在質量月,我們將加強對員工的培訓和教育,提高他們的質量意識和技能水平。如果您正在準備質量月總結報告,可以參考以下是一些優秀的質量月總結范文,或許能對您有所幫助。
藥品質量承諾書(專業23篇)篇一
尊敬的領導:
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,本企業作如下承諾:
一、嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《餐飲服務食品安全操作規范》等相關法律法規及學校食品安全管理規定從事食品生產加工和經營。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及崗位責任制度與責任追究制,并對執行情況進行督促檢查;制訂食品安全應急預案。
檢驗認證的產品。
四、食堂及倉庫內外,必須保持清潔衛生。禁止貯放有毒有害物品。必須有相應的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設施,嚴防食品污染。
五、禁止非食堂工作人員進入操作間和庫房。主、副食品庫應專人專鎖,有條件的食堂可安裝監控設備。有食品藥品監管部門核發的《餐飲服務許可證》,所有從業人員要持有效健康證,取得《健康證》后方可上崗。禁止向師生出售腐變過期食品及國家明令禁止的帶毒帶污染的食品。
六、加強對食堂工作人員的管理,嚴格獎罰制度。定期組織食堂工作人員學習有關制度和規定及食品加工常識,并留有記錄。建立學校食堂食品安全管理檔案。
特此承諾!
企業名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
聯系電話:
承諾日期:
藥品質量承諾書(專業23篇)篇二
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的`嚴重事件,給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘。xx作為黑河地區第一家通過gsp認證的藥品批發企業,連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規,決心做到守法經營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經營的從業人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規,依法經營,確保藥品市場的穩定發展;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫院和藥店,確保藥品質量;
五、恪守職業道德,堅持誠信為本,加強行業自律,規范經營行為,提高服務水平;
六、開展社區自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環境,堅決反對和抵制各種形式的商業賄賂行為。
xxx
20xx年xx月xx日
藥品質量承諾書(專業23篇)篇三
尊敬的領導:
安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的'健康水平,促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。
為此,太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾:
藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業內控質量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監督,如有發生違法違規行為,企業將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
xx公司。
20xx。
藥品質量承諾書(專業23篇)篇四
尊敬的領導:
本企業為合法的藥品生產企業,對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下:
一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規,不斷提升執行法規的自覺性和能力。
二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。
(二)如實記錄藥品生產質量管理全過程,保證記錄真實、完整。
三、嚴格執行《藥品生產質量管理規范》,確保持續穩定生產出合格的'藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產,不非法使用中藥提取物。
(三)產品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監督管理部門報告。
(四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。
若發現未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:
1.撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。
2.生產假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3.生產假藥,或生產劣藥情節嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。
4.食品藥品監管部門公布本企業的失信和違法違規行為。
5.食品藥品監管部門將本企業列入黑名單對外公開并實施重點監管。
6.食品藥品監管部門在規定期限內不予本企業出具各類無違法違規的證明。
本承諾書在站上公布。
企業(公章):
20xx年x月x日。
藥品質量承諾書(專業23篇)篇五
尊敬的領導:
為了認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規,增強企業是藥品質量安全第一責任人的意識,加強藥品經營的監督管理,依法規范藥品經營行為,確保人民群眾能夠使用上安全、有效的.放心藥品,現簽訂本承諾書,鄭重承諾如下事項:。
一、嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規,對本單位經營的藥品質量安全負責,并承擔違法經營所造成的一切法律責任。
二、從合法企業購進合格藥品。
1、藥品連鎖企業所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進藥品;。
2、藥品批發企業和單體零售藥店購進藥品時,要認真審驗和留存供貨方資質,并向供貨方索取正規票據、銷售憑證等。
認真做好藥品購進、驗收記錄。
三、不出售假劣藥品;不超范圍、超經營方式經營,不出租、出借柜臺。
四、藥品陳列時,要嚴格實行藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;外用藥與內服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。
五、嚴格實行藥品分類管理,處方藥必須憑處方銷售。
駐店藥師(或其它依法經過資格認定藥學技術人員)不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。
六、嚴格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。
七、銷售藥品時應主動為顧客開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。
藥品批發企業還應建立健全藥品銷售記錄。
八、加強對員工的培訓,不斷提高人員素質,保證員工經培訓合格后持證上崗;對直接接觸藥品的工作人員每年進行健康體檢,對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,調離直接接觸藥品的工作崗位。
九、不違法發布藥品廣告,積極加強藥品不良反應監測,對經營過程中發現的藥品不良反應及時上報藥品監督管理部門。
承諾單位:
責任人:
藥品質量承諾書(專業23篇)篇六
尊敬的領導:
質量是企業的生命,誠信是企業的靈魂。中藥材、中藥飲片行業是一個特殊的行業。關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。
為此,太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照《藥品生產質量管理規范》的'要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業內控質量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監督,如有發生違法違規行為,企業將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
xx公司。
20xx年xx月x日。
藥品質量承諾書(專業23篇)篇七
xx醫院:
為了維護衛生行業的整體形象,保證藥品招標投標工作以及藥品銷售等工作的合法開展,維護貴院醫療、管理工作的正常秩序,保障廣大患者的健康和利益,本企業特鄭重承諾如下:
一、嚴格按照《藥品管理法》、《招標投標法》、《反不正當競爭法》等有關法律、法規、規章、政策的規定,保證做到合法競標、正當競爭、廉潔經營。
二、本企業保證在競標工作中做到:
1、不與其他投標人相互串通投標,損害貴院的合法權益;
2、不與招標人串通投標,損害國家利益、社會公共利益或他人的合法權益:
3、不以向招標人或者評標委員會成員行賄的手段謀取中標;
4、競標報價不違反相關法律的規定,也不以他人名義投標或者以其他方式弄虛作假,騙取中標:
5、保證不以其他任何方式擾亂貴院的招標投標和價格比選工作。
三、本企業保證在藥品招標、銷售工作中做到:
1、保證不以任何形式、任何名義的.回扣、提成、錢物、有價證券、宴請等手段腐蝕、賄賂貴院相關人員、管理干部,謀取不正當利益:
方便,干擾貴院的正常工作秩序;
四、本企業保證竭力維護貴院的聲譽,不做任何損害貴院形象的事情;
五、本企業保證加強對競標、促銷等工作的。
領導。
監督和檢查:加強對本企業工作人員進行法律法規規章政策等的教育工作,切實要求本企業相關人員不得采取各類回扣手段腐蝕賄賂采購藥劑醫護干部等相關人員。
六、對本企業及本企業工作人員采取以上所列不正當手段或不規范行為競標、促銷等,干擾貴院正常工作秩序,損害貴院形象的,本企業保證:
1、對尚處在競標階段的,貴院有權取消本企業的競標資格;已經中標的,貴院有權取消中標;對已經獲得準入資格的貴院有權隨時取消其資格:
2、對本企業相關工作人員做出嚴肅處理:
3、對由于本企業或本企業工作人員的上述行為給貴院造成經濟或名譽損失韻,本企業愿意承擔全部民事賠償責任。
注:本《藥品企業廉潔準入承諾書》一式三份(一份送貴院紀委備案:-份由承諾人自存;一份隨中報標書等資料一起傳遞)。
承諾企業法人代表:xxx。
承諾企業名稱(公章)xxxx。
承諾企業法人代表委托代理人:xxx。
xx年xx月xx日。
藥品質量承諾書(專業23篇)篇八
尊敬的領導:
為人民群眾
提供
健康安全的食品,保障消費者人體健康、人身安全,是食品生產企業義不容辭的責任,本企業鄭重承諾如下:(一)嚴格遵守《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規,認真履行武漢市質量技術監督部門告知的食品生產企業質量安全各項主體責任和義務。
(二)恪守職業道德,誠實信用,規范生產行為。嚴格按食品安全標準組織生產,不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質生產加工食品。保證不把未經檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物等禁用物質的生鮮乳、乳粉用于食品生產。
(三)保證食品生產場所、設備或者設施符合國家法定要求。保持生產場所、廠區環境、設備設施的清潔衛生,保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或者設施齊全和有效運作。(四)保證依法制訂并嚴格執行食品原輔材料進貨驗收、生產過程控制、成品出廠檢驗、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風險報告、從業人員健康和培訓管理等六項管理和記錄制度。
(五)保證不生產假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假,不以假充真,不以次充好,不發生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的`產地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質量標志等違法行為。
(六)認真履行食品售后服務義務,妥善處理消費者投訴。發現缺陷產品及時召回,并依法賠償相應損失和承擔相應責任。
(七)本企業的以上承諾,愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會各界的監督。
企業印章:____________
企業法定代表人:____________
____年____月____日
藥品質量承諾書(專業23篇)篇九
尊敬的領導:
更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監督和藥品監督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監督管理局在"致全區人民一封信"的基礎上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民群眾進行監督:
一、堅持依法行政、嚴格執法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環境。依法實施日常監管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執法必嚴、違法必究。
二、堅持廉潔從政、秉公執法。堅決執行《食品藥品監督管理工作人員公正執法、廉潔從政若干規定》,從嚴管理執法隊伍。本篇文章來自。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產經營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的`責任。
三、堅持規范程序、高效執法。嚴格按照法律程序履行監管職責,認真落實行政執法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結"。
四、堅持熱情服務、文明執法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規范。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發展是第一要務的意識,處理好監管與發展的關系,為我區醫藥經濟又好又快的發展做出積極的貢獻。
xxx。
20xx年xx月xx日。
藥品質量承諾書(專業23篇)篇十
尊敬的領導:
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品生產企業藥品質量安全第一責任人的責任,規范藥品生產和銷售行為,切實保證藥品生產和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
年修訂)》及附錄:中藥飲片的.要求生產和銷售藥品,絕不違法違規生產和銷售藥品。
2、嚴格執行《規范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,保證藥品生產質量和行為規范。
3、嚴把原藥材購進質量關,嚴格審核供貨商的經營資格,索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產企業生產的飲片。
4、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質量狀況,并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。
特此承諾!
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
聯系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質量承諾書(專業23篇)篇十一
尊敬的領導:
為了確保食品消費安全,杜絕假冒偽劣和有毒有害食品送入流通領域、努力營造健康、安全、有序、誠信的消費環境,作為食品安全第一責任人(法定代表人或經營者)對其經營的食品安全負首要責任,并作如下承諾:
1、不銷售假冒偽劣、有毒有害、不合格、腐爛變質、不符合衛生標準以及“三無”食品,不作引人誤解的虛假宣傳。
2、不銷售未經檢驗、檢測、檢疫或經檢驗、檢測、檢疫不合格的食品以及未取得國家食品生產許可證,無qs標志的食品。
3、嚴格遵守《產品質量法》、《食品安全法》及食品安全相關的法律、法期的規定,自覺接受食品藥品監管部門的監督管理,自覺接受社會和消費者的`監督、做到誠實守信,依法經營,守法經營。
4、建立并執行商品質量驗收、購銷臺帳和索證索票制度嚴把商品進貨質量關口,堅決不從非法渠道購入商品。
5、接到食品安全預警,對問題食品迅速組織下架退市,按監管部門要求主動配合處理。
6、每年對食品從業人員組織參加培訓,學習食品安全法律、法規、規章、標準和其他食品安全常識,強化守法誠信經營意識,提高食品安全管理能力和水平。
7、每年對食品從業人員進行健康檢查,防止次生食品安全事故的發生。
8、經營中發現問題商品,做到不藏匿、不銷售,及時清查上繳,并主動向當地管理部門報告。
9、建立并執行食品質量管理制度,定期檢查待銷食品、厙存食品的質量狀況,不銷售過期、變質等不合格的食品,及時清理過期、變質食品。
10、建立并執行不合格食品退市制度,發現不合格食品,立即停止銷售,并采取銷毀等措己以處理。對已經售出的嚴格危害人身安全的食品,在營業場所內公示,并在新聞媒體予以公告,負責將食品召回、銷毀。
11、若違反以上承諾,將依法主動接受食品藥品監管部門的處理。
承諾人:xxx。
時間:xxxx年xx月xx日。
藥品質量承諾書(專業23篇)篇十二
尊敬的領導:
安全、合格、有效的藥品,現我藥店向社會作如下承諾:
1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進,來源去向可追溯。
2、保證執業藥師在職在崗,嚴格執行藥學服務管理規定。
3、自覺執行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫生處方,經執業藥師審核后,方可調配銷售,并按規定留存處方。
4、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規定限量銷售,按規定要求做好相關銷售記錄。不超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。
5、堅守職業道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
7、保證按照《藥品經營許可證》核準的經營范圍、方式經營藥品,杜絕超范圍超方式的經營行為。
8、保證藥品經營區內不經營非藥品,堅決杜絕交叉污染,嚴格按照藥品說明書陳列存放藥品。
9、積極配合食品藥品監管部門的監督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。
本藥店如未履行以上承諾,弄虛作假,經營假劣藥品或從事其他違法、違規經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監管部門的處理。
xxx。
20xx年x月x日。
藥品質量承諾書(專業23篇)篇十三
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品生產企業是藥品質量安全第一責任人的責任,規范藥品生產經營行為,為切實保證提供給使用者醫用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《山西省藥品監督管理條例》等相關法律法規,嚴格按照國家、省、市、區各級食品藥品監督管理局的要求分裝、銷售醫用氧,決不違法違規。
2、嚴格執行《藥品生產質量管理規范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,保證醫用氧分裝質量和規范經營銷售行為。
3、加強醫用氧的管理,防止醫用氧的不正當流通。嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關規定。
4、嚴把原料醫用液氧購進質量關,嚴格審核供貨商的生產、經營資格,索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫用液氧生產、經營資格的單位或者個人處購進原料醫用液氧,不購進、不擅自使用未經審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執行醫用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫用液氧質量狀況,并建立真實、完整的醫用液氧購進記錄;不符合規定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執行醫用液氧儲存、養護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養護等記錄,保證醫用氧儲存質量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫用氧嚴格按照現行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產品,通知醫用液氧供應商,并向食品藥品監管部門報告。
9、按照《藥品生產質量管理規范》附錄:醫用氧來分裝醫用氧,所分裝醫用氧經食品藥品監管部門批準發證,按照規定進行質量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。
特此承諾!
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
聯系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質量承諾書(專業23篇)篇十四
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照新修訂《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。
二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統,上架銷售。認真執行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規定的要求,保證營業時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。
五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業內藥品購進、儲存、銷售等各環節的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監督管理部門對藥品經營進行網上實時監控。
七、認真開展藥品不良反應監測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督,不弄虛作假,不規避監管。
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
聯系電話:
承諾日期:
藥品質量承諾書(專業23篇)篇十五
本企業為合法的藥品生產企業,對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下:
一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規,不斷提升執行法規的自覺性和能力。
二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。
(二)如實記錄藥品生產質量管理全過程,保證記錄真實、完整。
三、嚴格執行《藥品生產質量管理規范》,確保持續穩定生產出合格的藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產,不非法使用中藥提取物。
(三)產品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監督管理部門報告。
(四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。
若發現未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。
2. 生產假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產假藥,或生產劣藥情節嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。
4. 食品藥品監管部門公布本企業的失信和違法違規行為。
5. 食品藥品監管部門將本企業列入黑名單對外公開并實施重點監管。
6. 食品藥品監管部門在規定期限內不予本企業出具各類無違法違規的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):xx
企業負責人(簽名):xx
企業(公章):xx
20xx年x月x日
藥品質量承諾書(專業23篇)篇十六
為了加強藥品生產、經營全過程的質量管理,保證流通過程中藥品質量,確保人體用藥安全,維護人民身體健康,經甲、乙雙方協商,簽定“藥品質量保證”。
一、甲、乙雙方必須認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《經濟合同法》、《消費者權益保護法》、《gmp》、《gsp》等有關法律、法規。
二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監督管理局、工商行政管理局審核頒發的《藥品生產(經營)許可證》和《營業執照》復印件,并提供企業法寶代表人授權原件、銷售人員身份證復印件、銷售發票及印鑒樣本等有關資料。
三、乙方供應的藥品質量必須符合法寶質量標準和有關質量要求,對供應藥品的質量依據有關法律、法規負全面質量責任,因藥品質量問題產生的一切后果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產日期六個月,或者雙方協商確定,藥品出廠不得超過生產日期個月。
四、乙方供應的整件包裝藥品必須附產品合格證,藥品包裝必須符合《藥品說明書和標簽管理規定》及國家食品藥品監督管理局頒布的有關法律、法規和貨物運輸要求。
五、甲方應當執行進貨檢查驗收入制度,應具備符合gsp要求的儲存保管藥品的條件,確保乙方的藥品按標簽規定的.要求貯存。
六、甲方欲購首營品種(含新規格、新劑型、新包裝),乙方應事先提供該藥品的生產批準證明文件、藥品質量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關資料及樣品,以供甲方審核,甲方審核合格后,才能從乙方購進藥品,乙方應附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。
七、乙方一次提供同一品種藥品,數量在50件以下,產品批號不得超過三批,或者雙方協商確定,產品批號不得超過批,整件包裝中不得有兩個以上(包括兩個)不同產品批號的藥品混裝。
八、乙方為藥品經營企業時,甲方從乙方購進進口藥品,乙方應提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復印件,并加蓋供貨方質量管理機構原印章。
本協議一式兩份,雙方各持一份。
本協議有效期從年月日至___年___月___日。
甲方(公章)________。
代表(簽章)________。
乙方(公章)________。
代表(簽章)________。
____年____月____日____年____月____日。
藥品質量承諾書(專業23篇)篇十七
值此新的《食品安全法》即將實施之際,我們所有參加20__年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業著重承諾:
一、誠信經營。
每一位食品藥品從業人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩”的經營理念,在食品藥品生產經營活動中誠實守信、腳踏實地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的事情。
二、守法經營。
每一家食品藥品企業都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規,在其允許的范圍內開展生產經營活動,決不做違法違規的行為;我們要嚴格按照國家頒布的食品安全標準、藥品質量標準以及相關的食品藥品質量管理規范來生產經營食品藥品,嚴格保證質量與安全。
三、承擔主體責任。
我們堅守質量是生產經營出來的理念,積極承擔食品藥品安全主體責任。我們要將主體責任意識貫輸給企業每一位員工,將主體責任要求貫穿到生產經營鏈條上的每一個環節,確保食品藥品安全主體責任得到有效落實。
承諾人:__。
__年__月__日。
藥品質量承諾書(專業23篇)篇十八
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品生產企業藥品質量安全第一責任人的責任,規范藥品生產和銷售行為,切實保證藥品生產和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規,嚴格按照《藥品生產質量管理規范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產和銷售藥品,絕不違法違規生產和銷售藥品。
2、嚴格執行《規范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,保證藥品生產質量和行為規范。
3、嚴把原藥材購進質量關,嚴格審核供貨商的經營資格,索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產企業生產的飲片。
4、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質量狀況,并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。
特此承諾!
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
聯系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質量承諾書(專業23篇)篇十九
為了進一步加強藥品安全監管,強化企業依法誠信規范經營、落實安全職責、保證藥品質量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。
五是嚴格按照《藥品經營許可證》批準的經營范圍進行經營,決不超范圍經營;
六是不得經營銷售假劣藥械;
十是承諾如發生重大藥品安全事故,將全力配合有關部門調查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應急處置措施。
各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定,自愿接受處罰。
(通江局)
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、堅持公眾利益至上原則,合法經營,誠信立業,對所經營的藥品質量安全負全責。
二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為。
三、嚴格內部質量管理,切實執行各項質量管理制度,嚴格按照法定條件和要求從事藥品經營活動,不買賣、出租、出借藥品經營許可證或柜臺,不擅自變更經營地址,不超范圍經營。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品。
四、嚴格藥品購進管理,嚴格審核供貨方資質,保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售,并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。
五、嚴格執行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑管理有關規定。保證不經營除胰島素以外的`蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現金購進含特殊藥品復方制劑。
六、嚴格按規定憑處方銷售處方藥,自覺執行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量安全有效。
八、嚴格自律,積極參與藥品安全信用體系建設,堅決抵制和杜絕商業賄賂。
九、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。
承諾單位(蓋章):
企業法定代表人(簽字):
二〇xx年 月 日
藥品質量承諾書(專業23篇)篇二十
值此新的《食品安全法》即將實施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業著重承諾:
每一位食品藥品從業人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩”的經營理念,在食品藥品生產經營活動中誠實守信、腳踏實地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規,在其允許的范圍內開展生產經營活動,決不做違法違規的行為;我們要嚴格按照國家頒布的食品安全標準、藥品質量標準以及相關的食品藥品質量管理規范來生產經營食品藥品,嚴格保證質量與安全。
我們堅守質量是生產經營出來的理念,積極承擔食品藥品安全主體責任。我們要將主體責任意識貫輸給企業每一位員工,將主體責任要求貫穿到生產經營鏈條上的每一個環節,確保食品藥品安全主體責任得到有效落實。
承諾人:xxx。
xxxx年xx月xx日。
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藥品質量承諾書(專業23篇)篇二十一
為深入貫徹落實我縣藥監局《關于印發藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神,規范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一加強組織領導,明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養護、出庫等環節管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規使用藥品現象。
二嚴格執行醫改政策,實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關,做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發現的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫源性傳染事故的發生。
四搞好藥房硬件建設,保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
五發揮窗口監督管理,把好藥品使用質量關,藥品發藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯系,及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發現不良反應如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫護人員都直接參與藥品質量監督管理工作,有力地保證了藥品使用質量,杜絕質量事故的發生。
如違反以上承諾,故意躲避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我院自行承擔。
承諾單位:xxxx衛生院。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
藥品質量承諾書(專業23篇)篇二十二
為保證藥品生產質量,切實保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產質量平安的第一責任人,特作出以下承諾:
一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品學好全監督管理的格外規定》、《藥品生產監督管理方法》等相關法律法規,嚴格根據《藥品生產質量管理規范的要求生產藥品,決不違法違規生產藥品》。
二、購進原畏料時,嚴把質量關,保證所選購進廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應商資質實行100%審核合格后購進,保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規的規定和國家強制性標準。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。
三、嚴格按gmp規范組織生產,嚴把各生產環節質量關,保證100%按國家食品藥品監管局核準的'工藝規程生產,保證100%按工藝標準半,保證批生產記錄完整真實。
四、嚴把產品質量關,不合格產品絕不出廠、銷售。保證生產過程中的中間體、半成品的應檢指標全部檢驗合格后才進入下道生產工序。保證全部成品100%按國家標準全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。
五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時能全部追回。
六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發覺本公司生產的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準時向__公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止用法,主動召回產品,并向藥品監管部門報告。如違反以上承諾,有意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我公司自行擔當。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0__年__月__日。
藥品質量承諾書(專業23篇)篇二十三
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照新修訂《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。
二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統,上架銷售。認真執行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規定的要求,保證營業時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。
五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業內藥品購進、儲存、銷售等各環節的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監督管理部門對藥品經營進行網上實時監控。
七、認真開展藥品不良反應監測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督,不弄虛作假,不規避監管。
醫療機構名稱(蓋章):xx
承諾人(法定代表人或企業負責人):xx
聯系電話:xx
承諾日期:xx