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藥品監管論文（匯總18篇）篇一

20xx年，是食品藥品監管部門適應改革促進發展的關鍵之年。今年工作指導思想和總體要求是：以小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入學習貫徹黨的十七屆六中全會和國家、省、州食品藥品監管工作會議精神，以科學發展觀總攬全局，以確保公眾飲食用藥安全為中心任務，更新思想觀念，理順工作關系，適應改革發展需求，創新監管機制，提升監管能力和水平，規范經營使用秩序和執法行為，推動全縣食品藥品監管工作再上新臺階，為和諧xx作出新的貢獻。

一、關于藥品、醫療器械安全監管工作。

（一）做好省級藥品安全示范縣檢查驗收工作。

對照創建省級藥品安全示范縣標準，認真組織做好自查自糾工作，對發現的問題，及時制定切實可行的整改方案，集中力量進行整改，完善工作檔案，確保創建工作取得實效。在有關部門自查自糾基礎上，牽頭組織創建活動綜合評定工作，對綜合評定中發現的問題，及時督促相關單位進行整改，確保今年6月我縣創建省級藥品安全示范縣工作順利通過省局檢查驗收。

（二）狠抓藥械經營秩序。

1.依法打擊各種無證經營藥械行為。對縣城、鄉鎮百貨批發部和各鄉鎮集市百貨店無證經營藥械行為進行整頓。

2.依法查處持證藥械經營企業超范圍經營藥械行為。對持有《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》企業超方式、超范圍等違法經營活動加大監督檢查力度，重點打擊超范圍經營生物制品和醫療器械行為，并依法進行查處。

3.進一步加強對藥品、醫療器械購進渠道管理。對不按《藥品管理法》第十七、三十四條規定進購藥品，并執行進貨檢查驗收制度的行為進行嚴厲打擊；對從不具有gmp認證證書的中藥飲片生產企業或不具有中藥飲片經營資質的批發企業購進飲片行為進行整頓。

4.強化城鄉集貿市場的監管。加大對城鄉集貿市場中草藥攤點整頓力度，嚴厲打擊非法經營中藥飲片、非食藥同源中藥的行為；打擊經營自配藥酒、擅自改變藥品性狀制劑的行為；對元馬鎮、黃瓜園鎮經營毒性中藥材—草烏等違法行為進行查處。

5.強化gsp執行力度，積極開展gsp跟蹤檢查。4月前，督促未通過gsp現場檢查認證企業完成現場籌備和申報工作。在5至10月期間，完成轄區內gsp跟蹤檢查，現場重點為：進貨渠道、藥品進貨檢查驗收；藥品陳列擺放；藥品檢查養護；單軌制處方藥管理；人員健康檢查；重要檔案建立等環節。在10月下旬至12月上旬期間，隨機抽取部分企業進行復查。

6.進一步加強藥品分類管理工作。加強對駐店藥師是否在職在崗監管；加大對違規銷售處方藥的查處力度，尤其是要加強對高風險類處方藥如注射劑、抗生素及毒副作用較大或禁忌癥較多的處方藥銷售的監管工作。

7.加強對加盟門店的監管。加大對加盟連鎖店的監督檢查，要求加盟門店嚴格執行進貨檢查驗收制度，建立藥品檢查驗收記錄。重點打擊從非加盟企業配送中心進購藥品行為，杜絕加而不盟、連而不鎖的情況，規范加盟連鎖藥店的經營行為。

8.進一步加強對經營高風險醫療器械產品的監管。對一次性使用輸液器、注射器、助聽器和隱形眼鏡等產品進行監督檢查，重點規范供貨方資質，產品合法性審核和質量檢查驗收。

9.加大藥械從業人員培訓力度。通過以會代訓、舉辦培訓班、市場稽查等形式，大力宣傳和講解藥品、醫療器械管理法律法規，增強藥品從業人員的法律意識和法制觀念，樹立企業是第一責任人意識。

10.加強對免費體驗類經營企業的監管。檢查企業是否擅自更改場所和超范圍經營，對夸大宣傳誤導、誘騙消費者的，進行明查暗防，并依法處置。

11.加強對成人用品店經營的醫療器械的購貨渠道、產品的合法性及其質量等的監管。

（三）進一步規范醫療機構藥械管理。

1.加強醫療機構日常監管。對醫療機構藥械進購進行規范，重點對醫療機構執行供貨方資質和藥品合法性審核進行檢查；強化藥械儲存、養護和過期藥械處置監管；同時，加強對鄉鎮醫療機構注射室、手術清創室的藥械管理。

2.繼續推進規范化藥房建設，規范藥械管理。深入實施醫療機構規范化藥房建設工作，完成鄉鎮衛生院的規范藥房建設，按檢查評定標準的要求，規范藥品購進、驗收、儲存、使用等行為；繼續深入抓好《云南省醫療器械使用質量管理規范（試行）》在的貫徹落實情況，督促醫療機構加強醫療器械質量管理，建立健全有關醫療器械采購、存儲、使用等環節的各項質量管理制度，規范醫療機構器械使用行為。

3.繼續強化高風險醫療藥械監管。對血液制品、一次性使用輸液器、注射器、骨科植入器械、心臟起博器、各類植入支架、宮內節育器、體外診斷試劑、口腔科及眼科器械等高風險醫療器械產品進行重點監管。按法律規定，督促醫療機構實行購進、使用實行登記管理，建立購進、使用檔案，確保每一個產品來源清楚，去向明了，追溯有力。

4.加強特殊藥品監管。每季度對使用特殊藥品的18家醫療機構進行1次以上的檢查。重點對醫療機構執行《楚雄彝族自治州醫療機構藥品質量管理暫行辦法》第八章“特殊藥品管理”情況。

5.加強對疫苗、生物制品監管，積極開展診斷試劑專項檢查。重點檢查醫療機構疫苗、生物制品的購進渠道，質量管理制度執行情況，以及運輸和存儲設施設備配置及冷鏈運行狀況的監控和記錄等。3至6月期間，開展診斷試劑專項檢查，對醫療機構診斷試劑購進、貯存和過期試劑的處理。

6.加強基本藥物質量監督。加強對基本藥物配送和使用監督檢查，每年組織不少于兩次的常規檢查，對檢查中發現的問題，及時督促整改，對存在的違法行為的，依法予以查處。根據上級要求對基本藥物進行監督抽驗驗；加強基本藥物不良反應報告與監測，及時上報基本藥物不良反應病例報告。

（四）鞏固和推進農村藥品“兩網”建設。

加強與專柜承建企業的合作與溝通，在確保供應網履蓋率的前提下，探索科學有效的供應網點數。加強對農村藥品“兩網”配送企業和非處方藥專柜的監管，每年監督檢查不少于1次。對“監督員、協管員，信息員”重新進行聘用。

（五）整頓規范村衛生所（室）及個體診所。

1.加強對村衛生所（室）及個體診所的日常監管。進一步推進村衛生所（室）及個體診所開展醫療機構規范化藥房建設工作，按檢查評定標準的要求，監督、指導醫療機構規范藥品的購進、驗收、儲存、使用等行為，及時完成監督、指導工作。

2.督促村衛生所（室）及個體診所加強醫療器械質量管理，建立健全有關醫療器械采購、存儲、使用等環節的各項質量管理制度。

（六）加強技術監督，提高監管效能。

堅持“靶向抽驗”原則，明確專人負責抽驗工作，完成上級安排的抽驗工作任務，確保抽驗不合格率達到預定的目標。

（七）繼續加強藥品、醫療器械廣告的監測工作。

建立健全藥械廣告登記、監測管理，指定專人以定期、不定期相結合的方式，對轄區內的媒體、藥械經營企業發布、懸掛、張貼或散發的各類藥械廣告的行為進行監測，重點對藥品零售企業店堂廣告的監管和查處。根據省州局安排，及時對違法廣告品種依法采取產品下架、暫停銷售等行政強制措施。

（八）進一步推進藥品安全信用體系建設。

根據《楚雄州藥品安全信用等級評定標準（試行）》，12月15日前，根據全年監管和監督檢查情況，開展藥械經營企業開展信用等級認定工作，督促幫助企業提高自律和誠信意識。

二、關于食品安全工作。

（一）開展省級餐飲服務食品安全示范縣創建工作。圍繞云南省餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程建設各項指標，按照分類指導與分級聯創相結合、分步推進與重點突破原則，以學校食堂、餐飲一條街、旅游景區餐飲服務食品安全監管為重點，創新監管機制，落實餐飲服務行業食品安全工作責任，規范餐飲服務食品安全經營行為。力爭到，建成2條或2條以上餐飲服務食品安全示范街，10個或10個以上餐飲服務食品安全示范單位，全面提升餐飲服務食品安全保障水平。

（二）在職能移交之前，繼續履行食品安全委員會辦公室職能職責。認真組織開展好食品安全專項整治和重大節假日和重要活動期間食品安全專項整治活動，嚴防重大食品安全事故發生，努力實現全縣食品安全形勢的根本好轉。

（三）認真開展《食品安全法》以及餐飲服務監管相關知識培訓，準確理解和掌握食品安全法賦予的新職能，擔負起餐飲監管的新職能。同時，認真開展對監管相對人的相關培訓和宣傳教育，進一步落實監管責任，強化企業第一責任人意識。

（四）加大農村食品安全工作力度，繼續推進農村家庭自辦宴席食品安全管理，有效預防和控制農村群體性食物中毒事件發生，確保廣大農民群眾飲食安全。

（五）積極做好餐飲消費服務環節監管的各項準備工作，及時有效實施對餐飲服務環節的食品安全監管。學習掌握餐飲服務許可受理程序，做好餐飲服務許可受理準備工作。按照《食品安全法》的要求，嚴格餐飲服務許可制度，嚴把市場準入關，規范餐飲服務許可工作。

（六）在機構改革完成、餐飲監管人員到位后，組織開展餐飲服務環節食品安全專項整治。嚴厲查處餐飲服務無證經營行為，重點整頓學校食堂、建筑工地食堂、農家樂、小型餐飲單位，依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油等違法行為，開展熟食鹵味、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環節的檢查，嚴厲打擊在餐飲服務環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的行為，規范餐飲消費市場秩序。

（七）進一步加強食品安全信息報送和發布工作，提高信息的`質量，定期發布轄區內食品安全信息公告，引導公眾安全合理消費。

藥品監管論文（匯總18篇）篇二

藥品監管論文（匯總18篇）篇三

新一輪政府機構改革，為食品藥品安全管理工作帶來了前所未有的發展機遇，但也承擔著前所未有的責任和風險。在農村，不增加人員、編制、經費的前提條件下如何科學構建其食品藥品監管體制，一是要法定鄉鎮政府承擔部分食品藥品安全管理職能，鄉鎮政府是鄉鎮食品藥品安全監管主體;二是推動中介組織和信用體系構建，實行分類分級監管;四是完善農村食品藥品安全管理法規體系和考核體系。

食品藥品監管部門在新一輪政府機構改革中調整了部分職能，并在此基礎上增加了食品衛生許可、餐飲業、食堂等消費環節食品安全的監管職能，這為食品藥品監管工作帶來了前所未有的發展機遇。中共xx大報告中加快行政管理體制改革、建設服務型政府、藥品供應保障體系、建立國家基本藥物制度、保證群眾基本用藥、確保食品藥品安全等關鍵詞使我們感覺到食品藥品監管工作的重大責任。

食品藥品監管工作的重點在農村、難點也在農村。面對廣闊的農村，如何著力解決因交通不便、管理相對人素質不高、監管面廣、信息不暢、信息員和協管員協作效能低下、監管力量不足、責任風險大、成本高等因素帶來的監管難題?作為食品藥品監管部門，加強對全國9億多人口廣闊農村食品藥品監管，徹底確保偏遠農村食品藥品安全，則承擔著前所未有的責任和風險，也是現實中急待解決的艱難課題。因此，筆者想就構建偏遠農村食品藥品監管體制方面作一淺探。

《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第十條規定縣級以上地方人民政府應當將產品安全監督管理納入政府工作考核目標，對本行政區域內的產品安全監督管理負總責，統一領導、協調本行政區域內的監督管理工作，建立健全監督管理協調機制，加強對行政執法的協調、監督;統一領導、指揮產品安全突發事件應對工作，依法組織查處產品安全事故;建立監督管理責任制，對各監督管理部門進行評議、考核。質檢、工商和藥品等監督管理部門應當在所在地同級人民政府的統一協調下，依法做好產品安全監督管理工作。

在管理方式上不管垂直與否的區縣級食品藥品主管部門都是區縣一級政府的組成部門，作為監管主體具體承擔著全區縣人民群眾飲食用藥安全的責任。

過去以來，各區縣食品藥品監管部門在構建農村食品藥品監管體制上做了大量的探索。有些地方聘請了鄉鎮衛生院和村衛生室工作人員為監督員、協管員和信息員，完善了監管網絡，構建了鄉鎮政府分管領導負責，各鄉鎮成員單位參與的食品藥品管理體制;值得一提的是有些地方還建立了以鄉鎮政府為主導或其政府機關個別工作人員為專干的監管隊伍，這為推動廣闊農村食品藥品監管工作邁出了十分可貴的一步，但很尷尬的是，鄉鎮衛生院和村衛生室都是食品藥品安全工作的被監管對象、加之無運行資金支持，其組建起來的監督網絡，實際作用有待商榷。以政府為主導或個別政府機關工作人員為專干的監管隊伍也因政府部門對自身職能定位不準和認識不夠清楚，使監管工作流于形式;同時這項工作也只僅僅政府個別工作人員參與，加之又對其工作成效的考核未真正落到實處，因此，其鄉鎮政府的食品藥品安全工作還沒有形成組織合力，食品藥品安全監管工作協管成效也就沒達到主管部門的預期效果。

隨著我國經濟和社會的發展，無論是各級黨委政府，還是各級食品藥品監管工作主管部門都應該強烈意識到，鄉鎮一級政府是最基層政權組織，是各級政府的合法組成部分，強化基層政權組織社會管理和公共服務的職能是《地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法》第六十一條對其規定的法定職責，也是建設社會主義新農村的客觀要求，這樣，在鄉鎮食品藥品監管領域沒有具體主管機構設置的前提條件下，就理應承擔起相應工作的具體職能。

上海市奉賢區從xx年4月以來，就進行了大膽探索和創新，在其區轄8個鎮級人民政府的職能配置、內設機構和人員編制方案上，將“負責做好轄區內的食品藥品安全工作”明確寫入鎮社會事業和保障管理科(該政府的一個具體科室)的工作職能。從制度上保證了基層食品安全網絡建設在人員、編制、培訓、制度、職責、管理、經費、考核等方面的落實。

藥品監管論文（匯總18篇）篇四

(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務員;。

(二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;。

(三)參與藥品集中采購的醫療機構、藥品生產經營企業及其工作人員。

第十三條藥品集中采購監督管理的主要內容是:。

(一)相關部門依法履行職責、執行上級部署、相互協作配合的情況;。

(二)執行醫療機構藥品集中采購有關規定的情況;。

(三)堅持公開、公平、公正和“質量優先、價格合理”原則的情況;。

(四)相關單位和個人遵紀守法和廉潔從政從業的情況;。

(五)醫療機構參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;。

(六)藥品生產經營企業依法參與競標和履行采購配送合同的情況。

第十四條藥品集中采購監督管理的主要方式是:。

(一)組織網上監管、專項檢查和重點督查;。

(二)受理投訴、申訴和舉報;。

(三)糾正、查處違法違規行為和問題，通報典型案件;。

(四)推動有關部門建立健全監督管理有關規章制度;。

第十五條負責組織藥品集中采購的政府部門、公務員及工作人員，有下列行為之一的，由監察機關和糾風辦會同有關部門依法給予處理:。

(一)拒不執行上級機關依法作出的決策部署的;。

(二)違反以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位規定組織開展藥品集中采購的;。

(三)違反決策程序和規定，決定藥品集中采購重大事項的;。

(四)違法違規進行行政委托，或者設置歧視性規定、條款的;。

(五)違反回避規定，或者操縱、干預藥品集中采購的;。

(六)泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導、欺騙領導和公眾的;。

(七)違規設定收費項目、收費標準或者攤派的;。

(八)索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當利益的;。

(九)其他違法違規行為。

第十六條負責實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為之一的，由監察機關和糾風辦督促有關部門依法給予處理:。

(二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監管或設置歧視性條件的;。

(三)違反規定建設、管理和使用專家庫的;。

(五)對醫療機構和藥品生產經營企業的違約情況調查處理不及時的;。

(七)其他違法違規行為。

第十七條參與藥品集中采購的醫療機構及其工作人員有下列行為之一的，由衛生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:。

(一)規避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規定程序組織選購藥品的;。

(二)提供虛假藥品采購信息的;。

(三)不按規定簽訂采購合同，或者不按時回款的;。

(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當利益的;。

(六)其他違法違規行為。

第十八條參與藥品集中采購的藥品生產經營企業及其工作人員有下列行為之一的，由價格管理、工商行政管理、食品藥品監督管理等部門依法給予處理:。

(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;。

(三)公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標或拒絕與醫療機構簽訂采購合同的;。

(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;。

(五)在采購周期內，擅自漲價或者變相漲價的;。

(六)擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關規定配送的;。

第二十條各省、自治區、直轄市藥品集中采購監督管理機構可以依據本辦法，結合本地區實際，制定實施細則。

第二十一條本辦法由國務院糾正行業不正之風辦公室會同有關部門負責解釋。

第二十二條本辦法自發布之日起施行。《醫療機構藥品集中招標采購監督管理暫行辦法》(國糾辦發〔〕17號)同時廢止。

藥品監管論文（匯總18篇）篇五

同志們：

這次全縣食品藥品安全監管工作會議是繼全縣“兩會”之后召開的一次規模較大、人員較多的重要會議，會議的主要任務是：傳達貫徹全州食品藥品安全監管工作會議精神，總結20xx年全縣食品藥品監管工作，安排部署今年食品藥品安全監管任務。剛才，縣食品藥品監督管理局局長韋開強同志全面總結了20xx年的工作，提出了20xx年的工作意見，我完全贊同，請各鄉鎮、各有關部門認真抓好落實。下面，我講四點意見：

一、重點突出，真抓實干，公眾飲食用藥安全得到有效保障。

已經過年的20xx年，是發展史上極不平凡的一年。在省、州黨委政府及縣委的正確領導下，全縣上下始終以科學發展觀統領經濟社會發展大局，堅持把發展作為第一要務，狠抓各項工作措施落實，經濟社會發展取得了顯著成效。全縣預計實現地區生產總值23.3億元，完成固定資產投資23億元，完成社會消費品零售總額10.1億元，實現地方財政一般預算收入1.08億元，城鎮居民人均可支配收入達9200元，農民人均純收入增加到1694元。全縣呈現出經濟繁榮、社會穩定、民族團結、人民安居樂業、各項事業協調發展的良好局面。這些成績的取得是上級黨委政府和縣委正確領導的結果，也是全縣上下團結一致、攻堅克難、共謀發展的結果。在這些成績里，同時也凝集著全縣食品藥品監管戰線上全體干部職工的努力和付出。回顧和總結20xx年的食品藥品安全監管工作，可以概括為九個字:力度大、工作實、成效好。

力度大：年初，縣人民政府根據人事變動情況，及時調整充實了由分管副縣長任主任，縣政府辦、食藥監、衛生局負責人任副主任，縣質監、農業、工商等相關部門負責人為成員的食品藥品安全委員會。州上召開食品藥品安全工作會議后，立即組織召開全縣食品藥品安全工作大會，在會上與各鄉鎮和縣直相關部門簽訂目標責任書，層層落實責任。同時，定期召開食品藥品安全監管聯席會議，及時研究工作中存在的困難和問題，明確各階段的工作重點和目標任務，采取有效措施，促進工作順利開展。在具體工作中，各部門聯合行動，形成整治合力。據統計，20xx年投入食品藥品工作經費10余萬元，開展專項整治5次，出動人員251人(次)、車輛89輛(次)，張貼標語157條，發放宣傳資料21920余份，全縣形成了政府牽頭、部門聯動的工作格局，推動了食品藥品安全監管工作的有效開展。

工作實：一年來，食品藥品安全工作始終堅持以人民群眾的身體健康和生命安全為根本，各司其職、各負其責、協調配合、扎實開展。食藥監部門認真履行“三項職能”，抓好綜合協調和督查督辦，發揮食品藥品安全抓手作用，全面整治和規范藥品市場秩序，嚴厲打擊藥械違法行為，加強許可證管理，確保了全縣藥品生產和藥品及醫療器械經營企業全部持證生產和經營;農業部門認真貫徹《農產品質量安全法》，狠抓農產品源頭污染治理，定期開展蔬菜和水果農殘例行檢測，蔬菜、水果質量安全有了明顯提高;質監部門強化食品生產加工環節監管。按照《州食品生產加工小作坊監督管理辦法》的要求，嚴格實施28類食品質量安全市場準入制度，嚴格簽訂食品質量安全承諾書;工商部門嚴把市場主體準入關。制定“六項制度”，強化食品安全監管責任，建立進貨索證索票制度，使全縣鄉鎮以上食品批發市場、集貿市場、商場、超市全面建立了進貨索證索票制度;衛生部門強化食品衛生監督，嚴把消費環節食品安全入口關，從源頭上堵截安全事故的發生;畜牧、商務部門加強重大動物疫病防控，全面清理整頓縣城生豬定點屠宰企業，組織打擊私屠濫宰和注水、病害肉等上市銷售的違法行為，杜絕了注水、病害肉食品上市。扎實開展“萬村千鄉”市場工程，積極構建農村市場銷售網絡體系;教育部門建立健全學校食品衛生制度，嚴把學校食品采購銷售關，堅持實行食品采購索證、索票制度，確保了學校學生飲食安全;各鄉鎮人民政府高度重視食品藥品安全工作，建立健全組織機構，制定應急預案，聘請食品藥品安全協管員和信息員，加大食品安全宣傳、管理工作力度，促進工作有序開展。

成效好：在各鄉鎮、各有關部門的密切配合下，通過深入實施食品藥品放心工程，大力開展專項整治，從去年9月份到年底，集中開展了為期四個月的產品質量和食品安全專項整治行動，基本完成了8大任務20個工作目標，特別是較好地完成了12個100%量化工作目標，初步建立了食品質量從“農田到餐桌”的全程監管機制，促進監管工作的正常化、規范化和制度化，全縣食品藥品安全形勢持續好轉，全年未發生重大食品藥品安全事故，有效保障了人民群眾的飲食用藥安全。

二、統一思想，認清形勢，不斷增強做好食品藥品安全工作的責任感和使命感。

當前，黨中央、國務院和省、州黨委政府高度重視關注民生，特別重視解決事關廣大群眾切身利益的突出問題。黨的xx大報告明確提出了“加強動植物防控，提高農產品質量安全水平”、“確保產品質量和安全”、“建立國家基本藥物制度”、“確保食品藥品安全”等要求，而食品藥品安全事關廣大人民群眾的身心健康和生命安全，事關全縣經濟發展和社會穩定大局，更是全面建設小康社會和構建社會主義和諧社會的一項重要工作。為此，各鄉鎮和各部門務必要保持清醒頭腦，要從發展的高度、穩定的大局來認識抓好食品藥品安全工作。當前，我縣食品藥品安全面臨的形勢雖然總體趨好，但隱患并未根除，局部區域甚至顯得尤為突出。這些問題，主要表現在以下幾個方面：一是大量的小企業、小作坊食品生產加工工藝落后，產品質量難以保證;二是城鄉結合部和農村食品經營條件差，進貨渠道混亂;三是部分食品經營者見利忘義，銷售假冒偽劣、過期食品甚至變質食品;四是中小餐飲店和街頭食品攤點數量多、分布廣、流動大，衛生條件差，監管難度大;五是各類集體食堂經營成分復雜，管理水平參差不齊，農村宴席管理極不規范，極易發生群體性食物中毒事件;六是食品藥品安全工作點多面廣量大，監管難度大。針對這些問題，我們一定要自覺把思想和行動統一到黨的xx大精神與上級黨委政府的工作決策部署上來，從事關廣大人民群眾身體健康和生命安全的高度，從事關全縣經濟社會發展穩定大局的角度，進一步增強干好工作的責任感、緊迫感和使命感，堅決克服麻痹思想和松懈情緒，不斷改進和完善監管體制機制、措施辦法，切實提高監管的能力和水平，認認真真履行好職責，盡最大努力維護好人民群眾的飲食用藥安全。

三、明確目標，扎實工作，不斷提高食品藥品安全工作水平。

20xx年是深入貫徹落實黨的xx大精神，全力加快經濟社會發展的重要一年，全縣經濟社會發展的預期目標是：地區生產總值增長12%以上，地方財政一般預算收入增長11%以上，全社會固定資產投資爭取完成10億元以上，社會消費品零售總額增長16%以上，城鎮居民人均可支配收入和農民人均純收入分別增長6%以上。要圓滿完成上述目標，需要全縣上下共同努力、密切配合。食品藥品安全監管工作是政府工作的重要組成部分，20xx年的食品藥品安全工作要緊緊圍繞全縣經濟社會發展目標，以保障公眾健康安全為中心，以確保人民群眾飲食用藥安全為途徑，轉變理念，完善體系，強化措施，努力構建食品藥品安全監管長效機制，全面提升食品藥品安全管理水平。

(一)突出源頭治理，加大專項整治力度，深入整頓和規范食品藥品市場秩序。要堅決打擊無證非法生產(加工)經營食品藥品行為。要依法取締無衛生許可證、無營業執照的食品藥品生產(加工)經營小作坊、流動食品攤點，嚴厲查處非法批發、超范圍經營、以贈藥為名非法銷售藥品、用保健品冒充藥品、非法虛假廣告等坑害群眾的違法行為。要嚴肅查處制售假劣食品藥品違法違規行為。深入開展種植養殖環節農藥、獸藥殘留超標、違禁藥物濫用的整治，不斷加強對濫用食品添加劑、添加違禁藥物、有毒有害物質等行為的監管，有效打擊在食品中摻雜使假、以假充真、以次充好的行為。要切實加大對餐飲行業食品衛生和餐具消毒的監管，嚴格落實餐具消毒管理制度，有效改善食品衛生狀況，嚴防食物中毒事件的發生。

(二)抓住重點環節，切實加強農村食品藥品安全監管網絡建設。農村群眾飲食用藥安全是食品藥品監管工作的重點和難點。各鄉鎮、各有關部門要以消除農村食品藥品監管盲區和死角為目標，結合社會主義新農村建設，積極探索食品藥品監管工作有效途徑。要以農村食品安全責任、監督、流通“三網”建設為重點，實施“鎮鎮連鎖超市”、“村村放心店”，加快改造和規范農村食品藥品流通體系建設步伐，引導和鼓勵誠信度高的食品藥品流通企業向農村延伸網點，建設食品藥品質量有保障、服務方便快捷的農村現代食品藥品流通網絡。要在嚴格落實食品藥品安全責任制和責任追究制的同時，建立完善食品藥品案件移送機制和食品藥品質量安全預警機制，及時發現、預防并科學處置食品藥品質量問題。加快建立農村食品藥品群眾監督網絡建設，努力健全縱到底、橫到邊、無縫隙覆蓋的農村食品藥品安全監管網絡。要把農村食品“三網”和藥品“兩網”建設納入各鄉鎮人民政府社會事業發展總體規劃，加大投入力度，逐步構建起體系完善、運轉協調、科學有效的基層食品藥品安全監管機制。

(三)嚴格履行職責，提高監管效率和水平，著力構建食品藥品安全保障體系。各鄉鎮、各職能部門要充分履行執法主體職責，實行經常性、主動性、動態性的日常監管和現場監管，切實做到對本轄區、本職能范圍內的食品藥品安全狀況心中有數。屬職責范圍的，該取締的堅決取締，該查處的依法查處，該規范的徹底規范，確保每一個監管環節的工作都有人抓、有人管、有人負責。要高度重視，嚴防死守，確保不出現任何問題。對職責不明確、責任不落實、工作滯后，影響全縣整體工作的鄉鎮或單位，以及對食品藥品監管不力、造成惡劣影響或引發食品藥品安全事故的鄉(鎮)政府和職能部門，將在全縣范圍內予以通報批評，并嚴肅追究有關領導和相關人員的責任。食藥監、技監、工商等職能部門要堅持“實際、實用”的原則，充分利用現有資源，積極拓寬渠道，不斷加大對食品藥品管理執法人員隊伍的培訓力度，加大對食品藥品檢驗檢測、儀器設備等方面的投入力度，改進檢驗檢測設備和手段，全面提高執法人員的整體素質。同時，要及時總結食品藥品管理工作的好經驗、好做法，從創新體制、完善制度入手，積極探索建立長效監管機制，提高監管效率，降低管理成本，實現監督關口前移，最大程度地發揮監管執法效能，推動全縣食品藥品監管工作規范化、制度化運行。

(四)積極引導幫促，加強信用體系建設。各有關部門要抓點帶面，整體推進，以企業信用檔案和信用評價標準建設為重點，逐步完善信用征集制度、評價制度和信息發布制度，建立完善企業信用檔案和部門監管檔案。按照“合理布局、方便群眾、樹立信譽、保障安全”的原則，選擇一批基礎好、群眾認可的食品藥品生產加工企業、肉制品店、副食品店、超市等進行改造提升。既要制定標準，完善內部質量保障體系，又要改造門面，提升檔次，培植一批誠信度高、經營規范、群眾信得過的守信典型，并建檔立卡，授牌經營，帶動全縣食品藥品安全信用體系建設上檔次和水平。同時，要完善信用評價體系建設，制定評價指標和標準，積極開展信用評價工作，促進食品藥品安全信用體系建設的健康發展。

四、強化措施，狠抓落實，確保食品藥品安全監管工作取得實效。

食品藥品安全是一項復雜的社會系統工程，行業領域廣，經營范圍寬，工作任務重。各鄉鎮、各有關部門要進一步加強領導，強化措施，確保各項工作任務落到實處。

(一)要加大宣傳，營造氛圍。要采取多種形式，廣泛開展食品藥品安全法規和科學合理飲食用藥常識的普及宣傳教育進校園、進社區、進農村、進工地“四進”活動，大力普及科學飲食用藥習慣，不斷提高廣大群眾食品藥品安全意識和依法維權的自我保護能力。要切實加強正面引導，在曝光各種違法犯罪行為的同時，大力宣傳重視質量、守法經營的先進典型，增強群眾消費信心，努力營造人人關注、廣泛參與的良好社會氛圍。

(二)要加強領導，落實責任。各鄉鎮要把食品藥品安全工作列入重要議事日程，建立縣、鄉、村三級食品安全監管網絡，鄉鎮政府要與各村委會簽訂食品安全工作目標責任書。食品安全監管職能部門要按照“誰主管，誰負責”的原則，認真履行職責，積極做好工作，要引導企業負責人樹立食品藥品生產、經營企業第一責任人的意識，提高質量意識、法制意識、社會意識和自糾自律意識，扎實把好食品藥品安全關。各鄉鎮、各有關部門要將任務逐項分解，逐條細化，形成一級抓一級，層層抓落實，真正把食品藥品安全責任落到實處，確保不出問題。

(三)要完善機制，快速反應。要建立健全《**縣重大食品藥品安全事件應急預案》，進一步完善申訴舉報機制，落實好節日值班制度，公布食品藥品安全群眾投訴電話，及時掌握食品藥品市場質量狀況動態信息。一旦發現市場上出現生產經營假冒偽劣食品藥品的行為，以及存在可能危及消費者人身健康的隱患事件，要按照有關規定及時上報，并立即采取有力措施，盡快控制事態發展，全力保障人民群眾身體健康和生命安全。

(四)要密切協作，形成合力。食品藥品安全是一個不可分割的整體，既要求各部門獨立依法履行職責，又要求相關部門配套聯動，齊抓共管。食品藥品監管部門要認真履行好食品安全綜合監督、組織協調和牽頭查處食品藥品安全重大事故職責;農業、畜牧、質監、工商、衛生等部門要切實抓好農副產品種植養殖、食品生產加工、市場流通和餐飲消費等各個環節的監管;財政、監察、公安、廣電等部門要積極參與食品藥品安全工作，真正形成“政府統一領導、部門齊抓共管、全社會廣泛參與”的監管格局。同時，要大力推行聯合執法，特別是在打擊制假售假、查處重大安全案件等方面，要實行聯合執法、綜合執法。各有關部門一定要密切配合、協同作戰，決不能推卸責任，更不能推諉扯皮。

(五)要加大督查，確保效果。食品藥品安全無小事，要用鐵的手腕、鐵的紀律、鐵的決心、鐵的措施抓好此項工作。要嚴格落實督查督辦制度，針對存在問題，及時督辦責任單位進行整改，在限期內整改不到位，出了問題或者因此引發事故的，要嚴格按照有關要求，追究責任，構成刑事犯罪的，堅決移交司法機關處理。對重點案件，要追根溯源，緊抓不放，徹查嚴辦。要通過督查督辦，督促各項工作落實，確保收到實效。

同志們，食品藥品安全監管工作任務艱巨、責任重大、使命光榮，各鄉鎮、各有關部門要以維護人民群眾身體健康和生命安全為己任，積極采取有力措施，齊抓共管，扎實工作，全面提高食品藥品安全監管水平，確保人民群眾的飲食用藥安全，為促進全縣經濟社會又好又快發展做出新的更大的貢獻。

藥品監管論文（匯總18篇）篇六

把認真履行食品安全委員會辦公室的職責作為推進工作的重要抓手，按照食安委的工作布署，積極推動地方政府、各監管部門持續提升食品安全保障能力，促進了我區食品安全形勢穩中向好發展。

（一）監管責任得到進一步強化。全面推行事權劃分和屬地監管，強化了各級政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人的責任體系。組織召開全區食品安全工作會議，與各市、縣、各監管部門層層簽訂了**年食品安全目標責任書，全面分解落實監管責任。

（二）自治區政府民生計劃進一步落實。組織食安委各成員單位，認真落實自治區政府民生計劃的統一部署，完成年初確定的抽檢目標任務103%.食品安全民生計劃的實施，有效地改善食品安全狀況。

（三）食品安全應急體系進一步完善。在充分調查研究的基礎上，修定編制了《自治區食品藥品監督管理局重大安全事故應急預案》和《操作手冊》，對食品安全應急管理工作流程進行了規范，明確了各級機構人員及職能分工。起草了《**進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作實施方案》，《**回族自治區畜禽肉品質量安全監督管理辦法）》，《**回族自治區食品安全行政執法與刑事司法銜接制度》，提請自治區政府印發全區施行。

（四）牛羊肉專項整治進一步深化。緊急處理惠農渠漂浮肉卷案件，全區共檢查牛羊肉生產經營使用單位4萬余家，查處違法經營單位359家，查封問題牛羊肉及制品2.2萬公斤。這項工作得到了自治區劉慧主席、崔波副書記和王和山副主席的高度肯定。組織開展了假冒進口嬰幼兒奶粉專項清查活動，全區查封扣押涉嫌假冒奶粉1572桶；牽頭處理了銀川市興慶區永紅家常菜館和福榮軒餐廳等2起疑似食物中毒事件。

（五）食品安全宣傳氛圍進一步濃厚。組織開展了以“社會共治，同心攜手維護食品安全”為主題的食品安全宣傳周活動，各監管部門舉辦一系列食品安全主題宣傳日和“四進”活動，營造了濃厚的食品安全輿論氛圍。

二、餐飲食品安全監管工作扎實推進。

（一）民生計劃全面超額完成。自治區政府將“進一步保障食品質量安全”列為民生計劃為民辦30實事之一后，我局積極組織實施，共完成28個品種4051批次的監督抽檢任務，全面完成了民生計劃任務，檢驗合格率為91.5%.,對涉及不合格樣品的餐飲服務單位實行“零容忍、嚴打擊”,全區各級餐飲監管部門對涉及不合格樣品的餐飲服務單位進行調查處理，共立案180起，罰款20余萬元，嚴厲打擊了違法行為。在主流媒體上對抽檢結果進行公示，邀請專家對不合格原因進行解讀，引導消費者科學飲食，取得了良好的社會效果。扎實推進量化分級管理，全區21023家餐飲服務單位完成了動態評定，應評率達到99.8%.

（二）示范工程覆蓋面不斷擴大。以示范引導、點面結合的方式逐步提升餐飲服務食品安全管理水平，鞏固創建成果，確保創建工作力度不減弱、水平不滑坡。全區共創建5個市范縣、22條示范街、343家示范單位。開展學校食堂專項整治行動，組織開展食品安全風險隱患進行排查，檢查覆蓋率100%,對未達到許可條件的35家學校食堂進行了原因分析，將相關情況及時向市縣政府和教育行政部門進行通報，督促學校食堂硬件改造、完善管理。

（三）重大活動食品安全保障到位。制定了《**重大活動餐飲服務食品安全監督管理規范實施細則》，全區共開展對國家級、自治區級、市縣級各類重大活動餐飲保障任務179次，通過提前介入保障賓館酒店監督整改、開展駐會監督和巡查保障、監督抽樣及現場快速檢測等措施，全力確保中阿博覽會、自治區人大、政協“兩會”、黃河文化節、六盤山山花旅游節等重大活動期間未發生食物中毒事件。

（四）企業食品安全主體責任得到強化。組織全區500家餐飲服務單位成立了“全區餐飲單位食品安全誠信聯盟”,開展以“食品安全、共鑄誠信”為主題的聯盟活動，認真落實食品安全責任，誠信經營，守法自律，切實保障餐飲服務食品安全。舉辦全區首批餐飲誠信聯盟單位食品安全管理人員培訓班，倡導開展文明餐桌創建活動。在全區餐飲服務單位中開展了“文明用餐、拒絕浪費”宣傳活動，簽訂“文明餐桌”行動承諾書，張貼宣傳畫2萬余張，擺放“文明用餐、拒絕浪費”溫馨提示卡5萬余個，大力倡導“光盤行動”.

（五）大力開展餐飲食品安全監管創新。銀川市以金鳳區為試點，利用“二維碼”,建立監管部門與公眾之間的信息交互平臺；積極推廣食品安全“雙網”建設。制定出臺了《餐飲服務食品安全不良行為記分管理辦法》。石嘴山市著力提升學校食品安全工作水平，由各學校推選出全權管理本校食品安全工作的“首席食品安全責任人”,強化學校食堂食品安全管理；啟動了食品企業與金融信貸的對接，初步建立了以食品生產經營主體信用活動為主要內容的征信體系建設。吳忠市同心縣被國家營養辦評為營養改善工作先進縣。

三、藥品保健品市場秩序明顯規范。

促進醫藥產業升級有關問題的通知》，為我區藥品生產企業實施新版gmp工作提供了良好的政策支持，消除企業在新版gmp實施工作中的觀望等待情緒，引導和鼓勵企業提早開展新版認證工作。將推進新版gmp實施工作與日常監管有機結合，在常規檢查中以新版gmp為檢查依據，對企業存在的不符合新版gmp要求的行為給予指導點評，促進我區新版gmp實施工作的整體推進。

（二）以點帶面，提升藥品經營精細化管理水平。藥品作為特殊商品，其質量要求極為嚴格，我們結合工作實際，開展了對需要陰涼儲存的藥品在經營企業中設置陰涼區專區存儲工作，有效保障藥品質量。在全區強力推進零售藥店陰涼專區（專柜）建設工作，目前，全區縣城96%以上藥品經營企業和鄉鎮、村80%以上藥品經營企業建成使用了藥品“陰涼儲存專區（專柜）”.這一舉措成為我區藥品質量精細化監管的特色之舉，這一做法，被中國醫藥報頭版頭條、**日報大幅報道，在全國范圍予以推廣。

（三）完善制度，加強信用體系建設和分類監管。印發了《**回族自治區藥品醫療器械安全信用體系建設管理辦法》，完善了我區藥品、醫療器械生產經營企業信用體系建設規章制度，明確了各個環節的職責和工作程序，建立標準化的藥品安全信用信息征集、信用評價、信息發布及服務規范，形成制度化的信用管理體制；為促進行業自律、政府監管和社會監督相結合的長效運行機制有積極的推動作用。強化藥品生產注冊研制現場核查，規范藥物研究工作，我區藥品注冊申報資料質量顯著提升，鼓勵創新、限制低水平重復建設政策得到很好的實效。

（四）糾建并舉，“兩打兩建”工作成效明顯。集中開展為期6個月的以“打擊藥品違法生產、打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規范建設和藥品監管機制建設”為主要內容的“兩打兩建”專項行動。有聲勢，有策略，有成效，全區立案140起，涉案貨值金額40萬多元，罰沒款130多萬元，吊銷兩家醫藥公司經營許可證，取締無證黑診所1個，曝光典型案件2起，移送公安機關立案查處2起。嚴厲查辦了銀川市小楊大夫診所非法渠道購進使用中藥飲片案、**百草王醫藥公司無證經營中藥飲片案，截止10月底，全系統共出動執法人員11523人次，監督檢查涉藥單位12408家（次），立案查處藥械違法案件952起，貨值158萬元，罰沒款310萬元。

（五）重權出擊，打“四非”取得階段性成果。組織開展了保健食品打擊非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳“四非”違法行為，按照出拳要重、打擊要狠、聲勢要大、效果要好的工作要求，與自治區公安廳、工商局召開聯席會議，聯合下發了《關于開展打擊保健食品違法犯罪行為專項行動的通知》，形成了部門互相配合、聯合打擊保健食品違法犯罪行為的工作態勢。自治區局制定了專項行動新聞宣傳工作方案，指導各市、縣（區）局加強新聞宣傳工作，取得了明顯的宣傳效果。石嘴山市局與醫療機構協作，共同實施醫療器械規范化管理，建立完備的醫療器械購入驗收及使用管理檔案，對醫療器械的購置、使用、管理直至報廢實施全程規范化管理。銀川市局開展美瞳彩色隱形眼鏡專項檢查，有效地規范了隱形眼鏡市場秩序。

組織了全區假劣保健食品集中公開銷毀活動，對全區歷年查獲的非法保健食品和企業自行召回、自愿銷毀的貨值近30萬元的2萬余盒產品進行集中公開銷毀，專項行動開展以來，全區食品藥品監管系統齊心協力、加班加點，共出動執法人員3721人次，檢查保健食品生產經營企業2900家，督查暗訪441家，查扣問題保健食品7152盒（瓶），貨值35萬元，立案查處違法行為99件，罰沒金額24萬元，關停保健食品經營企業19家，移送公安機關3起，取得了階段性的工作成效。國家總局在全國打四非電視電話會議上4次表揚**工作。

四、加強領導班子建設，干部隊伍素質明顯提高。

（一）強化隊伍建設。黨組著力建設一支思想過硬、業務過硬、作風過硬、清正廉潔的“三過硬一清廉監管隊伍，把”創新、務實、和諧、敬業“八字理念體現在機關黨的建設的每一個環節中，一是完善監管考核體系。制定印發了《**年食品藥品安全監管工作目標管理考核辦法》，按照工作目標、控制指標、黨風廉政建設等四個方面，對各處室及市局、縣局細化考核指標體系。二是開展干部競爭上崗。黨組研究決定，共選拔任用交流干部38名。強化了干部隊伍梯度建設，增強了干部干事創業的激情。三是加大業務能力培訓力度，提高依法監管水平。制定干部業務培訓管理暫行辦法，提升各類業務培訓的質量和效益。組織三期市、縣局長集中進行培訓，增強了各級領導干部的綜合素質和能力。

（二）嚴格民主集中制。新一屆局領導班子特別是主要負責同志帶頭開展談心活動，交流思想，交換意見，形成了民主、團結、和諧的工作氛圍。認真落實中央和自治區有關規定，局主要領導不直接分管人事和財務工作。在重大決策前相互通氣，多方聽取意見，按照”集體領導、個別醞釀、民主集中、會議決定“的要求，有效提高了班子決策的科學民主水平。在今年的人事調整中，班子經過充分研究討論，認真聽取群眾意見，整個調整過程公平、民主，取得了調整對象和群眾雙滿意的效果。

（三）擴大黨務公開。制定并認真落實《自治區食品藥品監督管理局黨的基層組織實行黨務公開的實施意見》。局黨組嚴格執行廉潔自律規定、落實黨內監督制度、落實黨風廉政建設責任制。領導班子明確職責分工、議事規則和決策程序，及時公開干部任免、評先選優等重大事項，全面擴大群眾的知情權、參與權和監督權，進一步提高了黨員對黨內事務的參與度。

五、強基固本，基層建設明顯加強。

打基礎，強基層，是做好食品藥品監管工作的根本。局黨組采取不定線路，不定時間，不打招呼，明查暗訪的形式，開展季度督查，植入點評機制，找準問題，對癥下藥。在考核中查問題，在對比中找差距，在交流中理思路，在推進工作中改進薄弱環節，關起門來亮家丑，動真的，來硬的，切實解決工作中存在的思想認識不到位、工作指導不到位、規范管理不到位、整體推進不到位、發展不平衡等問題，對存在問題不回避，不遮掩，不護短，不留情面。通過這些工作方法的改進，提高指導基層的水平，在點評中發現問題、交流經驗、拓寬視野、找到差距、學到方法。多種形式召開企業座談會，先后制定出臺《關于鼓勵發展藥品連鎖經營的實施意見》等夯實監管基礎和服務食品醫藥經濟發展的一系列政策措施。加強對市縣局的支持力度，撥付食品藥品監管專項工作經費832萬元，配發19輛執法車輛和快檢設備，全系統執法裝備建設進一步加強。

六、切實加強黨風廉政建設和反腐敗工作。

（一）以責任制為龍頭，推進黨風廉政建設任務的落實。一是突出會議精神的貫徹和工作部署。局黨組認真組織學習貫徹中紀委、自治區紀委二次全會精神，召開了全系統黨風廉政建設工作會議，全面安排部署黨風廉政建設和反腐倡廉工作。二是強化”一崗雙責“職責。把反腐倡廉建設貫穿到食品藥品監管工作之中，制定《**年黨風廉政建設和反腐敗工作要點》，納入效能目標管理考核。局長與副局長、副局長與處室、直屬事業負責人簽訂《黨風廉政建設責任書》，處室負責人與全體干部簽訂《廉潔從政承諾書》，形成了一級抓一級，層層抓落實的工作格局。三是推進黨風廉政建設責任制落實。組成督查考核組，分半年、全年兩次對各市、縣局黨風廉政建設情況、廉政風險防控、政風行風建設、改進工作作風、中央轉移支付項目資金管理使用等項工作進行了督查考核。

（二）以八項規定為契機，促進機關干部作風大改進。中央八項規定和自治區若干規定出臺后，局黨組及時組織傳達學習貫徹，結合我局實際，制定了《關于改進工作作風的自律規定》，從六個方面提出18項具體要求。制定了《因公出國（境）管理規定》、《差旅費報銷管理辦法》等項制度，作為貫徹落實”八項規定“的補充。認真落實精簡會議的要求，系統性、全局性會議同比減少50%.嚴格控制發文數量，文件、信息、簡報同比減少34.8%.削減接待、車輛、出國經費的開支，”三公“經費相比減少15.4%.局領導及干部下基層調研做到了輕車簡從，注重實效，監管工作呈現出人往基層走、事往基層辦、錢往基層投的良好局面。

（三）以制度建設為保障，規范制約權力的運行。一是圍繞重點部位，完善制度建設。修定完善了《黨風廉政建設責任考核和責任追究辦法》、《行政執法過錯責任追究辦法》、《機關公職人員不當行為問責實施辦法》等相關制度，促進了黨風廉政建設和反腐敗工作的開展，構建了懲治和預防腐敗體系建設制度框架。二是加大宣傳教育，提高制度執行的`自覺性。堅持把反腐倡廉宣傳教育作為機關干部政治理論學習的一項重要內容，通過理論教育、專題教育、警示教育和廉政文化教育，豐富了宣傳教育的載體，創新了宣傳教育的方式，形成了促進懲治和預防腐敗體系建設的良好氛圍。三是注重檢查考核，保證制度有效落實。注重把黨風廉政建設與業務工作同部署、同安排、同考核，形成了半年督查，年終考核的工作機制。并將考核結果作為干部年終等次評定、獎勵懲處、選拔任用的重要依據，保證了懲治和預防腐敗體系建設各項任務的落實。

（四）以廉政風險防控為重點，強化廉潔自律的監督。一是深入推進廉政風險防控管理。我局將廉政風險防控管理作為今年黨風廉政建設工作的重點，圍繞前期預防、中期監控和后期處置三個環節，黨組成員帶頭，機關、直屬單位全體干部以行政審批、人事任免、財務管理、案件查辦、產品抽驗為重點，采取領導提、群眾點、個人找的方式，查找廉政風險點101個，通過制定防控措施，制作防控流程圖，重點防控廉政風險，有效避免了不廉潔行為的發生。二是開展《廉政準則》執行情況監督檢查。堅持用制度管理促廉潔，完善黨組會議、局務會議制度，實行重大工作決策、干部人事任免、大額資金使用、行政審批事項等集體研究決定。推行機關內部審計制度，對直屬事業單位開展內部審計。全局沒有發生超職數配備干部，超編制配備車輛，違反規定發放津補貼，私設”小金庫“,干部職工無違規違紀行為。三是嚴格執行重大事項報告制度。認真落實領導干部個人有關事項報告制度和收入申報制度，處級以上領導干部均按要求如實填報了個人重大事項和本人收入所得。

（五）以行風建設為抓手，不斷提高監管服務的水平。一是群眾評議機關干部作風活動扎實有效。采取公開服務承諾、發放征求意見表、召開座談會等方式，聽取群眾意見，做好自查自糾。按照量化測評標準，對機關處級以上、直屬單位科級以上干部作風建設進行了量化測評，并將測評結果予以公示。二是及時回復群眾訴求。局領導走進《民生熱線、政風行風在線》直播間，接受群眾采訪，現場解答提問。及時辦理群眾訴求，收到良好的社會效果。三是提速增效，提升服務。推行”集中受理、一站式服務“的審批模式，精簡放權，取消1項、下放3項行政審批事項，36項行政審批事項法定時限合并為2400個工作日，壓縮辦理時限1014個工作日。

（六）完善機關各項規章制度。對機關現行的45項規章制度進行梳理，重點對《局黨組工作規則》、《局務會議工作制度》、《局公務接待管理規定》、《局機關工作經費使用管理制度》等進行修訂完善。在局黨組改進工作作風自律規定的基礎上，制定了《局內部審計工作規定》、《差旅費報銷管理辦法》、《政府采購管理辦法》、《關于強行推進公務卡結算的規定》等多項制度，并編印了《**食品藥品監督管理局制度匯編》，進一步完善機關各項運行機制，強化了單位內部管理。

七、扎實開展黨的群眾路線實踐教育活動。

深入開展黨的群眾路線教育實踐活動，局黨組圍繞活動目標，嚴格落實各項要求，認真開展查改，取得實在的成效。

（一）廣開門戶納良諫。圍繞群眾路線教育活動，我們一是提高學習的主動性。采取集中學習、記學習筆記、交流發言、專題輔導等方式，提高了學習的針對性和學習質量。根據崔波副書記的意見，及時將我局下基層的聯系點由原來下農村調整為16個食品藥品企業，使業務工作與學教活動有機結合起來。二是廣泛征求意見建議。圍繞”四風“和群眾關注的食品藥品安全熱點難點問題，通過多種渠道征求到6個方面18類359條意見建議。對征集的意見建議解讀和匯總后并形成”調查問卷分析報告“發各處室進行”照鏡子“,對號入座，嚴格整改抓落實。

（二）集中力量解難題。將教育實踐活動與推進業務工作相結合，與解決問題相結合。一是深刻點評剖析，推動工作落實。7月底，組成兩個巡視組，由局領導帶隊，自帶照像設備，不打招呼，不定路線，輕車簡從，深入到城鄉結合部、廣大農村了解最真實情況，對全區各市、縣（區）基層監管部門、企業進行了暗訪巡查。在全系統半年工作會議上，通過幻燈片，由各分管領導逐一點評分析，通過揭短、亮丑，使監管人員臉紅、冒汗，達到了照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病的目的。10月份，又對問題整改情況進行了督查。二是強化資金管理，建立審計制度。針對專項資金使用不規范的問題，制定了《內部財務審計辦法》，組織人員對全區專項資金使用情況進行了專題審計。對專項資金沒有單獨掛帳核算、財務管理不規范等問題在全區予以通報，限期整改。三是開展扶貧工作，解決群眾困難。投資近26萬元，為西吉縣王民鄉三岔村購置了4臺微機，為小學更新了學生桌椅，為學生配發了新書包，硬化了學校門口路面。組織局領導和各處處長到三岔村深入貧困家庭訪貧問苦，與群眾一起坐炕頭、拉家常、問疾苦、幫民需，深入了解群眾的生活困難，宣傳扶貧工作的相關政策。四是集中開展”四查四清理“.對機關的所有固定資產進行重新登記造冊，做到了底數清；清理了單位會議、文件、簡報、接待、出國等方面的問題；重新將各類行政性收費、行政審批事項、各類達標活動、各類積案進行摸底、清理。清理了各級領導干部的各類會員卡，如實上報清理情況。五是加大宣傳力度，強化企業培訓。組織開展食品藥品安全知識”四進“活動，在**電視臺、廣播電臺，連續半年播出食品藥品公益廣告，提高全區公眾食品藥品安全知識和自我防范保護意識。

（四）建章立制破”四風“.通過學習實踐活動，積極改進”四風“方面存在的突出問題。在形式主義方面，積極清理創建評比等各類活動，組織對餐飲服務食品安全示范縣、示范街、示范店以及藥品安全示范縣、藥品安全體系評價等活動進行梳理，對食品藥品安全發展促進不大、不符合中央以及自治區作風建設要求的活動，一律予以取消。在官僚主義方面，嚴查不符合條件亂審批，符合條件不及時、超期限審批等官僚主義現象。對投訴舉報反應遲鈍、查處馬虎、回復不及時，責令整改并追究責任人的責任。開展行政執法案件評查活動，堅決杜絕行政不作為、亂作為的現象。在享樂主義和奢靡之風方面，根據中央八項規定和自治區若干規定，我們制定了改進工作作風的18條自律規定，明確要求領導干部帶頭執行。制定了《自治區食品藥品監督管理局差旅費報銷管理辦法》、《自治區食品藥品監督管理局政府采購管理辦法》和《關于強制推行公務卡結算的規定》，嚴把支出關。

八、關心干部職工生活，營造良好的工作生活環境。

一是密切聯系群眾。黨組拓寬渠道，加強民意溝通，完善局領導干部定期接待群眾來訪制度，暢通信訪和投訴舉報渠道。局領導與機關工作人員、系統干部群眾經常性地開展談心活動，傾聽群眾意見和意愿，關心群眾的工作和生活。

二是關心職工生活。局黨組把關心干部群眾生活、創造良好的工作生活環境作為提高食品藥品監管團隊凝聚力、戰斗力的切入點。積極爭取落實下屬事業單位辦公用房，今年以來新建了職工食堂和宿舍，安裝了凈水機，改善干部職工就餐、休息條件、購置了新的辦公設備。

三是豐富干部生活。組織了”五一“登山健身活動，組織了”七一“機關黨員干部赴革命圣地延安”追尋紅色記憶，弘揚愛國主義“主題黨日活動，進一步激發了廣大共產黨員愛國干事創業的激情。堅持”生日關愛“活動，使干部職工感受到組織的關心，組織老干部開展活動，定期健康體檢，實現了干部面貌大改善、熱情大高漲、團結大增強，全局內和外順，干事創業的氛圍得到進一步加強。

等專項行動，加強食品藥品安全預警體系建設和應急處置。在作風建設上深入實施大排查、大整改、大提高，狠剎形式主義、官僚主義、享樂主義和奢靡之風，以更加優良的作風和扎實的工作全力保障人民群眾飲食用藥安全。

在充分肯定成績的同時，認真查找分析存在的問題。當前及今后一個時期的主要問題是：一是食品藥品安全仍處于風險高發期和矛盾凸顯期，影響食品藥品安全的因素呈現出多樣性和復雜性；制假售假、虛假宣傳等群眾反映強烈的突出問題尚未得到根本解決，整頓規范食品藥品市場秩序任重道遠；二是藥品研制、生產、經營、使用行為有待進一步規范，監管的科學化、制度化、現代化水平需要不斷提高；三是餐飲服務食品安全及保健食品、化妝品監管基礎較為薄弱，在科學、有效履行監管新職能上需要進行艱苦的探索；四是監管技術支撐體系建設亟待加強，監管隊伍素質能力還不完全適應新形勢新任務要求；五是機構改革后，承擔餐飲服務食品、保健食品、化妝品安全監管職能，監管機構和執法隊伍劃轉任務艱巨，監管力量和工作要求存在差距，工作體制機制方面的問題尚需進一步完善。

**年工作思路。

**年，以食品安全監管體制改革為契機，以”六個有力推進“為抓手，夯實工作基礎，強化能力建設，進一步強化食品藥品安全監管，確保不發生重特大食品藥品安全事故，不斷擴大穩中向好態勢，推進我區食品藥品安全長治久安。**年是全面貫徹落實黨的十八大精神的重要一年，做好食品藥品監管工作，意義十分重大。明年工作的總體思路是：認真貫徹黨的十八屆三中全會和自治區第十一屆三中全會精神，以科學發展觀統領食品藥品監管工作，深化食品藥品監管體制改革，扎實開展食品藥品市場專項整治，切實解決食品藥品領域關系民生的突出問題，奮力開創食品藥品監管工作新局面。

（一）有力推進監管體制步入新軌道。在黨委、政府的領導下，加快推進體制改革，通過改革，配置與監管任務相匹配的執法隊伍，建立與社會要求相適應的主體明晰、責權一致、效能統一的食品藥品監管體系，努力將中央、自治區對改革的要求落實到位。同時，積極探索和強化食品藥品監管體制改革后的監管思路和舉措，在新的食品安全監管體制下，落實好監管責任、發揮好監管效能，切實保障好食品藥品安全。

（二）有力推進監管能力實現新提升。新的監管體制下的監管隊伍調整后，不同程度上需要多方面磨合。確定**年為全區食品藥品監管”能力建設年“.我局將以”提高七種能力“為切入，努力打造一支高素質的食品藥品監管隊伍。一是通過業務大培訓、執法大討論等措施，提高依法行政能力。二是通過廣泛征求意見、破解難點問題、完善考核體系等措施，提高決策執行能力。三是通過走出去開闊新視野、坐下來分析新情況、換角度思考管理方式等措施，提高制度創新能力。四是通過調研熱點問題、督導重點環節、推廣基層亮點等措施，提高指導基層能力。五是通過建立全系統12331舉報平臺、完善快速反應機制、開展交流執法等措施，提高案件辦理能力。六是通過完善輿情監測、開展風險預警培訓、應急管理培訓及演練等措施，提高風險化解能力。七是通過完善激勵機制、拓展宣傳渠道，對群眾關心的食品藥品安全問題有針對性地解疑釋惑，促進形成良好的社會心理預期，提高宣傳引導能力。

（三）有力推進食品安全監管有新局面。一是按照機構改革方案，全面接收、履行食品生產、流通環節監管職能。二是結合實際布局食品生產、經營、餐飲環節監管力量，部署監管工作，落實好監管的權與責。三是開展食品安全示范創建的推廣指導和考評驗收，探索基層食品安全監管新模式。四是加強對實施營養改善計劃的學校食堂、餐飲配送企業和定點托餐點的監督檢查，強化學校管理責任落實。五是健全大型活動保障工作機制，全力保障重大活動餐飲服務食品安全。六是完成20個品種批次的餐飲食品抽檢任務，并實施風險評估，有靶向性地對重點品種和問題品種進行治理整頓。

（四）有力推進藥品、醫療器械監管有新高度。一是嚴格落實新版藥品gmp、gsp推進工作，經常性開展”飛行檢查“.二是強化中藥飲片生產企業質量控制實驗室建設，保證企業檢驗能力。三是強化市場監管，完善藥品抽驗機制，適時開展藥品專項整治行動。四是嚴管特殊藥品，根據生產銷售情況進行流向跟蹤核實。五是按照醫療器械提升后的新標準，加強注冊審批管理，強化二、三類醫療器械首次注冊申報資料真實性核查和二類臨床研究現場核查工作。六是完善醫療器械經營企業資格準入和規范管理，推進經營企業誠信體系建設。七是開展醫療器械專項檢查，進一步規范市場秩序。

”四非“行為反彈；在保健食品和化妝品企業開展示范創建活動，規范其經營行為；在保健食品生產企業實施質量受權人制度，完善企業質量管理體系。

（六）有力推進食品藥品安全專項整治有新成效。開展食品藥品風險隱患大排查大整治，深挖帶有行業共性的隱患和”潛規則“,建立風險隱患清單，實施整治督辦制度；適時開展專項整治行動，堅決清理整治不符合食品藥品安全條件的生產經營單位，堅決取締”黑工廠“和”黑窩點“,有效防范系統性、區域性食品藥品安全風險。

藥品監管論文（匯總18篇）篇七

[2009]571號)。

各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團商務主管部門、食品藥品監督管理部門：

按照國務院部署，為配合國家醫藥衛生體制改革和基本藥物制度實施，保障人民群眾安全用藥和方便購藥，規范藥品流通市場秩序，現就加強藥品流通行業管理有關工作通知如下：

一、充分認識加強藥品流通行業管理的重大意義。

改革開放以來，我國藥品流通行業取得了長足發展。據統計，目前全國共有藥品批發企業1.3萬多家，藥品零售企業36萬多家，從業人員數百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉的藥品流通市場體系。

目前由于多種原因，藥品流通行業管理比較薄弱，資源配置不盡合理，企業數量過多，經營規模偏小，競爭能力不強，低水平重復建設和經營不規范等問題比較突出，不適應體制改革和市場發展的要求。進一步加強藥品流通行業管理，對于規范藥品流通行業經營行為，促進藥品流通行業健康發展，保障國家醫藥衛生體制改革順利實施，完善安全用藥和方便購藥的市場體系，提高人民群眾健康水平具有重大意義。

二、明確藥品流通行業管理的職責分工。

商務主管部門作為藥品流通行業的管理部門，負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業組織化程度和現代化水平，逐步建立藥品流通行業統計制度，推進行業信用體系建設，指導行業協會實行行業自律，開展行業培訓，加強國際合作與交流。

食品藥品監督管理部門負責對藥品經營企業進行準入管理，制定藥品經營質量管理規范并監督實施，監管藥品質量安全；組織查處藥品經營的違法違規行為。

商務主管部門和食品藥品監管部門要互相支持、配合，建立工作機制，在行業發展規劃、企業經營發展和信用狀況、企業市場準入基本信息和監督檢查執法信息等方面相互交流，實現信息共享，共同做好藥品流通行業管理工作。

三、積極配合國家基本藥物制度的組織實施。

根據衛生部、發展改革委等9部門聯合印發的《關于印發〈關于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》（衛藥政發[2009]78號）要求，商務主管部門要配合相關部門加強對基本藥物招標采購的管理，確保不同地區、不同所有制企業平等參與、公平競爭，嚴格按照有關規定做好藥品流通配送工作；要加大對藥品市場運行的監測力度，了解企業經營情況，協調解決出現的問題。食品藥品監督管理部門要加強對藥品經營企業的質量監管，確保基本藥物的質量安全。

四、規范藥品流通秩序，開展藥品安全專項整治。

商務主管部門要積極配合有關部門，貫徹落實衛生部等6部門印發的《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監辦[2009]342號），做好流通領域的藥品安全專項整治工作。重點抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，維護正常價格秩序。以規范藥品購銷中的票據管理為切入點，大力整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規行為。食品藥品監管部門要加大對藥品經營企業依法依規狀況的監督檢查力度，確保有關法律法規和規章制度能夠認真落實、執行到位。

五、加強統籌規劃，積極推動藥品流通行業管理工作。

行業管理水平；要充分發揮市場機制在配置藥品流通資源和提升行業組織化程度中的基礎性作用，消除妨礙公平競爭的體制機制，實現藥品流通企業的優勝劣汰，逐步完善統一開放競爭有序和方便消費者購買的藥品流通市場體系；要在地方政府統一領導下，積極爭取財政支持，完善縣級以下藥品流通網絡，確保農村和邊遠地區的藥品供應；要按照國家關于建立藥品流通統計制度的部署，認真做好藥品流通行業統計工作。食品藥品監管部門要充分利用掌握企業數量、布局及監管狀況等資源，積極參與統籌規劃工作。

六、不斷提高藥品流通行業的組織化程度和現代化水平。

根據商務主管部門制定的藥品流通行業發展規劃，食品藥品監管部門制定嚴格的準入標準，控制藥品經營企業數量。要大力發展連鎖經營，引導和鼓勵藥品經營企業通過收購、兼并、重組等手段做大做強，提高行業集中度，預防和制止壟斷行為，保護市場公平競爭；要加快發展藥品現代物流，鼓勵有實力并具有現代物流基礎設施和技術條件的藥品經營企業開展藥品委托儲存配送，保證藥品供應的安全、及時、有效；要積極開展國際交流合作，學習借鑒國外藥品經營企業的管理經驗和先進技術，推動企業科學發展。

七、倡導誠信經營，加強行業信用體系建設。

商務主管部門要積極開展藥品流通行業信用建設，通過大力開展誠信宣傳教育，組織“誠信經營”示范創建活動等工作，推動藥品經營企業參與信用建設，逐步樹立一批遵紀守法、誠實守信、管理規范、服務到位，能夠積極履行社會責任，自覺接受監督的誠信經營表率。要積極指導相關行業協會的工作，充分發揮其在規范市場秩序和促進信用建設中的積極作用，通過開展職業道德教育、制定行規行約、開展行業信用評價、舉辦信用知識培訓等形式，不斷豐富和創新行業自律手段，促進行業健康發展。食品藥品監管部門要積極配合，與商務主管部門共同做好藥品流通行業的信用體系建設工作。

八、健全組織保障，落實工作責任。

藥品流通行業管理工作涉及人民群眾切身利益，責任十分重大。各級商務主管部門要認真貫徹落實黨中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革和實施國家基本藥物制度的方針政策，充分認識藥品流通行業管理的重要意義，務必加強組織領導，盡快與食品藥品監管部門建立工作機制，明確內部管理處室和人員，各司其職，相互配合，切實做好各項工作。要盡快開展相關調查研究，了解和掌握藥品流通行業相關情況，切實把藥品流通行業管理作為一項重要工作落到實處。

請各單位將負責此項工作的主要負責同志和聯絡員名單于2009年12月15日前報商務部（市場秩序司）。

聯系人：

商務部市場秩序司：張潔。

郵箱:zhangjie_zg@。

郵箱：liuxp@。

二〇〇九年十一月二十五日。

藥品監管論文（匯總18篇）篇八

第一章總則。

第一條為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。

第二條藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結合。

第三條藥品集中采購監督管理工作實行分級負責、以省級為主，相關職能部門按照法定權限各負其責、密切配合的領導體制和工作機制。

第四條藥品集中采購監督管理機構應當公開監督管理制度，明確辦事程序，自覺接受社會監督。

第二章監督管理機構及職責。

第五條糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風部際聯席會議負責全國藥品集中采購監督管理的組織協調，依法監督藥品集中采購工作聯席會議成員單位正確履行職責，督促下級人民政府及相關部門認真落實上級關于藥品集中采購的決策部署，檢查藥品集中采購政策和規章制度的貫徹落實情況，調查處理藥品集中采購中的違法違規問題。各省、自治區、直轄市可根據本地區實際，確定藥品集中采購監督管理機構的組織形式和基本職責。

第六條監察機關和糾風辦負責對藥品集中采購工作參與部門履行職責的情況進行監察，對藥品集中采購工作中的行政機關公務員以及由國家行政機關任命或選聘的其他人員的行為進行監督，對違反行政紀律的行為進行查處。

第七條衛生行政部門負責監督管理醫療機構執行入圍結果、采購用藥及履行合同等行為。

第八條價格管理部門負責監督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。

第九條財政部門負責組織實施相應的財政監督。

第十條工商行政管理部門負責查處藥品集中采購中的商業賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當競爭行為。

第十一條食品藥品監督管理部門負責審查參與藥品集中采購的藥品生產經營企業資質，依法對集中采購的藥品質量進行監督管理。

第三章監督管理的對象、內容和方式。

第十二條藥品集中采購監督管理的對象是:。

(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務員;。

(二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;。

(三)參與藥品集中采購的醫療機構、藥品生產經營企業及其工作人員。

第十三條藥品集中采購監督管理的主要內容是:。

(一)相關部門依法履行職責、執行上級部署、相互協作配合的情況;。

(二)執行醫療機構藥品集中采購有關規定的情況;。

(三)堅持公開、公平、公正和“質量優先、價格合理”原則的情況;。

(四)相關單位和個人遵紀守法和廉潔從政從業的情況;。

(五)醫療機構參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;。

(六)藥品生產經營企業依法參與競標和履行采購配送合同的情況。

第十四條藥品集中采購監督管理的主要方式是:。

(一)組織網上監管、專項檢查和重點督查;。

(二)受理投訴、申訴和舉報;。

(三)糾正、查處違法違規行為和問題，通報典型案件;。

(四)推動有關部門建立健全監督管理有關規章制度;。

藥品集中采購監督管理機構在履行監督管理職責時，可以依法查閱、復制相關文件、資料、賬目、電子信息數據等，要求有關單位或人員就相關問題作出解釋說明，商請有關職能部門或者專業機構給予協助。

第四章違法違規問題的處理。

第十五條負責組織藥品集中采購的政府部門、公務員及工作人員，有下列行為之一的，由監察機關和糾風辦會同有關部門依法給予處理:。

(一)拒不執行上級機關依法作出的決策部署的;。

(二)違反以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位規定組織開展藥品集中采購的;。

(三)違反決策程序和規定，決定藥品集中采購重大事項的;。

(四)違法違規進行行政委托，或者設置歧視性規定、條款的;。

(五)違反回避規定，或者操縱、干預藥品集中采購的;。

(六)泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導、欺騙領導和公眾的;。

(七)違規設定收費項目、收費標準或者攤派的;。

(八)索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當利益的;。

(九)其他違法違規行為。

第十六條負責實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為之一的，由監察機關和糾風辦督促有關部門依法給予處理:。

(二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監管或設置歧視性條件的;。

(三)違反規定建設、管理和使用專家庫的;。

(五)對醫療機構和藥品生產經營企業的違約情況調查處理不及時的;。

(七)其他違法違規行為。

第十七條參與藥品集中采購的醫療機構及其工作人員有下列行為之一的，由衛生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:。

(一)規避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規定程序組織選購藥品的;。

(二)提供虛假藥品采購信息的;。

(三)不按規定簽訂采購合同，或者不按時回款的;。

(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當利益的;。

(六)其他違法違規行為。

第十八條參與藥品集中采購的藥品生產經營企業及其工作人員有下列行為之一的，由價格管理、工商行政管理、食品藥品監督管理等部門依法給予處理:。

(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;。

(三)公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標或拒絕與醫療機構簽訂采購合同的;。

(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;。

(五)在采購周期內，擅自漲價或者變相漲價的;。

(六)擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關規定配送的;。

(七)其他違法違規行為。

第十九條政府部門、單位和醫療機構違反本辦法的，應當責令其糾正錯誤并通報批評，情節嚴重的依紀依法對有關領導和責任人進行責任追究。

行政機關公務員、由國家行政機關任命或選聘的相關人員、醫務人員違反本辦法的，依照有關規定給予批評教育、組織處理、黨紀政紀處分，涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。

藥品生產經營企業及其工作人員違反本辦法的，依照有關規定給予行政處罰，涉嫌犯罪的，移送司法機關處理。

第五章附則。

第二十條各省、自治區、直轄市藥品集中采購監督管理機構可以依據本辦法，結合本地區實際，制定實施細則。

第二十一條本辦法由國務院糾正行業不正之風辦公室會同有關部門負責解釋。

第二十二條本辦法自發布之日起施行。《醫療機構藥品集中招標采購監督管理暫行辦法》(國糾辦發〔〕17號)同時廢止。

藥品監管論文（匯總18篇）篇九

一、課程概述：

倉儲管理是對倉庫以及儲存的管理，是倉儲機構為了充分利用所具有的倉儲資源提供高效的倉儲服務所進行的計劃、組織、控制和協調過程，其基本任務是提供物流的儲存功能、創造時間價值、提高資源效益，是現代物流最為重要的、必不課少的基本環節之一。

二、課程目的：

通過《倉儲管理實務》課程的學習，使學生在掌握倉儲管理的基本思想和基本理論框架基礎上，能夠認識倉儲管理活動的各項職能和倉儲管理活動的各種規律，并能運用所學的內容認識、分析并解決實際問題。了解倉儲管理發展的新趨勢及其面臨的挑戰，同時為學習其他專業課程打下基礎。

三、課程教學的方法：

文獻閱讀、講解、課堂討論、案例分析討論、個人與小組書面報告。

四、考核方法：

課堂參與：20%。

平時作業：20%。

論文：30%。

期末考試：30%。

授課教師：朱成李。

授課對象：級物流管理。

授課時間：2課時。

教學目的：

2.倉儲組織與管理。

3.倉儲的意義。

4.倉儲活動的性質。

5.倉儲管理的地位與作用。

6.倉儲管理的任務。

實施方法：講授為主，結合例舉法、啟發式教學法。

詳細內容：

第一節倉儲的含義。

一、倉儲活動的`產生：

倉儲是商品流通的重要環節之一，也是物流活動的重要支柱。“倉”即倉庫，“儲”即儲存、儲備。

靜態倉儲的產生：倉儲的形成在于社會產品出現剩余時及產品流通的需要，當產品不能被即時消耗，需要專門的場所存放時，就產生了靜態的倉儲。

動態倉儲的產生：物品存入倉庫以及對于存放在倉庫里的物品進行保管、控制、提供使用等的管理，便形成了動態倉儲。

我國的倉儲業歷史：原始社會末期的“窯穴”

二、倉儲組織與管理。

(一)倉儲組織的目標。

1.倉儲作業組織。

2.倉儲管理組織。

倉庫管理的組織職能是以一定的組織結構形式體現。組織結構的。

(1)直線式倉儲管理組織。

倉儲主管。

保管員。

統計員。

會計員。

總務員。

(2)直線——職能式倉儲管理組織。

倉儲。

經理。

材料搬運部。

材料搬運部。

材料搬運部。

裝車組。

裝車組。

裝車組。

裝車組。

裝車組。

裝車組。

(3)水平結構式倉儲管理組織。

物流經理同時加入計劃和運作的形式。

(三)倉儲人員組織。

作業分工和人員配備，是倉庫管理組織的基礎。

1.作業分工。

(1)合理劃分技術工作;。

(2)保證充足工作量;。

(3)實行專門負責制;。

2.人員配備。

第二節倉儲在物流系統中的意義和作用。

一、倉儲的意義。

商品的倉儲活動是商品生產和商品消費之間的客觀矛盾決定的。精。

1、克服生產與消費空間上的分離。

2、銜接生產與消費時間上的背離。

3、調節生產與消費方式上的差別。

(二)倉儲活動是保持物資原有使用價值和合理地使用物資的重要手段。

(三)倉儲活動是加快資金周轉，節約流通費用，降低物流成本，提高經濟效益的有效途徑。

二、倉儲活動的性質。

倉儲活動具有生產性和非生產性。

生產性：

1.倉儲活動是社會在生產過程中不可缺少的一環;。

2.商品倉儲活動具有生產三要素;(勞動力、勞動資料、勞動手段)。

3.商品倉儲活動中的某些環節，實際已成為生產過程的一個組成部分。

非生產性：

1.商品倉儲活動所消耗的物化勞動和活勞動，只是保持和延續其使用價值;。

2.商品倉儲活動的產品無實物形態卻有實際內容，即：倉儲勞務;。

3.商品經過儲存保管使用價值不變，其價值增加;。

(一)倉儲管理在物流中的地位。

(二)倉儲的作用。

1.正作用。

(1)改變物品時間狀態;。

(2)保持物資原有使用價值和使用合理化的重要手段;。

(3)加快資金周轉，節約流通費用，降低物流成本，提高經濟效益的有效途徑;。

2.逆作用。

(1)固定費用和可變費用支出。

(2)機會損失。

(3)陳舊損失與跌價損失。

四、倉儲管理的任務。

(一)物資存儲。

(二)流通調控。

(三)數量管理。

(四)質量管理。

(五)交易中介。

(六)流通加工。

(七)配送。

(八)配載。

五、作業。

1.什么是倉儲?倉儲在物流系統中具有何種作用?

2.簡述倉儲組織的含義和目標。

藥品監管論文（匯總18篇）篇十

2014年，市食品藥品監管局的總體工作思路是：深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神，圍繞市委市政府中心工作，加速提升創新增效落實，積極尋標、對標、達標、奪標、創標，全面推進食品藥品民生工程，進一步健全完善食品藥品安全保障體系，深化食品藥品安全整頓，推進示范創建活動，加強基本藥物監管，加強科學監管能力建設，構建長效工作機制，切實保障公眾飲食用藥安全。

一、組織開展**活動。

將貫徹落實**精神作為首要政治任務抓緊抓好。堅持工學一體化，通過學習培訓、務虛研討等形式，組織好黨的**學習貫徹工作。推進監管文化建設。加強系統基層黨建工作。

二、進一步健全覆蓋城鄉的食品藥品安全保障體系。

健全完善食品藥品安全組織領導和責任體系。將監管工作納入各級政府重要工作日程和責任目標考核，重點抓好區市、鎮辦兩級安全責任落實，加強鄉鎮、街道監管機構建設，充實一線監管力量，切實把食品藥品安全工作落實到企業和基層。

三、深入推進食品藥品安全“十二五”規劃。

開展食品藥品安全“十二五”規劃中期評估工作，建立健全規劃實施督促機制，加快規劃實施進度。

四、加強基本藥物質量監管，深入開展藥品安全專項整治。

繼續鞏固藥品安全專項整治成效，突出重點工作任務措施，大力開展藥品安全集中整治行動，突出抓好打擊假冒偽劣違法行為、整治非藥品冒充藥品、利用互聯網非法收售藥品行為等，進一步構筑藥品安全六道防線。基本藥物監管，服務醫改工作大局，繼續推進基本藥物電子監管，完成國家和省市新增基本藥物品種電子監管工作。全面執行基本藥物質量新標準，繼續做好生產工藝和處方核查，加大監督檢查力度，繼續加大對基本藥物生產企業的監督檢查力度。建立現場檢查、監督抽驗、不良反應監測聯動機制。

五、推進藥品注冊管理制度改革。

完善藥品審評審批機制，提高藥品審評審批工作質量和效率。落實藥品審評注冊質量管理規范。完善生物制品批簽發制度，推進疫苗供應體系建設。

加大新修訂《藥品生產質量管理規范》實施力度，嚴格認證標準。加強日常監督檢查，推進藥品電子監管，確保規范要求在各企業、各環節得到落實。抓好新修訂《藥品經營質量管理規范》宣傳貫徹，提高藥品許可準入標準，加強經營企業監管，進一步規范藥品流通秩序。加強特殊藥品監管。加強藥用輔料監管。

七、加強藥品安全檢測與評價。

加強藥品不良反應監測網絡和信息系統建設。進一步完善監測報告體系，加強藥品風險管理，切實提高上市藥品質量水平。

八、加強醫療器械監管基礎建設。

加強醫療器械注冊管理，完善審評審批機制。嚴格落實醫療器械生產質量管理規范實施指導意見。加強高風險醫療器械監管。加強醫療器械臨床試驗管理，落實臨床試驗較高風險醫療器械目錄和臨床試驗審批工作程序。加強醫療器械生產監管，重點強化無菌和植入類器械生產監督檢查。強化醫療器械不良事件重點監測。

九、進一步加強餐飲服務、保健食品和化妝品監管，大力開展食品安全整頓。

深入開展餐飲服務環節食品違禁超限、假冒偽劣專項整治和重點品種綜合治理工作。繼續鞏固和強化學校食堂和旅游景區餐飲服務食品安全專項整治，做好農村義務教育學生營養改善計劃餐飲服務食品安全監管。嚴格規范餐飲服務許可，嚴格市場準入制度。加強餐飲服務食品安全風險管理，依法推進風險監測，深入開展風險排查。積極推進量化分級管理。加強高風險餐飲食品監督抽驗工作。加強保健食品、化妝品日常監管，強化重點產品監管檢查，加大違法案件督查督辦力度，嚴厲打擊違法違規行為。推行保健食品化妝品生產企業質量受權人制度，建立監督檢查員制度，完善基層監管網絡。

十、深入推進區市和基層示范創建活動。

繼續穩步推進餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程建設和藥品安全示范創建工作，創建一批國家級、省級餐飲服務食品安全和藥品安全示范區（市）、示范鎮（辦）和市級示范街、示范單位，強本固基，強化基層基礎工作，強化企業主體責任，推動區市和基層監管工作落實。

十一、加強稽查工作。

進一步健全完善部門聯合打假協作機制。嚴厲打擊發布虛假廣告和互聯網虛假藥品信息違法行為。繼續深入開展保健食品違法添加化學藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質專項整治工作。組織實施好藥品安全“黑名單”制度。

十二、加強重大活動安全保障工作。

健全食品藥品安全應急管理體制，完善市、區市兩級應急管理組織體系，提高應急保障能力。健全城市運行保障體制，保障重大活動餐飲服務和藥品安全，堅決防控食品藥品安全事件。做好啤酒節、海洋節等重大活動保障工作。全面推行風險管理，健全預警體系。全面排查分析安全隱患，開展風險評估及風險預警。探索建立風險分級分類管理制度。進一步完善突發事件應急預案和應急操作手冊，強化應急快速反應聯動機制建設，進一步提高積極應對、科學處置突發事件的能力。

十三、推動工作創新，構建長效機制。

加強法規制度建設。進一步健全完善餐飲服務、藥品、醫療器械、保健食品和化妝品監管制度體系，促進監管工作的科學化、規范化、法治化。大力推行風險管理、網格化監管、分級分類監管和電子監管，形成橫向到邊、縱向到底、全覆蓋的立體化監管格局。加強宣傳教育工作，組織開展多種形式的宣傳教育活動，暢通信訪和投訴舉報渠道，推進12331電話系統建設，形成全社會參與支持食品藥品安全工作的良好氛圍。

十四、加強科技支撐體系建設。

全面推進實施全市食品藥品電子監管網建設**工程，逐步建立覆蓋各個環節的電子監管平臺。加強檢驗檢測和技術支撐體系建設。

十五、加強干部隊伍建設。

繼續深化干部人事制度改革，健全干部管理體制機制，完善競爭性選拔干部方式，完善干部考核評價機制。加強直屬單位人事管理制度建設。繼續協調有關部門，充實技術隊伍力量。

十六、加強機關自身建設。提高工作統籌協調性，進一步改進工作作風，加強機關工作紀律。完善督察督辦工作機制，促進重大決策部署按時優質完成。規范公文處理工作。加強應急工作。加強行政受理服務工作。

十七、認真辦理“網絡在線問政”和“三民”活動市民意見建議。

實行局長負總責，分管領導直接負責，業務處室和指定工作人員具體承辦的工作制度，并將完成情況納入全年目標績效考核。認真研究吸納市民合理化建議，列入工作重點，采取切實有效的措施，全面整改。

十八、加強黨風廉政建設。

進一步完善懲治和預防腐敗體系，認真落實黨風廉政責任制，圍繞食品藥品監管中心工作，加強監督檢查，扎實推進廉政風險防控管理工作。加強反腐倡廉教育和廉政文化建設。

藥品監管論文（匯總18篇）篇十一

（一）強化責任意識，抓好藥品、醫療器械專項整治。

為明確職責，將全縣劃分為兩個責任區，將稽查科分為兩個執法隊，明確監管范圍，充實了稽查人員與裝備。堅持集中整治與日常監管相結合、治標與治本相結合、嚴格執法與科學管理相結合，大力整頓和規范藥品市場秩序。緊緊圍繞”五個要求“（監管水平明顯提高，市場秩序明顯規范，執法力度明顯加大，隊伍素質明顯提高、單位形象明顯提升）。今年，大力推進”藥品放心工程“，認真抓好專項整治，進一步規范全縣市場秩序，開展了以農村藥品質量為重點的專項治理整治：農村藥械質量、中藥材市場和中藥材、中藥飲片質量、郵售假劣藥品、制售假劣藏藥、預防性生物制品專項整治活動等。同時加強了藥品技術檢驗工作，今年共抽驗藥品302批，送檢117批，經市藥檢所檢驗，其中西藥、中成藥19批次不合格，不合格率23.3%；中藥材及中藥飲片28批次不合格，不合格率85.7%本資料權屬文秘公文第一站嚴禁復制剽竊，圓滿完成了市局交辦的抽驗計劃和抽驗任務。

在日常監管的基礎上，集中開展了元旦、春節、”五一“、”十一“、”高、中考“期間的執法檢查，抓住重點問題加強監管。對個體診所、村衛生室、鄉鎮衛生院、藥品零售企業等單位進行了重點整治。目前共出動執法人員2756人次，檢查藥品經營、使用單位600余家，受理舉報23起，查處各類案件158起，其中當場處罰102起，立案56起，結案55起，結案率99%，沒收假劣藥品、醫療器械117個品規，標值15.7萬元，罰款28.1萬元，有效整頓和規范了全縣藥品市場秩序。

（二）明確食品監管職責，加強食品安全調查。縣政府非常重視食品安全監管工作，于今年1月成立了縣食品安全協調委員會，本著”地方政府負責、部門指導協調、各方聯合行動“的工作機制，我局認真履行食品安全的綜合監督、組織協調和依法組織重大事故的查處職能。

1、縣食品安全協調委員會和協調委員會辦公室先后5次召開會議研究食品安全監管工作，制定印發了《xx縣食品安全協調委員會工作職責和工作制度》、《xx縣食品安全事故督察督辦制度》。起草并由縣政府和縣政府辦公室印發了《關于進一步加強食品安全工作的通知》（xx政發[2005]54號）、《關于進一步做好食品藥品安全監督管理工作的緊急通知》（xx政辦發[]142號）、《2005年xx縣食品藥品放心工程實施方案》（xx政辦發[2005]45號）等文件。

2、開展了食品安全監督與調研。分三個組深入全縣17個鄉鎮，600個行政村，對120個食品加工企業，775個食品、保健品、化妝品經營戶、68處食堂、179個畜禽養殖點，203個水產養殖廠、74個屠宰廠、29個農貿市場進行了全面調查摸底，并查處食品違法行為1290起，有力的保證了食品安全。

3、抓好食品放心工程的落實，確保食品安全。先后組織開展了春節、仲秋節、國慶節、學校食堂、乳制品市場的專項整治，共出動執法人員3000余人次，取締無證生產單位5家，沒收各類過期食品價值5000元，查獲非法農藥3000公斤，劣質化肥22噸。

4、開展食品安全信用體系試點建設。確定肉類、乳制品、餐飲業等3個行業作為試點行業。由農業、衛生、工商、技術監督、畜牧、蔬菜管理等部門在各自的監管范圍內進行信用體系試點，做到以點帶面，進一步促進規范管理。

（三）全力抓好gsp認證工作，推進全縣”兩網“建設向縱深發展。

1、建立健全了監督員、信息員職責與義務。對原農村藥品監督協管員和信息員進行了重新調整，組建新的食品藥品監督協管員和信息員，實行一網兩用。人員主要來自鄉鎮分管領導、人大代表、政協委員、計生干部等。

2、積極鼓勵在農村開辦藥品零售企業。目前全縣農村藥店有202家，大大方便了群眾就近購藥。同時加強了gsp認證工作，11月上旬，已全部完成了認證工作，在此基礎上，加強了對企業認證后的跟蹤指導與服務工作。為確保藥品使用安全有效，進一步建立健全了不良反應報告制度，成立了藥品不良反應監測協調領導小組，全縣成立了監測站7家，監測小組20個，報告員316人。我局積極做好不良反應報告的指導、督促工作，并上報藥品不良反應40份。

二、強化措施，全面推進各項工作。

對照市局和縣委、縣政府2005年各項工作任務目標，進行了明確細化，將全年工作分為5條主線。一是規范行政執法、二是廉政與行風建設、三是探索監管文化的提升、四是加強宣傳工作、五是基本建設。

（一）規范行政執法行為，實現政務公開。在大廳內設立政務公開欄，公開了藥店審批程序、行政處罰程序等，所有工作人員一律實行掛牌服務，增強了執法活動的透明度。并制定了執法人員十條禁令和”十要十不要“守則。發放”行政執法情況反饋卡“，向社會作出了十項承諾，公開了舉報電話。向社會發放征求意見書1000余份，同時加強了部門走訪，及時了解執法人員在工作作風、服務質量等方面存在的問題。為加強部門聯系，發放感謝信900余份，得到了社會的好評。

根據省局《縣級食品藥品監督管理局依法行政規范化建設工作標準》和市局要求，積極開展規范化建設活動，成立了專門組織，制定了實施方案，并就行政執法規范化建設召開了5次專題會議，作到有安排、有部署、有落實、有檢查，定期召開案例分析會，按照要求進行認真自查。在今年的所有案件中，無一起提出行政復議和訴訟。對執法文書進行了認真歸檔整理，共入檔55份案卷。通過此項活動的開展，提高了我局的依法行政水平和全體人員的業務水平。7月20日，省局政策法規處韓光金副處長一行在市局領導的陪同下來我局對行政執法規范化建設情況進行了調研。韓副處長一行在聽取了情況匯報、查看了部分行政處罰文書案卷，對我局扎實開展行政執法規范化建設工作，堅持依法行政的'做法給予了充分肯定。10月24日，市局對我局的依法行政規范化建設進行了檢查，對取得的成績給予了充分肯定和贊揚。

（二）加強黨風廉政與行風建設，根據省、市局工作會議精神，局黨組多次召開會議，就行風問題做了專題研究，聘請縣紀委、縣法院領導講課，并組織演講會，制作了廉政自律牌擺放在每個人的辦公桌上，時時提醒自己，同時與科室簽定了責任書。

（三）充分認識監管文化的指導性。文化是推動社會發展的重要精神力量，探索具有xx特色的食品藥品監管文化，為事業發展注入新的生機和活力。食品藥品監管系統是一個全新的行業，在建立健全規章制度的基礎上，如何使監管工作發揮出最大的效能，實現人民群眾飲食用藥安全的目標，是一個嶄新的課題。我局在食品藥品監管三本資料權屬文秘公文第一站嚴禁復制剽竊年工作中，局黨組一班人團結拼搏、求真務實，帶領全體干部職工不斷探索和建立了xx食品藥品監管文化，形成了獨具特色的xx食品藥品監管文化體系，成為推動全縣食品藥品監管事業發展的不竭動力，開創了xx食品藥品監管事業新局面，并初步形成了《xx縣食品藥品監督管理局關于探索和弘揚食品藥品監管文化的意見》（xx食藥監發[2005]38號）。

（四）優化輿論宣傳工作，樹立良好社會形象。為加強宣傳工作，一是由主要領導親自抓，指定專人具體負責，并要求全體人員都要爭做”新聞記者“。在年初各科室的工作目標中確定了稿件任務數，同時制定了獎懲制度，對完成的按照稿件數量進行獎勵，今年共兌現獎勵資金280元。2005年共印發《xx食品藥品監管信息》29期，《食品安全動態》9期，在各類報刊雜志共發表文章42篇，其中《臨xx日報》1篇，《改革天地》1篇，電視臺發稿8篇。開展了”3.15“、”安全生產月“、”食品藥品安全宣傳“、”拒絕虛假藥品、醫療器械、保健食品廣告“四個大型宣傳活動，設立了宣傳咨詢站，共計發放宣傳材料10000余份，受到了群眾的歡迎，營造了良好的食品藥品監管氛圍。

（五）集中精力，解決辦公場所。我局于8月成立后，一直租用辦公場所，期間曾兩次搬遷，影響了正常工作的開展。縣委、縣政府、市局領導及有關部門非常關心我局辦公場所的建設問題，縣政府于無償劃撥土地6畝用于辦公場所用地。在有土地沒有資金的情況下，全體干部職工識大局，顧大體，集資80萬元做為建設啟動資金。為保證建設質量，專門抽調了兩名懂業務、會管理、政治素質高的同志負責建設，對建筑質量和速度進行嚴格把關。建筑面積1500平方米的辦公樓經過4個多月緊鑼密鼓的施工全部完成，并于6月28日搬遷使用。同時，為解決職工住房問題，經多次匯報協調，縣政府批準我局自籌資金建設宿舍樓一棟，11月下旬交付使用。

（一）強化措施，提高干部隊伍素質和執法水平。本著培養一支”政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、人民放心“的監管隊伍的目標，有計劃地組織干部職工開展法律法規學習。一是制定了學習培訓計劃、培訓制度，結合開展保持黨員先進性教育活動，完成了學習階段、分析評議階段和整改提高階段的各項任務，組織全體黨員參觀了”xx蒙母親“王換于紀念館、重溫入黨誓詞等。二是領導干部自覺帶頭學法、用法、守法，吃透精神，掌握實質。做到集中學習有記錄，平時自學有筆記，目前職工自學筆記近600篇。三是對照工作實際，聘請法律專家開展兩次法制講座，解決在實際執法過程中的疑難問題10余個，為依法行政提供了有力保障。四是開展了藥品法律法規”每季一講“活動，每周重點學習一部法律，在學習的基礎上每月進行一次法律小考，每季度進行一次大考，每年年終進行綜合考試，并將考試成績記入個人學習檔案，作為評先樹優的重要依據。為使學習收到實效，改變了過去死板的學習方法，主要采取了集中與個人學習相結合、觀看錄像、報告、參觀等形式，提高了學習積極性，收到了良好的效果。

（二）積極開展創建學習型機關、服務型機關、廉政型機關、節約型機關、和諧型機關活動。以文明建設為紐帶，融思想教育、科學管理、制度約束和激勵機制為一體，用執法團體的智慧，凝聚全體職工的向心力，倡導以人為本的管理理念，做到以情感人、以理管人、以才用人，建立團結有為的領導班子，構建一支文明敬業、守法服務的執法團體，教育職工樹立起：我為創建學習型機關做典范，我為創建服務型機關做模范、我為創建廉政型機關增光添彩、我為創建節約型機關盡義務的系列教育活動，樹立內強素質、外樹形象的良好工作作風，今年共評選”文明家庭“5戶。在抓思想、抓學習、抓廉政、抓作風、抓素質的建設中，取得了良好的成果。

（三）積極開展”制度建設年“活動，推動機關行為規范。沒有規矩不成方圓，嚴格按照市局提出的”制度建設年“活動要求，從健全規章制度入手，充實和完善了工作紀律、財務管理、廉政建設、車輛管理共32項規章制度，并將這些制度匯編成冊，人手一冊，使干部職工在每個工作環節上都有章可循，做到以制度約束人，以制度規范人。在此基礎上，建立起環環相扣的相互制約機制，把制度建設貫穿于監管執法的全過程。

為抓好制度的落實，充分發揮紀檢部門的作用，對全局的執法情況進行不定期檢查，對發現的問題不遷就，不護短，嚴格按規章制度進行辦理，使”制度建設年“的各項工作得到進一步深入，促進了機關各項工作向規范化發展。

（四）健全競爭激勵機制，落實年度目標責任制。健全完善”決策目標、執法責任、考核監督“三大體系，進一步對工作目標進行分解，年初局與各科室簽定了目標管理責任書，對全年的工作進行細化分解，年終科室負責人對照目標管理責任書進行述職，并由全體人員進行現場打分。將考核結果與干部的職務晉升、評先樹優結合起來，在單位內形成了”有位、有為，有威“的競爭機制。對各方面表現好、能力較強的同志，有意識地壓擔子，進行鍛煉、培養。增強了干部職工的責任感和緊迫感，激發了工作熱情和積極性。同時，加強對中層干部的日常管理，充分調動、發揮骨干的帶頭作用，形成一級帶一級的帶動機制和一心一意干事業的工作氛圍。

四、建立健全檔案管理制度，加強檔案管理工作檔案管理工作是一個單位整體工作的記載，局黨組對檔案管理工作非常重視，健全了檔案管理制度，配備了檔案管理人員，積極參加縣檔案局舉辦的各類培訓班，提高了檔案管理意識。目前共整理文書檔案460卷、精神文明建設檔案150卷。在全縣檔案工作檢查中，我局在去年被省檔案局評為”開發利用檔案成果優秀獎“的基礎上，今年又被評為”檔案管理先進單位"。

五、計劃生育、招商引資工作穩步發展。

2005年按照與市局、縣委和縣政府簽定的計劃生育目標管理責任書要求，認真履行職責，加強了計劃生育目標的落實。認真履行部門職責，成立了領導組織，配備了專職計劃生育人員，整個工作做到有部署、有落實、有檢查，并在日常監督檢查中，加強了口服流產藥和計生器械的管理，沒收了非法經營的藥品和器械，標值2000余元。在全縣對計劃生育的半年和全年考核中，我局被評為先進單位。

按照縣委、縣政府分配的290萬元的招商任務，我局積極想辦法，找門路，聯系有關招商項目，目前已完成招商資金291萬元，圓滿完成了2005年的任務。

六、工作打算：

以三個文明建設為總抓手，以監管文化為先導作用。

1.積極探索新時期監管工作的新路子，進一步規范安全用藥管理。

2.加強食品安全協調工作，履行好食品綜合監管職能，加強食品信用體系建設。

3.努力營造和諧氛圍，積極創建文明、守法、服務的執法團體。

4.嚴厲打擊制售假劣食品藥品的違法行為，確保食品藥品市場的有序競爭，確保群眾飲食用藥安全。

5.健全完善目標管理，樹立良好的愛崗敬業精神，加強文體活動建設，豐富職工的業余文化生活，努力營造和諧的氛圍。

藥品監管論文（匯總18篇）篇十二

藥品監管論文（匯總18篇）篇十三

為認真做好藥品安全專項整治行動的各項工作，我局以科學發展觀為統攬，進一步落實科學監管理念，牢牢抓住藥品安全不放松，嚴格按照市局《關于印發藥品安全專項整治工作實施方案的通知》和城關區政府辦公室《關于蘭州市食品安全專項整治工作實施方案的通知》文件的精神指示，順利推進食品藥品安全專項整治工作。

一是召開了專題工作會議。會上認真解讀了市、區有關食品藥品安全專項整治工作文件精神，要求干部職工必須統一思想，提高認識，把藥品專項整治的各項工作與日常監管結合起來，堅持做到藥品安全常抓不懈，繼續將“萬家藥房無假藥”和“藥品安全大排查大整治大執法”專項整治工作引向深入，不折不扣地開展好藥品安全專項整治，力排安全隱患，助推“平安蘭州”、“健康蘭州”建設。

二是制定了翔實工作方案。根據市局、區政府關于食品藥品安全專項整治的總體部署和要求，結合我區實際，全面分析了近年來轄區內食品藥品市場新動態，食品藥品監管的重點、難點、薄弱點，從而制定一系列措施整治。

三是成立了組織機構。為了將食品藥品安全專項整治工作落到實處，我局成立了多個專項整治工作領導小組，由局長趙吉賢任組長，副局長印智輝、張曉霞任副組長，各科室負責人為成員，領導小組負責組織領導，安排部署和督促落實食品藥品安全工作。領導小組下設辦公室于市場科，于段紅星辦公室主任，其它科室負責人為成員，辦公室負責組織具體實施，監督檢查，隱患排查，案件查處，部門協調，收集材料，信息報送，分析總結等食品藥品安全的具體工作。

四是營造了良好氛圍。以2010年換發《藥品經營許可證》為契機，借助gsp認證和認證后的跟蹤檢查，藥品抽驗，崗前培訓和年度崗位培訓，“萬家藥房無假藥”和“計生藥械”專項整治等工作，大張旗鼓地宣傳藥品法律法規，宣傳藥品安全專項整治的目的、意義，使藥品經營使用單位自覺堅持做到守法、合法、規范和誠信經營使用藥品，營造了良好的社會環境和輿論氛圍。

五是抓住了工作重點。在市局和區政府的領導下，我局認真分析了當前食品市場，藥械市場動態，確定了城區、中心地段、旅游景點、車站超市和學校周邊為重點檢查區域，以食品經營企業、藥械批發企業、食品原料市場、藥品超市、區直醫療機構和中心衛生院為重點檢查單位，以假劣藥械，從業資質、進貨渠道、貯藏條件為重點檢查環節。精心組織，周密安排，把專項行動和日常監管、藥品抽驗、gsp認證檢查有機地結合起來，齊頭并進，以科學發展觀為統攬，踐行科學監管理念，堅持“監、幫、促”相結合，科學監管，嚴格執法，著力規范和凈化藥械市場，杜絕偽劣產品，力排安全隱患，確保食品藥品安全。

六是工作扎實，成效顯著。我局按照2011年“平安蘭州”和“健康蘭州”建設工作的要求，在抓好各專項整治行動工作的同時，亦不放松日常監管，把專項整治和日常監管結合起來，把嚴格執法和幫促工作結合起來，自藥品安全專項整治工作開展以來，檢查藥品經營使用單位270余家，出動執法人員524人次，出動執法車輛180余臺次，到目前全縣尚無一例藥品安全事件發生。

一是在gsp認證和換證現場檢查中，針對藥品經營企業管理欠規范的情況均一一發出書面整改通知書，要求整改必須到位，否則不予通過gsp認證和不予換證。

二是加大食品藥品廣告的政策宣傳，提高人民群眾對虛假食品藥品廣告的認識，加大了對食品藥品廣告的監測力度，對虛假食品藥品廣告宣傳及時移送工商部門，對涉嫌虛假廣告的藥店進行重點監管，增加檢查次數。

三是嚴格郵購、網絡采購藥品管理，利用年度崗位培訓不準經營使用單位通過郵遞、網絡方式訂購藥品，同時嚴查藥品購藥渠道，供貨方資質證明材料及票據。8月以來立案查處藥品經營使用單位銷售或使用劣藥、過期醫療器械、不合格醫療器械案6件，當場處罰藥品經營企業處方藥不憑處方售藥等違法違規行為案20余件，共收罰沒款10萬余元。

總之，我局將按照市局和區政府食品藥品安全專項整治的總體部署和要求，切實履行藥監職責，把食品藥品安全監管始終放在工作的重中之重，力排食品藥品安全隱患，著力規范和凈化食品藥品市場，堅決打擊制售垃圾食品假劣藥品的違法違規行為，杜絕食品藥品安全事件的發生，確保食品藥品質量，保障人民群眾身體健康，助推我區餐飲文化、醫藥經濟的健康發展，為“平安蘭州”和“健康蘭州”建設作出了積極貢獻。

根據市局、區政府2011年食品藥品安全專項整治工作的總體部署，結合“平安蘭州”和“健康蘭州”建設的總體要求，按照本部門職能職責和全區實際，特制定城關區食品藥品監管分局《2011年食品藥品安全專項整治工作計劃》。

(一)指導思想。

以科學發展觀為統領，貫徹落實“3·14”總體部署，按照《關于建設平安蘭州的決定》精神，全面推進“平安蘭州”和“健康蘭州”建設，統籌城區食品監管，藥械監管，保障公眾就餐，用藥用械安全有效。

(二)工作目標。

通過對藥械市場強有力的監管，進一步規范全縣藥品、醫療器械市場秩序，進一步規范全縣藥械經營、使用行為，堅決打擊經營、使用假劣藥械行為，確保藥械質量，杜絕藥械事故發生，全面提升藥械經營使用質量水平。

(三)工作任務。

以蘭州市藥品安全專項整治行動為契機，結合藥品抽驗，許可證申領和換發、gsp認證和跟蹤檢查等，強化日常監管，制定今年藥械安全監管重點。

1、嚴查2009年通報的不合格藥械。如假藥“降糖寧膠囊”，劣藥“香丹注射液”，假冒產品“婦炎康膠囊”等。

2、嚴查特殊藥品管理。全面核查我縣藥品使用單位特殊藥品網絡數據的購管理數量、使用數量、庫存數量是否完全吻合，排查是否存在特殊藥品流弊事件和安全隱患。同時檢查進貨程序、管理程序是否合法，以及防保措施是否可靠等內容。

3、嚴查藥品貯藏條件。嚴格檢查藥品經營、使用單位是否具備所規定的藥品貯藏條件，如房屋設施、倉儲面積、陳列貨架(柜)、溫濕度調控設備、人員資質等內容。

4、嚴查非法渠道進貨行為。嚴審藥品經營企業和醫療機構索取的進貨資質是否齊全有效，購進記錄是否真實完整，票、帳、物是否相符。

5、嚴查掛靠行為。實行倒查制，抓住購貨單位的付款方式，是否付給發票上的供貨單位，是否直接支付給銷售人員，是否提取現金等。

6、嚴查出租行為。嚴查藥品經營、使用門店人員，是否本店工作人員，其負責人是否與發證時一致，嚴查經營使用品種是否在本店的進貨票、帳之中。

7、嚴查無證經營行為。認真總結執法經驗，充分利用轄區內協管員、聯絡員的信息和相關部門及人民群眾的舉報投訴，堅決從重從快打擊無證經營行為。重點查處不符合更換《藥品經營許可證》條件未能換證而繼續營業者和在鄉鎮衛生院工作而又擅自設立門市從事行醫售藥者。

8、嚴查經營使用過期藥械行為。重點查處醫療機構的臨床科室(如檢驗科、五官科、手術室等)和街道衛生站所使用的藥械。

9、嚴查超方式經營行為。堅決查處擅自改變藥械經營方式的行為，重點查處零售企業，暗中從事藥械批發的行為。

10、嚴查超范圍經營行為。堅決按照許可證中的核準范圍進行檢查。

11、嚴查處方藥銷售行為。在藥品經營門店全部通過gsp認證的情況下，繼續做好gsp認證后跟蹤檢查，堅決防止回潮現象，嚴查處方藥未憑處方銷售的行為。

12、嚴查大型醫療器械。重點檢查碎石機、×光機、b超儀、生化分析儀等醫療器械的來源、注冊證及其生產或經營資質、使用狀況及相關材料。

13、嚴查非藥品冒充藥品的行為。嚴格按照市衛生局、市食藥監局非藥品冒充藥品專項整治工作的安排和部署，繼續抓好非藥品冒充藥品專項整治工作。對經查實非藥品冒充藥品經營的行為，堅決依法查處。

14、嚴查非法藥品廣告行為。切實履行對藥品廣告的監測職能，加大監測力度，一旦發現涉嫌虛假的違法藥械廣告，將依法移交工商部門處理。

15、嚴把新辦企業準入關。新開辦藥械經營企業在人員資質和硬件設施等方面必須符合法律法規和有關政策的規定，并符合法定程序，否則不予許可。

16、實行抽驗重點藥械的方法。充分利用近年來藥械抽驗經驗，重點抽驗特殊管理的藥品、廣告藥品、價昂藥品、包裝異常藥品、計生藥械、質量可疑的品種等，盡最大努力通過抽驗發現假冒偽劣藥械線索。

17、強化藥械突發事件應急處置。繼續完善藥械不良反應網絡建設;監督并要求藥品經營、使用單位將收集的藥械不良反應信息及時上報;同時在監督檢查中發現重大藥械案件或重大安全隱患，及時按規定上報地方政府和上級主管部門，在政府和主管部門的領導和指導下，及時、正確、科學地予以處理;對出現重大藥械安全事件，立即啟動應急預案，有序、有力、有效地妥善處置，最大限度地降低危害和影響。

18、推進藥品安全鄉鎮委托執法。不斷加強對藥品安全鄉鎮委托執法工作的監督和指導，強化安全是“地方政府負總責”的責任意識，嚴格要求鄉鎮委托執法人員對本行政區的村衛生站(點)檢查率達100%，做到橫向到邊，縱向到底，不留死角，并做好現場檢查記錄備查。

19、強化農村藥品供應網絡建設。在符合法律法規和政策的規定下，鼓勵大型藥品連鎖企業向農村延伸網點，建立規范化的藥品零售藥房，以保證農民群眾用上安全、方便、價廉的藥品。

20、要及時處置群眾來信來訪。對群眾的來信來訪，必須高度重視，及時解決，盡最大努力讓來信來訪的群眾滿意。

(四)工作要求。

一是全局執法人員必須提高認識、切實履職，扎實工作。對工作失職、瀆職、玩忽職守造成危害后果的要依法追究責任。

二是監督執法中，經查實的違法行為必須依法處理，對違法行為情節輕微者，當場給予批評、教育、幫助，并責令整改;對違法行為情節嚴重者，依照藥械法律法規予以處罰;對觸犯刑律者，要依法移交司法機關予以追究刑事責任。

三、當前工作中存在的主要問題及對策。

1、食品藥品監管隊伍的業務水平有待進一步提高。一是強化自身法律法規、業務知識的學習和工作經驗的總結;二是執法人員積極參加市局組織的業務培訓;三是同兄弟分局進行學習交流，取長補短。

2、食品藥品監管隊伍的人員不足。目前，分局人員數量不足，年齡結構不合理，業務水平參差不齊等問題，無法適應當前行政執法工作的要求。希望市局認真調研，予以配備一些具有專業水平的年輕人到藥監崗位。

3、城區委托執法人員專業素質較低。一是要求城區委托執法人員自學藥品、器械法律法規和業務常識;二是要求城區委托執法人員積極參加分局組織的業務培訓。

4、城區委托執法人員有關工作報酬未得到較好解決。在一定程度上影響了他們工作的主動性。分局將認真加以研究，積極籌措資金，盡最大努力兌現城區委托執法人員待遇以利于工作的順利開展。

文檔為doc格式。

藥品監管論文（匯總18篇）篇十四

xx年以來，××縣食品藥品監督管理局深入學習實踐科學發展觀，按照“保增長、保民生、保穩定”的總體要求，大力實施食品藥品安全民生工程，開展餐飲環節食品安全監管，著力規范藥品市場秩序，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全。現將xx年工作總結如下：

1—5月份，承擔食品安全綜合協調工作。一是牽頭實施食品安全放心工程，下發《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》，召開全縣實施食品安全民生工程調度會，做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動，先后召開專項整治領導小組及其辦公室會議6次、開展聯合執法活動3次、督查督辦4次、組織現場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日，通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作，對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排，加強重點部位的督察，召開全縣學校食品安全工作會議，下發《關于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動，下發《關于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》，組織開展《食品安全法》現場宣傳活動1次，向縣、鄉各部門各單位班子成員和食品企業贈送《食品安全法》讀本3600本。

從6月1日起，根據《食品安全法》的規定，我局開始履行餐飲服務環節的食品安全監管職能。5個月來，我們著重做了五個方面的工作，確保政府機構改革過渡期內餐飲服務環節食品安全監管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設置“食品藥品監管局行政許可窗口”，已辦結《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監督檢查，處理、轉辦舉報投訴4起，并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神，制定我縣餐飲服務環節食品安全整頓方案，開展好為期2年的.餐飲服務環節食品安全整頓工作；8月上旬在城區開展了集中執法檢查活動，重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監督檢查工作，聯合縣教育、衛生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監督檢查活動，檢查中小學食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·××石臼湖螃蟹節暨經貿洽談會期間的餐飲服務環節食品安全工作，派駐執法人員實行駐點監督、全程監督，督促接待單位規范操作。

一是實行分片包保區域責任制，開展藥品市場春季大檢查活動，著重檢查醫療機構執行《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》情況，檢查藥品生產、經營企業執行gsp、gmp的情況，并依法處理。活動期間監督檢查各級各類醫療機構120家、藥品經營企業65家。二是以品種為重點，開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監督檢查，出動執法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統一部署，積極應對甲型h1n1流感，對縣城42家藥品經營企業、21家醫療器械經營企業開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質量管理規范為重點，嚴格藥品市場準入資格，提高零售藥店設置條件，初審設置零售藥店10家，換發到期《藥品經營許可證》9家，辦結藥品經營許可事項變更16家，實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監管，對醫療機構的監督檢查覆蓋面達到90%，對藥品生產、經營企業監督檢查覆蓋面達到100%，加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理，推進藥品生產、經營企業生產經營行為的制度化、規范化建設。六是加大稽查工作力度，繼續保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態勢，立案查處藥品和醫療器械違法案件46起，已結案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監測工作，上報藥品不良反應42例，向縣工商部門移送違法藥品廣告3例；與此同時，繼續開展家庭過期失效藥品回收活動，收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續推進農村藥品“兩網”建設，召開了全縣農村藥品“兩網”建設工作總結表彰暨協管員培訓會議，擇優確定了7家網內供應商，表彰了5個先進鄉鎮協管辦、15名先進協管員，對27名鄉鎮協管員進行了培訓。5月份，我縣被評為全省農村藥品“兩網”建設先進單位。九是加大技術監督力度，開展藥品監督抽檢工作，按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業幫扶年活動”，充分發揮政策引導、技術指導、人才服務的優勢，積極主動抓好神鹿藥業二期擴產項目的服務、指導和監管工作，免費培訓安徽科倫醫藥有限公司、桂龍（安徽）藥業有限公司藥品從業人員183人。

一是把開展學習實踐科學發展觀活動作為推動我縣食品藥品監管事業科學發展的重要契機，認真開展學習調研活動，找準3個影響和制約科學發展的主要問題，提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設，改進作風，規范監管行為，開展“加強黨性修養、弘揚優良作風、促進科學發展”主題教育活動，制定《關于加強依法行政廉潔從政實現科學監管提高服務能力的意見》，簽訂黨風廉政建設工作目標責任書，認真執行民主集中制，推進政務公開，實行重大處罰案件集體討論，做到科學監管、熱情服務、依法行政、廉潔執法，群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關效能建設，制定《關于加強機關效能建設工作的若干規定》，認真執行《××縣機關效能建設工作崗位禁令》和離崗告示制等制度，按年度任務確定量化工作目標，強化責任、落實措施，狠抓工作效能和階段性任務推進，促進食品藥品監管工作高效有序運行。

藥品監管論文（匯總18篇）篇十五

第一段：藥品監管的重要性及背景介紹（200字）。

隨著科技的不斷進步，藥品的發展也迅速增長。然而，藥品的監管成了當今社會亟待關注和改善的問題。藥品監管體系的完善是確保人民生命安全和促進健康發展的重要保障。由于藥品監管涉及眾多利益相關方的利益平衡，其工作十分復雜而繁重。在我過去的工作經歷中，我感受到了藥品監管的重要性和復雜性，并獲得了一些心得體會。

第二段：良好的法規體系作為藥品監管的基礎（200字）。

首先，一個合理有效的法規體系是藥品監管的基礎。藥品監管必須建立在科學和公正的法律法規之上。藥品監管主管部門需要完善相關法規，并保障其嚴格執行。同時，監管部門要與相關的行政法律、衛生法律、知識產權法律等法規相匹配，確保藥品監管的全面性和可持續性。在我的工作中，我參與了一些藥品藥材法規的制定與修改，始終堅持科學依據、公平公正的原則，以保障群眾的生命安全和健康需求。

第三段：加強藥品注冊和審批的透明度和嚴謹性（200字）。

其次，藥品監管需要加強藥品注冊和審批的透明度和嚴謹性。藥品注冊和審批是一個種藥品上市前必須經歷的過程。為了保障人民的用藥安全，監管部門必須對所有藥品的注冊和審批進行準確的評估和審查。在這個過程中，我們需要著力加強藥品審批的透明度，確保申請人對于審批過程和標準有清晰的了解。同時，在評估和審查過程中，我們也要精益求精，注重科學性、可靠性和嚴謹性。通過提高注冊和審批的透明度和嚴謹性，我們有信心為人民提供安全高效的藥品。

第四段：提高監管人員的專業能力和素養（200字）。

另外，提高監管人員的專業能力和素養是藥品監管的重要一環。監管工作需要一支高素質的專業團隊，他們要具備廣泛的知識、敏銳的洞察力和果斷的決策能力。監管部門應該定期進行培訓，提高工作人員的專業水平，使其不斷適應和掌握新的監管知識和技能。我在工作中積極參加各類培訓和學術交流活動，不斷拓寬自己的專業領域和視野，提高自己的專業素養，以更好地服務于社會。

第五段：加強國際合作，共同應對全球藥品監管挑戰（200字）。

最后，藥品監管需要加強國際合作，共同應對全球藥品監管的挑戰。藥品的研發和生產通常需要跨國合作，而跨國藥品監管則需要各國政府和監管機構之間的合作。監管部門要加強與其他國家和國際組織的交流合作，互相學習借鑒各自的先進經驗和成功案例。這樣可以提高國家的藥品監管水平，共同應對風險和挑戰。在我與國際合作伙伴的溝通與交流中，我深切感受到了國際合作的重要性，也為我本人的工作帶來很大的啟發。

總結：藥品監管是一項意義重大的工作，它直接關系到人們的生命安全和健康。在我過去的工作經歷中，我深刻理解到良好的法規體系、藥品注冊和審批的透明度和嚴謹性、監管人員的專業能力和素養，以及國際合作的重要性等方面，對于藥品監管工作的貢獻和發展至關重要。我將繼續努力，為藥品監管工作做出更多的貢獻，為人民的健康保駕護航。

藥品監管論文（匯總18篇）篇十六

自市食品藥品安全工作會議召開以來，鎮政府按照市食品安全體制改革會議精神要求。加大對全鎮餐飲食品和藥品的監管力度，并結合汶南實際，明確了20xx年全鎮食品藥品安全工作重點。

會后，鎮黨委政府高度重視，先后成立了xx鎮食品安全委員會和xx鎮食品藥品安全突發事件應急指揮部，并下發汶政發[20xx]23、24號兩個文件至全鎮85個行政村，同時與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標責任書85份。與各餐飲服務單位和藥品經營使用單位簽訂質量安全承諾書200余份，提高了他們對食品藥品質量安全的自律意識，確保了全鎮人民飲食用藥安全。

按照鎮政府的統一安排，五一前后聯合公安、工商等部門，對全鎮100余家餐飲單位進行了食品安全專項檢查，重點檢查各單位使用不合格食品原料和經營過期劣質食品等問題，同時根據市局的安排部署，對有餐飲許可證的飯店進行登記調查，對無餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改，限期申請辦理餐飲服務許可證，到目前，新申請辦證的飯店10家，調查登記的有證飯店20余家。

5月28日全市食品生產安全監管現場會議在我鎮召開，借這次會議和《食品安全法》頒布實施二周年之機，鎮食品藥品監管所采取多種形式，大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》，懸掛過街聯6幅，印發食品安全知識明白紙3000余份，會同工商在鎮步行街及汶南集制作宣傳欄5幅，引導人民群眾安全消費、理性消費，提高自我保護能力。

下半年，我們將對全鎮64家定點衛生室和13家藥店，于中秋、國慶前后，聯合公安、工商等職能部門對藥品質量安全進行專項檢查，同時繼續加大對餐飲單位的監管力度，有證的登記，無證的辦證，逐步把全鎮的餐飲服務行業規范好。

藥品監管論文（匯總18篇）篇十七

為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規范藥品流通秩序，按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神，我局從20xx年3月上旬至5月下旬，在全縣范圍內開展為期三個月的藥品生產流通領域集中整治行動。就此次整治工作總結如下：

一、宣傳發動和企業自查自糾。

按照市局部署要求，我局及時將整治內容通知了轄區各藥品零售企業，要求企業認真開展自查自糾，并上報自查報告。

二、集中整治總體情況。

1.藥品流通領域重點整治掛靠經營、超范圍或者超方式、超期限經營等無證經營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經營藥品行為。

2.醫療器械領域重點整治無證或超范圍經營和經營使用無證醫療器械、未按質量管理規范經營等行為。

同時，要求各部門針對藥品購進、銷售，以及藥品相關從業人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監督檢查，解決藥品流通領域中存在的突出問題。

飲片購進方面的改變最為明顯，無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發現有個別供貨企業供貨時存在票據未及時到的情況，如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步，貨到票不到，對此我們共立案三起，結案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現象的再次發生。

在非藥品冒充藥品方面，檢查中發現通過近年來藥監部門的查處和經營者的自律等措施，零售企業經營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規范，過度宣傳療效的產品大為減少，也有部分企業認為，有的產品的確不好判斷。

在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名，個別經營者認為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理，有個別的企業認識不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題，我們一方面及時與企業進行了溝通，明確工作要求，經營者也認識到不足，正在采取措施積極補救，。

在超方式、超范圍經營方面，檢查發現部分企業個別二類醫療器械屬超范圍經營，究其原因主要是對《醫療器械備案登記證》的經營范圍不明及不會辨認是哪一類醫療器械等造成的，對此，我們現場對經營者不明確的方面加強了培訓和指導，防止再次發生超范圍經營情況。

三、狠抓落實，確保藥品流通領域集中整治工作落實針對此次專項整治工作，在整治過程中我局認真對照藥品經營法律法規和質量管理規范，認真學習，仔細研究，查找問題，排查隱患，重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經營藥品行為等違法違規行為進行專項整治活動。同時，切實加強對經營含麻黃堿類復方制劑的監督檢查，重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失，切實規范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。

此次整治行動，全縣藥品經營使用企業均按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾，藥品經營企業通過自查中發現存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險，針對各藥品經營企業自查中發現的問題，執法人員對藥品經營企業進行逐家指導，要求藥品經營企業在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實排查隱患。同時，明確藥品經營者為藥品安全第一責任人，鄭重承諾嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行力度，加強從業人員培訓教育與管理，確保藥品質量負責人在職在崗，自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。

通過此次專項整治工作的開展，目前，全縣藥品經營企。

業得到了進一步規范，藥品安全形勢進一步好轉，群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看，全縣藥品經營企業依然存在著一些問題：

一是個別單體藥品經營企業存在藥品購進驗收記錄填寫不全，藥品管理不規范等不良行為的存在；二是存在不憑處方銷售處方藥行為；三是部分藥品經營企業在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證；四是個別藥品零售企業對藥品分類管理制度執行不到位，藥品擺放不規范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述，我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績，但與上級領導要求和先進地區相比，還有較大差距，我們決心以此次專項整治活動為契機，在下步工作中，虛心學習，借鑒各地的先進經驗，把專項整治和日常監管工作有機結合起來，繼續鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費環境而努力奮斗。

藥品監管論文（匯總18篇）篇十八

1、精心組織，穩步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》，明確了食品種植養殖、生產流通、餐飲消費等各個環節的總體目標和任務，縣各食品監管部門認真細化目標、落實措施，加強農產品質量全程管理，嚴把生產加工行為關，清理規范食品流通秩序，確保餐飲消費安全。一是縣農業部門建立健全了農產品質量安全監測體系。農產品批發市場全部納入質量監測體系，通過對縣城市場、超市督查抽檢，全縣農產品批發銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質監部門加大食品生產加工環節日常監管力度。實行分類監管，對全縣獲證的54家食品生產企業、4家食品相關產品企業、10家小作坊實施動態管理，重建企業質量檔案及實施質量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環節食品安全監管。開展食品市場專項檢查15次，有效地凈化了食品市場，保護了消費者的合法權益，共接受消費者食品安全咨詢150多起；投訴、舉報32起；調節處理率100%。

一、中秋等重要節日和重點時段，縣食藥安委提前部署，各部門認真開展節日食品市場整治和巡查，確保無重大食品安全事故發生。

3、鞏固提高，不斷擴大農村三網建設成果。縣食藥安委明確今年為農村“三網”建設提高年，著力強化“三網”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮的鞏固提高。圍繞示范縣創建16條指標和示范鎮驗收細則，針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題，加強創建項目的督促指導，確保整改到位。二是狠抓“三網”建設的鞏固提高，推進鎮村工作機構規范化建設，加強鎮村農家店建設，開展鎮村協管員、信息員業務培訓和工作巡查考核，強化農村家宴備案管理工作。

（二）突出稽查重點，藥品市場秩序整治成效明顯。

今年以來，我局累計出動藥品執法人員2400余人次，先后組織開展了中藥飲片、村衛生室藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫療器械等專項執法檢查7項，檢查藥品生產、經營和使用單位380余次，實施藥品抽檢120批次，已收到不合格藥品檢驗報告書23批，藥品抽樣不合格率20.35%，共實施現場處罰23起，立案查處違法案件31起，全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%，較好地規范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序，保障了人民群眾的用藥安全。

1、開展“偽藥品”專項檢查。結合零售藥店專項整治行動，對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治，共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種，產品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應癥內容的非藥品29種次，違規藥店18家，均已立案查處。

3、推進藥品誠信體系建設，大力提升科學監管水平。

一是做好規范藥房創建工作。以開展農村藥品基礎性大檢查為契機，重點檢查藥械的質量、來源、貯存環境，積極宣傳創建規范藥房的意義及要求，目的是使他們認識到藥品監管的重要性，加入到自覺執行藥品法規，規范藥品流通秩序上來，以確保農村藥品質量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份，根據日常動態監管情況，我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書，鄭重承諾因藥師不正常在崗，違反有關法律、法規規定的，藥店將自愿按有關規定接受相應的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書，保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職，保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是強化等級分類監管工作。由專人負責藥品經營、使用單位基礎數據收集整理工作，根據日常監督檢查、專項整治、監督抽樣等工作，對涉藥單位在藥品經營、使用中違反藥品監督管理法律法規行為一一記錄在案，不斷更新監管單位的藥品安全質量信用檔案，并根據等級實行分類監管。將d級單位列為今年重點監督檢查對象，增加其日常監管次數和針對性抽查抽驗頻次，督促其嚴格落實各項管理制度，有效增強了藥品經營者誠實守信意識。

（四）強化效能建設，著力提升食品藥品監管隊伍形象。

1、強化學習培訓，不斷提高人員素質。一是以學習促業務素質的提升。要求人人結合自身崗位職責，走上講臺授課，緊密結合當前食品藥品監管工作實際，重點學習食品藥品監管法律法規，研究探討監管工作中存在的熱點和難點問題，提升業務素質和執法技能。二是以學習促機關作風的優化。深入學習和實踐科學發展觀，學習中央紀委、省紀委等重要文件精神，使全體干部職工統一思想，端正作風，明確作風建設和廉潔從政的根本要求，增強為食品藥品監管事業服務的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習，逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系，明確xx年工作目標和任務，找準工作切入點，找出工作的薄弱點，理清工作思路，及時分解工作任務，落實工作責任，推動全局各項工作有序和規范管理，確保高質量地完成各項任務。

2、堅持三個到位，深入實踐科學發展觀。根據省市統一部署，結合食品藥品監管工作實際，認真開展深入學習實踐科學發展觀活動，力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調查、設置意見箱及郵寄等形式，廣泛征求人大、政協代表、機關單位、基層群眾、服務對象對領導班子及本單位科學發展的意見和建議，共發出征求意見表300余份，收回近200份，匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發展，建好荷鄉金湖”主題，就如何深入貫徹落實科學發展觀、如何服務大局爭創一流、如何對食品藥品實行有效監管等內容，分別召開領導班子專題民主生活會及黨員組織生活會，深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎上，組織本單位黨員干部和群眾代表，以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務對象代表等，召開了群眾評議會，對領導班子分析檢查報告進行評議。

3、深化行風政風，行政效能建設突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下，圍繞全年目標任務，梳理出自由裁量權、信用體系建設、遠程監控等七項重點工作作為立項項目，明確責任科室和責任人，層層組織落實；二制度實。年初，專門成立行政效能建設工作領導小組，實行主要領導親自抓,分管領導全程抓，建立環環緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等，并層層簽訂行政效能（軟環境）建設責任書；三是服務實。壓縮辦事流程，建立零售藥店申辦綠色通道，幫促督促江蘇神華藥業、醫藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作，從方案的規劃到各方面材料的準備，逐項對照驗收標準，一一進行審核指導。

二、xx年工作計劃。

（一）工作目標。

樹立和落實科學發展觀，從確保實現全面建設小康社會宏偉目標的戰略高度，以期實現兩個根本目標：保障群眾飲食用藥安全和促進經濟社會協調發展。

（二）工作思路。

1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務。

2、繼續指導督促藥品生產經營企業按照gmp、gsp組織生產經營。

3、加強對藥品、醫療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監督檢查，確保檢查覆蓋率不低于100%。

4、加大對制售假劣藥品、醫療器械和無證經營行為的查處力度，進一步規范轄內醫藥市場秩序。

5、認真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。

6、切實加強農村藥品的兩網建設，努力提高運行質量，繼續保持在全市的領先位置。

7、認真指導并做好藥品不良反應信息的收集、整理、上報工作。

9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務。

（三）具體措施。

在機構改革到位之前，繼續履行好食安委辦公室工作職責，切實做好食品安全綜合監管和組織協調工作，繼續深化食品安全三網建設成果，聯合各職能部門開展食品安全多環節綜合整治工作；在機構改革到位之后，迅速調整思路，積極開展轄區內餐飲環節食品安全監管工作。

一是繼續指導督促藥品生產經營企業按照gmp、gsp組織生產經營：對神華藥業按照gmp組織生產情況，進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查；對新申辦藥店進行gsp認證改造，對已認證企業進行gsp跟蹤監督檢查。

二是加強對藥品、醫療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監督檢查，檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量，對轄區內所有管理相對人進行全覆蓋檢查，繼續推行和做好信用等級評定、遠程監控管理等工作。

三是切實加強農村藥品的兩網建設，努力提高運行質量，繼續保持在全市的領先位置。

四是切實加強特殊藥品的監督管理，把麻醉藥品的使用調控到符合要求的合理的結構。嚴格按有關管理規定，加強麻醉藥品、一類精神藥品監督管理，要利劍高懸，確保萬無一失。做到既保證醫療使用又不發生流弊。

加大稽查力度，始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態勢，全力營造群眾關心、支持食品藥品監管工作，涉藥行為人自我約束、自我規范的大監督、大防控氛圍。

一是以專項執法為載體，積極深化稽查執法工作，全年不間斷開展村衛生室藥品質量、醫療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。

二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求，繼續推行案審會集體討論制度，主辦負責制度，限時辦結制度，罰繳分離制度和錯案追究制度。

三是加強假劣藥品信息庫建設，要及時地收集假劣藥品的信息，并適時地整理、分類，使其便于快捷、準確的查閱。

四是認真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術支撐。