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實用藥品承諾書大全(14篇)篇一
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:。
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;。
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;。
3.擬經(jīng)營藥品的范圍;。
4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;。
4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;。
3.擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況;。
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;。
5.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;。
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請,并提交以下材料:
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;。
3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請,應當根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申辦人當場更正;。
4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請,并提交以下材料:
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;。
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;。
4.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;。
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應當告知該利害關(guān)系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應當聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應當將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)。
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的.變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準,不得變更許可事項。
原發(fā)證機關(guān)應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關(guān)應暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后,應由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應當在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查。
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;。
(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;。
(四)發(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
(二)發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);。
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);。
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);。
4.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標準,由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機關(guān)責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機關(guān)應當在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;。
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;。
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;。
(四)不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;。
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關(guān)應建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應立即向發(fā)證機關(guān)報告,并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。
發(fā)證機關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應當及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
第六章附則。
第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。
《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條本辦法自2004年4月1日起施行。
實用藥品承諾書大全(14篇)篇二
為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一加強組織領(lǐng)導,明確目標責任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質(zhì)量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策,實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯(lián)系,及時收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我院自行承擔。
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
實用藥品承諾書大全(14篇)篇三
尊敬的領(lǐng)導:
更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民群眾進行監(jiān)督:
一、堅持依法行政、嚴格執(zhí)法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。
嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關(guān)人員的責任
三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴格按照法律程序履行監(jiān)管職責,認真落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結(jié)"。
四、堅持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴格遵守服務(wù)承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務(wù)公開和電子政務(wù)等途徑,改進工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務(wù)的'意識,處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻。
xxx。
20xx年x月x日。
實用藥品承諾書大全(14篇)篇四
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
實用藥品承諾書大全(14篇)篇五
為了嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,做到守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我藥店向社會作如下承諾:
1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進,來源去向可追溯。
2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,嚴格執(zhí)行藥學服務(wù)管理規(guī)定。
3、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
4、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
5、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”?。
7、保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品,杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。
8、保證藥品經(jīng)營區(qū)內(nèi)不經(jīng)營非藥品,堅決杜絕交叉污染,嚴格按照藥品說明書陳列存放藥品。
9、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界?和廣大消費者的監(jiān)督。
承諾單位(公章):
實用藥品承諾書大全(14篇)篇六
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責,保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)負責人(簽名):
20xx年xx月xx日。
實用藥品承諾書大全(14篇)篇七
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的`嚴重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
實用藥品承諾書大全(14篇)篇八
為開展好以執(zhí)政為民、執(zhí)法為民、服務(wù)社會為主題的民主評議活動,認真落實提速、提質(zhì),為人民、促發(fā)展的要求,建設(shè)廉潔、勤政、務(wù)實、高效的行政機關(guān),優(yōu)化我縣經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境,特做如下承諾:
一、認真履行職責,嚴厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為,規(guī)范藥械經(jīng)營市場,發(fā)揮監(jiān)督管理作用。保證全年監(jiān)管面達,重點單位不少于三次,有問題單位隨時檢查。下大力凈化我縣藥械市場,讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫(yī)療器械。
二、廉潔依法行政。堅決糾正和查處在行政執(zhí)法過程中的一切不廉潔行為,強化責任追究制度,嚴肅各項工作紀律。所查處的'案件,做到公平、公開、公正、合法,不辦違法案、不辦人情案,對違規(guī)人員給予黨紀政紀處分,決不姑息袒護。
三、建設(shè)效能機關(guān),轉(zhuǎn)變工作作風,轉(zhuǎn)變思想觀念,提高行政效率,樹立行業(yè)新形象。適應新的形勢,使工作內(nèi)容、工作方法、工作作風、精神面貌全面創(chuàng)新。
四、增強服務(wù)意識。樹立全縣一盤棋和群眾利益無小事的思想,為地方經(jīng)濟發(fā)展服好務(wù),為基層群眾辦實事、辦好事,落實構(gòu)建和諧豐寧的要求,堅決糾正損害群眾利益的不正之風。
五、行政權(quán)力公開。大力推進行政權(quán)力的公開透明運行,推行政務(wù)公開,建立監(jiān)督機制,各項工作在陽光下運行。
文檔為doc格式。
實用藥品承諾書大全(14篇)篇九
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責任人,特作出以下承諾:
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品學好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。
二、購進原畏料時,嚴把質(zhì)量關(guān),保證所選購進廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應商資質(zhì)實行100%審核合格后購進,保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。
三、嚴格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn),嚴把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準的'工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標準半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實。
四、嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應檢指標全部檢驗合格后才進入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標準全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。
五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時能全部追回。
六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準時向__公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止用法,主動召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我公司自行擔當。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0__年__月__日。
實用藥品承諾書大全(14篇)篇十
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。作為黑河地區(qū)第一家通過g認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,與各分店共同做出承諾:
作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;。
二、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;。
三、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;。
四、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
五、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
實用藥品承諾書大全(14篇)篇十一
一、在生產(chǎn)經(jīng)營活動中嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
二、堅持誠懇守信,杜絕任何虛假、哄騙行為。
(一)如實填寫批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。
(二)如實記錄驗證、變更、偏差等狀況。
三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的.藥品。
(二)杜絕用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn);不非法用法中藥提取物;
(三)不購買用法近效期或過效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品;
(四)保證產(chǎn)品在規(guī)定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。
四、產(chǎn)品存在平安隱患的立刻啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督,如有違反,即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報。
舉報電話:
企業(yè)負責人(簽名):
企業(yè)(公章):
20xx年x月x日。
實用藥品承諾書大全(14篇)篇十二
藥品安全關(guān)系到公眾身體健康,關(guān)系到社會和諧穩(wěn)定。為了全面構(gòu)建誠信體系,確保公眾用藥安全,樹立藥品經(jīng)營企業(yè)良好形象,特承諾如下:
一、落實質(zhì)量責任。認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等一系列國家有關(guān)藥品法律、法規(guī),切實履行藥品安全第一責任人義務(wù),進一步建立和完善藥品質(zhì)量安全保證體系,以對公眾健康負責的態(tài)度,加強日常質(zhì)量管理,確保藥品安全。
二、嚴格行為自律。絕不銷售不合格藥用膠囊及其他藥用輔料;對所銷售的藥品及藥用空心膠囊必須經(jīng)藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可銷售。
三、強化安全管理。進一步建立健全藥品安全保障機制,全面落實藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,努力提高規(guī)范化經(jīng)營水平,加大藥品不良反應檢測報告力度,消除藥品安全隱患,杜絕藥品安全事故。
四、堅持誠信守法。以誠信為根本,牢固樹立誠信意識,重合同、守信用,不做虛假宣傳,藥械廣告合理、合法、合規(guī)。增強法制觀念,自覺依法經(jīng)營,取信于社會。
五、自覺接受監(jiān)管。積極配合食品藥品監(jiān)管部門依法實施的藥品安全日常監(jiān)管、專項檢查、風險監(jiān)測的應急處置等工作,自覺接受新聞媒體、社會各界的監(jiān)督。努力提高服務(wù)水平,為武寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展做出應有貢獻。
六、廣泛開展宣傳。積極參與藥品安全科普知識的宣傳和大講堂。
活動,努力提高全員質(zhì)量安全意識,認真貫徹“銷售合格產(chǎn)品光榮,銷售偽劣產(chǎn)品可恥”的理念,提供科學消費信息,倡導合理用藥健康生活行為,維護藥品經(jīng)營者和消費者的合法權(quán)益。
xxx。
20xx年xx月xx日。
實用藥品承諾書大全(14篇)篇十三
為了加強行風建設(shè),推行依法行政,進一步樹立起新時期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象,##縣食品藥品監(jiān)督管理局向社會鄭重作出如下十項承諾:
一、實施政務(wù)公開。以政務(wù)網(wǎng)、公開欄和便民手冊等方式,將本局的機構(gòu)設(shè)置、職責范圍、辦事程序等全部向社會公開,方便群眾,接受監(jiān)督。
二、落實首問責任。對來局辦事人員,凡屬首問首接責任人職責范圍內(nèi)的,馬上辦理;不屬于本人職責范圍內(nèi)的,要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。待人文明禮貌,服務(wù)熱情周到,使用文明用語,辦事廉潔高效。堅持做到:有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時外出執(zhí)行公務(wù)時,由局辦公室擔任b角,負責有關(guān)事項受理。
五、嚴格辦結(jié)時限。做到過程簡潔、服務(wù)及時、工作高效。凡受理的各種事項,必須在規(guī)定時限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的范圍內(nèi),簡易事項隨到隨辦,緊急事項急事急辦,特殊事項特事特辦。
六、嚴格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收,收支分離。堅決杜絕亂設(shè)收費項目、“搭車”收費以及其他變相收費行為。
七、實行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標明姓名、崗位、職務(wù)的胸牌,公開接受社會監(jiān)督。
八、堅持文明執(zhí)法。工作日中午嚴禁飲酒,嚴禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過程中做到“兩公開”、“三告知”,即:公開執(zhí)法人員身份、公開執(zhí)法程序;告知相對人執(zhí)法依據(jù)、相對人享有的權(quán)力以及違法行為應承擔的法律責任。
九、暢通舉報渠道。凡接到電話舉報、專人舉報或來信舉報,情況緊急的立即調(diào)查處理,一般情況兩天內(nèi)調(diào)查處理,處理結(jié)果一周內(nèi)反饋。凡不屬于本局職責范圍的,當天移交有關(guān)部門處理。
十、公布局長熱線。向社會公開局級領(lǐng)導的辦公室電話號碼,實行局長接待日制度。凡有需要直接反映的問題,可隨時電話聯(lián)系或在局長接待日當面舉報、申訴。
實用藥品承諾書大全(14篇)篇十四
了嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,做到守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我藥店向社會作如下承諾:
1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進,來源去向可追溯。
2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,嚴格執(zhí)行藥學服務(wù)管理規(guī)定。
3、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
4、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
5、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”?。
7、保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品,杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。
8、保證藥品經(jīng)營區(qū)內(nèi)不經(jīng)營非藥品,堅決杜絕交叉污染,嚴格按照藥品說明書陳列存放藥品。
9、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界?和廣大消費者的監(jiān)督。
承諾單位(公章)。
?企業(yè)法人(負責人)。