編寫自查報告是對自己責任心的一種體現,它能夠讓我們有意識地去思考自己的行為和表現,提高自己的綜合素質。接下來是一些優秀的自查報告篇章,希望能夠給大家提供一些啟示和靈感。
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇一
根據上級相關文件精神和規定,我院立即進行醫療質量大檢查并作出如下總結:
一、嚴抓醫療質量,確保醫療安全。
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫療質量和醫療安全。
2、嚴格執行醫生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執業醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫師,隨機抽查病歷并做好質量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發現的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業務學習,更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查,發現問題,限期整改。
12、設立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術水平并同時對醫師進行培訓和提高他們的臨床業務能力和水平。
二、落實各項制度,加強醫患溝通增進醫患理解。
1、溝通是非常重要的環節。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫師,讓患者家屬跟值班醫師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門診隨診的時間和藥物可能出現的副作用,病情可能出現變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫護之間的溝通:落實醫療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療,必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風險和并發癥、醫療費用、醫療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床,在提高醫療質量和保證醫療安全的前提下,對科室的可持續發展必須有明確的目標和方向。
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇二
為保障人民群眾使用醫療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入,本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點。
切實加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:。
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇三
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業從事中成藥制劑研發、生產與銷售的現代化制藥企業。
公司始建于xx年月,原名xx,經xx月改制,經省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監督管理局組織的gmp認證現場檢查,順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線,其中年產量為片、支、袋、粒等。
二、生產質量管理情況。
(一)機構與人員。
1、公司人員情況。
公司現有員工xx人,具有高中、中專以上學歷xx人,占總人數的%,其中高級職稱x人,占職工總數的x%,中級職稱x人,占職工總數的x%,初級職稱x人,占職工總數的x%。
2、機構設置。
公司實行董事長兼總經理負責制,全面主持公司工作,并分管質量管理工作,公司下設質量管理部、生產技術部、等,其中質量管理部下設質量保證(qa)和質量控制(qc),生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室,并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。
3公司主要管理人員簡介。
董事長兼總經理,專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,有豐富的專業管理經驗,是公司生產、經營和和實施gmp的主要組織者。總經理,專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,有豐富的專業管理經驗。
副總經理,專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,有豐富的專業知識與制藥經驗。
質量管理部經理專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,有較強的專業知識及制藥和質量管理經驗,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,能堅持原則,為公司質量管理的主要實施者,在質量管理上具有否決權。
生產部經理。
物資供應部經理。
動力設備部經理。
辦事室主任。
4、質量管理人員。
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經過相關專業培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗,能勝任本崗位工作。
5生產人員。
生產技術部共有員工x人,文化層次及比例,全部經過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。
6、人員培訓。
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內訓xx人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設施。
1、廠區環境。
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛生狀況良好,空氣質量優良,周圍道路通暢,交通運輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區內環境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區內道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據主流風向進行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產車間。
(1)制劑車間。
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線,完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局,同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙,生產區與貯存區有與生產規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區,30萬級區與10萬級區,以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級潔凈區面積。
潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷,環氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒,保證藥品生產環境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區。進入潔凈室的空氣經過凈化,濕度控制在18-26,相對濕度控制在45-65%,潔凈區經檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內照明在300以上,廠房內設有應急照明設施。電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內,與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車間。
位于廠區東側,為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施,并參照30萬級管理。
3、公用系統。
生產所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環形輸送管道采用316l不銹鋼材質,經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾,送入潔凈區的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區的要求。
壓縮空氣系統均使用304管道安裝,經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質量符合潔凈區空氣質量要求。
4、倉儲設施。
總倉儲面積為xx,其中化學原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區與退貨專區,能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求,并與生產規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施,設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施,并有完備的消防設施。
5、檢驗設施。
公司檢驗室面積xx,設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
(三)設備。
公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要,其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優質低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設施和安裝無死角、盲管,安裝后均經過鈍化處理,經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據生產品種的藥品質量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經過質量技術監督部門校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程,操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業,設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。
(四)物料。
物料的購入、驗收、儲存、發放與使用嚴格按照公司相關文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規定的貯藏條件按批號、規格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態情況(待驗、合格、不合格)等用狀態標識牌或都圍繩進行區分管理,其中不合格物料設專區管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷,按品種、規格與批號專庫存放,專人管理,經質量管理部校對無誤后計數發放使用,殘損標簽計數銷毀,其發放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應的管理制度。
(五)衛生。
公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區區、不同生產區域以及個人衛生管理制度和廠房、設備與容器清潔規程,并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區環境及車間的清潔衛生工作。廠區、生產車間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時間間隔進行清潔,衛生狀況符合規定要求,并定期對潔凈區進行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產區的人員與物品進行嚴格管理,非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區,進入潔凈的臨時人員都經過了指導,并嚴格控制人數。
工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材,并有明顯的樣式或顏色qu分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規定的清洗周期,由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產情況主動報告制度,及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
(六)驗證。
公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構,制定年度驗證計劃,并根據驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
(七)文件。
按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄,產品質量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發、回收及保管管理制度,廠房、設備、人員衛生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。
正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質量管理部負責頒發與日常管理,每季度對現有文件進行檢查,確保了使用的文件為現行版本,并根據國家藥事法規與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
(八)生產管理。
公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程,并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產,工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散,并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規定的時間內完成。
中間產品均制定了公司內控質量標準,規定了貯存期與貯存條件,生產過程生產的不合格中間品實行專區管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產過程中,中藥材在使用前均按規定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監控并有監控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。
(九)質量管理。
公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗,由總經理直接領導,獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。
質量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數,評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩定性。
(十)產品銷售與收回。
公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應報告。
訴與不良反應檔案,確保患者用藥安全。
(十二)自檢。
公司制定了自檢管理制度,規定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案,并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄,自檢完成后及時出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況,基本達到gmp要求。
三、軟、硬件變化情況。
(一)gmp文件變化情況。
根據藥典版式本的變更,公司對相關物料與產品的質量標準、檢驗標準操作規程以及工藝規程進行了修訂,同時根據gmp執行過程中的實際情況,對gmp文件體系進行了調整,完善了文件系統,規范管理流程,強化了對藥品生產全過程的控制,同時對各類文件按照一定的規則進行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。
(二)硬件的變化情況。
1、廠房設施的變化情況。
2、生產設備的變化情況。
3、檢驗設備的變化情況。
四、前次認證缺陷項目的整改情況。
五、小結。
在公司通過認證以來,通過不斷培訓、自檢與整改,強化了全體員工的gmp意識,提高了員工對gmp的理解,梳理了管理流程,規范了日常管理,加大并規范了對藥生產過程的監控,有效地保證了產品質量。
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇四
本企業成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以gsp為準則,編制并完善企業質量管理體系。
目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、gsp組織人員機構。
企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為xx;質量負責人為xxx;質理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業員為xxx、xxx明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓。
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備。
本企業根據新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理。
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇五
藥店基本概況:
本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過xx省藥品監督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責:
目前我藥店人員崗位分工為:企業負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業員。質量管理員趙孝春;全面負責藥店的質量管理,貫徹執行gsp,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。
2、人員與培訓:
積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業技能,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,建立員工培訓檔案。
3、設施與設備:
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程:
自20xx年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優先驗收,對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養護:
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護,即每一個月養護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。
6、銷售與售后服務:
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業期間,營業員都能做到統一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業的監督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請,請予換證。
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇六
我院自今年以來,藥品及高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上,按醫院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據網上采購通報情況,我院立即組織相關科室對基本藥物網上采購執行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現將1—9月份工作情況自查匯報如下:
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》實行經藥械科編制計劃、審核確認,主管院長審批后從武威市內定點醫藥公司進行網上點配,并報縣配送中心備案。無私自采購現象。網上不能點配的基藥、非基藥按網上招標價由武威市內定點醫藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類執行國家發改委最高限價、省非基藥采購網平臺價格和省基藥采購網平臺價格,按國家規定的標準順序加價,西藥15%,中藥飲片20%使用。今年以來,武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的藥品供應,截止20xx年9月30日,醫院共采購藥品總金額1480萬元,其中基藥676萬元,采購基藥品種416種,基藥使用率為62%。網上采購藥品總金額549.09萬,其中基藥324.58萬,非基藥224萬元。
國藥控股武威公司配送率為88%,武威市醫藥公司配送率為85%,武威天和醫藥公司配送率為77%,武威神洲醫藥公司配送率為39%,民勤健民醫藥公司配送率為16%,由于配送公司的網上基藥數量有限,有時會出現點配后,配送公司無法送貨或送給的數量與點配的數量不一致等斷貨缺貨現象,給臨床應用造成一定的影響,也影響到網上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網上點配,為了不影響臨床用藥,不能網上點配藥品執行網上采購價格,由公司網下配送。
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務,按時報送縣藥采中心。總之,我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫改的政策方針,嚴格執行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規范采購藥品,確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》,優先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比下降至34%左右,促進了醫院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片57萬元,品種數達到296種。占總用藥量4%,購進中成藥415萬元。品種數達到126種,占總用藥量28%。
醫院用高值耗材由藥械科負責,臨床科室申請,經主管院長審批后正常購進、驗收、儲存養護等工作,高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室,有主任醫師1名,副主任醫師4名,主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術,有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,銷售人員的.合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿公司,甘肅乾志商貿公司,蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關節、骨科材料、人工晶體等102萬元,嚴格按照各項管理制度及操作規程執行,無不合格材料購進使用。由于省醫用耗材交易系統還沒正常開通,所以醫用耗材都從網下采購。
7月份以來,結合醫院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調,下調幅度5%—30%。
1、部分配送公司網上能點配品種少,相應配送率低。
2、網下采購的藥物比例超出規定。
4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體(益賽普),沙美特羅替卡松(舒利迭),重組人胰島素/諾和靈筆芯,門冬胰島素30注射(諾和銳),亞甲基二磷酸鹽針(云克針)等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加,這些藥品市上幾家醫藥公司網上都無法點配,只能是網下采購。
文檔為doc格式。
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇七
針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進行自我排查:
二、按照規范使用食品添加劑;
三、所使用餐具及時進行清洗消毒;
四、經營場所整潔衛生。
通過以上自查,我酒店承諾,將繼續嚴格貫徹落實《食品安全法》的要求,規范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經營場所整潔衛生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴建議。
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇八
2.藥品質量管理組織的設立、人員構成及職能。
二.藥品質量管理制度的制定、修訂情況。
1.藥品質量管理工作制度。
2.藥品質量管理工作程序。
3.藥品質量管理工作職責。
三.藥品質量管理制度執行情況。
1.人員的培訓和管理。
1.1藥事管理機構的設置。
1.2藥學技術人員配備及資質。
1.3相關人員的健康檢查、專業知識培訓情況。
2.設施設備的管理。
2.1藥局、庫房的位置、布局和庫存條件。
2.2溫濕度調節設備、五防設施的配備情況。
2.3不合格庫區及臨時存放藥品場所的設置與相應設施配備。
3.藥品的購進。
3.1購進渠道及購進企業資質的審核。
3.2索證索票及票據管理。
4.藥品的驗收管理。
4.1驗收內容。
4.2驗收程序。
4.3驗收記錄的'記載。
5.藥品的儲存和養護。
5.1儲存條件及儲存方式。
5.2特殊藥品的儲存管理。
5.3近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理措施。
5.4倉儲設備及藥品的檢查、養護情況。
6.1藥品調配、發放的管理程序。
6.2調配區域衛生條件及相應設施的配備。
6.3藥品的拆零調配管理。
7.1藥品不良反應報告和監測的組織結構。
8.不合格藥品的處置。
8.2不合格藥品的確認與處置。
8.4不合格藥品的銷毀與登記。
8.5不合格藥品發生原因的分析與預防措施。
四.制劑配制情況。
1.制劑品種。
2.制劑變更情況。
3.臨用配制處置用藥品及其它品種情況。
五.接受藥品監督管理部門監督檢查情況。
1.上級監管部門檢查情況。
2.檢查中發現我單位存在的問題。
3.我單位整改情況。
4.對我單位藥品質量抽檢情況。
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇九
今年以來,食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領導下,認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》,牢固樹立科學監管理念,充分履行食品藥品安全綜合監管職能,從實際出發,充分發揮組織協調作用,積極開展城鄉食品藥品安全監管工作,全縣食品藥品市場秩序安全穩定,群眾食品藥品安全得到有效保障。現將主要工作匯報如下:
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇十
1、我店于x年x月成立,為x藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在x年x月通過了gsp認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:xxxxxx銷售有限責任公司等)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行《藥品管理法》《質量管理制度》《業務知識》等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇十一
我店成立于200**年**月,位于,營業面積**平方米。藥店現有職工**人,其中藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
(一)管理職責:
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓。
質量負責人為職稱,處方審核員為職稱,符合gsp規定,企業負責人為文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備。
經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收。
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇十二
接到上級通知后,我院立即組織相關科室對高值耗材的采購、使用、監管情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現將工作情況自查匯報如下:
醫用高值耗材是指分屬于專科使用、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求,且價值(20xx元以上)相對較高的醫用耗材。目前我院共有高值耗材個品規,共涉及供應商家,主要種類有:起搏器類、神經外科類(硬腦膜、鈦網等)、外周血管介入類、眼科材料(人工晶體類)、胃腸外科(吻合器等)、骨科材料及器材類、消化材料類、口腔種植類。高值耗材品種繁多,材質多樣,規格型號復雜,專業性強。其中,很多耗材只能根據患者術中的實際情況才可確定材料的型號及規格,具有反向物流的特點,無形中增加了采供管理的難度。我院由耗材管理委員會直接對高值耗材的采購、申領、使用進行管理,管理辦公室設在藥劑科,每季度召開耗材委員會例會,對醫療耗材的采購、使用情況進行數據通報及管理中出現的問題進行分析、整改、持續改進。近三年高值耗材實現的材料收入總額分別為:20xx年:xx元,20xx年:xx元,20xx年:xx元。
我院建立了耗材供應公司資質檔案,對供貨公司營業執照、生產許可證、經營許可證、產品注冊證、供應產品的授權委托書復印件進行存檔并對其真實性和有效性進行驗證,檢查是否加蓋經營單位的公章,通過信息化手段對證件的有效期進行監控,如有醫用耗材客戶證件即將到期,系統會通過手機及內網郵箱提前一個月進行預警提示。所有供應公司都已經與我院簽訂了《醫用耗材購銷協議》及《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。
1.采購申請根據高值耗材特點,為便于管理,我院將高值耗材分為通用高值耗材和跟臺高值耗材(過賬),前者如吻合器、人工晶體等,是術前基本選定的高值耗材,后者如人工關節類材料等,是根據術中選型確認的高值耗材。采購管理部門根據臨床診斷和治療的需要實行統一采購,非醫用耗材采購部門不得直接采購醫用耗材,一律禁止未經采購部門同意直接向臨床科室直接配送耗材的行為,否則采購部門不予辦理采購手續。醫院出臺了《植入性耗材使用管理制度》嚴禁醫生自帶耗材進手術室,植入性耗材必須由手術室領用。
2.堅持“就近、質優、價廉、合法”的采購原則,凡屬于集中采購目錄中的醫用耗材均實行網上采購并由中標配送商配送;非集中采購目錄內的醫用耗材應按照江蘇省南京市衛生局印發的《南京市政府辦醫療衛生機構醫用耗材及試劑備案采購管理(試行)辦法》規定執行。
3.臨床科室要使用新產品須事先進行申請,并報相關主管職能部門審核同意后,采購部門做好調研工作并將各科室的申請報耗材管理委員會討論,通過后交由采購部門從中標目錄中選取,同一產品如有2家以上品牌,須進行洽談,比質比價。未統一招標采購的高值耗材品種,根據臨床科室提出的購置申請,組織手術醫生、使用科室負責人和審計、財務、相關專家按高值耗材采購遵循原則進行議價談判,執行談判結果。
4.醫院常規、批量應用的通用高值耗材,由耗材庫房管理員根據日常使用情況定期匯總采購計劃,報醫用耗材采購員、采購部門主任及分管院領導審批后,由采購員發送采購訂單,原則上每月不超過4次。
5.遇專家會診指定或自帶耗材的擇期手術所需的跟臺高值耗材,科室須提前3-7天向醫教科提出申請,醫教科報分管院長審批并同意后走臨時采購程序。急癥及重大搶救須使用新耗材的情況,可由采購部門按程序實施緊急采購,后補辦手續。
6.所有高值耗材使用前由采購部門對供應商和廠家的資質進行審核,審核合格后簽訂購銷協議,臨時使用產品簽訂臨時購銷協議,并簽訂《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》,未經采購部門審核的產品臨床一律不得使用。
1.耗材庫管理人員對通用高值耗材嚴格執行驗收入庫制度,無質量合格證、過期、失效或淘汰的醫用耗材不得入庫,且由雙人進行驗收,并進行記錄。
2.臨床科室使用的跟臺高值耗材出入庫流程按照高值耗材使用特點,采取反向物流的方式,即先使用后入庫。跟臺高值耗材直接送貨至手術室,收貨人驗貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字,作為使用、退換貨或責任認定的依據。手術室與手術醫師將審核簽字的出庫單匯總上報耗材庫,作為驗收發票產品規格、型號、數量的依據,審核無誤后正式辦理入庫手續。
3.高值耗材如有價格調整,供應商須提供調價說明,由倉庫管理人員、科主任、分管院長逐級簽字確認后方可在系統中調整供貨價格。
1.實行高值耗材使用權限分級管理:由醫教科根據醫生的職稱、執業范圍確定其相應的使用權限,對高值耗材使用進行授權管理,未取得資質的醫師不得使用高值耗材。(已再次梳理,準備近期公示及發文)。
2.臨床使用高值耗材時需與患方簽署《知情同意書》,手術或診療中更改治療方案,需要與患方簽署《變更知情同意書》,醫師將使用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中,做到《知情同意書》、《變更知情同意書》、手術記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。
3.臨床科室在使用高值耗材發現產品質量問題,或使用過程中出現異常等不良事件,主動在內網填寫《耗材不良事件報表》,耗材管理部門進行跟蹤,必要時與供貨商及廠家進行溝通協調,如反復出現質量問題的高值耗材及時停用或更換其他品牌。
4.對耗材的使用建立了常規考核機制,財務科核算科室的.百元醫療收入消耗的衛生材料,與去年同期比較,超過指標予以扣取平衡計分,每月考核并與績效掛鉤,同時在院周會上按季度通報各科室的百元醫療收入消耗衛生材料指標。
5.嚴格執行醫療機構行風建設“九不準”相關規定,定期抽查病歷,如病歷中存在不合理使用高值耗材的情況,對不規范使用醫生由醫院紀委進行誡勉談話。
6.對高值耗材使用量進行監管,對連續排名在先的耗材,醫院約談供應商,必要時限量采購。
1.部分供貨商經常更換公司名稱或聯系人,在供應商資質管理上造成不便或溝通不順暢情況。
2.信息化管理不完善,對高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。
3.系統之間不能聯網,耗材在使用過程中各部門的名稱不統一,容易在使用、收費過程中造成溝通不暢、收費錯誤等現象。
4.手術室、介入科等部門的使用情況及回收登記不全,部分高值耗材先使用再補辦入庫領用等手續,耗材管理部門對這類耗材的入庫驗收、監管等存在一定缺陷。
5.由于大部分跟臺手術高值耗材,開票產品名稱與省標不一致,且醫保未完全對接,省標網上采購平臺也未完全開放,導致部分高值耗材不能從省標海虹網上采購。
1.信息化建設是醫院高值耗材實現規范、高效管理的先決條件。現階段,能夠用在高值耗材管理方面的系統相對都比較成熟,選擇符合醫院實際情況的系統,再加上運用激光條碼技術以及激光打標等技術來管理醫院高值耗材。醫院計劃從供貨商的資質核查工作著手,應用統一的標準編碼,將其與醫院的his系統進行對接,借助條形碼掃描粘在使用清單上,再把高值耗材使用后清單上的信息準確無誤地錄入到his系統,從系統中追溯到耗材的使用情況,以夠達到醫院高值耗材條形碼全程跟蹤管理的目的。
2.在手術室、介入室、口腔科胃鏡室等高值耗材使用科室建立使用及回收登記本,記錄患者信息、高值耗材名稱、規格、型號、數量、手術醫師等信息。
3.每季度醫院組織專家小組,抽取使用金額排名前列品種和重點監控的品種開展點評,內容包括超目錄、超權限、超適應癥,知情同意執行,病歷記錄及條碼粘貼等情況,對使用情況進行監督檢查。
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇十三
我院自今年以來,藥品及高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上,按醫院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據網上采購通報情況,我院立即組織相關科室對基本藥物網上采購執行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現將1—9月份工作情況自查匯報如下:
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》實行經藥械科編制計劃、審核確認,主管院長審批后從武威市內定點醫藥公司進行網上點配,并報縣配送中心備案。無私自采購現象。網上不能點配的基藥、非基藥按網上招標價由武威市內定點醫藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類執行國家發改委最高限價、省非基藥采購網平臺價格和省基藥采購網平臺價格,按國家規定的標準順序加價,西藥15%,中藥飲片20%使用。今年以來,武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的藥品供應,截止20xx年9月30日,醫院共采購藥品總金額1480萬元,其中基藥676萬元,采購基藥品種416種,基藥使用率為62%。網上采購藥品總金額549.09萬,其中基藥324.58萬,非基藥224萬元。
國藥控股武威公司配送率為88%,武威市醫藥公司配送率為85%,武威天和醫藥公司配送率為77%,武威神洲醫藥公司配送率為39%,民勤健民醫藥公司配送率為16%,由于配送公司的網上基藥數量有限,有時會出現點配后,配送公司無法送貨或送給的數量與點配的數量不一致等斷貨缺貨現象,給臨床應用造成一定的影響,也影響到網上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網上點配,為了不影響臨床用藥,不能網上點配藥品執行網上采購價格,由公司網下配送。
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務,按時報送縣藥采中心。總之,我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫改的政策方針,嚴格執行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規范采購藥品,確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》,優先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比下降至34%左右,促進了醫院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片57萬元,品種數達到296種。占總用藥量4%,購進中成藥415萬元。品種數達到126種,占總用藥量28%。
醫院用高值耗材由藥械科負責,臨床科室申請,經主管院長審批后正常購進、驗收、儲存養護等工作,高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室,有主任醫師1名,副主任醫師4名,主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術,有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,銷售人員的合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿公司,甘肅乾志商貿公司,蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關節、骨科材料、人工晶體等102萬元,嚴格按照各項管理制度及操作規程執行,無不合格材料購進使用。由于省醫用耗材交易系統還沒正常開通,所以醫用耗材都從網下采購。
7月份以來,結合醫院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調,下調幅度5%—30%。
1、部分配送公司網上能點配品種少,相應配送率低。
2、網下采購的藥物比例超出規定。
4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體(益賽普),沙美特羅替卡松(舒利迭),重組人胰島素/諾和靈筆芯,門冬胰島素30注射(諾和銳),亞甲基二磷酸鹽針(云克針)等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加,這些藥品市上幾家醫藥公司網上都無法點配,只能是網下采購。
2023年藥品耗材自查報告(實用14篇)篇十四
我院自今年以來,藥品采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上,按醫院要求進行合理采購使用,根據《2017年全市衛生和計劃生育工作要點》的通知要求,我院立即組織相關科室對藥品采購執行情況進行自查整改,對查找出的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現將工作情況自查匯報如下:
嚴格執行藥品“陽光采購”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經山東省藥品集中采購平臺采購,絕不私下采購。在分管領導和藥事管理委員會的監督管理下合理制定采購計劃,由專人負責網上采購。
1.網上采購情況。嚴格按規定執行基本藥物網上采購,無不執行網上采購的現象;絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現象。
2.配備使用情況。按規定配備使用基本藥物;積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作,切實做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應配送情況。藥品配送及時迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現象。
4.價格執行情況。嚴格按照規定價格采購藥品;堅決執行藥品零差率銷售,無加價銷售現象。
5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業配送的藥品后,能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后,我院積極配合財務部門,認真核算基本藥物采購數額并及時上繳貨款。上繳貨款后,網上手續做到及時完備。
1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認,及時配送,導致缺藥的情況出現。
加強與藥品供應商的溝通,督促其及時確認,及時配送,有部分藥品缺貨不能及時配送的,另選擇藥品齊全的供應商進行配送。
在此次自查行動中,仍存在一些問題和不足,我院將嚴格按照通知的要求,積極進行業務學習及自查工作,確保各項工作落到實處。進一步完善網上采購工作的各項細則,為人民群眾提供更加優質、方便的服務,保障醫療安全和醫療質量。