規(guī)章制度的修訂和更新,應(yīng)與時(shí)俱進(jìn),以適應(yīng)不斷變化的組織發(fā)展和環(huán)境變化。以下是小編為大家收集的規(guī)章制度案例,供大家學(xué)習(xí)和借鑒。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇一
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:
1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量,擬定采購計(jì)劃,報(bào)分管副院長審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴(yán)禁標(biāo)外采購和自行采購或超計(jì)劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序,保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計(jì)劃憑票入庫,同時(shí)認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無毀損后,方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對倉庫的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志,必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對,對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙,并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單,認(rèn)真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等,并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃,報(bào)分管副院長審批后,方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的,當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金,直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇二
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:
按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量,擬定采購計(jì)劃,報(bào)分管副院長審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴(yán)禁標(biāo)外采購和自行采購或超計(jì)劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序,保證質(zhì)量和安全。
藥庫保管員要按照采購計(jì)劃憑票入庫,同時(shí)認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無毀損后,方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉庫。
藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對倉庫的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志,必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對,對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙,并雙人雙鎖保管。
藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單,認(rèn)真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等,并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃,報(bào)分管副院長審批后,方可開據(jù)出庫單。
凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的,當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%-50%,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金,直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇三
第一條為加強(qiáng)醫(yī)用耗材集中采購管理,規(guī)范采購行為,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量,根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2015〕208號)等文件要求,結(jié)合我省實(shí)際,制訂本辦法。
第二條本辦法所稱的醫(yī)用耗材,是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證或"消"字號的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑。
第三條醫(yī)用耗材集中采購的主體是各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第四條本辦法適用于縣及縣以上政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營配送企業(yè),醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。
第五條醫(yī)用耗材集中采購應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理,遵循公開、公平、公正和誠實(shí)信用原則。
第二章組織領(lǐng)導(dǎo)
第六條浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作由省、市衛(wèi)生行政部門牽頭,糾風(fēng)、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監(jiān)管等部門參與。
第七條成立浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作協(xié)調(diào)小組(以下簡稱省協(xié)調(diào)小組),負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全省醫(yī)用耗材集中采購工作。省協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室(以下簡稱省協(xié)調(diào)小組辦公室),辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳,負(fù)責(zé)省協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)和監(jiān)督管理工作。省協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)根據(jù)工作需要,分設(shè)若干工作小組。
第八條省協(xié)調(diào)小組的主要職責(zé)是:
(一)審定醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范;
(二)審定和調(diào)整醫(yī)用耗材集中采購目錄;
(三)協(xié)調(diào)醫(yī)用耗材集中采購工作中的重大問題。
第九條省協(xié)調(diào)小組辦公室的主要職責(zé)是:
(一)制定醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案;
(二)擬定和提出醫(yī)用耗材集中采購目錄草案;
(四)受理有關(guān)醫(yī)用耗材集中采購的檢舉、投訴和控告;
(五)完成省協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項(xiàng)。
第十條各設(shè)區(qū)的市應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)夭少徆ぷ鲗?shí)際,成立市協(xié)調(diào)小組及其辦公室。
第十一條省級和設(shè)區(qū)的市應(yīng)成立醫(yī)用耗材集中采購辦公室(以下簡稱采購辦)。采購辦由本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代表組成。采購辦的主任單位由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)民-主推薦或協(xié)調(diào)小組指定產(chǎn)生。
第十二條采購辦的主要職責(zé)是:
(一)起草醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案;
(二)提出本級醫(yī)用耗材集中采購目錄的建議和草案;
(三)收集、整理、分析和上報(bào)醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)信息;
(四)負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材集中采購的具體實(shí)施和日常管理;
(五)完成省或設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項(xiàng)。
${nextpager}第三章采購方式和目錄管理
第十三條醫(yī)用耗材集中采購以公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購、詢價(jià)采購、集中限價(jià)采購,以及國家認(rèn)定的其他采購方式進(jìn)行。
第十四條省協(xié)調(diào)小組按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則制定、調(diào)整和頒布全省范圍的省級醫(yī)用耗材集中采購目錄。各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)制定、調(diào)整和頒布本行政區(qū)域除省級醫(yī)用耗材集中采購目錄外的市級醫(yī)用耗材集中采購目錄,并報(bào)省協(xié)調(diào)小組備案。
第十五條符合下列條件之一的醫(yī)用耗材納入省級集中采購目錄:
(一)臨床應(yīng)用普遍、采購批量和金額大、市場競爭比較充分的醫(yī)用耗材;
(二)價(jià)格比較穩(wěn)定、采購單價(jià)金額大且符合集中限價(jià)
采購方式的醫(yī)用耗材;
(三)臨床應(yīng)用技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高、采購單價(jià)金額大的醫(yī)用耗材;
(四)省協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實(shí)行集中采購的其他醫(yī)用耗材。
第十六條未列入省級集中采購目錄且符合下列條件之一的其他醫(yī)用耗材納入市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購目錄:
(一)省級集中采購目錄外且符合本辦法第十五條第一、二款規(guī)定的醫(yī)用耗材;
(二)采購單價(jià)金額較大的醫(yī)用耗材;
(三)省協(xié)調(diào)小組認(rèn)定的應(yīng)由市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購的,或市協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實(shí)行集中采購的其他醫(yī)用耗材。
第十七條對納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得另行采購。對未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以自主選擇采購,也可以在自愿的基礎(chǔ)上實(shí)行聯(lián)合集中采購。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因臨床科研特殊需要,須采購納入集中采購目錄類別但其產(chǎn)品未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材,由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出申請,經(jīng)省或設(shè)區(qū)的市采購辦按程序?qū)徍送庖院螅谔岢錾暾埖尼t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)限時(shí)限量采購。
第十八條非政府舉辦的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向所在區(qū)域采購辦提出申請,經(jīng)同意后,可參加所在區(qū)域的醫(yī)用耗材集中采購。
第十九條納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材實(shí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷售價(jià)格政策。省協(xié)調(diào)小組綜合考慮本省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)歷史采購(中標(biāo))價(jià)格、銷售價(jià)格,周邊省(市)采購(中標(biāo))價(jià)格、銷售價(jià)格,以及產(chǎn)品等級類別、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用情況確定全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷售價(jià)格,并向社會(huì)公布。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)積極創(chuàng)造條件,在最高銷售價(jià)格內(nèi)降低價(jià)格,讓利患者。
其他醫(yī)用耗材仍按現(xiàn)行作價(jià)辦法作價(jià)銷售。
第四章采購與信息管理
第二十條醫(yī)用耗材集中采購應(yīng)通過相應(yīng)的平臺實(shí)施。醫(yī)用耗材集中采購平臺應(yīng)符合省級有關(guān)部門制定的管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);利用第三方平臺的,應(yīng)按照中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)遴選辦法的有關(guān)規(guī)定產(chǎn)生。中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)用應(yīng)符合國家和省的有關(guān)規(guī)定。
第二十一條納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在省級統(tǒng)一的平臺上進(jìn)行交易。納入市級集中采購目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在市級統(tǒng)一的平臺上進(jìn)行交易;暫不具備條件的,可逐步過渡到市級統(tǒng)一的平臺上進(jìn)行交易。市級平臺由各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組按有關(guān)規(guī)定確定。
第二十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營配送企業(yè),醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)按省協(xié)調(diào)小組的規(guī)定和要求,及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整報(bào)送有關(guān)信息。
第二十三條納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息,由省級統(tǒng)一交易平臺提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報(bào)送。
納入市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息,由市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一交易平臺提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報(bào)送,并抄送省協(xié)調(diào)小組辦公室。
未納入集中采購的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息,由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按隸屬關(guān)系分別報(bào)送省、市采購辦,由采購辦匯總后分別報(bào)送省、市協(xié)調(diào)小組辦公室。
第二十四條醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)信息,應(yīng)按照政府信息公開的有關(guān)規(guī)定,分別由省、市協(xié)調(diào)小組或其授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)布。
省、市協(xié)調(diào)小組及其辦公室應(yīng)加強(qiáng)信息的溝通和交換,促進(jìn)信息共享,提高信息利用率。
${nextpager}第五章專家管理
第二十五條建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)臁<規(guī)斓慕ㄔO(shè)應(yīng)遵循統(tǒng)一建設(shè)、分級使用的原則,充分利用和有效整合政府現(xiàn)有的專家?guī)欤w現(xiàn)醫(yī)用耗材集中采購工作的特點(diǎn),滿足采購、使用和管理的需要。
第二十六條專家?guī)鞈?yīng)由臨床應(yīng)用、醫(yī)用耗材管理、臨床工程技術(shù)、財(cái)務(wù)核算等方面的專家,以及有關(guān)行政管理部門的專家組成。
第二十七條納入專家?guī)斓膶<覒?yīng)具備以下基本條件:
(一)遵守國家法律、法規(guī),廉潔奉公,具有較高的職
業(yè)道德和良好的職業(yè)操守;
(二)專業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力能夠體現(xiàn)本專業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位;
(三)符合國家規(guī)定的資質(zhì)要求,以及省協(xié)調(diào)小組規(guī)定的其他要求。
第二十八條醫(yī)用耗材集中采購專家的抽取與使用應(yīng)在協(xié)調(diào)小組辦公室或公證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。
醫(yī)用耗材集中采購專家應(yīng)從全省統(tǒng)一建立的專家?guī)熘校凑詹少忢?xiàng)目的特點(diǎn)和工作需要,以及專家的專業(yè)方向、業(yè)務(wù)特長、區(qū)域分布等因素,以一定比例分層次隨機(jī)抽取。
第二十九條任何組織、單位和個(gè)人不得干預(yù)、影響專家獨(dú)立履行職責(zé)。
第三十條建立、健全專家培訓(xùn)教育、考核評估、動(dòng)態(tài)調(diào)整和保守秘密等制度,完善專家利益回避、獨(dú)立履職和責(zé)任承擔(dān)等機(jī)制。
笫六章監(jiān)督管理
第三十一條對醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督,實(shí)行省市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)牽頭,監(jiān)察機(jī)關(guān)和政府糾風(fēng)機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生、價(jià)格、勞動(dòng)保障、食品藥品監(jiān)管等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制。
第三十二條負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材集中采購進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門,應(yīng)當(dāng)公開辦事程序,接受社會(huì)監(jiān)督。
任何組織、單位和個(gè)人有權(quán)按照國家規(guī)定的途徑和方式,向
負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材集中采購進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的反映情況。
第三十三條省和設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門及時(shí)查處醫(yī)用耗材集中采購過程中各方當(dāng)事人的違規(guī)行為,建立對監(jiān)督對象違規(guī)行為的登記和通報(bào)等制度。
第七章附則
第三十四條以往本省制定的醫(yī)用耗材采購的規(guī)定與本辦法不符的,按本辦法執(zhí)行。國家有明確規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三十五條各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組應(yīng)依照本辦法,制定本區(qū)域醫(yī)用耗材集中采購的管理辦法和實(shí)施細(xì)則。
第三十六條本辦法由省衛(wèi)生廳會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。
第三十七條本辦法自發(fā)布之日起施行。
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療質(zhì)量,降低藥品和醫(yī)用耗材采購價(jià)格,防止藥品和醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域滋生腐-敗,根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選實(shí)施辦法》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》、《關(guān)于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》等規(guī)范性文件,結(jié)合深圳市實(shí)際,制定本辦法。
第二條 各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購周期用藥和醫(yī)用耗材的遴選、供應(yīng)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整適用本辦法。藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商的選擇參考本辦法。
第三條 各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正、質(zhì)量優(yōu)選、價(jià)格合理的原則,杜絕不正之風(fēng)。
第四條 各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門具體負(fù)責(zé)所轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)具體負(fù)責(zé)本單位藥品和醫(yī)用耗材的遴選工作。
第二章 組 織
第一節(jié)遴選專家?guī)旌湾噙x督查員
第五條 深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)欤O(shè)置遴選督查員。
遴選專家?guī)鞂<摇㈠噙x督查員應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有良好的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì),遵紀(jì)守法,奉公廉潔。
(二)熟悉國家、省與藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購、遴選有關(guān)的法律法規(guī)和政策。
(三)熟悉計(jì)算機(jī)操作程序。
(四)身體健康,積極參與藥品和醫(yī)用耗材遴選評審及遴選督查工作。
(五)未在藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中任職或兼職,未在其管轄或關(guān)聯(lián)的協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)中任職。
(六)藥學(xué)(包括中藥和西藥)專家和護(hù)理專家需具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱;藥品臨床醫(yī)學(xué)專家需具備副高級(含副高級)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
(七)醫(yī)用耗材遴選專家要求專門從事醫(yī)用耗材采購管理工作兩年以上或具備設(shè)備、檢驗(yàn)、影像部門及護(hù)理中級(含中級)以上專業(yè)技術(shù)職稱;耗材臨床醫(yī)學(xué)專家需具備副高級(含副高級)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
(八)遴選督查人員要求從事紀(jì)檢、財(cái)務(wù)、審計(jì)、采購等相關(guān)工作四年以上。
(九)無違紀(jì)違規(guī)等不良記錄。
(十)未受過刑事處罰。
第六條 藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂<壹板噙x督查員候選人,經(jīng)本人申請,各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦,經(jīng)各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門審核,報(bào)深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)審定后成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂<液湾噙x督查員。
第七條 遴選專家和遴選督查員實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。各推薦單位定期增補(bǔ)、調(diào)減本單位遴選專家和遴選督查員,經(jīng)各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門審核確認(rèn)后,增補(bǔ)入庫或調(diào)減出庫。非在庫管理的遴選專家和遴選督查員,不得參加我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的遴選和督查工作。
第八條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外符合本辦法第五條規(guī)定條件的人員,個(gè)人提出書面申請,提交相關(guān)資質(zhì)證明,經(jīng)工作單位所在行政區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門審核,報(bào)經(jīng)我委審定后可成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂<液湾噙x督查員。
第九條 出現(xiàn)下列情形之一的,由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)調(diào)減遴選專家或遴選督查員:
(一)退休或與本單位解除勞動(dòng)合同關(guān)系。
(二)因健康問題不能履行職責(zé)。
(三)無正當(dāng)理由不參加遴選工作累計(jì)三次以上。
(四)違紀(jì)違規(guī),正在接受有關(guān)部門調(diào)查,不能參加遴選工作。
(五)其它不適合繼續(xù)履行職責(zé)的情形。
第二節(jié) 遴選管理組織
第十條 三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分別成立本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購監(jiān)督委員會(huì)。一、二級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況,將藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)合并。
委員會(huì)委員從本單位已成為衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂<液湾噙x督查員中以選舉方式產(chǎn)生。
第十一條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購監(jiān)督委員會(huì)委員的`人數(shù)、專業(yè)科別由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位實(shí)際情況確定,其中藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員人數(shù)不得少于15名,合并成立的藥事管理藥物治療及醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員人數(shù)不得少于17名。
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員與遴選督察員不得互相兼任。
第十二條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、藥品和醫(yī)用耗材采購督查員應(yīng)在醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,并依照有關(guān)規(guī)定履行下列職責(zé):
(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生、藥事管理、醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律、法規(guī)、政策,制定本單位藥事管理、藥學(xué)工作、醫(yī)用耗材使用和采購監(jiān)管制度和工作程序。
(二)依照有關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,結(jié)合本單位實(shí)際情況,制定本單位藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實(shí)施細(xì)則、藥品和醫(yī)用耗材采配規(guī)范,督導(dǎo)本單位有關(guān)職能部門具體實(shí)施藥品、醫(yī)用耗材和供應(yīng)商的遴選工作。
(三) 根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和本辦法要求,對本單位采購周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
(四) 建立藥品和醫(yī)用耗材使用管理制度,加強(qiáng)臨床安全監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測。
(五) 對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理、醫(yī)用耗材管理法律、法規(guī)、政策的宣傳和培訓(xùn)。
(六) 督導(dǎo)有關(guān)職能部門對本單位入庫的藥品和醫(yī)用耗材遴選專家、遴選督查員進(jìn)行管理。
第十三條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材采購周期初始,按照藥品和醫(yī)用耗材類別或?qū)?朴盟帲瑥奈沂行l(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)熘谐檫x專家成立專業(yè)遴選小組,從遴選督查員庫中抽選督查員,共同完成單位本采購周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄的制定工作。
第十四條 三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材專業(yè)遴選小組每組專家人數(shù)不得少于15名,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)每組專家人數(shù)不得少于11名,各組專家不得重疊。
專業(yè)遴選小組抽選的專家數(shù)應(yīng)為下限標(biāo)準(zhǔn)以上的奇數(shù),其中本單位的專家數(shù),三級綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)下限不超過7名,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)下限不超過5名,上限不超過每組抽選專家人數(shù)的45%。
第十五條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)抽選遴選督查人員2至5名,參與每組的遴選監(jiān)督工作。督查人員可重復(fù)抽選。
第十六條 藥品和醫(yī)用耗材遴選專家和督查員的抽選,由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過專家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)完成,并由管理系統(tǒng)直接通知有關(guān)人員。選中人員因故無法參加遴選工作的,應(yīng)及時(shí)回復(fù)系統(tǒng),由系統(tǒng)及時(shí)補(bǔ)充抽選。
第十七條 選中專家或督查員無正當(dāng)理由不參加遴選累計(jì)超過三次的,專家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)自動(dòng)將其凍結(jié),暫停其相關(guān)工作,并視為出庫。
要求重新入庫的,應(yīng)當(dāng)由其所在單位向各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門作出說明,提交申請,并經(jīng)審核、批準(zhǔn)后方可重新入庫。
第十八條 抽中參加藥品和醫(yī)用耗材遴選的專家和遴選督查員,其所在單位應(yīng)當(dāng)予以支持,并提供必要的工作、交通條件,其參加藥品和醫(yī)用耗材遴選時(shí)間按照出勤對待。遴選單位應(yīng)提供良好的工作、生活條件,為遴選專家發(fā)放勞務(wù)津貼。
第三章 規(guī) 則
第一節(jié) 藥品和醫(yī)用耗材遴選
第十九條 遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求,結(jié)合實(shí)際情況合理選擇、確定本單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄。
第二十條 列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材,必須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購掛網(wǎng)品種目錄中選擇,優(yōu)先選擇國家、省、市醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品,確保列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材適應(yīng)單位臨床常用劑型或規(guī)格。
在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí),各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在我市集中采購入圍品種中選擇供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材。
第二十一條 藥品和醫(yī)用耗材專業(yè)遴選小組應(yīng)統(tǒng)一時(shí)間、地點(diǎn)集中投票,不得分散進(jìn)行。遴選過程中,除集中、統(tǒng)一的藥品臨床應(yīng)用情況報(bào)告和公開討論外,各組專家不能交流與具體品種有關(guān)的任何內(nèi)容。抽選的督查員全程參與遴選監(jiān)督。
第二十二條 藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。參加投票的專家須在領(lǐng)取的口令密碼條上和遴選確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字,存檔備查。
暫不具備計(jì)算機(jī)遴選條件的,參加投票的專家須在簽到表和遴選確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時(shí)簽字,存檔備查。
抽選的督查員須在簽到表簽字,在確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上簽注意見。
第二十三條 藥品遴選總品規(guī)數(shù)須控制在規(guī)定范圍,并包括臨床治療必須藥品且不可替代藥品。其中三級綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過1500個(gè)品規(guī),三級專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過1200個(gè)品規(guī),二級綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過1000個(gè)品規(guī),二級專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過800個(gè)品規(guī),其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過600個(gè)品規(guī)。
第二十四條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保障國家、省、市基本藥物采購和使用比例。其中三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國家、省、市基本藥物的品規(guī)數(shù)原則上不低于本周期藥品采購品規(guī)總數(shù)的30%,二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于40%,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于50%。國家、省、市另有規(guī)定的從其規(guī)定。
第二十五條 嚴(yán)格控制抗菌藥物采購品規(guī)數(shù)。其中三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過50個(gè)品種,二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過35個(gè)品種,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過30個(gè)品種。
第二十六條 藥品遴選必須嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,原則上應(yīng)“一品兩規(guī)”,因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
第二十七條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得遴選重點(diǎn)監(jiān)控限額采購藥品和醫(yī)用耗材。確屬臨床需要、且掛網(wǎng)品種無替代的,應(yīng)在首次遴選時(shí),向管轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門備案,年度采購總額不得超過藥品或醫(yī)用耗材采購總額的3%。
第二十八條 為確保臨床藥品和醫(yī)用耗材的安全使用,在遴選列入供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材之外,可依照委員投票多少另行確定備選品種目錄。
第二節(jié) 供應(yīng)目錄調(diào)整
第二十九條各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄確定后,如需增補(bǔ)、替換、淘汰目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的,由本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)和本單位遴選督查員會(huì)依照本辦法規(guī)定程序?qū)嵤?/p>
第三十條 增補(bǔ)、替換藥品和醫(yī)用耗材品規(guī)時(shí),優(yōu)先從備選品種目錄中選擇。
備選品種目錄無法滿足需要的,須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí),可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十一條 增補(bǔ)、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材,由單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)半數(shù)以上委員以實(shí)名方式投票贊成方可實(shí)施。調(diào)整結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面資料,由投票委員和督查員共同簽名,存檔備查。
第三十二條 增補(bǔ)、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材工作每年不超過兩次。其中調(diào)整后凈增加的藥品品規(guī)數(shù)與本期藥品供應(yīng)目錄內(nèi)藥品品規(guī)數(shù)的總和,須控制在單位總品規(guī)數(shù)范圍。
第三節(jié) 臨時(shí)采購
第三十三條 因臨床特殊需要,可啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購藥品和醫(yī)用耗材,須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時(shí),可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十四條 臨時(shí)采購由臨床科室組織科室管理小組討論,集體簽字后書面向本單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門提出申請,經(jīng)單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門負(fù)責(zé)人審核、單位主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行,金額較大或重要的臨時(shí)采購應(yīng)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員投票決定。
第三十五條 臨時(shí)采購一次有效,須多次臨時(shí)采購的,每次采購均應(yīng)執(zhí)行本辦法的規(guī)定。
第三十六條 臨時(shí)采購的藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)單獨(dú)編制臨時(shí)采購目錄,并保留科室申請資料和審批資料。臨時(shí)采購的藥品品規(guī)數(shù)不納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍,但臨時(shí)采購狀態(tài)超過三個(gè)月,應(yīng)執(zhí)行本辦法三十、三十一、三十二條的規(guī)定。
第三十七條 在供應(yīng)商暫時(shí)無法正常供應(yīng)目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的情況下,各單位可臨時(shí)采購替換,待恢復(fù)正常供應(yīng)后,應(yīng)停止臨時(shí)采購替換。但單位供應(yīng)目錄中已有同類或相似功能的藥品或醫(yī)用耗材,以及中成藥和輔助性藥物不得臨時(shí)替換。
第三十八條 因突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需采購的,經(jīng)口頭請示后可以臨時(shí)采購,但采購工作完成后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦審批手續(xù)。
第四節(jié) 網(wǎng)下采購
第三十九條 在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無法由其他入圍藥品替代的急救藥品、罕見病種藥品等,以及在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購中雖然入圍,但長期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材,經(jīng)單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審查同意后,可實(shí)行網(wǎng)下采購。
第四十條 網(wǎng)下采購的藥品和醫(yī)用耗材,應(yīng)建立單獨(dú)采購目錄,納入單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄,其中在我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購中雖然入圍,但長期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材,最高零售價(jià)不得高于省價(jià)格主管部門公布價(jià)格的上限。
第四十一條 網(wǎng)下采購藥品和醫(yī)用耗材,在首次采購前須報(bào)管轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門備案。
第四十二條 網(wǎng)下采購藥品和醫(yī)用耗材須嚴(yán)格控制,網(wǎng)下采購的藥品品規(guī)數(shù)納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍。
第四章 監(jiān) 督
第四十三條 各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門可根據(jù)實(shí)際情況,統(tǒng)一組織實(shí)施所管轄的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作。
第四十四條 各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門會(huì)同紀(jì)檢、監(jiān)察等部門,加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選的監(jiān)管。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)自覺、主動(dòng)接受有關(guān)部門的監(jiān)督和檢查。
第四十五條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施采購周期藥品和醫(yī)用耗材遴選時(shí),可邀請社會(huì)各界人士及媒體記者到現(xiàn)場監(jiān)督。
第四十六條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的所有紙質(zhì)或電子文檔資料,以備查證。
第五章 懲 處
第四十七條遴選專家、各公立醫(yī)院工作人員在遴選工作中違反有關(guān)規(guī)定和工作紀(jì)律的,由各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門視情節(jié)輕重,分別給予誡勉談話、取消評優(yōu)評先資格、取消遴選專家資格、通報(bào)批評、降級降職等處理。
第四十八條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中,未按照本辦法要求實(shí)施相關(guān)管控措施的,由各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門視情節(jié)輕重,分別對具體責(zé)任人、部門負(fù)責(zé)人、單位主管領(lǐng)導(dǎo)、單位法人進(jìn)行誡勉談話,取消評優(yōu)評先資格,取消遴選專家資格,通報(bào)批評,降級降職等處理。
第四十九條 藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商違反有關(guān)規(guī)定,采取不正當(dāng)手段,干預(yù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選結(jié)果、造成嚴(yán)重后果和不良影響的,一經(jīng)查實(shí),由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)會(huì)同各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門,視情節(jié)輕重給予誡勉談話、通報(bào)批評、暫停供貨資格、取消供貨資格的處理。
第五十條 遴選專家、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及內(nèi)部工作人員、藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)處理。
第六章 附 則
第五十一條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施。
第五十二條 本辦法由深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇四
1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購,臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院感染管理辦公室認(rèn)真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時(shí),必須進(jìn)行驗(yàn)收,除訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致,查驗(yàn)每箱、包產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證,內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損,包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。
5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房,建立出入庫登記制度,按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,禁止與其它物品混放,不得將標(biāo)識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認(rèn)真檢查,若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識不符合標(biāo)準(zhǔn)裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),應(yīng)立即停止使用,并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場情況,必須及時(shí)留取樣本送檢,均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室。
7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后,按國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定處置。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇五
一、庫房室內(nèi)外不能有污染源和積水。
二、醫(yī)療耗材的采購的原則:在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度,充分考慮物品從采購到到庫房的運(yùn)輸時(shí)間,提前一段時(shí)間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預(yù)警報(bào)告。
三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應(yīng)向上級反映,并放待檢區(qū)等候上級處理結(jié)果;核對清楚的醫(yī)療耗材在待驗(yàn)區(qū)等候檢驗(yàn)科檢驗(yàn)合格方能入庫。
四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上,碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。
五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時(shí),應(yīng)憑領(lǐng)料單進(jìn)行領(lǐng)料,必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材,且出具相應(yīng)的出庫單據(jù),且雙反確認(rèn)無誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。
六、科室退醫(yī)療耗材,應(yīng)出具相應(yīng)的開有退貨原因的退貨單,科室連同物品和退貨單一并交予庫房,庫房根據(jù)退貨單進(jìn)行分類堆放。
七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。
八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇六
作高效、快捷、安全的開展,建立、完善以社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系,特制定以下制度:
1醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品,應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》.
裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《gb15979—1995》《gb15980—1995》。
《gb8939—1999》《yy/t0313—1998》,(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識.
1嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
2開展新項(xiàng)目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。
3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān),實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交使用部門,手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收,做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊,以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。
4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件地使用,如有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門,按有關(guān)程序辦理。
5屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請,經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。
1對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量,在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度,說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí),有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。
2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實(shí)行管理負(fù)責(zé)制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步,不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。
3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對已有類似庫存的物資,申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用,如院外會(huì)診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇七
一、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司,特制定本制度。
二、經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進(jìn)職能部門。
三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。
四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核,協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。
五、購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件:
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械;
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
3、購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書,應(yīng)有法定的`批準(zhǔn)文號和產(chǎn)品批號,如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對首營企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核,并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù),批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
七、對首營品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核,并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù),批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
八、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同,合同中須明確質(zhì)量條款;電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定,事后須補(bǔ)簽書面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款:
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證;
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇八
一、目的:為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會(huì),特制定本制度。
二、倉庫必須配備復(fù)核員,對出庫醫(yī)療器械的。有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對。
三、整件復(fù)核:復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。
四、拼箱復(fù)核:必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。核對無誤后裝箱,并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后,外貼“拼箱”標(biāo)志。
五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的,必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質(zhì)量跟蹤,必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況,復(fù)核員必須簽章。
七、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年,但不少于三年。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇九
(一)、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫,設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息,確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管,檔案保存期五年。
(二)、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)洪L,分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。
(三)、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材,可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫高值耗材使用信息登記表,同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
(四)、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材,需請廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。
(五)、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請,按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫出試用報(bào)告,而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
(六)、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇十
一、目的:為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素,消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患,特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門,它有權(quán)在下列情況下作出否決:
1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位,經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件,有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。
2、醫(yī)療器械銷售對象,經(jīng)審核不具備購進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的,有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來貨驗(yàn)收中,對不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械,有權(quán)拒收。
4、對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械,有權(quán)出具停售、封存通知,并決定對該醫(yī)療器械的`退貨、報(bào)損、銷毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,有權(quán)要求經(jīng)營部追回。
6、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具,有權(quán)決定停止使用,并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種,有權(quán)提出否決。
8、對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差;對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的,向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系,停止購進(jìn)的否決意見。
9、有權(quán)對購進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進(jìn)行否決。
10、對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇十一
1、對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量,在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度,說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí),有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實(shí)行科室負(fù)責(zé)制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對已有類似庫存的物資,申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用,如院外會(huì)診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
6、開展新項(xiàng)目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān),實(shí)行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收,做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊,以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。
8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件地使用,如有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門,按有關(guān)程序辦理。
9、屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請,經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。
1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標(biāo)準(zhǔn)及使用對象進(jìn)行使(來自:小龍文檔網(wǎng):醫(yī)用耗材管理制度與程序)用,嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù),醫(yī)療技術(shù)的'準(zhǔn)入制度及操作技術(shù)規(guī)范。
2、醫(yī)師和護(hù)士在使用一次性醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)掌握其使用的方法,對象,注意事項(xiàng),遵守相應(yīng)的規(guī)定。
3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進(jìn)行溝通,簽訂知情同意書(如貴重耗材,介入等)。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進(jìn)行審批使用。
4、操作使用前要嚴(yán)格的檢查:醫(yī)師對置入,介入類、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進(jìn)行嚴(yán)格的檢查,確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護(hù)士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進(jìn)行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬,銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中,醫(yī)師、護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用,并報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理,同時(shí)配合醫(yī)院職能科室進(jìn)行調(diào)查。
6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇十二
本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價(jià)值、專業(yè)性強(qiáng)、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材(包含植入性醫(yī)療器械)。
(一)血管介入類:涉及:(冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。
(二)非血管介入類:涉及:(氣管、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
(三)骨科植入類:人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補(bǔ)材料等。
(四)神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。
(六)起搏器類:起搏器、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。
(七)體外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
(十)其他:人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)對全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲(chǔ)存、使用、公示、獎(jiǎng)懲等全過程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。
(一)醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)組織不同類別的采購評選小組,對高值醫(yī)用耗材合理分類,對照《xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選,確定本機(jī)構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價(jià)格等內(nèi)容。
(二)臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi),如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請,按照要求填寫《xx醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》,醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開會(huì)議,審核確定臨床科室申請。
(三)原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材,但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請,采用談判、詢價(jià)等方式,確定采購渠道和采購單價(jià),并報(bào)南陽市聯(lián)席采購辦備案后,方可采購使用。
(四)加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材價(jià)格管理,不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價(jià)格。
(一)高值醫(yī)用耗材采購活動(dòng)由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo),醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購。
(二)臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要,提出高值醫(yī)用耗材使用申請,填寫《醫(yī)用高值耗材申購計(jì)劃表》或《xx市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長審批(醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時(shí)報(bào)醫(yī)保辦審批)。
(三)醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。
(四)醫(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案,包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等,并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用,保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯。
(一)醫(yī)學(xué)裝備科倉庫人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用高值耗材申購計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對。
(二)醫(yī)學(xué)裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認(rèn)真核對驗(yàn)收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括:耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價(jià)、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等,進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)查證解決。驗(yàn)收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。
(三)醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄,結(jié)合xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息,建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關(guān)規(guī)定,通過醫(yī)藥采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。
(四)醫(yī)用高值耗材入庫后,倉庫應(yīng)及時(shí)通知使用科室護(hù)士長前來領(lǐng)取,填制衛(wèi)生耗材出庫單,領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管,整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強(qiáng)巡回檢查,防止出現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。
(一)臨床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。
(二)臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù),把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
(三)使用高值醫(yī)用耗材前,臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝通,說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達(dá)成共識并簽署《知情同意書》。
(四)高值醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認(rèn)無誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
(五)執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》,要求內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式。《高值醫(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設(shè)備科,另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時(shí)備份。
(六)臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等),隨病歷保存。
(七)高值醫(yī)用耗材使用后,臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定,填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄,長期保存。
(八)臨床科室必須對高值醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀察并記錄,發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。
(一)醫(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國家有關(guān)規(guī)范、指南,引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材,將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識教育培訓(xùn),每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)。
(二)建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。
完善病歷點(diǎn)評制度,定期組織專家對住院病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評,重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的`耗材使用病歷。
(三)高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開例會(huì),解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問題。
(四)院紀(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強(qiáng)管理,對存在不合理應(yīng)用問題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。
1、強(qiáng)化約談制度,對存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中,發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象,情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對其進(jìn)行予戒勉談話或責(zé)令作出書面檢查;情節(jié)較重的,進(jìn)行全院通報(bào)批評;情節(jié)嚴(yán)重的,醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準(zhǔn)。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇十三
一、目的:為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力,特制定本制度。
二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
三、首營企業(yè)審核的項(xiàng)目有:
1、供貨單位合法資格:蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力:蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料,并填寫首營企業(yè)審批表,交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。
五、首營企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購銷關(guān)系。
六、對具有合法資格和質(zhì)量保證能力,且超過六個(gè)月合作的首營企業(yè),經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會(huì)議討論通過,轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè),其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇十四
一、目的:為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量,特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后,按各類產(chǎn)品對儲(chǔ)存的要求不同合理安排儲(chǔ)存區(qū)域。
三、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)庫(區(qū))、退貨庫為黃色;合格品庫、待運(yùn)庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫為紅色。
四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求,規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂(房梁)、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及有效期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。
七、妥善保管無菌器械,一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求,并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。
八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的。入庫交接單入庫。
九、醫(yī)療器械入庫時(shí),必須認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫,并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。
十、保管員核對無誤后,應(yīng)在入庫交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨,嚴(yán)禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時(shí),核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢,交復(fù)核員復(fù)核。
十二、發(fā)貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨,并通知養(yǎng)護(hù)組處理:
1、外觀性狀發(fā)生變化,包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;
4、產(chǎn)品已超過有效期。
十三、每月下旬對有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表,報(bào)經(jīng)營部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫存藥品要進(jìn)行月對季盤,做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
十六、認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作,每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇十五
一、目的:為了更好地為顧客服務(wù),提高公司經(jīng)營信譽(yù),增強(qiáng)市場競爭力,特制定本服務(wù)制度。
二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想,將售后服務(wù)工作,提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí),同時(shí)約定由供貨方對醫(yī)療器械的.維修條款。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇十六
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:鈦板、鈦釘?shù)取橐?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護(hù)患者知知情權(quán),以最大限度保證合理收費(fèi),合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本制度:
(一)選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)。
1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
2.銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5.銷售人員的身份證復(fù)印件。
(二)由藥械科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周,以書面形式向藥械科提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向藥械科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用,后期再將程序補(bǔ)充完整。
(一)結(jié)合我院的實(shí)際情況,鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn),提高及時(shí)率,體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。
(三)以月為單位,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
(四)使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
(一)使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴(yán)格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
(二)術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時(shí),必須進(jìn)行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字,術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型,使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。
(三)術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀(jì)檢委處理。
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀,并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行,請相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度(匯總17篇)篇十七
一、醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)對全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)對全院消毒滅菌藥械的購入、儲(chǔ)存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo),對存在問題及時(shí)上報(bào)醫(yī)院感染管理委員會(huì)。
二、醫(yī)院必須采購市統(tǒng)一招標(biāo)品種,任何個(gè)人、任何科室不得私自購進(jìn)非中標(biāo)品種。
三、采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會(huì)對消毒滅菌器械選購的審定意見進(jìn)行采購,按照國家有關(guān)規(guī)定,查驗(yàn)必要證件,監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量,并按規(guī)定逐項(xiàng)登記驗(yàn)收。
四、儲(chǔ)存應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),發(fā)出應(yīng)做到先進(jìn)先出,避免失效變質(zhì)。
五、使用部門應(yīng)準(zhǔn)確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項(xiàng),掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時(shí)間、影響消毒滅菌效果的因素等,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染科予以解決。