規章制度是為了規范組織內部的各項行為而制定的一系列法律和制度。在下面，我們匯總了一些規章制度的典型案例，供大家參考和學習。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇一

為了認真落實教育部、市教委關于加強學校安全工作的文件精神，及公安機關關于危險化學藥品的管理要求，結合我校的實際情況，對學校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學藥品做出如下規定：

一、危險化學藥品的保管。

1、危險化學藥品的保管。

2、庫房安裝有防爆排風設備，經常通風換氣，避免有毒、易燃氣體濃度過大發生意外。

3、存有危險化學藥品的庫房設有防盜門窗、報警器;由專人負責保管，藥品的出入有兩名保管人員共同負責;有領取藥品的簽字制度;劇毒藥品入入保險柜;易燃、易爆藥品根據各自性質，嚴格按有關安全規定存入;還備有滅火器和沙桶。

4、由教育局發放的危險化學藥品，均有詳細的記錄，包括時間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發貨人簽字、學校的證明及裝備站的.出庫單，并且存檔備查。

1、生物實驗室需要用危險化學藥學藥品時，必須經主管校長簽字的證明(證明包括時間、用途、估量、使用人)，學校保管人員做好記錄后，方可提貨。危險化學藥品不得代領，證明要存檔。

2、生物實驗室未使用完的危險化學藥品，必須及時、如數交回學校的保管人員，禁止將危險化學藥品在無人看管的情況下放在學校危險藥品庫外，保管人員要做好記錄。

3、危險化學藥品出入庫要有清晰的帳目，包括領用時間、領用量、消耗量、剩余量、保管人員及使用人員簽字等。

4、在開學初、放假前要檢查危險品的出入帳目。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇二

第一條為加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理，適用本辦法。

第三條本辦法所稱藥品召回，是指藥品生產企業（包括進口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

第四條本辦法所稱安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

第五條藥品生產企業應當按照本辦法的規定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品。

藥品經營企業、使用單位應當協助藥品生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

第六條藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產企業或者供貨商，并向藥品監督管理部門報告。

第七條藥品生產企業、經營企業和使用單位應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。

第八條召回藥品的生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責藥品召回的監督管理工作，其他省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當配合、協助做好藥品召回的有關工作。

國家食品藥品監督管理局監督全國藥品召回的管理工作。

第九條國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況。

第十條藥品生產企業應當建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應監測系統，收集、記錄藥品的質量問題與藥品不良反應信息，并按規定及時向藥品監督管理部門報告。

第十一條藥品生產企業應當對藥品可能存在的安全隱患進行調查。

藥品監督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調查時，藥品生產企業應當予以協助。

藥品經營企業、使用單位應當配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。

第十二條藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括：

（一）已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因；

（二）藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求；

（四）藥品儲存、運輸是否符合要求；

（五）藥品主要使用人群的構成及比例；

（六）可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍；

（七）其他可能影響藥品安全的因素。

第十三條藥品安全隱患評估的主要內容包括：

（一）該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害；

（二）對主要使用人群的危害影響；

（四）危害的嚴重與緊急程度；

（五）危害導致的后果。

第十四條根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：

（一）一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的；

（二）二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；

（三）三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

藥品生產企業應當根據召回分級與藥品銷售和使用情況，科學設計藥品召回計劃并組織實施。

第十五條藥品生產企業應當對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品按照本辦法第十二條、第十三條的要求進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，應當決定召回。

進口藥品的境外制藥廠商在境外實施藥品召回的，應當及時報告國家食品藥品監督管理局；在境內進行召回的，由進口單位按照本辦法的規定負責具體實施。

第十六條藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。

第十七條藥品生產企業在啟動藥品召回后，一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當將收到一級藥品召回的調查評估報告和召回計劃報告國家食品藥品監督管理局。

第十八條調查評估報告應當包括以下內容：

（一）召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；

（二）實施召回的原因；

（三）調查評估結果；

（四）召回分級。

（一）藥品生產銷售情況及擬召回的數量；

（二）召回措施的具體內容，包括實施的組織、范圍和時限等；

（三）召回信息的公布途徑與范圍；

（四）召回的預期效果；

（五）藥品召回后的處理措施；

（六）聯系人的姓名及聯系方式。

第十九條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門可以根據實際情況組織專家對藥品生產企業提交的召回計劃進行評估，認為藥品生產企業所采取的措施不能有效消除安全隱患的，可以要求藥品生產企業采取擴大召回范圍、縮短召回時間等更為有效的.措施。

第二十條藥品生產企業對上報的召回計劃進行變更的，應當及時報藥品監督管理部門備案。

第二十一條藥品生產企業在實施召回的過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況。

第二十二條藥品生產企業對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。

第二十三條藥品生產企業在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告。

第二十四條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當自收到總結報告之日起10日內對報告進行審查，并對召回效果進行評價，必要時組織專家進行審查和評價。審查和評價結論應當以書面形式通知藥品生產企業。

經過審查和評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監督管理部門應當要求藥品生產企業重新召回或者擴大召回范圍。

第二十五條藥品監督管理部門經過調查評估，認為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，藥品生產企業應當召回藥品而未主動召回的，應當責令藥品生產企業召回藥品。

必要時，藥品監督管理部門可以要求藥品生產企業、經營企業和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。

第二十六條藥品監督管理部門作出責令召回決定，應當將責令召回通知書送達藥品生產企業，通知書包括以下內容：

（一）召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；

（二）實施召回的原因；

（三）調查評估結果；

（四）召回要求，包括范圍和時限等。

第二十七條藥品生產企業在收到責令召回通知書后，應當按照本辦法第十六條、第十七條的規定通知藥品經營企業和使用單位，制定、提交召回計劃，并組織實施。

第二十八條藥品生產企業應當按照本辦法第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條的規定向藥品監督管理部門報告藥品召回的相關情況，進行召回藥品的后續處理。

藥品監督管理部門應當按照本辦法第二十四條的規定對藥品生產企業提交的藥品召回總結報告進行審查，并對召回效果進行評價。經過審查和評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監督管理部門可以要求藥品生產企業重新召回或者擴大召回范圍。

第二十九條藥品監督管理部門確認藥品生產企業因違反法律、法規、規章規定造成上市藥品存在安全隱患，依法應當給予行政處罰，但該企業已經采取召回措施主動消除或者減輕危害后果的，依照《行政處罰法》的規定從輕或者減輕處罰；違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予處罰。

藥品生產企業召回藥品的，不免除其依法應當承擔的其他法律責任。

第三十條藥品生產企業違反本辦法規定，發現藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的，責令召回藥品，并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》。

第三十一條藥品生產企業違反本辦法第二十五條規定，拒絕召回藥品的，處應召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》。

第三十二條藥品生產企業違反本辦法第十六條規定，未在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的，予以警告，責令限期改正，并處3萬元以下罰款。

第三十三條藥品生產企業違反本辦法第十九條、第二十四條第二款、第二十八條第二款規定，未按照藥品監督管理部門要求采取改正措施或者召回藥品的，予以警告，責令限期改正，并處3萬元以下罰款。

第三十四條藥品生產企業違反本辦法第二十二條規定的，予以警告，責令限期改正，并處3萬元以下罰款。

第三十五條藥品生產企業有下列情形之一的，予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款：

（一）未按本辦法規定建立藥品召回制度、藥品質量保證體系與藥品不良反應監測系統的；

（二）拒絕協助藥品監督管理部門開展調查的；

第三十六條藥品經營企業、使用單位違反本辦法第六條規定的，責令停止銷售和使用，并處1000元以上5萬元以下罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷《藥品經營許可證》或者其他許可證。

第三十七條藥品經營企業、使用單位拒絕配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患調查、拒絕協助藥品生產企業召回藥品的，予以警告，責令改正，可以并處2萬元以下罰款。

第三十八條藥品監督管理部門及其工作人員不履行職責或者濫用職權的，按照有關法律、法規規定予以處理。

第三十九條本辦法由國家食品藥品監督管理局負責解釋。

第四十條本辦法自公布之日起施行。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇三

1、藥品召回，是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應（adr）報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

（1）建立藥品質量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門。

（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

（3）質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

（4）發現存在安全隱患的藥品，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監督管理部門報告。

3、藥品安全隱患的調查與評估：

（1）公司有責任和義務配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。

（2）藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括：

a、已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。

c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

d、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。

e、其化可能影響藥品安全的因素。

（3）藥品安全隱患評估的主要內容包括：

a、該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害。

b、對主要使用人群的危害影響。

c、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

d、危害的嚴重與緊急程度。

e、危害導致的后果。

4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：

一是養護發現的在有效期內，產品質量不穩定，可能有質量隱患的藥品；

二是由于印刷校對等原因，造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品；

三是確認存在嚴重安全隱患的藥品；

四是各級藥品監督管理部門強制實施的藥品召回。

5、醫院在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規定時間內完成召回工作。

6、醫院對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇四

一、食品經營者發現其經營的食品不符合食品安全標準，應當立即停止經營，通知相關生產經營者和消費者，并記錄停止經營和通知情況。

二、定期對在售食品進行檢查，對過期、變質食品，要主動及時下柜，采取無害化處理、就地銷毀等措施，不再退回供貨者，不改頭換面重新上市。

三、對群眾反映大、投訴集中的重要食品，先予下柜，經鑒定合格再重新上柜銷售。

四、食品經營者對因自身原因所導致的不安全食品，應當根據法律法規的規定在其經營的范圍內主動召回。

五、食品經營者召回不安全食品應當告知供貨商。供貨商應當及時告知生產者。食品經營者在召回通知或者公告中應當特別注明系因其自身的原因導致食品出現不安全問題。

六、食品集中交易市場的開辦者、食品經營柜臺的`出租者、食品展銷會的舉辦者、網絡食品交易第三方平臺提供者發現不安全食品的，應當及時采取有效措施確保相關經營者停止經營不安全食品。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇五

目的:為保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

職責:公司質量管理部、儲運部對本制度實施負責。

內容:公司在經營活動中發現其經營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售該藥品，及時通知藥品生產企業或者供貨商，并向藥品監督管理部門報告。在接到藥品監督管理部門的指令后及時追回已售出的藥品。

做好相應的記錄:。

二、實施追回的原因。

在經營過程中建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇六

1.目的：為保障公眾用藥安全，規范藥品召回管理，切實履行藥品安全藥房第一責任人的職責。

2.依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號），制定本制度。

3.適用范圍：本制度所稱藥品召回，是指藥房按照規定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品，并協助藥品生產企業履行藥品召回義務。安全隱患藥品主要包括：研發缺陷或生產不當造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監督管理部門確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產企業已實施藥品召回的，應適用本制度。

4.職責：質管部、采購員、營業員對本制度的實施負責。

5.內容：

5.1藥房接到藥品生產企業藥品召回通知后，應當協助生產企業履行召回義務，按照生產企業制定的召回計劃要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。

5.2藥房因客戶投訴等市場流通藥品質量信息或藥品養護質量信息收集中，發現經營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業或者供貨商，并向市、區兩級藥品監督管理部門報告。

5.3藥房應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。

5.4藥房應當配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，并提供有關資料，包括：銷售明細單、投訴記錄、養護記錄等。

5.5藥品監督管理部門在責令藥品生產企業召回某藥品過程中，要求經營藥房立即停止銷售該藥品的，藥房將依照有關規定，立即停止銷售該藥品，協助藥品生產企業履行召回義務。

5.6經市藥監局對藥品生產企業召回效果進行審查、評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產企業重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續協助生產企業履行召回義務，發生重大情況將及時報告市、區兩級藥品監督管理部門。

5.7根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：

5.7.1一級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；

5.7.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；

5.7.3三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

5.8藥房在藥品召回過程中不履行職責的，將按照藥房相關紀律規定對部門負責人和具體責任人予以嚴肅處理。

5.9企業發現已售出藥品有嚴重質量問題，應及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。

5.10本制度由藥房質量管理部門負責解釋。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇七

一、特殊藥品使用單位應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》的規定取得《麻醉藥品、一類精神藥品購進印鑒卡》后，方可購買、使用麻醉藥品和一類精神藥品。《印鑒卡》應由非麻醉藥品采購員專人保管。

二、藥品使用單位必須經有關部門批準取得《放射性藥品使用許可證》后，方可使用放射性藥品。

三、藥品使用單位采購麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，必須向依法取得特殊藥品經營權(麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品)及《放射性藥品經營許可證》的藥品經營單位采購。

藥品使用單位購買的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品只限于在本單位使用，不得轉讓或出借。

四、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品應采用貨到即驗，雙人開箱驗收，驗收記錄雙人簽字。

五、破損、過期、變質的麻醉藥品和精神藥品、醫療用毒性藥品等應做好記錄，雙人簽字并經藥品使用單位主管負責人批準，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定的程序向衛生主管部門提出申請，由衛生主管部門負責監督銷毀。銷毀特殊藥品應在使用單位、衛生主管部門有關人員的監督下進行并做好記錄，記錄包括品名、劑型、規格、批號、數量、銷毀方式、銷毀地點、銷毀時間、銷毀人簽名、監督人簽名等。

六、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置，專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理，發生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜事件，必須立即向公安、衛生、藥品監督等有關部門報告。

七、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到帳物相符。

專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

八、嚴格執行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。

禁止非法使用、轉讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必須按“五專”(專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方)管理，精神藥品必須按“三專”(專人、專帳、專柜加鎖)管理。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇八

生活中，很多人生病后都自行買藥，根據感覺改變療程、劑量。據統計，30%的家長都曾自行給孩子用藥。要注意的是，吃藥不對或過多，可能會給身體帶來嚴重后果。而老年人由于身體機能衰退，對藥物耐受性降低，更應注意安全、合理用藥。

藥品和疾病。

關于藥品，首先是其不良反應和注意事項問題，這些一般在藥品說明書上都有明確標注，且每個不良反應都有一定的發生率。其次，藥品的有效率。由于個體差異的存在，同樣的藥應用于不同人的效果也不一樣，也就是說，每一種藥品都有其有效人群。

關于疾病，全世界目前已經發現的疾病有6萬多種，可治愈的疾病只占60%，34%的疾病是無術、無藥可治的，是不能治愈的。人不會長生不老，重要的是思考怎樣延長壽命、提高老年生活質量。據統計，我們一生中的醫療保健費，60%的人把大約70%的錢用在了臨終治療的兩三個月上，卻不注重平時的健康保健，疾病發現時就已經錯過了最佳治療時間。

日常用藥誤區。

由于用藥誤區的存在，世界上70%的藥品被浪費了。同時，不合理用藥也給很多人的健康帶來了嚴重地不利影響，在這方面有許多濫用非處方藥的案例。曾經有一位老年人，由于尿酸高，發生了輕度的關節疼痛，便自行到藥店買了治痛風的常用藥，服藥后發生了過敏，又到藥店買了治過敏的撲爾敏，后來發生了嚴重不良反應，即剝落性皮炎，不得不住院治療。很多聾啞患者都是由于兒時亂用藥所致。歷史上也有濫用藥物造成嚴重后果的案例，比如，反應停最初是用來改善睡眠的，后來發現它可以緩解孕婦的妊娠嘔吐，結果很多孕婦用后生下的小孩都四肢短小，即海豹兒。

用藥知識缺乏、過度用藥是比較普遍存在的問題。常見用藥誤區包括：1.服藥時間不對。中醫用藥講究時辰，其實西藥也一樣。2.隨意停藥和減藥，癥狀消失了就不吃藥。3.對不良反應并沒有防范意識，其實過敏、頭疼、發脾氣等都可能跟用藥有關。4.特殊人群用藥問題。老人、兒童、孕婦用藥都需要特殊關注。5.不按醫囑用藥；藥品儲存不當；躺著用藥；隨意嚼碎、掰開服用；兌著飲料喝；用完藥馬上劇烈運動；吃完藥喝酒；絕大多數藥物傷胃，應放在飯后吃；動不動就輸液、打針等都是常見用藥誤區。6.聽人推薦用藥。很多人喜歡把所謂的好藥給朋友，聽者往往確信不疑。其實，隨意介紹用藥非但不一定有效果，還很可能害了對方。7.迷信進口藥。其實，到底是進口藥好，還是國產藥好，并不能一概而論。

藥品不良反應主要受兩個因素的影響：一個是年齡。由于免疫功能、神經功能等下降，老年人的藥物耐受性下降，因此，要尤其注意安全用藥問題。據多家三甲醫院調研數據顯示，60歲以上的老年人是更多出現藥物不良反應的人群。

另一個就是同時用藥的種類。據統計，同時用藥5種以下者，藥物不良反應發生率為6%-8%，同時用6-10種時升至40%，同時用15-20種及以上時，發生率升至70%-80%。可見同時使用的藥物種類越多，不良反應越多，有些不良反應還可能是潛在的，不是表現出來的。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇九

合理用藥應遵循安全、有效、經濟的原則，注意時間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。

1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時服用5種藥以上，老人因不良反應而跌倒的幾率會高很多。

2、說明書里的禁忌使用、慎用內容，要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱，服用藥效比較強的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥，一定要看看說明書，以防用藥后引起不良反應而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發生低血糖的危險。一次低血糖的昏迷帶來的身體損傷，會消耗掉10年血糖穩定的功勞。還應注意容易引起便秘的藥，以防引發腦出血。此外，要注意易引起尿潴留的藥物，特別是老年男性前列腺疾病患病率越來越高，如果本身患有前列腺肥大，再用此類藥物，會帶來嚴重后果。

3、中西藥不能隨意混用。比如，很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時，還長期吃中藥，其實這是不科學的，最好請中醫辨證施治。

4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量，不隨便推薦別人用藥。比如，治療腦部疾病的藥、失眠的藥，都是從小劑量開始。對于高血壓患者來說，不能驟然停藥，否則特別容易引發腦出血。

5、認真記錄自己服用后發生過敏的、吃了沒效果的藥。比如磺胺過敏，一般間隔幾十年后仍會在身體同一部位發生不良反應。

6、注意服藥時間，按時吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好，降壓藥早晨吃效果比較好，以防夜間進入睡眠后血壓驟降。關于用藥時間，可定上鬧鈴或將時間寫在藥盒上。

7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開吃，有些藥不宜嚼碎吃。

8、藥品的保存。醫院藥品都有嚴格的儲藏條件，是冷凍保存，20℃以下，還是8℃以下都有嚴格要求。家庭儲備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習慣準備一些硝酸甘油應急，但時間盡量不要超過3個月。

9、用藥出現副作用應及時告訴藥師，每次就診時，最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如，如果正在服用抗凝血藥物，去拔牙、修牙時候，一定要-§告訴大夫，以防拔牙時出血過多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應告訴大夫。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇十

召回藥品管理制度大全（18篇）篇十一

第一條　為加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》，制定本辦法。

第二條　在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理，適用本辦法。

第三條　本辦法所稱藥品召回，是指藥品生產企業（包括進口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

第四條　本辦法所稱安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

第五條　藥品生產企業應當按照本辦法的規定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品。

藥品經營企業、使用單位應當協助藥品生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

第六條　藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產企業或者供貨商，并向藥品監督管理部門報告。

第七條　藥品生產企業、經營企業和使用單位應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。

第八條　召回藥品的生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責藥品召回的監督管理工作，其他省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當配合、協助做好藥品召回的有關工作。

國家食品藥品監督管理局監督全國藥品召回的管理工作。

第九條　國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況。

第二章　藥品安全隱患的調查與評估。

第十條　藥品生產企業應當建立健全藥品質量保證體系和藥品不良反應監測系統，收集、記錄藥品的質量問題與藥品不良反應信息，并按規定及時向藥品監督管理部門報告。

第十一條　藥品生產企業應當對藥品可能存在的安全隱患進行調查。

藥品監督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調查時，藥品生產企業應當予以協助。

藥品經營企業、使用單位應當配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。

第十二條　藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括：

（一）已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因；

（二）藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求；

（四）藥品儲存、運輸是否符合要求；

（五）藥品主要使用人群的構成及比例；

（六）可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍；

（七）其他可能影響藥品安全的因素。

第十三條　藥品安全隱患評估的主要內容包括：

（一）該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害；

（二）對主要使用人群的危害影響；

（四）危害的嚴重與緊急程度；

（五）危害導致的后果。

第十四條　根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：

（一）一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的；

（二）二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；

（三）三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

藥品生產企業應當根據召回分級與藥品銷售和使用情況，科學設計藥品召回計劃并組織實施。

第三章　主動召回。

第十五條　藥品生產企業應當對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品按照本辦法第十二條、第十三條的要求進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，應當決定召回。

進口藥品的境外制藥廠商在境外實施藥品召回的，應當及時報告國家食品藥品監督管理局；在境內進行召回的，由進口單位按照本辦法的規定負責具體實施。

第十六條　藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。

第十七條　藥品生產企業在啟動藥品召回后，一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當將收到一級藥品召回的調查評估報告和召回計劃報告國家食品藥品監督管理局。

第十八條　調查評估報告應當包括以下內容：

（一）召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；

（二）實施召回的原因；

（三）調查評估結果；

（四）召回分級。

（一）藥品生產銷售情況及擬召回的數量；

（二）召回措施的具體內容，包括實施的組織、范圍和時限等；

（三）召回信息的公布途徑與范圍；

（四）召回的預期效果；

（五）藥品召回后的處理措施；

（六）聯系人的姓名及聯系方式。

第十九條　省、自治區、直轄市藥品監督管理部門可以根據實際情況組織專家對藥品生產企業提交的召回計劃進行評估，認為藥品生產企業所采取的措施不能有效消除安全隱患的，可以要求藥品生產企業采取擴大召回范圍、縮短召回時間等更為有效的措施。

第二十條　藥品生產企業對上報的召回計劃進行變更的，應當及時報藥品監督管理部門備案。

第二十一條　藥品生產企業在實施召回的過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況。

第二十二條　藥品生產企業對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。

第二十三條　藥品生產企業在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告。

第二十四條　省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當自收到總結報告之日起10日內對報告進行審查，并對召回效果進行評價，必要時組織專家進行審查和評價。審查和評價結論應當以書面形式通知藥品生產企業。

經過審查和評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監督管理部門應當要求藥品生產企業重新召回或者擴大召回范圍。

第四章　責令召回。

第二十五條　藥品監督管理部門經過調查評估，認為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，藥品生產企業應當召回藥品而未主動召回的，應當責令藥品生產企業召回藥品。

必要時，藥品監督管理部門可以要求藥品生產企業、經營企業和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。

第二十六條　藥品監督管理部門作出責令召回決定，應當將責令召回通知書送達藥品生產企業，通知書包括以下內容：

（一）召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；

（二）實施召回的原因；

（三）調查評估結果；

（四）召回要求，包括范圍和時限等。

第二十七條　藥品生產企業在收到責令召回通知書后，應當按照本辦法第十六條、第十七條的規定通知藥品經營企業和使用單位，制定、提交召回計劃，并組織實施。

第二十八條　藥品生產企業應當按照本辦法第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條的規定向藥品監督管理部門報告藥品召回的相關情況，進行召回藥品的后續處理。

藥品監督管理部門應當按照本辦法第二十四條的規定對藥品生產企業提交的藥品召回總結報告進行審查，并對召回效果進行評價。經過審查和評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監督管理部門可以要求藥品生產企業重新召回或者擴大召回范圍。

第五章　法律責任。

第二十九條　藥品監督管理部門確認藥品生產企業因違反法律、法規、規章規定造成上市藥品存在安全隱患，依法應當給予行政處罰，但該企業已經采取召回措施主動消除或者減輕危害后果的，依照《行政處罰法》的規定從輕或者減輕處罰；違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予處罰。

藥品生產企業召回藥品的，不免除其依法應當承擔的其他法律責任。

第三十條　藥品生產企業違反本辦法規定，發現藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的，責令召回藥品，并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》。

第三十一條　藥品生產企業違反本辦法第二十五條規定，拒絕召回藥品的，處應召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》。

第三十二條　藥品生產企業違反本辦法第十六條規定，未在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的，予以警告，責令限期改正，并處3萬元以下罰款。

第三十三條　藥品生產企業違反本辦法第十九條、第二十四條第二款、第二十八條第二款規定，未按照藥品監督管理部門要求采取改正措施或者召回藥品的，予以警告，責令限期改正，并處3萬元以下罰款。

第三十四條　藥品生產企業違反本辦法第二十二條規定的，予以警告，責令限期改正，并處3萬元以下罰款。

第三十五條　藥品生產企業有下列情形之一的，予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處2萬元以下罰款：

（一）未按本辦法規定建立藥品召回制度、藥品質量保證體系與藥品不良反應監測系統的；

（二）拒絕協助藥品監督管理部門開展調查的；

第三十六條　藥品經營企業、使用單位違反本辦法第六條規定的，責令停止銷售和使用，并處1000元以上5萬元以下罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷《藥品經營許可證》或者其他許可證。

第三十七條　藥品經營企業、使用單位拒絕配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患調查、拒絕協助藥品生產企業召回藥品的，予以警告，責令改正，可以并處2萬元以下罰款。

第三十八條　藥品監督管理部門及其工作人員不履行職責或者濫用職權的，按照有關法律、法規規定予以處理。

第六章　附則。

第三十九條　本辦法由國家食品藥品監督管理局負責解釋。

第四十條　本辦法自公布之日起施行。

本網站僅為轉載。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇十二

召回已售出的不合格品,杜絕質量事故的危害性。

2 職責

2.1總經理負責產品質量事故的處理。

2.2市場部負責不合格產品的`召回。

2.3技術部負資不合格產品的驗證檢驗。

3 工作程序

3.1市場部應建立銷售記錄,詳細記錄售出產品的日期或批號,銷售流向。

3.2退貨

3.2.1市場部接到顧客提出的退貨要求時,應查閱銷售流向記錄,驗證退貨品是否與記錄一致。

3.2.2技術部根據顧客要求,按照產品執行標準,確定檢驗項目并檢驗,驗證是否為不合格品。

3.2.3如檢驗合格,市場部與顧客協商解決。

3.2.4如檢驗不合格,市場部應填寫退貨記錄,報總經理批準后,辦理退貨手續。

3.2.5退貨品按不合格處理程序執行。

3.3產品質量事故召回不合格品

3.3.1發現產品質量事故,市場部應查閱《產品銷售流向記錄》,查明數量。并負責召回不合格品。

3.3.2凡不影響食用安全的情況下,供需雙方協商解決。

3.3.3凡對食用有危害及衛生指標不合格的,總經理應會同市場部,按照銷售記錄對產品進行緊急召回。

3.3.4對召回產品的,總經理應召集有關人員,對事故認真分析,找出原因,并對責任人進行處理。

4 相關記錄

《產品召回/消費者投訴受理記錄》

6.5食品運輸管理制度

召回藥品管理制度大全（18篇）篇十三

第一條為加強個體診所使用藥品和醫療器械的監督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》的有關規定，結合本市實際，制定本規范。

第二條本規范適用于轄區內已取得《醫療機構執業許可證》的個體診所。

第三條市級藥品監督管理部門主管轄區內個體診所的藥品、醫療器械質量監督管理工作。縣(區)藥品監督管理部門，負責本轄區內的個體診所藥品、醫療器械質量監督管理工作。

第四條本規范適用于個體診所藥品、醫療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。

第二章人員與培訓。

第五條個體診所的負責人及其有關人員應認識藥品、醫療器械管理法律法規，把握藥品基本知識。

第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執業助理醫師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規定的藥學人員擔任。

第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規、專業技術知識的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進貨與驗收。

第九條個體診所必須從具有藥品生產、經營資格的企業采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業應審核其合法資格，應當按照有關規定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。

第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。

購進醫療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產企業名稱、產品注冊證號、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫療器械不得購進使用。發現假劣藥品或質量可疑藥品，必須及時報告當地藥品監督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛生廳和**省食品藥品監督管理局確定的《**省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執行。

第十三條個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。

第十四條對特別管理藥品應按有關規定執行。

第四章儲存與保管。

第十五條個體診所的藥品、醫療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。

第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。

第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內服藥與外用藥分開。

第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養護，并予以記錄。對近效期藥品、醫療器械(指有效期6個月內)應加強管理，防止藥品、醫療器械過期失效。

第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。

第五章藥品使用與分配。

第二十一條個體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配，必要時經處方醫師更改或者重新簽字，方可分配。

處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生，發藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

第二十二條一次性使用的醫療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規定銷毀并做好記錄。

第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質量、療效和反應。發現藥品不良反應及醫療器械不良事件必須及時向衛生行政部門和藥品監管部門報告。

第六章制度與管理。

第二十四條個體診所應依據有關法律、法規及本規范，結合實際制定和落實藥品質量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。藥品質量管理制度應包括：

(六)藥品不良反應及醫療器械不良事件報告制度;。

(九)一次性使用無菌醫療器械銷毀處理制度;。

相關記錄應包括：

(一)藥品購進驗收記錄;。

(二)藥品養護記錄;。

(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;。

(四)不合格藥品處理記錄;。

(五)廢棄一次性使用無菌醫療器械的銷毀記錄;。

(六)從藥人員業務學習記錄。

第七章附則。

第二十五條個體診所必須按本規范加強藥品、醫療器械的質量管理，如違背本規定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規、規章規定的，將依法予以處罰。

第二十六條本規范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫療機構。

第二十七條本規范所指的首營企業是指購進藥品時與本診所首次發生供需關系的藥品生產或藥品批發企業。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇十四

規范防疫消殺藥品使用管理,確保正確安全使用。

適用于小區內防疫消殺藥品使用管理。

3.1保潔領班負責制定有關規定并監督實施及質量監控。

3.2保潔員負責依照本規定進行具體的防疫消殺藥品使用。

4.1在使用防疫消殺藥品進行防疫消殺防治工作時,應事先準備好相關噴藥工具,操作人員應詳閱藥品標鑒說明,并做到清楚藥品的防治對象、使用劑量及稀釋倍數。

4.2::噴灑藥品時要注意做好預防措施,操作人員必須穿長衣、長褲,工作時佩戴衛生口罩。戴防毒手套;噴藥作業完畢后換衣褲,并用肥皂洗凈手、臉和噴藥工具,將剩余藥品和藥品空瓶/袋如數交回倉庫集中保管。

4.3藥物不慎濺至皮膚或臉部時,及時用水沖洗,以免中毒或灼傷皮膚,凡接觸過藥物的手或手套,未洗干凈前,不能觸摸家私或食品用具。

4.4在小區內使用藥品應杜絕使用劇毒,有效期長及具有強刺激性氣味的藥品,應使用高效低毒防疫消殺藥品。

4.5使用各種藥品的濃度應準確,嚴格按比例配制;兩種或兩種以上藥品配合時,用量要準確,避免降低藥效或產生藥害。

4.6噴灑藥品時要注意風向,操作人員應站在上風口,切勿迎面噴藥。

4.7噴灑藥品時要求均勻,以防多藥處出現藥害,少藥處害蟲未除。

4.8大風大雨天、重大節日或專項活動期間及周末禁止噴藥;樓層消殺活動一般在上班時間住戶少的情況下進行,梯間噴殺時不要將藥液噴在扶手或客戶的門面上,如特殊情況須在非上班時間進行的,須先征得管理處同意方可進行。

4.9員工宿舍噴殺時不要將藥液噴在餐具及生活用品上;食堂噴殺時不要將藥液噴在食品和器具上。

4.10辦公室、會所及娛樂配套設施應在下班或營業結束后進行,并注意關閉門窗;將藥液噴在墻角、桌下或壁面上,禁止在桌面、食品和器具上。

4.11在使用藥品時,必須有領班現場指導進行藥品配制。

4.12各種防疫消殺藥物應貼上標記,使用藥物后,應放回原處,必須妥善保管,以防出現意外事故。

5.1關注環保,各類農藥保管、領用、配制按規定執行,及時回收空瓶,集中退還或處理。

5.2注意節約。

5.3對空氣質量有影響的施藥、排污作業應事先通知客戶,并采取有效驅沖措施。

6.1《防疫消殺操作規程》。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇十五

1、藥品的有效期是指藥品在規定的儲存條件下能保持其質量的期限。

2、對藥品、制劑實行效期管理制度，超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。

3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品，有特殊規定的除外。

4、藥劑科原則上應采購距有效期不短于六個月的藥品，采購時應根據藥品的有效期，在預測藥品使用量的基礎上合理采購，避免積壓、浪費。采購近效期藥品，應統計既往的平均用量，限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購，特殊情況必須采購的，應由藥品使用科室主任做出使用計劃，嚴格按計劃采購。

5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期，無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時，應分別檢查批號和效期。遇近效期藥品，應與藥品采購員聯系，在確認無誤的情況下方可收貨，并通知藥庫保管員。

6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關的信息，信息填寫及時、準確。

7、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應按效期遠近依次碼放。

8、各級藥品保管人員在進行藥品養護中應遵循有關的操作程序，檢查所養護藥品的有效期，發現近效期和超過有效期的藥品，即時處理。

9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報《近效期藥品報告表》上報質量監督管理小組。質量監督管理小組審核無誤后督促調劑室內部進行藥品調撥，盡量先發放近效期藥品。

10、藥品清點時應查看有效期，發現近效期和超過有效期的藥品，應立即向負責人報告。

11、藥品調劑員在藥品調劑、發放、補充工作中應查看藥品的有效期，發現近效期和超過有效期的藥品，應立即向各部門負責人報告。對超過有效期的藥品應立即停止該藥品的調劑和發放。

12、發放距失效期短于三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況，叮囑其及時服用，不要超效期保存。遇所調劑、發放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時，應拒絕調劑、發藥，請醫師修改處方換藥。

13、在藥品的管理、養護、調劑、發放、補充工作中發現距失效期短于三個月的藥品，應立即向部門負責人報告處理。

14、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過期失效而造成損失。

15、已發出藥品需要退換的(符合醫院有關規定)，退回藥品應在有效期內。對已超過有效期的藥品，不得辦理銷后退回手續。

16、在庫儲存的藥品超過有效期的，按《過期藥品報損制度》的規定執行。

17、質量監督管理小組負責藥品效期管理工作的監督、檢查和指導。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇十六

保健室藥品管理制度，依照上級規定，以切實保證師生用藥安全有效。

一、保健室應當嚴格執行藥品的質量管理與采購驗收制度，保健室不得擅自采購醫療機構的醫院制劑，保健室老師要堅持對購進的藥品做到根據原始憑證逐批驗收。

二、保健室應當嚴格使用規定藥品目錄范圍內的藥品，堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時記錄于藥品登記本。

三、對于破損、過期、失效的藥品做報損銷毀處理。

四、經常保持藥柜的清潔，注意采取有效地防潮、防霉措施，嚴格防止人為的污染藥品。

五、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標簽注明。

六、對藥品實行有效期管理，做到“先進先出，近期先用”的原則，堅持定期對藥品進行質量的檢查，禁止使用過期、變質、變霉的藥品。

七、早上晨檢時認真記錄幼兒姓名、班級，幼兒帶來的藥物名稱、服藥劑量，中午給幼兒喂藥時，認真核對方可喂藥。

1、園內藥品必須由保健員專人負責保管，準確無誤。

2、定期做好藥品的盤點工作，統計上報財會。

3、對藥品不同劑型應分別存放，口服藥和外用藥必須分開存放。

4、保健室的藥品要妥善保管，教師及幼兒領藥服藥時要登記。保健醫生隨時檢查藥品的有效期及安全性。對過期藥品要嚴格銷毀處理。

5、嚴格遵守體溫表按期常規消毒。

1、幼兒藥品應由保健室妥善保管，嚴格與食品分開，必須由專人保管，嚴禁放在班上。

2、教師因生病帶藥上班服用時，必須放好(醫院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的藥)放在幼兒拿不到的地方。

3、幼兒所服的藥品必須是家長親自送來、有病歷卡。按幼兒園安全服藥的規定，家長只帶包裝完整的藥，并寫好幼兒班級、姓名、藥品劑量，服用方法，交到保健室，由保健老師統一給幼兒服用。

4、若服用有特殊要求要經保健老師檢查登記后，由保健醫生將藥送到班上，與該班老師共同查對幼兒姓名正確無誤，老師并將藥放到幼兒拿不到的地方，防誤食。

5、幼兒在園服藥，必須把藥物劑量控制在安全范圍之內，如若家長要求大劑量服用者，保健員有權拒絕，以防孩子服藥所致不良反應;如若班上老師私自收家長或幼兒所帶藥物，未經保健醫生檢查劑量，導致幼兒服藥后出現不良反應者，以及喂錯藥所導致的后果，由直接責任人負全責任。

6、幼兒自己帶藥來園，又無家長口頭或紙條交待的，一律不喂。預防藥品、保健藥品類原則上不收不喂(體弱兒除外)。預防保健藥建議家長在家早晚給幼兒服用足夠了，不必要帶到幼兒園來服用。

7、保教老師給幼兒喂藥時，藥袋上的姓名與幼兒本人應一致無誤，并嚴格按劑量服用。

8、班上不為幼兒存放任何藥物，當天帶來的藥有剩余時要求家長于當天下午接幼兒時同帶走。

上海浦東新區民辦漆涼銘幼兒。

20xx.5。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇十七

根據《危險化學品安全管理條例》，結合學校的實際情況，為確保危險化學品的安全存放、安全使用，學校經研究制定以下管理制度：

1、學校的危險化學品由化學實驗室管理，化學實驗室設危險化學品專柜進行保管。

2、存放各種危險化學品的倉庫要設在遠離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實驗室要保持通風，危險化學品的保管實行專人專庫雙鎖管理，保管員應忠于職責，認真細致，嚴格按照危險化學品的儲存，使用操作規程，嚴防偷盜、水災、火災等事故發生。

3、實驗室及周邊應杜絕火種，嚴禁吸煙；實驗室內電源開關應設在倉儲間外，線路必須穿管。

4、實驗室內外要配置相應數量的消防器材及消防設施。實驗室醒目位置應張貼安全警示標志。實驗室內不準設辦公室、休息室及宿舍。每日工作結束后，應進行安全檢查，切斷電源。為危險化學品庫房保管人員配備必要的防護用品、器具。

5、危險化學品的使用不得離開實驗室且僅限于教學實驗使用，一律不準外私人借用，堅決制止危險化學品向外借和流向社會。

6、危險化學品的采購必須經學校領導或相關部門批準，建立危化品入庫驗收和出庫登記制度，派專人進行登記、核對、檢驗入庫藥品的規格、質量、數量。使用后剩余部分應及時歸還。實行庫存藥品明細臺帳日清制度做到帳物相符。

7、學校將定期或不定期檢查實驗室的安全生產危險化學品的管理情況，發現問題，及時整理，要求管理人員每月清點危險化學品一次，每次清點要有詳細記錄。

8加強對易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險化學品的管理。學校危險化學品使用人員應經過安全培訓，熟知危險化學品的特性及其安全防范、救治措施，并嚴格按照技術規范要求開展實驗。

9、對已無用的有毒、有害化學藥品應上交環保部門，由環保部門進行處置，不得由學校私自處理。

10、對化學藥品、毒品按特性分類保管，做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化，經常檢查。對氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴格管理，謹慎使用。要絕對避免因混放（如氧化劑和易燃物混放）而引發爆炸、燃燒等事故的發生。嚴禁室內明火，禁止在化學藥品、毒品倉庫內存放食品或吸煙。

11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應貼好標簽，標明名稱、濃度、存量、進貨日期、有效期或配制日期。無標簽藥品，必須經鑒定合格后才能使用，否則以報廢處理。有毒廢物（液）的處理要符合環保要求，不得隨意傾倒。

12、購買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學藥品要根據有關規定，到公安部門備案，按量到指定部門購買，要根據藥品性質，按有關規定運輸，確保運輸安全。

13、實驗室廢棄物要做好科學處置，并認真填寫好實驗室廢棄物調查表。

14、危險化學品的范圍見國家化學藥品及化學試劑目錄。

15、學校要對學校實驗室、儀器室做定期的安全排查，并做好記錄，做到及進發現安全隱患及時進行排除。

附件：中小學實驗室涉及到的危險化學藥品分類。

易燃品：二硫化碳，汽油，乙醛，乙醚，丙酮，苯，乙酸乙酯，甲苯，無水乙醇，工業酒精，二甲苯，原油，煤油，紅（赤）磷，硫粉，鎂條，鋁粉，黃（白）磷，鉀，鈉，碳化鈣（電石）。

氧化劑：過氧化鈉，氯酸鉀，高錳酸鉀，硝酸銨，硝酸鉀，硝酸鈉，重鉻酸鉀，硝酸汞，硝酸銀，硝酸銅。

毒害品：二氯化鋇，氫氧化鋇，四氯化碳，三氯甲烷，乙酸鉛，水銀。

腐蝕品：硝酸，硫酸，鹽酸，過氧化氫，溴，三氯化鋁，磷酸，甲酸，冰乙酸，乙酸，苯酚；氫氧化鉀，氫氧化鈉，氨水，氧化鈣（生石灰），硫化鈉，氫氧化鈣（熟石灰），堿石灰，甲醛。

易制毒品：乙醚，甲苯，丙酮，高錳酸鉀，硫酸，鹽酸。

召回藥品管理制度大全（18篇）篇十八

一、驗收者依據《采購藥品計劃表》、隨貨同行票據接貨、清點內，并在回容執上簽字。

二、驗收者執行藥品驗收程序，對購進的藥品依據原始憑證(隨貨同行票據)，嚴格按照質量標準和質量保證協議書規定，進行逐批驗收，并做好記錄。

三、驗收者嚴格按照質量標準和質量保證協議書的規定，在待驗區進行逐批驗收，并于24小時內完成。

四、驗收者進行藥品外觀的性狀檢查，核對藥品的品名、生產企業規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等，并做藥品購入驗收記錄。

五、對距有效期不足6個月的藥品，應拒絕驗收(特殊情況除外)。

六、驗收后，驗收者填寫《藥品驗收入庫單》。

七、藥品入庫時，憑驗收者簽字的驗收入庫單，隨貨同行票辦理藥品入庫，并簽字或蓋章確認。

八、藥品的整件包裝中，應有產品合格證。

九、對貨與票單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清或脫落、藥品超過有效期等情況、包裝的標簽和所附說明書不符合規定的藥品，驗收者應拒收藥品，不得入庫。

十、驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于3年。

十一、藥品出庫：藥房憑領料單(一式三份，藥庫、藥房、負責人各保留一份)，經負責人簽字后，藥庫方可發出藥品。