每個月的工作總結(jié)都是一個機(jī)會，可以讓我們看到自己的優(yōu)點(diǎn)和不足，以便更好地成長和進(jìn)步。不同行業(yè)和職位的月工作總結(jié)范文給我們展示了各種工作情景和應(yīng)對策略，值得我們深思和學(xué)習(xí)。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇一
1、協(xié)會二屆二次會員大會于xx年x月x日召開。協(xié)會秘書處報告了xx年協(xié)會工作總結(jié)和xx年協(xié)會工作要點(diǎn)，大會表彰了xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對協(xié)會xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，在此之前總結(jié)和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，xx年吸收新會員x個，強(qiáng)大了協(xié)會力量，加強(qiáng)了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)x冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)?，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng)，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費(fèi)不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運(yùn)行。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇二
在銷售醫(yī)療器械之前，先了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序，可以幫助我們理順工作順序和工作重點(diǎn)。
1、組織結(jié)構(gòu)。
醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。
決策部門是院長(分管院長)或者是院長會。
執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購，到醫(yī)療器械科報帳。
2、采購程序。
2.1低值易耗醫(yī)療器械采購。
耗材采購，對正在使用的耗材，使用人做計(jì)劃，報給器械科(處或設(shè)備科/處，以下簡稱器械科)采購。
如果其它品牌的耗材進(jìn)入，需要使用人建議，使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意，報給器械科或者呈報到院長那里，由院長批準(zhǔn)后，小批量采購試用。
2.2常規(guī)使用的小設(shè)備采購(萬元以下的設(shè)備)，由科室做消耗計(jì)劃，報設(shè)備科采購。
2.3大設(shè)備的采購(每個醫(yī)院，對大設(shè)備的限定不一樣，我們的儀器屬于大設(shè)備范圍。)。
基本程序是：
科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營的需要，對新項(xiàng)目進(jìn)行論證和制定計(jì)劃，判斷臨床價值和經(jīng)濟(jì)價值；決定因素是經(jīng)濟(jì)和臨床價值以及科室能否開展這個項(xiàng)目。銷售人員必須把相關(guān)的內(nèi)容傳導(dǎo)給主任，并幫助主任制定一個合理的方案。如果科主任認(rèn)為上這個項(xiàng)目可以獲得臨床和經(jīng)濟(jì)價值，并認(rèn)可你的公司價值觀和服務(wù)，以及對你個人的信任和認(rèn)可，就會按照程序填寫申請購買表，遞到器械科(特殊情況是遞給院長);或者先與院長溝通以后，獲得許可才書寫申請。
醫(yī)院根據(jù)當(dāng)年采購計(jì)劃，按照常規(guī)處理；或者根據(jù)你的工作力度，進(jìn)行相應(yīng)處理。由院長批準(zhǔn)或院長會或采購辦批準(zhǔn)后，交器械科采購。
器械科長會根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應(yīng)商進(jìn)行多次談判。如工作做的好，很快就會和院長或醫(yī)院談判委員會進(jìn)行談判，確定合同細(xì)節(jié)。
還有一個情況，當(dāng)醫(yī)院采用其它途徑的資金來購買，會把項(xiàng)目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應(yīng)商談判。比如政府撥款，外國政府或社會捐贈，企業(yè)醫(yī)院由上級部門撥款，還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時間和方式以及回款。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇三
轉(zhuǎn)眼間2011已經(jīng)成為昨天。在這過去的一年，對于佳茂來說是不平凡的一年，我們進(jìn)行了多項(xiàng)設(shè)備及原(物)料改造;也經(jīng)受了全球金融危機(jī)帶來的沖擊，讓人感慨頗多。
今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，品管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?，F(xiàn)將一年以來的'工作情況向您們做一個總結(jié)報告，請批評指證，謝謝!
一、部門管理上運(yùn)用系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的思想規(guī)范了品管部工作流程：
今年品管部人員狀況是:品管部人力：現(xiàn)有8人，控制范圍廣：包括了進(jìn)料、入庫、出貨、生產(chǎn)各制程等工作。加之公司在下半年加強(qiáng)了品管隊(duì)伍的建設(shè)，品管部同時也加強(qiáng)了檢驗(yàn)人員的內(nèi)部培訓(xùn)，同時加強(qiáng)了原材料和入庫產(chǎn)品控制的力度，工作量也隨之增大。在此種情況下必須加強(qiáng)部門管理，必須使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。對此采取了以下措施：
1.采用日報表對當(dāng)天的工作進(jìn)行記錄，采用周報和月報對當(dāng)周或當(dāng)月工作進(jìn)行總結(jié)并制定下周的工作計(jì)劃。各責(zé)任人按計(jì)劃行事，并做到跟蹤，驗(yàn)證并保證總體任務(wù)的完成。
2.對品管部各個控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化，讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對原來的進(jìn)料、出貨檢驗(yàn)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，檢驗(yàn)員檢驗(yàn)時要經(jīng)常相互探討，并制定相關(guān)缺陷樣品封存，查找產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)并親自參與功能測試，并將其形成標(biāo)準(zhǔn)文件。先后修改和擬制了原材料和成品的檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)等多份文件及表格，為作業(yè)員提供判定準(zhǔn)則。廠部份文件清單具體如下：
部門文件修訂。
序號文件名稱。
1包裝紙箱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2模具檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
3iqc檢驗(yàn)規(guī)范。
4供應(yīng)商考核規(guī)定。
5成品入庫檢驗(yàn)規(guī)范。
6成品出貨檢驗(yàn)規(guī)范。
3.建全了品管部部門質(zhì)量目標(biāo)，包括進(jìn)料和成品漏檢率、品質(zhì)異常跟蹤處理率、出貨批次合格率等，以確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。
4.加強(qiáng)技能知識學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)測試和質(zhì)量檢查方面的知識。以便生產(chǎn)能力擴(kuò)大在部門人力緊張時，檢驗(yàn)人員綜合質(zhì)量監(jiān)控能力，確保部門目標(biāo)任務(wù)的完成。
二、完善質(zhì)量管理體系，確保體系正常運(yùn)作：
11年初步展開并實(shí)現(xiàn)以下項(xiàng)目：
1.為確保體系的正常運(yùn)作，于12月23號iso9001：xx版質(zhì)量管理體系，第三方年度監(jiān)審順利通過。
2.統(tǒng)計(jì)報表完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)已形成品質(zhì)周報和月報統(tǒng)計(jì)，能直觀的反映各時期質(zhì)量狀況，以便于各責(zé)任部門/人員采取有效措施即時改善。
3.完善公司質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)，制定了統(tǒng)計(jì)和糾正預(yù)防措施作業(yè)辦法。通過管理評審會議，對公司質(zhì)量目標(biāo)，于《2011年上半年部門質(zhì)量目標(biāo)》進(jìn)行修改。并通過《質(zhì)量月報》對目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行真實(shí)的統(tǒng)計(jì)，直觀的反映目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成情況。對未達(dá)標(biāo)的目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行跟蹤，要求責(zé)任單位改善，確保目標(biāo)指標(biāo)的達(dá)成。
11年初步計(jì)劃完成項(xiàng)目：。
1.擬制不良品及次品再利用，需規(guī)范對已入庫成品出現(xiàn)質(zhì)量問題的返工作業(yè)。
2.繼續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品的入庫控制力度，提升出貨產(chǎn)合格率;。
3.設(shè)定11年公司整體目標(biāo)，階段目標(biāo)，部門目標(biāo)。
4.對文件制定的一些看法,需要一定的可操作性,即是根據(jù)真正原因或需要而制定,同時改善的措施無有效落實(shí),但對對策的跟進(jìn)效果或?qū)Σ叩暮侠硇詻]有根本落實(shí)驗(yàn)證。
三、嚴(yán)格質(zhì)量控制，完善控制流程和檢測手段：
1.進(jìn)料品質(zhì)控制：
1).修改了《iqc進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《iqc進(jìn)料品質(zhì)檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)》文件，規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2).嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn)，9月份開始統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)物料301批，發(fā)現(xiàn)8批不合格。
2.成品質(zhì)量控制：
1).擬制了《qc成品入庫檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《生產(chǎn)成品包裝檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》、《qc成品檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)》文件，規(guī)范了成品檢驗(yàn)作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
2).加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制，設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針oqc檢驗(yàn)到不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善，從今年的成品檢驗(yàn)結(jié)果來看，制程交驗(yàn)質(zhì)量得到很大的提升，平均成品不良率從去年的10%降到今年的2.2%，提升了近7.8個百分點(diǎn)。
1.回顧過去的一年，在全體品管人員的努力下，實(shí)現(xiàn)了品管部：作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、基本做到工作有記錄、數(shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
能真正杜絕問重復(fù)產(chǎn)生及習(xí)慣性不良的認(rèn)可。
五、2011年品管工作規(guī)劃：
時光飛逝，轉(zhuǎn)眼將進(jìn)入虎福之年。時值公司蘊(yùn)釀突破發(fā)展和走向規(guī)范化、制度化管理發(fā)展之際，面對新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場的變化，品管工作任重而道遠(yuǎn)。
1.過去的一年品管部人員越來越感受到公司對質(zhì)量工作的重視度加強(qiáng)。品管部將繼續(xù)按照公司制定的總目標(biāo)，將品質(zhì)工作向各部門深入的指示。提升品質(zhì)人員素質(zhì)，即時跟進(jìn)新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)。做好2011年的品質(zhì)管理策劃，嚴(yán)格質(zhì)量控制，確保公司產(chǎn)品的質(zhì)量能滿足客戶的需要。在質(zhì)量控制上下大力氣加強(qiáng)對產(chǎn)品檢驗(yàn)手段、項(xiàng)目和方法的分析研究和策劃，必要時將qe工程質(zhì)量機(jī)能展開將引入質(zhì)量系統(tǒng)控制，加強(qiáng)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和品質(zhì)異常的跟蹤。
2.品質(zhì)控制機(jī)制雖然得以建立，但仍需進(jìn)一步完善。今后我們將以2011年初將舉行的，iso9001：2011內(nèi)審員上門或外送培訓(xùn)為契機(jī)，重新組建“內(nèi)審員隊(duì)伍”，全面開展質(zhì)量體系工作。加強(qiáng)對各部門質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查，保證質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性。
對iso9001：xx版在5月份前需更換到iso9001：2011版，換版過程是：
1).春節(jié)后各部門負(fù)責(zé)人需進(jìn)行2011版內(nèi)審員資格培訓(xùn)，及時換成iso9001：2011版，在三月份后要運(yùn)行新版本。
2).在五月份cqc會進(jìn)行換版的第一次審核。(如沒有換版xx版會自動失效)。
3).內(nèi)校員資格培訓(xùn)，因公司比較多內(nèi)校儀器，送外校費(fèi)用高也不方便，需送外培訓(xùn)一名內(nèi)校員，內(nèi)校培訓(xùn)需在四月份前培訓(xùn)完成。
3.推行績效考核與5s活動：
1).為更好的調(diào)動員工工作效率，響應(yīng)公司薪酬改革的需要，對品管檢驗(yàn)人員的考核工作將加強(qiáng)。
2).需進(jìn)行5s活動策劃，需擬制《5s推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組成員及職責(zé)》、《5s工作推行實(shí)施辦法》，對5s的推動組織、檢查標(biāo)準(zhǔn)、各部門負(fù)責(zé)區(qū)域和責(zé)任人、獎罰辦法等需全面策劃討論，預(yù)計(jì)2011年3月份開始試驗(yàn)推行。
4.現(xiàn)將2011年品管部質(zhì)量目標(biāo)初步制定如下：
月不良率;2%/客戶投訴：一般性1件/月嚴(yán)重0.2件/月。
5.針對生產(chǎn)運(yùn)行所出現(xiàn)的問題，做好各項(xiàng)檢測工作，為生產(chǎn)提供“準(zhǔn)確、及時”的檢測數(shù)據(jù)，同時加強(qiáng)各生產(chǎn)部門之間的溝通協(xié)調(diào)，對于生產(chǎn)異常和各種波動及時反饋。確實(shí)為生產(chǎn)部門提升“品質(zhì)”做好服務(wù)工作。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇四
1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業(yè)。
2、老實(shí)實(shí)做人，踏踏實(shí)實(shí)做事情。我們所接觸的客戶除了在產(chǎn)品知識上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設(shè)備科長，他們接觸過大量的業(yè)務(wù)人員，見多識廣，小動作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。
3、堅(jiān)持和認(rèn)真，當(dāng)你的行為表現(xiàn)了你對自己產(chǎn)品的信任和認(rèn)真，對方也才會認(rèn)真起來。你自信能給對方帶來利益，對方也會受到你的感染。只有堅(jiān)持才能成功。
4、銷售的專業(yè)行為：包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴(yán)謹(jǐn)和機(jī)敏等。
5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場開展好。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇五
為了加強(qiáng)xx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理，加大對我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度，進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署，我局于20xx年5月6月對xx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報如下。
此次檢查我局共出動84人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家，檢查覆蓋率達(dá)100%，其中，義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%，其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%；截止20xx年6月13日，已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（或登記表）28家企業(yè)中，未取得產(chǎn)品注冊證的有9家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%；共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個，醫(yī)療器械說明書32份，企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、說明書規(guī)范，與產(chǎn)品注冊證及登記表內(nèi)容一致，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍，產(chǎn)品出廠均具有合格證。無法聯(lián)系的企業(yè)1家xx醫(yī)療器械有限公司，擅自變更地址未及時辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xx醫(yī)療器械有限公司、xx醫(yī)藥器械有限公司，我局對上述2家企業(yè)給予口頭警告，并要求其及時辦理變更手續(xù)。通過這次日常監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為，加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識，有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平，排除了個別生產(chǎn)隱患，但是企業(yè)也存在一些問題，如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識、購驗(yàn)等方面。
（一）有部分義齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，但是長時間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊證，存在著無注冊證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。
（二）部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差，甚至有個別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。
（四）原材料購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。
從檢查的情況來看，醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購進(jìn)原材料時不注意查驗(yàn)對方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)；有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購進(jìn)驗(yàn)收記錄不全，主要表現(xiàn)，缺少生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商，進(jìn)口資質(zhì)的原材料個別無中文標(biāo)簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。
（一）轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè)，占總數(shù)的48%，且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為，就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
（二）加強(qiáng)省、市兩級食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法，加大對取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度，排除無注冊證生產(chǎn)的隱患。
（三）繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇六
2.1首先針對臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪；也可以對主任直接拜訪，獲得第一手資料。
2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間，是個連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計(jì)劃，有針對性的進(jìn)行，并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄，每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計(jì)劃和準(zhǔn)備。
2.3第一階段拜訪主任的'目的：
1)給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個人；
2)了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個人的資料；
3)影響后續(xù)工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的：
1)提單拜訪；
2)具體的細(xì)節(jié)策劃和協(xié)商；
3)幫助主任書寫購買申請報告；
4)聽取其對后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪；當(dāng)申請報告遞交到院長或器械科以后，主任的第一階段工作雖然結(jié)束，但是不可以大意。這個時候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的，共同抗擊競爭者和醫(yī)院決策層，所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進(jìn)行的。如果招標(biāo)，主任將承擔(dān)評標(biāo)中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交，售后也還要拜訪主任，讓他成為一個宣傳的窗口?？浦魅问穷I(lǐng)進(jìn)門的人，在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二：院長拜訪。
3.1院長或者分管院長，對購買醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此，主任的報告到院長這里，就需要開始院長的拜訪了。其實(shí)之前也可以和院長接觸一次，事先打個招呼，可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱，稍不注意就會發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長的，但是分管院長能不能獨(dú)立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪，那么院長有可能因?yàn)閭€人的因素而否決你的項(xiàng)目。如果院長不管而或略了分管院長，你也會失敗。在獲悉正確的信息后，和院長談話的角度是從這個項(xiàng)目可以獲得多少效益，什么時間可以回收成本，獲利多少？這些的內(nèi)容說完以后，需要探詢一些個人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長一般很忙，話要精練，事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用，做好這些工作，院長就會指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三：器械科長拜訪。
在整個環(huán)節(jié)中，器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務(wù)等刁難。所以這個環(huán)節(jié)很重要。器械科長首先要審核儀器的資質(zhì)，所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交。器械科長負(fù)責(zé)商務(wù)談判，他可能不懂機(jī)器，但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述，特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長負(fù)責(zé)談價格，但是他所談的又不是最終價格；許多院長會在最后插入價格談判，需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計(jì)劃，又要表演好，要多做請示狀。合同等細(xì)節(jié)要器械科長去核對落實(shí)的。所以需要提前做好科長的工作。裝機(jī)驗(yàn)收和回款也是由器械科長負(fù)責(zé)。
在整個拜訪過程中，對科長要同樣的尊敬，千萬不要拿主任或者院長去壓科長?？崎L與院長的關(guān)系非同一般，科長那里有院長的信息；科長知道每個單子怎么做成，如果他幫你你就會成功?？崎L在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇七
對于質(zhì)量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從xxxx搬遷到xxx，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認(rèn)為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：iso9001做為一個國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日，關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認(rèn)證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的，就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn)，公司缺少員工手冊（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進(jìn)的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn)）。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運(yùn)作沒什么影響的因素，其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進(jìn)的環(huán)境里面，所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃：
1、年度目標(biāo)。
1）、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系；
2）、建立儀器檢測實(shí)驗(yàn)室；
5）、完成對主要供應(yīng)商的考評、并簽訂質(zhì)量協(xié)議，保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案；
6）、完成對全體員工的品質(zhì)意識培訓(xùn)，改變員工的品質(zhì)思想；
7）、制定基層員工的品質(zhì)考核制度，使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤；
8）、完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù)；
9）、完成對本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn)，增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場認(rèn)證的接待工作。
2、工作計(jì)劃進(jìn)度表。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇八
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機(jī)會，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動和工作安排，每月按時到各部門進(jìn)行績效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司202x年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強(qiáng)當(dāng)先的意識不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
（2）、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制,并花了大量的人力、財(cái)力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎勵目標(biāo)，對完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎勵；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫剟?，以激勵大家更好的工作?/p>
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇九
時間總是在不知不覺中飛逝，轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了，我想說這一年的工作對于我是很有意義的，因?yàn)樗俏业牡谝环莨ぷ?，同時也是由于在xx的這份工作讓我認(rèn)識到了自己在大學(xué)生活和職場生活中兩個截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位，如何在職場中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場認(rèn)識，認(rèn)識到了職場與學(xué)生時代的不同，認(rèn)識到了在職場上的生存法則，認(rèn)識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發(fā)展平臺，讓我在這個平臺上發(fā)揮自己的才能，感謝市場部的每一位親人，在我情緒最低落的時候給我鼓勵，讓我重新認(rèn)識自己，是你們讓我認(rèn)識到了我不是一個人在奮斗，同時我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。通過一年的鍛煉與學(xué)習(xí)，我已經(jīng)不再是哪個對職場什么都不懂的大學(xué)生了，而是成為了一名合格的職場人，在這一年的工作中，經(jīng)歷過了酸甜苦辣并最終堅(jiān)持到了最后，我想說我是成功的?，F(xiàn)在我從以下四個方面來總結(jié)這一年工作中的收獲和成長。
在這一年的工作中，我認(rèn)識到了要做好一名合格的職場人，首先要正確定位自己，因?yàn)槲覀儎倓傔M(jìn)入職場，對職場中的很多規(guī)則還不了解，處在一個模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個位，其次要調(diào)整好自己的心態(tài)，因?yàn)樵诠ぷ魃衔覀儠龅胶芏嗖欢闹R和問題，在對這些知識和問題的解決中，我們就必須要學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場部的各項(xiàng)制度，在這里我想說的一句話就是，學(xué)生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因?yàn)橐胱龊萌魏我环莨ぷ骶捅仨氁男兄贫?，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時又可以感染團(tuán)隊(duì)的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實(shí)到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚(yáng)和實(shí)踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。
經(jīng)歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認(rèn)識到了什么叫做工作的職責(zé)，作為一名公司員工，必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類健康落實(shí)到工作中，作為團(tuán)隊(duì)之人，有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊(duì)的義務(wù)，用心做好每一xx，并完成自己的目標(biāo)，必須要具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，為了團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展而努力，身為職場人，有責(zé)任對自己的言行，舉止負(fù)責(zé)，不能違背職場規(guī)則，不能違背公司制度，并對自己造成的一切后果負(fù)責(zé)，下面就對工作中的具體認(rèn)識主要有以下三點(diǎn)：
1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對于每個剛進(jìn)入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足，這時就要學(xué)會調(diào)整好自己的心態(tài)，就拿我自己來說，當(dāng)我自己開始上點(diǎn)的時候，接連遇到很多的問題不會解決，這時更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài)對于我們剛進(jìn)入職場的人是非常重要的，因?yàn)橹挥蟹e極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪，反而會更加勉勵自己，堅(jiān)定成功的信念！
2、細(xì)節(jié)決定成敗，有句俗話說的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細(xì)”，這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細(xì)節(jié)，在自己今年的工作，因?yàn)榧?xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來說，由于在前三天沒有做好細(xì)節(jié)工作，到后期出現(xiàn)了很多的問題，前期只看表面問題，沒有抓住客戶的心里需求，同時沒有注意客戶說的話的真正用意，才導(dǎo)致工作最后沒有做好，其實(shí)在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達(dá)了自己的真正需求，可是自己卻由于沒有抓住這些小細(xì)節(jié)，所以說做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。
3、團(tuán)隊(duì)的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨，和諧，互助，競爭，從滿歡樂的團(tuán)隊(duì)里，在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題，當(dāng)我心情低落的時候安慰我，當(dāng)我身體不適的時候關(guān)心我，因?yàn)橛心銈?，我的工作才會做的更好，作為團(tuán)隊(duì)之人，我有責(zé)任做好自己的本職工作，有責(zé)任為了我們這個團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個銷售團(tuán)隊(duì)，最注重的就是業(yè)績，因?yàn)橐粋€團(tuán)隊(duì)的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和，沒有了團(tuán)隊(duì)，一個人的業(yè)績再好又有什么用，工作和生活會開心嗎？所以每一次看到團(tuán)隊(duì)業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落，并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作，原因在哪里？通過總結(jié)原因使自己下次做的更好，就像xx所說的，“不做團(tuán)隊(duì)的污染者，只做團(tuán)隊(duì)里面的感染者”，生活在團(tuán)隊(duì)中，必須要做好“團(tuán)隊(duì)之人”。
記得在年初培訓(xùn)的時候，有一句話一直印在我的腦海里，“學(xué)以立德，學(xué)以增智，學(xué)以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力，學(xué)習(xí)就是競爭力的原則，在工作一年的時間里，通過自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識，產(chǎn)品知識，營銷知識來提高自己的業(yè)務(wù)能力，有一句話說的好，活到老，學(xué)到老，學(xué)習(xí)固然很重要，但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書，讀死書，必須要學(xué)會靈活運(yùn)用，學(xué)會創(chuàng)新，并且通過實(shí)踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過學(xué)習(xí)來獲取更多的知識更新自己的思路和方法，對于我們這份工作，如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的，如何講解xx，如何做好產(chǎn)品展示等等，這些都來自于我們的自主學(xué)習(xí)，所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位，因?yàn)橹挥型ㄟ^學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會中站穩(wěn)腳步，才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。
通過今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因?yàn)橐苍S你的一句話沒有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會導(dǎo)致在工作中犯類似的錯誤，因此在這一年的鍛煉過程中，自己在言行舉止上往往會三思而后行，同時也讓我在生活上更加自主，學(xué)會主動做好自己分內(nèi)的事，整理好自己的內(nèi)務(wù)，學(xué)會了站在別人的角度上去考慮問題，學(xué)會了如何與別人更好的相處，提高了自己的語言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊(duì)生活中，我們大家相互關(guān)心，相互鼓勵，因?yàn)橛心銈儯医衲甑墓ぷ鞑湃绱素S富多彩，因?yàn)橛心銈?，我們才成為了很好的朋友，因?yàn)橛心銈兾覀儾乓黄鸾M建起來了一個家。
總結(jié)過去，展望未來，20xx年將更加嚴(yán)格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計(jì)劃如下：
1、加強(qiáng)自我管理，明確目標(biāo)，始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好，真正做到高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。
2、學(xué)會經(jīng)營，合理理財(cái)，該花的花，不該花的不花，開源節(jié)流，增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問題和解決問題的能力，勤于思考，發(fā)現(xiàn)問題，總結(jié)問題，并及時的找出解決辦法。
4、提高自己的學(xué)習(xí)力，學(xué)會創(chuàng)新，不斷的復(fù)習(xí)以前的知識，做到溫故而知新，不斷的學(xué)習(xí)新的知識，做到學(xué)以致用。
5、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識，增強(qiáng)責(zé)任感，牢記團(tuán)隊(duì)精神，做團(tuán)隊(duì)的感染者，努力做好團(tuán)隊(duì)之人。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇十
xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇十一
時光荏苒，xxxx年很快就要過去了，回首過去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬千，xxxx年對于公司來說是一個業(yè)務(wù)量相對較少的年份，但對于公司的質(zhì)量管理來說，xxxx年是一個艱難的年份，公司自開業(yè)以來一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想，在人員少，任務(wù)大的艱難時期，我堅(jiān)持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務(wù)，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?，F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個總結(jié)，請領(lǐng)導(dǎo)批評指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下，在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識出入庫嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤點(diǎn)的同時，對新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的規(guī)章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié)，與業(yè)務(wù)部門及時溝通，做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓(xùn)班”的現(xiàn)場培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會議”的開展，認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施新版藥品gsp政策要求，對gsp新增條款加以重視，向各部門進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作，協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質(zhì)量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規(guī)定商品，拒絕采購部對不合格品購進(jìn)，杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營企業(yè)50家;下游新開客戶400多家，其中包括藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴(yán)峻，但我們?nèi)詷酚^自信。因?yàn)槲覀冊诓粩嗟靥岣咦约?，使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信，xxxx年將比今年更加美好。
1.通過各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定：所有往來客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案備份，紙質(zhì)版存檔備查認(rèn)真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對庫存藥品年度盤點(diǎn)整理以后再進(jìn)行詳細(xì)分類，統(tǒng)一整理，對倉庫儲存條件做詳細(xì)檢測保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實(shí)時溫控。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇十二
20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，各部門共同努力下，質(zhì)管部開展了一系列工作，在取得成績的同時也反映出了各種問題，現(xiàn)將一年來的主要工作總結(jié)如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動較大，且各部門感覺原體系文件在實(shí)際運(yùn)作過程中有差異，所以在20xx年3月中旬開始啟動此項(xiàng)目，各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫體系文件，經(jīng)過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布，在實(shí)施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點(diǎn)，質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核（由于新發(fā)布問題點(diǎn)較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計(jì)27個文件，共計(jì)發(fā)現(xiàn)42個不符項(xiàng)，已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核，共計(jì)發(fā)現(xiàn)117個問題點(diǎn)，目前問題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善，自8月份發(fā)布，部分文件進(jìn)行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格，為我公司的開展內(nèi)審工作帶來了很大的推動作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對不合品處理并登記，對不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實(shí)時更新，對于重大質(zhì)量問題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的，包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析，為公司各級領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來源。本年度新成立計(jì)量科，對現(xiàn)場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢，確保測量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控；檢測人員（彭誠）進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測方法的外部培訓(xùn)，取得了三坐標(biāo)檢測資質(zhì)，對內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科，將信息及時反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改；依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠；為提升4a9正時鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司，目前已經(jīng)啟動該項(xiàng)目，預(yù)計(jì)20xx年5月提交樣件。
檢驗(yàn)科依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》對半成品檢驗(yàn)員、成品檢驗(yàn)員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn)，并針對《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn)，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生；每周五下午組織開質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會，對重大及頻發(fā)的質(zhì)量問題進(jìn)行專項(xiàng)跟蹤，本年度共計(jì)列入49項(xiàng)，實(shí)際關(guān)閉33項(xiàng)，未關(guān)閉項(xiàng)每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對質(zhì)管部檢驗(yàn)工作優(yōu)化開展了一系列工作，共計(jì)24項(xiàng)，目前已關(guān)閉5項(xiàng)，其余正在進(jìn)行中。
3.客戶端質(zhì)量工作：
依據(jù)的故障信息，針對每個故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗(yàn)證，及時更新報并發(fā)布，針對重大質(zhì)量問題及時召開質(zhì)量專題會，形成會議決策并跟蹤實(shí)施。針對客戶端發(fā)生的質(zhì)量問題，質(zhì)管部及時組織人員去客戶現(xiàn)場了解實(shí)際情況，并在現(xiàn)場簡要分析并采取臨時措施，事后及時組織改進(jìn)并跟蹤驗(yàn)證。本年度客戶進(jìn)行了多次例行監(jiān)察，same、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察，我公司針對發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作：
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良，部分部門未按流程及表單開展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問題點(diǎn)未暴露出來，無法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時間近五個月，造成本年度的內(nèi)部審核、管理評審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素，造成全年未按《經(jīng)營計(jì)劃及績效指標(biāo)考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計(jì)劃對公司的ts16949體系認(rèn)證證書進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對不合格品的跟蹤驗(yàn)證方面做得不好，如：給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話確認(rèn)，造成供應(yīng)商未回復(fù)，技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí)；裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后，針對不合格品處理完成后，未針對發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無明確方向，發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時，未及時更新發(fā)布，未對措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高（毛坯質(zhì)量問題較為凸出），給我公司生產(chǎn)過程中造成了一定影響檢驗(yàn)工作（進(jìn)貨檢驗(yàn)、巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品審核）目前仍存在一定問題點(diǎn)，有文件制定不適宜（機(jī)加巡檢等）；也有文件未執(zhí)行情況（產(chǎn)品審核、裝配巡檢）。計(jì)量科由于新成立且改科室人員無相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，執(zhí)行時部分流程未按流程實(shí)施；對檢驗(yàn)進(jìn)度未按期公布等問題。
3.客戶端質(zhì)量工作：
客戶端反饋問題點(diǎn)不能及時改進(jìn)，有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外，20xx年主要工作計(jì)劃及方向如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
編制20xx年內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評審計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施審核，并改善發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)。討論《經(jīng)營計(jì)劃及績效指標(biāo)考核程序》中績效指標(biāo)的適宜性，并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對我公司進(jìn)行換證審核（體系證書于20xx年2月8日到期）。認(rèn)證前各項(xiàng)文件、資料準(zhǔn)備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員每周更新，對不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤，對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗(yàn)證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日報表，反饋當(dāng)日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問題點(diǎn)。持續(xù)完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質(zhì)量問題時，及時更新并發(fā)布，必要時編制懸掛于相關(guān)工序；組織調(diào)查問題并跟蹤改進(jìn)措施直至問題關(guān)閉；質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問題點(diǎn)）。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量：開發(fā)綜合實(shí)力較好且價格合適的供應(yīng)商；及時反饋質(zhì)量問題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn)；每月執(zhí)行配套件的索賠工作；明確產(chǎn)品的重要特性，提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗(yàn)工作：進(jìn)貨檢驗(yàn)；機(jī)加半成品檢驗(yàn)；機(jī)加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗(yàn)；落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符：確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜，必要時與制定部門討論、修訂；確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì)：編制教材并安排培訓(xùn)課程；對現(xiàn)有體系文件對相關(guān)人員（計(jì)量科、質(zhì)管科）進(jìn)行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作：
對反饋的問題點(diǎn)，逐項(xiàng)組織改進(jìn)、關(guān)閉。問題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時更新于中并發(fā)布。必要時派員至客戶現(xiàn)場了解問題的真實(shí)情況。
注：20xx年主要工作計(jì)劃已編制成可實(shí)施的，后續(xù)會組織由各科室展開各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計(jì)劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線，對我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任，失敗并不可怕，重復(fù)同樣的失敗才可怕，質(zhì)管部將在20xx年組織對每個質(zhì)量問題點(diǎn)逐項(xiàng)制定有效對策并推動實(shí)施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實(shí)力得到提高！
報告人：宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇十三
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機(jī)會，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動和工作安排，每月按時到各部門進(jìn)行績效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強(qiáng)當(dāng)先的意識不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎勵目標(biāo)，對完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎勵；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫剟?，以激勵大家更好的工作?/p>
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達(dá)到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求，組織實(shí)施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報損及銷毀工作，對不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇十四
在公司董事會的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過gmp的認(rèn)證工作。對這一年緊張的工作總結(jié)如下：
1、驗(yàn)證工作：
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，無菌驗(yàn)證等工作。對微生物室、無菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2、供應(yīng)商評審工作：
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場考察，對供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評審，會同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行20xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作（目前正在進(jìn)行）。
3、員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4、培訓(xùn)工作：
1）整理完成20xx年度培訓(xùn)工作資料。
2）整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓(xùn)。
5、自檢工作：
1）完成20xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成20xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6、文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2）依據(jù)20xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的'回收與銷毀工作。
3）對相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時更新?lián)Q標(biāo)卡，銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4）完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)。
7、留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標(biāo)識管理，并對到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標(biāo)識管理，并對到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測記錄。
3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8、藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時上傳。
9．gmp缺陷項(xiàng)目整改情況：
1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。
2）對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1、按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2、按監(jiān)測周期、監(jiān)測項(xiàng)目對潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測。
3、按取樣規(guī)程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4、依據(jù)生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)控，對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測。
1）不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過程時常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足，還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題，提出以下方案與建議：
1、及時溝通，確保合格藥品方可銷售。
2、對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3、應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4、批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下：
1、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時解決；
2、為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3、針對20xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按20xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4、做好20xx年的自檢工作，及時匯總?cè)毕蓓?xiàng)目，按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5、爭取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6、擬定20xx年合格供應(yīng)商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。
7、做好文件管理的歸檔工作，嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8、在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成20xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇十五
由于部門負(fù)責(zé)人缺席，今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機(jī)會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，在過去的工作中，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識、認(rèn)真鉆研、虛心請教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié)：
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業(yè)15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充，對供應(yīng)商的.資質(zhì)實(shí)行效期管理，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門并索取，保證藥品的合法經(jīng)營。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個，并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實(shí)施工作，新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品
法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分，除了對以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng)，也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理，同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作，分別是時空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進(jìn)行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進(jìn)行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對國家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對采購合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時間順序和體供貨商分類，便于質(zhì)管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯。
9、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因?yàn)槠茡p、過期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲存過程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進(jìn)，協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時空軟件的維護(hù)，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢，能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實(shí)，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達(dá)到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì)，20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì)，20xx年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實(shí)事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達(dá)到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求，組織實(shí)施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp要作得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報損及銷毀工作，對不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇十六
在公司董事會的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過gmp的認(rèn)證工作。對這一年緊張的工作總結(jié)如下：
1.驗(yàn)證工作：
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，無菌驗(yàn)證等工作。對微生物室、無菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評審工作：
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場考察，對供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評審，會同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作（目前正在進(jìn)行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作：
1）整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2）整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓(xùn)。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2）依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3）對相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時更新?lián)Q標(biāo)卡，銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4）完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標(biāo)識管理，并對到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標(biāo)識管理，并對到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時對留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測記錄。
3）按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時上傳。
9．gmp缺陷項(xiàng)目整改情況：
1）塵埃粒子檢測時間差問題，已整改。
2）對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項(xiàng)目對潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測。
3.按取樣規(guī)程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)控，對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測。
1）不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過程時常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足，還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深入、到位，部分員工對崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時，影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題，提出以下方案與建議：
1.及時溝通，確保合格藥品方可銷售。
2.對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
xx年，對于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān)，把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下：
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時解決；
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時匯總?cè)毕蓓?xiàng)目，按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨，我們會合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇十七
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事：
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過，在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下，質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論知識、總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)專業(yè)知識學(xué)習(xí)，努力提高綜合素質(zhì)，較好地完成了部門職能及各自崗位職責(zé)，現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下：
1、變更倉庫地址及注冊地址gsp專項(xiàng)認(rèn)證：
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進(jìn)行g(shù)sp變更專項(xiàng)認(rèn)證，在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息：
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條，其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門，各部門已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容，并嚴(yán)格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn)：
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并于20xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證，對冷庫、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗(yàn)證，于20xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對保溫箱及冷藏車進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證，對測溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。
4、內(nèi)審與專項(xiàng)內(nèi)審：
20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更，質(zhì)量部及時組織各部門相關(guān)人員對關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專項(xiàng)內(nèi)審，于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對公司經(jīng)營情況按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營過程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。
5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核，質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。
6、首營企業(yè)、首營品種、客戶資料的審核建立：
為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經(jīng)營風(fēng)險，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對首營企業(yè)、首營品種、客戶進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業(yè)92家、首營品種113個，客戶65家，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對近效期資質(zhì)及時預(yù)警，督促相關(guān)部門索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)工作：
驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收，并指導(dǎo)保管員合理儲存，每月定期對藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗(yàn)收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經(jīng)驗(yàn)收全部合格。對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
8、加強(qiáng)國家專門管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售，專人銷售、單獨(dú)開票，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對銷售數(shù)量進(jìn)行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì)，該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取，并在質(zhì)量部存檔，符合規(guī)定。
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn)，針對新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門及各崗位進(jìn)行風(fēng)險點(diǎn)查找，評估、溝通。
12、組織各部門進(jìn)行采購、銷售綜合評審。
1、在對員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠，應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，積極組織培訓(xùn)，努力做出更大貢獻(xiàn)。
2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷售部索?。?/p>
1、制訂20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃；年度內(nèi)審總計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的制訂；
3、制度修訂：根據(jù)20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預(yù)計(jì)于xx年3月底完成裝訂。
5、關(guān)鍵崗位gsp工作監(jiān)督：
質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo)，規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作，降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗(yàn)證：
組織儲運(yùn)部開展每年冷鏈設(shè)備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗(yàn)證工作；
7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。按質(zhì)量管理制度對相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作：提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如：退換貨、單據(jù)不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排，不全面和不準(zhǔn)確的地方，請領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)量部
20xx年12月30日
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇十八
本文目錄。
1、在劉總的組織領(lǐng)導(dǎo)下，首先我們學(xué)習(xí)了我為誰工作，跟如何做好本職工作，讓我對工作有了新的認(rèn)識新的了解，工作不是為別人，而是為自己，加強(qiáng)了工作的責(zé)任心，提高了自身的綜合素質(zhì)。其次學(xué)習(xí)了建黨90周年、企業(yè)文化、興北方之歌，加強(qiáng)了興北方的企業(yè)文化建設(shè)，使興北方的企業(yè)文化更加豐富更有內(nèi)涵，體現(xiàn)了劉總高-瞻遠(yuǎn)矚，銳意進(jìn)取的奮斗精神，也體現(xiàn)了劉總對公司員工的人文關(guān)懷。
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在市藥監(jiān)局的監(jiān)督下，做好我公司經(jīng)營藥品管理工作，做到了依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
3、為保證我公司經(jīng)營商品的質(zhì)量，根據(jù)gsp及其監(jiān)管文件的要求，對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核，建立首營企業(yè)和首營品種檔案，20xx年建立首營企業(yè)檔案36家。
4、督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時間順序和供貨商的分類，對批號不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進(jìn)品種的質(zhì)量，防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯。
5、按照gsp要求對購、銷、存各環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照gsp來實(shí)施，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存全過程，積極配合各門店及時地把銷售出庫清單配送給各門店。在購、銷、存各環(huán)節(jié)上，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，保證我公司藥品合格，保障公眾用藥安全，保證我公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，以感恩的心買良心藥放心藥。
20xx的。
工作計(jì)劃。
是加大力度修正工作中存在的不足，使gsp得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。對gsp的各類記錄資料，嚴(yán)格按照gsp要求規(guī)范記錄，妥善保管，接受檢查。
對20xx半年的復(fù)查，任務(wù)繁重，希望到時各部門積極支持配合，發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神，做好充分的準(zhǔn)備迎接復(fù)查。
為確保20xx年工作的順利進(jìn)行，我將本著以企業(yè)發(fā)展為已任，與同事攜手共進(jìn)，與各部門加強(qiáng)溝通，統(tǒng)籌安排，為實(shí)現(xiàn)20xx年工作圓滿完成而努力工作。
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今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)。現(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下：
xx年以來，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對藥品的購進(jìn)、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次，將650份首營企業(yè)資質(zhì)，300余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理，對每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批，及時替換，保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時一年來質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品，共計(jì)澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復(fù)查11次;共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收;共計(jì)出庫復(fù)核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。
再次，組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時限等。xx年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次，并得到了一致的好評。
現(xiàn)在公司又處于一個認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責(zé)任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照gsp要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細(xì)做好，以保證順利地通過換證。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇十九
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機(jī)會，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動和工作安排，每月按時到各部門進(jìn)行績效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
二、（1）存在的問題。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強(qiáng)當(dāng)先的意識不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎勵目標(biāo)，對完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎勵；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫剟?，以激勵大家更好?工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達(dá)到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求，組織實(shí)施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與。
考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報損及銷毀工作，對不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。
質(zhì)管部工作總結(jié)（通用20篇）篇二十
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機(jī)會，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動和工作安排，每月按時到各部門進(jìn)行績效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強(qiáng)當(dāng)先的意識不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議
年底設(shè)立質(zhì)量獎項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎勵目標(biāo)，對完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎勵；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ鳌?/p>
20xx年下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達(dá)到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求，組織實(shí)施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報損及銷毀工作，對不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。