規(guī)章制度的目的是為了規(guī)范行為，提高效率，保障權益，并且促進公平競爭和和諧發(fā)展。規(guī)章制度的制定和修訂是一個動態(tài)的過程，需要根據實際情況進行適時的調整。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇一

對不合格藥品實行控制性管理，防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。

2、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則。

3、國家關于不合格藥品管理的有關規(guī)定。

1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。

2、藥房全體員工對本制度的實施負責。

1、不合格藥品指購入過程中出現的：

1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。

1.2 質量證明文件不合格的藥品。

1.3包裝、標簽、說明書的內容不符合規(guī)定的藥品。

1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。

1.5 包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。

2、不合格藥品還包括：

2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質、破損的藥品。

2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現的假劣藥品和質量可疑藥品。

2.3 售后使用過程中出現質量問題的藥品。

3、發(fā)現與第一條相符的不合格藥品，不得購入和銷售。

4、對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。

5、在藥品購進驗收時發(fā)現的不合格藥品，庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核，經藥房主任確認為不合格品的，應拒收。

6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質量進行一次質量的.養(yǎng)護與檢查，經藥房主任確認為不合格藥品，將其存入不合格品區(qū)(紅色標志)。該批號藥品不得繼續(xù)調配和銷售。同時應建立以下制度：

6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質等不合格藥品登記本。

6.2、假劣藥品和質量可疑藥品登記本。

7、對于假劣藥品、質量可疑藥品、出現質量事故的藥品，必須停止購入和銷售，就地封存，不得退換貨，并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。

8、對于過期、失效、蟲蛀、變質等一般不合格藥品，由藥房填寫不合格品報損報廢申請單，經藥房主任核驗，報主管院長批準后進行銷毀。

9、藥品的銷毀，應在藥房主任的監(jiān)督下進行，應有銷毀工作記錄，銷毀地點應遠離水源住宅，特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋，燃燒等方式。

10、搶救室的急救備藥，病房的急救備藥，科室備藥，應按本制度由各科室負責人定期檢查，發(fā)現不合格藥品報藥房主任核查，填寫報損報廢申請單后，遵從本制度進行銷毀。

11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇二

近期，在國家藥品抽驗中發(fā)現，標示為湖南恒生制藥股份有限公司生產的注射用輔酶a、南京制藥廠有限公司生產的順鉑注射液、四川德元藥業(yè)集團有限公司和吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司生產的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經檢驗不合格。國家食藥監(jiān)總局發(fā)出現通告，要求將這些批次的產品暫停生產銷售，立即召回。

經河南省食品藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為湖南恒生制藥股份有限公司生產的4批次注射用輔酶a不合格，批號分別為15140203、15140601、15140609和15140610，不合格項目為效價測定;經北京市藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為南京制藥廠有限公司生產的3批次順鉑注射液不合格，批號分別為0312、20150313和20150411，不合格項目為可見異物;經山西省食品藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為四川德元藥業(yè)集團有限公司生產的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為141001、141101和150103，不合格項目為裝量差異;標示為吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司生產的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為0503、1202和20141203，不合格項目為裝量差異。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇三

為杜絕不合格藥品流入市場，確保人民用藥安全有效，對公司經營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則，特制定本制度。

一、質量管理部負責本制度的實施，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。

二、不合格藥品是指：藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關法律、法規(guī)的藥品，各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品，抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

三、不合格藥品的確認由質量管理部負責，包括：

1、采購來貨驗收時發(fā)現外觀質量及包裝質量不符合規(guī)定的藥品。

2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復核時發(fā)現包裝破損、霉爛變質的及質量可疑的藥品。

3、銷后退回經驗收人員驗收不合格的藥品。

4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。

5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。

6、超過有效期的藥品。

四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現的不合格藥品，驗收員不得驗收入庫，應將不合格藥品

存放于不合格品區(qū)(不屬質量原因拒收的存放于退貨區(qū)，掛購進退出標志)，同時填寫相關單據，按國家有關規(guī)定處理。

五、在養(yǎng)護、保管或出庫復核過程發(fā)現不合格藥品時，應立即停止銷售和發(fā)貨，同時報質量管理部。

六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品，應立即停止銷售、發(fā)運，追回售出藥品，并將不合格藥品移入不合格品庫，待處理。

七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。

八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的，應按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的，按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。

九、對不合格藥品數量和金額較大的，應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇四

為防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、銷售不合格品，對不合格品需進行特殊的標識、記錄、評價、隔離和處置。

適用于從原材料進廠直至成品出廠全過程不合格品的糾正、處置的控制。

3.1質檢部負責不合格品的判別、標識、記錄和隔離工作，并判定處置;負責不合格品的分析和提出處置意見。

3.2辦公室和生產部分別負責對原材料、包裝材料的不合格品的拒收和處置工作。

4.1不合格品鑒別質檢部按企業(yè)的有關規(guī)定對產品、原輔料、包裝材料進行檢驗，凡檢驗結果有一項不合格，判為不合格品。

4.2標識和隔離凡判為不合格品，必須做好識別標記并進行隔離保管，嚴禁與合格品混存，未經批準，任何人不得動用不合格品。

4.3評審對不合格品批量較大，造成經濟損失較大或嚴重影響生產進度等，由總經理組織有關人員對出現的不合格品進行質量分析和評定，以確定適當的處理方式，不合格數量較小時，由質檢部直接提出處理方式。

4.4.1原輔料、包裝材料不合格的處理。

4.4.1.1對外購的原輔料進廠驗收不合格的可予以拒收退貨處理;。

4.4.1.2對保管過程中出現的原輔料變質或超過保質期應做報廢處理。

4.4.2生產過程的不合格品的處理生產過程中出現的不合格品返工，不能轉序。

4.4.3.2降等銷售或用于企業(yè)內部的使用：凡屬于理化指標不合格的不合格品可以用于降等銷售或企業(yè)內部使用。

4.5質檢部保存不合格品評審記錄和處置記錄。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇五

近期，在國家藥品抽驗中發(fā)現，標示為湖北濟安堂藥業(yè)有限公司生產的蛇膽川貝液、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產的跌打活血散和四川省通園制藥有限公司生產的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經檢驗不合格。現將相關情況通告如下：

一、經湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，發(fā)現標示為湖北濟安堂藥業(yè)有限公司生產的4批次蛇膽川貝液不合格，批號分別為140402a、141004b、141206b和150301a，不合格項目為鑒別。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗，發(fā)現標示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產的3批次跌打活血散不合格，批號分別為16140702、16141001和16141002，不合格項目為裝量差異。

經山西省食品藥品檢驗所檢驗，發(fā)現標示為四川省通園制藥有限公司生產的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為141003、141004和141209，不合格項目為性狀。

二、對上述不合格藥品，吉林、湖北、四川省食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產銷售、立即召回產品等措施。

三、湖北濟安堂藥業(yè)有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司和四川省通園制藥有限公司同品種多批次產品不合格，反映該3家企業(yè)在生產質量管理方面存在問題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林、湖北、四川省食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定進行查處;并責令上述企業(yè)徹查藥品質量問題原因，采取有針對性的措施進行整改，查清原因并整改到位前不得恢復生產;相關情況將及時向社會公開。

特此通告。

20xx年8月7日。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇六

產品，半成品、毛坯以及外購、外協件均稱為不合格品；不合格品根據其缺陷情況，對產品的使用性能、安全、可靠性等質量特性分為三類：

1、返工：以達到規(guī)定要求。

2、經返修或不經返修作讓步接受。

3、降級或改作他用。

4、拒收或報廢。

經檢驗確認為不合格品，檢驗人員應在零件上作出不合格品標識，并同時開出一式五聯的不合格品通知單；不合格品通知單應以單個零件或單個產品為單位填寫，以便統(tǒng)計和處理，不得以缺陷內容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產品合填一份。缺陷內容應詳細和如實的填寫。

經研究所研究簽署“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見，交生產、質保部門會簽；如無異議即按“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇規(guī)定辦理。對于批量較大、大型關鍵零件或各部門有爭議意見，若有需要報請總經理仲裁。

2、不合格品的處理方法，原則上24小時內由分廠送廢品庫。對于由于內部材質缺陷報廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。

3、讓步按受：凡被簽批為讓步的.，檢查員應在零件上作好讓步標識，并簽字轉入下道工序或入庫。

4、返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。

1、操應負責任：

首件檢驗合格，成批加工的不合格，而在巡檢時已被檢驗人員發(fā)現告訴者。

首件不交檢驗或不按工藝規(guī)程及要求進行而造成的廢品。

操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負責，并由所在車間追究處理。

2、檢驗人員應負責任：

首件加工合格，由于檢驗員錯檢，認為不合格，操作員將其錯加工，造成成批不合格。

加工零件在入庫時或裝配時發(fā)現零件尺寸不合格。

受到檢驗設備的限制，操作員無法測試，只得檢驗儀器測量，而檢驗員又錯測造成不合格。

由于通用量具計量錯誤造成的不合格。

3、工檢雙方責任：

首件不合格，檢驗時及巡回檢查時（特別是關鍵件的巡回檢查）都未發(fā)現，造成零件不合格（檢驗員負主要責任）。

加工過程中，后道工序發(fā)現前道工序不合格（檢驗員負主要責任）。

由于圖紙、工藝、計劃調度差錯造成的成批不合格由相應人員負責。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇七

1．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)院、科室兩級醫(yī)療質量管理組織，院長為醫(yī)院醫(yī)療質量管理第一責任人，定期專題研究醫(yī)療質量和醫(yī)療安全工作，科主任全面負責科室醫(yī)療質量管理工作。

2．考核醫(yī)院醫(yī)療質量管理職能部門組織實施全面醫(yī)療質量管理，指導、監(jiān)督、檢查、考核和評價醫(yī)療質量管理工作，嚴格監(jiān)管記錄，定期分析，及時反饋，落實整改。建立多部門醫(yī)療機構質量管理協調機制。

會和護理質量管理委員會等，是否定期研究醫(yī)療質量管理等相關問題，記錄質量管理活動過程，為院長決策提供支持。

1．考核醫(yī)院建立切實可行的醫(yī)療質量管理與持續(xù)改進方案，并組織實施。2．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質量管理制度、操作規(guī)程、診療規(guī)范和指南，強化“基礎理論、基本知識、基本技能”培訓。

3．考核醫(yī)院建立醫(yī)療風險防范、控制和追溯機制，按規(guī)定報告醫(yī)療不良事件，不隱瞞和漏報。

4．考核醫(yī)院管理層能夠應用全面質量管理的原理，結合工作實際，通過適宜方法及質量管理技術工具開展持續(xù)質量改進活動。

5．考核醫(yī)院定期進行全員醫(yī)療質量和安全教育，牢固樹立醫(yī)療質量和安全意識，提高全員醫(yī)療質量管理與改進的意識和參與能力。

6．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質量控制、安全管理信息數據庫。

1．考核醫(yī)院提供與功能和任務相適應的醫(yī)療技術服務，是否符合《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫(yī)學倫理原則，技術應用保障安全、有效。

2．考核醫(yī)院醫(yī)療技術管理符合規(guī)定，建立健全醫(yī)療技術和人員資質準人、分級管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度。

3．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術風險預警機制，制定和完善醫(yī)療技術損害處置預案，并組織實施。對新開展醫(yī)療技術的安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現醫(yī)療技術風險，采取相應措施，降低風險。4．考核醫(yī)院科研項目的醫(yī)療技術符合法律、法規(guī)和醫(yī)學倫理原則，按規(guī)定審批。在科研過程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，簽署知情同意書，保護患者安全。

5．考核醫(yī)院不應用未經批準或已經廢止和淘汰的技術。

1．考核醫(yī)院是否由具備執(zhí)業(yè)資質的醫(yī)師、護士，按照制度、程序與病情評估結果為患者提供規(guī)范的服務。

2．考核醫(yī)院由上級醫(yī)師負責評價與核準住院診療（藥物、手術價人、康復）計劃／方案的適宜性，并記人病歷。

3．考核醫(yī)院應用診療指南、常規(guī)和臨床路徑指導臨床診療工作，使診療流程標準化；實施單病種質量指標管理和監(jiān)控臨床診療質量。

4．考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內會診管理制度，明確會診責任，提高會診質量和效率。

5．考核醫(yī)院能否為出院病人提供詳細的出院醫(yī)囑和康復指導意見。

1．考核醫(yī)院施行手術醫(yī)師資格分級授權管理制度與規(guī)范，責任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價與再授權的機制。

2．考核醫(yī)院實行患者病情評估與術前討論制度，遵循診療規(guī)范，制定手術。

方案，依據患者病情變化和再評估結果調整診療方案，均應記錄在病歷中。3．考核醫(yī)院患者手術的知情同意內容，包括手術目的、風險以及其他可能選擇的治療方案等。

5．考核醫(yī)院手術預防性抗菌藥物的選擇與使用時機是否符合規(guī)范。6．考核醫(yī)院手術的全過程，應及時、準確地記錄在病歷中。

7．考核醫(yī)院做好患者手術后治療與護理計劃工作，并記錄在病歷中。8．考核醫(yī)院加強“二次手術”管理，是否建立“非計劃再次手術”的監(jiān)測、原因分析、反饋和控制體系。

9．考核醫(yī)院建立重大手術報告審批制度，有急診手術管理措施。

1．考核醫(yī)院實行麻醉與鎮(zhèn)痛醫(yī)師資格分級授權管理制度與規(guī)范，責任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價與再授權的機制。

2．考核醫(yī)院實行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評估制度，制定治療計劃仿案，風險評估紅果記錄在病歷中。

3．考核醫(yī)院患者麻醉與鎮(zhèn)痛前的知情同意，包括治療風險、優(yōu)點及其他可能的選擇。

4．考核醫(yī)院實施麻醉與鎮(zhèn)痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5．考核醫(yī)院麻醉后復蘇管理措施是否到位，監(jiān)測、記錄麻醉后病人的恢復狀態(tài)。

6．考核醫(yī)院是否建立術后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序，能有效地執(zhí)行。

7．考核醫(yī)院麻醉管理團隊與鎮(zhèn)痛工作質量和安全管理規(guī)章、崗位職責、各類麻醉術操作規(guī)程、質量指標來確保患者麻醉安全。

8．考核醫(yī)院針對術中輸血適應癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血；建立麻醉科與輸血科的有效溝通，輸血量與輸血種類科學合理，確保輸血安全。

1．考核醫(yī)院門診布局合理，符合醫(yī)院感染控制要求，服務環(huán)境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門診范圍內連貫的可及的服務。

2．考核醫(yī)院依據工作量及需求，合理配置專業(yè)技術人員，落實普通門診、?？崎T診、專家門診職責，提高門診診治能力。

3．考核醫(yī)院是否制定門診質量管理制度與質量控制指標，定期對門診診療質量進行評估。

4．考核醫(yī)院對每一位就診的門診患者均應寫好診療記錄，書寫規(guī)范，符合質量控制要求。

5．考核醫(yī)院是否制定突發(fā)事件預警機制和處理預案，提高快速反應能力。6．考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行傳染病預檢分診制度和報告制度的落實。

1．考核醫(yī)院重癥醫(yī)學科布局、設備設施、專業(yè)人員設置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學科建設與管理指南（試行）》的要求。

2．考核醫(yī)院對重癥監(jiān)護病人人住、出科實行“危重程度評分”，定期評價收住患者的適宜性及臨床診療質量，并能以此評價改進措施的有效性。3．考核醫(yī)院醫(yī)師與護士實行資格、技術能力準人管理。

4．考核重癥醫(yī)學科各項質量管理與改進制度、措施落實情況，以及對緊急事件處理的反應性。

5．考核醫(yī)院感染監(jiān)控管理對重點項目（如呼吸機相關性肺炎、血管內導管所致血行感染、留置導尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關感染）有預防與監(jiān)控方案、有質量控制指標，并能得到切實執(zhí)行。

1．考核醫(yī)院急診科布局、設備設施、急診專業(yè)人員設置及醫(yī)院感染控制符合衛(wèi)生行政部門規(guī)章制度的要求。

2．考核醫(yī)院急診醫(yī)務人員經過專業(yè)訓練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫(yī)師以上（含主治醫(yī)師）主持或負責。

3．考核醫(yī)院急救設備、藥品處于備用狀態(tài)，急診醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設備，熟練掌握心肺復蘇急救技術。

4．考核醫(yī)院加強急診質量全程監(jiān)控與管理，落實核心制度，尤其是首診負責制和會診制度，急診服務及時、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協作。建立與醫(yī)院功能任務相適應的重點病種（創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務流程與規(guī)范，保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務。

5．考核醫(yī)院加強急診留觀患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀時間平均不超過48小時。

6．考核醫(yī)院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書寫規(guī)范，符合質量控制要求。

1．考核醫(yī)院感染性疾病科建設符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定，嚴格執(zhí)行門診患者預檢分診制度。

2．考核醫(yī)院嚴格執(zhí)行《傳染病防治法》及相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。建立健全規(guī)章制度并組織實施，有效預防和控制傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。3．考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負責傳染病疫情報告工作，并按照規(guī)定進行網絡直報。

1．考核醫(yī)院根據醫(yī)囑進行康復治療的適應癥評估。

2．考核醫(yī)院選擇適宜的康復療法。

3．考核醫(yī)院正確評估康復治療效果。

1．考核醫(yī)院所有藥事管理工作均符合現行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求；建立醫(yī)院藥物治療（臨床藥學）組織。

2．考核醫(yī)院是否建立藥品使用管理制度，特別是特殊藥品的管理。

3．考核經合理遴選的本機構基本藥物目錄藥品的貯備，能保障臨床診療需要，制定有效控制藥品質量的制度和措施。

4．考核藥劑科正確、安全的貯備藥品；藥品的調劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進行。

5．考核醫(yī)院所有處方或用藥醫(yī)囑在轉抄和執(zhí)行時都應有嚴格核對程序，并簽字。

6．考核醫(yī)院在開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時要注意藥物配伍禁忌。7．考核臨床醫(yī)師、藥師、護士遵照（抗菌藥物臨床應用指導原則》等治療指南，合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量，正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案，并有可行的監(jiān)督機制。

8．考核醫(yī)院是否建立安全輸液操作規(guī)范及預防輸液反應預案，提倡輸液藥品集中配制。

9．考核醫(yī)院是否建立藥物不良反應監(jiān)測、報告制度和程序，發(fā)生的藥品不良反應要在病程記錄中記載。

l0．考核醫(yī)院臨床藥師能否為醫(yī)護人員、患者提供合理用藥信息及相關技術服務。

1．考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗服務，且所有服務項目均符合現行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。

2．考核醫(yī)院有實驗室安全程序、制度及相應的標準操作程序，遵照實施并記錄。

3．考核醫(yī)院由具備臨床檢驗專業(yè)資質的人員進行檢驗質量控制活動解釋檢查結果。

4．考核醫(yī)院檢驗報告及時、準確、規(guī)范，制定嚴格審核制度。

5．考核醫(yī)院臨床檢驗醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗結果，為臨床醫(yī)師提供合理使用實驗室信息的服務。

6．考核醫(yī)院落實全面質量管理與改進制度，按照規(guī)定開展室內質控、參加室間質控；對床旁檢驗項目按規(guī)定進行嚴格比對和質量控制。

1．考核醫(yī)院病理科設置符合《病理科建設與管理指南（試行）》的要求，為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務，且所有服務項目均符合現行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。

2．考核醫(yī)院制定并遵守醫(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實施并記錄。環(huán)境保護及人員防護符合規(guī)定。

3．考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質的人員制作冰凍、石蠟切片，其質量與時限符合相關規(guī)定。

4．考核醫(yī)院落實全面質量管理與改進制度，并按照規(guī)定開展活動。

5．考核醫(yī)院病理醫(yī)師是否按照有關規(guī)定及時提供病理診斷報告，有嚴格審核制度。

6．考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結果，為臨床診斷提供支持服務。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇八

規(guī)范防疫消殺藥品使用管理,確保正確安全使用。

適用于小區(qū)內防疫消殺藥品使用管理。

3.1保潔領班負責制定有關規(guī)定并監(jiān)督實施及質量監(jiān)控。

3.2保潔員負責依照本規(guī)定進行具體的防疫消殺藥品使用。

4.1在使用防疫消殺藥品進行防疫消殺防治工作時,應事先準備好相關噴藥工具,操作人員應詳閱藥品標鑒說明,并做到清楚藥品的防治對象、使用劑量及稀釋倍數。

4.2::噴灑藥品時要注意做好預防措施,操作人員必須穿長衣、長褲,工作時佩戴衛(wèi)生口罩。戴防毒手套;噴藥作業(yè)完畢后換衣褲,并用肥皂洗凈手、臉和噴藥工具,將剩余藥品和藥品空瓶/袋如數交回倉庫集中保管。

4.3藥物不慎濺至皮膚或臉部時,及時用水沖洗,以免中毒或灼傷皮膚,凡接觸過藥物的手或手套,未洗干凈前,不能觸摸家私或食品用具。

4.4在小區(qū)內使用藥品應杜絕使用劇毒,有效期長及具有強刺激性氣味的藥品,應使用高效低毒防疫消殺藥品。

4.5使用各種藥品的濃度應準確,嚴格按比例配制;兩種或兩種以上藥品配合時,用量要準確,避免降低藥效或產生藥害。

4.6噴灑藥品時要注意風向,操作人員應站在上風口,切勿迎面噴藥。

4.7噴灑藥品時要求均勻,以防多藥處出現藥害,少藥處害蟲未除。

4.8大風大雨天、重大節(jié)日或專項活動期間及周末禁止噴藥;樓層消殺活動一般在上班時間住戶少的情況下進行,梯間噴殺時不要將藥液噴在扶手或客戶的門面上,如特殊情況須在非上班時間進行的,須先征得管理處同意方可進行。

4.9員工宿舍噴殺時不要將藥液噴在餐具及生活用品上;食堂噴殺時不要將藥液噴在食品和器具上。

4.10辦公室、會所及娛樂配套設施應在下班或營業(yè)結束后進行,并注意關閉門窗;將藥液噴在墻角、桌下或壁面上,禁止在桌面、食品和器具上。

4.11在使用藥品時,必須有領班現場指導進行藥品配制。

4.12各種防疫消殺藥物應貼上標記,使用藥物后,應放回原處,必須妥善保管,以防出現意外事故。

5.1關注環(huán)保,各類農藥保管、領用、配制按規(guī)定執(zhí)行,及時回收空瓶,集中退還或處理。

5.2注意節(jié)約。

5.3對空氣質量有影響的施藥、排污作業(yè)應事先通知客戶,并采取有效驅沖措施。

6.1《防疫消殺操作規(guī)程》。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇九

(一)堅持“預防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄，防止藥品變質失效造成損失。

(二)配備專職的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應經專業(yè)或崗位培訓，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。

(三)對3個月內到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。

(四)每月對各類養(yǎng)護設備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。

(五)發(fā)現藥品質量問題，及時與質量管理部聯系，懸掛明顯標志，停止上柜銷售。

(六)養(yǎng)護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

(七)養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責，適時檢查、養(yǎng)護，確保藥品安全度夏、冬。

(八)報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。

(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據。

(十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十

“全面預算”就是對企業(yè)的一切經營活動全部納入預算管理范圍。具體的做法是在每年的粘末對當年的財務預算執(zhí)行情況作全面地分析，在此基礎上，超市總總部會同有關部門和門店對下一年的企業(yè)目標進行研究，然后根據上報的業(yè)務預算和專門決策預算進行修正補充，便財務預算初稿，最后由經理室通過后下達。

財務預算在執(zhí)行過程中，要突出預算的剛性，管理的重點要落實過程控制。財務部門要及時掌握經濟運行動態(tài)，發(fā)現情況，及時查找原因，提出解決問題的方法。對由于預算原因造成的偏差，要修正預算指標，使預算真正起到指導經濟的作用。

參與投資項目的可行性研究分析，完善投資項目管理。投資項目決策的前提是可行性分析。由于業(yè)務和財務考慮問題的角度不同，財務從投資項目初期參與，共同進行研究分析，可以使投資方案更趨完善。

加強資金管理是財務管理的中心環(huán)節(jié)。大型連鎖藥店具有貨幣資金流量大、閑置時間短、流量沉淀多的特點。因此，財務應根據這些特點，科學合理調度和運用資金，為企業(yè)創(chuàng)造效益。

加強庫存管理有利于企業(yè)進一步降低運行成本。連鎖藥店商品具有周轉快、流量大、品種多和規(guī)格齊的特點；在銷售形式上，以敞開貨架陳列和顧客自選為主。鑒于這些特點，企業(yè)要在進貨環(huán)節(jié)、儲存環(huán)節(jié)、退貨環(huán)節(jié)加強對商品的管理。

費用開支，都要規(guī)定操作流程程序，明確審批權限。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十一

一、驗收者依據《采購藥品計劃表》、隨貨同行票據接貨、清點內，并在回容執(zhí)上簽字。

二、驗收者執(zhí)行藥品驗收程序，對購進的藥品依據原始憑證(隨貨同行票據)，嚴格按照質量標準和質量保證協議書規(guī)定，進行逐批驗收，并做好記錄。

三、驗收者嚴格按照質量標準和質量保證協議書的規(guī)定，在待驗區(qū)進行逐批驗收，并于24小時內完成。

四、驗收者進行藥品外觀的性狀檢查，核對藥品的品名、生產企業(yè)規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等，并做藥品購入驗收記錄。

五、對距有效期不足6個月的藥品，應拒絕驗收(特殊情況除外)。

六、驗收后，驗收者填寫《藥品驗收入庫單》。

七、藥品入庫時，憑驗收者簽字的驗收入庫單，隨貨同行票辦理藥品入庫，并簽字或蓋章確認。

八、藥品的整件包裝中，應有產品合格證。

九、對貨與票單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清或脫落、藥品超過有效期等情況、包裝的標簽和所附說明書不符合規(guī)定的藥品，驗收者應拒收藥品，不得入庫。

十、驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于3年。

十一、藥品出庫：藥房憑領料單(一式三份，藥庫、藥房、負責人各保留一份)，經負責人簽字后，藥庫方可發(fā)出藥品。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十二

根據《危險化學品安全管理條例》，結合學校的實際情況，為確保危險化學品的安全存放、安全使用，學校經研究制定以下管理制度：

1、學校的危險化學品由化學實驗室管理，化學實驗室設危險化學品專柜進行保管。

2、存放各種危險化學品的倉庫要設在遠離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實驗室要保持通風，危險化學品的保管實行專人專庫雙鎖管理，保管員應忠于職責，認真細致，嚴格按照危險化學品的儲存，使用操作規(guī)程，嚴防偷盜、水災、火災等事故發(fā)生。

3、實驗室及周邊應杜絕火種，嚴禁吸煙；實驗室內電源開關應設在倉儲間外，線路必須穿管。

4、實驗室內外要配置相應數量的消防器材及消防設施。實驗室醒目位置應張貼安全警示標志。實驗室內不準設辦公室、休息室及宿舍。每日工作結束后，應進行安全檢查，切斷電源。為危險化學品庫房保管人員配備必要的防護用品、器具。

5、危險化學品的使用不得離開實驗室且僅限于教學實驗使用，一律不準外私人借用，堅決制止危險化學品向外借和流向社會。

6、危險化學品的采購必須經學校領導或相關部門批準，建立?；啡霂祢炇蘸统鰩斓怯浿贫?，派專人進行登記、核對、檢驗入庫藥品的規(guī)格、質量、數量。使用后剩余部分應及時歸還。實行庫存藥品明細臺帳日清制度做到帳物相符。

7、學校將定期或不定期檢查實驗室的安全生產危險化學品的管理情況，發(fā)現問題，及時整理，要求管理人員每月清點危險化學品一次，每次清點要有詳細記錄。

8加強對易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險化學品的管理。學校危險化學品使用人員應經過安全培訓，熟知危險化學品的特性及其安全防范、救治措施，并嚴格按照技術規(guī)范要求開展實驗。

9、對已無用的有毒、有害化學藥品應上交環(huán)保部門，由環(huán)保部門進行處置，不得由學校私自處理。

10、對化學藥品、毒品按特性分類保管，做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化，經常檢查。對氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴格管理，謹慎使用。要絕對避免因混放（如氧化劑和易燃物混放）而引發(fā)爆炸、燃燒等事故的發(fā)生。嚴禁室內明火，禁止在化學藥品、毒品倉庫內存放食品或吸煙。

11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應貼好標簽，標明名稱、濃度、存量、進貨日期、有效期或配制日期。無標簽藥品，必須經鑒定合格后才能使用，否則以報廢處理。有毒廢物（液）的處理要符合環(huán)保要求，不得隨意傾倒。

12、購買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學藥品要根據有關規(guī)定，到公安部門備案，按量到指定部門購買，要根據藥品性質，按有關規(guī)定運輸，確保運輸安全。

13、實驗室廢棄物要做好科學處置，并認真填寫好實驗室廢棄物調查表。

14、危險化學品的范圍見國家化學藥品及化學試劑目錄。

15、學校要對學校實驗室、儀器室做定期的安全排查，并做好記錄，做到及進發(fā)現安全隱患及時進行排除。

附件：中小學實驗室涉及到的危險化學藥品分類。

易燃品：二硫化碳，汽油，乙醛，乙醚，丙酮，苯，乙酸乙酯，甲苯，無水乙醇，工業(yè)酒精，二甲苯，原油，煤油，紅（赤）磷，硫粉，鎂條，鋁粉，黃（白）磷，鉀，鈉，碳化鈣（電石）。

氧化劑：過氧化鈉，氯酸鉀，高錳酸鉀，硝酸銨，硝酸鉀，硝酸鈉，重鉻酸鉀，硝酸汞，硝酸銀，硝酸銅。

毒害品：二氯化鋇，氫氧化鋇，四氯化碳，三氯甲烷，乙酸鉛，水銀。

腐蝕品：硝酸，硫酸，鹽酸，過氧化氫，溴，三氯化鋁，磷酸，甲酸，冰乙酸，乙酸，苯酚；氫氧化鉀，氫氧化鈉，氨水，氧化鈣（生石灰），硫化鈉，氫氧化鈣（熟石灰），堿石灰，甲醛。

易制毒品：乙醚，甲苯，丙酮，高錳酸鉀，硫酸，鹽酸。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十三

為了認真落實教育部、市教委關于加強學校安全工作的文件精神，及公安機關關于危險化學藥品的管理要求，結合我校的實際情況，對學校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學藥品做出如下規(guī)定：

一、危險化學藥品的保管。

1、危險化學藥品的保管。

2、庫房安裝有防爆排風設備，經常通風換氣，避免有毒、易燃氣體濃度過大發(fā)生意外。

3、存有危險化學藥品的庫房設有防盜門窗、報警器;由專人負責保管，藥品的出入有兩名保管人員共同負責;有領取藥品的簽字制度;劇毒藥品入入保險柜;易燃、易爆藥品根據各自性質，嚴格按有關安全規(guī)定存入;還備有滅火器和沙桶。

4、由教育局發(fā)放的危險化學藥品，均有詳細的記錄，包括時間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發(fā)貨人簽字、學校的證明及裝備站的.出庫單，并且存檔備查。

1、生物實驗室需要用危險化學藥學藥品時，必須經主管校長簽字的證明(證明包括時間、用途、估量、使用人)，學校保管人員做好記錄后，方可提貨。危險化學藥品不得代領，證明要存檔。

2、生物實驗室未使用完的危險化學藥品，必須及時、如數交回學校的保管人員，禁止將危險化學藥品在無人看管的情況下放在學校危險藥品庫外，保管人員要做好記錄。

3、危險化學藥品出入庫要有清晰的帳目，包括領用時間、領用量、消耗量、剩余量、保管人員及使用人員簽字等。

4、在開學初、放假前要檢查危險品的出入帳目。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十四

對服務過程與采購物資進行控制,防止不合格服務的發(fā)生和不合格品的非預期使用。

適用于服務過程及采購物資的不合格項控制。

3.1各部門負責本部門服務過程中不合格項的識別、控制和糾正。

3.2管理部負責采購物資不合格品的控制、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實;品質部負責不合格服務項的識別、跟蹤整改情況及糾正/預防措施的落實。

4.1.1各部門在服務過程中檢查出不合格項時,按公司規(guī)定填寫《服務過程檢驗單》,品質部填寫《品質部抽檢單》。

4.1.2對出現的不合格項,由檢查人員進行評審并作出處置;情節(jié)嚴重時,報部門負責人評審和處置。處置方式為:返工或糾正(對不可能進行復檢的)。

4.2.1標識:業(yè)主在《維修任務單》上簽署的不滿意見或物業(yè)服務中心回訪后簽署的不合格標識。

4.2.2處置方式:分析原因后,返修并對責任人進行處理,再次回訪業(yè)主。

4.3.1當倉庫管理員檢測到采購物品不合格時,直接通知采購員與供方聯系退、換貨。

4.3.2.1倉庫專員每月對庫存物品進行盤點,填寫《倉庫盤點表》,由管理部負責審核。

4.3.2.2倉庫專員將《倉庫盤點表》交管理部,對在盤點中發(fā)現的不合格品放入不合格品區(qū)標識、隔離;經總經理批準后進行處理。處理方案:經處理后使用、降級使用、報廢。

4.3.3維修、安裝過程中發(fā)現的不合格品的控制。

維修、安裝過程中發(fā)現的不合格品,物業(yè)服務中心維修人員應在《物資質量使用情況反饋單》上記錄并退回倉庫放入不合格品區(qū)標識、隔離,換為合格品。

4.4各相關部門對不合格產品/服務進行評審后應填寫《物資質量使用情況反饋單》。

4.5返工返修后的產品/服務應經復驗合格或回訪業(yè)主取得滿意。

4.6本公司采購產品的不合格只允許退換,服務過程的不合格只允許返工、糾正,均不允許讓步接收或放行。

4.7本程序產生的記錄按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。

5.1《相關記錄控制程序》。

5.2《不符合、糾正和預防措施控制程序》。

6.1《服務過程檢驗單》jw/jl-8.3-1-001。

6.2《業(yè)主投訴處置單》jw/jl-7.2-002。

6.3《倉庫盤點表》jw/jl-7.4-006。

6.4《客戶投訴記錄表》jw/jl-7.2-003。

6.5《客戶投訴匯總及處理情況表》jw/jl-7.2-004。

6.6《物資質量使用情況反饋單》jw/jl-7.4-005。

6.7《品質部抽檢單》jw/jl-5.4.5-003。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十五

第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。

第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內個體診所的藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理工作?？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負責本轄區(qū)內的個體診所藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理工作。

第四條本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。

第二章人員與培訓。

第五條個體診所的負責人及其有關人員應認識藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識。

第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學人員擔任。

第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術知識的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進貨與驗收。

第九條個體診所必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應審核其合法資格，應當按照有關規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。

第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。

購進醫(yī)療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產企業(yè)名稱、產品注冊證號、型號規(guī)格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現假劣藥品或質量可疑藥品，必須及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

第十三條個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。

第十四條對特別管理藥品應按有關規(guī)定執(zhí)行。

第四章儲存與保管。

第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。

第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。

第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內服藥與外用藥分開。

第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內)應加強管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。

第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。

第五章藥品使用與分配。

第二十一條個體診所應當憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配，必要時經處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。

處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容。

第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀并做好記錄。

第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質量、療效和反應。發(fā)現藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。

第六章制度與管理。

第二十四條個體診所應依據有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，結合實際制定和落實藥品質量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。藥品質量管理制度應包括：

(六)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件報告制度;。

(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;。

相關記錄應包括：

(一)藥品購進驗收記錄;。

(二)藥品養(yǎng)護記錄;。

(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;。

(四)不合格藥品處理記錄;。

(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;。

(六)從藥人員業(yè)務學習記錄。

第七章附則。

第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。

第二十六條本規(guī)范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構。

第二十七條本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關系的藥品生產或藥品批發(fā)企業(yè)。

不合格藥品管理制度（優(yōu)秀16篇）篇十六

一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。

二、藥店應配備檢測和調節(jié)溫度的設備設施。

三、經營需冷藏藥品的藥店，應配備相應的冷藏設施。

四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。

五、按品種、用途或劑型分類擺放、標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。

六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專柜。

七、陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。

八、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發(fā)現問題及時下架，并作處理。

九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。

十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。

十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。