自查報(bào)告可以幫助我們發(fā)現(xiàn)問題、面對(duì)問題并解決問題,在工作或?qū)W習(xí)中起到一種自我反省的作用。接下來,讓我們一起閱讀幾篇經(jīng)過精心整理的自查報(bào)告范文,來尋找靈感和寫作技巧。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇一
我公司水田壩煤礦根據(jù)《中華人民共和國煤炭生產(chǎn)法》、《煤炭生產(chǎn)許可證管理辦法》和《煤炭生產(chǎn)許可證年檢辦法》的規(guī)定,按照四川省經(jīng)委《關(guān)于20xx年度煤炭生產(chǎn)許可證年檢的通知》的文件精神,結(jié)合我礦生產(chǎn)實(shí)際,進(jìn)行了年檢自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
1、煤炭生產(chǎn)許可證:證號(hào)q22150500g2,有效期限為20xx年5月至20xx年2月。
2、采礦許可證:證號(hào)1000000520038,有效期限為20xx年4月至20xx年2月。
3、礦長(zhǎng)資格證:礦長(zhǎng)何恒雷,資格證號(hào)0054429,發(fā)證時(shí)間為20xx年5月7日,發(fā)證機(jī)關(guān)均為四川煤監(jiān)局。
4、特種作業(yè)人員的配備及持證情況:(1)瓦檢員:在崗16人,持證16人;(2)安檢員:在崗6人,持證6人;(3)放炮員:在崗10人,持證10人;(4)電鉗工:在崗6人,持證6人。
1、核定生產(chǎn)能力:6萬噸;
2、上年度產(chǎn)量:4.80萬噸;
3、煤炭資源利用情況:
(1)采區(qū)回采率:設(shè)計(jì)80%,上年度實(shí)際92%。
(2)開采行為:礦井不存在超層、超深、越界、承包、轉(zhuǎn)包、租賃等開采行為。
4、調(diào)度通訊情況:
(1)井上下:本礦內(nèi)部配置有程控交換機(jī)。井下和礦調(diào)度室、礦長(zhǎng)、副礦長(zhǎng)、總工、各隊(duì)長(zhǎng)等的辦公室、寢室均安裝有內(nèi)部程控電話與程控交換機(jī)相通,因而井上下通訊暢通(內(nèi)部程控電話臺(tái)數(shù):井下5臺(tái),地面8臺(tái))。
(2)礦內(nèi)外:礦調(diào)度室、礦長(zhǎng)、副礦長(zhǎng)、總工、各主要科室電信公司均安裝有與礦外相通的程控電話。因而礦內(nèi)外通訊暢通。
4、礦井各種圖紙情況。
礦繪制有:
(1)井田地形地質(zhì)圖;
(2)井上下對(duì)照?qǐng)D;
(3)采掘工程平(立)面圖;
(4)供電系統(tǒng)圖;
(5)井下避災(zāi)路線圖等,且繪制規(guī)范,填圖及時(shí)。
(一)礦井提升系統(tǒng)(本礦目前無此系統(tǒng))。
(二)礦井運(yùn)輸系統(tǒng)。
1、礦井運(yùn)輸設(shè)備:選型合理;安全保護(hù)裝置齊全可靠。
2、斜井提升運(yùn)輸:選型合理;安全保護(hù)裝置齊全可靠。
(三)礦井通風(fēng)系統(tǒng)。
1、系統(tǒng)完全獨(dú)立。
2、實(shí)現(xiàn)了分區(qū)通風(fēng)。
3、井下未設(shè)爆破材料庫。
4、實(shí)現(xiàn)了機(jī)械通風(fēng):
(1)具有2臺(tái)同等能力的主要通風(fēng)機(jī),一臺(tái)工作,一臺(tái)備用。型號(hào)為zkt60-a-no11,功率45kw,風(fēng)量1285-2142m3/min,全壓944-1901pa。風(fēng)量完全能滿足生產(chǎn)的需要。
(2)礦井安裝有瓦斯抽放系統(tǒng),移動(dòng)泵型號(hào)bjw15yj(15kw),已投入使用。
(3)礦井安裝有瓦斯監(jiān)控系統(tǒng),型號(hào)為kj90,主機(jī)2臺(tái)。
(4)礦井安設(shè)有防塵系統(tǒng)和消防管道系統(tǒng),使用良好。
(5)礦井有多項(xiàng)檢測(cè)和測(cè)定記錄。
(6)礦井的各項(xiàng)審批和管理制度完善。
(四)礦井排水系統(tǒng)。
1、地面防排水系統(tǒng)。
(1)井口工業(yè)廣場(chǎng)的防排水系統(tǒng)暢通。
(2)礦井有疏水、防水、排水系統(tǒng),且暢通。
2、井下排水系統(tǒng)。
(1)本礦井的開拓方式為階梯平硐開拓,開采方式為3上山開采,無下山開采,井下水經(jīng)主要運(yùn)輸大巷的水溝自然排出地面,排水系統(tǒng)非常簡(jiǎn)單。
(2)本礦井雨季三防記錄完善,設(shè)有三防機(jī)構(gòu),并配有人員及物資。
(五)、礦井供電系統(tǒng)。
1、雙回路供電。礦井生產(chǎn)能力為6萬噸/年,目前為單回路供電。但本礦自備有zr6105型的柴油發(fā)電機(jī)組(100kw),運(yùn)行正常,完全能滿足主抽風(fēng)機(jī)、井下局扇的用電需要。當(dāng)國家電網(wǎng)停電時(shí),專為主扇、局扇供電用,以保證安全生產(chǎn)。從自備電源到主扇增設(shè)有一趟供電專線。雙回路電源目前礦井正在抓緊實(shí)施過程當(dāng)中,公司落實(shí)總經(jīng)理助理專門負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作,預(yù)計(jì)在今年8月份即可完成并投入使用。
2、有關(guān)接線和電器狀況。
(1)井上下供電實(shí)現(xiàn)了分離。井下無地面中性點(diǎn)接地的變壓器或發(fā)電機(jī)直接向井下供電的現(xiàn)象。
(2)井下所有的'防爆型電氣設(shè)備均符合防爆要求,無失爆現(xiàn)象。
(3)井下各類設(shè)備的接地保護(hù)、過電流保護(hù)、接地保護(hù)等保護(hù)設(shè)施齊全、可靠。
(一)查出的問題:
1、文明生產(chǎn)較差。
2、主要運(yùn)輸大巷水溝局部不夠暢通。
3、個(gè)別通風(fēng)設(shè)施不夠完善。
4、運(yùn)輸大巷的軌道質(zhì)量差。
(二)處理結(jié)果:
以上問題,已分別落實(shí)到采、掘、通、機(jī)各隊(duì)主要負(fù)責(zé)人,限6月25日前完成整改,屆時(shí)公司組織檢查驗(yàn)收。
經(jīng)過對(duì)以上各條款的認(rèn)真自查,本礦符合安全生產(chǎn)條件。但對(duì)查出的問題應(yīng)落實(shí)資金,定專人限期整改。嚴(yán)格按照國務(wù)院第446號(hào)令和國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)及上級(jí)各級(jí)部門的指示、指令組織生產(chǎn),堅(jiān)持不安全不生產(chǎn)的原則,切實(shí)搞好企業(yè)的安全生產(chǎn)。
xx有限責(zé)任公司。
20xx年xx月xx日。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇二
保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制,細(xì)化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),接下來是小編為大家收集的食品企業(yè)年度。
供大家參考希望可以幫助到大家。
我公司在執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任》過程中,得到了公司管理層的高度重視,依據(jù)國家質(zhì)檢總局20xx年第119號(hào)公告要求,組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及實(shí)施條例,學(xué)習(xí)最新頒布的國家標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī),公司成立了質(zhì)量安全小組,認(rèn)真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可有關(guān)法律法規(guī),努力提高公司管理水平,建立健全質(zhì)量管理體系,落實(shí)各項(xiàng)。
規(guī)章制度。
從原料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)實(shí)施有管理。對(duì)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)的14個(gè)方面及76項(xiàng)進(jìn)行了全面的自查。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨查驗(yàn)制度,仔細(xì)核對(duì)每批原料的檢驗(yàn)合格證明,確保所使用的食品原料合格。
二、我司在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中所使用的所有原料,均符合國家食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),絕對(duì)不含塑化劑。我司一貫非常重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費(fèi)者健康,對(duì)所有原料來源及質(zhì)量均嚴(yán)格監(jiān)控,請(qǐng)廣大消費(fèi)者放心飲用我司產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過程控制嚴(yán)格按公司規(guī)定的sop執(zhí)行;對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程、原輔材料、人員衛(wèi)生防護(hù)等嚴(yán)格按照法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行全方位控制。
四、公司嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。做到出廠產(chǎn)品批批進(jìn)行檢驗(yàn),并如實(shí)填寫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告,對(duì)不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行委托檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)都符合法律、法規(guī)規(guī)定。
五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產(chǎn)品的處理記錄;對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品嚴(yán)格按照文件要求執(zhí)行。
六、食品標(biāo)簽符合食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定。我司生產(chǎn)的產(chǎn)品品種多,為了避免過程出現(xiàn)問題,對(duì)使用的產(chǎn)品標(biāo)簽做到批批核對(duì)。
七、公司已建立產(chǎn)品銷售臺(tái)帳。建立spc系統(tǒng),批批錄入系統(tǒng),從原料入廠、配料、生產(chǎn)、入庫、配送、銷售等過程監(jiān)控做到各環(huán)節(jié)有人把關(guān),符合食品安全法規(guī)定。
八、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已收錄最新標(biāo)準(zhǔn),并已向質(zhì)監(jiān)局備案。
九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發(fā)現(xiàn)不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品,我司將嚴(yán)格按照法律規(guī)定進(jìn)行處置。每月進(jìn)行產(chǎn)品追溯演練,對(duì)于食品召回的相關(guān)程序不斷進(jìn)行梳理、更新。
十、公司建立了企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理制度,嚴(yán)格遵守食品安全法的規(guī)定。新員工入廠時(shí)必須持健康證上崗,并每年對(duì)從業(yè)人員做健康體檢。
十一、公司委托或受委托加工產(chǎn)品,已在市質(zhì)監(jiān)局備案,并保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量均符合法律法規(guī)的要求。
十二、公司按相關(guān)規(guī)定建立消費(fèi)者投訴受理制度,保存消費(fèi)者投訴受理記錄。對(duì)消費(fèi)者投訴做到及時(shí)處理,給消費(fèi)者滿意的答復(fù)。
十三、公司主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息,并做出反應(yīng),同時(shí)建立并保存相關(guān)記錄。
十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案,并定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施。發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)及時(shí)糾正并解決。每年做一次食品安全。
應(yīng)急預(yù)案。
演習(xí)。
《落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任》以來,在過程中發(fā)現(xiàn)的問題得到了及時(shí)改進(jìn),公司全體員工的法律法規(guī)意識(shí)得到了加強(qiáng),企業(yè)是“質(zhì)量安全第一責(zé)任人”的意識(shí)得到了提高。今后,我公司將嚴(yán)格質(zhì)量管理,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平,努力為消費(fèi)者生產(chǎn)放心滿意產(chǎn)品。
為了保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制,細(xì)化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),加強(qiáng)巡檢與出廠檢驗(yàn),杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實(shí)質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定,及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專人對(duì)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進(jìn)行了自查,現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報(bào)如下:
企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況:
我司手續(xù)一應(yīng)俱全,營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場(chǎng)所,生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園,獲證單品中國臺(tái)灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗(yàn)手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應(yīng)按規(guī)定報(bào)告。
我司目前生產(chǎn)條件,檢驗(yàn)手段,生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時(shí)一致,以后如有調(diào)整將及時(shí)向上級(jí)主管部門匯報(bào)備案。
(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。
食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號(hào)名稱都是河南省弘潤(rùn)食品有限公司,完全一致。
(一)企業(yè)采購食品原料,主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購的原料肉批次進(jìn)行了采購索證(動(dòng)檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復(fù)印件。
(二)對(duì)供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄:
我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進(jìn)行了索取三證(動(dòng)檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進(jìn)行了采購驗(yàn)證并進(jìn)行記錄、索證(包裝袋的許可證復(fù)印件)。
(三)企業(yè)采購進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。
到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn),均索取了有效的檢驗(yàn)、檢疫證明。
(四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨采用記錄的內(nèi)容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致,如換品牌均及時(shí)索證備案。
(五)企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲(chǔ)存、保管、領(lǐng)用、出庫等記錄。
(六)企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。
(一)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
(二)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)必備生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時(shí)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施等安全控制記錄;我司對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負(fù)責(zé)并記錄,同時(shí)記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容,從而保證能隨時(shí)開機(jī)生產(chǎn)。
(三)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號(hào)使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號(hào),使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(四)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況,包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時(shí)間、抽真空時(shí)間等由品控員葉曉光負(fù)責(zé);蒸制記錄由工段長(zhǎng)唐麗和程榮欣負(fù)責(zé)監(jiān)督并記錄。
(五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產(chǎn)品,成品交叉污染,保證設(shè)備,設(shè)施正常運(yùn)行。,現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù),不應(yīng)使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴(yán)格要求工人不得串崗,遵守廠規(guī)及操作規(guī)程,生熟區(qū)分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行,本項(xiàng)工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負(fù)責(zé)。
(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,包括查驗(yàn)食品的名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)日期,生產(chǎn)批號(hào),執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)結(jié)論,檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào),檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào),檢驗(yàn)時(shí)間等內(nèi)容均由化驗(yàn)員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(二)企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。
我司化驗(yàn)員是經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)并拿有化驗(yàn)員資格證書的專業(yè)化驗(yàn)員。
濟(jì)南市天橋區(qū)嘉榮食品廠,坐落在濟(jì)南市天橋區(qū)聯(lián)四路,地段繁華,車來人往,商業(yè)繁茂。優(yōu)利的地理位置,給企業(yè)的宣傳銷售帶來很多方便。在企業(yè)的成長(zhǎng)發(fā)展過程中,得到了濟(jì)南市質(zhì)監(jiān)局天橋分局的大力輔助和支持,他們對(duì)企業(yè)是既監(jiān)管又服務(wù),所以,企業(yè)始終有著正確的發(fā)展方向,走在一條穩(wěn)健發(fā)展的道路上。但是,因?yàn)槲覀兩a(chǎn)的是大眾化食品,利潤(rùn)薄弱,這也是企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。
本廠的主導(dǎo)產(chǎn)品是面包,本廠所用到的主要原料有面粉,白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過正規(guī)的渠道,從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進(jìn),并附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告,質(zhì)量要求很嚴(yán)格,必須符合國家對(duì)該食品的衛(wèi)生要求,比如面粉要符合ls/t3201的要求,白糖要符合gb317的要求,等等。
本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等,這些食品添加劑,逐一在濟(jì)南質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局天橋分局,做了備案。備案的技術(shù)內(nèi)容,嚴(yán)格執(zhí)行了gb2760-2019的要求。我廠的生產(chǎn),嚴(yán)格執(zhí)行備案標(biāo)準(zhǔn)。食品添加劑有專門的進(jìn)貨臺(tái)賬,和有專門的使用臺(tái)賬,安排專人進(jìn)行管理,并按照實(shí)地盤存法,每月盤存一次,確保使用安全。
前段時(shí)間,接到了天橋分局的通知,通知內(nèi)容是:加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。我廠成立了質(zhì)量安全管理小組,由法人鄭進(jìn)杰任組長(zhǎng),組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任,按照各自分工,對(duì)照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》,對(duì)企業(yè)的現(xiàn)有狀況進(jìn)行了一次徹底核查。核查的過程是一次自我檢驗(yàn)的過程,也是一次對(duì)全廠職工進(jìn)行質(zhì)量安全教育的過程。
核查的內(nèi)容主要有:企業(yè)資質(zhì)情況、原材物料采購進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗(yàn)情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識(shí)情況、食品銷售臺(tái)賬記錄情況等10個(gè)方面,逐條檢查制度的健全情況和相關(guān)記錄的完善情況。根據(jù)企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門的要求。對(duì)于稍有差次的,及時(shí)做了整改。現(xiàn)階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)資質(zhì)情況:企業(yè)名稱為濟(jì)南市天橋區(qū)嘉榮食品廠,廠址在濟(jì)南市天橋區(qū)聯(lián)四路,出廠檢驗(yàn)方式為企業(yè)自檢。生產(chǎn)許可的編號(hào)為:,工商營業(yè)執(zhí)照的編號(hào)為:。本廠證照齊全,經(jīng)營范圍是烘烤類糕點(diǎn)。
二、采購進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況:本廠主要采購的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復(fù)合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購進(jìn),購進(jìn)時(shí)索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠使用的食品添加劑,嚴(yán)格遵照了gb2760-2019的要求,并做了詳細(xì)的相應(yīng)記錄。食品添加劑還備有單獨(dú)的進(jìn)貨臺(tái)賬和使用臺(tái)賬。食品添加劑的使用情況已經(jīng)在長(zhǎng)清分局備案。
三、生產(chǎn)過程控制情況:我廠每天安排專人對(duì)廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、庫房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,均對(duì)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個(gè)人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經(jīng)人員專用通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。驗(yàn)收合格的原料從原料專用通道進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)區(qū)。
但是,由于廠區(qū)面積比較小,生產(chǎn)的過程中,出現(xiàn)過器物雜亂的現(xiàn)象。目前,在天橋分局的督促下,已經(jīng)徹底改正,并通過驗(yàn)收。
四、食品出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況:我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺(tái)、臺(tái)式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗(yàn)設(shè)備,具有檢驗(yàn)輔助設(shè)備和化學(xué)試劑,實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì)情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)人員經(jīng)過山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn),具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗(yàn)資格證書。按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)出的每個(gè)單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),將檢驗(yàn)的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告留存?zhèn)洳椋瑢?duì)出廠的每批產(chǎn)品留樣,并進(jìn)行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況:我廠生產(chǎn)的各個(gè)單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào),以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號(hào)和qs標(biāo)識(shí)以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺(tái)賬記錄情況:我廠建立了食品的銷售臺(tái)賬,記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)以及購貨者的相關(guān)信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場(chǎng)所等。
八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況:企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個(gè)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。面包執(zhí)行的是gb/t20981-2019。原材物料也都是執(zhí)行的現(xiàn)行有效的備案標(biāo)準(zhǔn)。
九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況:我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識(shí)、食品技術(shù)知識(shí)培訓(xùn),并備有員工培訓(xùn)記錄。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:我廠主要消費(fèi)者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費(fèi)者投訴。我廠定期對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行滿意程度調(diào)查,及時(shí)反饋消費(fèi)者意見,做到對(duì)自己的產(chǎn)品心中有數(shù)。我廠已經(jīng)設(shè)立消費(fèi)者投訴登記本,并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對(duì)機(jī)制,確保一旦出現(xiàn)消費(fèi)者投訴情況,能及時(shí)做出反應(yīng),力保消費(fèi)者權(quán)益。
除此之外,我廠的各項(xiàng)管理制度健全,記錄表格完善,人員配備合理,職責(zé)明晰。這些軟硬件的建設(shè),也為企業(yè)的前行,鋪平了道路。
經(jīng)過此次自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,提高了質(zhì)量安全意識(shí),杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長(zhǎng)效機(jī)制,為長(zhǎng)期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇三
一、企業(yè)概況。
泉州市靈源食品飲料有限公司位于晉江市五里科技工業(yè)園區(qū),始建于20xx年。20xx年公司注資100萬元,成立泉州市靈源食品飲料有限公司,公司位于園區(qū)的西北,占地約3.3萬平方米,建筑面積約1770平方米,20xx年12月1日通過qs認(rèn)證審查,并于20xx年9月9日取得食品生產(chǎn)許可證(代用茶)。目前公司主要產(chǎn)品有鹽薄荷、清涼茶、靈源萬應(yīng)茶(代用茶)。由于產(chǎn)品季節(jié)性比較明顯且剛?cè)〉胵s證不久,目前生產(chǎn)銷售量比較少。
根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》進(jìn)行自查,情況如下:
1.廠區(qū)衛(wèi)生管理:
1.1廠區(qū)周圍環(huán)境及內(nèi)部環(huán)境、整體布局:
廠區(qū)新址位于晉江市五里高科技工業(yè)園區(qū),環(huán)境優(yōu)化、交通便利,廠前為園區(qū)道路、距泉安路500米,后距市區(qū)環(huán)形主道200米,西與恒安紙業(yè)公司相鄰;東與紫華藥業(yè)有限公司相連,周圍環(huán)境沒有污染源產(chǎn)生、空氣清晰。常年主導(dǎo)風(fēng)向以東南風(fēng)為主、西北風(fēng)為輔、綜合車間位于主導(dǎo)風(fēng)向上側(cè),生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)嚴(yán)格區(qū)分,廠區(qū)布局合理,符合衛(wèi)生要求。
廠區(qū)周圍設(shè)有消防環(huán)形通道,建筑物周邊設(shè)有便于人流物流暢通的道路。廠前大門為人流主要通道,廠邊門為物流出入口,符合人流、物流分開的指導(dǎo)思想,廠區(qū)地面除綠化面積外,其余為硬化地面,廠區(qū)整潔衛(wèi)生。
1.2設(shè)施:生產(chǎn)車間采用彩鋼板設(shè)計(jì)裝修,廠房以按要求設(shè)計(jì)施工,建筑物耐火等級(jí)為一級(jí),內(nèi)裝修材料彩鋼板,符合阻燃無毒要求的保溫材料,其空間可滿足生產(chǎn)規(guī)模要求。工藝布局符合生產(chǎn)流程,避免物料輸送往返,生產(chǎn)過程粉塵散發(fā)量大的崗位設(shè)有除塵室。此外,還設(shè)有生產(chǎn)容器具洗滌間,潔具存放間等生產(chǎn)工藝衛(wèi)生設(shè)施。
1.3衛(wèi)生:生產(chǎn)區(qū)有專人清潔衛(wèi)生,保持廠區(qū)的日常清潔衛(wèi)生,垃圾污物定點(diǎn)存放,有防蚊、蠅、蟲等進(jìn)行廠區(qū)的措施。生產(chǎn)區(qū)無非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物,生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢異物及時(shí)處理。更衣室、廁所的設(shè)置合理,不對(duì)生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響,設(shè)有洗手池、消毒池,有自動(dòng)感應(yīng)開關(guān)的水龍頭和烘手設(shè)備。工作服選用質(zhì)地光滑,不產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)的布料。
根據(jù)不同設(shè)備,器具和清潔工具等分別制訂消毒滅菌措施,對(duì)操作臺(tái)、墻、地面、門窗、設(shè)備、房間定期進(jìn)行消毒或熏蒸,消毒劑定期更換,以防產(chǎn)生耐藥菌株。
2.原輔料采購管理。
2.1按規(guī)定對(duì)食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)(目前產(chǎn)品無涉及食品添加劑情況),審計(jì)內(nèi)容包括供應(yīng)商資質(zhì)審計(jì)及供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量審計(jì),供應(yīng)商資質(zhì)審計(jì)主要索取供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等有效證件資料;供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量審計(jì)主要索取供應(yīng)商質(zhì)量保證體系調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品樣品(進(jìn)行自行檢驗(yàn)試用)、供貨質(zhì)量。
保證書。
食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物未進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)合格的,不進(jìn)行采購,并要求保持供應(yīng)商相對(duì)穩(wěn)定。
2.2公司設(shè)有檢驗(yàn)中心,在綜合樓四樓,履行對(duì)物料、中間產(chǎn)品或成品取樣,留樣,檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告的職責(zé)。
為了保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制,細(xì)化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),加強(qiáng)巡檢與出廠檢驗(yàn),杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實(shí)質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定,及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專人對(duì)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進(jìn)行了自查,現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報(bào)如下:
企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況:
一、企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。
我司手續(xù)一應(yīng)俱全,營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場(chǎng)所,生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園,獲證單品中國臺(tái)灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗(yàn)手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應(yīng)按規(guī)定報(bào)告。
我司目前生產(chǎn)條件,檢驗(yàn)手段,生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時(shí)一致,以后如有調(diào)整將及時(shí)向上級(jí)主管部門匯報(bào)備案。
(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。
食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號(hào)名稱都是河南省弘潤(rùn)食品有限公司,完全一致。
二、企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
(一)企業(yè)采購食品原料,主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購的原料肉批次進(jìn)行了采購索證(動(dòng)檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復(fù)印件。
(二)對(duì)供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄:
我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進(jìn)行了索取三證(動(dòng)檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進(jìn)行了采購驗(yàn)證并進(jìn)行記錄、索證(包裝袋的許可證復(fù)印件)。
(三)企業(yè)采購進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。
到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn),均索取了有效的檢驗(yàn)、檢疫證明。
(四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨采用記錄的內(nèi)容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致,如換品牌均及時(shí)索證備案。
(五)企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲(chǔ)存、保管、領(lǐng)用、出庫等記錄。
(六)企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。
三.企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度。
(一)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
(二)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)必備生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時(shí)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施等安全控制記錄;我司對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負(fù)責(zé)并記錄,同時(shí)記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容,從而保證能隨時(shí)開機(jī)生產(chǎn)。
(三)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號(hào)使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號(hào),使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(四)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況,包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時(shí)間、抽真空時(shí)間等由品控員葉曉光負(fù)責(zé);蒸制記錄由工段長(zhǎng)唐麗和程榮欣負(fù)責(zé)監(jiān)督并記錄。
(五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產(chǎn)品,成品交叉污染,保證設(shè)備,設(shè)施正常運(yùn)行。,現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù),不應(yīng)使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴(yán)格要求工人不得串崗,遵守廠規(guī)及操作規(guī)程,生熟區(qū)分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行,本項(xiàng)工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負(fù)責(zé)。
四.企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗(yàn)制度。
(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,包括查驗(yàn)食品的名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)日期,生產(chǎn)批號(hào),執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)結(jié)論,檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào),檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄,包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào),檢驗(yàn)時(shí)間等內(nèi)容均由化驗(yàn)員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(二)企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇四
我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)**27號(hào)、29號(hào)文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任。
醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng),各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案,嚴(yán)格管理制度。
制定管理制度,對(duì)購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的.合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護(hù)保管工作。
加強(qiáng)儲(chǔ)存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,特制訂不良事故報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn),時(shí)間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對(duì)于失信行為予以懲戒。
加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度,加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實(shí)責(zé)任,安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院。
樹立“安全第一”的意識(shí),增加醫(yī)院藥品器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認(rèn)可,政府放心的好醫(yī)院。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇五
我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)范(試行)》的通知后,總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行自查,自查結(jié)果如下:
一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況。
1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;。
2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈,物品擺放規(guī)范;。
4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;。
5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。
二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備。
2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現(xiàn)象;。
4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品,目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;。
5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品,車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;。
8、車間配備凈化除塵設(shè)備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施,定期有專人進(jìn)行清理、更換;。
10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;。
11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全,均能正常運(yùn)作;。
14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉庫四防設(shè)施完備,有專人維護(hù)、清潔、巡查。
三、原料和包裝材料。
1、每批原料均有供應(yīng)商提供的coa及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告;。
2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域,每個(gè)區(qū)域均有專人進(jìn)行保管;。
3、原料庫卡記錄完整、詳細(xì),能做到物料先進(jìn)先出;。
4、原料有分區(qū)擺放,產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;。
6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);。
8、原料、物料使用完后均按照要求進(jìn)行密封;。
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示,未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;。
11、目前企業(yè)未使用自編代碼,根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;。
13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;。
17、半成品儲(chǔ)存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;。
18、半成品進(jìn)行灌裝時(shí)均為合格后方進(jìn)行灌裝;。
四、關(guān)于成品儲(chǔ)存與管理。
1、成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放,對(duì)產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);。
2、成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū),存放的產(chǎn)品有處理記錄;。
4、有建立成品檢驗(yàn)制度,每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方入庫;。
5、每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄,產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個(gè)月;。
7、樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;。
8、產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行標(biāo)識(shí);。
9、產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。
五、產(chǎn)品質(zhì)量管理。
1、企業(yè)有設(shè)立專門微生物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)儀器、設(shè)備,完全能滿足微生物檢驗(yàn)要求;。
2、檢測(cè)用的儀器設(shè)備均有定期進(jìn)行檢定;。
3、實(shí)驗(yàn)室有建立《檢驗(yàn)室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);。
4、檢驗(yàn)原始記錄、報(bào)告齊全,保存妥善,有專人進(jìn)行管理;。
5、企業(yè)有建立iso9001、gmpc等質(zhì)量體系,并取得證書;。
6、生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;。
7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;。
8、目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;。
9、目前未收到消費(fèi)者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;。
11、檢驗(yàn)員有檢驗(yàn)分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;。
12、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī),其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃;。
13、企業(yè)員工一年體檢一次;。
14、新進(jìn)員工均是取得健康證后方可以上崗;。
15、未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);。
17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表,未出現(xiàn)染指甲、留長(zhǎng)指甲現(xiàn)象;。
19、生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無關(guān)的用品。
六、關(guān)于證照、批件。
2、目前企業(yè)未生產(chǎn)特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進(jìn)行中。
總結(jié):本次企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)在非特殊用途化妝品備案事項(xiàng)尚需完善,針對(duì)該問題,我司已經(jīng)指定專人跟進(jìn),在6月30日前所有產(chǎn)品均能按照要求備案完畢。
根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局《關(guān)于開展20xx年化妝品專項(xiàng)整治工作的通知》精神,結(jié)合藥店的實(shí)際經(jīng)營情況,本著實(shí)事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則,現(xiàn)將本藥店化妝品經(jīng)營自查的情況作如下報(bào)告。
自接到朝陽分局的通知后,我們立即向員工傳達(dá)了通知精神,同時(shí)采取集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)的方式,認(rèn)真學(xué)習(xí)了衛(wèi)生部令第3號(hào)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高了員工對(duì)化妝品專項(xiàng)整治工作重要性的認(rèn)識(shí),達(dá)到進(jìn)一步規(guī)范化妝品經(jīng)營行為,提高消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)和能力,保障公眾使用化妝品安全有效的目的。
根據(jù)通知的要求,我們對(duì)店內(nèi)所經(jīng)營化妝品的標(biāo)簽、產(chǎn)品。
說明書。
進(jìn)行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)在標(biāo)簽、說明書中宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應(yīng)癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設(shè)庫方式,所購化妝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司總部配送中心供應(yīng),經(jīng)自查也未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品地衛(wèi)生許可證編號(hào)標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定地現(xiàn)象。
在化妝品經(jīng)營的實(shí)踐中,我們經(jīng)常遇到新問題,為了保障公眾使用化妝品安全有效的目的,我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦幸欢訌?qiáng)法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí),加強(qiáng)質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理,同時(shí)歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導(dǎo),以期限度地減少主觀無過錯(cuò)現(xiàn)象地發(fā)生。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇六
xxzz保健食品廠,地處興寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南寨仔段,東臨205國道,交通十分方便。本廠于建成,占地1600平方米,建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產(chǎn)和銷售,于末第一次取得食品生產(chǎn)許可證。
公司從最初組織生產(chǎn)開始,廠里一直嚴(yán)格遵照食品安全法的要求,步步為營,堅(jiān)實(shí)走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中,得到了興寧市質(zhì)量監(jiān)督局大量的無私幫助,廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障,沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。
廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等,這些原料必須都是經(jīng)過正規(guī)的渠道,從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進(jìn),并附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告,質(zhì)量要求很嚴(yán)格,必須符合國家對(duì)該食品的衛(wèi)生要求,比如糊精要符合gb/t20880的要求,白糖要符合gb317的要求,等等。
春節(jié)過后,按照興寧市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,關(guān)于加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,我廠成立了質(zhì)量安全管理小組,由負(fù)責(zé)人鄭海東任組長(zhǎng),組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任,按照各自分工,對(duì)照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》,從企業(yè)資質(zhì)變化情況,采購進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗(yàn)情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識(shí)情況、食品銷售臺(tái)賬記錄情況等10個(gè)方面,逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門的要求。對(duì)于稍有差次的,及時(shí)做了整改。現(xiàn)階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)資質(zhì)變化情況:企業(yè)名稱為xx市zz保健食品廠,廠址是興寧市人民大道(205國道)寨仔段,檢驗(yàn)方式為自行檢驗(yàn),固體飲料的生產(chǎn)許可證編號(hào)為qs441406013144,代用茶的生產(chǎn)許可證編號(hào)為qs/44141408。本廠證照齊全,經(jīng)營范圍代用茶和固體飲料。
二、采購進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況:本廠主要采購的原料為藥食同源和食品新資源物品、麥芽糊精、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅,購進(jìn)時(shí)索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。
三、生產(chǎn)過程控制情況:我廠每天安排專人對(duì)廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、庫房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,均對(duì)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個(gè)人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經(jīng)人員專用通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。驗(yàn)收合格的原料從原料專用通道進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均保持獨(dú)立空間,沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況:我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計(jì)、ph計(jì)、超凈工作臺(tái)、臺(tái)式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗(yàn)設(shè)備,具有檢驗(yàn)輔助設(shè)備和化學(xué)試劑,實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì)情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)人員經(jīng)過廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn),具有廣東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗(yàn)資格證書。按照國家標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)出的每個(gè)單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),將檢驗(yàn)的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告留存?zhèn)洳椋瑢?duì)出廠的每批產(chǎn)品留樣,并進(jìn)行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:我廠生產(chǎn)需要的'各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品安全法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況:我廠生產(chǎn)的各個(gè)單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào),以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號(hào)和qs標(biāo)識(shí)以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺(tái)賬記錄情況:我廠建立了食品的銷售臺(tái)賬,記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)以及購貨者的相關(guān)信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場(chǎng)所等。
八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況:企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個(gè)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。代用茶執(zhí)行的是qs/44141408、固體飲料執(zhí)行的是qs/441406013144.所有標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。
九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況:我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識(shí)、食品技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:我廠主要消費(fèi)者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費(fèi)者投訴。我廠已經(jīng)設(shè)立消費(fèi)者投訴登記本,并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對(duì)機(jī)制,確保一旦出現(xiàn)消費(fèi)者投訴情況,能及時(shí)做出反應(yīng),力保消費(fèi)者權(quán)益。
經(jīng)過此次自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,提高了質(zhì)量安全意識(shí),杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長(zhǎng)效機(jī)制,為長(zhǎng)期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇七
我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)范(試行)》的通知后,總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行自查,自查結(jié)果如下:
1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;。
2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈,物品擺放規(guī)范;。
4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;。
5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。
2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現(xiàn)象;。
4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品,目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;。
5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品,車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;。
8、車間配備凈化除塵設(shè)備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施,定期有專人進(jìn)行清理、更換;。
10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;。
11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全,均能正常運(yùn)作;。
14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉庫四防設(shè)施完備,有專人維護(hù)、清潔、巡查。
1、每批原料均有供應(yīng)商提供的coa及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告;。
2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域,每個(gè)區(qū)域均有專人進(jìn)行保管;。
3、原料庫卡記錄完整、詳細(xì),能做到物料先進(jìn)先出;。
4、原料有分區(qū)擺放,產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;。
6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);。
8、原料、物料使用完后均按照要求進(jìn)行密封;。
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示,未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;。
11、目前企業(yè)未使用自編代碼,根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;。
13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;。
17、半成品儲(chǔ)存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;。
18、半成品進(jìn)行灌裝時(shí)均為合格后方進(jìn)行灌裝;。
1、成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放,對(duì)產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);。
2、成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū),存放的產(chǎn)品有處理記錄;。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇八
在《食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主要責(zé)任》實(shí)施過程中,我公司得到了公司管理層的高度重視。根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局20日第119號(hào)公告的要求,我們組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及其實(shí)施條例,學(xué)習(xí)最新的國家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。公司成立了一個(gè)質(zhì)量和安全團(tuán)隊(duì)。認(rèn)真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī),努力提高公司管理水平,建立健全質(zhì)量管理體系,落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度,從原材料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)實(shí)施管理。對(duì)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行了14個(gè)方面76項(xiàng)綜合自查。自檢報(bào)告如下:。
一、嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨檢驗(yàn)制度,認(rèn)真核對(duì)每批原料的檢驗(yàn)合格證,確保所用食品原料合格。
二、我公司生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品所使用的所有原料均符合國家相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn),絕對(duì)不含增塑劑。我公司一貫高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費(fèi)者健康,嚴(yán)格監(jiān)控所有原材料的來源和質(zhì)量。鼓勵(lì)消費(fèi)者放心飲用我們的產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過程控制嚴(yán)格按照公司規(guī)定的sop進(jìn)行;對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、原輔材料、人員健康保護(hù)等進(jìn)行全方位控制。應(yīng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
四、公司嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。做出廠產(chǎn)品的批量檢驗(yàn),如實(shí)填寫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告,不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目委托檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)符合法律法規(guī)。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇九
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我司內(nèi)部開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報(bào)告如下:
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證在有效期內(nèi);
2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;
3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi);
4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊(cè)證。
1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度;
2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件;
3、企業(yè)及時(shí)了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺執(zhí)行。
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī);
2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī),并在不斷的完善和學(xué)習(xí)。
1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案,并保存相關(guān)的資質(zhì)證明;
2、企業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案,并保存了產(chǎn)品注冊(cè)證;
3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫及證明;
4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫及證明;
5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄;
6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。
1、公司采購的產(chǎn)品中所包含的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》。
此次檢查總體情況良好,但個(gè)別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題,我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦袑⒏訃?yán)密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務(wù)客戶,讓客戶買的放心!用的放心!
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇十
我園在執(zhí)行上級(jí)關(guān)于對(duì)食堂自查自檢的精神后,對(duì)食堂工作情況進(jìn)行了自檢自查,現(xiàn)將自查情況進(jìn)行報(bào)告如下:
副組長(zhǎng):xxx組員:xxx。
我園有幼兒食堂一個(gè),食堂員工3人,食品采購由領(lǐng)導(dǎo)小組副組長(zhǎng)兼任,我園在食堂食品安全管理中做到了以下方面:
1、證件齊全有效,幼兒食堂有《食品經(jīng)營許可證》,有公示牌,公示牌在園內(nèi)大廳顯眼位置懸掛。
2、廚房人員都有健康證,都在有效期內(nèi)。
3、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)食品衛(wèi)生工作方面的法律法規(guī),強(qiáng)化食品衛(wèi)生安全意識(shí),讓每個(gè)教職員工都意識(shí)到食品衛(wèi)生安全的重要性,做到防患于未然。
4、食品儲(chǔ)存和餐具消毒工具、食品加工工具齊全,餐具做到餐餐消毒,食品加工工具即用即洗,食品儲(chǔ)存嚴(yán)格按照分類、分架、隔墻、離地原則,供貨人有三證,并且有最新的檢驗(yàn)報(bào)告。
5、廚房衛(wèi)生每日定時(shí)打掃和隨時(shí)保持干凈雙重目標(biāo)同時(shí)進(jìn)行。
6、生熟食品分類存放,隔餐食品不給幼兒食用,未加工熟的食品不給幼兒食用,生、熟食物、原料48小時(shí)留樣。不購買變質(zhì)食物和野生菌、四季豆等有中毒可能性的食物給幼兒食用。
1、索證不夠齊全,今后購物要索證齊全。每半年的索證有的商店未能及時(shí)更新,已經(jīng)在催促,近期會(huì)有新的索證到位。
2、園內(nèi)的陪餐制度不太完善,缺乏記錄,從今天開始已經(jīng)完善到位;
4、加強(qiáng)廚房出入口的管理,非直接工作人員不得接近;
辦園三年多來,我園在食藥局領(lǐng)導(dǎo)和工作人員和園領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)下,嚴(yán)格遵循加工幼兒食物和指導(dǎo)幼兒正確食用食物,嚴(yán)把餐、飲具和食物加工場(chǎng)地與幼兒用餐場(chǎng)地的消毒關(guān),沒有出現(xiàn)過幼兒食物中毒和園內(nèi)傳染病流行的事件,這是我園應(yīng)保持的,我們也將在今后的食品安全衛(wèi)生工作方面繼續(xù)嚴(yán)格要求自己,按各級(jí)部門的要求干好本職工作。
xxxx幼兒園。
20xx年3月26日。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇十一
我公司遵照湘潭市食品藥品監(jiān)督局文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全公司醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
公司成立了以負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng),各科各部門經(jīng)理為成員的安全管理組織把醫(yī)療器械安全管理納入公司工作重中之重。建立完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等,以制度來保障零售批發(fā)銷售的安全。
制定管理制度,對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入公司。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的'日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入公司,特制訂不良事故報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn),時(shí)間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)局。
加大銷售、批零問責(zé)力度,加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實(shí)責(zé)任,安全治理。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇十二
市食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)市局要求,我店對(duì)2016年度的醫(yī)療器械日常的經(jīng)營活動(dòng),進(jìn)行了嚴(yán)肅認(rèn)真的自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
1、在醫(yī)療器械購銷存管理中,我店嚴(yán)格按照gsp的管理,醫(yī)療器械備案管理執(zhí)行,制定管理制度對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入藥房,保證醫(yī)療器械的合法與質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行驗(yàn)收制度,確保醫(yī)療器械安全使用。加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好日常的醫(yī)療器械的維護(hù)工作,如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,及時(shí)做好記錄,迅速上報(bào)市藥監(jiān)局。
2、按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,實(shí)行醫(yī)療器械分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。對(duì)購進(jìn)的器械的外觀性狀以及內(nèi)外包裝.標(biāo)簽.說明書標(biāo)示等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)檢查。不存在使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的情況。醫(yī)療器械的儲(chǔ)存嚴(yán)格按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求完成。
3、根據(jù)gsp的管理要求,制定了醫(yī)療器械相關(guān)的管理規(guī)章、制度;完善醫(yī)療器械購進(jìn)、銷售、驗(yàn)收等記錄,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題立即制定整改方案并實(shí)施。通過這次自查活動(dòng),我店認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械規(guī)范經(jīng)營使用行為,加強(qiáng)店員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械管理制度,增強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí),提高整體水平。在以后工作中,我們將會(huì)進(jìn)一步完善各項(xiàng)經(jīng)營管理制度,提高經(jīng)營管理水平,保證醫(yī)療器械經(jīng)營安全。
遼源市xxxxxxxxx藥店。
2016.12.9。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇十三
山東省食品藥品監(jiān)督管理局:
菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立,20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對(duì)照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13號(hào))。經(jīng)營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1x12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室,將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下:
保留質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務(wù)部更名為市場(chǎng)開發(fā)部,原儲(chǔ)運(yùn)部更名為企管儲(chǔ)運(yùn)部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度,落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制;按照管理要求,配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅(jiān)持依法經(jīng)營,強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
(一)管理職責(zé)。
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,明確各部室和人員職責(zé),制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”,印發(fā)了《實(shí)施gsp,重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》,修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制,并于10月20日開始正式執(zhí)行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組,能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)gsp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對(duì)直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。
2、目前,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識(shí),企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長(zhǎng)、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學(xué)歷,具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備。
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場(chǎng)所面積495平方米,能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求,辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。
2、公司申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更后,倉庫面積達(dá)1240平方米,其中西藥陰涼庫面積554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米,易串味藥品陰涼庫面積20平方米,驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積30平方米(中藥養(yǎng)護(hù)室15平方米),冷庫23平方米,零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲(chǔ)存藥品的要求。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全,能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備,各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。
(四)進(jìn)貨管理。
實(shí)行藥品統(tǒng)一管理,由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購,由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計(jì)劃,上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序,藥品購進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,顧客至上,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部共同制訂采購計(jì)劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
(五)驗(yàn)收管理。
1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。外用藥品,otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識(shí)驗(yàn)收。
(六)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)。
1、嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫分類存放,首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi),其次,按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫存放,將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)。
2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù),建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案,嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開具的'退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫,對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行,并建立完善的記錄檔案。
(七)出庫與運(yùn)輸。
1、藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨的原則,嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨,并報(bào)質(zhì)管部處理,保證不合格藥品不出庫。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施,保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。
(八)銷售和售后服務(wù)。
2、做到藥品銷售均有合法票據(jù),建立完整的銷售記錄。
4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),及時(shí)上報(bào),及時(shí)追回藥品,保證藥品安全有效。
近五年來,在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為;無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為;無違法經(jīng)營假劣藥品行為(《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外)。
3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師;
5、藥品運(yùn)載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運(yùn)輸過程中滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。
同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各部門、崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng);三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我公司對(duì)照換證方案進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請(qǐng),請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批!
菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司。
二oo九年十二月二十八日。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇十四
(一)我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)【20**】27號(hào)、29號(hào)文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任。
醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng),各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案,嚴(yán)格管理制度。
制定管理制度,對(duì)購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護(hù)保管工作。
做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對(duì)于失信行為予以懲戒。
加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度,加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實(shí)責(zé)任,安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院。
樹立“安全第一”的意識(shí),增加醫(yī)院藥品器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認(rèn)可,政府放心的好醫(yī)院。
(二)自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3.藥品藥械購銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械,保存有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
4.藥局管理:我院設(shè)有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能嚴(yán)格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理,并仔細(xì)登記。
5.藥庫管理:我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會(huì)進(jìn)一步完善。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇十五
根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局、市教育局的《國家食品藥品監(jiān)督管理局教育部門關(guān)于迅速開展學(xué)校食堂食品安全整治嚴(yán)防食物中毒事件發(fā)生的緊急通知》,我園按照文件精神,對(duì)園內(nèi)的食品衛(wèi)生情況進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況進(jìn)行報(bào)告。
我園有幼兒食堂一個(gè),在園用餐幼兒共90人,專職食堂員工一人,食品采購由園領(lǐng)導(dǎo)兼任。食品加工場(chǎng)地占地32平方米,庫房26平方米,幼兒用餐在各班教室進(jìn)行。
我園在食品衛(wèi)生工作方面做到了:
一、學(xué)習(xí)食品衛(wèi)生工作方面的法律法規(guī),強(qiáng)化食品衛(wèi)生安全意識(shí),讓每個(gè)教職工都意識(shí)到食品衛(wèi)生安全的重要性,做到防患于未然。
二、在日常教育教學(xué)工作中給幼兒灌輸食品衛(wèi)生常識(shí),培養(yǎng)幼兒良好的衛(wèi)生習(xí)慣。
三、建立健全有關(guān)食品衛(wèi)生方面的規(guī)章制度,從食品加工到幼兒用餐等方面都做到了有章可循。
四、證件齊全有效,幼兒食堂有《餐飲服務(wù)許許可證》,從業(yè)人員有《上崗證》。
五、食品采購嚴(yán)把進(jìn)入關(guān),能定點(diǎn)采購的食品全部定點(diǎn)采購,不能定點(diǎn)采購的食品在購買時(shí)都進(jìn)行嚴(yán)格細(xì)致的檢查,并問明出處。不購變質(zhì)食物和野生菌、四季豆等有中毒可能性的食物給幼兒食用。
具即用即洗。
七、廚房衛(wèi)生每日定時(shí)打掃和隨時(shí)保持干凈雙重目標(biāo)同時(shí)進(jìn)行。
八、生熟食品分類存放,隔餐剩食不給幼兒食用,未加工熟的食物不給幼兒食用。
九、滅四害工作隨時(shí)發(fā)現(xiàn)隨時(shí)進(jìn)行。
十、對(duì)食堂從業(yè)人員進(jìn)行《餐飲服務(wù)食品安全知識(shí)》和《指導(dǎo)手冊(cè)》培訓(xùn)。
十一、在加工飯菜時(shí),不準(zhǔn)使用食品添加劑,對(duì)原材料檢驗(yàn)使用幼兒園對(duì)食堂衛(wèi)生情況進(jìn)行了一次深入地檢查,徹底清除衛(wèi)生死角,對(duì)于各種不衛(wèi)生的隱患和習(xí)慣及時(shí)進(jìn)行處理更新。廚房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和嚴(yán)格執(zhí)行食品衛(wèi)生法等文件的規(guī)定,并簽訂食品飲食衛(wèi)生責(zé)任狀。學(xué)校加強(qiáng)對(duì)食品采購、供貨、加工等關(guān)口的管理,確保所購食品和原料衛(wèi)生安全,符合國家食品衛(wèi)生要求。存放食品和原料的場(chǎng)所有專人管理,非直接工作人員不得接近;嚴(yán)格生熟分放和加工處理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行飯菜當(dāng)日制作,當(dāng)日食用制度,以防隔夜飯菜對(duì)幼兒身體健康造成危害。對(duì)幼兒園進(jìn)行滅鼠除蟑,清除各種寄生蟲,防止各類傳染病的發(fā)生。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇十六
按照上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指示和條例規(guī)定,在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械,設(shè)備進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
醫(yī)院首先成立了以主管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各分管院長(zhǎng)和設(shè)備科為成員的醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)和以各科主任為組長(zhǎng)科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設(shè)備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新《條例》出臺(tái)以后,我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度,重新修訂了《珙縣底洞珙州骨科醫(yī)院醫(yī)療器械管理辦法》,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進(jìn)行。
為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購、驗(yàn)收、入庫管理制度》,按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,重新整理了我院的采購驗(yàn)收記錄,和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案,并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)進(jìn)行核實(shí),杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購入、過期使用,保證醫(yī)療器械安全、合法使用。
為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我院對(duì)材料庫庫房,檢驗(yàn)科庫房,手術(shù)室?guī)旆浚€有各科庫房進(jìn)行了檢查,包括儲(chǔ)存的溫度,濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性。對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定,對(duì)植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì),按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的審核審驗(yàn)。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理,建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報(bào)廢等審查制度,詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息,所有信息應(yīng)當(dāng)歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。
防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,對(duì)患者造成人身傷害,我院加強(qiáng)了對(duì)過期,失效,無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理,并做了《醫(yī)療器械銷毀記錄》。爭(zhēng)取做到及時(shí)銷毀,避免不合格產(chǎn)品的使用。已達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》,根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。
加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。
為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài),以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn),我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》,按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》,對(duì)設(shè)備的故障原因、需要更換的配件,維修后的'狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務(wù)機(jī)構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定,要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì),維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)評(píng)審或備案的產(chǎn)品要求,并提供由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。我院還對(duì)急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》,要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作,保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。
經(jīng)過這一段時(shí)間的自查自糾,我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化,但是從中也存有一些問題,例如:庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時(shí)銷毀,庫房的分類、分區(qū)擺放不合理,還有對(duì)藥品性體外診斷試劑的管理不到位,這些問題將作為我院工作重點(diǎn)。
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,今后我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告(優(yōu)質(zhì)17篇)篇十七
xx市xx區(qū)xx大藥房成立于20xx年12月13日,該藥店位于xx市xx區(qū)xx家園c3號(hào)樓5號(hào)廳,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體,屬小型藥品零售企業(yè)。(或者xx市xx區(qū)xx大藥房成于20xx年12月13日由xx藥店變更而來,該藥店位于xx市xx區(qū)xx家園c3號(hào)樓5號(hào)廳,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體,屬小型藥品零售企業(yè)。)。
我藥店現(xiàn)有員工4人,其中駐店中藥師1人,駐店西藥師1人,執(zhí)業(yè)藥師1人,營業(yè)員1人。專業(yè)技術(shù)人員占員工總?cè)藬?shù)的75%。從事質(zhì)量管理工作人員1名,占員工總?cè)藬?shù)的25%。
藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積65平方米。貨架8組,規(guī)格:長(zhǎng)1.5米,寬0.3米,高2.2米。貨柜8組,規(guī)格:長(zhǎng)1.5米,寬0.5米,高1.0米。中藥柜2組:高1.5米,長(zhǎng)1.15米,寬0.6米,除濕桶1個(gè),滅火器1個(gè),滅蠅燈1個(gè),粘鼠板2個(gè),溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營設(shè)備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營需求。
(一)質(zhì)量管理體系。
我店設(shè)有專職質(zhì)量管理人員,負(fù)責(zé)起草制訂了質(zhì)量管理制度26項(xiàng),各種記錄表格31種,并指導(dǎo)監(jiān)督各項(xiàng)制度的執(zhí)行,定期對(duì)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了考核,建立了記錄,并建設(shè)了質(zhì)量管理體系,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),如電子監(jiān)管設(shè)備,還建立了藥品質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理體系包括:質(zhì)量管理制度部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、報(bào)告、檔案、記錄和憑證。現(xiàn)在各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行良好,運(yùn)轉(zhuǎn)正常。
現(xiàn)在我藥店在銷售過程中,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》銷售的管理規(guī)定,依法銷售藥品,保證了經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。并做好了相應(yīng)的藥品售后服務(wù)工作。
我藥店自成立以來,按藥品經(jīng)營許可證要求規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn),目前經(jīng)營狀況良好。
(二)崗位與人員。
企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx從事藥品經(jīng)營工作多年,熟悉法律法規(guī)及藥品經(jīng)營知識(shí),負(fù)責(zé)本藥店的《藥品經(jīng)營許可證》認(rèn)證及換證工作。
質(zhì)量管理員、處方審核員、驗(yàn)收員:xxx,中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師。處方審核員、營業(yè)員:xxx(駐店藥師),養(yǎng)護(hù)員、中藥調(diào)劑員:xxx(駐店藥師)參加了xx市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。
采購員、營業(yè)員:xxx參加了xx市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。擔(dān)任本店?duì)I業(yè)員,負(fù)責(zé)藥品銷售。
藥店由質(zhì)量管理員起草了質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)及程序26項(xiàng),由負(fù)責(zé)人簽批并實(shí)施,以確保質(zhì)量管理工作有章可循、有據(jù)可依、有憑可查。
(三)人員與培訓(xùn)。
為了提高藥店人員的素質(zhì),依法經(jīng)營藥品,保證藥品質(zhì)量,質(zhì)量管理員制訂了年度培訓(xùn)計(jì)劃,每季度培訓(xùn)一次。藥店經(jīng)過集中培訓(xùn)和個(gè)人自學(xué)相結(jié)合的方式進(jìn)行學(xué)習(xí),并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核,建立了培訓(xùn)檔案。通過培訓(xùn),全體員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案,每年定期在市疾病預(yù)防疾控中心對(duì)直接接觸藥品的員工進(jìn)行健康檢查并配有健康證,檢查合格后方可上崗,以確保藥品在人員衛(wèi)生方面不被污染。
(四)設(shè)施與設(shè)備。
藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積65平方米。貨架8組,規(guī)格:長(zhǎng)1.5米,寬0.3米,高2.2米。貨柜8組,規(guī)格:長(zhǎng)1.5米,寬0.5米,高1.0米。中藥柜2組:高1.5米,長(zhǎng)1.15米,寬0.6米,除濕桶1個(gè),滅火器1個(gè),滅蠅燈1個(gè),粘鼠板2個(gè),溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營設(shè)備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營需求。營業(yè)環(huán)境整潔,布局符合《藥品經(jīng)營許可證》要求。藥品的擺放實(shí)行藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,易串味藥與一般藥分開,并實(shí)施處方藥與非處方藥分區(qū)擺放,營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。
對(duì)計(jì)量器具嚴(yán)格按《國家計(jì)量法》中的有關(guān)規(guī)定,定期由計(jì)量監(jiān)督局檢定,合格后方可使用,對(duì)設(shè)施設(shè)備的檢修與維護(hù),規(guī)定了專人負(fù)責(zé),確保設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行和使用。
(五)藥品購進(jìn)與驗(yàn)收。
1、藥品的購進(jìn):藥品購進(jìn)管理是保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的關(guān)鍵,為確保藥品質(zhì)量,加強(qiáng)對(duì)藥品購進(jìn)和管理,制訂了嚴(yán)格的藥品購進(jìn)管理規(guī)定,對(duì)購進(jìn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制。
(1)由采購員向供貨方索取相關(guān)資料如生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證認(rèn)證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼等的復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后,建立供應(yīng)企業(yè)檔案。
(2)購進(jìn)藥品的合法性。
采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有法定批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。購進(jìn)進(jìn)口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件隨貨同行。
(3)供貨單位銷售人員的合法性。
檢查供貨單位銷售人員的經(jīng)營行為與其企業(yè)依法批準(zhǔn)的`經(jīng)營方式,經(jīng)營范圍相符,索取供貨方銷售人員的身份證復(fù)印件和法人委托書的原件,法人委托書的售權(quán)范圍和有效期,以及法人簽字或蓋章等。
質(zhì)量管理員對(duì)以上工作進(jìn)行確認(rèn)并建議進(jìn)貨,填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)負(fù)責(zé)人同意審批后方可進(jìn)貨。
(4)采購員根據(jù)藥店實(shí)際情況應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂購進(jìn)合同,合同明確質(zhì)量條款,如無購進(jìn)合同,也需與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。采購的藥品,供貨方應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。藥店建立采購記錄,采購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、日期等,采購中藥材、中藥飲片的要標(biāo)明產(chǎn)地,做好購進(jìn)與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。
2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收的管理。
藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作是對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的重要環(huán)節(jié),我店在藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作中制訂了嚴(yán)格藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定,對(duì)購進(jìn)藥品不符合要求的不能上架銷售。驗(yàn)收員要嚴(yán)格按照驗(yàn)收管理規(guī)定對(duì)購進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收,同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量及其它相關(guān)材料進(jìn)行逐一驗(yàn)收,并與采購員一起做好藥品購進(jìn)記錄。
對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品進(jìn)行了電子監(jiān)管掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。
(六)藥品的陳列、養(yǎng)護(hù)工作。
藥品的陳列、養(yǎng)護(hù)工作對(duì)保證藥品質(zhì)量具有重要意義,我藥店制訂了藥品陳列和藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定,對(duì)正確陳列和養(yǎng)護(hù)做出了明確的規(guī)定。
1.在藥品陳列過程中,我藥店實(shí)行了分類陳列,做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標(biāo)簽和說明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),沒有存放、儲(chǔ)存與藥品無關(guān)的物品。
2.在藥品養(yǎng)護(hù)過程中,我藥店由藥品養(yǎng)護(hù)員具體負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作。藥店配備溫、濕度計(jì),每天上午9:00,下午3:00定時(shí)記載營業(yè)場(chǎng)所溫、濕度,如發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,及時(shí)采取調(diào)控措施。儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度控制在35%x75%之間,陳列藥品的貨架、柜臺(tái)要保持清潔衛(wèi)生,設(shè)有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設(shè)備。
3.每月對(duì)陳列藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架,放入待處理藥品區(qū)并填寫質(zhì)量復(fù)查通知單,報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)并作出處理決定。
(七)銷售與售后管理。
1、銷售。
在藥品的銷售管理中,我藥店制訂了藥品銷售的管理規(guī)定,處方調(diào)配的管理規(guī)定,藥品拆零的管理規(guī)定,藥品不良反應(yīng)的管理規(guī)定,嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī),依法銷售藥品,確保經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。銷售藥品時(shí)如實(shí)開具發(fā)票,做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應(yīng)能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項(xiàng)。服務(wù)態(tài)度熱情,處方藥經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配銷售,處方審核員均在處方上簽字,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用,對(duì)配伍禁忌或超劑量的應(yīng)拒絕銷售,必要時(shí)經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售,無醫(yī)師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥,不得采取開架銷售。對(duì)于國家嚴(yán)格管理的含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按規(guī)定索取購藥人身份證,并限售最小2個(gè)包裝和做好購藥記錄。
藥品不得采取有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售,拆零藥品使用的工具包裝應(yīng)清潔、衛(wèi)生,銷售時(shí)應(yīng)在袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等。
2、售后管理。
在營業(yè)場(chǎng)所設(shè)處方審核員咨詢臺(tái)、明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置了顧客意見薄。
按國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集藥品不良反應(yīng)信息,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題采取措施追回藥品,并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
自本藥店20xx年12月13日成立(或者變更)以來,嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,依法經(jīng)營,規(guī)范管理,沒有出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為,經(jīng)自查認(rèn)為,本藥店的從業(yè)人員,設(shè)施設(shè)備,經(jīng)營過程符合《藥品經(jīng)營許可證》換證的相關(guān)要求。本藥店《經(jīng)營許可證》將于20xx年5月3日到期,為使企業(yè)經(jīng)營工作不受影響,故在《藥品經(jīng)營許可證》證書到期之前申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
xx區(qū)xx大藥房。
20xx年2月23日。