在質量月期間,可以借鑒他人的成功經驗和教訓,以推動自身的質量改進工作。小編為大家整理了一些優秀質量月總結范文,希望可以給大家提供一些思路和靈感。
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇一
3、我方所提供的醫療器械(清洗類耗材)均提供規范的售后服務;
4、我方一旦發現產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
xxxx公司。
2014年x月x日。
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇二
為確保醫療器械的`質量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經銷操作規程的有效性,并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準,全部為合格產品;
3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;
4、我方一旦發現產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
xxx醫用設備有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇三
為確保醫療器械的質量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經銷操作規程的有效性,并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準,全部為合格產品;
3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;
4、我方一旦發現產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
xx-xxx-xxx醫用設備有限公司
2015年8月1日
為了進一步加強藥品安全監管,強化企業依法誠信規范經營、落實安全職責、保證藥品質量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業購進藥品,嚴格把好購進驗收關,絕不讓假劣藥品進入企業倉庫;
五是嚴格按照《藥品經營許可證》批準的經營范圍進行經營,決不超范圍經營;
六是不得經營銷售假劣藥械;
十是承諾如發生重大藥品安全事故,將全力配合有關部門調查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應急處置措施。
各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定,自愿接受處罰。
(通江局)
我xx-xxx醫療設備有限公司一經中標,對所投標產品做如下承諾。
一、售后服務方案
1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月。
2、多方承諾在合同設備的質量保證期內,由xx-xx本地售后服務機構(xx-xxx-x醫療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的'技術指導和維修服務。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術服務要求后, 1小時內予以答復,如甲方有要求或必要時,乙方應在接到甲方通知后,派員到達現場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后,1小時內沒有響應或在規定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備,貴方有權委托第三人對合同繼續進行維修或提供技術服務,由此產生的一切費用由我方承擔。
相關費用,我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。
二、質保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產的全新的、未使用過的產品,并完全符合投標文件中的各項要求,產品質量、規格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發生的任何不足或故障,我方負全責,費用由我方負擔。
產品質量保證期限為2年
2、發現我方產品出現質量問題,我方將在1小時內給予答復。
3、我方中標后,保證在10個工作日內到貨。
投標人名稱:xxxxxx醫療設備有限公司
投標人授權代表簽字蓋章:
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇四
為確保醫療器械的質量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經銷操作規程的有效性,并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;。
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準,全部為合格產品;。
3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;。
4、我方一旦發現產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
醫用設備有限公司。
x年xx月xx日。
__________超市:
為維護廣大消費者的切身利益,確保我公司產品的質量安全,特擬定本產品質量保證書。
一、嚴格遵守《產品質量法》、《計量法》、《食品衛生法》、《工業產品生產許可證試行條例》以及相關的法律、法規的規定。在生產和加工食品時,確保在取得生產許可資質的前提下組織生產和銷售。
二、保證具有與食品生產相適應的專業技術人員、熟練技術工人和質量工作人員。保證從事食品生產加工的人員身體健康,無傳染性疾病,保持良好的個人衛生。
三、保證在生產全過程實行標準化管理,從原材料采購、產品出廠檢驗到售后服務實施有效的過程質量管理。
四、保證按照合法有效的產品標準組織生產,產品質量符合相應的強制性標準,對無強制性標準規定的,明示企業所采用的標準,并按明示的標準組織生產。
五、保證具備持續保證產品質量的環境條件,保證具備持續保證產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備,具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。
六、保證食品加工工藝流程科學、合理,生產加工過程嚴格、規范,并采取有效的措施防止交叉感染,對生產關鍵點進行嚴格控制。
七、保證生產食品所用的原材料符合國家有關規定和標準,嚴格進貨驗貨制度,不使用非食用性原輔材料加工食品。
八、保證食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備無毒無害,符合有關的衛生要求,對食品無污染。
九、保證具有與所生產產品相適應的質量檢驗和計量檢測手段,企業的計量器具、檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。
十、保證產品出廠前經過嚴格檢驗、確保出廠產品質量合格。
十一、保證產品標識標注及食品市場準入標志的使用符合國家有關規定。
十二、保證當出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時,能及時召回已經出廠銷售的食品。對生產不合格食品和制售假冒偽劣食品的,應當依法承擔相應的法律責任。
_____企業集團有限公司。
二0_____年十月八日。
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇五
甲方(供貨方):xx藥業有限公司乙方(購貨方):
加強質量管理,為用戶提供安全有效的藥品與醫療器械用具,是甲,乙雙方共同的責任和義務。為保證藥品、醫療器械在流通領域中的質量,防止不合格的藥品流入市場,保障人民用藥安全、有效,依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規和有關規定,甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經充分協商,自愿達成如下協議:
一、甲乙雙方必須依據國家規定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章,按雙方要求提供相關手續及資料,方可建立業務關系。供方業務員必須向購方出示加蓋公章的授權委托書原件和身份證復印件才能與購方進行業務活動。
二、供方向購方提供的藥品、醫療器械必須符合以下條件:
1、藥品質量符合國家質量標準和有關質量要求;醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。
2、藥品、醫療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家和行業的`有關規定。
2、整件藥品、醫療器械附“產品合格證”。
3、對于進口藥品、醫療器械,供方需向購方提供加蓋供方質量管理部門印章的口岸檢驗報告書和進口注冊證復印件。
三、甲乙雙方在提、送貨時,雙方當面清點數量。乙方在驗收時發現內裝貨物短少、破損等情況時,可持有效證明于當日要求甲方補貨、換貨。
四、乙方應按gsp要求對供方所供藥品進行驗收、儲存、養護和銷售,因購方管理不善造成的藥品質量問題一概與供方無關。乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件,因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的,由乙方負責。
五、甲、乙雙方有義務向對方及時反饋有關經營藥品、醫療器械的質量、藥品不良反應等信息,并友善提供建議以及意見。
六、藥品、醫療器械按相關規定要求運輸,需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運,內放冰袋,確保藥品質量。
七、
八、
甲方(供貨方):xx藥業有限公司乙方(購貨方):
委托代表:委托代表:
簽訂時間:年月日簽訂時間:年月日。
本協議一式兩份,有效期為兩年,經甲乙雙方確認蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協議,未盡事宜另行商議。
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇六
為維護廣大消費者的切身利益,確保我公司產品的質量安全,特擬定本產品質量保證書。
一、嚴格遵守《產品質量法》、《計量法》、《食品衛生法》、《工業產品生產許可證試行條例》以及相關的法律、法規的規定。在生產和加工食品時,確保在取得生產許可資質的前提下組織生產和銷售。
二、保證具有與食品生產相適應的專業技術人員、熟練技術工人和質量工作人員。保證從事食品生產加工的人員身體健康,無傳染性疾病,保持良好的個人衛生。
三、保證在生產全過程實行標準化管理,從原材料采購、產品出廠檢驗到售后服務實施有效的過程質量管理。
四、保證按照合法有效的產品標準組織生產,產品質量符合相應的強制性標準,對無強制性標準規定的,明示企業所采用的標準,并按明示的標準組織生產。
五、保證具備持續保證產品質量的環境條件,保證具備持續保證產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備,具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。
六、保證食品加工工藝流程科學、合理,生產加工過程嚴格、規范,并采取有效的措施防止交叉感染,對生產關鍵點進行嚴格控制。
七、保證生產食品所用的原材料符合國家有關規定和標準,嚴格進貨驗貨制度,不使用非食用性原輔材料加工食品。
八、保證食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備無毒無害,符合有關的衛生要求,對食品無污染。
九、保證具有與所生產產品相適應的質量檢驗和計量檢測手段,企業的計量器具、檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。
十、保證產品出廠前經過嚴格檢驗、確保出廠產品質量合格。
十一、保證產品標識標注及食品市場準入標志的使用符合國家有關規定。
十二、保證當出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時,能及時召回已經出廠銷售的食品。對生產不合格食品和制售假冒偽劣食品的,應當依法承擔相應的`法律責任。
xxx企業集團有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇七
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜,承諾如下:
二、運輸安裝:運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負責,并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點,并派人安裝調試。
三、維修響應:在三保期內出現的質量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復,并在7個工作日內,對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務:保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質保,如有質量問題,可免費更換新品(質保不延長)。
20xx年x月x日。
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇八
關于長沙華健醫療設備,本公司鄭重承諾:
1、我公司承諾所提供的一切證件合法有效,并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷,設計無侵權行為,確保所提供產品能滿足設計及用戶要求,且在安裝,調試完之后能正常運行。
2、產品自驗收合格之日起,免費保修壹年,每半年進行一次用戶咨詢,終身維護,保修期內提供免費的維修服務,即不收取人員服務費及零配件費用,保修期滿后,只收取成本費。
3、我公司在接到安裝通知1—3個工作日內,負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓,直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。
4、我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后,即刻給予答復。并派合格的維修工程師在72小時內上門在現場進行維修服務(節假日同樣提供服務),修復超過1個工作日,如一時無法修復的設備,我公司將提供備品供院方臨床使用。
5、我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件,可以確保及時更換。
6、售后服務電話:xxx。
授權人簽字:xxx。
20xx年x月x日。
文檔為doc格式。
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇九
為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規,加強藥械質量管理,保證藥械質量,確保人民群眾用藥安全有效,本醫療機構自愿承諾:
一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規,規范藥械管理和用藥行為。
二、嚴格執行藥械采購管理制度,不從非法渠道購進藥械,購進的藥械做到貨票同行,做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。
三、嚴格審驗供貨商的經營資格,按規定索取并保留供貨企業有關證件和資料,收集資料要齊全,并建立檔案。確保藥械有可追溯性,對所使用的藥械質量負責。
四、藥房做到清潔衛生、醫療垃圾及時進行清除,藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械,做到不使用過期、變質、被污染的藥械。
五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架,藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品)要有明顯標識。
六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。
八、及時上報藥品不良反應。
九、主動接受藥監部門的監督檢查,一旦發生藥械質量事故,及時采取有效控制措施,并向藥監部門報告。
醫療機構(蓋章):
單位負責人簽字:
日期:
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇十
尊敬的各位xx:。
你們好!
為保證人民群眾用械安全有效,我單位現承諾:
一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定,依法規范、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫療器械必須經檢驗合格后方可出廠,未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規定。
五、保證嚴格按照批準的`產品的適用范圍,開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。
六、保證對上市后的產品進行跟蹤,一旦出現質量問題或不良事件,立即按規定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督,積極配合有關部門的監督檢查。
如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
此致
敬禮
承諾人:xxx。
日期:xxxx年xx月xx日
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇十一
為了加強醫療器械質量管理,確保器械質量,保障雙方的共同利益,維護消費者權益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質量保證協議:
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的`合法經營企業,即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件,以便乙方備案。
二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發運的貨品,應及時驗收,如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜,由雙方協商一致約定。
七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。
九、本協議有效期:________年________月________日至________年________月________日止。
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇十二
甲方:乙方:
1.乙方應嚴格遵守國家及地方有關部門發布的法律法規,包括但不僅限于乙方應確保其注冊地址和倉庫地址及經營產品均符合其《藥品經營企業許可證》的規定。乙方應建立質量管理體系,其質量管理人員應在崗且不得在其他單位兼職。
2.乙方應當建立及維護有效的追溯管理制度(包括但不限于產品型號、批號/序列號和產品有效期跟蹤系統),對經銷的產品進行產品追溯,做好甲方各產品的批號購銷及出貨登記工作(應至少包括產品代碼/產品名稱,批號,接收日期,銷售日期,銷售的醫院),督促所負責的客戶同樣進行出貨登記工作,并在甲方要求時如實向甲方提供該等登記記錄。如甲方在特殊情況下提出請求,如政府部門審計,產品不就等,乙方應提供使用產品的最終用戶的名單。對于植入產品,乙方質量管理人員應主動配合醫療機構做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作,記錄最終客戶的信息,包括但不僅限于:手術地點(省、市、自治區)、醫院名稱、病人姓名、手術日期等,并將上述信息及時提交甲方銷售人員匯總保存。對于零庫存轉銷的,只要開具發票,乙方就應保存其追溯信息。為了保證產品的追溯性,如本合同終止,乙方應在終止生效后十(10)天內將經銷家紡產品的登記記錄提交給甲方。
3.乙方應當對需要特殊儲運條件(如溫度/濕度/防止傾斜等標識)的產品提供相應的儲運條件,并檢查和記錄產品所在環境的溫度/濕度。乙方應當建立蟲害防治程序,確保產品不受污染。
4.乙方發貨時,應按照有效期先后,近效期先出,如果沒有有效期則先進先出。
5.一旦遇到或從恰渠道獲知有關產品質量問題的咨詢、投訴、以及產品不良反應,例如涉及產品的標識、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面,乙方應在24小時內以書面形式(包括電子郵件)反饋給甲方銷售人員,并填寫《客戶投訴/詢問表》。
6.一旦發生產品補救(包括召回、市場撤回盒現場糾正)或產品模擬補救,乙方應在收到甲方通知后,立即停止銷售并積極配合甲方提供庫存記錄、出貨記錄以及使用產品的終端客戶名單,并嚴格在規定時間內執行相關補救措施。對于產品召回,乙方在收到甲方召回通知后應在24小時內正式通知其下屬經銷商立即停止所有召回產品的銷售,同時有效執行后續跟蹤,并保留所有相關記錄。
7.為對最終用戶和社會負責,乙方有責任將其運營過程中發現的不合格產品(包括但不僅限于到期產品、破損產品、非銷售包裝的產品等)在當地食藥監局的監督下實施銷毀或交由甲方清點封存并由甲方批準的有資質的單位處理。甲方對不合格產品不予替換并不提供任何形式的補償,相應的損失由乙方自行承擔。
8.乙方應對其員工進行質量管理培訓。培訓內容應包括但不僅限于:日常操作,產品知識,儲運要求,產品咨詢/投訴/不良反應的報告流程,產品補救的執行等。
9.乙方應妥善保管并保留其質量記錄至產品有效期后兩年。質量記錄包括但不僅限于:收發貨記錄、儲運溫濕度記錄、產品咨詢/投訴/不良反應的記錄、產品補救記錄、培訓記錄等。
10.甲方有權對乙方的質量管理是否符合要求進行現場質量審計,乙方對甲方提出的質量整改意見應在30天內書面回復并在90天內整改,并提供相關記錄。如乙方拒絕審計或未能根據甲方的要求進行整改的,則甲方有權終止一切合作并根據相關條款尋求進一步的救濟。
本協議有效期自2017年1月1日起開始生效。甲方:乙方:。
簽字:(蓋章)。
簽字:(蓋章)。
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇十三
關于長沙華健醫療設備,本公司鄭重承諾:
1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效,并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷,設計無侵權行為,確保所提供產品能滿足設計及用戶要求,且在安裝,調試完之后能正常運行。
2.產品自驗收合格之日起,免費保修壹年,每半年進行一次用戶咨詢,終身維護,保修期內提供免費的維修服務,即不收取人員服務費及零配件費用,保修期滿后,只收取成本費。
3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內,負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓,直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。
4.我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后,即刻給予答復;并派合格的維修工程師在72小時內上門在現場進行維修服務(節假日同樣提供服務),修復超過1個工作日,如一時無法修復的設備,我公司將提供備品供院方臨床使用。
5.我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件,可以確保及時更換。
6.售后服務電話:xxxx。
授權人簽字:xxx。
20xx年xx月xx日。
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇十四
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜,承諾如下:
二、運輸安裝:運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負責,并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點,并派人安裝調試。
三、維修響應:在三保期內出現的質量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復,并在7個工作日內,對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務:保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質保,如有質量問題,可免費更換新品(質保不延長)。
承諾人:
日期:
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇十五
為加強我市醫療器械經營企業的監督管理,規范醫療器械市場的經營秩序,保證醫療器械產品的安全、有效,更好地履行醫療器械經營的自我監督職責,根據《醫療器械監督管理條例》,《藥品管理法》等相關規定,本企業自愿向食品藥品監督管理部門承諾內容如下:
1、我公司承諾不經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥,若違反規定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經營活動。并對用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備,予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件,自愿吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,五年內不再提出申請,并處按規定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
企業法人代表(或)負責人(簽字):
質量負責人(簽字):
質量員(簽字):
驗收員(簽字):
企業公章:
20xx年xx月xx日。
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇十六
為確保醫療器械的質量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經銷操作規程的`有效性,并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準,全部為合格產品;
3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;
4、我方一旦發現產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)
二〇**年 *月* 日
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇十七
(供方)甲方:。
(需方)乙方:。
為了保證甲乙雙方經營醫療器械的產品質量,維護消費者合法權益,提高產品質量水平和服務水平,明確產品質量責任,加強友好合作,依照《產品質量法》、《醫療器械監督管理條例》等國家相關法律法規,經協商一致,甲乙雙方達成如下協議:
一、甲方責任。
1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》、《營業執照》,《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊證登記表》、產品質量標準、產品合格證、產品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業公章。
2、甲方業務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書原件及本人的身份證復印件,并嚴格按照授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業務活動。
3、甲方提供的醫療器械必須符合下列要求:
(1)、醫療器械質量應同時符合國家質量標準和生產企業出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質量要求。
(2)、醫療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》的要求,并符合相關產品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫療器械產品負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯系第三方為乙方提供技術支持。執行國家對售后產品實行“三包”服務和承諾的有關規定:
(1)甲方負責產品的運送、安裝、調試及操作培訓等工作,直至該產品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
(2)在產品安裝調試、保修期過程中發現存在質量問題的,甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環節由雙方另行協商確定。
(3)在產品的保修期內甲方應提供必要的調試、保養及技術服務和產品“三包”服務內的有關配件,由此產生的相應費用由雙方協商決定。
(4)在產品的保修期滿后,甲方應繼續提供優質的服務,產品配件的供應及維修費用由雙方協商決定。
5、甲方對提供產品質量作出如下承諾:
(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產。
生的一切不良后果由甲方負完全責任。
(2)如果因經國家相關產品檢驗部門或監督管理部門認定為質量不合格,由此給乙方造成的損失(損失包括但不限于:該批產品的檢驗費、國家執法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產品質量問題的相關費用等)和承擔法律責任的,均由甲方負責。
(3)甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達日起10天內應向乙方作出明確答復,逾期造成的后果由甲方負責。
(4)甲方必須強化知識產權維護,遵守《專利法》和有關的法律、法規,否則出現一切侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任。
1.乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業公章的《醫療器械經營許可證》、《營業執照》、組織機構代碼證、稅務登記證復印件。
2.乙方承諾按規定要求儲存、運輸甲方所提供的產品。
3.乙方在經營甲方提供產品中產生疑問,應及時與甲方聯系,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結論為準。
4.乙方有義務向甲方反饋產品質量信息,配合甲方對發生質量問題的產品的處理工作。
三、雙方共同責任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協作,搞好產品質量管理工作。
2.甲乙雙方均應履行各自的義務,若履行本協議發生爭議,雙方協商解決;協商不成時,則凡因與本協議約定的產品質量問題有關而引發的爭議,雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區人民法院,通過訴訟途徑解決爭端。
3.上述條款中未盡事宜,由雙方協商一致約定。
4.本協議已由甲、乙雙方充分協商,雙方對本協議項下的全部條文的含義均已明確。
5.本協議一式二份,甲乙雙方各執一份。本協議自雙方授權代表簽字并加蓋公章之日起生效.6.本協議有效期自年月日起至年月日止。
甲方:乙方:。
代表人:代表人:。
年月日年月日。
醫療器械質量保證承諾書(熱門18篇)篇十八
尊敬的各位xx:。
你們好!
為確保醫療器械的`質量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經銷操作規程的有效性,并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準,全部為合格產品;
3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;
4、我方一旦發現產品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
此致
敬禮
承諾人:xxx。
日期:xxxx年xx月xx日