一.前言

認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是我們大學(xué)學(xué)習(xí)很重要的實(shí)踐環(huán)節(jié)，也是制藥工程專(zhuān)業(yè)一個(gè)很重要的實(shí)踐環(huán)節(jié)。它不僅讓我們學(xué)到了很多課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí)，還使我們開(kāi)闊了視野，增長(zhǎng)了很多關(guān)于制藥工業(yè)的知識(shí)，為我們以后更好的把所學(xué)的知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際工作中打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)使我們更深入的接觸專(zhuān)業(yè)知識(shí)，了解一個(gè)制藥廠的生產(chǎn)環(huán)境，了解生產(chǎn)過(guò)程與工藝流程，使我們對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)有更深刻的認(rèn)識(shí)，并真正地把實(shí)踐與理論有效地相結(jié)合。

二.認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)目的

認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)環(huán)節(jié)是整個(gè)教學(xué)計(jì)劃的重要組成部分，我們可以通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)，了解藥物的研發(fā)與工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程，建立對(duì)制藥工程與工業(yè)的感性認(rèn)識(shí)。通過(guò)對(duì)制藥工業(yè)的接觸，加深我們對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)學(xué)科的理解，提高學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)的積極性。

三．認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)內(nèi)容

1) 初步熟悉化學(xué)的、生物的和中成藥的原料藥及其制劑的生產(chǎn)工藝過(guò)程，了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異；

2) 了解制藥工業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、各類(lèi)藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和設(shè)備形式；

3) 完成實(shí)習(xí)報(bào)告。

四.實(shí)習(xí)流程安排

201*.6.18上午 實(shí)習(xí)動(dòng)員、布置任務(wù)、下發(fā)實(shí)習(xí)手冊(cè)，做實(shí)習(xí)準(zhǔn)備；?

201*.6.19上午 參觀科隆藥物研究所；

201*.6.19下午 參觀龍科馬生物藥業(yè)有限公司；

201*.6.20上午 參觀安徽豐樂(lè)農(nóng)化有限責(zé)任公司；

201*.6.21上午 參觀金陵藥業(yè)股份有限公司。

五、實(shí)習(xí)經(jīng)歷及感受

5.1參觀安徽省科隆藥物研究所（慶云化工有限公司）

5.1.1 藥物所簡(jiǎn)介

安徽省科隆藥物研究所成立于1999年9月，是一家專(zhuān)業(yè)從事藥物、化工、衛(wèi)生保健品、醫(yī)藥中間體研究、開(kāi)發(fā)的綜合性民營(yíng)高新科技研究所,位于合肥市廬陽(yáng)區(qū)雙鳳大道。設(shè)合成、分析、制劑、中藥、科研開(kāi)發(fā)、綜合辦公等研究部門(mén)。其子公司-安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司的發(fā)展方向是：心腦血管系統(tǒng)藥物、抗炎免疫類(lèi)藥物、手性麻-醉-藥物、抗癌藥物等。

5.1.2 實(shí)習(xí)過(guò)程與感受

6月19日上午，我們集體乘車(chē)來(lái)到了安徽省科隆藥物研究所（慶云化工有限公司）。看到研究所的第一感覺(jué)是，“這也太小啦吧！”在指導(dǎo)老師和研究所負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，我們班分為了三個(gè)小組。我們組分別依次參觀了科研樓、合成車(chē)間和質(zhì)檢樓。

走進(jìn)科研樓內(nèi)部，十分簡(jiǎn)陋的硬件設(shè)備。布局有點(diǎn)和我們學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室相似，只是把小儀器換成大設(shè)備而已，主要負(fù)責(zé)藥物研究和小試，聽(tīng)到該廠相關(guān)人員講解儀器的使用方法時(shí)，不由地想起了老師課堂上所講的內(nèi)容。

合成車(chē)間里面則是大大小小的反應(yīng)釜，有不銹鋼式和搪瓷式的。反應(yīng)釜的裝配讓我明白了課堂上不是很懂得一些知識(shí)。工作人員介紹說(shuō)，不銹鋼式和搪瓷式的.反應(yīng)釜適用條件以及該廠主要的產(chǎn)品是哪些，我們感性上了解到原料藥生產(chǎn)工藝及過(guò)程。工廠里的工藝條件都是他們這樣一步步摸索出來(lái)的，從瓶瓶罐罐到小試、中試，再到工業(yè)化生產(chǎn)。有時(shí)候?yàn)榱四M工廠條件，甚至做一些破壞性試驗(yàn)，故意把某個(gè)條件變的很苛刻，有點(diǎn)類(lèi)似于我們所學(xué)的“階躍干擾”的概念。

質(zhì)檢樓得衛(wèi)生環(huán)境給人的感覺(jué)還是比較好的。專(zhuān)業(yè)人員依次較少了相關(guān)分析儀器的使用方法及所檢測(cè)的相關(guān)指標(biāo)，讓我看到了許多學(xué)校內(nèi)沒(méi)有見(jiàn)到的設(shè)備，遺憾的是由于相關(guān)條件的限制，未能親自動(dòng)手去試一試。

5.2參觀安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司

5.2.1 公司簡(jiǎn)介

安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司成立于2000年，位于合肥國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，具有設(shè)備先進(jìn)、含百級(jí)凈化條件的凍干生產(chǎn)車(chē)間，并配套有完善的動(dòng)物試驗(yàn)中心、質(zhì)量檢測(cè)中心，以及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和辦公條件。2001年通過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證。公司主導(dǎo)產(chǎn)品為國(guó)家級(jí)生物制品二類(lèi)新藥----“微卡”（凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗）。該產(chǎn)品是一種新型的雙向免疫調(diào)節(jié)劑，能顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，同時(shí)能減緩超敏反應(yīng)，主要用于結(jié)核病等免疫治療，對(duì)復(fù)治、難治性結(jié)核病有顯著療效，是世界衛(wèi)生組織（who）在結(jié)核病免疫治療方案中唯一推薦的品種，已列為國(guó)家“十五”重大科研攻關(guān)課題用藥。同時(shí)，微卡在支氣管哮喘、過(guò)敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治療方面也顯示了良好的應(yīng)用前。

5.2.2 實(shí)習(xí)經(jīng)過(guò)和感受

6月19日下午我們來(lái)到了安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司參觀，遠(yuǎn)遠(yuǎn)看去就覺(jué)得該廠和昨天的那個(gè)研究所有很大的不同。該藥廠主要是生產(chǎn)注射用生物制品——凍干治療用母牛分枝桿菌疫苗，疫苗注射劑型中對(duì)無(wú)菌、無(wú)雜質(zhì)和無(wú)熱源要求較高，因此其車(chē)間內(nèi)部的潔凈級(jí)別要求較。

通過(guò)門(mén)廳，在工作人員的指導(dǎo)下，我們進(jìn)行了簡(jiǎn)單的一更，看到他們車(chē)間平面圖時(shí)，我們了解到人、物流走向以及具體潔凈區(qū)域的劃分情況。大體看來(lái)和我們張洪斌老師課堂上講解的內(nèi)容差不多。工作人員指出該車(chē)間已經(jīng)不符合最新版gmp的要求，他們已經(jīng)重新建設(shè)了一個(gè)廠區(qū)是嚴(yán)格按照2015版gmp規(guī)范布置的。我們通過(guò)參觀走廊，簡(jiǎn)單觀察了車(chē)間內(nèi)部的基本設(shè)置。車(chē)間是個(gè)長(zhǎng)方形，嚴(yán)格區(qū)分了活菌區(qū)和死菌區(qū)，兩個(gè)區(qū)間的人流和物流通道都不共用，避免了交叉感染。車(chē)間內(nèi)墻與墻、墻與地面、窗體接連處都采用圓弧行處理，防止微塵的積累。生產(chǎn)流程主要是：原始菌種→生產(chǎn)種子批菌種→菌體破碎→破碎后原液的質(zhì)量檢定→配置→分裝凍干→成品檢定→合格成品→包裝入庫(kù)。其產(chǎn)品澄清度檢驗(yàn)以及打字、包裝是一條半自動(dòng)化生產(chǎn)線，我們看到時(shí)工作人員正在各自崗位操作著。車(chē)間里根據(jù)不同要求劃分了十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、和百級(jí)（新版gmp劃分為d、c、b、a級(jí)）這幾個(gè)潔凈區(qū)，對(duì)溫度、地板和墻壁的材質(zhì)和衣服的布料都有要求。其質(zhì)量控制部潔凈度要求是萬(wàn)級(jí)的。它包括理化鑒定室、菌種保藏室、儀器室、留樣室、緩沖間、準(zhǔn)備室和培養(yǎng)室。主要負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，檢測(cè)微卡的蛋白質(zhì)含量、澄明度和異物等。

走出生產(chǎn)車(chē)間，我們?cè)卩嚴(yán)蠋煹膸ьI(lǐng)下參觀了該廠的周?chē)贾靡约皠?dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，那里的動(dòng)物全是從國(guó)家動(dòng)物中心購(gòu)買(mǎi)的無(wú)菌動(dòng)物。要求空氣也是萬(wàn)級(jí)的，經(jīng)過(guò)過(guò)濾、降塵、除菌才能使用。每個(gè)實(shí)驗(yàn)都設(shè)置了實(shí)驗(yàn)組（注射結(jié)核菌）和空白對(duì)照組，用以驗(yàn)證藥品的效果。動(dòng)物的飼料和飲水也經(jīng)過(guò)了高壓滅菌，人、物流分離，設(shè)置了緩沖間和傳遞窗，以避免交叉感染。最重要的是整個(gè)實(shí)驗(yàn)中心是負(fù)壓的，可以防止結(jié)核菌擴(kuò)散出來(lái)危害周?chē)罕姷慕】怠?/p>

整體參觀完后，加深了腦海中張老師所講述制劑車(chē)間布置及潔凈區(qū)域劃分的的知識(shí)。感覺(jué)到生物制藥的特殊性：生產(chǎn)環(huán)境要求很高，進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)要求嚴(yán)格，活菌與死菌區(qū)應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分，灌裝在局部百級(jí)的環(huán)境下等。同時(shí)也認(rèn)識(shí)到注射劑的生產(chǎn)需要無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度和顆粒大小都要符合標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樗侵苯幼⑷肴梭w的，要是質(zhì)量不好很容易引起醫(yī)療事故。

5.3參觀安徽豐樂(lè)農(nóng)化有限責(zé)任公司

5.3.1 公司簡(jiǎn)介

安徽豐樂(lè)農(nóng)化有限責(zé)任公司是合肥豐樂(lè)種業(yè)股份有限公司具有獨(dú)立法人資格的全資子公司，國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),國(guó)家農(nóng)藥原藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。公司成立于1998年，現(xiàn)注冊(cè)資金6000萬(wàn)元，總資產(chǎn)1.85億元。公司2001年通過(guò)了iso9001：2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并榮獲“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”和“安徽省名牌產(chǎn)品”稱號(hào),2015年位列“中國(guó)石油化工行業(yè)農(nóng)藥原藥銷(xiāo)售百?gòu)?qiáng)企業(yè)”第72位，2015年被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局評(píng)定為“國(guó)家第三批企事業(yè)單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”，2015年被評(píng)為“合肥市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位”，和“合肥市科技創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”，獲準(zhǔn)建立“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局第一批專(zhuān)利工作交流站”。公司擁有合成分廠、劑型分廠和位于合肥市化學(xué)工業(yè)園新生產(chǎn)基地，技術(shù)力量雄厚。

5.3.2 實(shí)習(xí)過(guò)程與感受

6月20日上午，我們對(duì)豐樂(lè)農(nóng)化公司進(jìn)行了參觀，還未真正進(jìn)入其廠區(qū)就有一股農(nóng)藥的味道撲鼻而來(lái)。一下車(chē)看到是許多大橫幅寫(xiě)著有關(guān)安全生產(chǎn)的標(biāo)語(yǔ)：“遵守勞動(dòng)紀(jì)律，嚴(yán)格操作規(guī)程”、“金貴銀貴生命最貴，千好萬(wàn)好安全最好”等。

豐樂(lè)農(nóng)化公司先是給我們介紹了廠里的發(fā)展歷史和現(xiàn)狀，之后就介紹了化工生產(chǎn)的安全知識(shí)。他說(shuō)在所有行業(yè)中，交通、煤礦、化工是危險(xiǎn)性最高的三個(gè)行業(yè)。化工生產(chǎn)中要用到很多易燃易爆的東西，在學(xué)校時(shí)我們就應(yīng)該學(xué)好化工原料的危害性質(zhì)，還有一些事故如何處理。其次他還介紹了一些安全常識(shí)，像由于管路中流體的流動(dòng)會(huì)產(chǎn)生靜電，易引起爆炸，所以要在管路連接處接跨接線、地線；平時(shí)要做好防火、防靜電、避雷防爆工作；要定期進(jìn)行安全培訓(xùn)，防患于未然；要有化工應(yīng)急預(yù)案，發(fā)生事故時(shí)及時(shí)處理。最后提醒我們?cè)谏a(chǎn)廠參觀時(shí)，一定要關(guān)閉手機(jī)，防止因靜電引起生產(chǎn)事故。

接著我們參觀了生產(chǎn)車(chē)間，設(shè)備和第一個(gè)廠差不多。也是好多反應(yīng)釜，但車(chē)間味道比較難聞，生產(chǎn)環(huán)境比較惡劣，到處也掛了關(guān)于安全的牌子，其中有一個(gè)是危險(xiǎn)源控制規(guī)范，這在其他廠是沒(méi)看到過(guò)的。參觀的過(guò)程中，工作人員熱情地為我們講解生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)及其注意事項(xiàng)，并耐心地回答我們這些“門(mén)外漢”的簡(jiǎn)單問(wèn)題。

我想化工廠和藥廠的區(qū)別應(yīng)該就在安全和潔凈要求上吧。化工是個(gè)高危行業(yè)，稍不小心都會(huì)造成很大的生產(chǎn)事故，危害員工和周?chē)用竦纳踩欢扑巹t是看不見(jiàn)的危險(xiǎn)，表面上看不出任何問(wèn)題的產(chǎn)品也有可能給病人帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。他們都需要我們重視工廠的管理和質(zhì)量的監(jiān)控，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。

此次參觀豐樂(lè)農(nóng)化公司的經(jīng)歷，讓我更為直觀地感受到化工生產(chǎn)行業(yè)的危險(xiǎn)性，加深了我對(duì)化工生產(chǎn)的安全防范意識(shí)，也為我以后走向工作崗位奠定了基礎(chǔ)。

5.4 參觀金陵藥業(yè)股份有限公司合肥利民制藥廠

5.4.1 公司介紹

金陵藥業(yè)股份有限公司合肥利民制藥廠位于國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)---合肥高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，現(xiàn)已通過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證。工廠擁有有自己的藥物研究所、設(shè)備先進(jìn)的質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，具有開(kāi)發(fā)研制新藥的能力。工廠主要生產(chǎn)中西藥原料及制劑，主要?jiǎng)┬陀衅瑒⒛z囊劑、顆粒劑、糖漿劑、酊水劑、滴眼劑、合成藥、袋泡劑等多種劑型。主要品種有“慢咽寧”、“雙香排石顆粒”、“宇虹滴眼液”、“保和顆粒”等。

5.4.2 實(shí)習(xí)過(guò)程與感受

6月21號(hào)上午我們來(lái)到金陵藥業(yè)合肥利民制藥廠，熊廠長(zhǎng)熱情地給我們講述了金陵藥業(yè)的歷史以及現(xiàn)狀，并親自帶我們參觀藥廠。

我們先是圍繞著生產(chǎn)區(qū)，大致看了一下廠區(qū)環(huán)境，在一棟樓房外面看管路時(shí)廠長(zhǎng)的介紹到引起了我的思考。他說(shuō)原來(lái)廠里只用一根管子輸送熱水，這已經(jīng)滿足了生產(chǎn)的需要，但現(xiàn)在改成了兩根管子輸送。我們都不知道為什么，覺(jué)得多此一舉。他解釋說(shuō)一根管子輸送的話要是你停止生產(chǎn)時(shí)水就會(huì)積存在管路中，很容易滋生微生物，而改成兩根的活水一直在流動(dòng)，也就解決了這個(gè)問(wèn)題，更加符合gmp標(biāo)準(zhǔn)。我認(rèn)識(shí)到原來(lái)工程問(wèn)題不僅僅關(guān)心一件事能不能做到，更關(guān)心怎樣做才能做的更好，理論只解決了事情發(fā)生的可能性，實(shí)踐則告訴我們具體如何去做。

隨后來(lái)到了制冷間，里面就是一個(gè)很大的制冷機(jī)——“蒸汽型溴化鋰吸收式冷水機(jī)組”，是用libr做制冷劑，工作原理和冰箱差不多。取代氟利昂做制冷劑，減少了氟利昂對(duì)臭氧層 的破壞。進(jìn)入制水間，真正地看到了純化水的制備實(shí)物：先是經(jīng)過(guò)兩次活性炭吸附→反滲透→中間水箱→兩次離子樹(shù)脂交換（混床）→純化水儲(chǔ)罐→0.2?m微孔濾膜→管路。

接著去參觀了生產(chǎn)線，一個(gè)個(gè)不銹鋼罐排列森嚴(yán)，從中藥的提取、濃縮到干燥流水化生產(chǎn)。在這里我們看到了好多書(shū)上介紹的設(shè)備，像多效真空蒸發(fā)器、板框壓濾機(jī)、酒精回收塔，突然覺(jué)得書(shū)上的相關(guān)知識(shí)都十分熟悉。醇提車(chē)間設(shè)置了防爆墻、防爆電器、防爆開(kāi)關(guān)以及酒精濃度上線報(bào)警器等防爆設(shè)施。熊廠長(zhǎng)熱情地為我們講述了各個(gè)設(shè)備的使用方法及目的，讓我們受益頗多。

六. 認(rèn)識(shí)實(shí)結(jié)

通過(guò)幾天的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)過(guò)程，我們更加清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵，對(duì)本專(zhuān)業(yè)的各個(gè)方面的知識(shí)有了一個(gè)感性的認(rèn)識(shí)，對(duì)專(zhuān)業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解，使我們明確自己的專(zhuān)業(yè)范圍，了解藥廠廠區(qū)布局，車(chē)間布局及一些先進(jìn)設(shè)備，熟悉相關(guān)原則；熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車(chē)間物料流程，加強(qiáng)gmp知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)，使我們?cè)谝院蟮膶W(xué)習(xí)以至今后的就業(yè)對(duì)專(zhuān)業(yè)的范圍有所明確，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸，更進(jìn)一步地了解自己的專(zhuān)業(yè)；同時(shí)我們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)認(rèn)真仔細(xì)地參觀學(xué)習(xí)，在參觀中遇到不懂的問(wèn)題，及時(shí)記錄下來(lái)，在今后的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課和專(zhuān)業(yè)課的學(xué)習(xí)中帶著這些問(wèn)題學(xué)習(xí)，使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有明確性。 在此次實(shí)習(xí)中我們收獲的不僅僅是知識(shí)的完善，更多是理論聯(lián)系實(shí)際的能力，在認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)中，大家都能將自己在書(shū)本上所學(xué)的知識(shí)聯(lián)系到具體情況，并運(yùn)用之。通過(guò)這次實(shí)習(xí)，讓自己更加了解本專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)組織形式、管理方式、工藝過(guò)程及工藝技術(shù)方法。培養(yǎng)了自己理論聯(lián)系實(shí)際、從實(shí)際出發(fā)分析問(wèn)題、研究問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，將自己所學(xué)的知識(shí)更加系統(tǒng)化。 幾天的實(shí)習(xí)結(jié)束了，我學(xué)到了很多課本上學(xué)不到的知識(shí)，有好多觀念也有了改變，收獲了很多東西。雖然我們只是簡(jiǎn)單地參觀了一下，并沒(méi)有親自操作，對(duì)藥廠更多的是一些感性的認(rèn)識(shí)，但是這些寶貴基礎(chǔ)經(jīng)驗(yàn)將有助于我們以后更好地踏上工作崗位。

最后誠(chéng)摯地感謝學(xué)院為我們這次實(shí)習(xí)所作的精心準(zhǔn)備，感謝各位指導(dǎo)老師一周來(lái)的辛勤付出，感謝各實(shí)習(xí)單位的積極配合，謝謝！

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