理領域的不斷發展和法律法規的不斷完善,項目管理法規學習將在未來面臨更大的挑戰和發展機遇。隨著各種法規的出臺,項目管理的規范程度將大大提高,項目管理法規將成為項目管理的強有力的約束和支撐。因此,項目經理需要不斷學習和更新法規知識,加強與法律法規部門的聯系和溝通,以更好地運用項目管理法規,提高項目管理的效能和績效。
總結:
通過項目管理法規的學習,我深刻體會到了項目管理法規對項目實施和風險控制的重要性,并從中收獲了豐富的知識和經驗。項目管理法規學習的過程雖然面臨一些挑戰,但只要制定合理的學習計劃和方法,加強與法律法規部門的聯系和溝通,就能夠更好地運用項目管理法規,提高項目管理的效能和績效。隨著項目管理領域的不斷發展和法律法規的不斷完善,項目管理法規學習將會面臨更大的挑戰和發展機遇,項目經理需要不斷學習和更新法規知識,以更好地適應項目管理的要求,并提高項目管理的水平和能力。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇三
導語:這是在藥事管理法規輔導中關于食品進出口的相關內容,國家出入境檢驗檢疫部門應當定期公布已經備案的出口商、代理商和已經注冊的境外食品生產企業名單。
第六十二條進口的食品、食品添加劑以及食品相關產品應當符合我國食品安全國家標準。
進口的食品應當經出入境檢驗檢疫機構檢驗合格后,海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發的通關證明放行。
第六十三條進口尚無食品安全國家標準的食品,或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種,進口商應當向國務院衛生行政部門提出申請并提交相關的安全性評估材料。國務院衛生行政部門依照本法第四十四條的規定作出是否準予許可的決定,并及時制定相應的`食品安全國家標準。
第六十四條境外發生的食品安全事件可能對我國境內造成影響,或者在進口食品中發現嚴重食品安全問題的,國家出入境檢驗檢疫部門應當及時采取風險預警或者控制措施,并向國務院衛生行政、農業行政、工商行政管理和國家食品藥品監督管理部門通報。接到通報的部門應當及時采取相應措施。
第六十五條向我國境內出口食品的出口商或者代理商應當向國家出入境檢驗檢疫部門備案。向我國境內出口食品的境外食品生產企業應當經國家出入境檢驗檢疫部門注冊。
國家出入境檢驗檢疫部門應當定期公布已經備案的出口商、代理商和已經注冊的境外食品生產企業名單。
第六十六條進口的預包裝食品應當有中文標簽、中文說明書。標簽、說明書應當符合本法以及我國其他有關法律、行政法規的規定和食品安全國家標準的要求,載明食品的原產地以及境內代理商的名稱、地址、聯系方式。預包裝食品沒有中文標簽、中文說明書或者標簽、說明書不符合本條規定的,不得進口。
第六十七條進口商應當建立食品進口和銷售記錄制度,如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產或者進口批號、保質期、出口商和購貨者名稱及聯系方式、交貨日期等內容。
食品進口和銷售記錄應當真實,保存期限不得少于二年。
第六十八條出口的食品由出入境檢驗檢疫機構進行監督、抽檢,海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發的通關證明放行。
出口食品生產企業和出口食品原料種植、養殖場應當向國家出入境檢驗檢疫部門備案。
第六十九條國家出入境檢驗檢疫部門應當收集、匯總進出口食品安全信息,并及時通報相關部門、機構和企業。
國家出入境檢驗檢疫部門應當建立進出口食品的進口商、出口商和出口食品生產企業的信譽記錄,并予以公布。對有不良記錄的進口商、出口商和出口食品生產企業,應當加強對其進出口食品的檢驗檢疫。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇四
隨著新技術的不斷發展,手機已成為人們生活中不可或缺的一部分。然而,對于學生而言,手機的使用可能帶來許多負面影響,如分散注意力、課堂紀律失控等。為了維護校園秩序和促進學生良好學習環境,許多學校開始制定學生手機管理法規。我所在的學校也針對學生手機管理進行了具體規定。以下是我對學生手機管理法規的心得體會。
首先,學生手機管理法規的制定是為了維護學習環境。學校是為了學生學習提供良好的環境,而手機的過度使用往往對學生的學習產生負面影響。例如,上課時使用手機會分散注意力,無法專注于老師的講解,影響學習成績。學生手機管理法規的出臺讓學生意識到合理使用手機的重要性,為學校營造了一個安靜的學習環境。
其次,學校的手機管理法規能夠培養學生自律的品質。學生正處于成長的關鍵時期,他們需要在學校培養出良好的行為習慣,手機管理的嚴格執行能夠讓學生明確什么時候可以使用手機,什么時候應該將手機放置在指定區域。通過執行手機管理,學校讓學生自主選擇,自覺自愿地遵守手機管理規定,培養了學生遵紀守法的意識和自律的品質。
再次,學生手機管理法規的制定能夠促進學生與家長之間的交流。校園是學生成長的搖籃,家長對學生的教育和管理扮演著重要的角色。手機管理規定明確規定了學校和家長之間的溝通渠道。學校通過家長的配合,實現與學生手機使用的有效管理。在此過程中,學生與家長之間可以更加緊密地溝通,促進了學校與家庭之間的良好合作關系。
此外,學生手機管理法規還有助于培養學生正確使用手機的能力。手機在現代社會中扮演了重要的角色,熟練應用手機的技能對學生未來的發展具有重要的影響。學生手機管理法規的制定能夠引導學生正確使用手機,合理安排時間,平衡學習與娛樂。通過培養學生正確使用手機的能力,學校為學生的綜合素質發展奠定了基礎。
最后,學生手機管理法規的出臺需要學生和家長的積極參與。學生手機管理的落實需要學生自身的自覺遵守和家長的監督配合。只有社會各界共同努力,形成對于學生手機行為的共識,才能夠更好地實施學生手機管理法規,維護校園秩序的同時,促進學生良好的成長。
綜上所述,學校的手機管理法規對于學生的成長和學校的發展起到了重要的推動作用。學生通過執行手機管理法規,不僅維護了良好的學習環境,培養了自律的品質,還促進了家校間的交流和學生正確使用手機的能力培養。然而,我們仍需不斷完善手機管理法規的制定和執行,確保其能夠更好地服務于學生的成長。只有通過全社會的共同努力,才能實現學校教育的目標,營造良好的學習氛圍。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇五
物業是我第一份正式工作,不知覺已伴隨了我三個春夏秋冬。當年的懵懂仍歷歷在目,感謝領導的悉心培養,同事的關懷互助,現在的我成長了,工作能力提升了,下面對20xx的個人工作進行總結:
1、配合春節在園區的值班工作,值班的13天中,讓我進一步感受了青竹園這個大家庭的溫暖。看不到大家絲毫怨言,只有臉上溫暖的笑容。值班期間,園區攬秀苑組團門崗前方及南北主干道爆水管,按經理指示及停水預案對各部門作出協調工作,對業主做好解釋工作及維修情況匯報工作,最長歷時11小時最終保證了入住業主的生活用水,無業主投訴。
2、配合公司對8s管理活動的全面推進,并對接相關標識的制作,及其他橫幅、水牌、上墻文件等標牌的制作。
3、起草園區各項對外書面函件的制作,含工作聯系單、整改通知單,裝修施工整改工作聯系函,與青竹湖鎮高爾夫球會對接的函件等。
4、資料管理:嚴格按照檔案管理規定。尤其是業主檔案做到目錄清晰,檢索方便,各業主資料做到一戶一檔,同時確保了資料的保密性,嚴格執行借查等規章制度。
5、配合園區于11月1日實行的訪客證制度,對所有臨時出入人員(業主的親友、施工整改、裝修人員等)經電話聯系確認身份后再通知門崗放行,以確保業主的居住安全。
1、配合園區生活服務體系工作的開展,制作各項溫馨提示張貼,及經片區管家發送于各入住業主手中。
2、負責各類節慶、園區活動致業主的短信發送。
3、配合園區生活服務體系健康服務的開展,對來訪業主主動提供血壓測量服務;發送體檢卡至來訪的業主,并及時更新相關統計。
4、對20xx年1月至8月的園區生活服務開展情況進行了統計,在學習單項服務跟進表及月統計表的過程中,極大地提升了我的工作技能與服務理念。
展望明年,迎接我們的是機遇和挑戰,深知自己還有太多不足之處,計劃在20xx年做出如下提升自我的事項:
1、在20xx年初,因公司的肯定我晉升為部門領班,責任與義務隨之而至,但在團隊凝聚力建設、管理藝術方面都需提升,在來年會做好部門內部及與其他各部門的溝通工作,使工作團隊保持嚴肅又活潑的健康氛圍,學會將督導工作做得更好,保證部門服務品質,發揮員工的集體作用,進一步提升服務品質。
2、及時跟進維修工作的及時率和完成率,以便及時為業主排憂解難。
3、多到現場了解實際情況,可以更透徹地了解相關的物業專業名詞,更能尋找處理問題的最佳方法或途徑。
4、對存在的問題和教訓及時進行總結,編制成案例,以便相互交流、借鑒、學習。
5、努力提高自己的技能與管理水平,把工作做得更好。
6、除學習本部門涉及的相關范疇,更要學習其他各部門的各項流程,給以后對全局的把控能力做好扎實的基礎。
7、加強組織協調及處理突發事件的能力。
我們的工作就是由各種小事情串聯起來的,但要做好這些小事情卻一點也不容易,在xx工作的日子里,深感xx能挖掘我最大的潛能,領導和同事都是我的良師益友,我會找準自己的發展方向,保持這份工作熱情勇往直前!
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇六
執業藥師考試藥事管理法規習題集執業藥師考試習題——藥事管理與法規(藥品管理)執業藥師考試習題——藥事管理與法規(藥品價格管理)執業藥師考試習題——藥事管理與法規(藥事與藥事管理)執業藥師考試習題——藥事管理與法規(中華人民共和國藥品刑法)執業藥師考試習題——藥事管理與法規(藥品不良反應監測管理辦法)執業藥師考試習題——藥事管理與法規(城鎮職工醫療保險、衛生體制改革)執業藥師考試習題——藥事管理與法規(藥品生產監督管理辦法和質量管理規范)。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇七
近年來,項目管理在各個行業中扮演著越來越重要的角色。作為一名項目經理,學習項目管理法規以及相應的知識體系,對于提高項目管理效率、降低項目風險是至關重要的。在我近期的學習中,不僅加深了我對項目管理法規的了解,更為我提供了寶貴的實踐指導。以下是我對項目管理法規學習的心得體會。
首先,學習項目管理法規加強了我對項目管理的認識。在很多項目中,很容易出現擴大項目規模、時間延誤、成本超支等問題。而學習項目管理法規有助于我了解項目的基本流程和要求,幫助我在項目的規劃和執行過程中更加注重細節,避免出現不可預測的風險。例如,在學習項目范圍管理的法規時,我明白了項目范圍的定義和邊界,并且了解了如何同客戶和團隊進行有效的溝通,以確保項目的范圍得到明確定義,避免出現項目目標不明確的情況。
其次,學習項目管理法規增強了我的組織能力。在一個項目中,需要協調和管理多個不同的資源,如人力、物力、財力等,這對于一個項目經理來說是一項巨大的挑戰。而學習項目管理法規使我更加了解如何合理地調度資源,做出決策,以最大限度地提高項目的效率和質量。在學習項目資源管理的法規時,我學會了如何細化資源需求,預測項目的資源需求,并與相關部門進行有效的溝通,從而保證項目所需的資源得以及時供應,避免了項目因資源斷層而產生的問題。
第三,學習項目管理法規提高了我對風險管理的意識。每個項目都存在一定的風險,而學習項目管理法規可以幫助我更加系統地認識和評估項目的風險,并制定相應的風險應對措施。例如,在學習項目質量管理的法規時,我明白了項目質量管理的重要性,了解了如何制定項目質量計劃、建立質量保證體系,并持續監控和改進項目的質量。通過合理的質量管理措施,我能夠及時識別和處理潛在的風險,確保項目按照計劃的質量要求進行。
第四,學習項目管理法規提升了我的溝通能力。項目管理往往需要與各個相關方進行頻繁的溝通,包括項目成員、客戶、上級領導等。了解項目管理法規有助于我更好地與相關方進行溝通,提高溝通效果。例如,在學習項目溝通管理的法規時,我學會了如何制定溝通計劃、明確溝通方式、選擇合適的溝通工具,并及時發布項目信息,確保相關方了解項目進展和問題的解決方案。通過良好的溝通,我能夠更好地協調各方資源,促進項目的順利實施。
最后,學習項目管理法規使我更加注重項目管理的標準化和規范化。項目管理法規的學習不僅使我掌握了具體的操作方法,更重要的是讓我明白了項目管理需要遵循一定的流程和規則。在項目管理中,標準化和規范化的操作能夠降低項目的風險,提高項目的成功率。例如,在學習項目合同管理的法規時,我了解到合同在項目管理中的重要性,明確了合同的各項要素和規定,并了解了如何合理地制定和執行合同,以確保項目的順利進行。
總之,學習項目管理法規是我作為項目經理不可或缺的一部分。通過學習項目管理法規,我加強了對項目管理的認識,提高了組織能力和風險管理意識,增強了溝通能力,注重了項目管理的標準化和規范化。在今后的工作中,我將以學習的心得體會為指導,不斷提升自己的項目管理能力,更好地推動項目的順利實施。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇八
在現代社會,行政管理對于一個國家的穩定和發展至關重要。為了提高公務員的行政管理能力和素質,我所在的部門組織了一次行政管理法規培訓。在這次培訓中,我深感到學習行政管理法規的重要性和必要性,并結合自己的工作經驗和實際,逐漸領悟到了行政管理法規背后的深刻道理。以下是我對這次培訓的心得體會。
首先,行政管理法規的學習讓我對法律意識有了更深刻的認識。在以往的工作中,我常常因為不了解與工作相關的法律法規而出現偏離方向或違法違規的行為。然而,通過這次培訓,我接觸到了大量的行政管理法規,并深入了解了其中的關鍵內容和要求。我明白了只有與時俱進、守法合規,才能更好地為人民服務,為國家發展貢獻自己的力量。同時,我也更加清楚地認識到,作為一名公務員,只有具備法律意識并嚴格按照法律行使權力,才能避免違法行為并真正服務于人民。
其次,通過這次培訓,我對行政管理的運作機制有了更深入的了解。在課堂上,我學習了行政管理的基本原理和核心價值觀,了解了行政權力的來源和限制。我認識到,行政管理的目的是要推動社會進步和保障公平正義,而行政權力的行使必須遵循規則和程序,不能濫用和任性。只有行政管理規范和科學,才能保障公民的合法權益,維護社會的穩定和秩序。此外,我還了解了行政管理中諸如公平、公正、透明等核心價值觀的具體內涵和實踐要求。這讓我深刻認識到,行政管理不僅僅是一種行為,更是一種信仰和追求,只有真正樹立正確的理念和思想,才能做到公正廉潔、高效便民,為人民提供更好的服務。
然后,我通過這次培訓,加深了對行政法規實施的方法和手段的認識。行政法規的實施是保證行政管理有效執行的關鍵環節,也是保證法規合法合規的重要保障。在培訓中,我們學習了各種各樣的行政法規實施方法和手段,如公告、通知、命令、規章等。通過了解這些實施方法和手段,我了解到不同的法規適用于不同的場合和問題,掌握了合理和有效地實施行政法規的技巧和要求。這讓我對日常工作中的行政管理更加得心應手,并能夠更好地運用法規去解決實際問題,提高工作效率。
最后,通過這次培訓,我也意識到自己的不足并得到了有效的糾正。在培訓過程中,我發現自己在法律意識和行政管理方法等方面存在不足之處。有時候,我在工作中過于注重實際問題而忽視了法律法規的重要性,導致了一些工作上的不當行為。在培訓班上,我跟老師和同學們互動交流,向他們請教了一些存在的問題,并從他們的經驗中獲得了很大的啟發和幫助。我深感法律是需要不斷學習的,只有時刻保持謙虛和開放的心態,才能獲得更多的知識和進步。
總的來說,這次行政管理法規培訓給我留下了深刻的印象和體會。通過學習行政管理法規,我對法律意識和行政管理的重要性有了更深刻的認識,了解了行政管理的運作機制,掌握了行政法規實施的方法和手段。同時,我也意識到了自己的不足,并從他人身上獲得了啟發和幫助。通過這次培訓,我相信我會更好地運用行政管理法規,為人民服務,為國家發展貢獻自己的力量。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇九
近期我參加了一次行政管理法規培訓,對于相關的內容和知識有了一定的了解和掌握。在這次培訓中,我深刻地認識到了行政管理法規的重要性,以及對于企業和個人的作用。本文將以五段式的方式,總結我在培訓中的所學所感,以及對于行政管理法規的一些新的認識和體會。
首先,培訓中的第一部分是關于行政管理法規的概述。通過此部分的學習,我了解了行政管理法規的定義和內涵,以及其在社會運行中的重要地位。行政管理法規是指國家機關制定、公布并由其實施的行政管理的規范性文件,是集體意志的具體表現,具有明確的規范性和約束力。行政管理法規不僅是保證社會秩序和公平正義的基礎,而且對于個人和企業的正常運營也起到了重要的指導和規范作用。
第二部分是關于行政管理法規的分類和特點。在這部分中,我學習到了行政管理法規的分類主要分為法律性法規和行政性法規兩種。法律性法規是國家立法機關依照法律授權制定的行政管理規范性文件,其約束力更大;而行政性法規則是國務院及其授權的部門以及地方政府依法制定的行政管理規范性文件,其約束力相對較弱。同時,在課堂上還了解到了行政管理法規要具備的特點,如具有一般性、與具體行為相聯系、明確等特點。
接下來是行政管理法規的應用與解釋。行政管理法規的應用是指根據具體情況對行政管理法規進行解釋和運用。我了解到,在行政管理實踐中,對于法規的具體適用是需要結合實際情況和背景進行綜合判斷和解釋的。此外,在課堂中還學習了行政機關的解釋權與司法的審查機制之間的關系,以及行政法規與合同的關系等。
第四部分是關于行政管理法規的執行和合規監督。在這部分中,我明白了行政管理法規的執行是行政機關對其進行具體操作和實施的過程,必須嚴格按照法規的規定和要求進行。同時,行政管理法規的合規監督也是非常重要的,既要有內部的監督機制,也要有外部的監督和制約。這樣才能保證行政管理法規的執行效果和社會效益。
最后,培訓的收官部分是關于行政管理法規的宣傳與培訓。在這個環節中,我了解到行政管理法規的宣傳與培訓是保障法規落地和生效的重要手段,對于提高行政管理的水平和效能具有重要意義。宣傳與培訓要做到及時、針對性和有效性,以確保法規的知曉度和執行力。
通過這次行政管理法規培訓,我對于行政管理法規有了更深入的理解和認識。行政管理法規既是保障社會秩序和公平正義的基礎,也是規范個人和企業行為的重要依據。在以后工作和生活中,我將始終遵循行政管理法規,在法規的指導下開展工作,做到合規經營,時刻遵守法規要求,為社會發展和個人的成長做出積極貢獻。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇十
項目管理法規是指在項目管理過程中所需要遵守的各種規定和規則,它是項目管理中的重要法律基礎。在本次學習中,我了解了一系列的項目管理法規,深感其對項目成功的重要性。以下是我對項目管理法規學習的心得體會。
首先,項目管理法規學習讓我認識到法規的重要性。在項目管理過程中,法規是約束和規范項目活動的基本準則。只有遵守相關法規,才能確保項目按照規定的程序和標準進行,從而提高項目的成功率。例如,我了解到在項目實施過程中,應嚴格遵守《中華人民共和國招投標法》等相關法規,確保項目采購過程的公平、公正、公開,避免因違反法規而導致項目的糾紛。通過學習項目管理法規,我深刻認識到法規對項目的重要性,項目管理者應牢記法規意識,確保項目的合法合規。
其次,項目管理法規學習讓我了解到不同行業的法規差異。在學習過程中,我發現不同行業、不同國家對項目管理的法規要求是有差異的。比如,在建設項目中,要遵守的法規包括《中華人民共和國建筑法》、《中華人民共和國土地管理法》等;而在信息技術項目中,則需要遵守《中華人民共和國計算機信息系統安全保護條例》等相關法規。了解并掌握不同行業的法規要求,是項目管理者正確處理項目問題的基礎。通過學習項目管理法規,我深入了解了不同行業法規的差異,從而更好地應對各類項目管理工作。
第三,項目管理法規學習讓我認識到法規的不斷更新和完善。在學習過程中,我發現項目管理領域相關法規不斷出臺和修改,以適應社會的發展和項目管理的需求。例如,我了解到《中華人民共和國工程建設項目招標投標管理辦法》就在2019年進行了修訂。法規的不斷更新和完善,要求項目管理者要保持敏感和學習的態度,及時了解和掌握最新的法規要求,確保項目的執法合規。通過學習項目管理法規,我認識到法規的時效性和差異性,明確了學習不斷更新法規的重要性。
第四,項目管理法規學習讓我明確了項目管理的責任和義務。在學習過程中,我了解到項目管理者在項目管理中應承擔的責任和義務。例如,我了解到項目管理者在項目實施過程中應負責項目的安全管理,并根據要求制定項目安全管理措施,保障工作人員和外部人員的生命安全。項目管理者還應負責項目的質量管理,制定相應的管理方案,確保項目按照質量標準進行。通過學習項目管理法規,我明確了作為項目管理者的責任和義務,提高了自身的責任意識和服務意識。
最后,項目管理法規學習讓我認識到全員參與項目管理的重要性。項目管理不僅僅是項目經理一個人的責任,而是需要全員的共同參與和配合。學習項目管理法規時,我了解到項目管理的各個環節涉及到各個部門和工作人員,比如招投標環節需要采購部門和財務部門的參與,工程施工環節需要工程師和工人的參與等。只有全員積極參與項目管理工作,并遵守相關法規,才能確保項目的高效進行。通過學習項目管理法規,我認識到全員參與項目管理的重要性,從而更好地促進了團隊的協作和項目的順利實施。
綜上所述,項目管理法規學習讓我深刻認識到法規的重要性,了解到不同行業的法規差異,認識到法規的不斷更新和完善,明確了項目管理的責任和義務,以及全員參與項目管理的重要性。通過學習項目管理法規,我在項目管理中的法規意識提升,能更好地運用法規指導項目實施,提高項目的成功率和管理效能。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇十一
手機已經成為現代年輕人必不可少的生活工具和娛樂方式。然而,學生使用手機也存在一定的問題,如上課玩手機、手機成癮等。為了引導學生正確使用手機,學校制定了一套學生手機管理法規。經過一段時間的實施,我深刻體會到了這些法規的重要性和必要性。
首先,學生手機管理法規的出臺是為了避免影響學生課堂紀律。課堂是學習的地方,而手機則是課堂紀律的一大殺手。以前我經常看到上課時一些同學把手機放在桌上,邊聽講座邊玩手機。這不但會分散自己的注意力,而且也會影響到旁邊同學的學習。有了手機管理法規后,老師可以對違反規定的學生進行處罰,以維護課堂紀律。
其次,學生手機管理法規有助于改善學生學習態度和提高學習效果。現在的學生很容易因為手機而疏遠學習,特別是一些游戲和社交軟件,讓學生沉迷其中難以自拔。有了手機管理法規,學校規定每天晚上十點后必須關閉手機,這樣可以有效避免學生沉迷于手機而耽誤了作業的時間。此外,手機只允許在特定的時間段使用,這也能培養學生集中注意力學習的習慣,提高學習效果。
再次,學生手機管理法規有助于保護學生的身心健康。現在很多學生沉迷于手機游戲或者社交軟件上,長時間盯著手機屏幕容易導致視力下降甚至近視。而且,使用手機過度還會導致頸椎病、肩頸疼痛等身體問題。學生手機管理法規規定學生每天使用手機的時間,可以有效減少對學生身體的損害,保護學生的身心健康。
此外,學生手機管理法規還有助于改善學生與家長之間的關系。過去,一些家長擔心孩子上學途中的安全問題,在學校也無法與孩子進行及時聯系。現在學生使用手機,家長可以通過手機與孩子保持聯系,了解孩子的學習和生活情況。學生手機管理法規對于確保學生安全保駕護航起到了積極作用。
在實施學生手機管理法規的過程中,我也遇到了一些困惑和不適應。但是,隨著時間的推移,我發現這一管理法規對學生的好處遠遠大于不適應的短暫時間。手機管理法規不僅幫助我更好地專注于學習,而且促使我與家長的溝通變得更加順暢。同時,這也是學校為了所有學生的共同利益而設定的規則,學生們也需遵守這些規定。通過遵守學生手機管理法規,我深刻體會到了規則的重要性和紀律的必要性,也逐漸培養了自制力和時間管理的能力。
總之,學生手機管理法規的出臺對學生的學習和成長起到了積極的推動作用。它不僅使學生能夠更好地專注于學習,避免了手機對課堂紀律的影響,還保護了學生的身心健康,改善了與家長之間的關系。我相信,通過長期的實踐,學生們會更好地適應手機管理法規,從而更好地發揮手機在學習和生活中的積極作用。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇十二
近期,我參加了一次行政管理法規培訓課程,通過學習,我深刻認識到行政管理法規對于行政工作的重要性。在這次培訓中,我收獲頗豐,不僅對法規有了更深入的了解,也掌握了一些實用的工作技巧。下面我將從課程內容、學習方法、實踐應用、團隊合作以及個人成長這五個方面展開,分享我的心得體會。
首先,課程內容豐富多樣,涵蓋了行政管理法規的核心知識點。課程內容包括憲法、法律法規、內部規章制度等。通過培訓,我了解到憲法是國家的根本大法,法律法規是國家行政管理的依據,而內部規章制度是組織機構的日常運作規范。這些知識的掌握對于提高行政工作的規范性和科學性具有重要意義。
其次,學習方法的改變也是我在培訓中的重要收獲。以往我在學習法規時往往只是機械地記住其中的條文,并不能真正理解其背后的精神和目的。通過這次培訓,我學會了理論聯系實際,通過分析具體案例來深化對法規的理解。培訓中的互動討論和小組作業,更是讓我從單向接受轉變為主動思考,增強了學習的積極性和深度。
第三,實踐應用是我在培訓中最為重要的一環。在課堂上,我們不僅學習法規的理論知識,還進行了實際操作,例如模擬行政審批流程。這樣的實踐讓我更好地理解了法規的實施過程和注意事項,并培養了我處理具體問題的能力。此外,培訓還提供了豐富的案例分析和解決方法,讓我能夠更好地將法規知識運用到實際工作中。
與此同時,團隊合作也是這次培訓的一大亮點。在小組討論和合作中,我與來自不同單位和領域的同事們進行了深入交流,從中了解到了其他單位行政管理的經驗和問題。這種跨部門、跨行業的交流讓我受益匪淺,擴大了我的工作視野。在團隊合作中,我也學會了傾聽和包容,更加注重團隊的整體目標,增強了協作精神和團隊意識。
最后,個人成長是我感受最深的一點。在培訓中,我通過學習和實踐不斷提升了自己的專業素養和能力。我相信只有具備豐富的法規知識和良好的行政管理能力,才能更好地為組織和社會做出貢獻。這次培訓不僅讓我提高了自己的綜合素質,也為我今后的職業發展打下了堅實的基礎。
總之,這次行政管理法規培訓不僅加深了我對法規的理解和應用,也提升了我的工作能力和團隊合作意識。通過這次學習,我意識到行政管理法規的重要性,也明確了自己今后在行政工作中的方向。我相信只有不斷學習和實踐,才能更好地應對工作中的各種挑戰,提高自己的專業水平,為行政工作的規范化和科學化貢獻自己的力量。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇十三
a型題:
第1題藥事管理的依據是。
a.法律、法規。
b.憲法。
c.相關的管理制度。
d.憲法和法律。
e.相關的各種措施。
第2題對于藥品價格變化不會明顯影響公眾對藥品需求,西方經濟學稱為。
a.缺乏需求價格固定性。
b.缺乏需求價格韌性。
c.缺乏需求價格彈性。
d.缺乏需求價格波動性。
e.缺乏需求價格穩定性。
第3題藥品質量標準中各種限度的規定應。
a.密切結合實際,保證藥品在各種環節中不發生變化。
b.能保障藥品生產過程中的質量,保證實施gmp。
c.能保證藥品儲存和銷售過程中的質量,保證實施gmp。
d.能保證在各個流通環節中的質量,使公民用藥安全。
e.密切結合實際,要能保證藥品在生產、儲存、銷售和使用過程中的質量。
第4題藥品監督管理必須正確處理方法性原則中的矛盾關系,否則將。
a.因方法失誤背離目的性、方針性和限制性原則。
b.因方法不當而達不到其目的性、方針性和限制性原則。
c.因方法得當而使其目的性、方針性和限制性原則得不到展現。
d.因方法得當從而背離目的性、方針性和限制性原則。
e.因方法問題而展現其目的性、方針性和限制性原則。
第5題藥品注冊管理是指。
a.法定的控制藥品市場準入的事后管理的模式。
b.法定的控制藥品市場準入的前置性藥品管理制度。
c.法定的控制藥品市場準入的法定制度。
d.法定的控制藥品市場準入的相關法規制度。
e.法定的控制藥品市場準入的強制性制度。
第6題藥品的每個最小銷售單元的包裝必須。
a.按規定印有或貼有標簽并附說明書。
b.按規定印有標簽和相應標識。
c.按規定貼有標簽和應有的標識。
d.按規定附說明書和相關的標識。
e.按規定夾帶相關標識并附說明書。
a.國家食品藥品監督管理局。
b.國家工商行政管理局。
c.縣級以上工商行政管理部門。
d.省級食品藥品監督管理部門。
e.省級工商行政管理部門。
第8題新的藥品不良反應是指。
a.醫藥期刊上從未發表過的不良反應。
b.藥品使用說明書中未收載的不良反應。
c.藥品申報資料未有上報的不良反應。
d.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應。
e.藥品批件中未含有的不良反應。
第9題藥品批發企業對所經營的藥品質量有著直接影響的環節是。
a.藥品采購、供應、運輸、批發行為。
b.藥品采購、倉儲、運輸行為。
c.藥品采購、供應、運輸、使用行為。
d.藥品采購、倉儲、養護、使用行為。
e.藥品采購、倉儲、運輸、批發銷售行為。
第10題執業藥師管理的必要性體現在。
a.對藥品這一特殊商品的特殊管理。
b.只有通過法律對其資格執行行為予以嚴格、有效的管制,才能保證執業行為規范。
c.對關系公眾健康安全用藥的執業藥師特殊職業的管理。
d.市場經濟條件下對藥師執業的準入控制管理。
e.其所發生的質量事故對患者的健康造成的損失太大。
第11題我國對藥品價格實行的是。
a.藥品價格監測報告制度。
b.藥品價格報告制度。
c.藥品價格定期報告制度。
d.藥品價格逐級報告制度。
e.藥品價格定期檢查制度。
第12題負責確定在審查后的定點資格醫療機構單位的是。
a.統籌地區衛生行政部門。
b.統籌地區勞動和社會保障部門。
c.統籌地區社保經辦機構。
d.統籌地區藥品監督管理部門。
e.參保人員。
第13題基本醫療保險用藥范圍的管理方式是。
a.通過制定單病種最高付費來管理。
b.通過制定“基本醫療保險藥品目錄”進行管理。
c.通過控制藥品價格來管理。
d.通過控制醫生用藥行為來管理。
e.通過制定定點醫療機構處方集來管理。
第14題醫療機構配制的制劑,應當是。
a.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并經省級藥監部門批準的。
b.臨床急需而市場上供應不足的品種,并經省級衛生部門批準的。
c.本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的品種。
d.本單位科研需要而市場上沒有供應的品種,并經省級衛生部門批準。
e.本單位臨床和科研急需而市場上沒有供應的品種,并經省級藥監部門批準的。
第15題可以設點并銷售經批準的非處方藥的城鄉集貿市場是。
a.少數民族地區的城鄉集貿市場。
b.交通不便的城鄉集貿市場。
c.交通不便的邊遠地區,沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場。
d.沒有藥品零售企業的邊遠山區。
e.邊遠的山區,但有極少的藥品零售企業。
第16題發布藥品廣告必須經。
a.企業所在地省級衛生行政部門審批。
b.企業所在地省級工商行政管理部門審批。
c.廣告發布地省級工商行政管理部門審批。
d.廣告發布地省級衛生行政部門審批,并給予文號。
e.企業所在地省級藥監管理部門批準,并發給藥品廣告批準文號。
第17題以下按劣藥處理的是。
a.超過有效期的。
b.變質的。
c.被污染的。
d.必須檢驗而未經檢驗即銷售的。
e.必須批準而未經批準進口的。
第18題直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動是。
a.從事生產假藥其情節嚴重的企業或者其他單位。
b.從事生產劣藥其情節嚴重的企業或者其他單位。
c.從事生產、銷售假藥及劣藥,其情節嚴重的企業或者其他單位。
d.從事銷售、使用假藥,其情節嚴重的企業或者其他單位。
e.從事銷售、使用劣藥,其情節嚴重的企業或者其他單位。
b.處三年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金。
c.處一年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金。
d.處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金。
e.處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金。
第20題以下屬于不準零售的藥品是。
a.第二類精神藥品。
b.醫院制劑。
c.戒毒藥品。
d.毒性藥品。
e.處方藥。
第21題使用麻醉藥品的醫務人員必須。
a.是有處方權的醫生。
b.是副主任醫師以上職稱的專業技術人員。
c.具有醫師以上專業技術職稱,并經考核能正確使用麻醉藥品。
d.具有醫士以上專業技術職稱,并經考核能正確使用麻醉藥品。
e.具有主治醫師以上專業技術職稱。
第22題中藥說明書格式的內容不含。
a.批準文號、生產企業。
b.藥品名稱、主要成份。
c.藥理作用、禁忌證、注意事項。
d.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用。
e.規格、有效期。
第23題對藥品商品名稱的管理要求是。
b.不須用中文顯著標示。
c.藥品商品名是企業的無形資產,不需要審報批準。
d.必經省級藥監部門批準后方可使用。
e.必經工商行政管理部門批準后方可使用。
第24題藥品不良反應報告的內容和統計資料的作用是。
a.處理藥品質量事故的依據。
b.加強藥品監督管理的依據。
c.指導合理用藥的依據。
d.解決醫療糾紛、醫療訴訟的依據。
e.加強藥品監督管理,指導合理用藥的依據。
a.0萬元以上,5000~20000萬元,5000萬元以下。
b.20000萬元以上,3000~20000萬元,3000萬元以下。
c.2000萬元以上,300~2000萬元,300萬元以下。
d.1000萬元以上,500~1000萬元,500萬元以下。
e.1000萬元以上,100~1000萬元,100萬元以下。
第26題以下對藥品銷售的有關管理不正確的是a.不得采用有獎銷售方式。
b.不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式。
c.零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放。
d.通過互聯網進行藥品交易必須符合國家有關規定。
e.不得采用開架自選銷售的方式。
第27題以下與gmp的規定不相符的是。
a.潔凈室(區)應定期消毒,消毒劑品種應定期更換,防止產生耐藥菌。
b.潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染。
c.潔凈室級別低的廠房與相鄰的潔凈級別高的廠房呈相對正壓。
d.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區)之間的人員及物流出入,應有防止交叉污染的措施。
e.潔凈室(區)僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入。
第28題下列對“醫療機構制劑”說法不正確的是。
b.醫療機構制劑應取得國家藥監管理部門頒發的“醫療機構制劑許可證”
c.醫療機構制劑配制管理文件包括配制規程和標準操作規程及配制記錄。
第29題申請注冊藥品可同時申請為非處方藥的情況是。
a.經sfda確定的非處方藥改變適應癥、給藥劑量和途徑,而不改變劑型的藥品。
b.經sfda確定的非處方藥改變劑型,而不改變適應癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品。
c.經sfda確定的非處方藥改變劑型和適應癥,而不改變給藥劑量以及給藥途徑的藥品。
d.經sfda確定的非處方藥改變給藥劑量和途徑,而不改變劑型和適應癥的藥品。
e.經sfda確定的非處方藥改變劑型和劑量,而不改變適應癥和給藥途徑的藥品。
第30題以下屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是。
a.麝香。
b.龍膽。
c.羚羊角。
d.豹骨。
e.*苓。
第31題“價格法”規定,違反明碼標價規定的,責令改正,沒收違法所得并處。
a.十萬元以下罰款。
b.五萬元以下罰款。
c.一萬元以下罰款。
d.五千元以下罰款。
e.違法所得五倍以下罰款。
第32題“廣告法”規定,藥品廣告可以含有的內容是。
a.不科學的表示功效的斷言或者保證的。
b.與其他藥品的功效和安全性比較。
c.注明“按醫生處方購買和使用”
d.說明治愈率或者有效率的。
e.利用醫藥科研單位,學術機構及專家的名義和形象證明的。
a.消費者購買商品的價款或接受服務的費用的五倍。
b.消費者購買商品的價款或接受服務的費用的四倍。
c.消費者購買商品的價款或接受服務的費用的三倍。
d.消費者購買商品的價款或接受服務的費用的二倍。
e.消費者購買商品的價款或接受服務的費用的一倍。
第34題生產、銷售假藥行為的鑒定機關是。
a.省級以上藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構。
b.省級藥品監督管理部門。
c.國家藥品監督管理部門。
d.國家技術監督管理部門。
e.國家工商管理局。
第35題以下關于倫理委員會的說法錯誤的是。
a.其組成和工作相對獨立,不受任何參與試驗者的影響。
b.至少由六人組成,并有各方面的委員。
c.應有從事非醫藥相關專業的工作者。
d.應有法律專家。
e.除了醫藥專家,應有來自其他單位的委員。
第36題新藥是指。
a.未曾使用過的藥品。
b.未曾進口過的藥品。
c.未曾在中國境內上市銷售的藥品。
d.我國未生產銷售的藥品。
e.未曾收載入國家藥品標準的藥品。
第37題互聯網藥品信息服務是指。
a.通過互聯網向上網用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務。
b.通過互聯網向用戶提供藥品服務活動。
a.各類藥品中的果味制劑,口服泡騰劑。
b.主要起營養滋補作用的藥品。
c.非搶救用血液制品、蛋白制品。
d.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品。
e.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑。
第39題醫療器械說明書可以包含的內容是。
a.已滅菌產品應注明“已滅菌”
b.療效最佳,保證治愈。
c.保險公司保險,無效退款。
d.完全無毒副作用。
e.產品最科學、最先進。
第40題執業藥師的職業道德準則不含。
a.只接受公正、公平、合理的職業報酬。
b.開展社區藥學保健服務。
c.掌握使用現代社會最優、最進步的專業知識和技術為病人提供服務。
d.要能為整體藥學事業帶來榮譽,發展和提高。
e.以病人為本,以健康為本,一切執業活動圍繞病人健康展開。
b型題:
第41題國家與政府的藥事管理是。
a.藥事管理。
b.宏觀藥事管理。
c.微觀藥事管理。
d.藥事管理的依據e.藥事。
第42題職業道德范疇的自律性管理是屬于。
a.藥事管理。
b.宏觀藥事管理。
c.微觀藥事管理。
d.藥事管理的依據。
e.藥事。
第43題藥事組織的藥事管理是。
a.藥事管理。
b.宏觀藥事管理。
c.微觀藥事管理。
d.藥事管理的依據e.藥事。
第44題與藥品的安全、有效和經濟、合理、方便、及時使用相關的活動是。
a.藥事管理。
b.宏觀藥事管理。
c.微觀藥事管理。
d.藥事管理的依據。
e.藥事。
a.均一性指標。
b.化學指標。
c.穩定性指標。
d.有效性指標。
e.安全性指標。
a.均一性指標。
b.化學指標。
c.穩定性指標。
d.有效性指標。
e.安全性指標。
第47題藥品活性成份化學、生物化學特性變化等指標是藥品質量的。
a.均一性指標。
b.化學指標。
c.穩定性指標。
d.有效性指標。
e.安全性指標。
a.權威性原則。
b.目的性原則。
c.方針性原則。
d.限制性原則。
e.方法性原則。
a.權威性原則。
b.目的性原則。
c.方針性原則。
d.限制性原則。
e.方法性原則。
第50題必須依法、守法,不允許超越法律授權執法是藥品監督管理的。
a.權威性原則。
b.目的性原則。
c.方針性原則。
d.限制性原則。
e.方法性原則。
第51題連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員的是。
a.乙類otc批發企業。
b.零售乙類otc普通商業企業。
c.連鎖超市銷售乙類otc。
d.甲類otc零售企業。
e.甲類otc批發企業。
第52題必須具有“藥品經營許可證”,并配備駐店執業藥師或藥學技術人員才能銷售的是。
a.乙類otc批發企業。
b.零售乙類otc普通商業企業。
c.連鎖超市銷售乙類otc。
d.甲類otc零售企業。
e.甲類otc批發企業。
a.乙類otc批發企業。
b.零售乙類otc普通商業企業。
c.連鎖超市銷售乙類otc。
d.甲類otc零售企業。
e.甲類otc批發企業。
第54題藥品銷售實行。
a.政府指導價。
b.自主定價。
c.明碼標價。
d.單獨定價。
e.藥品價格。
第55題治療周期和治療費用明顯低于其他企業生產的藥品政府定價的是可以申請實行。
a.政府指導價。
b.自主定價。
c.明碼標價。
d.單獨定價。
e.藥品價格。
第56題實行市場調節價的藥品取消流通差異控制,由經營者。
a.政府指導價。
b.自主定價。
c.明碼標價。
d.單獨定價。
e.藥品價格。
第57題藥品經營者要遵循公平、合法和誠實信用的原則制定。
a.政府指導價。
b.自主定價。
c.明碼標價。
d.單獨定價。
e.藥品價格。
a.營養制劑。
b.急救、搶救期間所需藥品。
c.中藥飲片。
d.“甲類目錄”的藥品。
e.“乙類目錄”的藥品。
第59題按基本醫療保險的規定支付所發生的藥品費用是。
a.營養制劑。
b.急救、搶救期間所需藥品。
c.中藥飲片。
d.“甲類目錄”的藥品。
e.“乙類目錄”的藥品。
第60題先由參保人員自付一定比例再按基本醫療保險的規定支付所發生的藥品費用是。
a.營養制劑。
b.急救、搶救期間所需藥品。
c.中藥飲片。
d.“甲類目錄”的藥品。
e.“乙類目錄”的藥品。
第61題各統籌地區要根據當地實際可適當放寬使用范圍的是。
a.營養制劑。
b.急救、搶救期間所需藥品。
c.中藥飲片。
d.“甲類目錄”的藥品。
e.“乙類目錄”的藥品。
第62題經營藥品的專營企業或者兼營企業是。
a.藥品經營企業。
b.藥品批發企業。
c.藥品零售企業。
d.藥品生產企業。
e.藥品使用單位。
第63題將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業是。
a.藥品經營企業。
b.藥品批發企業。
c.藥品零售企業。
d.藥品生產企業。
e.藥品使用單位。
第64題生產藥品的專營企業或者兼營企業是。
a.藥品經營企業。
b.藥品批發企業。
c.藥品零售企業。
d.藥品生產企業。
e.藥品使用單位。
第65題藥品經營企業對藥品出入庫必須執行。
a.檢查驗收制度。
b.檢查制度。
c.保管制度。
d.質量保證制度。
e.質量檢驗制度。
第66題藥品經營企業必須制定和執行藥品。
a.檢查驗收制度。
b.檢查制度。
c.保管制度。
d.質量保證制度。
e.質量檢驗制度。
第67題藥品經營企業購進藥品,必須建立并執行進貨。
a.檢查驗收制度。
b.檢查制度。
c.保管制度。
d.質量保證制度。
e.質量檢驗制度。
第68題由省級藥品監督管理部門負責組織認證的是。
第69題由國家和省級藥品監督管理部門負責認證的是。
第70題藥物的非臨床安全評價研究機構應遵守。
第71題中藥材種植單位必須執行。
第72題承擔藥品質量監督檢驗工作的是。
a.工商行政管理部門。
b.縣級藥品監督管理部門。
c.省級藥品監督管理部門。
d.國務院藥品監督管理部門。
e.藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構。
第73題批準開辦藥品生產企業和藥品批發企業的部門是。
a.工商行政管理部門。
b.縣級藥品監督管理部門。
c.省級藥品監督管理部門。
d.國務院藥品監督管理部門。
e.藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構。
第74題對藥品生產(經營)企業發放“營業執照”的是。
a.工商行政管理部門。
b.縣級藥品監督管理部門。
c.省級藥品監督管理部門。
d.國務院藥品監督管理部門。
e.藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構。
第75題批準藥品生產并發給藥品批準文號的是。
a.工商行政管理部門。
b.縣級藥品監督管理部門。
c.省級藥品監督管理部門。
d.國務院藥品監督管理部門。
e.藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構。
a.按價格法處罰。
b.按無證經營處罰。
c.按銷售假藥處罰。
d.按銷售劣藥處罰。
e.按廣告法處罰。
第77題擅自委托或者接受生產藥品的,對委托方和受托方均應。
a.按價格法處罰。
b.按無證經營處罰。
c.按銷售假藥處罰。
d.按銷售劣藥處罰。
e.按廣告法處罰。
第78題未經批準,擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者超出批準經營范圍銷售的應。
a.按價格法處罰。
b.按無證經營處罰。
c.按銷售假藥處罰。
d.按銷售劣藥處罰。
e.按廣告法處罰。
第79題醫療機構不按省級藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的應。
a.按價格法處罰。
b.按無證經營處罰。
c.按銷售假藥處罰。
d.按銷售劣藥處罰。
e.按廣告法處罰。
第80題“藥品生產(經營)許可證”和“醫藥產品注冊證”的有效期是。
a.
b.5年。
c.3年。
d.1年。
a.10年。
b.5年。
c.3年。
d.1年。
第82題以暴力、威脅方法阻礙各級人民代表依法執行代表職務的是。
a.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金。
b.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
c.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
d.處五年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
e.處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
a.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金。
b.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
c.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
d.處五年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
e.處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
第84題生產、銷售假、劣藥,對人體健康造成嚴重危害的是。
a.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金。
b.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
c.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
d.處五年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
e.處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
a.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罰金。
b.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
c.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
d.處五年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
e.處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
a.安那度爾。
b.司可巴比妥。
c.苯巴比妥。
d.氫溴酸后馬托品。
e.深海魚油。
第87題可供各醫療單位使用,醫藥部門應憑蓋有醫療單位公章的醫生處方零售的是。
a.安那度爾。
b.司可巴比妥。
c.苯巴比妥。
d.氫溴酸后馬托品。
e.深海魚油。
a.安那度爾。
b.司可巴比妥。
c.苯巴比妥。
d.氫溴酸后馬托品。
e.深海魚油。
第89題毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品是。
a.安那度爾。
b.司可巴比妥。
c.苯巴比妥。
d.氫溴酸后馬托品。
e.深海魚油。
第90題按處方藥管理的是。
a.戒毒輔助藥品。
b.戒毒治療藥品。
c.一類戒毒藥。
d.二類戒毒藥。
e.三類戒毒藥。
第91題按非處方藥管理的是。
a.戒毒輔助藥品。
b.戒毒治療藥品。
c.一類戒毒藥。
d.二類戒毒藥。
e.三類戒毒藥。
第92題做為指南性標志的綠色橢園形底陰文的專有標識是。
a.藥品的通用名稱。
b.藥品的商品名稱。
c.藥品包裝、標簽及說明書。
d.甲類非處方藥。
e.乙類非處方藥。
第93題以紅色橢園形底陰文的專有標識的是。
a.藥品的通用名稱。
b.藥品的商品名稱。
c.藥品包裝、標簽及說明書。
d.甲類非處方藥。
e.乙類非處方藥。
第94題所用文字必須以中文為主并使用國家語言文字工作委員會公布的規范化漢字的是。
a.藥品的通用名稱。
b.藥品的商品名稱。
c.藥品包裝、標簽及說明書。
d.甲類非處方藥。
e.乙類非處方藥。
a.藥品的通用名稱。
b.藥品的商品名稱。
c.藥品包裝、標簽及說明書。
d.甲類非處方藥。
e.乙類非處方藥。
a.藥品最小銷售單元。
b.進口藥品的包裝標簽。
c.進口分裝藥品的包裝、標簽。
d.經批準異地生產的藥品的包裝、標簽。
e.同一企業、同一藥品的相同規格品種。
第97題應標明“進口藥品注冊證號”、“醫藥產品注冊證號”、生產企業名稱等的是。
a.藥品最小銷售單元。
b.進口藥品的包裝標簽。
c.進口分裝藥品的包裝、標簽。
d.經批準異地生產的藥品的包裝、標簽。
e.同一企業、同一藥品的相同規格品種。
第98題其包裝、標簽的格式及顏色必須一致,不得使用不同的商標的是。
a.藥品最小銷售單元。
b.進口藥品的包裝標簽。
c.進口分裝藥品的包裝、標簽。
d.經批準異地生產的藥品的包裝、標簽。
e.同一企業、同一藥品的相同規格品種。
第99題還應標名集團名稱、生產企業、生產地點的是。
a.藥品最小銷售單元。
b.進口藥品的包裝標簽。
c.進口分裝藥品的包裝、標簽。
d.經批準異地生產的藥品的包裝、標簽。
e.同一企業、同一藥品的相同規格品種。
a.集中報告。
b.隨時報告。
c.快速報告(15個工作日內)。
d.越級報告。
e.逐級、定期報告。
第101題嚴重或罕見的藥品不良反應。
a.集中報告。
b.隨時報告。
c.快速報告(15個工作日內)。
d.越級報告。
e.逐級、定期報告。
第102題藥品生產企業收集的本企業上市5年以內的藥品可疑不良反應病例要按季度。
a.集中報告。
b.隨時報告。
c.快速報告(15個工作日內)。
d.越級報告。
e.逐級、定期報告。
第103題藥品批發企業的購進記錄、銷售記錄應。
a.保存五年。
b.保存三年。
c.保存二年。
d.保存至藥品有效期限一年,不得少于二年。
e.保存至藥品有效期限一年,不得少于三年。
第104題藥品批發企業的退貨記錄應。
a.保存五年。
b.保存三年。
c.保存二年。
d.保存至藥品有效期限一年,不得少于二年。
e.保存至藥品有效期限一年,不得少于三年。
第105題藥品零售企業銷售特殊管理藥品的處方應。
a.保存五年。
b.保存三年。
c.保存二年。
d.保存至藥品有效期限一年,不得少于二年。
e.保存至藥品有效期限一年,不得少于三年。
第106題藥品零售企業的購進記錄應。
a.保存五年。
b.保存三年。
c.保存二年。
d.保存至藥品有效期限一年,不得少于二年。
e.保存至藥品有效期限一年,不得少于三年。
第107題中型藥品批發和零售連鎖企業倉庫設置的驗收養護室其面積不小于。
a.20平方米。
b.40平方米。
c.50平方米。
d.100平方米。
e.150平方米。
第108題大型藥品批發和零售連鎖企業設置的藥品檢驗室的面積不小于。
a.20平方米。
b.40平方米。
c.50平方米。
d.100平方米。
e.150平方米。
第109題小型藥品批發和零售連鎖企業設置的藥品檢驗室其面積不小于。
a.20平方米。
b.40平方米。
c.50平方米。
d.100平方米。
e.150平方米。
第110題在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為。
a.固體制劑的一批。
b.液體制劑的一批。
c.注射劑的一批。
d.粉針劑的一批。
e.連續生產的原料藥的一批。
第111題以灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品為。
a.固體制劑的一批。
b.液體制劑的一批。
c.注射劑的`一批。
d.粉針劑的一批。
e.連續生產的原料藥的一批。
第112題在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品為。
a.固體制劑的一批。
b.液體制劑的一批。
c.注射劑的一批。
d.粉針劑的一批。
e.連續生產的原料藥的一批。
第113題以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品為。
a.固體制劑的一批。
b.液體制劑的一批。
c.注射劑的一批。
d.粉針劑的一批。
e.連續生產的原料藥的一批。
第114題被列基本醫療保險基金不予支付的藥品目錄,藥品名稱采用藥典名的是。
a.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑。
b.國家醫保藥品目錄。
c.醫保“甲類目錄”藥品。
d.醫保“乙類目錄”藥品。
e.中藥飲片。
第115題由國家統一制定,各地不得調整的是。
a.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑。
b.國家醫保藥品目錄。
c.醫保“甲類目錄”藥品。
d.醫保“乙類目錄”藥品。
e.中藥飲片。
a.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑。
b.國家醫保藥品目錄。
c.醫保“甲類目錄”藥品。
d.醫保“乙類目錄”藥品。
e.中藥飲片。
第117題其組織、制定工作由國家勞動保障部門負責的是。
a.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑。
b.國家醫保藥品目錄。
c.醫保“甲類目錄”藥品。
d.醫保“乙類目錄”藥品。
e.中藥飲片。
第118題以病人為中心,實行人道主義是當今中外的。
a.藥學職業道德的根本宗旨。
b.藥學職業道德的基本特點。
c.藥學職業道德的傳統的精華。
d.藥學職業道德的規范。
e.藥學職業道德的權利。
第119題全心全意為人民服務是。
a.藥學職業道德的根本宗旨。
b.藥學職業道德的基本特點。
c.藥學職業道德的傳統的精華。
d.藥學職業道德的規范。
e.藥學職業道德的權利。
a.藥學職業道德的根本宗旨。
b.藥學職業道德的基本特點。
c.藥學職業道德的傳統的精華。
d.藥學職業道德的規范。
e.藥學職業道德的權利。
x型題:
第121題屬于宏觀藥事管理的有。
a.醫療保險用藥與定點藥店管理。
b.基本藥物管理和藥品儲備管理。
c.藥品價格管理。
d.藥品監督管理。
e.藥品經營質量管理。
第122題藥品質量的含義是。
a.藥品質量的各項指標均合格。
b.化學指標和物理指標合格即可。
c.一片藥或一粒藥的質量合格,則該藥合格。
d.即是藥品的含量。
e.除與藥品含量有關外,還與藥品包材、標簽、使用說明書、廣告等有關。
第123題執業藥師管理的內容包括。
a.執業藥師監督查處。
b.執業藥師繼續教育管理。
c.執業藥師注冊管理。
d.藥事組織許可證制度。
e.執業藥師注冊資格認證。
第124題who藥品命名的原則是。
a.藥品名稱科學易懂。
b.藥品名稱讀音應情晰易辨,避免與已經使用的藥品相似。
c.屬于同一藥效類別的藥物,其名稱應力求用適當的方法使之顯示這一關系。
d.一般不采用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱。
e.藥品名稱有助于患者合理用藥。
第125題中國執業藥師協會的主要工作內容是。
a.在執業藥師繼續教育管理,運作方面、負責擬訂全國執業藥師繼續教育指導大綱。
b.遴選、確認、公布執業藥師繼續教育年度必修內容和面向全國的選修內容。
c.組織專家按大綱要求評估執業藥師繼續教育培訓教材,根據需要編寫有關培訓教材。
d.利用有效、經濟、方便的遠程教育手段組織實施部分執業藥師繼續教育必修選修內容。
e.秉承服務宗旨,發揮協會組織的職能,開展維權、自律、服務、協調等方面工作。
第126題在國家定價原則指導下由省級價格主管部門定價的藥品是。
a.處在新藥保護期內一、二類新藥。
b.列入“國家基本醫療保險藥品目錄”的乙類藥品。
c.列入“國家基本醫療保險藥品目錄”民族藥品。
d.中藥飲片。
e.醫院制劑。
第127題以下敘述為正確的是。
a.外配處方要有藥師審核簽字,并保存兩年以上備查。
b.外配處方必須由定點醫療機構醫師開具有醫師簽名和定點醫療機構蓋章。
c.對外配處方要分別管理、單獨建帳。
e.統籌地區社保經辦機構與定點零售藥店簽定的協議有效期為1年。
第128題藥品標簽必須印有規定標志的藥品是。
a.非處方藥。
b.外用藥。
c.麻醉藥和精神藥。
d.醫療用毒性藥品。
e.放射性藥品。
第129題依“藥品管理法”和“實施條例”規定的處罰幅度內從重處罰的是。
a.生產、銷售的孕、產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的。
b.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的。
c.生產、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的。
d.生產、銷售使用假、劣藥,經處理后重犯的。
e.擅自動用查封、扣押藥品的。
第130題為保護公眾健康,國家對藥品生產企業生產的新藥品種采取的措施包括。
a.設立不超過5年的監測期。
b.在監測期內,可批準其他企業生產。
c.在監測期內,不得批準其他企業生產。
d.在監測期內,可批準進口。
e.在監測期內,不得批準進口。
第131題依“藥品管理法”和“實施條例”可以收費的行政行為有。
a.實施強制性檢驗。
b.實施藥品審批檢驗。
c.進行藥品認證。
d.進行藥品注冊。
e.核發證書。
第132題以下必須經國家藥監局批準才能使用的是。
a.通用名。
b.藥品的內包裝。
c.商品名。
d.藥品的包裝、標簽、說明書內容。
e.醫院制劑的內包裝。
第133題藥品廣告的規則有。
a.廣告監督管理規則。
b.前置性審查規則。
c.廣告發布規則。
d.媒介限制規則。
e.內容限制規則。
第134題國務院藥監部門負責藥品gmp認證工作主要包括的是。
a.中藥片劑。
b.放射性藥品。
c.國家規定的生物制品。
d.注射劑。
e.新藥。
a.應在參加臨床試驗的醫療機構內成立倫理委員會。
d.在試驗中發生任何嚴重不良事件,均應向倫理委員會報告。
第136題有關新藥技術轉讓的說法正確的是。
a.接受新藥技術轉讓的企業不得對該新藥進行再次轉讓。
b.監測期內的藥品,不得進行新藥技術轉讓。
d.轉讓方是持有新藥證書且尚未取得藥品批準文號的機構。
e.對已取得批準文號的企業也可以同時轉讓該新藥。
第137題以下對醫療器械經營企業和醫療機構的說法正確的是。
a.醫療機構對一次性使用的醫療器械不得重復使用。
b.醫療機構不得使用未經注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫療器械。
c.醫療器械經營企業不得經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。
d.必須從合法的醫療器械生產和經營企業購進合格的醫療器械。
e.對購進的醫療器械必須驗明產品合格證明。
a.責令賠償損失。
b.責令停止使用。
c.可處罰款。
d.責令停止使用,可并處罰款。
e.沒收計量器具和違法所得。
第139題按照“反不正當競爭法”規定,屬于不正當競爭行為有。
a.處理有效期即將到期的藥品。
b.以排擠競爭對手為目的,低于成本價銷售商品。
c.利用廣告對商品質量制作成分,性能等作引人誤解的宣傳。
d.利用財務或其他手段進行賄賂以銷售或購買商品。
e.季節性降價,低于成本價銷售商品。
第140題執業藥師應履行的責任是。
b.指導甲類非處方藥的購買、銷售和使用,保證安全、有效、經濟、合理用藥。
d.開展用藥調查及藥品利用評價。
a型題答案:
1.d21.c。
2.c22.d。
3.e23.a。
4.a24.e。
5.b25.a。
6.a26.e。
7.c27.c。
8.d28.b。
9.e29.b。
10.d30.a。
11.a31.d。
12.c32.c。
13.b33.e。
14.a34.a。
15.c35.b。
16.e36.c。
17.a37.e。
18.c38.d。
19.d39.a。
20.b40.b。
b型題答案:
41.b61.b。
42.a62.a。
43.c63.c。
44.e64.d。
45.c65.b。
46.a66.c。
47.b67.a。
48.c68.e。
49.e69.d。
50.d70.b。
51.c71.a。
52.d72.e。
53.b73.c。
54.c74.a。
55.d75.d。
56.b76.a。
57.e77.c。
58.c78.b。
59.d79.d。
60.e80.b。
81.e101.b。
82.a102.a。
83.d103.e。
84.b104.b。
85.e105.c。
86.b106.d。
87.c107.b。
88.a108.e。
89.d109.c。
90.b110.e。
91.a111.b。
92.e112.a。
93.d113.d。
94.c114.e。
95.a115.c。
96.c116.d。
97.b117.b。
98.e118.c。
99.d119.a。
100.c120.b。
c型題答案:
121.abcd。
122.ae。
123.abce。
124.bcd。
125.abcde。
126.bcde。
127.abcde。
128.abcde。
129.abcde。
130.ace。
131.abcde。
132.bcd。
133.bcde。
134.bcd。
135.abcde。
136.abcd。
137.abcde。
138.ace。
139.bcd。
140.abcde。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇十四
管理是一個抽象的概念,目前尚無統一的定義,從字義上解釋,主其事曰管,治其事曰理,統稱為管轄和處理的意思。人們從不同角度對管理做了解釋,其重要者有:
1.管理就是決策,主要強調決定政策,選擇方案的重要性,因為決策決定組織的成敗;
2.管理就是領導,是強調管理者個人領導技術的重要;
4.管理在于建立和維護一種環境,使組織團體中的人們有利于發揮最高工作效率而達到組織的目標。
管理是對共同勞動進行計劃、組織、領導和控制,以期達到最大效能的一種活動。從以上概念可知,管理的前提是共同勞動,沒有共同勞動,就談不上管理;管理的內容包括計劃、組織、領導和控制;管理的目的是提高效益,達到最大的效能。
法律的概念。
法律有廣義和狹義之分。廣義而言,法律是反映統治階級意志的,由國家制定或認可并以國家強制力保證實施的行為規則的總和,表現為憲法、法律(狹義)、法令、行政法規、條例、規章、判例、習慣法等各種成文法和不成文法。統治階級以法規定人們在社會中的權利和義務,使一些重要的社會關系具有法律關系的性質,以便鞏固和發展有利于自己的社會關系和社會秩序。狹義而言,法律是指擁有立法權的國家機關依照法律程序制定和頒布的規范性文件,是法的主要表現形式。在中國,只有全國人民代表大會及其常設機關有權利制定法律;地方人民代表大會(特別是自治區人民代表大會)及其常設機關有權制定地方法。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇十五
1949年10月,新中國建立后,藥品監督管理的職能隸屬衛生部。1949年12月,衛生部設藥政管理處,1953年5月改為藥政管理司,1957年改為藥政管理局,負責全國的藥品監督管理工作。l985年7月1日,我國頒布實施的《藥品管理法》規定:“國務院衛生行政部門主管全國藥品監督管理工作,縣級以上衛生行政部門行使藥品監督職權,可以設置藥政機構”。從1949年12月至4月,藥品監督管理工作一直由縣級以上衛生行政部門負責。19,根據《國務院關于機構設置的通知》,黨中央、國務院決定組建國家藥品監督管理局,直屬國務院領導。其職能由屬衛生部藥政、藥檢職能,原國家醫藥管理局生產、流通監管職能,國家中醫藥管理局中藥生產、流通監管職能及原分散在其他部門的所有藥品監督管理職能組成。國家藥品監督管理局于年4月16日掛牌成立,1998年8月19日正式運行。
我國藥品監督管理機構分為行政監督機構和技術監督機構。
藥品監督管理行政機構。
我國藥品監督行政機構分為四級:國家級、省級、地(市)級和縣級。本節主要對國家級藥品監督管理機構即國家藥品監督管理局的職能配置、內設機構予以介紹。
國家藥品監督管理局的職責。
國家藥品監督管理局負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。其主要職責是:
1.擬定、修訂藥品管理法律、法規并監督實施。
2.擬定、修訂和頒布藥品法定標準,制定國家基本藥物目錄。
3.注冊新藥、仿制藥品、進口藥品、中藥保護品種;組織制定非處方藥制度,審定并公布非處方藥物目錄;負責藥品的再評價、不良反應監測、臨床試驗、臨床藥理基地、淘汰藥品的審核工作。
4.擬定、修訂和經授權頒布醫療器械產品法定標準,制定產品分類管理目錄;注冊進口醫療器械、臨床試驗基地、核發醫療器械產品注冊證和生產許可證;負責醫療器械質量體系認證和產品安全認證工作。
5.擬定、修訂藥品生產質量、經營質量、醫療單位制劑規范并監督實施;依法核發藥品生產企業、經營企業、醫療單位制劑許可證。
6.擬定、修訂藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規范并監督實施。
7.監督檢定、抽驗藥品的生產、經營和醫療單位的藥品質量,發布國家藥品質量公報,依法查處制、售假劣藥品的行為和責任人,監管中藥材集貿市場。
8.審核藥品廣告,負責藥品的行政保護,指導全國藥品檢驗機構的業務工作。
9.依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。
10.研究藥品流通的法律、法規,實行藥品批發、零售企業資格認定制度,制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則。
11.制定執業藥師(含執業中藥師)資格認定制度,指導執業藥師(含執業中藥師)資格考試和注冊工作。
12.利用監督管理手段,配合宏觀調控部門貫徹實施國家醫藥產業政策。
13.組織、指導與政府、國際組織間藥品監督管理方面的交流與合作。
14.承辦國務院交辦的其他事項。
國家藥品監督管理局的內設機構及其職責。
國家藥品監督管理局的內設機構有辦公室、藥品注冊司、醫療器械司、安全監管司、市場監督司、人事教育司和國際合作司(圖2-1)。
國家藥品監督管理局機關人員編制為120人。
熱門藥事管理法規心得體會(通用16篇)篇十六
建國以來,我國醫藥工業從無到有、由弱到強,得到了迅猛發展,形成了門類齊全的生產系統。在計劃經濟體制下,我國的藥品生產企業實際上并不是真正意義上的企業,而只是執行政府所下達的指令性計劃的生產車間,本應屬于企業自主行為的產品的開發與銷售、資金的供給與運用、企業的規劃與發展等問題基本上都由政府包攬。在社會主義市場經濟體制下,藥品生產企業同其他生產企業一樣,已逐步恢復了企業的本來面目,成為獨立的經濟實體。
改革開放以來,我國的醫藥工業得到了飛速發展,是工業部門中發展最快的行業之一。早在“八五”期間醫藥工業總產值就以年均21%的速度遞增,并在1995年突破了1000億元,成為世界醫藥大國。
下面將主要從人員狀況、產品種類與產品結構、研究開發與創新能力、生產能力利用率、裝備及科技進步等方面簡要描述我國藥品生產企業的概況。
1.人員狀況醫藥產業是高科技、國際化產業,客觀上要求從業人員具有較高水平的科學文化知識和勞動技能。據統計,“八五”期間,全行業職工中大專以上文化程度者占12%,中專、中技畢業文化程度者占15%,高中畢業文化程度者占37%,分別比“七五”末增加了4%、3%、7%,初中及以下文化程度者占36%,比“七五”末減少了14%。可見,我國醫藥行業從業人員的文化結構在不斷改善。但是,即使是“八五”期間的人員狀況,也遠遠不及發達國家20世紀70年代的水平。因此,無論是與發達國家相比還是與醫藥產業的客觀要求相比,我國藥品生產企業的人員結構都還存在著相當大的差距。
2.產品種類與產品結構截至,我國藥品生產企業已達6391家,其中包括1700多家三資企業;能生產24大類1350多種原料藥(每年實際生產800900種),生產4000多種制劑以及8000多種中成藥。化學原料藥產量19達38萬噸,成為世界原料藥第二大生產國。
我國能夠生產的藥品種類雖然繁多,但長期以來一直存在著品種陳舊、落后及劑型單一、產品結構不合理等問題。
3.研究開發與創新能力建國以來,我國醫藥行業在相當長的時期內所奉行的是仿制戰略。仿制戰略的采用對建國初期及其后一定時期而言是正確而無奈的選擇,但因長期、一味地實行而未予以適時的調整,所以對我國醫藥創新能力產生了較大的負面影響,是造成我國醫藥創新能力不足的主要原因之一。
隨著科技體制改革的不斷深入及“科教興國”戰略的實施,我國醫藥新產品開發步伐加快。從1985年至底,共有5715種新藥獲批;在藥物制劑品種開發方面也有新的突破,多種先進的藥物新劑型如緩釋制劑、控釋制劑、膜劑、氣霧劑、靶向制劑和新輔料不斷問世,改變了我國長期以來制劑品種單一的落后局面。然而,研究開發和創新的主體應該是企業,而我國藥品生產企業的研究開發和創新能力總體而言普遍低下,屬于真正意義上的創新產品還極為少見。
隨著改革開放的不斷深化,我國政治、經濟、科技進入了國際大循環,知識產權保護日益完善,這對長期以仿制為主的醫藥產業而言是一個嚴峻的挑戰。醫藥行業必須盡快提高創制新藥的能力和水平,向自主創新轉軌,這是我國從醫藥大國向醫藥強國邁進的關鍵所在。因此,藥品生產企業研究開發和創新能力的提高任重而道遠。
4.生產能力及其利用率在建國后相當長時期內,我國的藥品供給處于供不應求或供需基本平衡狀況。到了20世紀80年代末,這種格局被打破,藥品的生產能力迅猛增強,形成了藥品生產供大于求的格局。
由于醫藥產業低水平重復建設與生產長期得不到有效的治理等原因,造成了醫藥產業生產能力長期以來嚴重過剩,生產能力利用率持續下降,有50%左右的生產能力處于閑置狀態。
5.裝備及科技進步狀況我國藥品生產企業曾一度長期存在著廠房陳舊、設備老化、工藝落后等問題,隨著市場競爭的不斷加劇及實施gmp工作的不斷推進,上述問題得到了較大的改觀。此外,利用高新技術改造傳統醫藥產業已取得明顯成效,例如我國已在1/3的抗生素品種的發酵過程中采用計算機技術,使生產技術水平得到顯著提高。
簡而言之,我國藥品生產企業的總體狀況是:企業數目多,生產規模較小,人員素質較低,產品品種趨于老化,產品結構不夠合理,生產設施一般,生產能力利用率低,創新能力弱,經濟效益持續下滑,企業虧損面居高不下;大部分生產企業科技含量低、管理水平低,低水平重復建設和生產問題較為嚴重。醫藥工業資金利稅率已由1986年的32.22%下滑至的10%;醫藥工業企業虧損面已連續多年徘徊在40%左右。
當然,上述結論是與發達國家相比較而得出的。如果與我國藥品生產企業從前的狀況相比,顯然是發展迅速、成效顯著的。