整改報告是組織內部交流與學習的重要工具，有助于分享經驗和教訓。這些整改報告范文是根據實際工作情況編寫而成，具有較高的參考價值，大家可以借鑒其中的經驗和做法。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇一

申請單位：大同平城連鎖藥店有限責任公司綠洲分店填報時間：受理部門：受理日期：(零售)

20xx年5月10日。

山西省食品藥品監督管理局。

填報說明。

1、內容填寫應準確、完整，不得涂改和復印。

2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關欄目填寫執業藥師或專業技術職稱和學歷的情況，應附有執業藥師注冊證書或專業技術職稱證書和學歷證書的復印件。

3、認證申請書及其他申報資料，應統一使用a4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。

文檔為doc格式。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇二

*5801企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動。

5802企業應在營業店堂的顯著位置懸掛藥品經營企業許可證、營業執照以及與執業人員要求相符的執業證明。

5901企業主要負責人對企業經營藥品的質量負領導責任。

*6001企業應設置質量管理機構或專職質量管理人員，具體負責企業質量管理工作。

6002質量管理機構或專職質量管理人員應負責貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章。

6003質量管理機構或專職質量管理人員應負責起草企業藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執行。

6004質量管理機構或專職質量管理人員應負責首營企業的質量審核。

6005質量管理機構或專職質量管理人員應負責首營品種的質量審核。

6006質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。

6007質量管理機構或專職質量管理人員應負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

6008質量管理機構或專職質量管理人員應負責藥品驗收的管理。

6009質量管理機構或專職質量管理人員負責指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作。

6010質量管理機構或專職質量管理人員應負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督。

6011質量管理機構或專職質量管理人員應負責收集和分析藥品質量信息。

6012質量管理機構或專職質量管理人員應負責協助開展對企業職工藥品質量管理方面的教育或培訓。

*6101企業應制定的有關質量管理制度應包括：有關業務和管理崗位的質量責任;藥品購進的管理規定;藥品驗收的管理規定;藥品儲存的管理規定;藥品陳列的管理規定;藥品養護的管理規定;首營企業和首營品種審核的規定;藥品銷售及處方管理的規定;拆零藥品的管理規定;特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規定;質量事故的處理和報告的規定;質量信息管理的規定;藥品不良反應報告的規定;各項衛生管理制度;人員健康狀況的管理規定;服務質量的管理規定;經營中藥飲片的企業，應有符合中藥飲片購、銷、存管理的規定。

*6102企業對各項管理制度應定期檢查和考核，并建立記錄。

*6201大中型企業質量管理工作的負責人應具有藥師(含藥師和中藥師)以上的技術職稱;小型企業質量管理工作的負責人應具有藥士(含藥士和中藥士)以上的技術職稱。

*6301藥品零售中處方審核人員應是執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱。

*6401企業從事質量管理工作的人員，應具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術職稱，或者具有中專以上藥學或相關專業(指醫學、生物、化學等專業)的學歷。

6402企業從事藥品驗收工作的人員以及營業員應具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷。

6501企業從事質量管理和驗收工作的人員以及營業員應經專業或崗位培訓，并經地市級(含)以上藥品監督管理部門考試合格，發給崗位合格證書后方可上崗。

6502國家有就業準入規定的崗位，工作人員需通過職業技能鑒定并取得職業資格證書后方可上崗。

6503企業從事質量管理的人員，每年應接受省級藥品監督管理部門組織的繼續教育。

6504企業從事驗收、養護、計量等工作的人員，應定期接受企業組織的繼續教育。

6505企業應建立人員的繼續教育檔案。

*6506企業從事質量管理工作的人員應在職在崗，不得在其他單位兼職。

6601企業每年應組織質量管理、藥品驗收、養護、保管、營業員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。

6602發現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及時調離其工作崗位。

*6701企業應有與經營藥品規模相適應的營業場所和藥品倉庫。大型企業營業場所面積不低于100平方米，倉庫面積不低于30平方米;中型企業營業場所面積不低于50平方米，倉庫面積不低于20平方米;小型企業營業場所面積不低于40平方米，倉庫面積不低于20平方米。

6702企業營業場所和藥品倉庫應環境整潔、無污染物。

6703企業營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。

6704企業營業場所、營業用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。

6705企業庫房內地面和墻壁平整、清潔。

*6801企業應配置存放特殊管理藥品的專柜以及保管用設備、工具等。

*6802企業應根據需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設備。。

6803企業應配置必要的藥品驗收、養護的設備。

6804企業應配置監測溫、濕度的設備。

6805企業應配置保持藥品與地面之間有一定距離的設備。

6806企業應配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。

6807企業經營中藥飲片的，應配置所需的調配處方和臨方炮制的設備。

6808企業應配備完好的衡器以及清潔衛生的藥品調劑工具、包裝用品等。

*7001企業購進藥品應以質量為前提，從合法的企業進貨，審核購入藥品的合法性。

*7002企業對首營企業應審核其合法資格，并做好記錄。

7003企業購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨質量管理程序進行。

*7004企業應對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。

7005企業購進藥品應簽訂有明確質量條款的購貨合同。

7006企業購進藥品應按購貨合同中質量條款執行。

*7007企業購入特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關管理規定進行。

*7101企業購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。企業購進記錄應完整，內容包括：品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等。

7102企業購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

7201企業購進藥品的合同應內容齊全，并明確質量條款。購銷合同中應明確：藥品質量符合質量標準和有關質量要求;藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求，購入進口藥品，供應方應提供符合規定的證書和文件。

*7301企業購進首營品種應填寫“首次經營藥品審批表”，進行藥品質量審核，并經企業質量管理機構(人員)和企業主管領導審核批準。對首營品種合法性及質量情況的審核內容應包括：核實藥品的批準文號和取得質量標準，審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規定，了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等。

7302企業購入首營品種時應有該批號藥品的質量檢驗報告書。

*7401驗收人員對購進的藥品，應根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批驗收。藥品驗收應做好記錄，驗收記錄記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、質量狀況，驗收結論和驗收人員等項內容。

*7402企業對特殊管理的藥品，應實行雙人驗收制度。

7403驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

7501藥品質量驗收，應按規定進行藥品外觀的性狀檢查。

7502藥品質量驗收，應按規定檢查藥品內外包裝、標簽、說明書及標識等項內容。藥品的包裝的標簽和所附說明書應有生產企業名稱、地址，有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等;標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

7503藥品的每件包裝中，應有產品合格證。

7504特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書，有規定的標識和警示說明。

7505處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。

7506進口藥品其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

*7507驗收進口藥品，應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。

7508中藥材及中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片在包裝上應標明批準文號。

7601店堂內陳列藥品的質量和包裝應符合規定。

*7701藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存。

*7702處方藥與非處方藥應分柜擺放。

*7703特殊管理的藥品應按照國家的有關規定存放。

7704危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。

7705危險品的儲存應按國家有關規定管理和存放。

7706拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

*7707中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。

7708飲片斗前應寫正名正字。

7709藥品垛堆應留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

*7710不合格藥品應存放在不合格品庫(區)，并有明顯標志。

*7711不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

7712陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生，防止人為污染藥品。

7713陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放置準確、字跡清晰。

7801對陳列的藥品應按月進行檢查并記錄，發現質量問題要及時處理。

7802定期檢查儲存藥品的質量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期。

*7803企業應檢查藥品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求。

7804企業對各類養護設備應進行檢查。

7805對陳列和儲存藥品檢查中發現的問題應及時向質量負責人匯報并盡快處理。

7806對儲存中發現的有質量疑問的藥品，不得擺上柜臺銷售，應及時通知質量管理機構或質量管理人員進行處理。

7807企業應做好庫房溫、濕度的監測和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。

*7808企業庫房溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。

7809藥品儲存時，應有效期標志。對近效期的藥品，應按月填報效期報表。

7901庫存藥品應實行色標管理。其統一標準是：待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為黃色;合格品庫(區)為綠色;不合格藥品庫(區)為紅色。

8001銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

*8101銷售藥品時，處方要經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售。

*8102對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

8103對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字方可調配和銷售。

*8104處方的審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。

8105處方按有關規定保存備查。

8106營業時間內，應有執業藥師或藥師在崗，并佩帶標明其姓名、執業藥師或其技術職稱等內容的胸卡。

8107無醫師開具的處方，不得銷售處方藥。

*8108處方藥不應采用開架自選的銷售方式。

8109非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執業藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。

8110藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售。

8111企業銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確。

8112企業應按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定和企業相關制度，注意收集由本企業售出藥品的不良反應情況。

8113企業發現不良反應情況，應按規定上報有關部門。

*8201藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容。

*8301銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規定，憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量供應，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。

8401企業應在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。

8402企業應在營業店堂明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿。

8403企業對顧客的批評或投訴要及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待，詳細記錄，及時處理。

8404企業在營業店堂內進行的廣告宣傳，應符合國家有關規定。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇三

單位名稱：

日期：

1、概述：

質量技術監督局及評審組：

質量技術監督局評審組對我站試驗室計量認證進行首次評審。在評審組組長、組員質量技術監督局監督員的指導下展開評審；一是首先審查了我站的辦公場所、設施與環境條件等；二是評審組分硬件組和軟件組進行評審，其中硬件組有和-負責按檢測抽項目對現場人員實操考核，以及收樣、試驗、出報告整個過程復現考核等；軟件組有負責對整個質量體系的建立，檔案、程序文件資料一一對應審核項仔細審核，并且通過命題考試項目等加深理解。經過兩天的艱苦工作，評審組非常客觀、公證、公平地指出了我站存在不足的地方，并開出8個不符合項。評審結束后，我站在站長的組織、指導下專門針對評審組開出的不符合項開了全體員工動員大會，并把各個不符合項的整改任務落實到個人，經過15天我站全體人員的共同努力，把不符合項進行了徹底整改完畢。

2、具體不符合項整改情況列表如下。

3、綜上所述，我單位對所有不符合項都進行了全面和切實的整改，整改基本到位，報請廣東省質量技術監督局及評審組審批。

4、隨附所有附件文字材料。

（蓋章）日期

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇四

和諧大藥房成立于20xx年1月，并于20xx年4月領取得了《藥品經營許可證》，正式獲得了藥品經營資格。藥店的注冊地址：信陽市負憂358廠門面房。經營范圍：生化制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。屬小型藥品零售企業。

1、藥店人員情況：和諧大藥房現有職工3人，其中1人為縣以下農村藥學技術人員，三人均為高中以上學歷。

2、藥店組織分工：經理嚴加兵負責全面工作;副經理高代梅兼職質管員;營業員趙中伍兼采購員、養護員。

3、藥店經營情況：藥店屬個體零售企業，主要經營：生物制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。經營品種達900余種。

4、經營條件：藥店有相應的營業場所、倉庫設施、設備、衛生環境。藥店營業面積102m2，冰箱容積為189l。配備了升級進、銷、存系統軟件，達到新版gsp要求、空調、排風扇、溫濕度自動監測系統、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。

二、藥店實施gsp概況。

依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和信陽市食藥監局的統一部署，我藥店決定于20xx年5月申報gsp認證的工作目標，具體實施工作分3個階段組織進行實施gsp。

1、20xx年4月2日――4月12日是我藥店實施gsp組織發動及整體設計階段。組織藥店職工學習關于零售藥店實施gsp認證的有關文件精神，使大家深刻地認識到gsp認證的重要性。通過組織發動工作，統一職工思想，提高認識，堅定實施gsp認證的決心。為實施gsp認證工作，打下了思想基礎。

然后經理組織自查，找出藥店質量管理各主要環節存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點，制定實施gsp工作計劃，為有條不紊開展gsp工作奠定了基礎。

2、20xx年4月12日――4月22日為全面實施階段。按照實施認證計劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴格按照gsp標準，全面實施gsp工作。具體主要抓好以下方面的.工作：

(1)做好質量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;。

(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養護、銷售及服務各主要環節的記錄文件;經理組織人員首先對照《gsp認證現場檢查項目》進行綜合檢查，對檢查出的問題進行整理，研究制定整改方案與工作計劃。

(4)營業廳設置陰涼區，符合陰涼保存藥品的要求。

(5)升級微機進、銷、存系統，基本達到了新版gsp要求。

3、20xx年4月22日――5月2日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。根據制定的整改方案與工作計劃，對質量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善，使整個藥店質量管理工作符合gsp認證標準的要求，并提出gsp認證申請。

三、藥店實施gsp工作的具體情況。

1、強化培訓，提高人員素質。藥店每年都安排職工進行法律法規和藥品專業知識培訓3-5次，并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時，也十分重視人員健康情況，每年組織全體職工進行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。

2、完善藥品經營質量管理文件，我藥店根據新出臺關于藥品方面的法律法規，對原有質量管理制度、質量管理程序、崗位職責及時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養護、銷售及服務管理環節的過程記錄，使藥店質量管理體系得到正常運轉。

3、嚴把藥品的購進與驗收關。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序對藥品進行購進與驗收，對首營企業進行了嚴格的審批，進貨計劃經質管員審定，規范藥品購進記錄，嚴格對購進票據進行查對，嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對，達到購進藥品驗收率100%，驗收準確率達到100%，確保了藥品質量。藥店自開辦以來未出現經營假劣藥品的情況。

4、嚴格執行藥品陳列、儲存、養護的管理制度和管理規范要求，對藥品進行分類、陳列與分區貯存。質管員、養護員每月做好衛生檢查、藥品巡檢和藥品養護工作。營業廳溫濕度每天上下午各記錄一次，發現溫濕度超出規定范圍及時采取相應措施，保證藥品儲存條件合格。

5、嚴把藥品銷售質量關和做好售后服務工作。加強營業員的培訓，提高業務素質，把好藥品銷售質量關。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見，做好售后服務。藥店開辦以來未出現質量事故與服務投訴情況。

6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規定的要求進行編碼、簽發、歸檔保存等。

四、存在的問題和整改措施。

1、有些崗位的記錄有待進一步整理，質量記錄格式需進一步改進設計，使其更適用、更規范。

2、個別質量管理制度有待進一步規范，藥店將根據藥店的實際情況，進一步修改和完善質量管理制度和質量管理程序。

3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規范。針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規范藥店質量管理工作。綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規范，并認為已具備了申請gsp認證的條件。

特此提出申請。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇五

我獸藥經營企業成立于2007年3月15日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為正安縣班竹鄉街上，注冊資金為1萬元。營業場所20平方米，倉庫20平方米，目前共有人員3人，其中專業技術人員1人，中專學歷，職稱為中級，養護員2人，中專學歷。經營范圍為獸用化學藥品、消毒劑、中藥制劑，經營品種達20個，為確保gsp認證，企業花費近1萬元，對企業軟、硬件進行了較大規模的改造，并進一步建立和完善了各項管理制度。

二、企業gsp質量體系自查情況。

(一)管理職責。

為全面開展、實施gsp認證工作，企業結合實際和gsp要求，修訂和完善了各項管理制度和質量崗位職責，并對全體員工進行學習和傳達，為確保各項制度能夠不折不扣地執行，企業每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄。

(二)人員與培訓。

企業目前共有人員3人，企業負責人熟悉有關法律法規。質量負責人為：大專學歷，中級職稱(資格)，質管部經理中專學歷職稱(資格)，其他員工均經培訓考核合格后上崗。

企業自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來，自行組織各類培訓3次，其中法制培訓1次，質量管理制度培訓1次，專業知識培訓1次，參加管理部門gsp培訓1次。

(三)銷售與服務。

企業在銷售中，遵守有關法律法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。文明服務公約、公布監督電話、設置顧客意見薄。對顧客提出的`批評或投訴能夠認真對待，及時處理，并做好記錄。店內無非法藥品廣告。

倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區（四區），并按要求實行了色標管理。

企業于2012年4月份按照gsp條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家檢查指導并對我們的工作進行核查。

申請企業名稱：xxx獸藥經營部。

申請日期：20xx年xx月xx日

受理部門：

受理日期：年月日

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇六

尊敬的領導：

首先感謝您在百忙中抽時間來閱讀這封求職信！

我是xx醫學院的應屆本科畢業生。從大一開始，我就認真學習好專業課，多次獲得獎學金，同時還努力培養素質和提高能力，充分利用課余時間，拓寬知識視野，完善知識結構。在老師的教育培養及個人努力下，我具備了扎實的專業的基礎知識：gsp認證技術、中藥鑒定技術、藥理學等；并熟悉掌握了office、word辦公軟件。

在校期間，我積極參加并組織班級、學校等多項大型活動，累積了豐富的工作經驗，受到了老師和同學們的一致好評。在競爭日益激烈的今天，我堅信只有多層次，全方位發展，并熟練掌握專業知識的人才，才符合社會發展的需要和用人單位的需求，才能立于不敗之地。積累了大量的工作經驗，具有良好的身體素質和心理素質。幾年來我努力學習專業知識，從各門課程的基礎知識出發，技能操作規范。并熟悉了常用藥物的`理化性質，藥理作用及劑型特點，掌握了藥物的提取、合成、檢識等實驗技能。這為我今后奠定了良好基礎，也取得良好成績。

盡管在眾多應聘者中，我不一定是最優秀的，但我仍然很有自信。如果說我有什么優點的話，那就是我年輕，我有能力。雖然我沒有過什么藥營經驗，我堅信自己能做好每項事！在生活中我勤奮踏實、誠實守信，人際關系好；性格上我溫和開朗、穩重寬厚，適應能力強。我對自己嚴格要求，始終遵循少說大話，多做實事的做事原則。作為一名當代學生，“服務社會”是我的職責，“敬業”是我的人生信條，“年輕”“可塑性強”是我的資本。我將以飽滿的熱情，一絲不茍的態度迎接挑戰。

最后，謹祝您身體健康，工作順利，衷心祝貴單位事業發達，業績蒸蒸日上。盼望得到您的回音。

此致

敬禮

求職人：××。

×年×月×日。

將本文的word文檔下載到電腦，方便收藏和打印。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇七

本企業于20xx年12月通過gsp認證，20xx年12月11日取得gsp認證證書。一年多來，在無錫食品藥品監督管理局的監督管理下，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定，按照《藥品經營質量管理規范》等法律、法規及規章，不斷完善自己。現根據gsp認證跟蹤檢查工作的要求，將本企業的自查情況作如下匯報：

一、企業基本情況。

本企業于20xx年8月成立，現有工作人員4名，藥學技術人員7名，其中藥師1名，從業藥師5名，執業藥師1名。

二、對gsp認證檢查中存在的缺陷項目的整改情況。

我企業在gsp認證檢查中存在5項一般缺陷：

1、（6703）營業場所與辦公生活等區域未嚴格區分；

2、（6704）企業經營場所營業用貨架、銷售柜組標志不醒目；

3、（6804）企業配置的調節溫濕度的設備不夠；

4、（77xx）個別藥品堆垛間距不夠；

5、（7713）部分藥品陳列放置不夠準確。針對以上缺陷，分別進行整改，目前（1）營業場所與辦公生活等區域已分開；（2）營業用貨架、銷售柜組已貼上醒目標志；（3）添置了溫濕度設備；（4）已保證藥品堆垛間距足夠；（5）重新檢查所有藥品，使陳列藥品放在準確位置。

三、自認證以來企業gsp管理的情況。

（一）管理職責。

為全面開展、實施gsp認證跟蹤檢查工作，本企業首先結合企業實際和gsp要求，修訂和完善了20項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，企業將每（年、半年、季度、月）組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。

（二）人員培訓。

本企業7名藥學技術人員均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。所有工作人員均進行過健康檢查，并建立了健康檔案。企業每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。近一年來，企業自行組織各類培訓12次，其中藥品管理法制培訓5次，藥店質量管理制度培訓3次，藥品專業知識培訓3次，參加藥監部門組織的gsp培訓1次，執業藥師每年參加執業藥師繼續教育并考核通過。

（三）首營及藥品購進驗收。

本企業購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。

（四）陳列與儲存及藥品不良反應。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按批號進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。

本企業每季度對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄。認證以來未發現藥品不良反應情況。

（五）銷售與服務。

本企業在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

文檔為doc格式。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇八

為進一步嚴明紀律，加強藥品gsp認證檢查環節廉政風險防控，4月8日，市食藥監局召開藥品gsp認證檢查員集體廉政約談會，市局紀委書記于艇同志、稽查專員李霞同志參加會議。

市局黨委、紀委對今年gsp認證檢查工作非常重視,從認證檢查人員選定到gsp認證檢查方案的制定,都一一過問、全面把關。按照市局黨委要求，監察室提前介入這次認證檢查工作，并與認證中心采取抽簽的形式，確定認證檢查企業。

會上，市局紀委書記于艇同志簡要回顧近年來系統藥品gsp認證檢查工作廉政風險防控情況，指出存在的問題和不足，對參加今年藥品gsp認證檢查的人員提出要求：一要講政治，從確保全市人民群眾用藥安全的高度認真對待這次認證檢查工作;二要嚴格標準，把好關口;三要嚴肅廉政紀律，不碰“高壓線”;四要落實簽字背書，強化責任意識;五要嚴格保密紀律，確保認證檢查工作的公正性、嚴肅性。

同時，強調局紀委將對這次gsp認證檢查工作全程跟蹤督查，對有令不行、有禁不止、頂風違紀的，以“零容忍”態度堅決查處，絕不姑息遷就。

參加約談會的各位認證檢查員紛紛表示，一定要嚴守廉政紀律和認證檢查相關規定，珍惜機會、不辱使命、不負重托，高標準、高質量地完成好這次認證檢查工作，為全市藥品監管工作做出自己應有的貢獻。

為進一步嚴明紀律，加強藥品gsp認證檢查環節廉政風險防控，4月8日，市食藥監局召開藥品gsp認證檢查員集體廉政約談會，市局紀委書記于艇同志、稽查專員李霞同志參加會議。

市局黨委、紀委對今年gsp認證檢查工作非常重視,從認證檢查人員選定到gsp認證檢查方案的制定,都一一過問、全面把關。按照市局黨委要求，監察室提前介入這次認證檢查工作，并與認證中心采取抽簽的形式，確定認證檢查企業。

會上，市局紀委書記于艇同志簡要回顧近年來系統藥品gsp認證檢查工作廉政風險防控情況，指出存在的問題和不足，對參加今年藥品gsp認證檢查的人員提出要求：一要講政治，從確保全市人民群眾用藥安全的高度認真對待這次認證檢查工作;二要嚴格標準，把好關口;三要嚴肅廉政紀律，不碰“高壓線”;四要落實簽字背書，強化責任意識;五要嚴格保密紀律，確保認證檢查工作的公正性、嚴肅性。

同時，強調局紀委將對這次gsp認證檢查工作全程跟蹤督查，對有令不行、有禁不止、頂風違紀的，以“零容忍”態度堅決查處，絕不姑息遷就。

參加約談會的各位認證檢查員紛紛表示，一定要嚴守廉政紀律和認證檢查相關規定，珍惜機會、不辱使命、不負重托，高標準、高質量地完成好這次認證檢查工作，為全市藥品監管工作做出自己應有的貢獻。

將本文的word文檔下載到電腦，方便收藏和打印。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇九

xx縣食品藥品監督管理局：

xx縣xx醫院，按照以往慣例和上級要求，現將20xx年自查自糾報告匯報如下：

1依法經營，在醒目位置懸掛證照，并按規定接受年檢。

2嚴格按照經營范圍，依法經營。

3依照相關標準，已制定一整套藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，定期檢查。

4已設立醫院負責人，并負責處方的審核，從事藥品經營管理，保管，養護;醫院全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

5醫院藥房寬敞璀璨，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調配設備齊全，在用的劑量，器具按規定檢測合格。

6已建立首營品種和首營企業檔案，從合法企業進貨，并簽訂了有明確質量保障條款的協議書，購進發票完整。

7購進的藥品，嚴格按照規定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

8藥品儲存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥內用藥和外用藥藥品和非藥品，都逐一分開存放。

9經常組織員工開展業務及法規知識學習，并有記錄。

10工作人員著裝整潔，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。

不足之處：

1藥房針劑散亂。

2藥庫的整體沒有完善整改之處：

我院將在縣食品藥品監督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。

特此報告。

請審查。

報告人：xxxx醫院。

報告時問：20xx年x月x日。

文檔為doc格式。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇十

×××食品藥品監督管理局：

根據國家省州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神，以及×食藥監發【xxxx】x號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現將情況匯報如下：

一基本情況。

我店于×年×月成立，為×藥業有限公司連鎖店，其性質為藥品零售企業，在×年×月通過了gsp認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

二自查自糾情況。

1藥品購進都是從總公司(×藥業有限公司)直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為;。

3嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式超范圍經營;。

4購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的情況。總之，通過此次自查自糾工作，催促了我店的經營行為及購銷等工作，企業質量安全第一責任人意識得到了加強，未呈現任何違法行為。

×××藥堂。

20xx年x月x日。

將本文的word文檔下載到電腦，方便收藏和打印。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇十一

尊敬的領導：

首先感謝您在百忙中抽時間來閱讀這封求職信！

我是xx醫學院的應屆本科畢業生。從大一開始，我就認真學習好專業課，多次獲得獎學金，同時還努力培養素質和提高能力，充分利用課余時間，拓寬知識視野，完善知識結構。在老師的教育培養及個人努力下，我具備了扎實的專業的基礎知識：gsp認證技術、中藥鑒定技術、藥理學等；并熟悉掌握了office、word辦公軟件。

在校期間，我積極參加并組織班級、學校等多項大型活動，累積了豐富的工作經驗，受到了老師和同學們的一致好評。在競爭日益激烈的今天，我堅信只有多層次，全方位發展，并熟練掌握專業知識的人才，才符合社會發展的需要和用人單位的需求，才能立于不敗之地。積累了大量的工作經驗，具有良好的身體素質和心理素質。幾年來我努力學習專業知識，從各門課程的基礎知識出發，技能操作規范。并熟悉了常用藥物的`理化性質，藥理作用及劑型特點，掌握了藥物的提取、合成、檢識等實驗技能。這為我今后奠定了良好基礎，也取得良好成績。

盡管在眾多應聘者中，我不一定是最優秀的，但我仍然很有自信。如果說我有什么優點的話，那就是我年輕，我有能力。雖然我沒有過什么藥營經驗，我堅信自己能做好每項事！在生活中我勤奮踏實、誠實守信，人際關系好；性格上我溫和開朗、穩重寬厚，適應能力強。我對自己嚴格要求，始終遵循少說大話，多做實事的做事原則。作為一名當代學生，“服務社會”是我的職責，“敬業”是我的人生信條，“年輕”“可塑性強”是我的資本。我將以飽滿的熱情，一絲不茍的態度迎接挑戰。

最后，謹祝您身體健康，工作順利，衷心祝貴單位事業發達，業績蒸蒸日上。盼望得到您的回音。

此致

敬禮

求職人：××。

×年×月×日。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇十二

一、企業概況：

我藥店成立于20xx年x月x日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為淮安市xx區xx路xx號，注冊資金為xx萬元。藥店營業場所xx平方米，倉庫xx平方米，辦公及輔助區面積x平方米。目前共有人員x人，其中藥學專業技術人員x人，質量管理員(兼驗收員)x人，xx學歷，職稱為xx，養護員x人，xx學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，經營藥品品種達xx個，20xx年實現銷售xx萬元。為確保gsp認證，公司花費近x萬元對內部硬件進行了改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，并進一步健全和完善了各項管理制度。

二、企業gsp質量體系自查總結。

(一)管理職責。

為全面開展、實施gsp認證工作，藥店首先結合企業實際和gsp要求，修訂和完善了xx項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。

(二)人員與培訓。

藥店目前共有人員x人，企業負責人為xx學歷，xx職稱，熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人xx學歷，xx職稱(資格)，質管部經理xx學歷，xx職稱(資格)。其他員工x名，均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓x次，其中藥品管理法制培訓x次，藥店質量管理制度培訓x次，藥品專業知識培訓x次，參加藥監部門組織的gsp培訓x次，我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。

(三)設施與設備。

我店營業場所xxm，環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱x臺，地架x個，空調x臺，溫濕度計x只，鼠夾x個，避光用窗簾等。

(四)進貨與驗收。

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。

(五)陳列與儲存。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。

我店每xx對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在x個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。

(六)銷售與服務。

我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

我店于20xx年xx月份按照gsp條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。

x

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇十三

按照國家食品藥品監督管理總局要求，根據烏海市食品藥品監督管理局烏食藥監械（20xx）19號《烏海市新版gsp認證推進工作實施意見》文件精神，我門店對實施意見高度重視，并組織員工認真學習討論，從思想上、行動上統一到新版gsp認證要求，同時按照新版gsp的標準，逐章逐條認真檢查核對，找出差距與存在問題，現將自查整改情況匯報如下：

一、門店概況。

我店成立于20xx年，于20xx年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機構。門店法定代表人耿靜，注冊地址為烏海市海南區黃河路西卓子山街北，門店營業面積82㎡，現有員工3人，中專以上學歷3人，藥學相關專業2人，養護員、驗收員、請貨員學歷均符合gsp規定要求。藥店經營范圍：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制劑，經營品種約3500種。無毒性藥材與特殊管理藥品品種，請貨由公司統一配送并由公司計算機系統控制管理。

二、門店質量管理組織與管理制度、崗位職責、操作程序及流程記錄。

門店根據自身實際情況，即經營范圍和規模相適應的經營條件，按照公司統一設計的質量組織機構管理，其質量管理機構為門店質量管理小組，由質量負責人、駐店藥師、請貨員、驗收員、養護員組成，組長由質量負責人擔任。各質量崗位人員，按照公司新修訂的門店質量管理文件，嚴格執行制度，遵守崗位職責，按操作流程工作，對過程中質量控制點進行全面記錄。

三、人員管理。

1、門店法定代表人及企業負責人耿靜，本科學歷，駐店藥師；質量負責人任美琴，大學專科學歷，臨床醫學專業；處方審核員彭飛燕，醫士專業，中專學歷；營業員均經過培訓上崗，各崗位人員學歷、專業、資格證、職稱均符合gsp要求。

四、人員培訓與健康檢查。

門店根據各崗位人員按連鎖總部培訓教育計劃以及門店培訓計劃對員工進行崗前和繼續教育。

1、按連鎖總部培訓管理制度制定的年度培訓計劃接受培訓；

2、門店結合自己實際情況制定門店培訓計劃并實施培訓；

3、建立門店培訓教育檔案；

4、門店對員工進行崗前及年度健康檢查；

5、門店建立健康檔案；

6、經上級藥監部門培訓合格，持上崗證上崗，并建立上崗檔案。

五、門店設施設備。

1、門店營業場所與所經營范圍、規模相適應，陳列擺放區、辦公區、生活輔助區，分區明顯。避免藥品受到不良因素的影響，做到了寬敞、明亮、整潔、衛生。

2、具備的設備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）、監測調控溫濕度的溫濕度計、空調、加濕器、陰涼柜、中藥飲片斗柜、調劑臺、戥稱、搗藥缽、粉碎機、篩子等，拆零銷售所需的工具及拆零柜、包裝袋、發電機、粘鼠板、滅火器、運輸車輛、滅蠅燈、冷藏箱、吸潮劑等。

六、藥品陳列與養護。

1、門店進行了區域劃分：藥品區、非藥品區、中藥飲片區。

2、藥品區分處方藥區與非處方藥區；非藥品區分醫療器械區與保健品區；處方藥與非處方藥又各自分為循環系統用藥、消化系統用藥、呼吸系統用藥等。

3、各區都有明顯標識，處方藥與非處方藥有專用標識。

4、處方藥、甲類非處方藥不得開架銷售。

5、拆零藥品集中于拆零專柜。

6、含麻黃堿復方制劑集中于含麻黃堿藥品專柜。

7、按藥品特性要求所需儲存條件有常溫區、陰涼柜、冷藏柜。

8、中藥飲片柜斗譜書寫正名正字，裝斗前復核，定期清斗，按要求進行記錄。

9、每月按三三四原則進行藥品養護計劃，實施檢查，特別是對于易變質、近效期、滯銷品、拆零藥品進行重點養護。

10、對藥品效期進行追蹤管理，防止過期藥品售出。

七、銷售管理。

1、門店在顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《駐店藥師證》復印件及驗收、養護、請貨人員的上崗證復印件。

2、營業員佩戴有照片、姓名、崗位、職稱或執業資格工作牌，柜臺放有駐店藥師在或不在的警示牌。

3、處方經駐店藥師初審，將處方上傳公司，經公司執業藥師審核簽章后，將電子處方回傳門店，駐店藥師對處方進行調配。營業員復核后進行銷售，處方保存五年，對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配，或經開據處方醫師重新修改更正，簽字確認后可以調配。處方審核、調配、核對人員在處方相應欄簽字，如患者需帶走處方，將處方復印件留下保存。

4、銷售近效期藥品，如實告知顧客有效期。

5、銷售中藥飲片計量準確，并按醫囑告知煎藥方法及注意事項。

6、銷售藥品根據顧客是否需要開具憑證，其記錄在計算機系統內可查詢。

7、拆零銷售人員經過公司專門培訓，符合相關要求。

8、門店無藥品廣告宣傳。

9、門店無外部人員從事銷售活動。

10、對實施電子監管的藥品，門店將數據上傳公司，由公司統一上傳至海勃灣區食品藥品監督管理局。

八、售后管理。

1、門店除質量原因外，售出藥品概不退換。

2、門店在顯著位置公布藥監局監督電話，并設置意見簿，及時處理顧客投訴。

3、門店已開通藥品不良反應信息系統，并按照門店不良反應制度積極主動收集、報告不良反應信息。

4、嚴格執行藥品召回、追回管理制度。

5、無采用有獎銷售，附贈藥品或禮品的方式進行藥品銷售。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇十四

根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過gsp認證，在xx食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業gsp現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：

xxx大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按gsp要求，完善了相應的`設備，修定了各崗位職責及相關規定，從硬件、軟件兩個方面進行gsp改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在gsp認證及日常經營中無任何欺騙行為。

（一）質量管理與職責

我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統（無此系統的刪除這句）。

指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。

（二）人員管理

我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規范》要求，無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質量管理員為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句）。

xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

（三）文件

本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。并制定了藥品質量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度，.藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環境衛生、人員健康制度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統管理制度，執行藥品電子監管制度（無此內容的刪除這句），制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。(無計算機系統的刪除這一段）。

（四）設施與設備

本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米，環境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組，柜臺xx組，銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，(你店里有什么設施就寫什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含麻黃堿專柜。

（五）藥品的采購與驗收

1、藥品采購

購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。

（1）采購企業合法性

對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業審批表，經質量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

（2）采購藥品合法性

采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

（3）供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂。

檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具發票；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。質量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

2、藥品的驗收

為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規定。

藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。

（六）陳列與儲存

本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇十五

本藥店以“誠信經營、優質服務”為經營宗旨，把gsp作為企業質量標準，我們通過對《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的不斷學習，逐條逐項對照gsp認證的標準，自查整改，取得了明顯的效果，同時也進一步提高了藥店經營及管理水平，使藥店制度化、標準化、規范化。本店認為目前已基本符合gsp認證標準的要求，現將本店實施gsp自查工作情況作如下匯報：

一、企業概況

二、gsp認證準備工作情況

1、管理職責

我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監督。

藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等16項質量管理規定，使崗位中的所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和操作性。我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，根據檢查考核相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月。

2、人員培訓

為了順利實施gsp認證工作，提高員工專業素質和質量意識，擬定培訓計劃，通過內外培訓相結合方式，先后組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及gsp專項學習等，gsp專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓，大大提高了廣大人員的專業素質及崗位技能，使員工認識到gsp是藥品經營活動必須遵循的準繩，確保gsp認真工作的順利進行并落實到位，真正做到了依法經營、依法管理，并自行組織繼續教育，并建立檔案。

3、設施與設備

我店經營面積為70.00平方米，營業場所環境整潔，有符合藥品陳列要求的柜臺，并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，各區域具有一定的距離間隔。店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營的管理工作配以電子計算機管理，各貨架、柜臺明碼標價，標識醒目并設有相應的警示語和忠告語。根據《gsp規范》的要求，營業場所購置了合格的空調、溫濕度計、柜臺、冰箱、計算機、電扇、防鼠防塵等設備，可保證營業場所的溫度控制在0-30度范圍，并按規定定期對所配備設備驚醒檢查。為方便顧客，本店還專門配備了切片機、粉碎機、磨粉機等設備。

4、進貨與驗收

我店采購員按照“按需采購、擇優采購”的原則從通過gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、賬、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、有效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到gsp要求，首營品種、首營企業審核按gsp要求進行。

5、成列與養護

6、銷售與服務

隨著人們生活水平的日漸提高以及人們對藥品需求的新發展，對藥店員工的素質有了更高的要求，本店上崗人員除了做到統一著裝、佩戴胸卡的明顯標志外，還組織員工參加有關部組織的與藥品相關的學習和培訓，提高了廣大員工的業務素質和服務質量。藥品銷售嚴格按國家規定調配，接到廚房后，做好接方、配方、復核、發藥等各項規定。拆零藥品藥袋上寫明藥品的名稱、規格、用法、用量、有效期與藥房名稱。營業人員堅持做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡；“三交代”，即：交代服法、交代用量、交代注意事項。根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿。

三、自查綜合情況

對照《藥品零售企業gsp認真檢查評定標準（試行）》進行自查，其結果如下：

1、《藥品零售企業gsp認真檢查評定標準（試行）》檢查項目，其中關鍵項目34項，一般項目75項。因本店暫不經營二類精神用品、醫療用毒性藥品及重要飲片（含配方）的經營范圍，故合理缺項9項，其中關鍵項目6項，一般項目三項。本店自查項目100項，其中關鍵項目28項，一般項目72項。經查，嚴重缺陷3項，占一般項目的3%。

2、問題與不足

本藥店自開辦以來，立足“質量第一、服務優質，合理用藥”的原則，受到了廣泛好評。當然，也存在一些不足之處。

（1）藥品的分類標識有部分不夠醒目

（2）藥品的購銷記錄記錄不夠及時

（3）對員工的教育培訓相對匱乏

對存在問題，我們將立即進行整改，并采取措施立即補齊相關資料。

3、今后打算

（1）加強《藥品經營質量管理規范》及實施細則的學習并結合國務院和國家省市食品藥品監督局相關文件精神對員工進行繼續教育培訓，使大家提高認識，規范藥品管理理念，保證做到依法經營、守法經營。

（2）嚴格按照質量第一的要求，嚴把“四關”，保證在本藥店不發生一起違法、違紀行為。

（3）開展優質服務、樹立窗口形象、自覺接受顧客監督和批評，本著對顧客負責的態度，指導顧客安全、合理用藥。認真對顧客反饋的藥品質量、不良反應、服務態度等問題，認真對待及時解決處理顧客意見，做到件件有交代，樁樁有答復。

（4）自覺接受市食品藥品監督管理局現場監督。

以上自查匯報真實、有效，敬請批評指正。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇十六

xx食品藥品監督管理局：

根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過gsp認證，在xx食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業gsp現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：

xxx大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按gsp要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規定，從硬件、軟件兩個方面進行gsp改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在gsp認證及日常經營中無任何欺騙行為。

（一）質量管理與職責

我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統（無此系統的刪除這句）。

指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。

（二）人員管理

我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規范》要求，無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質量管理員為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句）。

xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

（三）文件

理；環境衛生、人員健康制度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統管理制度，執行藥品電子監管制度（無此內容的刪除這句），制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。(無計算機系統的刪除這一段）。

（四）設施與設備

本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米，環境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組，柜臺xx組，銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，(你店里有什么設施就寫什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含麻黃堿專柜。

（五）藥品的采購與驗收

1、藥品采購

購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。

（1）采購企業合法性

對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業審批表，經質量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

（2）采購藥品合法性

采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

（3）供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂。

檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具發票；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。

質量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

2、藥品的驗收

為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規定。

藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，

驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。

（六）、陳列與儲存

本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

及時下架，并通知質量管理員。

（七）、銷售管理與售后管理

企業在營業場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業執照、職業藥師注冊證等。在藥品銷售管理中，我們制定了藥品銷售管理規定，藥品處方調配的管理規定，拆零藥品的管理規定，藥品不良反應報告的規定。嚴格遵守國家法律法規，依法銷售藥品、確保藥品經營行為合法，經營藥品質量合格。營業員銷售藥品能正確介紹藥品的性能用途，禁忌及注意事項，對非處方藥的購買和使用能進行及時正確的指導。服務熱情。站立服務，處方經處方審核人員簽字后方可調配和銷售。對處方所列的藥品不得擅自更改或代用，對有超劑量的處方拒絕銷售，必要時，須經原處方醫生更正或重新簽字方可銷售。

銷售藥品沒有采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售。

拆零藥品銷售使用的工具、包裝清潔衛生。出售時在藥袋上寫明了藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等。拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。營業時間內，處方審核員在崗負責處方審核及顧客用藥的指導工作。處方審核員佩戴標明姓名、技術職稱、學歷等內容的胸卡，以方便顧客用藥咨詢。

除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。營業場所內，明示了服務公約，公布了監督電話，設置了顧客意見薄，以利于顧客對我店的藥品質量和服務質量進行監督和咨詢。對顧客的質量查詢、質量投訴和銷售過程中發現的質量問題，我店都要熱情接待，詳細記錄，明查原因，分清責任及時糾正。通過顧客對藥品質量、服務質量意見和建議的分析總結。不斷改進和提高了我們的工作和服務質量。

（八）、企業計算機系統（沒有的藥店刪除此項）

房硬件、軟件、網絡環境及管理人員的配備，能滿足質量管理的實際需要。配備了藥品電子監管碼掃碼與數據上傳設備，保證數據及時上傳。

我店成立了以企業負責人xxx為組長，質量負責人xxx，處方審核員xxx\xxx為成員的自查小組，對藥店的各種制度和藥品質量以及供貨單位資格，各種記錄等進行自查，檢查結束后經過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。我店經過認真自查，認為本店基本達到了gsp認證要求，特申請gsp認證。

xxx藥店

20xx年xx 月xx日

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇十七

我店是經湖南省永州市xxxxxxx市場和質量監督管理局同意批準籌建.于20xx年6月成立藥品零售企業。企業負責人：xxx，企業性質：獨資企業；注冊地址：湖南省永州市xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx號，營業面積80平方米，經營范圍：處方藥和非處方藥；中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。我店自籌建以來，一直以gsp為準則，遵循“管理規范、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針，建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系。現有員工4人，其中執業藥師2名，所有人員均具有中專以上學歷。從事藥品相關專業人員占總員工數的75％以上，為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效，我店設置了質量管理員，專門負責藥店的質量管理工作，同時還設置了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員1人。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規范》的要求。

我店根據有關法律、法規和gsp要求，設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時，結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等多項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系，加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執行情況進行檢查和記錄。

本店注重員工的繼續教育，企業負責人xxx具有執業藥師資格，負責企業日常管理，熟悉我國藥品管理相關的法律法規，熟悉門店管理，具有豐富的經營質量管理經驗，具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質以及員工的質量意識，確保gsp的順利實施。同時，制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行了培訓，培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規和專業知識等內容，采取相應的方式進行考核，并建立了培訓檔案。

為了確保藥品質量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據gsp要求，本店所有員工都要求進行體檢，沒有發現身體不合格人員。

本店營業面積80平方米，與經營規模適應。營業用貨架、柜臺齊全，銷售柜組的各類標志醒目、整潔，生活區與生活辦公都做到了有效隔離，門店配備了空調，風扇，溫濕度自動檢測系統，避光伸縮蓬，干粉滅火器，鼠夾等設施設備有效滿足了儲存藥店的措施，做到避光，通風，防潮，防蟲，防鼠的要求，避免了對藥品質量產生的不良影響。同時配備了最新的進，銷，存系統軟件。符合gsp規定。

制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序，嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進質量關。將對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的審核，認真填寫“首營企業審批表”，并建立好購進記錄，做到票、賬、貨相符，確保各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。

驗收員將嚴格按照規定驗收藥品，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》的質量條款對購進、銷后退回藥品進行逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。

本店對所經營的藥品將嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

為保證藥品儲存質量，藥品養護員將每月對陳列的藥品進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行質量檢查，發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，并通知質量管理員。

本店為保證顧客的用藥安全與合法權益，制定了藥品銷售管理制度，規范門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品說明書內容為準，正確介紹藥品的功能主治與適應癥，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項，不夸大藥品療效，銷售處方藥時，處方必須經過藥師審核簽字方可銷售，處方保存兩年備查。本店營業時間內都保證藥師在崗，藥師離崗時不得銷售處方藥。并佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡，為顧客提供用藥指導，為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。店內同時公布當地藥監部門的監督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。

我店依據《藥品經營質量管理規范》，及《湖南省藥品經營質量管理規范現場檢查細則》進行嚴格自查，本店在質量管理與職責，人員管理，文件，設施與設備等方面基本能達到gsp認證要求，特向市食品藥品監督管理局申請認證。還有一些不足之處，望各位檢查領導提出寶貴意見，我店一定積極配合整改，并努力完善。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇十八

蕪湖市省時省心藥房，成立于20xx年9月25日，位于于蕪湖市鳩江區清水街道清聯路249號。主要經營：處方藥；非處方藥；中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預防性生物制品除外）。目前，我店已經全面實行電腦化管理，并按新版gsp的要求配備了各種軟件和硬件，全面建立和健全了包括組織機構、管理標準、操作規范、技術人員配備、設施配備的全面質量管理體系，嚴格把好藥品的驗收、陳列、銷售等各個流轉環節的質量關，確保藥品質量可靠、安全有效。20xx年6月15日開始，我店依據新版gsp要求對門店進行嚴格認真地內部自查和評審，評審結果符合新版gsp認證要求。為了順利通過新版gsp的認證，我們對現有的質量管理體系進行了不斷的自查和整改，現將具體自查整改情況匯報如下：

一、門店有員工3人，其中執業藥師1人，主管中藥師1人。執業藥師董建月為企業負責人，執業藥師董建月為質量負責人，執業藥師董建月為處方審核員。3人均有本行業多年工作經驗。本店自開業以來，未經銷售過假劣藥品及違法違規經營行為。嚴格按《藥品經營管理規范》要求執行，人員配備齊全，管理職責明確，設施設備運行良好。門店共制定有管理制度22個，工作程序2個，崗位職責6個。管理體系文件于成立之日起正式施行。

二、門店的經營面積為80.5平方米。配備有空調、陰涼柜、電腦、星戈稱、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、溫濕度計等設施設備，能有效地控制陳列藥品質量。門店所有藥品均由正規藥品批發企業配送，驗收員嚴格按照新版gsp要求對配送藥品進行驗收、登記，并有真實、完整地記錄，實行電腦管理，如實記錄購銷過程。藥品分類按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥與內服藥，易串味藥品、拆零藥品分開，并將藥品按功效分類陳列，做到分類明確，標志醒目。嚴格執行處方藥銷售管理，處方藥憑醫生處方購買和使用，做好處方藥銷售登記，相關記錄表格齊全，記錄完整。人員均通過健康檢查，持證上崗，并通過制度、程序、職責培訓及新版gsp相關內容培訓，在日常工作中能按新版gsp要求執行。

三、加強了對銷售人員的培訓，培訓的內容包括與藥品經營有關的法律法規以及專業知識，提高了銷售人員銷售藥品時自覺遵守法律法規的意識以及為顧客服務的技能。

經過這段時間實施新版gsp的自查和整改，我店的質量管理體系得到了完善，已基本符合新版gsp的要求，但是通過自查，我們清醒認識到我店的質量管理體系仍然有許多需要改進和提高的地方，服務技能還有待提高，培訓的質量和效果有待提高。經營管理的個別工作流程仍然需要理順，對質量管理制度的檢查考核仍然要加強。其次如何更加充分地利用計算機在質量管理地各個環節發揮作用也有待加強。

現特向蕪湖市食品藥品監督管理局提出新版gsp認證申請，懇請給予現場檢查。

gsp認證整改報告（匯總19篇）篇十九

xxxx醫藥有限公司成立于20xx年x月x日，公司性質：有限責任；經營地址：xxxxxxx；倉庫地址：xxxxx；法人代表：xxxx；經營方式：藥品批發；經營范圍：中藥材（收購）、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）。公司注冊資金108萬元；公司經營業務開展迅速，銷售網絡輻射到xx家批發公司、xxx家零售藥店和xxxx家醫療機構。但營業額偏小.每月銷售額約xxx萬元，為小型企業。我們以"開拓進取、與時俱進"為經營宗旨，以"質量第一，信譽至上"為質量方針，弘揚"自信、自律、自主、自強不息"的企業精神。開業至今無違法違規銷售假劣藥品行為。

公司現有員工25人，其中藥學專業技術人員5人（計：執業藥師2人，其他藥學技術人員2人。）占員工總數20%。質管員,養護員,驗收員,保管員通過珠海市醫藥職業技能培訓中心上崗培訓,獲上崗證,能勝任本職工作.

在實施gsp認證過程中，公司領導十分重視，投入資金20萬元用于企業硬件和軟件建設，重點改造公司經營和倉儲場地。配現代化辦公和藥品儲存養護、保管、運輸以及養護室等設備、設施。

公司自成立以來，嚴格按照gsp要求，建立以質量為核心的各項管理制度，建立健全相應的組織機構，配備相應管理人員，對購進、驗收、儲存、養護、銷售和售后服務環節進行全過程質量管理。在實施gsp中，企業領導重視，成立實施gsp領導機構，多次召開會議，傳達貫徹省、市有關gsp認證要求，公司制訂實施gsp計劃，落實措施，全面開展實施gsp工作。公司以"質量第一，信譽至上"為質量方針，以"開拓進取、與時俱進"為經營宗旨，弘揚"自信、自律、自主、自強不息"的企業精神。經過公司全體員工的共同努力，質量管理工作已走上了程序化、制度化的軌道。

公司于20xx年9月25-26日對質量體系運作進行評審,根據gsp要求和《藥品批發企業gsp認證檢查評定標準》132項，對認證檢查項目逐條對照檢查，在自查中存在的一些問題和薄弱環節經整改直至符合要求，自查結果認為已達到gsp認證要求。特向省藥監部門申報gsp認證，現將我公司實施gsp認證情況總結如下：

公司總經理認真學習、貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和gsp及實施細則。確保國家有關法律、法規在本企業得到貫徹實施。總經理認真履行崗位質量責任，確保本企業嚴格按核準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，確保經營藥品的質量符合藥品標準及有關規定要求，對本企業經營藥品的質量承擔法律責任。

公司成立了以總經理為組長，質量負責人和質量管理部、業務部（采購、銷售）、財務部、人力資源部、儲運部各部門主要負責人為成員的質量領導小組，負責建立公司質量管理體系；實施企業質量方針；并保證公司質量管理人員行使職權。

公司設置質量管理部為質量管理機構，下設質管員和驗收員。質量管理部嚴格按照gsp要求結合本公司實際情況，制訂了相應的質量管理制度，明確質量管理部的職責和權限，確保其行使質量管理職能和對藥品質量具有裁決權。

本公司嚴格按照gsp要求，結合公司實際情況，制定質量管理制度39個、程序文件34個。通過制定相應的質量管理文件，規定了本企業組織機構的設立、隸屬關系和職能，確保了職能部門有效協調的地運作。規定員工的在崗條件、職責和工作程序，使任職條件明確，崗位職責清晰，建立了設備設施的使用、保養、維修的制度，確保設備設施的完好狀態。同時，還規定了藥品管理各個環節工作程序，建立程序化、規范化管理、確保經營和藥品質量。制訂一系列的文件之后，公司定期組織對各項質量管理文件的執行情況進行檢查和考核，確保各項制度的落實與執行。從20xx年7月份全面考核結果表明，公司質量體系運行狀況良好，符合gsp要求。對檢查中存在的問題及時采取糾正措施，促使藥品質量管理體系逐步完善。

公司還定期對gsp實施情況進行內部評審并做好相關記錄，主要是評審質量管理體系執行情況及是否行之有效以及存在問題，評審各項管理標準和工作程序執行情況，從而保證質量管理體系的合法性、適宜性和有效性。

公司按照gsp要求配備了相應的各部門質量管理人員，并進行培訓和繼續教育，不斷提高人員業務素質和法規觀念，以適應藥品經營質量管理工作需要。

公司總經理xxxx從事醫藥工作近xxx 年，多次參加《藥品管理法》、gsp等法律、法規學習，熟悉國家有關藥品管理法律、法規；熟悉公司藥品經營業務及所經營藥品的相關知識。

質量管理工作負責人xxx具有執業藥師職稱，從事醫藥行業工作xx年，能堅持原則，具有實踐經驗，能夠獨立解決藥品經營過程中的質量問題。

質量管理部部長xxx有執業藥師職稱、本科學歷，從事醫藥工作xx年。質管員由xxx擔任。

從事驗收、養護、保管等崗位工作人員都有高中或中專以上文化程度，經市藥監部門培訓合格并取得崗位合格證。

公司還組織員工進行健康檢查，并建立職工健康檔案。

公司制訂職工培訓計劃，定期對各類人員進行藥品法律、法規規章和業務知識、職業道德等內容的教育和培訓并按規定進行考試，建立了培訓檔案。

公司倉庫建筑面積1340平方米，其中常溫庫面積1088平方米，陰涼庫面積252平方米，冷庫一個、冷藏柜3個、冰柜1個容積共23立方米。專門設立易串味藥品倉庫。庫房內按要求合理劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區和退貨區等，庫區實行色標管理，各藥品區均有醒目的標志牌。倉庫所有藥品都存放于墊板上，藥品與地面距離保持10 厘米以上。庫房的窗戶有避光裝置，安裝有通風排氣扇、空調、溫濕度計和防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設施；并安裝消防安全和用電照明設施。庫區還設有拆零及拼箱發貨的工作場所，以適應經營業務需要。

驗收養護面積20.5平方米，整潔明亮，配置有千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液、托盤天平等，可開展溶液顏色、澄明度及重量差異的驗收養護工作，配備顯微鏡、水分測定儀、紫外熒光燈，可開展中藥的驗收養護工作。公司定期對儀器設備進行檢查、維修、保養并建立檔案使儀器設備處于完好狀態，適宜各項質量驗收、養護工作開展。根據養護室對溫濕要求，驗收養護室還安裝空調和溫濕度計等設施。

公司一直把質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格購進過程的質量控制，制定了相應的購進制度和程序，規范藥品購進工作，確保購進藥品符合法定質量標準和有關規定要求。

目前公司供貨單位都必須提供《藥品經營許可證》、《營業執照》及gsp或gmp認證證書以及有關藥品質量、說明書，對其合法資格及質量信譽進行驗證，考查供貨單位的藥品是否在其經營范圍之內，藥品標準是否符合國家標準，考查包裝、標簽、藥品說明書是否符合《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》規定。

公司加強以首營企業的審核工作，審核由業務部會同質量管理部共同進行。對首營企業的審核，審核首營企業資格和質量保證能力，主要審核《藥品經營許可證》、《營業執照》、gsp或gmp認證證書以及藥品銷售人員的法定代表人簽章的企業法人授權委托書和身份證、上崗證復印件等資料的合法性和真實性。審核后填寫《首營企業審批表》，報總經理批準后方可從首營企業購進藥品。首營企業審核的有關資料按供貨單位的檔案管理要求歸檔保存。

藥品質量管理人參與了藥品購貨計劃的編制過程，貫徹"購進藥品必需把質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位"的基本原則，選擇購貨單位和品種時，公司以購進質量評審的結果為首要依據。簽署進貨合同時，合同內容都有明確的質量條款，或與供貨單位簽訂質量保證協議書。

公司所有購進藥品都有合法票據，并將所有購進藥品的票據按序歸檔。購進藥品建立了完整的購進記錄，購進記錄的內容包括藥品名稱、劑型、規格、單位、數量、購進日期、供貨單位、生產企業、批準文號、生產批號、有效期、單價、金額、驗收員簽名及日期等項目。做到在庫的藥品都能提供其購進記錄，且票、帳、貨相符。

公司對首營品種的審核，主要進行合法性和質量基本情況的審核，經審核合格后方可購進，購進的首營品種，將按首營品種審批程序進行，并收集有關資料建檔保存。

公司規定每年對藥品購進情況進行質量評審，并已對20xx年上半年藥品購進情況進行匯總分析、綜合評審。評審結果作為今后編制購進計劃或采購藥品的重要依據。

對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收。做到嚴格標準，規范操作，記錄完整，確保入庫藥品的驗收，依據國家標準，公司制定了《藥品質量檢查驗收操作規程》對藥品的外觀性狀和內外包裝及標識進行檢查；對銷后退回藥品的驗收，憑銷售部門開具的退貨憑證，按照《藥品銷售退回的驗收處理規程》的規定進行驗收，必要時抽樣送檢驗部門檢驗。驗收按照規定抽樣檢驗，對包裝、標識、說明書的驗收在待驗區進行，對藥物外觀性狀的檢查在驗收養護室內進行，做到貨到后12小時內驗收完畢。驗收后，由藥品驗收員填寫藥品驗收記錄，藥品驗收記錄包括驗收日期、來貨單位、品名、劑型、規格、單位、數量、生產企業、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、處理結果及驗收人簽名等項目。驗收記錄按規定保存。驗收結束后，倉庫保管員憑驗收員簽名的入庫通知單，把合格藥品儲存在合格品區。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況有權拒收并報告公司質量管理員按規定程序處理。

為杜絕不合格藥品進入公司和將不合格藥品銷售給顧客，公司制定了不合格藥品控制管理程序，明確規定不合格藥品的范圍、確認、報告、標識、存放、報損、監督銷毀的程序和要求，并明確規定由質量管理部進行確認和處理定期匯總分析，同時做好完整的手續和記錄，按規定存檔保存備查。

公司制定了藥品養護程序，加強和規范藥品養護工作。養護人員定期檢查在庫藥品儲存條件，根據藥品的流轉情況，定期對在庫藥品進行有計劃的質量檢查，并認真做好檢查記錄。保管員每天堅持做好倉庫的溫濕度記錄，白天上、下午各一次定時對庫房溫度和相對濕度進行檢查。在庫房溫濕度超進規定時，及時采取有效措施，予以調控。在養護中對出現藥品質量問題時，立即暫停發貨，設置標識，報告質量部復查處理。對藥品養護的儀器設備定期檢查維修，計量器具由法定計量機構進行檢查，有檢定合格證。儀器的檢定、使用、維修、保養做到有記錄、有檔案。養護工作還建立了養護檔案，其內容包括藥品名稱、規格、劑型、產品批號、供貨單位、生產企業、生產日期、檢查時間、檢查項目及結果、檢查人等。

公司制定了出庫管理制度，遵循"先產先出"、"近期先出"和"按批號發貨"的原則規范藥品的出庫工作。建立藥品出庫復核管理程序，規范藥品出庫復核工作，確保出庫藥品準確無誤，質量完好。在藥品出庫時，按程序憑公司的銷售清單發貨，對照銷售清單逐項對出庫藥品進行復核，對藥品包裝、標識是否完好、藥品是否超過有效期等質量狀況進行檢查。發現質量問題，立即停止發貨，報質量管理部及時處理。在出庫復核過程中，復核員填寫出庫復核記錄以保證能準確、及時和有效的質量跟蹤，記錄的內容包括購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、單位、數量、單價、開票日期、質量狀況和復核人員等項目。出庫復核記錄按規定保存歸檔備查。

公司建立了藥品運輸管理制度，規范藥品運輸工作，保證運輸過程中質量不受損壞。在藥品搬運、裝卸和運輸中都按照gsp的要求嚴格執行。

公司銷售藥品，首先是依據有關法律法規和規章，對客戶進行合法資格的驗證，要求客戶提供加蓋該企業原印章的《藥品經營許可證》及其《營業執照》的復印件或《醫療機構許可證》及《醫療機構科目核定表》復印件，查驗其有無合法資格，查驗其所需藥品是否在其許可范圍，建立客戶檔案，決不將藥品銷售給不具備合法資格的單位。

公司在銷售藥品時，均開具合法票據，建立了藥品的銷售記錄，做到票賬貨相符，真實完整。銷售記錄由業務人員填寫，內容包括藥品名稱、劑型、規格、銷售價格、單位、數量、生產企業、生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位、發貨人、復核人等項目，并按有關規定保存歸檔備查。

公司營銷嚴格執行國家有關廣告管理的法律、法規。宣傳的內容都以國家藥品監督管理部門批準的藥品使用說明書為準。

公司建立了質量查詢、投拆和銷售過程中發現的質量問題處理的相關程序，質量查詢、投拆都由質管部負責。銷售過程中發理的質量問題的處理，則由質管部會同銷售部門調查取證后，由質管部負責處理。公司建立了質量查詢、投訴記錄檔案。企業接到顧客質量問題的查詢或質量投訴后能立即進行調查。必要時，提請法定藥品檢驗機構進行仲裁，把處理結果及時告知顧客，使顧客的查詢或投訴能得到及時、妥善的處理。

公司還建立了退貨藥品質量管理制度和質量事故處理程序，對各種原因銷后退回藥品進行規范管理，如果在銷售藥品過程中發現質量有問題，及時通知停止銷售，按銷售記錄的銷售單位，追回同類藥品，并按規定妥善處理并做好記錄。

公司按照國家有關藥品不良反應報告的規定制定了不良公應報告制度，建立藥品不良反應信息的收集和上報工作。公司從有關報刊、網絡等媒體收集到藥品質量信息，均建檔存檔。

公司將繼續加強對員工的法律知識、專業技能、質量意識、職業道德等方面的學習培訓，不斷提高員工的整體素質和業務水平。堅持全面貫徹實施gsp，強化企業質量管理，嚴格按照gsp的要求從事藥品經營活動，促進企業不斷發展擴大，保證人民群眾用藥安全有效，以實際行動促進我省醫藥事業的全面發展。